ヌロフェンはどのように作用しますか?
ヌロフェンは、鎮痛、解熱、抗炎症薬(鎮痛剤/非ステロイド性抗炎症剤)です。

ヌロフェンの禁忌
次の場合はヌロフェンを使用しないでください。
- イブプロフェンまたはヌロフェンの他の成分に対してアレルギー (過敏症) がある。
- アセチルサリチル酸または別の同様の薬 (NSAID) を摂取した後に、呼吸困難、喘息、または皮膚反応に苦しんだことがありますか。
- 胃潰瘍や出血を患っている、またはその既往歴がある。
- 重度の肝不全、重度の腎不全、重度の制御不能な心不全がある。
- あなたは妊娠の最終学期にいます。
ヌロフェンの使い方
ヌロフェンは12歳未満の子供には投与すべきではありません。
ヌロフェンはこれらの指示に従って服用する必要があります。ご質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
医師から別の指示がない限り、次の表の用量が適用されます。
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年 |
単回投与 |
1日の総投与量 |
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12歳以上の青少年および成人 |
1~2カプセル |
最初は 1 ~ 2 カプセル、その後は必要に応じて 4 ~ 6 時間ごとに 1 ~ 2 カプセルを服用します。 24時間以内に6カプセルを超えて服用しないでください |
カプセル全体をコップ1杯の水と一緒にお召し上がりください)。噛まないでください。
薬の効果が思ったより強い、または弱いと思われる場合は医師または薬剤師に相談してください。
3~5日経っても症状が改善しない場合、または悪化する場合は医師に相談してください。
ヌロフェンの予防措置
次のような場合は、ヌロフェンの使用に特に注意してください。
- 特定の皮膚疾患(全身性エリテマトーデス(SLE)または混合性結合組織病)を患っている。
- 腸疾患(潰瘍性大腸炎またはクローン病)を患っている、または患ったことがある。
- 高血圧および/または心不全がある。
- 腎不全がある。
- 肝機能障害がある。
- 呼吸困難が発生する可能性があるため、喘息またはアレルギー疾患を患っている、または患っていた場合。
- 心臓に問題がある場合、脳卒中を患ったことがある場合、またはこれらの疾患に罹るリスクがあると思われる場合(たとえば、高血圧、糖尿病、コレステロール値が高い場合、または喫煙している場合)、治療について医師にアドバイスを求める必要があります。医師または薬剤師。
一般に、鎮痛剤(さまざまな種類)を習慣的に使用すると、深刻な腎臓の問題を引き起こす可能性があります。
ヌロフェンなどの薬は、心臓発作 (心筋梗塞) や脳卒中のリスクをわずかに増加させる可能性があります。リスクは、高用量および長期にわたる治療ほど大きくなります。推奨される投与量または治療期間 (3 ~ 5 日) を超えないようにしてください。
この薬にはポンソー4Rが含まれており、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。
症状を制御するのに必要な最小限の期間、最低有効量を使用することで、望ましくない影響を最小限に抑えることができます。
NSAIDs による治療に関連した体液貯留、高血圧、浮腫など、高血圧や心不全の既往歴のある患者では、治療を開始する前に注意が必要です (医師または薬剤師に相談することをお勧めします)。
注意:
この薬には液体のソルビトールとマルチトールが含まれています。一部の糖分に対して不耐症があると医師に告げられた場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。
ヌロフェンの投与は女性の生殖能力を低下させる可能性があるため、妊娠を計画している女性には推奨されません。妊娠が難しい女性、または不妊症の可能性が調査されている女性では、ヌロフェンの中止を検討する必要があります。この効果は、薬の服用を中止すると元に戻ります。
消化性潰瘍の既往歴のある患者、特に出血や穿孔を伴う場合、および高齢の患者では、NSAID の用量が高くなるにつれて、出血、潰瘍形成、穿孔のリスクが高くなります。これらの患者は、最低有効量で治療を開始する必要があります。
