デソゲストレル + エチニルエストラジオール – ユーロファーマはどのように作用しますか?
デソゲストレル + エチニルエストラジオールは、複合経口避妊薬 (複合ピル) です。各錠剤には、デソゲストレル (プロゲストゲン) とエチニル エストラジオール (エストロゲン) という 2 つの異なる女性ホルモンが少量含まれています。デソゲストレル + エチニルエストラジオールはホルモンの量が少ないため、低用量の経口避妊薬とみなされます。パック内のすべての錠剤は同じホルモンを同じ用量で組み合わせているため、単相併用経口避妊薬とみなされます。
ホルモン避妊薬に関する追加情報
併用ピルには、避妊以外の健康上の利点もある可能性があります。
月経期間が短くなり、出血量が少なくなることがあります。
その結果、貧血のリスクが低下する可能性があります。月経痛が軽くなったり、完全に消えたりする場合があります。
さらに、50 mcg のエチニルエストラジオールを含む錠剤 (高用量錠剤) の使用者では、頻度は低いものの、いくつかの重篤な障害が報告されています。彼らです：
- 良性の乳房疾患。
- 卵巣嚢腫。
- 骨盤感染症（骨盤炎症性疾患）。
- 子宮外妊娠（胚が子宮の外に定着する妊娠）。
- 子宮内膜がん（子宮壁の肥厚）。
低用量ピルにも当てはまる可能性がありますが、今のところ確認されているのは子宮内膜がんと卵巣がんのみです。
デソゲストレル + エチニルエストラジオールの禁忌 – Eurofarma
以下に挙げる症状がある場合は、デソゲストレル + エチニルエストラジオールを使用しないでください。これらのいずれかがあなたのケースに当てはまる場合は、デソゲストレル + エチニルエストラジオールの使用を開始する前に医師に知らせてください。
医師は、別の種類のピルまたはまったく異なる（非ホルモン的な）避妊方法の使用を推奨する場合があります。
この薬は、以下の条件下の女性による使用は禁忌です。
- 血液循環に影響を与える疾患を患っている、または患っていた場合：特に、脚の血管（深部静脈血栓症）、肺（塞栓症）、心臓（心臓発作）などの血栓症（血栓形成）に関連する疾患体の一部。
- 脳卒中を患っている、または患ったことがある場合。
- 心臓発作（狭心症や胸痛など）または脳卒中（一過性脳虚血発作や小規模な可逆性脳卒中など）の最初の兆候となる可能性のある症状を患っている、または患ったことがある。
- たとえば、視覚症状、発話困難、体のどこかの部分の脱力感やしびれなどを伴う片頭痛の病歴がある場合。
- 血管に変化を伴う糖尿病がある場合。
- 血液中の高レベルの脂肪物質に関連する膵炎（膵臓の炎症）を患っている、または患ったことがある。
- 黄疸（皮膚が黄色くなる）または重度の肝臓疾患がある。
- 性ホルモンの影響で増殖する可能性のあるがん（乳がんや生殖器がんなど）を患っている、または患ったことがある。
- 肝腫瘍がある、または肝腫瘍を患ったことがある。
- 原因不明の性器出血がある場合。
- デソゲストレル + エチニルエストラジオールの配合成分のいずれかにアレルギーがある場合。
ピルの使用中にこれらの症状のいずれかが初めて現れた場合は、治療を中止し、医師に相談してください。それまでは、非ホルモン性避妊薬を使用してください。
C型肝炎を患っており、ダサブビルの有無にかかわらず、オムビタスビル/パリタプレビル/リトナビルの併用療法で治療を受けている場合は、デソゲストレル+エチニルエストラジオールを使用しないでください。
妊娠
妊娠中または妊娠の可能性がある場合は、デソゲストレル + エチニルエストラジオールを使用しないでください。デソゲストレル + エチニルエストラジオールの使用中に妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に相談してください。
この薬は妊娠中または妊娠の疑いがある場合の使用は禁忌です。
