エナラプリルマレイン酸塩ヒドロクロロチアジドルグランのリーフレット

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジド ルグランはどのように作用しますか?

エナラプリルマレイン酸塩＋ヒドロクロロチアジドのエナラプリルマレイン酸塩成分は、アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACE阻害剤）と呼ばれる医薬品（医薬品）のグループに属します。ヒドロクロロチアジド成分は、利尿薬（尿の排出を助ける）と呼ばれる薬物のグループに属します。

エナラプリルマレイン酸塩 + ヒドロクロロチアジドのエナラプリルマレイン酸塩成分は、血管を拡張して心臓が血液を体中に送り出しやすくする働きがあります。マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドのヒドロクロロチアジド成分は、腎臓からより大量の水と塩分を除去するように作用します。マレイン酸エナラプリルとヒドロクロロチアジドを組み合わせると、高血圧の軽減に役立ちます。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの禁忌 – ルグラン

次の場合は、マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドを服用しないでください。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドによる治療を開始すべきかどうか不明な場合は、医師に相談してください。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの使用方法 – Legrand

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドは少量の水と一緒に服用してください。

投与量

あなたの健康状態や服用している他の薬に応じて、医師が適切な用量を決定します。通常、1日1回1～2錠を服用します。

医師の指示に従って、マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドを毎日服用してください。医師の処方がある限り、マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの服用を続けることが非常に重要です。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

エナラプリルマレイン酸塩 + ヒドロクロロチアジド ルグランの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

処方どおりにマレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドを服用する必要があります。飲み忘れた場合は、次の通常どおり、つまり通常の時間に、倍量にせずに服用してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの使用上の注意 – Legrand

あなたが抱えている、または抱えていた医学的問題やアレルギーの種類について医師に伝えてください。

何らかの心臓病、肝臓の問題、痛風がある場合、血液透析を受けている場合、または利尿薬による治療を受けている場合、または最近過剰な嘔吐や下痢を起こした場合は、医師に伝えてください。また、減塩食を行っている場合、カリウムサプリメント、カリウム保存剤、またはカリウムを含む食用塩代替品を服用している場合、糖尿病または腎臓の問題がある場合は、これらの状態が血中のカリウム濃度の上昇を引き起こす可能性があるため、報告してください。真剣になってください。このような場合、医師はマレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの用量を調整するか、血中カリウム濃度を監視する必要があるかもしれません。

糖尿病の場合は、サイアジドなどの利尿薬を使用すると、インスリンなどの糖尿病治療薬の用量の調整が必要になる場合があるため、医師に知らせてください。

顔、唇、舌、喉の腫れ、嚥下や呼吸困難などのアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に伝えてください。

低血圧がある場合は医師に相談してください（特に立ち上がったときに、めまいや失神を感じたことがある場合は、このことに気づくかもしれません）。

麻酔に伴う突然の血圧低下が起こる可能性があるため、手術および麻酔前（歯科医院でも）に、マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドを服用していることを医師または歯科医に伝えてください。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

薬物相互作用

一般に、マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドは他の薬剤と併用できます。ただし、一部の薬は他の薬の作用に影響を与える可能性があるため、市販薬を含め、服用している他の薬について医師または歯科医に伝えることが重要です。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの正しい用量を処方するには、血圧をコントロールするための他の薬、利尿薬、アルコール、バルビツール酸塩（軽度の鎮静や麻酔を引き起こすために使用される薬）、麻薬、抗糖尿病薬（糖尿病の治療に使用される薬）、特定のコレステロール低下薬（コレスチラミンやコレスチポール樹脂など）、コルチコステロイド（コルチゾンや副腎皮質刺激ホルモンのACTHなど）、血管作動性アミン（アドレナリンなど、血圧を上げるために使用される薬）、以下を含む薬カリウム（食塩代替品を含む）、リチウム（一種のうつ病の治療に使用される薬）、または金治療や特定の筋弛緩剤（ツボクラリンなど）を含む、一般的な痛みや関節痛のための特定の薬。

mTOR 阻害薬 (テムシロリムス、シロリムス、エベロリムスなど) を使用している場合は、併用すると血管浮腫と呼ばれるアレルギー反応のリスクが高まる可能性があるため、医師に相談してください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

高血圧の患者様への情報

血圧とは何ですか?