胃腸毒性の既往歴のある患者、特に高齢の患者は、特に治療の初期段階で、腹部症状(特に胃腸出血)の発生について主治医に知らせる必要があります。
ヌロフェンを服用している患者に胃腸出血や潰瘍が生じた場合には、治療を中止する必要があります。
炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎、クローン病)の病歴のある患者には、これらの症状が悪化する可能性があるため、NSAID を慎重に投与する必要があります。
NSAIDs の投与に関連して、剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症などの重篤な皮膚反応が報告されることはほとんどありません。
明らかに、これらの反応が起こるリスクは治療の開始時に大きくなり、ほとんどの場合、これらの反応は治療の最初の 1 か月間で現れます。
ヌロフェンは、皮膚発疹、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候が現れた時点で中止する必要があります。
例外的に、水痘は重篤な皮膚感染症や軟部組織の合併症の発生に寄与する可能性があります。現在までのところ、これらの感染症の増加に対する NSAID の寄与は確立されていません。ただし、イブプロフェンは医師の推奨がある場合にのみ水痘の場合にのみ使用してください。
ヌロフェンの副作用
すべての薬と同様に、ヌロフェンは人によっては副作用を引き起こす可能性があります。

以下のイブプロフェンの副作用リストは、軽度から中等度の痛みまたは発熱の短期治療で経験される影響を指します。他の適応症を治療する場合、または長期間使用する場合、他の副作用が発生する可能性があります。
ここに記載されているもの以外の新たな症状が発生した場合は、医師に相談してください。
心臓
珍しい (>1/1,000、<1/100)
NSAIDs による治療に関連した浮腫、高血圧、心不全の症例が報告されています。
胃や腸の問題
最も頻繁に観察される望ましくない影響は、胃腸に関するものです。特に高齢者では、消化性潰瘍、穿孔、または胃腸出血が発生し、場合によっては致命的となる場合があります。
投与後に吐き気、嘔吐、下痢、鼓腸、便秘、消化不良、腹痛、下血、吐血、潰瘍性口内炎、大腸炎の悪化、クローン病の症例が報告されています。頻度は低いですが、胃炎が観察されることがあります。
珍しい (>1/1,000、<1/100)
消化不良、腹痛、吐き気などの消化器疾患。
まれ (>1/10,000、<1/1,000)
下痢、鼓腸、便秘、嘔吐。
非常にまれです (lt;1/10,000)
消化管潰瘍、場合によっては出血や穿孔を伴う。
神経系の問題
珍しい (>1/1,000、<1/100)
頭痛。
腎臓の問題
非常にまれです (lt;1/10,000)
尿素排泄量の減少や浮腫が起こることがあります。急性腎不全が起こることもあります。
特に長期治療における乳頭壊死。血清尿素濃度の上昇。
肝臓の問題
非常にまれです (lt;1/10,000)
肝障害、特に長期治療の場合。
血液の問題
非常にまれです (lt;1/10,000)

造血障害(貧血、白血球減少症、血小板減少症、汎血球減少症、無顆粒球症)。最初の症状は、発熱、喉の痛み、口の中の表在性潰瘍、インフルエンザのような症状、重度の倦怠感、鼻出血、皮膚出血です。
皮膚の問題
非常にまれです (lt;1/10,000)
多形紅斑などの重篤な皮膚反応が発生する場合があります。
例外的に、水痘の際には重篤な皮膚感染症や軟部組織の合併症が発生します。
スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死融解症などの水疱性反応。
免疫システムの問題
非常にまれです (lt;1/10,000)
自己免疫疾患(全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病)患者のイブプロフェンによる治療中に、肩こり、頭痛、吐き気、嘔吐、発熱、見当識障害などの無菌性髄膜炎の症状が観察されるケースがあります。
アレルギー反応
珍しい (>1/1,000、<1/100)
蕁麻疹やかゆみを伴う過敏反応。
非常にまれです (lt;1/10,000)
重度の過敏反応。症状には、顔の浮腫、舌と喉頭の腫れ、呼吸困難、頻脈、低血圧、または重度のショックなどが含まれる場合があります。喘息の悪化。