デソゲストレル + エチニルエストラジオールの使用方法 – Eurofarma
デソゲストレル + エチニルエストラジオール パックには 21 錠が含まれています。各錠剤には、服用すべき曜日が記載されています。必要に応じて、毎日同時に錠剤を何らかの液体と一緒に服用してください。 21錠すべて服用するまで、パックに示されている矢印に従ってください。
次の 7 日間は薬を服用しません。この 7 日間の間に月経が始まるはずです (消退出血)。通常、デソゲストレル+エチニルエストラジオールパックの最後の錠剤を服用してから2日目または3日目に月経が始まります。
生理が終わっていなくても、8日目の次のパックから飲み始めてください。これは、常に同じ曜日に新しいパックを開始し、毎月ほぼ同じ日に消退出血が起こることを意味します。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
デソゲストレル + エチニルエストラジオールの投与量 – Eurofarma
初めてのデソゲストレル + エチニルエストラジオールパックの服用を開始します
過去 1 か月間ホルモン避妊薬を服用していない場合
周期の初日、つまり生理の初日にデソゲストレル + エチニルエストラジオールの摂取を開始します。
その曜日のマークが付いた錠剤を飲みます。たとえば、生理が金曜日に始まる場合は、パッケージに「金曜日」と記載されている錠剤を服用します。したがって、日付を順番にたどってください。
デソゲストレル + エチニルエストラジオールはすぐに作用し始めるため、別の避妊法を使用する必要はありません。
周期の 2 日目から 5 日目の間に開始することもできますが、この場合、最初の周期の治療開始から最初の 7 日間は必ず追加の避妊方法 (バリア法) も使用してください。
別の複合ホルモン避妊薬[複合ホルモン経口避妊薬 (COC)、膣リング、または経皮パッチ] を服用した場合
使用していたパックの最後の錠剤を服用した翌日から、デソゲストレル + エチニル エストラジオールの服用を開始できます (つまり、治療を行わない間隔はありません)。服用しているパックに不活性錠剤が含まれている場合は、最後の活性錠剤を服用した翌日からデソゲストレル + エチニルエストラジオールの服用を開始できます (どの錠剤であるかわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください)。
後で開始することもできますが、遅くとも現在の治療の錠剤を使用しない間隔（または、現在の錠剤を最後に服用していない錠剤を服用した翌日）までに開始することもできます。膣リングまたは経皮パッチを使用している場合は、リングまたはパッチを取り外したその日にデソゲストレル + エチニルエストラジオールの使用を開始するのが最善です。次のリングまたはパッチが配置される遅くても開始することもできます。
ピル、パッチ、またはリングを継続的かつ正しく使用しており、妊娠していないことが確実な場合は、いつでもピルの服用を中止するか、リングまたはパッチを取り外して、すぐにデソゲストレル + エチニルエストラジオールの使用を開始することもできます。
これらの指示に従えば、追加の避妊方法を使用する必要はありません。
プロゲストゲンのみのピル（ミニピル）を服用した場合
ミニピルの服用はいつでも中止し、翌日から同時にデソゲストレルとエチニルエストラジオールの服用を開始できます。この場合、性交がある場合は、デソゲストレル + エチニルエストラジオール治療の最初の 7 日間は必ず追加の避妊方法 (バリア法) も使用してください。
プロゲストゲンのみを放出する注射用避妊薬、インプラント、または子宮内避妊具 (IUD) を使用した場合
次の注射予定日、またはインプラントや子宮内器具を除去する日から、デソゲストレル + エチニルエストラジオールの服用を開始します。この場合、性交がある場合は、デソゲストレル + エチニルエストラジオール治療の最初の 7 日間は必ず追加の避妊方法 (バリア法) も使用してください。
