リウマチ性疾患
関節リウマチ（関節の慢性炎症）、乾癬性関節炎[乾癬（慢性炎症性皮膚疾患）に伴う炎症性関節炎の一種]、強直性脊椎炎（脊椎および腰、肩、その他の部位などの大きな関節の炎症）、急性痛風関節炎（痛風に伴う関節の炎症）、外傷後変形性関節症（関節がゆっくりと破壊され、外傷後に始まる病気）、変形性関節症（変性する病気）による滑膜炎（関節を取り囲む膜の炎症）関節）、急性および亜急性滑液包炎［滑液包（関節を取り囲む液体を含む小さな袋）の炎症］、急性非特異的腱滑膜炎（腱を覆う膜の炎症）、上顆炎（肘の腱の炎症） ）。
膠原病
全身性エリテマトーデス [自己免疫性多全身性疾患 (防御システムが身体自体を攻撃する)]、全身性皮膚筋炎 (多発性筋炎) (空隙の充填および臓器と組織間の接続に関与する筋肉、皮膚、および/または組織の慢性または亜急性の炎症性疾患) 、急性リウマチ性心炎（心臓の層の炎症）、リウマチ性多発筋痛（首、肩、腰の筋肉の激しい痛みとこわばりを特徴とする病気）、結節性多発性動脈炎（動脈の炎症）、側頭動脈炎（炎症）頭の血管の）、ウェゲナー肉芽腫症（自己免疫疾患）。
皮膚疾患
天疱瘡（皮膚や体腔の内側の組織に水疱の出現を引き起こす疾患）、疱疹状水疱性皮膚炎（激しい灼熱感やかゆみを伴う小さな水疱の集団の形成）、重度の多形紅斑（スティーブンス症候群）ジョンソン）（粘膜や体の広範囲の水疱を特徴とする重度のアレルギー反応）、剥離性皮膚炎（皮むけを伴う皮膚の変化）、菌状息肉症（皮膚の T 細胞がん）、重度の乾癬、重度の脂漏性皮膚炎(頭皮、顔、体の他の部分のフケ)。
アレルギー状態
非ステロイド薬では反応しない、重度または身体障害を引き起こすアレルギー反応のコントロール、季節性または通年性アレルギー性鼻炎（鼻の内側を覆う膜の炎症）、気管支喘息（息切れを引き起こす気道の収縮を特徴とする肺疾患）、接触皮膚炎（特定の物質に対するアレルギー性皮膚反応）、アトピー性皮膚炎（皮膚の慢性炎症）、薬物に対する過敏反応（アレルギーまたは不耐症）、血清病［特定の種類の薬物または血清に対する遅延型過敏反応（14日後）］。
呼吸器疾患
サルコイドーシス（体のさまざまな器官における炎症性細胞の蓄積）、ロフラー症候群（肺の炎症）、アレルギー性肺炎または誤嚥性肺炎（アレルギーまたは食物、液体、胃内容物の肺への誤嚥によって引き起こされる炎症または感染症）、線維症特発性肺疾患（肺における線維組織の形成）。
目の病気
角膜（目の内側を覆う透明な構造）の炎症、びまん性後ブドウ膜炎［ブドウ膜（目の一部）の炎症］、脈絡膜炎［脈絡膜（目の一部）の炎症］、交感神経性眼炎（目の炎症） 、アレルギー性結膜炎[結膜（目の一部）の炎症または感染]、角膜炎（角膜の炎症）、脈絡網膜炎（目の一部の炎症）、視神経炎（目の神経の炎症）、虹彩炎[虹彩（目の一部）の炎症]、虹彩毛様体炎[虹彩および毛様体（目の一部）の急性または慢性炎症]、および眼帯状疱疹（ウイルスによる目の感染症）。
血液疾患（血液に関するもの）
特発性血小板減少性紫斑病（血液凝固を担う細胞の数の減少）、続発性血小板減少症（血液凝固を担う細胞の数の減少）、自己免疫性溶血性貧血（赤血球の減少）、赤芽球減少症（血液凝固を担う細胞の数の減少）、赤芽球減少症（血液凝固を担う細胞の数の減少）赤血球の産生）、先天性低形成（赤血球）貧血（赤血球前駆体の産生の欠如によって引き起こされる貧血）。
消化器疾患
潰瘍性大腸炎（大腸の炎症性疾患）、局所性腸炎（消化器系のあらゆる部分に影響を及ぼす可能性のある慢性炎症性疾患、腸の一部の部分でより一般的）、慢性肝炎（肝臓の炎症）。
腫瘍性疾患（がん）
白血病 (体の防御細胞に影響を与える種類の癌)、リンパ腫 (リンパ系に影響を与える種類の癌)、多発性骨髄腫 (体の一部の種類の防御細胞に影響を与える癌の種類)。
神経系疾患
多発性硬化症（中枢神経系の自己免疫疾患）が悪化。
腎臓病
ネフローゼ症候群（尿中のタンパク質の大量損失を特徴とする状態）。
ホルモン疾患