ヌロフェンなどの薬は、心臓発作 (心筋梗塞) や脳卒中のリスクをわずかに増加させる可能性があります。
副作用が重篤になった場合、またはこの説明書に記載されていない副作用に気づいた場合は、医師または薬剤師に相談してください。
ヌロフェン特別集団
お年寄り
高齢の患者は副作用の影響を受けやすくなります。
妊娠と授乳
ヌロフェンは妊娠中および授乳中に投与すべきではありません。
薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
車の運転や機械の使用
ヌロフェンを推奨用量で短期間使用した場合、車の運転や機械の使用能力には影響はありません。
ヌロフェンのリスク
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潰瘍、胃炎、腎臓病の場合、または抗炎症薬に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、この薬を使用しないでください。 |
ヌロフェンの組成
プレゼンテーション

ソフトカプセル
パックには 2、4、6、8、10、12、16、20、24、30、40、または 48 個のカプセルが含まれています (すべてのプレゼンテーションが販売されるわけではありません)。
構成
各ヌロフェンカプセルには次のものが含まれています
イブプロフェン200mg。
賦形剤:
マクロゴール 600、トコフェルソラン、ポビドン K17。
カプセルの壁には次のものが含まれています。
ゼラチン、液体マルチトール、ソルビトール、1,4 ソルビタン、ポンソー 4R (E 124) および印刷インク (Opacode NS-78-18011 (二酸化チタン (E171) およびヒプロメロース) または Opacode S-1-7020 (二酸化チタン (E171)) 、シェラック、レシチン)。
ヌロフェンの過剰摂取
ヌロフェンを過剰摂取した可能性があると思われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
次のような症状が発生する可能性があります。
- 吐き気;
- 嘔吐;
- 胃の痛み;
- 頭痛;
- めまい;
- 耳鳴り;
- かすみ目;
- 耳鳴りがする。
めったに
- 低血圧;
- 意識喪失。
ヌロフェンの薬物相互作用
コルチコステロイド、抗凝固薬(ワルファリンなど)、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、アセチルサリチル酸などの抗血小板薬など、潰瘍形成や出血のリスクを高める可能性のある薬剤を併用している患者には注意が必要です。
イブプロフェンと併用薬による治療を受けている患者は、以下に述べる薬剤の臨床的および生物学的パラメーターのモニタリングを受ける必要があります。
併用は推奨されません
アセチルサリチル酸またはその他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) およびグルココルチコイド
これらは胃腸管における副作用のリスクを高める可能性があります。
抗凝固剤
経口抗凝固薬の効果の増強に関する情報は限られていますが、出血のリスクが増加します。
併用には注意が必要です
降圧剤と利尿剤
NSAID はこれらの薬の効果を低下させる可能性があります。高カリウム血症などの腎臓への影響のリスクが高まる可能性があるため、患者には適切な水分摂取量を維持するよう奨励する必要があります。
リチウム
血漿リチウム濃度が上昇する可能性があるという情報があります。
メトトレキサート
血漿メトトレキサート濃度が上昇する可能性についての情報があります。

タクロリムス
薬剤を併用すると、腎毒性のリスクが高まります。
シクロスポリン
腎毒性のリスクを高める可能性のある相互作用に関する情報は限られています。
コルチコステロイド
胃腸潰瘍や出血のリスクが高まります。
抗凝固剤
NSAID は、ワルファリンなどの抗凝固薬の効果を高める可能性があります。
抗血小板薬および選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)
胃腸出血のリスクが増加します。
食べ物や飲み物と一緒にヌロフェンを使用する