出産後
赤ちゃんが生まれたばかりの場合、医師は、最初の正常な生理が来るまでデソゲストレル + エチニルエストラジオールの服用を開始するのを待つことを勧めます。場合によっては早めに開始することも可能です。医師が指導いたします。授乳中であり、デソゲストレル + エチニルエストラジオールの服用を希望する場合は、まず医師に相談してください。
中絶後
この問題については医師が指導します。
胃腸障害（嘔吐や重度の下痢など）がある場合
嘔吐または重度の下痢がある場合は、デソゲストレル + エチニルエストラジオール錠の有効成分が完全に吸収されていない可能性があります。錠剤を服用してから 3 ～ 4 時間以内に嘔吐した場合は、錠剤を飲み忘れたようなものです。重度の下痢がある場合は、医師の診察を受けてください。
生理を遅らせたい場合
現在のパックを終了した直後に次のデソゲストレル + エチニルエストラジオールのパックを開始すると、生理を遅らせることができます。パックが完全に空になるまで、好きなだけこのパックを続けることができます。生理を始めたいときは、薬の服用を中止してください。
2 番目のパックを使用すると、錠剤を服用している間に予期せぬ出血や小さな黒い斑点 (「コーヒーかす」) が発生する可能性があります。通常の 7 日間のタブレットを使用しない間隔の後に、次のパックを開始してください。
生理開始日を変更したい場合
推奨どおりに錠剤を服用すると、生理は 4 週間ごとにほぼ同じ日に起こります。このスケジュールを変更したい場合は、次のタブレットなしの間隔を短くするだけです (長くしないでください)。たとえば、通常は金曜日に生理が始まり、将来は火曜日 (3 日前) に生理が始まるようにしたい場合は、次のパックを通常より 3 日早く開始する必要があります。
タブレットを使用しない間隔が短すぎると (たとえば、3 日以下)、その間隔中に生理が来ない可能性があります。次のパックの使用中に、予期しない出血や小さな黒い斑点 (「コーヒーかす」) が発生する場合があります。
予期せぬ出血があった場合
すべての錠剤による治療の開始時、最初の数か月間は、生理と生理の間に不規則な性器出血[小さな黒い出血 (「コーヒーかす」) または予期しない出血] が発生することがあります。パッド保護の使用が必要になる場合がありますが、タブレットは通常どおり服用し続けてください。
不規則な性器出血は通常、体が錠剤に慣れると止まります (通常は約 3 か月後)。出血が続いたり、量が多くなったり、再び出血が始まったりした場合は、医師に相談してください。
月経がなかったら
すべての薬を正しく服用し、嘔吐したり他の薬を服用したりしていない場合、妊娠している可能性はほとんどありません。デソゲストレル + エチニルエストラジオール錠剤を通常どおり服用し続けます。
2回続けて生理が来ない場合は、妊娠している可能性があります。すぐに医師に伝えてください。医師が妊娠していないことを確認するまでは、次のデソゲストレル + エチニルエストラジオールのパックを開始しないでください。
治療の中断
デソゲストレル + エチニルエストラジオールによる治療はいつでも中止できます。
妊娠を希望しない場合は、他の避妊方法について医師に相談してください。妊娠を希望するためにデソゲストレル + エチニルエストラジオールの使用を中止した場合は、次の自然月経まで待ってから妊娠を試みる必要があります。これは、赤ちゃんの出産予定日を計算するのに役立ちます。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
Desogestrel + Ethinylestradiol – Eurofarma を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?
