ピロクサムのリーフレット

– 急性の痛みを伴う状態、リウマチ性疼痛、筋骨格系の痛み、月経困難症、頭痛、外傷後および術後の痛み、関節および関節外のリウマチ状態の治療。

ピロクサムの禁忌

オキシカンに対する過敏症、妊娠、授乳、消化性潰瘍、重度の胃腸出血。
– 薬物に対する過敏症。
– 胃十二指腸潰瘍、胃炎、消化不良、重度の肝臓および腎臓障害、重度の心不全、重度の動脈性高血圧、重度の血液学的変化、出血性素因を有する患者。
– 妊娠中および授乳中。

ピロクサムの使い方

カプセル: 1 日あたり 20 mg / 40 mg の単回投与、または医師の判断に応じて投与します。

ピロキサムの予防措置

ピロキシカム (活性物質) とシクロオキシゲナーゼ 2 (COX-2) 阻害剤を含む非アセチルサリチル酸全身性 NSAID の併用は避けるべきです。 2 種類の NSAID の全身投与を併用すると、胃腸潰瘍や出血の頻度が増加する可能性があります。

心臓血管への影響

NSAID は、致命的となる可能性がある重篤な血栓性心血管 (CV) イベント、心筋梗塞、脳卒中を発症するリスクの増加を引き起こす可能性があります。使用期間が経過するとリスクが増加する可能性があります。このリスクの相対的な増加は、既知の CV 疾患または CV 危険因子がある場合とない場合で同様であるようです。しかし、既知の心血管疾患または心血管危険因子を有する患者は、基礎率の増加により絶対発生率の観点からより大きなリスクにさらされる可能性があります。ピロキシカム (活性物質) で治療される患者における CV 有害事象の潜在的なリスクを最小限に抑えるためには、最低有効用量を使用し、可能な限り最短の時間で治療を実施する必要があります。臨床医と患者は、たとえ心血管症状が以前になかったとしても、そのような出来事の発生に常に注意を払う必要があります。患者には、重篤な CV 毒性の兆候および/または症状、およびそれらが発生した場合の管理について知らされなければなりません。

高血圧

すべての NSAID と同様に、ピロキシカム (活性物質) は高血圧の発症または既存の高血圧の悪化を引き起こす可能性があり、その両方が CV イベントの発生率増加に寄与する可能性があります。ピロキシカム (活性物質) を含む NSAID は、高血圧患者には注意して使用する必要があります。血圧は、ピロキシカム（活性物質）による治療の開始中および治療期間中、注意深く監視する必要があります。

体液貯留と浮腫

プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬剤と同様に、ピロキシカムなどの NSAID を投与されている一部の患者では体液貯留と浮腫が観察されています。したがって、ピロキシカム（活性物質）は、心機能障害や、体液貯留を起こしやすい、または体液貯留によって悪化するその他の症状のある患者には注意して使用する必要があります。既存のうっ血性心不全または高血圧のある患者は、注意深く監視する必要があります。

胃腸（GI）への影響

ピロキシカムを含む NSAID は、胃、小腸、大腸の炎症、出血、潰瘍形成、穿孔などの重篤な胃腸 (GI) 副作用を引き起こす可能性があり、致命的となる可能性があります。 1 日あたり 20 mg を超える用量を投与すると、胃腸の副作用のリスクが増加します。観察研究からの証拠は、ピロキシカム (活性物質) が他の NSAID と比較して重篤な胃腸毒性の高いリスクと関連している可能性を示唆しています。ピロキシカム（活性物質）による治療中に胃腸出血または潰瘍が発生した場合は、薬剤の使用を中止する必要があります。 NSAIDs によるこのタイプの胃腸合併症を発症するリスクが最も高い患者は、高齢者、CV 疾患患者、コルチコステロイド、抗血小板薬 (アセチルサリチル酸など)、選択的セロトニン再取り込み阻害剤を併用している患者、アルコールを摂取する患者、または以前に胃腸合併症を患った患者です。または潰瘍形成、胃腸出血、炎症状態などの胃腸疾患の活動歴。したがって、ピロキシカム (活性物質) はこれらの患者には注意して使用する必要があります。