アルコール飲料を摂取したことがある場合、または飲酒する予定がある場合は、ヌロフェンを使用しないでください。
処方箋なしで入手した薬を含め、他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
ヌロフェンという物質の作用
有効性の結果
経口懸濁液および点滴薬
PAIN 研究 (パラセタモール、アスピリン、イブプロフェンの新規忍容性) は、急性疼痛の治療における 3 つの鎮痛薬を比較するために設計されたランダム化盲検研究でした。合計8,677人の成人が、イブプロフェン(活性物質)(1,200mg/日)、パラセタモール(3g/日)およびアスピリン(3g/日)による治療に無作為に割り付けられた。主な適応症は、筋骨格系の痛み(31~33%)、風邪(19~20%)、腰痛(15~17%)、頭痛(10~11%)でした。イブプロフェン (活性物質) (7.0%、P < 0.001) またはパラセタモール (7.8%) と比較して、アスピリン (10.1%) で有害事象の高い発生率が観察されました。胃腸の有害事象は、アスピリン (7.1%、P < 0.001) またはパラセタモール (5.3%、p = 0.025) と比較して、ブプロフェン (4.0%) で治療された患者で発生する頻度が低かった。 1
ボストン大学の発熱研究には、発熱性疾患のある生後6か月から12歳までの84,192人の子供が参加しました。小児は、パラセタモール(4〜6時間ごとに1回あたり12mg/kg)またはイブプロフェン(活性物質)(4〜6時間ごとに1回あたり5〜10mg/kg)による治療に無作為に割り付けられた。主要アウトカムは、胃腸出血、急性腎不全、アナフィラキシーなどの重篤な有害事象の発生でした。二次転帰は、他の合併症による入院の発生でした。
イブプロフェン(活性物質)で治療された患者における有害事象による入院の必要性、または腎機能の重大な変化に関して、2 つの薬剤の間に統計的に有意な差はありませんでした。一方で、イブプロフェン(有効成分)で治療を受けた小児は、パラセタモールで治療を受けた小児(5.1%、95%CI 3.5)よりも喘息による医療機関受診のリスクが低かった(3.0%、95%CI 2.1-4.1%)。 -7.1%)、P = 0.02。 2
Magni 氏と共同研究者らは、発熱した乳児および小児を対象に、イブプロフェン (活性物質) とジピロンの単回経口投与による解熱作用と忍容性を評価するために、多施設共同の公開ランダム化研究を実施した。腋窩温のある、生後6か月から8歳までの男女122人の患者? 38.0℃の患者は、イブプロフェン(活性物質)(10mg/kg)またはジピロン(15mg/kg)に無作為(1:1)に割り付けられ、単回経口投与された。腋窩温および有害事象を、投与後10、20、30および45分後、その後8時間にわたって1時間ごとに評価した。平均体温は、高熱群(>39.1℃)と低熱群(38.0℃~39.1℃)の間で、ジピロン投与群と比較して、イブプロフェン(活性物質)投与群の方が有意に低かった(p= 0.04)。薬物投与の1、2および4時間後、ベースライン値からの温度差の加重和の絶対値は、イブプロフェン高熱群(有効成分)と比較して、ジピロン高熱群で有意に低かった。後者の方が効果が大きいことを意味します。低温群におけるイブプロフェン(活性物質)とジピロンとの間の体温正常化(<37.2℃)の時間(3.1 ± 2.04 対 4.5 ± 3.06 時間、p = 0.01)と退院( 2.7 ± 1.68 対 5.4 ± 3.15 時間、p = 0.003)。解熱効果の持続時間の差も、高温群では統計的に有意であり、イブプロフェン(活性物質)が有利でした(3.4 ± 2.03 対 1.8 ± 1.89 時間、p = 0.01)。 2 つの薬剤は同等の忍容性プロファイルを示しました。著者らは、特に高熱がある場合には、イブプロフェン(活性物質)の単回経口投与は、ジピロンの単回経口投与よりも迅速で強力かつ長時間持続する解熱効果をもたらすことが示されたと結論付けた。 3