- ピル服用の遅れが 12 時間以内であれば、ピルの信頼性は維持されます。思い出したらすぐに錠剤を服用し、次の錠剤はいつもの時間に服用してください。
- 錠剤の服用が 12 時間以上遅れた場合、その錠剤の信頼性が低下している可能性があります。連続して忘れた錠剤の数が増えるほど、避妊効果が低下するリスクが高くなります。パックの最初または最後に錠剤を飲み忘れた場合、妊娠のリスクが特に高くなります。
したがって、以下に説明するガイドラインに従う必要があります (忘れた場合は、ガイドラインをまとめた以下の図も参照してください)。
忘れられた錠剤を同じパックに入れるだけではありません
医師に相談してください。
最初の週にピルを飲み忘れた
忘れた錠剤は思い出したらすぐに服用し（同時に 2 錠服用する必要がある場合でも）、次の錠剤を通常の時間に服用してください。次の 7 日間は追加の避妊予防策 (バリア法) を使用してください。忘れる前の週に性交渉があった場合は妊娠する可能性があります。したがって、すぐに医師に相談してください。
2 週目に飲み忘れた錠剤
忘れた錠剤は思い出したらすぐに服用し（同時に 2 錠服用する必要がある場合でも）、次の錠剤を通常の時間に服用してください。錠剤の信頼性は維持されます。追加の避妊措置を講じる必要はありません。
3週間目に飲み忘れた錠剤
追加の避妊予防策を講じる必要がなく、次のオプションのいずれかを選択できます。
忘れた錠剤は思い出したらすぐに服用し（同時に 2 錠服用する必要がある場合でも）、次の錠剤を通常の時間に服用してください。パック間に隙間ができないように、使用中のパックが終了したらすぐに次のパックを開始してください。 2 パック目の終わりまで消退出血は起こらないかもしれませんが、錠剤を服用している間に小さな黒い斑点 (「コーヒーかす」) や不正出血が発生する可能性があります。現在使用しているパックの使用を中止し、7日間（飲み忘れた日から数えて）以内は服用せず、その後次のパックを続けてください。このガイドラインを採用することで、いつも使い慣れている同じ曜日に次のパックを始めることができます。
パックから錠剤を服用するのを忘れ、最初の錠剤なしの休憩中に予定どおりに生理が来ない場合は、妊娠している可能性があります。次のパックを開始する前に医師に相談してください。
忘れた場合のガイダンスの概要:
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
デソゲストレル + エチニルエストラジオールの予防措置 – Eurofarma
この薬による治療を開始する前に、このリーフレットをよくお読みになることをお勧めします。
- このチラシは保管しておいてください。別の機会にもう一度この情報を読む必要があるかもしれません。
- このリーフレットには、デソゲストレル + エチニル エストラジオールの利点とリスクに関する情報が記載されています。また、薬を正しく服用する方法や、健康に関連する症状についていつ医師に知らせるべきかについてのガイダンスも提供します。ご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
- この薬はあなたのために処方されたものであり、たとえあなたと同じ症状であっても、他の人に投与すると有害になる可能性がありますので、他の人に投与しないでください。
- 副作用が重篤になった場合、またはこの説明書に記載されていない副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に知らせてください。
このリーフレットでは、ピルの使用を中止すべきいくつかの状況、またはピルの信頼性が低下する可能性がある状況について説明します。このような状況では、性交をすべきではないか、「コンドーム」やその他のバリア手段を使用するなど、ホルモン以外の追加の避妊予防策を講じる必要があります。
温度測定法やリズム法は使用しないでください。ピルは月経周期中に起こる体温や頸管粘液の正常な変動を変化させるため、これらの方法は信頼できない可能性があります。
デソゲストレル + エチニル エストラジオールは、すべての避妊薬と同様、HIV 感染症 (AIDS) やその他の性感染症を防ぐ効果はありません。
あなたのために特別にデソゲストレル + エチニルエストラジオールが処方されました。パックに入っている錠剤を他の人と共有しないでください。
デソゲストレル + エチニルエストラジオールによる治療を開始する前
以下に挙げる症状がある場合に複合錠剤を使用する場合は、医師の監督下に置く必要があります。医師がこれについて説明してくれるでしょう。したがって、以下の条件のいずれかに該当する場合は、デソゲストレル + エチニルエストラジオールを使用する前に医師に相談してください。