腎臓への影響

まれに、NSAID は間質性腎炎、糸球体炎、乳頭壊死症、ネフローゼ症候群を引き起こす可能性があります。 NSAID は、腎血流と血液量が減少した患者の腎灌流を維持する役割を果たす腎プロスタグランジンの合成を阻害します。これらの場合、NSAID の投与により明らかな腎代償不全が引き起こされる可能性があり、通常、その後 NSAID 治療を中止すると治療前の状態に回復します。最もリスクが高い患者は、うっ血性心不全、肝硬変、ネフローゼ症候群、および明らかな腎臓病を患っている患者です。これらの患者は、NSAID による治療を受けている間、注意深く監視する必要があります。

重度の脱水症状のある患者にピロキシカム（活性物質）による治療を開始する場合は注意が必要です。腎機能障害のある患者さんも注意が必要です。

ピロキシカム (活性物質) は広範囲に腎排泄され生体内変換されるため、腎機能に障害のある患者ではピロキシカム (活性物質) の最低用量を考慮し、注意深く監視する必要があります。

肝臓への影響

ピロキシカム (活性物質) は、致死的な肝炎や黄疸を引き起こす可能性があります。このような反応はまれですが、異常な肝機能検査が持続または悪化した場合、肝疾患と一致する臨床徴候や症状が現れた場合、または全身症状（例：好酸球増加症、皮膚発疹など）が現れた場合には、ピロキシカム（活性物質）を使用する必要があります。製造中止。

皮膚の反応

ピロキシカムを含むNSAIDsの使用に関連して、剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症などの重篤な皮膚反応（一部は致死的なもの）が報告されることは非常にまれです。患者は治療の開始時にこれらの反応を発症するリスクがより高いようです。反応の発現は、ほとんどの場合、治療後最初の 1 か月以内に起こります。ピロキシカム (活性物質) は、皮膚発疹、粘膜損傷、またはその他の過敏症の兆候が現れた時点で中止する必要があります。

眼科への影響

NSAID による眼の変化が報告されているため、ピロキシカム (活性物質) による治療中に視覚障害を発症した患者には眼科検査を受けることが推奨されます。

CYP2C9基質の代謝が遅い細胞

他の CYP2C9 基質の既往歴/経験に基づいて CYP2C9 の代謝が遅いと証明または疑われる患者は、代謝クリアランスの低下により血漿レベルが異常に高くなる可能性があるため、ピロキシカム (活性物質) を慎重に投与する必要があります。

経口抗凝固薬と併用する

ピロキシカム (活性物質) を含む NSAID と経口抗凝固薬を併用すると、胃腸出血および非胃腸出血のリスクが高まるため、慎重に投与する必要があります。経口抗凝固薬には、ワルファリン/クマリンタイプおよび最新の経口抗凝固薬（アピキサバン、ダビガトラン、リバーロキサバンなど）が含まれます。ワルファリン/クマリン系抗凝固剤を使用している患者では、抗凝固/INR を監視する必要があります (項目 6. 薬物相互作用を参照)。

受胎能力、妊娠、授乳

生殖能力

作用機序に基づいて、ピロキシカムを含む NSAID の使用は、一部の女性の可逆性不妊症と関連している卵胞の破裂を遅らせたり、防止したりする可能性があります。妊娠が困難な女性、または不妊症について調査中の女性に対するピロキシカム（有効成分）を含むNSAIDの使用の中止を検討する必要があります。

妊娠

動物実験では催奇形性の影響は観察されませんでしたが、妊娠中のピロキシカム (有効成分) の使用は推奨されません。ピロキシカム (活性物質) は、シクロオキシゲナーゼ酵素の可逆的阻害を通じてプロスタグランジンの合成と放出を阻害します。この効果は、他のNSAIDsと同様に、この薬が妊娠の終わりまで投与された場合、動物における難産の発生率の上昇と分娩の延長と関連していた。 NSAID は小児の動脈管の早期閉鎖を引き起こす可能性もあります。したがって、ピロキシカム（活性物質）は妊娠後期には避けるべきです。

プロスタグランジン合成の阻害は妊娠に悪影響を与える可能性があります。疫学研究のデータは、妊娠初期にプロスタグランジン合成阻害剤を使用した後の自然流産のリスクが増加することを示唆しています。動物では、プロスタグランジン合成阻害剤を投与すると、着床前および着床後の損失が増加することが示されました。