オートレ氏と共同研究者らは、6歳から1歳までの351人の子供を対象に、イブプロフェン(活性物質)(7.5mg/kg)、パラセタモール(10mg/kg)、アスピリン(10mg/kg)の無作為化公開多施設比較研究を実施した。発熱が24か月続いている(直腸温>39℃)。投与後 1、4、および 6 時間後に体温を評価しました。アスピリンやパラセタモールで治療した小児と比較して、イブプロフェン(活性物質)で治療した小児ではより大きな体温低下が観察されました。視覚スケールを使用した子供の快適さの評価では、他の治療法と比較してイブプロフェン (活性物質) の優位性が示されました。 4
参考文献
1. ムーア N、ヴァン ガンス E、ル パレ JM。 PAIN 研究: パラセタモール、アスピリン、イブプロフェンの新しい忍容性研究: 短期鎮痛に対するアスピリン、イブプロフェン、パラセタモールの忍容性を比較する大規模なランダム化臨床試験。クリン・ドラッグ・インベストメント。 1999年; 18:89-98。
2.レスコSM、ミッチェルAA。小児イブプロフェンの安全性の評価: 医師ベースのランダム化臨床試験。ジャム。 1995;273(12):929-33。
3. Magni AM、Rosário N、Murahovschi J、他。小児患者を対象とした、単回経口投与におけるイブプロフェン(活性物質)とジピロンの解熱効果と忍容性 – ブラジルでの公開無作為化多施設共同研究。 Ped Mod. 2007;43(1):32-40。
4. Autret E、Reboui-Marty J、Henry-Launois B、他。発熱している小児における有効性と快適さに関するイブプロフェンとアスピリンおよびパラセタモールの比較。 Eur J Clin Pharmacol。 1997;51(5):367-71。
コーティング錠
研究
600mg のイブプロフェン (活性物質) の解熱および鎮痛効果は、600mg のアセチルサリチル酸の用量に匹敵しました。 1.2
別の研究では、600mgのイブプロフェン(活性物質)が750mgのメフェナム酸よりも優れており、800mgのフェニルブタゾンに匹敵することが示されました。 2

参考文献
1-David F. Salo、MD、PhD、Robert Lavery、MA、MICP、Vikram Varma、MD、Jennifer Goldberg、MS、PA-C、Tara Shapiro、DO、Alan Kenwood、MDA ランダム化、経口セレコキシブ 200 mg を比較する臨床試験、急性疼痛にはセレコキシブ 400mg、イブプロフェン 600mg。 ACAD EMERG MED • 2003 年 1 月、Vol. 10、No. 1.
2- John R Lewis、新しいリウマチ剤であるイブプロフェン (モトリン) の評価、JAMA、1975 年 7 月、365-367。
カプセル
26 人のボランティアによる研究が、ソフトゼラチンカプセルの医薬形態のイブプロフェン (活性物質) 600mg の生物学的利用能を同じ濃度のコーティング錠剤と比較して実施されました。薬物は空腹時に室温で水とともに投与された。研究中に重篤な有害事象は発生せず、薬剤の忍容性も良好でした。両方の製剤は同等でしたが、ソフトゼラチンカプセルはコーティングされた錠剤よりも速い吸収を示しました。
参考文献:
絶食条件下で男女の健康なボランティアを対象に、2つのイブプロフェン600mg製剤(ソフトゼラチンカプセルとコーティング錠剤)のバイオアベイラビリティを比較するための、2つの治療法、2つの期間、2つの順序、および1回の用量のランダム化クロスオーバー研究。中央:バイオクロム。 2008年。
出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。
薬理学的特徴
経口懸濁液および点滴薬
薬力学
イブプロフェン(活性物質)には、プロスタグランジン合成阻害剤であるフェニルプロパン酸の誘導体であるイブプロフェン(活性物質)が含まれており、鎮痛・解熱作用があります。解熱薬と鎮痛薬はシクロオキシゲナーゼの作用を阻害し、アラキドン酸からのプロスタグランジンとトロンボキサンの前駆体の生成を減少させ、視床下部のサーモスタットと疼痛受容体(侵害受容体)に対するこれらのメディエーターの作用を減少させます。
薬物動態
イブプロフェン (活性物質) は経口吸収が良好で、用量の約 80% が胃腸管で吸収されますが、空腹時または食後に投与すると、食物の存在により吸収が低下するため、違いが生じます。作用の発現は約 15 ~ 30 分で起こります。タンパク質結合率は高く (99%)、最大血漿濃度には 1.2 ~ 2.1 時間で到達し、4 ~ 6 時間持続し、排出半減期は 1.8 ~ 2 時間です。生体内変化は肝臓で起こり、排泄は最終投与後 24 時間以内に事実上完了し、変化せずに排泄されるのは 1% 未満です。