あなたが喫煙者、糖尿病または肥満である場合。高血圧、心臓弁の問題、または心拍リズム障害がある場合。静脈の炎症（表在性静脈炎）または静脈瘤がある場合。家族の近くに血栓症、心臓発作、脳卒中を患った人がいる場合。片頭痛やてんかんに苦しんでいる場合。
あなたまたはあなたの家族に近い人が、高レベルのコレステロールまたはトリグリセリド（血中の脂肪物質）に罹患している、または高レベルであったことがある、または乳がんに罹患したことがある。肝臓または胆嚢疾患がある。クローン病または潰瘍性大腸炎（慢性炎症性腸疾患）がある。全身性エリテマトーデス（全身の皮膚に影響を及ぼす慢性結合組織疾患）を患っている場合。溶血性尿毒症症候群（腎不全を引き起こす血液凝固障害）がある。
鎌状赤血球貧血（まれな血液疾患）がある。妊娠中に初めて発症した疾患、または妊娠中に悪化した疾患、または性ホルモンの使用歴がある場合（たとえば、難聴、ポルフィリン症と呼ばれる疾患、妊娠ヘルペスと呼ばれる皮膚疾患、シデナム舞踏病と呼ばれる疾患）。肝斑（皮膚、特に顔の黄褐色の斑点）がある、またはかかったことがある。この場合、太陽や紫外線に過度にさらされないように注意してください。
これらの症状のいずれかが初めて現れた場合、ピルの使用中に再発した場合、または悪化した場合は、医師に相談してください。
錠剤と血栓症
血栓症は、血管を詰まらせる可能性のある血栓の形成です。
脚の深部静脈に血栓が発生することがあります（深部静脈血栓症）。この血栓が形成された静脈から移動すると、肺の動脈に到達して閉塞し、いわゆる肺塞栓症を引き起こす可能性があります。深部静脈血栓症はまれに発生します。薬を服用しているかどうかに関係なく発症する可能性があります。リスクは、ピルを服用していない人よりもピルを服用している人の方が高くなります。初めてピルを使用して治療を開始した後は、血栓症のリスクが高くなります。血栓症は妊娠中にも発生する可能性があります。
デソゲストレル錠剤を服用している女性の深部静脈血栓症のリスクは、レボノルゲストレル錠剤を服用している女性よりもわずかに高い可能性があります。絶対数は依然として少ない。 10,000人の女性がレボノルゲストレル錠剤を1年間使用すると、2人の女性が血栓症を経験することになります。 10,000 人の女性がデソゲストレル錠剤を 1 年間使用すると、約 3 ～ 4 人の女性が血栓症を経験することになります。
これに対し、10,000 人の女性が妊娠した場合、約 6 人の女性が血栓症を経験することになります。これらの発見は、いくつかの研究の結果に基づいています。他の研究では、デソゲストレル錠剤によるリスクの増加は見出されていません。
非常にまれに動脈内に血栓が発生することもあります (動脈血栓症)。たとえば、心臓の血管（心臓発作を引き起こす）や脳（脳卒中を引き起こす）で発生する可能性があります。肝臓、腸、腎臓、目に血栓が発生することは非常にまれです。ごくまれに、血栓症が重篤な永続的な影響を引き起こしたり、致命的となる場合もあります。
心臓発作や脳卒中を起こすリスクが増加する
- 年齢が上がるにつれて。
- 喫煙する場合。デソゲストレル + エチニルエストラジオールを使用する場合、特に 35 歳以上の場合は禁煙することを強くお勧めします。
- 高血圧の方。
- 手術を受けなければならない場合、長期間動けない場合、または重大な事故に遭った場合。治療を中断する必要があるため、デソゲストレル + エチニルエストラジオールを服用していることを事前に医師に伝えることが重要です。デソゲストレルとエチニルエストラジオールによる治療を再び再開できる時期が医師から通知されます。これは通常、通常通りに動いてから約 2 週間後に発生します。
血栓症の可能性のある兆候に気付いた場合は、ピルの服用を中止し、すぐに医師の診察を受けてください。
錠剤とがん
乳がんと診断される頻度は、同年齢のピルを使用していない女性よりも、ピルを使用している女性の方がわずかに多くなっています。乳がんと診断される数のこのわずかな増加は、ピルの服用を中止してから 10 年間にわたって徐々に消えていきます。この違いがピルによって引き起こされるかどうかは不明です。女性の方がより頻繁に検査を受けていたため、乳がんが早期に発見された可能性があります。
まれに、ピル使用者の場合、良性肝腫瘍、さらにまれに悪性肝腫瘍が報告されています。これらの腫瘍は内出血を引き起こす可能性があります。重度の腹痛が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。
子宮頸がんはヒトパピローマウイルス（HPV）の感染によって引き起こされます。長期間ピルを服用している女性に発生しやすいことが報告されています。この所見がホルモン避妊薬の使用によるものなのか、それとも性行動やその他の要因（子宮頸部のより良い評価など）によるものなのかは不明です。
いつ医師に連絡すべきですか?