NSAID が妊娠第 2 期または第 3 期に使用された場合、胎児の腎機能障害を引き起こす可能性があり、その結果、羊水量の減少や重度の場合は羊水過少を引き起こす可能性があります。このような影響は治療開始直後に発生する可能性があり、通常は回復可能です。ピロキシカム (有効成分) を使用している妊婦は、羊水量を注意深く監視する必要があります。

妊娠初期と後期

ピロキシカム (有効成分) は妊娠リスクカテゴリー C に分類される薬剤であるため、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦はこの薬剤を使用すべきではありません。

妊娠後期

ピロキシカム (有効成分) は妊娠リスクカテゴリー D に分類される薬であるため、医師のアドバイスなしに妊婦はこの薬を使用しないでください。患者は妊娠の疑いがある場合には直ちに医師に知らせなければなりません。

授乳期

母乳中のピロキシカム (活性物質) の存在は、初期および長期治療 (52 日間) 中に確認されました。母乳中のピロキシカム (活性物質) の濃度は、母体血漿の濃度の約 1% ～ 3% です。治療中、血漿と比較して牛乳にはピロキシカム (活性物質) の蓄積はありませんでした。ピロキシカム（有効成分）は、臨床的安全性がまだ確立されていないため、授乳中の母親には推奨されません。

機械の運転または操作能力への影響

機械を運転または操作する能力に対するピロキシカム (活性物質) の影響は研究されていません。

専用ピロキシカム（原体）SL 瞬間溶解錠 20mg

一般的な

フェニルケトン尿症の患者さんへ

アスパルテーム含有量により、ピロキシカム (活性物質) SL には、10 mg および 20 mg の用量あたり、それぞれ 0.070 mg および 0.140 mg のフェニルアラニンが含まれます。

注意: この薬には砂糖が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。

フェニルケトン尿症患者への注意: ピロキシカム (有効成分) SL にはフェニルアラニンが含まれています。

専用ピロキシカム（有効成分）ジェル 5 mg/g

ピロキシカム (活性物質) ゲルと COX-2 阻害剤を含む NSAID の併用は避けるべきです。

ピロキシカム（活性物質）の全身投与により、生命を脅かす皮膚反応、スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）および中毒性表皮壊死融解症（TEN）が報告されています。これらの反応はピロキシカム (活性物質) の局所使用とは関連していませんが、ピロキシカム (活性物質) の局所使用で発生する可能性は排除できません。

患者にはカウンセリングを受け、皮膚反応の兆候や症状がないか注意深く監視する必要があります。 SJS および TEN が発生する最大のリスクは、治療後最初の数週間以内に発生します。

SJS または TEN の兆候または症状 (通常、水疱または粘膜病変を伴う進行性の皮膚発疹) が現れた場合、ピロキシカム (活性物質) による治療を中止する必要があります。

SJS と TEN の管理における最良の結果は、早期に診断し、疑わしい薬剤を直ちに中止することで現れます。早期の離脱は最良の予後と関連しています。

患者がピロキシカム (活性物質) の使用により SJS または TEN を発症した場合、いかなる場合でもこの患者に対してこの薬物療法を再開すべきではありません。

局所的な炎症が生じた場合は、局所ピロキシカム (活性物質) の使用を中止し、必要に応じて適切な治療を開始する必要があります。目、粘膜、または適用部位に影響を与える開いた皮膚病変または皮膚状態には適用しないでください。

ピロキシカム (活性物質) を含む NSAID は、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎不全を引き起こす可能性があります。局所ピロキシカムによる間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎不全の報告もありますが、局所ピロキシカムによる治療との因果関係は確立されていません。結果として、これらの出来事が局所ピロキシカム (有効成分) の使用に関連している可能性を排除することはできません。

ピロキシカム (有効成分) ジェルは、妊娠の第 1 期および第 2 期では妊娠リスク カテゴリー C、第 3 期または出産間近では D に分類される医薬品であるため、妊娠第 1 期および第 2 期にはこの薬を使用しないでください。医師または歯科外科医のアドバイスなしに使用された場合。