原発性または続発性副腎機能不全（副腎がホルモンを産生できない）[ヒドロコルチゾンまたはコルチゾンが選択薬です。デフラザコートは、ミネラルコルチコイド効果が少ないため、ミネラルコルチコイド（体内の塩分と体液のバランスを調節するホルモン）と併用する必要があります。]、先天性副腎過形成（副腎の機能不全を特徴とする、出生時から存在する疾患）コルチゾンとアルドステロンの産生、アンドロゲンホルモンの過剰産生）、非化膿性甲状腺炎（甲状腺の炎症性疾患）。
デフラザコートはその骨保護特性により、グルココルチコイド (ホルモンの一種) による治療が必要な人々、特に骨粗鬆症 (骨に影響を及ぼし、骨量の減少を引き起こす病気) のリスクが高い人々にとって最適な物質となる可能性があります。骨量）。デフラザコートは糖尿病誘発性（糖尿病を引き起こす）作用が軽減されているため、糖尿病患者および前糖尿病患者にとって最適な全身性グルココルチコイドとなっています。
デフラザコルテ – EMS はどのように機能しますか?
デフラザコートは、抗炎症作用と免疫抑制作用があるグルココルチコイドです。
アクションを開始するまでの平均時間
経口投与後、デフラザコートはよく吸収され、すぐに活性代謝物に変換され、1.5 ～ 2 時間以内に血漿濃度に達します。
デフラザコルテの禁忌 – EMS
デフラザコートは以下の場合には使用しないでください。
- デフラザコートまたはその配合成分のいずれかに対して過敏症のある患者。
- 予防接種（生ウイルスワクチン）を受けている患者（生ウイルスの蔓延および/または防御細胞反応の失敗の可能性）。
デフラザコルテの使い方 – EMS
錠剤を液体と一緒に経口的に摂取する必要があります。
必要な投与量は可変であり、治療する疾患および患者の反応に応じて個別に調整する必要があります。
デフラザコルテの投与量 – EMS
成人向け
開始用量
症状の重症度に応じて、6〜90 mg/日。
小児での使用
0.22～1.65 mg/kg/日または隔日。
他の糖質コルチコイドと同様に、デフラザコートの用量を徐々に減らして治療を中止する必要があります。
それほど重篤でない病気の場合は、より低い用量で十分な場合がありますが、重篤な病気の場合はより高い用量が必要な場合があります。満足のいく臨床反応が得られるまで、初回用量を維持または調整する必要があります。これが起こらない場合は、治療を中断し、別の治療に置き換える必要があります。良好な初期反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最低用量に達するまで初期用量を少しずつ減らして、適切な維持用量を決定する必要があります。
メンテナンス
患者は注意深く監視され、疾患の寛解または増悪による臨床像の変化、薬物に対する個人の反応、ストレスの影響（手術、感染症、手術など）を含む、用量調整の必要性を示す兆候や症状を特定しなければなりません。トラウマ）。ストレスがある場合には、一時的に用量を増やす必要がある場合があります。
非推奨の経路で投与されたデフラザコートの効果に関する研究はありません。
したがって、安全性を確保し、この薬の有効性を確保するために、医師の推奨に従い、経口投与のみで投与してください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
デフラザコルテ – EMS の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。
決して同時に 2 回分を投与しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師に相談してください。
デフラザコルテの予防措置 – EMS
グルココルチコイドによって誘発される視床下部-下垂体-副腎機能の抑制（脳にある一部の腺の活動の遮断）は、治療の用量と期間に依存します。
用量を減らして治療を中断すると、徐々に回復します。ただし、相対的な機能不全は、治療を中止した後も数か月間持続する可能性があります。したがって、ストレスの多い状況では、治療を再開する必要があります。
ミネラルコルチコイドの分泌が障害される可能性があることを考慮すると、塩および/またはミネラルコルチコイドを併用して投与する必要があります。
