マレイン酸デキスクロルフェニラミン – メドレーはどのように作用しますか?
マレイン酸デキスクロルフェニラミンは抗ヒスタミン薬（抗アレルギー薬）であるため、体内で生成される物質であるヒスタミンの影響を防ぎ、アレルギー症状を軽減します。
マレイン酸デクスクロルフェニラミンの禁忌 – メドレー
この薬は、処方の成分または同様の化学構造を持つ他の抗ヒスタミン薬に対して過敏症のある患者には禁忌です。
マレイン酸デキスクロルフェニラミンは、他の抗ヒスタミン薬と同様、未熟児や新生児、およびモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を使用している患者には使用すべきではありません。
この薬は2歳未満の子供には禁忌です。
マレイン酸デキスクロルフェニラミンの使用方法 – メドレー
大人と12歳以上の子供
5mLを1日3〜4回。
12 mg/日（つまり、30 ml/日）の最大用量を超えないでください。
6歳から12歳までの子供
1日3回2.5 ml。
毎日最大6 mg（つまり、15 ml/日）。
2歳から6歳までのお子様
1日3回1.25 ml。
毎日最大3 mg（つまり、1日7.5 ml）。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。
症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
デクスロルフェニラミンマレート – メドレーを使用するのを忘れたらどうすればよいですか？
適切なタイミングで用量を服用するのを忘れた場合は、できるだけ早くそれを取り、最後の用量に従って時代を再調整し、新しいスケジュールされた時間に従って治療を継続します。逃した用量を補うために用量を2倍にしないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
マレイン酸デキサロフェニラミンの予防策 – メドレー
抗アレルギー薬は、アルコールや他の中枢神経系抑制薬（鎮静薬、催眠薬、精神安定剤など）と相加効果があります。
高齢者への使用
60歳以上の患者では、眠気、めまい、低血圧を引き起こす可能性があります。
小児での使用
反アレルギーは子供に興奮を引き起こす可能性があります。
妊娠と授乳
妊娠中の安全性はまだ証明されていません。マレイン酸デキスクロルフェニラミンは、明らかに必要な場合に限り、厳格な医師の監督下でのみ、妊娠の最初の 2 学期中に使用できます。
新生児や未熟児は抗ヒスタミン薬に対して重度の反応を示す可能性があるため、妊娠後期にはこの製品を使用しないでください。マレイン酸デクスクロルフェニラミンが母乳中に排泄されるかどうかは証明されていないため、授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
注意：
この薬には砂糖が含まれているため、糖尿病の人は注意して使用する必要があります。
マレイン酸デキスクロルフェニラミンに関する警告 – メドレー
この薬は子供やペットの手の届かないところに保管してください。
他の誰かがこの薬を使用してもらわないで、それを使用して他の病気を治療しないでください。この製品は、リーフレットで推奨されるよりも頻繁に、またはより大きな用量で使用しないでください。
重度のアレルギー、または別のアレルギー、咳、風邪製品に対する異常な反応があった場合、またはこの薬の服用中に何らかの反応が生じた場合は、この製品による治療を続ける前に医師または薬剤師に相談してください。
車両を運転したり機械を操作したりする能力の変化
この薬は、一部の人々の行動に影響を与える可能性があり、眠く、めまいがし、覚醒が低下します。警戒していなければ危険な活動を実行する前に、この薬にどのように反応するかを確認してください。
治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。
緑内障やその他の目の問題、腸や胃の問題、潰瘍、前立腺肥大、尿路閉塞や排尿困難、心臓病、高血圧などの症状がある場合は、本製品による治療を開始する前に必ず医師または薬剤師に伝えてください。 、甲状腺の問題や呼吸器の問題、この薬はこれらの状況では注意して使用する必要があるためです。
この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。
マレイン酸デキサルフェニラミンの副作用 – メドレー
この薬を使用している間、軽度または中程度の眠気が発生する可能性があります。
一般的な反応 (この薬を使用する患者の 1% ～ 10% で発生します)
使用中の軽度または中程度の眠気。
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）
心臓血管