心臓が体のあらゆる部分に血液を送り出すときに発生する圧力を血圧といいます。血圧がなければ、血液は体中を循環しません。正常な血圧は健康の一部です。血圧は、活動、ストレス、興奮に応じて、1 日を通して変化します。

血圧測定値は 2 つの数値、たとえば 120/80 (120 × 80) で構成されます。

数値が大きいほど、心臓が血液を送り出している間の強さを測定します。下の数値は、心拍間の安静時の心臓の強さを測定します。

高血圧（または高血圧）とは何ですか?

落ち着いてリラックスしているときでも血圧が高い状態が続くと、高血圧（または高血圧）になります。高血圧は、血管が狭くなり、血液の流れが困難になると発症します。

自分が高血圧かどうかはどうすればわかりますか?

一般に、高血圧には症状がありません。自分が高血圧かどうかを知る唯一の方法は、血圧を測定することです。したがって、定期的に血圧を測定する必要があります。

なぜ高血圧（または高血圧）を治療する必要があるのですか？

高血圧は治療せずに放置すると、心臓や腎臓などの生命に不可欠な臓器に障害を引き起こす可能性があります。体調が良く、症状がない場合もありますが、高血圧は脳卒中（脳卒中）、心筋梗塞（心臓発作）、心不全、腎不全、または失明を引き起こす可能性があります。高血圧は、マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドなどの薬剤を使用して治療および制御できます。

医師はあなたにとって理想的な血圧を教えてくれます。この値を記憶し、理想的な血圧を達成するために医師の推奨に従ってください。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの副作用 – Legrand

どのような薬剤でも、副作用と呼ばれる予期せぬ、または望ましくない影響が現れる可能性があります。マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドは一般に忍容性が良好です。最も一般的な副作用は、めまいや疲労感です。頻度は低いものの、その他の副作用としては、めまいやふらつき（急激に立ち上がったときに起こる、血圧の急激な低下による失神が起こりそうな感覚）、筋肉のけいれん、吐き気、脱力感、頭痛、咳、インポテンスなどがあります。性的。

他の副作用もまれに発生する可能性があり、それらの一部は重篤になる可能性があります。

対照研究中または製品の市販後に発生する、あまり一般的ではない副作用には次のようなものがあります。

心臓血管:

失神、血圧低下、動悸、心拍数の上昇、胸痛。

内分泌:

血液中のナトリウム（SIADH）の減少につながる可能性のあるホルモンの問題。

胃腸:

膵臓の炎症、下痢、嘔吐、消化不良、腹痛、鼓腸、便秘。

神経系/精神系:

睡眠困難、眠気、手や足のうずきやしびれ、めまい、神経過敏。

呼吸器:

呼吸困難。

肌：

重度の皮膚反応（スティーブンス・ジョンソン症候群）、発疹、かゆみ、大量の発汗。

その他:

腎機能障害、腎不全、性欲の低下、口渇、尿酸結晶による関節の腫れと痛み（痛風）、耳鳴り、関節痛。

以下の症状の一部またはすべてを含む一連の症状が報告されています。

発熱、漿膜の炎症（漿膜炎）、血管の炎症（血管炎）、筋肉痛や関節痛（筋肉痛/筋炎、関節痛/関節炎）、一部の検査結果の変化（ANA陽性、ESRの増加、好酸球増加、白血球増加症）。皮膚の発疹、光線過敏症、またはその他の皮膚症状が発生する場合があります。

過敏症/血管神経性浮腫:

顔、四肢、唇、舌、声門、喉頭の過敏症や腫れ（血管神経性浮腫）の傾向はほとんど報告されていません。非常にまれですが、エナラプリルなどのアンジオテンシン変換酵素阻害剤により腸組織の腫れ（腸血管浮腫）が報告されています。

上記の症状やその他の異常な症状が発生した場合は、直ちに医師に報告してください。

次の場合は、マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの服用を中止し、直ちに医師に相談してください。

黒人患者は、ACE阻害剤に対するこれらの反応を経験するリスクがより高くなります。

継続治療中に起こるものと比較して、初回用量ではより大きな血圧降下が起こる可能性があります。この圧力の低下は失神やめまいとして現れることがありますが、横になると軽減されます。ご心配な場合は医師にご相談ください。

臨床検査所見

標準検査パラメータにおける臨床的に重要な変化が、マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの投与に関連していることはほとんどありません。時折、グルコースおよび尿酸レベルの増加、およびカリウムレベルの低下が観察されました。血中尿素およびクレアチニンの増加、肝機能検査（肝酵素および/または血清ビリルビン）の増加も観察され、マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの中止により一般に回復します。血液中のカリウム濃度が上昇しました。一部の検査（ヘモグロビン、ヘマトクリット）の低下も報告されています。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの特別集団 – ルグラン