長期間の治療後にコルチコステロイドの投与量を急激に減らすと、死に至る可能性のある急性副腎不全を引き起こす可能性があります。長期にわたる治療の後、グルココルチコイドの中止は、発熱、筋肉痛（筋肉痛）、関節痛（関節痛）、倦怠感などの離脱症候群の症状を引き起こす可能性があります。これは、副腎機能不全の証拠がない患者でも発生する可能性があります。
一部の臨床症状ではデフラザコートの使用に特別な注意が必要なため、以下の病気がある場合は医師に知らせてください。
- 心筋症（心筋に影響を与える病気）またはうっ血性心不全（水分貯留の増加による）（心臓が体の必要を満たすのに十分な血液を送り出せない状態）、高血圧（高血圧）、血栓塞栓症の症状（閉塞）血流中の血栓による血管の損傷）。糖質コルチコイドは、塩分と水分の保持とカリウムの排泄の増加を引き起こす可能性があります。カリウムの補給と塩分の制限を伴う食事療法を採用する必要がある場合があります。
- 胃炎（胃の炎症）または食道炎（食道の炎症）、憩室炎（大腸の炎症）、潰瘍性大腸炎、最近の腸吻合術（腸の部分間の外科的接合）、活動性または潜在性の消化性潰瘍（腸管に位置する損傷）これらの臓器の壁の粘膜の破壊を伴う胃または十二指腸）。
- 糖尿病、骨粗鬆症、重症筋無力症[主な特徴は疲労であり、神経と筋肉（神経筋）に影響を及ぼす疾患]、腎不全（腎機能の低下）。
- 情緒不安定または精神病傾向（行動の変化）：ステロイドの全身投与により、重篤な精神医学的有害反応が発生する可能性があります。ほとんどの反応は用量の減量または中止後に改善しますが、特別な治療が必要な場合もあります。
- てんかん（発作）。
- 甲状腺機能低下症（甲状腺によるホルモン産生不足）および肝硬変（線維組織があらゆる臓器、通常は肝臓や胆嚢に浸潤している状態）は、グルココルチコイドの効果を高める可能性のある状態です。
- 角膜の穿孔の可能性による単純眼ヘルペス（ウイルスによる角膜の感染）。
- 小児に長期間使用すると、成長と発達が抑制される可能性があります。
グルココルチコイドによる治療の合併症は治療の用量と期間に依存することを考慮し、用量、治療期間、および治療の種類（毎日または断続的）は、各患者のリスク/ベネフィット比に基づいて定義する必要があります。 。
グルココルチコイドの既知の影響として、月経不順、白血球増加症 (白血球の増加) などの反応が知られています。
未熟児に対するグルココルチコステロイドの全身投与後の肥大型心筋症（心臓の肥大）が報告されています。グルココルチコイドの全身投与を受けている新生児では、心筋の構造と機能を監視するために心エコー図（心臓の超音波）を実施する必要があります。
デフラザコルテに対する副作用 – EMS
該当する場合は、次の CIOMS 出席率が使用されます。
- 非常に一般的な反応（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）。
- 一般的な反応 (この薬を使用する患者の 1% ～ 10% で発生します)。
- 異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します)。
- まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）。
- 非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）。
- 不明（入手可能なデータから推定できない）
糖質コルチコイドは、治療の用量と期間に関連する次のような副作用を引き起こします。
内分泌疾患
一般
体重増加。
普通でない
視床下部-下垂体-副腎機能の抑制、体の変化[クシン様分布（体脂肪の不規則な分布）]、「満月顔」、多毛症（正常または異常な分布を伴う体毛の過剰成長）、無月経（月経の欠如） ）および糖尿病。
未知
治療中止後の急性副腎不全と小児の成長低下。
目の病気
未知
後嚢下白内障、緑内障（眼圧の上昇）、脈絡網膜症（黄斑領域における網膜の漿液性変位を特徴とする）、かすみ目。
胃腸疾患
普通でない
消化不良（消化不良）、消化性潰瘍、出血、吐き気。
未知
特に小児における消化性潰瘍穿孔および急性膵炎（膵臓の炎症）。
一般的な疾患と投与部位の状態
普通でない
腫れ。
免疫系疾患
普通でない
アレルギー反応。
感染症と蔓延
普通でない