低血圧、頭痛、動悸。
抗アレルギー剤の使用による一般的
蕁麻疹、かゆみ、皮膚の発疹、日光にさらされたときの皮膚の過敏症、体の発汗の増加、悪寒、脱力感、アナフィラキシーショック（重度のアレルギー反応）。
胃腸
胸やけ、胃の不快感、便秘、吐き気。
泌尿器系
排尿時の痛み、排尿量の増加、月経周期の変化。
血液学的
溶血性貧血、低形成性貧血、血小板減少症および農業細胞球症。
神経系
かすみ目と緊張感。
呼吸器系
気管支の分泌の肥厚、胸部圧迫、鼻の不快感、呼吸困難。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
マレイン酸デクスクロルフェニラミンの組成 – メドレー
経口液 5 mL ごとに次のものが含まれます。
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マレイン酸デキスクロルフェニラミン |
2mg |
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車両* qsp |
5ml |
*オレンジ風味、ミント風味、クエン酸ナトリウムジヒド酸ナトリウム、塩化ナトリウム、トワイライトイエロー、ポンコーレッド、メチルパラベン、プロピレングリコール、プロピルパラベン、ショ糖、ソルビトール、精製水。
マレイン酸デキサルフェニラミンのプレゼンテーション – メドレー
2mg/5mLの経口溶液。 120mLボトル+10mL目盛計量カップ。
経口使用。
成人および小児は2年以上使用してください。
マレイン酸デキスクロルフェニラミンの過剰摂取 – メドレー
過剰摂取の場合、緊急治療をすぐに開始する必要があります。
ヒトにおけるデクスクロルフェニラミンの推定致死量は 2.5 ～ 5.0 mg/kg です。
症状は、中枢神経系の低下から次のようなものまで多岐にわたります。
死に至るまでの鎮静、無呼吸（呼吸停止）、精神覚醒の低下、心臓虚脱、興奮（不眠症、幻覚、震えまたはけいれん）。
その他の兆候や症状には次のようなものがあります。
めまい、耳鳴り、運動失調（筋肉の動きを調整できない）、不透明視、低血圧。興奮、およびアトロピンの作用に似た兆候や症状（胃や腸の症状、口渇、瞳孔の固定および散大、紅潮、体温の上昇）は、小児でより頻繁に観察されます。
処理
次のような、胃から吸収されていない薬物を除去するための標準的な測定を検討してください。
水中の懸濁液として投与される活性植物炭および胃洗浄による吸収。小児の胃洗浄に好ましい薬剤は生理食塩水です。成人の場合は、ろ過水を使用できます。ただし、次の点滴に進む前に、すでに投与されている液体を可能な限り大量に除去する必要があります。生理食塩水の下剤は、浸透によって水を腸内に引き込むため、腸内容物を急速に希釈する作用があり、価値があると考えられます。
緊急治療が実施された後は、患者は臨床観察下に留まらなければなりません。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
マレイン酸デキスクロルフェニラミンの薬物相互作用 – メドレー
MAOI は抗アレルギー薬の効果を延長および強化し、重度の低血圧が発生する可能性があります。バルビツール酸塩や中枢神経系抑制薬は三環系抗うつ薬であるデクスクロルフェニラミンの鎮静効果を増強する可能性があります。経口抗凝固薬の作用は、抗ヒスタミン薬によって軽減されることがあります。
鎮静剤、催眠剤、精神安定剤などの中枢神経系抑制剤は、鎮静効果を高める可能性があります。
薬物障害の相互作用
てんかんがあると鎮静効果が増強されることがあります。
臨床検査における相互作用
アレルギーを検出するために皮膚検査を受けるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。この薬は結果に影響を与える可能性があるため、検査を実施する2日前にマレイン酸デキサルフェニラミンによる治療を懸濁する必要があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
マレイン酸デクスクロルフェニラミンという物質の作用 – メドレー
有効性の結果
23人の慢性ur麻疹患者は、二重盲検クロスオーバー研究でシンナリジン、デクスルフェニラミン、およびプラセボで治療されました。プラセボ治療と比較して、シンナリジンとデクスクロルフェニラミンは両方とも臨床症状の統計的に有意な改善を引き起こしました（p < 0.01）。
シンナリジンとデクスロルフェニラミンの間に有意差はありませんでした。これは、慢性麻薬の治療に等しく効果的でした。 1