定期健康診断
ピルを服用している間は、医師から定期的に来院するよう指示されます。
通常は毎年評価を受ける必要があります。
次の場合は直ちに医師に相談してください。
- 特にこのリーフレットに記載されている項目のいずれかに関連する、健康上の変化があればそれを提示してください。
- 乳房にしこりを感じる。
- 他の薬を使用する必要があります。
- 固定されている、または手術を受けている（可能であれば、少なくとも 4 週間前に医師に伝えてください）。
- 異常に大量の性器出血がある。
- パックの最初の週に錠剤を飲み忘れ、過去 7 日間に性行為をした。
- ひどい下痢をする。
- 連続して 2 回月経が来ない場合、または妊娠の疑いがある場合は、医師に相談するまで次のパックを開始しないでください。
血栓症、心筋梗塞、脳卒中の可能性のある兆候がある場合、または以下の症状がある場合は、治療を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
- 異常な咳。
- 胸に激しい痛みがあり、左腕まで広がる可能性があります。
- 息切れ。
- 異常な、重篤な、または長期にわたる片頭痛発作または頭痛。
- 部分的または完全な視力喪失、または複視。
- 話すのが難しい、またはろれつが回らない。
- 聴覚、嗅覚、味覚の突然の変化。
- めまいや失神。
- 体のあらゆる部分の脱力感またはしびれ。
- 激しい腹痛。
- 脚の激しい痛みまたは腫れ。
詳しくは「ピルと血栓症」の項目をご覧ください。
デソゲストレル + エチニルエストラジオールの副作用 – Eurofarma
すべての薬と同様に、デソゲストレル + エチニルエストラジオールは副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
不快な反応があった場合、特にそれが重度または持続する場合、またはピルが原因であると思われる健康状態の変化がある場合は、医師に報告してください。
錠剤が原因ではない可能性もありますが、次のような副作用が錠剤使用者から報告されています。これらの副作用は治療の最初の数か月で発生する可能性がありますが、通常は時間の経過とともに軽減されます。
一般的/非一般的 (gt; 1000 ユーザーに 1 人)
吐き気、嘔吐、腹痛、下痢。体重と体液貯留の増加。頭痛と片頭痛。性的欲求の低下、憂鬱な気分、気分の変化。乳房の痛みまたは圧痛、および乳房の肥大。膣分泌物の変化。皮膚の発赤と蕁麻疹。
まれ (lt; ユーザー 1000 人に 1 人)
コンタクトレンズに対する不耐性。過敏反応（アレルギー）;体重減少。性的欲求の増加。乳房分泌物。膣分泌物。結節性紅斑や多形紅斑などの皮膚疾患。
上記以外の反応が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
デソゲストレル + エチニルエストラジオールの特別集団 – Eurofarma
授乳中
デソゲストレル + エチニルエストラジオールは、通常、授乳中の女性には推奨されません。授乳中にピルを服用したい場合は、医師に相談してください。
機械を運転および操作する能力への影響
機械を運転および操作する能力への影響は観察されません。
独占的な 150 mcg + 20 mcg タブレット
高齢の患者さん
デソゲストレル+エチニルエストラジオールは、在胎週数の患者専用の薬剤です。高齢患者への使用は意図されていませんか? 60年。
デソゲストレル + エチニルエストラジオールの組成 – Eurofarma
プレゼンテーション
錠剤 150 μg + 30 μg
デソゲストレル 150 mcg + エチニル エストラジオール 30 mcg を含む 21 錠入りのカレンダー ブリスター 1 個を含むパック。
錠剤 150 μg + 20 μg
経口使用。
大人用。
構成
錠剤 150 μg + 30 μg
各タブレットには次の内容が含まれています
| デソゲストレル | 150μg |
| エチニルエストラジオール | 30μg |
| 賦形剤 | 1錠 |
錠剤 150 μg + 20 μg
各タブレットには次の内容が含まれています