感染症に対する感受性の増加。
代謝障害と栄養障害
普通でない
ベータ 2 アゴニストとキサンチンを併用した場合の水と電解質のバランス (体内の塩分と体液の量のバランス) および低カリウム血症 (血液中のカリウム レベルの低下) の変化。
筋骨格疾患および結合組織疾患
普通でない
骨量の減少（骨折）。
レア
筋肉量の減少。
未知
キノロンと併用した場合、無血管性骨壊死（血液供給の喪失による骨の死滅）、ミオパチー – 筋肉疾患（非脱分極性筋弛緩剤によって急性ミオパチーが誘発される可能性がある）、腱炎および腱断裂。
神経系疾患
普通でない
頭痛（頭痛）とめまい（めまい）。
未知
小児における偽脳脳腫瘍（頭蓋骨内の圧力の上昇を特徴とする脳腫瘍を模倣した疾患）。
精神障害
普通でない
睡眠障害、気分の変化、うつ病、神経過敏、混乱。
未知
不眠症、異常な夢、泣く、情緒障害、異常な行動、多幸感（感情的および身体的幸福感の誇張）、落ち着きのなさ、軽躁病（躁状態に似ているが、強度が低い気分の変化）、不安、興奮、神経症、見当識障害、精神病と幻覚。
皮膚および皮下組織の疾患
普通でない
ニキビとストレッチマーク。
未知
皮膚が薄くなる。
レア
皮膚の脆弱性。
血管障害
レア
あざ。
未知
特に血栓傾向の増加に関連する基礎疾患を持つ患者における血栓塞栓症（この薬を使用する前に知っておくべきこと – 予防措置と警告を参照）。
内分泌疾患
未知
褐色細胞腫クリーゼ（副腎腫瘍）。
全身性ヒドロコルチゾンに適用可能。
心臓疾患
未熟児の肥大型心筋症（心臓の拡大）。
その他に観察された副作用としては、負の窒素バランス、頭蓋内圧亢進（頭蓋骨内の圧力上昇）、けいれん、治癒過程の遅延などが挙げられます。
他のグルココルチコイドと比較した場合、デフラザコートでは骨レベルおよび炭水化物代謝における副作用の発生率が低いという証拠があります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
デフラザコルテ特別集団 – EMS
妊娠と授乳
妊娠中または授乳中の使用は、その利点が使用の潜在的なリスクを上回る場合にのみ行う必要があります。母親が妊娠中にグルココルチコイドを投与されている小児では、副腎機能低下症（正常な副腎活動の低下）の兆候がないか注意深く観察する必要があります。グルココルチコイドは母乳中に排泄され、乳児の成長阻害や副腎皮質機能低下症を引き起こす可能性があるため、グルココルチコイドで治療を受けている母親は母乳育児をしないよう警告される必要があります。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
デフラザコルテの構成 – EMS
各 6 mg 錠剤には次のものが含まれます。
| デフラザコルテ | 6mg |
| 賦形剤* | 1錠 |
*微結晶セルロース、乳糖一水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、デンプン、ステアリン酸マグネシウム、二酸化ケイ素。
各 30 mg 錠剤には次のものが含まれます。
| デフラザコルテ | 30mg |
| 賦形剤* | 1錠 |
*微結晶セルロース、乳糖一水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、デンプン、ステアリン酸マグネシウム、二酸化ケイ素。
デフラザコルテのプレゼンテーション – EMS
10、20、30、60、90*、および 500** 錠剤を含むパックに入った 6 mg および 30 mg 錠剤。
※分別包装となります。
** 病院用の梱包。
経口使用。
成人および小児用。
デフラザコルテの過剰摂取 – EMS
症状
過剰摂取の報告はまれです。これらの報告は、活性物質の誇張された薬理効果と一致する症状に関連しており、死亡には至らなかった。
行為
急性の過剰摂取の場合は、対症療法的な支持療法が推奨されます。実験動物における経口LD 50 は4000 mg/kgを超えます。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
デフラザコルテの薬物相互作用 – EMS