妊娠後期または出産間近の間は、医師のアドバイスなしにこの薬を使用しないでください。患者は妊娠の疑いがある場合には直ちに医師に知らせなければなりません。

出典: Feldene ^® Medication Professional の添付文書。

ピロキサムの副作用

ピロキシカム (活性物質) は一般に忍容性が良好です。胃腸の症状が最も頻繁に起こりますが、ほとんどの場合、治療の経過を妨げることはありません。

胃粘膜の外観と腸の失血の客観的評価により、ピロキシカム (活性物質) 20 mg/日を 1 日 1 回または分割して投与すると、アセチルサリチル酸よりも胃腸管への刺激が大幅に少ないことが示されています。

血液およびリンパ系の障害

貧血、再生不良性貧血、好酸球増加症、溶血性貧血、白血球減少症、血小板減少症。

免疫系障害

アナフィラキシー、「血清病」。

代謝と栄養障害

食欲不振、高血糖、低血糖、体液貯留。

精神障害

うつ病、悪夢、幻覚、不眠症、精神的混乱、気分の変動、イライラ。

神経系障害

無菌性髄膜炎、めまい、頭痛、感覚異常、眠気、めまい。

眼疾患

かすみ目、目の炎症、目の浮腫。

耳と迷路の障害

聴覚障害、耳鳴り。

心臓障害

動悸。

血管障害

血管炎、高血圧。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患

気管支けいれん、呼吸困難、鼻出血。

胃腸障害

腹部不快感、腹痛、便秘、下痢、上腹部不快感、鼓腸、胃炎、消化管出血（吐血、下血を含む）、消化不良、吐き気、膵炎、穿孔、口内炎、潰瘍、嘔吐。

肝胆道障害

肝炎や黄疸で死亡するケースもある。

乳房および生殖器系の疾患

女性の生殖能力の低下。

皮膚および皮下組織の疾患

脱毛症、血管浮腫、剥離性皮膚炎、多形紅斑、非血小板減少性紫斑病（ヘノッホ・シェーンライン）、爪甲溶解症、光線過敏症反応、そう痒症、皮膚発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症（ライエル病）、蕁麻疹、水疱性小胞反応。

腎臓および泌尿器疾患

ネフローゼ症候群、糸球体腎炎、間質性腎炎、腎不全。

一般的な障害

浮腫（主に足首）と倦怠感。

臨床検査

抗核抗体（ANA）陽性、血中尿素窒素（BUN）およびクレアチニンの可逆的上昇、胃腸出血との明らかな関連性のないヘモグロビンおよびヘマトクリットの減少、トランスアミナーゼレベルの上昇、体重の増減。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm) または州または地方自治体の健康監視に通知してください。

専用ピロキシカム（原体）坐薬 20mg

専用ピロキシカム（有効成分）ジェル 5 mg/g

ピロキシカム (活性物質) ゲルによる治療に関連すると思われる副作用は、あまり報告されていません。

臨床研究では、観察された副作用の大部分は、次のような軽度または中等度の性質のものでした。

塗布部位の局所的な炎症、紅斑、発疹、髄皮剥離、かゆみおよび反応。

市販後の経験では、以下の追加の皮膚科学的影響が報告されています。

皮膚の接触皮膚炎、湿疹、光線過敏症。

ゲルが完全に広がっていない場合、軽度ではあるが一時的な皮膚の変色と衣服の汚れが観察されました。

出典: Feldene ^® Medication Professional の添付文書。

ピロキサムの薬物相互作用

アセチルサリチル酸

他の NSAID と同様に、ピロキシカム (活性物質) とアセチルサリチル酸の併用、または 2 種類の NSAID の併用は推奨されません。これは、その組み合わせが、NSAID で達成される効果よりも優れた効果を生み出すことを証明する適切なデータがないためです。薬を別々に使用すると、副作用の可能性が高くなります。

人間を対象とした研究では、ピロキシカム (活性物質) とアセチルサリチル酸を併用すると、ピロキシカム (活性物質) の血漿レベルが正常値の約 80% 低下することが示されています。

ピロキシカム（活性物質）は、低用量アセチルサリチル酸の抗血小板効果を妨げるため、アセチルサリチル酸による心血管疾患の予防的治療を妨げる可能性があります。

抗凝固剤

クマリン系抗凝固剤を投与されている患者にピロキシカムを投与した場合、出血がほとんど報告されていません。ピロキシカム (活性物質) と経口抗凝固薬を併用投与する場合は、患者を注意深く監視する必要があります。