| デソゲストレル | 150μg |
| エチニルエストラジオール | 20μg |
| 賦形剤 | 1錠 |
賦形剤:
デンプン、コポビドン、微結晶セルロース、ブチルヒドロキシアニソール、デンプングリコール酸ナトリウム、クエン酸、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ポビドンおよび乳糖。
デソゲストレル + エチニルエストラジオールの過剰摂取 – Eurofarma
デソゲストレル + エチニルエストラジオール錠剤を一度に多量に摂取することによる重大な有害作用の報告はありません。複数の錠剤を同時に服用すると、吐き気、嘔吐、または性器出血が発生する可能性があります。
子供がデソゲストレルとエチニルエストラジオールを服用していることに気付いた場合は、医師にアドバイスを求めてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
デソゲストレル + エチニルエストラジオールの薬物相互作用 – Eurofarma
一部の薬は錠剤の適切な作用を妨げる可能性があります。これらには、てんかんの治療に使用されるもの（例、プリミドン、フェニトイン、バルビツール酸塩、カルバマゼピン、オキシカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート）が含まれます。結核（例、リファンピシン、リファブチン）; HIV 感染症（リトナビルなど）。抗生物質（例、ペニシリン、テトラサイクリン、グリセオフルビン）。他の感染症の場合。セントジョーンズワート植物（オトギリソウ、主にうつ病の治療に使用される）をベースにした医薬品。
錠剤は他の薬の作用を妨げることもあります。処方されていないものであっても、他の薬やハーブ製品を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。また、別の薬を処方する他の医師や歯科医にも、デソゲストレル + エチニルエストラジオールを使用していることを伝えてください。追加の避妊措置が必要かどうか、必要な場合はどのくらいの期間必要かについて教えてもらえます。
C型肝炎を患っており、ダサブビルの有無にかかわらず、オムビタスビル/パリタプレビル/リトナビルの併用療法で治療を受けている場合は、デソゲストレル+エチニルエストラジオールを使用しないでください。これは、検査で肝機能の結果の上昇（肝酵素ALTの上昇）を引き起こす可能性があります。血の。デソゲストレル + エチニルエストラジオールは、併用療法による治療終了から約 2 週間後に再開できます。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
デソゲストレル + エチニルエストラジオールという物質の作用 – Eurofarma
効果の結果
デソゲストレル + エチニルエストラジオール (活性物質) を最大 48 サイクル投与した 1,736 人の女性のうち、合計 5 例が治療中に妊娠しました。1 方法の失敗率 0.04 と患者の失敗率を考慮すると、パール指数の合計は 0.22 でした。 0.18の。
薬理的特性
薬力学特性
ATC 分類:
G03A A09。
複合ホルモン経口避妊薬 (COC) の避妊効果は、いくつかの要因の相互作用に基づいており、その中で最も重要なものは排卵の阻害と頸管粘液の変化で観察されます。
COC には、妊娠を防ぐだけでなく、マイナスの特性とともに、避妊方法を決定する際に役立ついくつかのプラスの特性があります。
周期がより規則的になり、月経痛が少なくなり、出血も少なくなります。これにより、鉄欠乏症の発生が軽減される可能性があります。
さらに、高用量の COC (エチニルエストラジオール 50 μg) では、線維嚢胞性乳房腫瘍、卵巣嚢腫、骨盤炎症性疾患、異所性妊娠、子宮内膜がんおよび卵巣がんのリスクが低下するという証拠があります。これが低用量 COC に適用されるかどうかはまだ確認されていません。
薬物動態学的特性
デソゲストレル
吸収
経口投与されたデソゲストレルは、迅速かつ完全に吸収され、エトノゲストレルに変換されます。約 1.5 時間で最大血漿濃度に達します。バイオアベイラビリティは 62% ～ 81% です。