妊娠と授乳

妊婦によるマレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの使用は推奨されません。

妊娠の最初の 3 か月のみにマレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドを使用した場合にも有害な影響が生じる可能性があるかどうかはまだわかっていません。発表された研究では、母親が妊娠の最初の 3 か月間に ACE 阻害剤を服用した新生児は、先天性欠損症のリスクが高いことが報告されました。先天異常の数は少なかったため、研究は繰り返されませんでした。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドなどのアンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤は、妊娠第 2 期および第 3 期に服用すると発育に悪影響を及ぼし、胎児死亡を引き起こす可能性があります。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドによる治療を開始する前に、妊娠しているか、妊娠する予定があるかどうかを医師に伝え、別の種類の治療法を検討できるようにしてください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの 2 つの有効成分、マレイン酸エナラプリルとヒドロクロロチアジドが母乳中に分泌されます。授乳中または授乳を計画している場合は、医師にご相談ください。

小児用

小児に対する有効性と安全性は確立されていません。

お年寄り

臨床研究では、同時に投与されたマレイン酸エナラプリルとヒドロクロロチアジド（マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの成分）の有効性と忍容性は、若年者と高齢者の高血圧患者で同様でした。

機械の運転または操作

薬に対する反応は人によって異なります。マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの使用で報告されているいくつかの副作用は、一部の患者の機械の運転または操作能力に影響を与える可能性があります。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの組成 – ルグラン

プレゼンテーション

経口使用。

大人用。

20mg/12.5mg錠：

10mg/25mg錠：

構成

各 20 mg/12.5 mg 錠剤には次のものが含まれます。

*乳糖一水和物、重炭酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、デンプン、アルファ化デンプン。

各 10mg/25mg 錠剤には次のものが含まれます。

*乳糖一水和物、重炭酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、デンプン、アルファ化デンプン、黄色酸化鉄。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの過剰摂取 – ルグラン

医師が緊急治療を受けられるよう、ただちに医師に知らせてください。最も可能性の高い症状は、血圧の突然または過度の低下および/または過度の喉の渇きによるめまい（失神が迫っている感覚）またはめまい、混乱、排尿量の減少、または心拍数の上昇です。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの薬物相互作用 – Legrand

その他の降圧治療

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジド (有効成分) を他の降圧薬と一緒に使用すると、相加効果が発生する可能性があります。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジド (活性物質) と、β-アドレナリン遮断薬、メチルドーパまたはカルシウムチャネル遮断薬との組み合わせは、血圧制御の有効性を高めることが示されています。

神経麻痺薬およびアドレナリン遮断薬とエナラプリルの併用は、厳重な観察下でのみ投与する必要があります。

以下の薬剤を併用すると、サイアザイド系利尿薬と相互作用する可能性があります。

アルコール、バルビツール酸塩または麻薬：起立性低血圧の増強が起こる可能性があります。

糖尿病治療薬（経口血糖降下薬、インスリン）

投与量の調整が必要な場合があります。

コレスチラミンおよびコレスチポール樹脂

陰イオン交換樹脂の存在により、ヒドロクロロチアジドの吸収が損なわれます。コレスチラミンまたはコレスチポール樹脂を単回投与すると、ヒドロクロロチアジドに結合し、胃腸管からの吸収がそれぞれ最大 85% および 43% 減少します。

コルチコステロイド、ACTH

これらは電解質の枯渇、特に低カリウム血症を悪化させます。

昇圧アミン（アドレナリンなど）

昇圧アミンに反応して減少する可能性はありますが、その使用を防ぐには十分ではありません。

シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬

選択的シクロオキシゲナーゼ 2 阻害剤 (COX-2 阻害剤) などの非ステロイド性抗炎症薬は、利尿薬やその他の高血圧薬の効果を軽減する可能性があります。したがって、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬または ACE 阻害薬の降圧効果は、選択的 COX-2 阻害薬を含む非ステロイド性抗炎症薬によって減弱される可能性があります。

選択的シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬による治療を受けている一部の腎機能障害患者（例、利尿薬を服用している高齢者または血液量減少患者）では、アンジオテンシンII受容体拮抗薬または他のACE阻害剤の同時投与により腎機能の悪化が悪化する可能性があります。急性腎不全の可能性を含む機能。これらの影響は通常、可逆的です。したがって、この組み合わせは腎機能障害のある患者には注意して投与する必要があります。