季節性鼻炎の65人の患者で二重盲検試験が実施され、テルフェナジンとデクスロルフェニラミンの有効性と耐性を比較しました。患者はランダムに割り当てられ、テルフェナジン 60mg を 1 日 2 回、またはマレイン酸デクスクロルフェニラミン (活性物質) 2mg を 1 日 3 回で 1 週間治療を受けました。治療の前後に、患者は花粉反応性についての皮膚検査を受け、陽性となった患者には鼻抵抗についての鼻圧測定も行われた。患者は日記を使用して、鼻閉、鼻漏、くしゃみ、涙目、かゆみ、充血、鼻、喉、目の炎症、咳の重症度を記録しました。副作用の頻度と重症度が評価されました。
治療期間中、花粉数を毎日測定した。その結果、テルフェナジンとデクスクロルフェニラミンの両方が、それぞれ患者の 78% と 73% で主症状を良好または優れた軽減をもたらしたことが示されました。花粉数と症状の重症度の軽減の間には有意な相関関係はありませんでした。どちらの薬剤も総鼻抵抗の低下をもたらしましたが、これはベースラインと有意な差はなく、治療間に有意な差もありませんでした。 2
マレイン酸デキサロフェニラミン（活性物質）6mgをテルフェナジン60mgと比較して、ラグウィード干し草の症状の制御において有効性、および耐性反応の耐性と発生を制御しました。この研究は、均等に分割された174人の患者、87人がデクスロルフェニラミンと87のテルフェナジンを投与したマルチセンター無作為化二重盲検並列群で実施されました。研究では、テストされた用量でのデクスロルフェニラミンは、テルフェナジンよりも干し草の症状を制御するのに非常に効果的であることが示されました。 3
参考文献:
1. Kalimo K、Jansen CT。補体活性化阻害剤（シンナリジン）による慢性蕁麻疹の治療。アンアレルギー。 1980年。 44(1):34-7。
2. Pastorello EA、Ortolani C、Gerosa S、他。アレルギー性鼻炎の抗ヒスタミン薬治療: テルフェナジンとデキスクロルフェニラミンを用いた二重盲検研究。薬剤師。 1987;5(2):69-75。
3. Gutkowski A、Del Carpio J、Gelinas B、他。テルフェナジン60 mgのビドを備えたデクスロルフェニラミンマレートの有効性、耐性、および副作用の比較研究。
出典: ポララミン投薬専門家向け説明書。
薬理学的特徴
マレイン酸デクスクロルフェニラミン（活性物質）は、ヒスタミンの特徴的な作用に効果的に拮抗する合成化合物であり、アレルギー症状の予防と緩和において臨床的価値があります。その作用は、細胞受容体に対するヒスタミンとの競合に依存しているようです。
クロルフェニラミンの光学活性異性体の抗ヒスタミン性効力に関するin vitroおよびin vivo実験は、主要な活性がマレイン酸デキサルの軟grog的異性体（活性物質）によるものであることを示しました。
絶食中の健康なボランティアにマレイン酸クロルフェニラミン 4mg を経口投与したところ、血中濃度が迅速に検出されました。ピーク血中濃度は約 7mg/mL で、投与後 3 時間で到達しました。マレイン酸クロルフェニラミンの半減期は20時間から24時間の範囲でした。トリチウム標識マレイン酸クロルフェニラミンを単回投与した後、この薬物は経口投与および静脈内投与の両方で広範囲に代謝されました。この薬物とその代謝物は主に尿中に排泄され、投与量の 19% が 24 時間以内に、合計 34% が 48 時間以内に排泄されました。
健康なボランティアを対象とした研究では、酸性尿の流量が多いと、マレイン酸クロルフェニラミンの排泄率が高くなります。 0.28〜1.24mcg/mLの血漿濃度範囲では、クロルフェニラミンはそれぞれ血漿タンパク質に72％から69％に結合しました。
出典：ポララミン薬の専門的なインサート。
マレイン酸デキサルフェニラミンの貯蔵ケア – メドレー
この薬は室温（15～30℃）で保管してください。光から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
この薬は、オレンジ色とミントの香りを持つ、透明なオレンジ色がかった赤色の溶液の形で提供されます。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
マレイン酸デキスクロルフェニラミンの法的声明 – Medley
MS – 1.8326.0174
農場。答え：
タチアナ・デ・カンポス博士。
CRF-SP番号29,482。
登録者:
メドレー・ファーマシューティカ株式会社。
ルア・マセド・コスタ、55 – カンピーナス – SP。
CNPJ 10.588.595/0007-97。
製造元:
サノフィ・アベンティス・ファーマセウティカ株式会社。
Rua Conde Domingos Papaiz、413 – Suzano – sp。
ブラジルの産業。
正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。