ピロキシカム (活性物質) は、他の NSAID と同様に、血小板凝集を減少させ、出血時間を延長します。出血時間を評価するときは常に、この影響を考慮する必要があります。

制酸薬

制酸薬を併用しても、ピロキシカム (活性物質) の血漿レベルは妨げられません。

利尿薬、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬、アンジオテンシン II アンタゴニスト、ベータ遮断薬などの降圧薬

NSAID は、利尿薬や、ACE 阻害薬、アンジオテンシン II アンタゴニスト、ベータ遮断薬などの他の降圧薬の有効性を低下させる可能性があります。腎機能が低下した患者（例、腎機能が低下した脱水患者または高齢患者）では、ACE阻害剤またはアンジオテンシンII拮抗薬および/または利尿剤とシクロオキシゲナーゼ阻害剤との併用により、腎機能の悪化が増加する可能性があり、腎機能の低下の可能性が含まれます。急性腎不全は一般に可逆的です。

ピロキシカム (活性物質) と ACE 阻害剤、アンジオテンシン II アンタゴニストおよび/または利尿薬を投与されている患者では、これらの相互作用の発生を考慮する必要があります。したがって、これらの薬剤の併用は、特に高齢者の場合には注意が必要です。患者は十分に水分補給されなければならず、併用治療の開始時および定期的に腎機能モニタリングの必要性を評価する必要があります。

強心配糖体（ジゴキシンおよびジギトキシン）

NSAID は心不全を悪化させ、糸球体濾過率 (TGF) を低下させ、血漿グリコシドレベルを上昇させる可能性があります。ジゴキシンまたはジギトキシンの併用は、ピロキシカム (活性物質) またはジギトキシンまたはジゴキシンの血漿濃度に影響を与えません。

シメチジン

2 つの研究の結果では、シメチジン投与後にピロキシカム (活性物質) の吸収がわずかに増加しましたが、排泄パラメーターには大きな変化はありませんでした。シメチジンは、ピロキシカム (活性物質) の曲線下面積 (AUC0-120h) および Cmax を約 13% ～ 15% 増加させます。排出定数と半減期には有意差はありませんでした。小さいながらも顕著な吸収の増加は、臨床的に重要であるとは考えられません。

コレスチラミン

コレスチラミンは、経口クリアランスを増加させ、ピロキシカム（活性物質）の半減期を短縮することが示されています。この相互作用を軽減するには、コレスチラミン投与の少なくとも 2 時間前または投与後 6 時間以内にピロキシカム (活性物質) を投与することが賢明です。

コルチコステロイド

胃腸潰瘍や出血のリスクが増加します。

シクロスポリン

腎毒性のリスクの増加。

リチウムおよびその他のタンパク質結合剤

ピロキシカム (活性物質) はタンパク質結合性が高いため、タンパク質に結合している他の薬物を置き換えることができます。医師は、タンパク質結合性の高い薬剤を投与されている患者にピロキシカム（活性物質）を投与する場合、用量の変更に注意する必要があります。ピロキシカム (活性物質) を含む NSAID は、血漿リチウムレベルの定常状態を増加させることが報告されています。ピロキシカム (活性物質) による治療を開始、調整、または中止するときに、これらのレベルを監視することが推奨されます。

メトトレキサート

メトトレキサートをピロキシカム (活性物質) などの NSAID と同時に投与すると、NSAID によってメトトレキサートの排泄が減少し、その結果メトトレキサートの血漿レベルが増加する可能性があります。特に高用量のメトトレキサートを受けている患者には注意が必要です。

タクロリムス

NSAID をタクロリムスと同時投与すると、腎毒性のリスクが増加する可能性。

専用ピロキシカム（有効成分）ジェル 5 mg/g

ピロキシカム (活性物質) の局所使用と他の薬剤との間の相互作用は知られていません。

出典: Feldene ^® Medication Professional の添付文書。

ピロクサムという物質の作用

有効性の結果

ピロキシカム (活性物質) は、関節リウマチの治療においてナプロキセンと比較されました。各薬剤による治療終了時には有意な改善が観察されましたが、ピロキシック（活性物質）は朝のこわばりの持続時間を短縮する点でナプロキセンよりも有意に効果的でした。