臨床調査では重大な薬物相互作用は検出されませんでしたが、サリチル酸レベルの低下などに関しては、他のグルココルチコイドと同様の注意が必要です。ジギタリス（心臓病の治療薬）、利尿薬（尿の生成と排泄の増加を促進する薬）、強心配糖体を併用すると、低カリウム血症（血液中のカリウム濃度の低下）のリスクが増加します。 、β-2 アゴニストおよびキサンチン。アンチコリンエステラーゼ (コリンエステラーゼ酵素阻害剤);糖質コルチコイドの代謝を変化させる物質：リファンピシン、バルビツレート、ジフェニルヒダントイン、フェニトイン、エリスロマイシン、エストロゲン（ホルモンの一種）など（エストロゲンを投与されている患者では、コルチコステロイドの必要性が軽減される可能性があります）。コルチコステロイドは、クマリン型抗凝固薬（血栓の形成を防ぐために使用される薬）の効果を変化させる可能性があります。非脱分極性筋弛緩剤の投与後の長時間の弛緩。
コビシスタットを含む製品などの CYP3A 阻害剤 (一部の薬剤の代謝に重要な酵素) を併用した治療は、コルチコステロイドによる全身性有害事象のリスクを高める可能性があります。
有益性がそのような有害事象のリスク増加を上回る場合を除き、併用は避けるべきであり、その場合には患者を注意深く監視する必要がある。
私
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
デフラザコルテ物質の作用 – EMS
効果の結果
ステロイド依存性ネフローゼ症候群の小児患者40人を平均5.5年間追跡調査した。彼らは、デフラザコート (活性物質) (n=20) またはプレドニゾン (n=20) による 1 年間の治療を受けました。
再発の数は、デフラザコート（活性物質）を投与されたグループで有意に低かった。 1年後、デフラザコート（活性物質）を投与された12人の患者は寛解を維持したが、プレドニゾンを投与された2人の患者は寛解を維持した。成長率は 2 つのグループ間で差はありませんでした。 L1L2椎骨のコンピューター断層撮影法で評価した骨ミネラル量は、1年後にデフラザコート（活性物質）群で6％減少したのに対し、プレドニゾン群では12％減少した。体重の平均増加 +3.9 +/- 4.1 kg は、デフラザコート (活性物質) グループ +1.7 +/- 2.8 kg よりもプレドニゾン群の方が大きかった (P = 0.06)。クッシングイド症状は、デフラザコート群では 12 か月後に軽減される傾向がありました。結論として、この研究は、ステロイド依存性ネフローゼ症候群の再発を制限するのに、デフラザコート（活性物質）がプレドニゾンよりも効果的であり、クシンノイド症状、体重増加、骨ミネラル量の減少がデフラザコート（活性物質）の方が弱い傾向にあることを示しています。 ）プレドニンよりも。
デフラザコート（有効成分）は、抗炎症作用と免疫抑制作用のある薬です。
短期 (4 ～ 6 週間) および長期 (13 ～ 52 週間) の研究では、デフラザコート (活性物質) が関節リウマチ患者に対してプレドニゾンまたはメチルプレドニゾロンと同等の効果があることが示されています。この薬は、若年性慢性関節炎の小児に対して少なくともプレドニゾンと同等の効果があり、ネフローゼ症候群やデュシェンヌジストロフィー、エリテマトーデス、ぶどう膜炎、移植などの他の合併症の治療にもある程度の有効性を示しています。デフラザコート（活性物質）を投与されている患者における有害事象の全体的な発生率（16.5％）は、プレドニゾン（20.5％）またはメチルプレドニゾロンを投与されている患者（32.7％）よりも低く、ベタメタゾンを投与されている患者（15.3％）と同様です。胃腸症状は、デフラザコート（活性物質）の患者で最も頻繁に報告されています。薬物に関連するその他の有害事象には、栄養および代謝の変化、中枢神経系および末梢神経系の障害、精神医学的な変化などがあります。一般に、デフラザコート（活性物質）は、コルチコステロイド誘発性骨粗鬆症の発症に関連する可能性のあるパラメーターに対して、プレドニゾンよりも影響が少ないと考えられます。また、コルチコステロイド療法が必要な病気を患っている子供の成長速度に対する悪影響も少ないようです。