コーティング錠
薬力学特性
イブプロフェン (有効成分) は、非ステロイド性抗炎症剤の薬理作用があります。
臨床研究:
セレコキシブとイブプロフェン (活性物質) またはナプロキセンの総合的な安全性の前向きランダム化評価。
PRECISIONは、心血管疾患(CVD)またはCVDのリスクが高い24,081人のOAまたはRA患者を対象に、セレコキシブ(1日あたり200~400mg)とナプロキセン(1日あたり750~1000mg)およびイブプロフェン(有効成分)を比較する二重盲検心血管安全性研究でした。 )(1日あたり1800~2400mg)を42ヶ月の治療期間中、さらに治療中止後の1ヶ月の追跡期間中に投与します。主要評価項目である参加者抗血小板連携(APTC)は、独立して判定された心血管死(出血死を含む)、非致死性心筋梗塞、または非致死性脳卒中を組み合わせたものであった。さらに、外来モニタリングで測定した血圧に対する 3 つの薬剤の効果に焦点を当てた、444 人の患者を対象とした 4 か月のサブ研究が行われました。
主要なCVエンドポイントである最初のAPTCイベントまでの時間に関して、セレコキシブはイブプロフェンに対して統計的に有意に非劣性であり、ナプロキセンに対して非劣性であることが証明され、イブプロフェンはナプロキセンに対して統計的に有意に非劣性であった。 。 APTC事象発生率は、ITT分析ではイブプロフェン群2.7%、セレコキシブ群2.3%、ナプロキセン群2.5%で、MITT分析ではそれぞれ1.9% 、対1.7%、1.8%でした。この研究から、CVDを伴うOAまたはRAを患っている人、またはCVDのリスクが高い人の間では、セレコキシブによる治療は、イブプロフェン(活性物質)またはナプロキセンと比較して、CVリスクが同等かそれより低いことが判明しました。ナプロキセンと同様のCVリスクを示した。
治療中、MACE(APTCイベント、冠動脈血行再建、または不安定狭心症または一過性虚血発作による入院と定義される重篤な心血管イベント)は、セレコキシブ群(3.1%)およびナプロキセンと比較して、イブプロフェン群(3.6%)でより頻繁に発生した。 (3.2%)。 MACEまでの時間として定義されるセレコキシブと比較したイブプロフェン(活性物質)のリスク増加は統計的に有意でした。臨床的に重大な胃腸イベント(イブプロフェン(活性物質)、セレコキシブ、ナプロキセンでそれぞれ0.7%、0.3%、0.7%)および臨床的に重大な胃腸由来の鉄欠乏性貧血(イブプロフェン(活性物質)で0.7%、0.3%、0.8%) 、セレコキシブ、ナプロキセン)は、イブプロフェン(活性物質)群とナプロキセン群でも同様に発生しましたが、セレコキシブ群では頻度が低かったです。セレコキシブと比較したリスク増加は統計的に有意でした。イブプロフェン(活性物質)群における臨床的に重大な腎イベントまたはCHFまたは高血圧による入院の複合はナプロキセン群と同様であったが(1.7%対1.5%)、セレコキシブ群と比較して頻度が高かった(1.7%)。 % 対 1.1%)。リスクの増加は主に、判定された腎イベントによって引き起こされました(0.9% 対 0.5%)。
ABPM サブ研究では、4 か月目に、イブプロフェン (活性物質) で治療を受けた患者は 24 時間の外来収縮期血圧 (SBP) が 3.7 mmHg 上昇したが、セレコキシブで治療された患者は 0.3 mmHg の低下を示したことが示されました。ナプロキセンで治療された人は1.6mmHgの増加を示しました。イブプロフェン (活性物質) とセレコキシブ間の 3.9mmHg の差は、統計的に有意であり、臨床的にも有意でした。イブプロフェン (活性物質) は、4 か月目の 24 時間 SBP の変化の大きさにおいてナプロキセンと統計的に違いはありませんでした。
薬物動態学的特性