分布
エトノゲストレルは、血漿アルブミンおよび性ホルモン結合グロブリン (SHBG) に結合します。遊離ステロイドとして存在する薬物の総血漿濃度はわずか 2% ～ 4% であり、40% ～ 70% が SHBG に特異的に結合します。
エチニルエストラジオールによって誘導されるSHBGの増加は、血清タンパク質中のSHBGの分布に影響を及ぼし、SHBGに結合する画分の増加とアルブミンに結合する画分の減少を引き起こします。デソゲストレルの見かけの分布量は 1.5L/kg です。
代謝
エトノゲストレルは、既知のステロイド代謝経路によって完全に代謝されます。血漿代謝クリアランス速度は約 2 mL/分/kg です。併用投与されたエチニルエストラジオールとの相互作用は見つかりませんでした。
排除
エトノゲストレルの血清レベルは 2 段階で減少します。最後の排泄段階は、半減期が約 30 時間であることが特徴です。デソゲストレルとその代謝物は、尿中と胆汁中の比率が約 6:4 で排泄されます。
平衡状態の条件
エトノゲストレルの薬物動態は SHBG レベルの影響を受け、SHBG レベルはエチニルエストラジオールによって 3 倍に増加します。毎日の摂取後、薬物の血清レベルは約 2 ～ 3 倍に増加し、治療サイクルの後半には定常状態に達します。
エチニルエストラジオール
吸収
経口投与されたエチニルエストラジオールは、迅速かつ完全に吸収されます。血漿中濃度は 1 ～ 2 時間以内に最大値に達します。全身性結合と初回通過代謝による絶対バイオアベイラビリティは約 60% です。
分布
エチニルエストラジオールは、血清アルブミンに特異的ではありませんが高度に結合し (約 98.5%)、血漿 SHBG 濃度の増加を誘導します。約５Ｌ／ｋｇの見かけの分布容積が測定された。
代謝
エチニルエストラジオールは、小腸の粘膜と肝臓の両方で全身前結合を受けます。
エチニルエストラジオールは主に芳香族ヒドロキシル化によって代謝されますが、多種多様なヒドロキシル化およびメチル化代謝物が形成され、これらは遊離代謝物として存在し、グルクロニドおよび硫酸と結合します。代謝クリアランス速度は約 5 mL/分/kg です。
排除
エチニルエストラジオールの血清レベルは 2 つの排出段階で減少し、最終段階は約 24 時間の半減期を特徴とします。未変化の薬物は排泄されません。エチニルエストラジオール代謝物は、尿中と胆汁中の比率が 4:6 で排泄されます。代謝物の排泄半減期は約1日です。
平衡状態の条件
血清薬物レベルが単回投与と比較して 30% ～ 40% を超えると、3 ～ 4 日後に定常状態の濃度に達します。
前臨床安全性データ
前臨床データによれば、COC が推奨どおりに使用された場合、人体に対する特別な危険はありません。これは、反復投与毒性、遺伝毒性、発がん性の可能性、生殖毒性に関する従来の研究に基づいています。
ただし、性ステロイドは特定のホルモン依存性組織や腫瘍の増殖を促進する可能性があることを考慮する必要があります。
デソゲストレル + エチニルエストラジオールの保管管理 – Eurofarma
室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
製品の特徴
円形、両凸、白色の錠剤で、しわはありません。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
デソゲストレル + エチニルエストラジオールに関する法的声明 – Eurofarma
MS: 1.0043.0988
農場。答え：
マリア・ベネディタ・ペレイラ博士
CRF-SP 30.378
製造元:
ユーロファーム ラボラトリオス SA
ロッドプレス。カステッロ ブランコ、Km 35.6
イタペビ – SP
登録者:
ユーロファーム ラボラトリオス SA
平均議員ホセ・ディニス、3,465
サンパウロ – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
ブラジルの産業
医師の処方箋に基づいて販売します。