原発性月経困難症の患者は、月経痛および関連症状に対するピロキシカム（活性物質）の有効性を評価する研究に参加しました。ピロキシカム (活性物質) は月経痛を大幅に軽減し、補完的な鎮痛剤としてのパラセタモールの必要性を減らしました。この薬の忍容性は良好で、有害事象に関してはプラセボ群との差は見られませんでした。

2つの並行した研究で、ピロキシカム（活性物質）は忍容性が高く、急性筋骨格損傷に起因する中等度から重度の痛み、腫れ、動きの制限を軽減するのにプラセボよりも大幅に効果的であることが判明しました。ピロキシカム (活性物質) の有効性と耐性をインドメタシンおよびナプロキセンと比較したところ、すべての治療群において、治療開始後 3 日以内に自発痛、運動痛、関節の腫れが大幅に軽減されました。全体的な有効性評価は、80% 以上の患者で優れているか良好でした。ピロキシカム（活性物質）は患者の忍容性が著しく良好でした。

ピロキシカム（活性物質）は、術後の歯痛の緩和においてパラセタモールおよびプラセボと比較されました。ピロキシカム (活性物質) はプラセボよりも多くの鎮痛効果をもたらしましたが、鎮痛効果においてはパラセタモールと比較して有意差はありませんでした。

多施設共同研究において、急性痛風性関節炎患者はピロキシカム（活性物質）で治療されました。最初の投与後 4 時間以内に痛みの軽減が顕著であり、その後は急性痛風性関節炎に関連する他の症状も早期に軽減されました。ピロキシカム (活性物質) は忍容性が高く、急性痛風の治療において非常に効果的かつ安全でした。

変形性関節症の治療におけるピロキシカム (活性物質) の有効性と耐性を評価するために、ヨーロッパ 8 か国の 156 人の医師によって多施設非比較研究が実施されました。全体的な評価において、研究者らは患者の 82% においてピロキシカム (活性物質) の有効性を中等度であると評価し、一方、症例の 92% において耐性は優れているか良好であるとみなしました。データは、ピロキシカム (活性物質) が効果的であり、変形性関節症の治療において非常に良好な耐性をもたらすことを示しています。

参考文献

1. Fenton SF 他: 関節リウマチにおけるピロキシカム (活性物質) とナプロキセンの二重盲検クロスオーバー多施設研究。現在の解像度 1988; 44:1058-1070.2。 Saltveit T: 原発性月経困難症におけるピロキシカム (活性物質)。 Acta Obstet Gynecol Scand 64:635-637、1985。
3. Heere LP: 急性筋骨格障害およびスポーツ傷害におけるピロキシカム (活性物質)。 Am J Med 1988 5 月 20;84(5A):50-5。
4. Melzack R, 他: 術後の歯の痛みを軽減するためのピロキシカム (活性物質) とアセトアミノフェンおよびプラセボの比較。現在の治療研究、1985、37:1134-4。
5. マーフィー JE: 急性痛風の治療におけるピロキシカム (活性物質): 一般診療における多施設共同公開研究。 J Int Med Res、1979、7: 507。
6. Dessaim P, 他: 変形性関節症の治療におけるピロキシカム (活性物質): 1,218 人の患者を対象とした一般診療における多施設共同研究。 J Int Med Res、1979、7: 335。

ピロキシカム（活性物質）専用筋肉注射液 20 mg/mL

急性腎疝痛患者 64 名を対象に、ピロキシカム (活性物質) 40 mg の筋肉内投与とジクロフェナク ナトリウムの筋肉内 75 mg の単回投与の治療効果を評価する研究が実施されました。痛みの程度は Visual Analog Scale に従って分析されました。筋肉内ピロキシカム（活性物質）は、急性腎疝痛の治療に効果的に使用でき、ジクロフェナクナトリウムと比較して作用の発現が速く、効果が持続します。