血清カリウム

サイアザイド系利尿薬のカリウム枯渇効果は、一般にエナラプリルの効果によって減弱されます。血清カリウムレベルは通常、正常範囲内に留まります。

特に腎不全患者において、カリウム補給、カリウム節約剤、またはカリウムを含む食塩代替品を使用すると、血清カリウムが大幅に増加する可能性があります。マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジド (活性物質) と上記の薬剤のいずれかを併用することが適切であると考えられる場合は、血清カリウム濃度を頻繁に監視しながら慎重に行う必要があります。

リチウム

利尿薬やアンジオテンシン変換酵素阻害薬は、腎臓からのリチウムクリアランスを減少させ、リチウム毒性のリスクを高めます。リチウムと ACE 阻害剤の併用は推奨されません。

使用前にリチウムを含む製剤のリーフレットを参照する必要があります。

非脱分極性筋弛緩薬

チアジドはツボクラニンに対する反応を高める可能性があります。

レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の二重遮断

アンジオテンシン受容体拮抗薬、ACE阻害薬、またはレニン阻害薬（アリスキレンなど）によるレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の二重遮断は、低血圧、失神、高カリウム血症、および腎機能の変化（急性を含む）のリスク増加と関連しています。腎不全）を単剤療法と比較した。マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジド (活性物質) およびレニン – アンジオテンシン – アルドステロン系に影響を与えるその他の薬剤で治療されている患者では、血圧、腎機能、電解質を注意深く監視する必要があります。

糖尿病患者には、アリスキレンとマレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジド (活性物質) を併用しないでください。腎障害のある患者（FGR < 60mL/min）では、アリスキレンとマレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジド（活性物質）の併用を避けてください。

金

金注射（オーロチオリンゴ酸ナトリウム）による治療と、エナラプリルなどのACE阻害剤による併用治療を受けている患者において、ニトリトイド反応（顔面紅潮、吐き気、嘔吐、低血圧などの症状）が報告されることはほとんどありません。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドという物質の作用 – ルグラン

有効性の結果

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジド (活性物質) は、長時間作用型アンジオテンシン変換酵素阻害剤であるマレイン酸エナラプリルと利尿薬ヒドロクロロチアジド (HCTZ) の併用投与を促進し、後者によって誘発される望ましくない代謝効果の一部を軽減します。マレイン酸エナラプリルと HCTZ を組み合わせた場合の血圧降下効果は、単剤を単独で投与した場合よりも大きくなります。

有効性の研究

HCTZと併用投与した場合のエナラプリルの有効性に関する臨床研究の特別分析

エナラプリルを用いた以前の研究から1,008人の患者が特定され、さまざまな用量でのエナラプリルとHCTZの併用投与の有効性に関する分析用のデータが提示された。エナラプリルと HCTZ の合計 1 日用量は、40mg + 25mg、40mg + 50mg、40mg + 100mg など (主に 10mg + 25mg および 20mg + 50mg) でした。

単独療法を開始し、併用療法終了時に正常血圧になった患者の割合は42～77％の範囲であり、各単独療法終了時の正常血圧患者の割合（5～13％）と比較して有意に増加した。両薬剤の併用投与により、エナラプリルまたは HCTZ 単独で適切なコントロールを持たない患者の有効性が増加しました。

エナラプリル 20mg と一緒に投与された低用量 HCTZ 12.5mg と HCTZ 25mg の比較

エナラプリルによる低用量の HCTZ の有効性を評価するために、エナラプリルのみで十分な治療を受けていない高血圧患者を対象に、エナラプリル 20mg と HCTZ 12.5mg、およびエナラプリル 20mg と HCTZ 25mg を 1 日 1 回固定割合で比較する研究が実施されました。 6週間。仰臥位拡張期血圧（PADS）gtがまだある125人の患者。エナラプリル 20mg/日による 6 週間の治療後の 90 mmHg は、4 週間の二重盲検期間に入って完了しただけであり、「全患者」の有効性分析に含まれていました。 20 mg エナラプリルと 12.5 mg HCTZ を 1 日 1 回投与する場合と、20 mg エナラプリルと 25 mg HCTZ を 1 日 1 回投与する場合は両方とも、血圧は 20 mg エナラプリル 1 日 1 回で達成されるレベルよりも低下しました。エナラプリルと併用投与した場合、12.5mg と 25mg の HCTZ の間に統計的に有意な差はありませんでした。