コルチコステロイドがぶどう膜炎の治療において重要な手段となり始めて以来、その臨床効果と、同等の用量でのデフラザコート（活性物質）とプレドニゾンの副作用の発現の可能性が評価されてきました。
再発性急性前ブドウ膜炎および/または慢性前ブドウ膜炎を患う 6 人の患者を対象とした公開研究では、デフラザコート (活性物質) またはプレドニゾンが代替品として使用されました。
これらの患者の入院時および治療中に評価されたパラメータ（臨床効果、眼科学的パラメータおよび血液学的検査）を考慮すると、両方の治療で臨床徴候および症状が完全に寛解し、研究された 2 つのグループ間に統計的に有意な差はなく、その後の管理が奨励されました。ぶどう膜炎の治療にデフラザコート（活性物質）を使用した研究。
リウマチ性多発筋痛患者におけるデフラザコート（活性物質）の長期有効性と忍容性を評価するための前向き公開研究において、この薬剤は40人の患者に初回平均用量21.8mg/日で平均19ヶ月間使用されました。 。このアプローチでは、治療開始から 1 か月後に臨床および検査室で大幅な改善が見られました。この改善は研究期間を通じて持続し、研究された臨床検査忍容性パラメーターは研究中に変化しませんでした。コルチコステロイドに関連する軽度から中等度の副作用が患者の 57.9% で発生しました。デフラザコート（活性物質）はリウマチ性多発筋痛症の治療に有効であることが証明されており、その長期安全性プロファイルは他のコルチコステロイドよりも優れている可能性があります。
ある研究では、慢性口内炎の臨床パターンを持つ13歳の少女の尋常性天疱瘡（PV）の症例を評価しました。組織学的および免疫学的所見は PV の診断に典型的であり、中用量のデフラザコート (活性物質) 1 mg/kg/日から 1 日おきに 0.1 mg/kg まで徐々に減量することで良好な治療結果が得られました。患者には重大な副作用は見られませんでした。
ステロイド、特にプレドニゾンの長期使用は、骨粗鬆症を誘発するだけでなく、骨の成長の阻害や骨折の治癒の遅れを引き起こすことが知られています。デフラザコート（有効成分）は、そのような有害な影響を軽減するために開発されました。したがって、この二重盲検ランダム化研究には、平均年齢36.5歳、平均罹患期間29ヶ月の関節リウマチ（RA）を患う閉経前の女性16人が参加した。患者にはデフラザコートカプセル（活性物質）またはプレドニゾンが投与され、適切なカルシウム摂取量を維持するよう指示された。臨床検査では、全身のミネラル含有量に加えて、腰椎、大腿骨頸部、およびウォード三角の骨ミネラル密度が強調されました。持続性滑膜炎は両薬剤で同様であり、クッシング症候群を示唆するパターンはプレドニゾン群でのみ認められた。デフラザコート (活性物質) とプレドニゾン間の体内ミネラル含有量の差は、統計的有意性に達しませんでした。デフラザコート群（活性物質）では、大腿骨頸部の骨密度の有意ではない増加とプレドニゾン群の有意な減少との差が統計的に有意であることが判明した。ウォードの三角領域は、プレドニゾンを受けている患者の骨塩密度の変化に最も敏感であり、非常に有意な群間差があった(p 0.01)。これは、短期関節リウマチを患う閉経前の女性の体内ミネラル含有量の測定を通じて評価されたコルチコステロイド誘発性骨粗鬆症に関する最初の研究であると考えられており、デフラザコート（活性物質）が重症例またはステロイド療法を必要とするほど十分な場合の有望な代替薬であることを示している。
この二重盲検研究では、壁側ユダヤ人鼻結膜炎に苦しむ患者 24 名を対象に、アレルゲン特異的結膜誘発試験後の炎症反応に対するデフラザコート (活性物質) の保護効果を評価しました。初期評価の後、患者は無作為に4つの治療群に分けられ、花粉が少ない季節にデフラザコート（活性物質）6、30、または60 mgを1日1回、またはプラセボを3日間投与されました。臨床評価（そう痒症、充血、流涙および眼瞼浮腫）、細胞学的評価（結膜擦過により得られる炎症細胞、すなわち好中球、好酸球およびリンパ球の数）およびCD54の免疫細胞化学的評価（細胞間接着分子-1 [ICAM-1]の発現） ）上皮細胞に対する検査は、ベースライン、30 分後（初期反応）、6 時間後と 24 時間後（後期）、治療の前後に実行されました。臨床事象の性質や重症度、炎症細胞の総数もデフラザコートによる治療中に変化しませんでした。臨床事象の重症度、炎症細胞の総数、CD54 の発現は、デフラザコート (活性物質) 30 mg/日および 60 mg/日により、プラセボ群と比較して有意に減少しました。