急性筋骨格障害の治療におけるピロキシカム (活性物質) 筋肉内溶液の有効性と安全性を確認するために、前向き多施設研究が計画され、実施されました。イタリアの165の医療センターからの合計1,058人の患者が研究されました。最も頻繁に治療された疾患は、腰痛、緊張、関節周囲炎でした。 1日1回の用量40 mgを2日間にわたって投与し、さらに5日間1日20 mgの用量を投与した場合、痛みおよび運動制限の兆候および症状は、治療3日目にはすでに強度が大幅に減少しました。 、7日目にはさらなる改善が見られました。治療開始時には、ほぼすべての患者の症状は中等度または重度に分類されていましたが、3日目には症状が軽度であるか、まったく症状がない患者の割合は37%から63%まで変化しました。 7 日目までに、患者の 73% ～ 84% は軽度または無症状でした。副作用は患者の 9.2% で報告または観察されました。ほとんどの副作用は軽度でしたが、23 人 (2.1%) の患者では副作用のため治療が中止されました。潰瘍、出血、アナフィラキシーショックなどの重篤な副作用は観察または報告されませんでした。患者と研究者による全体的な評価に基づく治療の有効性は、患者の 75% ～ 79% で良好または非常に良好であると分類されました。全身的な安全性は88%～91%で良好または非常に良好であると考えられ、局所的な安全性は87%～94%で良好であると考えられました。

参考文献

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2. アルワイリ NS1、ケンタッキー州サルーム。急性腎疝痛の治療における筋肉内ピロキシカム（活性物質）とジクロフェナクナトリウムの筋肉内投与：二重盲検研究。 Eur J Med Res 1999 Jan 26;4(1):23-6。

専用ピロキシカム（原体）坐薬 20mg

変形性関節症患者を対象としたランダム化研究において、メロキシカム 15 mg 坐薬の局所忍容性、安全性、有効性が 3 週間にわたってピロキシカム 20 mg 坐薬と比較されました。患者は、メロキシカム (n = 216) またはピロキシカム (活性物質) (n = 109) の投与を受ける群に 2:1 で無作為に割り付けられました。 90％以上の患者と研究者が、両方の治療法の局所忍容性を良好または非常に良好（主要評価項目）と評価した。グループ間に有意差はありませんでした。全体的な有効性は、両グループの患者の約 80% によって良好または非常に良好であると報告されました。

2番目の研究では、ピロキシカム坐剤（活性物質）20mgを1日1回4週間投与し、その有効性を評価した。対象者は変形性関節症の患者96名と関節リウマチの患者20名であった。測定されたパラメータ（痛み、腫れ、動きの制限）のスコアは、治療開始後 2 週間および 4 週間で大幅に減少しました。患者の自己評価による痛みとこわばりも研究中に大幅に改善されました。有効性と忍容性の全体的な評価は、80% 以上の患者で優れているか良好でした。

術後の痛みについては、整形外科手術（靱帯再建術、脛骨骨切り術、膝関節全置換術）を受ける51人の患者グループを含む研究でピロキシカム（活性物質）が評価され、そのうち26人がピロキシカム（活性物質）の投与を受けた（その後40mgの筋注）。 20 mgを直腸、経口、またはIMで毎日）と25のプラセボを最大6日間投与します。患者は、期間中に必要に応じて追加の鎮痛を要求することができます。すべての患者は、術後 1 日目にピロキシカム (活性物質) 40 mg を経口、直腸投与、または筋肉内投与され、残りの日 (2、3 日、および必要に応じて 4 日と 5 日) にピロキシカム (活性物質) またはプラセボの補助用量が投与されました。午前中に。ピロキシカム（活性物質）で治療したグループは、痛み、腫れ、初期の動きの制御という点でプラセボよりも効果的でした。

術後疼痛に対するピロキシカム（活性物質）坐剤の有効性に関する別の研究では、会陰形成術を受ける患者 30 人を公開かつ非ランダム化方式で評価しました。含まれたすべての患者は中等度から重度の痛みを抱えており、ピロキシカム（活性物質）の投与量は、1日目と2日目には40 mg（12時間ごとに1座薬）、3日目、4日目、5日目には20 mg（1日あたり1座薬）でした。 ７時間目以降、ベースライン疼痛スコア（ｐｌｔ；０．０１）と比較して、疼痛の有意な減少が観察された。観察期間の終了時、患者の 10% には軽度の局所浮腫が残りました。