エナラプリルと HCTZ の組み合わせ錠剤をエナラプリル単独および HCTZ 単独と比較

エナラプリル/HCTZ (20/12.5mg) の 1 日単回投与レジメンの安全性と有効性プロファイルをエナラプリル 20mg 単独および HCTZ と比較するために、多施設二重盲検無作為化並行群間 10 週間の研究が実施されました。合併症のない本態性高血圧症の患者には12.5mgを単独で投与。入院した146人の患者全員は、プラセボを2週間摂取した後のPADSが100～120mmHgであることが求められた。

エナラプリル/HCTZ グループは、「全患者」分析および「プロトコールごと」分析のすべてのパラメータにおいて、いずれの単剤療法グループよりも優れた有効性を示しました。研究プロトコールでは、患者の PADS が > の場合、第 4 週の終わりに 1 日 1 回、試験治療の用量を 1 錠から 2 錠に倍増することが認められました。 90mmHg。 3 つのグループすべてで、患者の約 70% が毎日 2 錠の錠剤を投与されました。

エナラプリルとHCTZの併用による効果の持続

高血圧症（PADS 100 ～ 120 mmHg）患者を対象とした二重盲検無作為化並行群実薬対照研究において、エナラプリルまたはエナラプリルと HCTZ で 48 週間治療を受けた 82 人の患者において長期にわたる有効性が記録されました。さらに、94 人の高血圧患者に関する文献で見つかったデータでは、エナラプリルと HCTZ による治療の 3 ～ 13 か月にわたって良好な反応 (PADS <90 mmHg または 10 mmHg の低下) が達成され、維持されたことが記録されています。

薬理学的特性

エナラプリルマレイン酸塩＋ヒドロクロロチアジド（有効成分）は、アンジオテンシン変換酵素阻害剤（マレイン酸エナラプリル）と利尿剤（ヒドロクロロチアジド）の組み合わせです。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジド (有効成分) は高血圧の治療に非常に効果的です。 2 つの成分の降圧効果は相加的であり、少なくとも 24 時間持続します。エナラプリルマレイン酸塩 + ヒドロクロロチアジド (活性物質) の各成分を単独で投与された患者と比較して、高血圧患者のより高い割合が満足のいく反応を示します。マレイン酸エナラプリルは、ヒドロクロロチアジドに伴うカリウム損失を軽減します。

作用機序

マレイン酸エナラプリル

アンジオテンシン変換酵素 (ACE) はペプチジル ジペプチダーゼであり、アンジオテンシン I から昇圧物質アンジオテンシン II への変換を触媒します。吸収後、エナラプリルは加水分解されてエナラプリラトとなり、アンジオテンシン変換酵素を阻害します。 ACE阻害は血漿アンジオテンシンIIの減少をもたらし、これにより血漿レニン活性が増加し（レニン放出に対する負のフィードバックが除去されるため）、アルドステロン分泌が減少します。

アンジオテンシン変換酵素はキニナーゼ II と同一です。したがって、エナラプリルは、強力なペプチド昇圧剤であるブラジキニンの分解もブロックする可能性があります。しかし、これがどのようにして治療効果を生み出すのかはまだ解明されていません。エナラプリルが血圧を下げるメカニズムは、基本的に血圧の調節に重要な役割を果たすレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の抑制によるものであると考えられていますが、エナラプリルはレニン高血圧患者においても降圧薬です。

マレイン酸エナラプリル – ヒドロクロロチアジド

ヒドロクロロチアジドは、血漿レニン活性を増加させる利尿薬および降圧薬です。エナラプリル単独では、レニンが低い高血圧患者でも降圧効果がありますが、これらの患者にヒドロクロロチアジドを併用すると、より大きな血圧低下が誘導されます。

薬物動態

マレイン酸エナラプリル

経口エナラプリルマレイン酸塩は急速に吸収され、エナラプリルの血漿中濃度のピークは 1 時間以内に生じます。尿中の回復に基づくと、経口マレイン酸エナラプリルからのエナラプリルの吸収率は約 60% です。

経口エナラプリルは吸収後、急速かつ広範囲に加水分解されて、強力なアンジオテンシン変換酵素阻害剤であるエナラプリラトになります。エナラプリラトの血漿濃度のピークは、マレイン酸エナラプリルの経口投与後 3 ～ 4 時間で発生します。エナラプリルの排泄は主に腎臓からです。尿中の主成分は、用量の 40% を占めるエナラプリラトと、そのままのエナラプリルです。エナラプリラトへの変換を除いて、エナラプリルの重要な代謝の証拠はありません。エナラプリラトの血清濃度プロファイルは、明らかに ACE への結合に関連する、長期にわたる終末期を示します。