デフラザコート (活性物質) 6 mg/日は、プラセボ群と比較して、臨床的、細胞的または免疫細胞化学的な重大な変化を示さなかった。この研究は、デフラザコート (活性物質) が結膜上皮における CD54 の結膜発現を顕著に減少させることに加えて、臨床事象および細胞事象に対して高い保護効果があることを実証しています。
自己免疫性肝炎を患う 11 歳の女性患者は、毒性のためプレドニゾロンの使用を中止し、ウルソデオキシコール酸を伴うデフラザコート (活性物質) に置き換えることで臨床的および生化学的寛解を維持しました。デフラザコート（活性物質）とウルソデオキシコール酸による治療から19か月後に行われた生検では、組織学的寛解が示されました。
デフラザコート (活性物質) は、好酸球の生存を阻害する点でプレドニゾロンの 2 倍強力であることが in vitro で検出されました。
著者は、肺機能の改善と小児の急性中等度喘息の臨床改善において、デフラザコート（活性物質）とプレドニゾロンの同様の有効性を示唆しました。
デフラザコート（活性物質）は、急性および慢性型の ITP の治療に対する免疫調節特性においてプレドニゾロンと同様に有効であると考えられます。
薬理学的特徴
薬力学
グルココルチコイドには、抗炎症作用と免疫抑制作用があります。
プレドニゾンと比較して、同等の抗炎症用量で、デフラザコート (活性物質) は以下の効果をもたらします。
- 腸内カルシウム吸収の阻害が少なく、尿中排泄の増加が少ない。
- 骨梁の体積と骨ミネラル含有量の減少が大幅に小さい。
- 正常な人、糖尿病の家族歴のある人、および糖尿病患者における糖尿病誘発性の影響が軽減されます。
薬物動態
経口投与後、デフラザコート (活性物質) はよく吸収され、血漿エステラーゼによって直ちに薬理学的に活性な代謝産物 (D21 OH) に変換されます。この代謝物 (D21 OH) は 1.5 ～ 2 時間でピーク血漿濃度に達します。タンパク質結合率が 40% である代謝産物は、コルチコステロイド結合グロブリン (トランスコルチン) とは親和性を持ちません。 D21 OH の血漿半減期は 1.1 ～ 1.9 時間です。排泄は主に腎臓を介して行われます。最初の 8 時間で、投与量の 70% が尿中に排泄されます。残りの30％は便として排泄されます。 D21OH の代謝は広範囲に及びます。尿中排泄のわずか 18% が D21OH を表し、代謝産物であるデフラザコート (活性物質) 6 ベータ OH が尿中排泄の 3 分の 1 を占めます。
デフラザコルテ ストレージ ケア – EMS
室温（15℃および30℃）で保管してください。光を避け、乾燥した場所に保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。
元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
デフラザコート6mg
白色の円形両凸錠剤。
デフラザコート30mg
白色の円形両凸錠剤。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
この薬は割ったり噛んだりしないでください。
デフラザコルテの法的声明 – EMS
MS 登録番号 1.0235.0725
農場。答え：
ロノエル・カザ・デ・ディオ博士
CRF-SP No.19,710
EMS S/A
ロッド、ジャーナリスト FA プロエンサ、km 08
チャカラ アッセイ地区
オルトランディア – SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
ブラジルの産業
SAC:
0800 191914
医師の処方箋に基づいて販売します。