イブプロフェン (活性物質) は胃腸管から吸収され、摂取後約 1 ~ 2 時間で血漿中濃度がピークに達します。イブプロフェン (活性物質) は血漿タンパク質に広く結合しており、半減期は約 2 時間です。それは主に代謝産物およびその複合体として尿中に急速に排泄されます。約 1% は未変化イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄され、約 14% は結合型イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄されます。
前臨床安全性データ
最大臨床用量よりわずかに低い用量でラットとウサギを用いて行われた生殖研究では、異常な発達の証拠は示されていません。妊婦を対象とした十分に管理された研究は行われていないため、この薬は明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。非ステロイド性抗炎症薬は胎児の心血管系(動脈管の閉鎖)に影響を与えることが知られているため、妊娠後期にはその使用を避けるべきです。プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬剤と同様に、メスのラットでは難産の発生率の増加と分娩の遅れが発生しています。
カプセル

薬力学特性
イブプロフェン(活性物質)は、非ステロイド性抗炎症剤の薬理作用を有し、抗炎症作用、鎮痛作用、解熱作用があります。おそらくプロスタグランジンの合成を阻害することによって作用します。
薬物動態学的特性
イブプロフェン(活性物質)は胃腸管から吸収され、摂取後約 1 ~ 2 時間で血漿濃度のピークが生じます。イブプロフェン (活性物質) は血漿タンパク質に広く結合しており、半減期は約 2 時間です。それは主に代謝産物およびその複合体として尿中に急速に排泄されます。約 1% は未変化イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄され、約 14% は結合型イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄されます。イブプロフェン (活性物質) はすぐに代謝されて尿中に排出されます。排泄は最後の投与から 24 時間後にほぼ完了します。
前臨床安全性データ
最大臨床用量よりわずかに低い用量でラットとウサギを用いて行われた生殖研究では、異常な発達の証拠は示されていません。妊婦を対象とした十分に管理された研究は行われていないため、この薬は妊娠中にどうしても必要な場合にのみ使用する必要があります。非ステロイド系抗炎症薬は胎児の心血管系(動脈管の閉鎖)に影響を与えることが知られているため、妊娠後期にはその使用を避けるべきです。プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬剤と同様に、メスのラットでは難産の発生率の増加と分娩の遅れが発生しています。
出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。
ヌロフェンの保管ケア
元のパッケージに入れて保管してください。
医薬品は廃水や家庭廃棄物として処分してはなりません。不要になった薬の処分方法については、薬剤師に相談してください。これらの措置は環境の保護に役立ちます。
外箱に記載されている使用期限を過ぎたヌロフェンモルは使用しないでください。有効期限は、表示されている月の末日となります。
身体的特徴
ソフトカプセルは楕円形で、色は透明、赤色に白色の印刷が施されています。
外観の変化に気づいた場合は、ヌロフェンを使用しないでください。
お子様の手の届かないところ、目の届かないところに保管してください。
ヌロフェンの法的声明
製造販売業者:
Reckitt Benckiser Healthcare、LDA。
Rua D. Cristovão da Gama、no. 1 – 1st C/D
1400-113 リスボン
電話番号: 21 303 30 00
ファックス: 21 303 30 03
この医薬品に関する情報については、販売承認保有者の地域の代表者にお問い合わせください。
ポルトガル
Reckitt Benckiser Healthcare、LDA。
Rua D. Cristovão da Gama、no. 1 – 1st C/D
1400-113 リスボン
電話番号: 21 303 30 00
ファックス: 21 303 30 03








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