正常な腎機能を有する被験者では、エナラプリルマレイン酸塩投与の 4 日目頃にエナラプリラトの定常状態の血清濃度に達しました。マレイン酸エナラプリルを複数回経口投与した後のエナラプリラト蓄積の有効半減期は 11 時間です。経口マレイン酸エナラプリルの吸収は、胃腸管内の食物の存在には影響されません。エナラプリルの吸収と加水分解の程度は、推奨される治療範囲内の異なる用量で同様です。

ヒドロクロロチアジド

血漿レベルを少なくとも 24 時間監視した場合、血漿半減期は 5.6 時間から 14.8 時間まで変化することが観察されました。ヒドロクロロチアジドは代謝されませんが、腎臓によって急速に除去されます。経口投与量の少なくとも 61% が 24 時間以内に変化せずに排泄されます。ヒドロクロロチアジドは胎盤を通過しますが、血液脳関門は通過しません。

マレイン酸エナラプリル – ヒドロクロロチアジド

マレイン酸エナラプリルとヒドロクロロチアジドを同時に複数回投与しても、これらの薬剤の生物学的利用能にはほとんど、またはまったく影響がありませんでした。この組み合わせは、それぞれを別々に併用投与することに相当する。

薬力学

マレイン酸エナラプリル

高血圧患者にマレイン酸エナラプリルを投与すると、仰臥位と立位の両方で心拍数の大幅な上昇を伴わずに血圧が低下します。

症候性起立性低血圧は一般的ではありません。患者によっては、最適な血圧降下には数週間の治療が必要となる場合があります。マレイン酸エナラプリルの突然の中止は、血圧の急激な上昇とは関連しませんでした。

ACE 活性の効果的な阻害は、通常、エナラプリルの単回経口投与後 2 ～ 4 時間で起こります。降圧作用の発現は通常、投与後 1 時間以内に観察され、最大の低下は 4 ～ 6 時間以内に観察されました。効果の持続時間は用量に関係します。しかし、推奨用量では、降圧効果と血行動態効果が少なくとも 24 時間維持されることが実証されています。

本態性高血圧症患者を対象とした血行動態研究では、血圧の低下に伴って末梢動脈抵抗の減少、心拍出量のわずかな増加、心拍数の変化がほとんどまたはまったくありませんでした。マレイン酸エナラプリルの投与後、腎血流が増加しました。糸球体濾過速度は変化しませんでした。しかし、治療前の糸球体濾過率が低い患者では、一般に糸球体濾過率が増加しました。

エナラプリルによる降圧治療は、左心室肥大の有意な退行を誘導し、左心室の収縮性能を維持します。

エナラプリルによる治療は、血漿リポタンパク質画分に対して好ましい効果をもたらし、総コレステロールレベルに対して好ましい効果をもたらすか、または全く影響を及ぼさなかった。

マレイン酸エナラプリル – ヒドロクロロチアジド

臨床研究では、マレイン酸エナラプリルとヒドロクロロチアジドの併用で観察された血圧低下の程度は、成分を単独で投与した場合よりも大きかった。さらに、エナラプリルマレイン酸塩＋ヒドロクロロチアジド（有効成分）の降圧効果は少なくとも24時間持続しました。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの保管ケア – Legrand

室温（15℃～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

湿気や取り扱いに敏感な製品

錠剤は使用時にのみパッケージから取り出す必要があり、破損したり崩れたりする可能性があるため、切断しないでください。ブリスターを切ったり、損傷する可能性のある場所に製品を保管したりしないでください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

外観

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジド 20/12.5mg:

白色、円形、両凸、単断面の錠剤。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジド 10/25mg:

黄色の円形、両凸、単断面の錠剤。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

マレイン酸エナラプリル + ヒドロクロロチアジドの法的声明 – Legrand

農場担当者:

マリア・ベタニア・ペレイラ博士
CRF-SP番号 37,788

登録者:

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
ロドビア ジョルナリスタ フランシスコ アギーレ プロエンサ、s/n°、Km 08
チャカラ アッセイ – ホルトランディア – SP – CEP 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
ブラジルの産業

製造元:

EMS S/A
オルトランディア – SP

医師の処方箋に基づいて販売します。

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