エスペクトロプリマのリーフレット

エスペクトロプリマのリーフレット

エスペクトロプリマはどのように機能しますか?エスペクトロプリマは化学療法薬(微生物や微生物の無秩序な増殖と戦う…

エスペクトロプリマはどのように機能しますか?

エスペクトロプリマのリーフレット

エスペクトロプリマは化学療法薬(微生物や細胞の無秩序な増殖に対抗するために研究室で合成される薬)であり、殺菌特性(細菌を殺す能力)と二重の作用機序を備えています。

エスペクトロプリマには 2 つの活性化合物 (スルファメトキサゾール + トリメトプリム) が含まれており、これらが相乗的に作用し (一方の物質が他方の物質を強化する共同作用)、微生物が発育できなくなった微生物に必要な物質の形成における連続する 2 つのステップを阻害します。

この薬の薬効は、最初の服用後すぐに始まります。ただし、微生物はすぐに除去されるわけではありません。そのため、発熱や痛みなどの症状があっても、症状が消えても、医師が定めた期間治療を続ける必要があります。

エスペクトロプリマの禁忌

エスペクトロプリマは、重度の肝臓疾患または腎臓疾患のある患者には使用しないでください。

また、スルホンアミド、トリメトプリム、または製剤のいずれかの成分にアレルギーのある患者にも禁忌です。

エスペクトロプリマは、ドフェチリド(心臓不整脈に対する薬)と組み合わせて使用​​しないでください。

薬物相互作用

この薬は、生後6週間の未熟児および新生児には禁忌です。

エスペクトロプリマの使い方

エスペクトロプリマ懸濁液は、朝と夕方、できれば食後に、十分な量の液体とともに経口投与する必要があります。

使用前によく振ってください。

投与量

投与量はあなたの病気に応じて医師の指示に従ってください。

通常推奨される用量

12歳未満のお子様

6週間から5ヶ月まで:

12 時間ごとに 2.5 mL の懸濁液。

6か月から5年まで:

12 時間ごとに 5 mL の懸濁液。

6歳から12歳まで:

12 時間ごとに 10 mL の懸濁液。

上記の用量は、体重 1 kg あたりトリメトプリム 6 mg およびスルファメトキサゾール 30 mg の平均 1 日用量にほぼ相当します。

重度の感染症の場合、推奨用量は50%増加する可能性があります。

大人と12歳以上の子供

通常の用量:

12 時間ごとに 20 mL の懸濁液。

最小用量と長期治療(14日以上)の用量:

12 時間ごとに 10 mL の懸濁液。

最大用量(特に重篤な場合):

12 時間ごとに 30 mL の懸濁液。

治療期間

急性感染症の場合、エスペクトロプリマは少なくとも5日間、または患者の症状が少なくとも2日間なくなるまで投与する必要があります。

7 日間の治療後に臨床的改善が明らかでない場合は、患者を再評価する必要があります。

特定の疾患や患者の臨床状態に対しては、特別な治療計画が推奨されます。医師はこれらの状況を特定し、適切な投与スケジュールを採用する方法を知っています。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Espectroprima の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

処方された用量のいずれかを飲み忘れた場合は、次の用量の期限まで待って、通常の治療スケジュールに戻ってください。

忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。

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疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

エスペクトロプリマの予防措置

高齢の患者や腎臓や肝臓に問題がある患者では、用量や治療期間に関連した望ましくない影響が発生する可能性が高いため、特別な注意を払う必要があります。

腎障害がある場合には、用量を調整する必要があります。長期間使用する患者は定期的に血液検査と尿検査を受ける必要があります。

発疹やその他の重篤な副作用の兆候に気づいた場合は、治療を直ちに中止する必要があります。

エスペクトロプリマは、アレルギーや気管支喘息の病歴のある患者には注意して投与する必要があります。 アレルギー性または好酸球性(白血球の一種による)で発生するものなど、肺浸潤(X 線で特定される肺の変化)が報告されています。 。

これらは、咳や喘鳴などの症状として現れることがあります。このような症状が現れたり、説明不能に悪化した場合は、患者を再評価し、この薬による治療の中止を検討する必要があります。

エスペクトロプリマは、絶対に必要な場合および最小用量の場合を除き、重篤な血液学的変化(血液内)のある患者またはG6PD(グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ)欠損症の患者には使用されるべきではありません。

スルホンアミド(スルファメトキサゾールなど)を含むすべての薬剤と同様、ポルフィリン症(血液の赤色の原因となる色素であるヘモグロビンの代謝異常を示す疾患)や甲状腺機能障害のある患者には注意が必要です。

エスペクトロプリマは、特に心臓由来の浮腫(体液貯留)のある患者において、尿中排泄を増加させる可能性があります。

重度の腎障害(クレアチニンクリアランスが 15 ~ 30 mL/分)を有し、トリメトプリム スルファメトキサゾールを投与されている患者は、吐き気、嘔吐、高カリウム血症(血中カリウムの上昇)などの毒性の兆候や症状がないか監視する必要があります。

ニューモシスチス・ジロベシ肺炎患者に使用されるような高用量のTMPは、かなりの数の患者において、進行的ではあるが可逆的な血清カリウム濃度の増加を誘発する。

カリウム代謝の基礎疾患や腎不全のある患者、または高カリウム血症を引き起こす薬剤を投与されている患者に投与すると、推奨用量の TMP であっても高カリウム血症を引き起こす可能性があります。このような患者では、血清カリウムを注意深く監視する必要があります。

糖尿病の方は注意:砂糖が含まれています。

現在まで、この薬がドーピングを引き起こす可能性があるという情報はありません。

疑問がある場合は、医師に相談してください。

薬物相互作用

薬物相互作用の可能性があるため、この薬と以下に説明する薬剤または物質の併用には注意が必要です。

  • 利尿薬(排尿量を増やす薬)とジゴキシン(心臓の薬)。
  • 神経系疾患の治療薬(抗うつ薬やフェニトインなどの中枢神経系抑制薬)。
  • アマンタジン(抗ウイルス薬および抗パーキンソン病薬)、ラミブジン(HIV患者に使用される抗レトロウイルス薬)、またはメマンチン(アルツハイマー病に使用される)、経口抗糖尿病薬、シクロスポリン(移植などに使用される)、インドメタシン(リウマチ性疾患など)、メトトレキサート(リウマチ性疾患などに使用)、ピリメタミン(トキソプラズマ症などの感染症に使用)、ワルファリン(抗凝固薬)などです。

トリメトプリムがドフェチリドと相互作用するという証拠があるため、エスペクトロプリマをこの薬剤と組み合わせて投与すべきではありません。

トリメトプリム (TMP) およびスルファメトキサゾール (SMZ) と併用すると、肝酵素によって代謝される薬物 (シトクロム P450 2C8) への全身曝露が増加する可能性があります。例としては次のものが挙げられます。
パクリタキセル(腫瘍性)、アミオダロン(不整脈に使用)、ダプソン(皮膚疾患に使用)、レパグリニド、ロシグリタゾン、ピオグリタゾン(糖尿病に使用)。

薬力学的相互作用および未定義のメカニズムの相互作用

TMP-SMZ を他の骨髄抑制薬や、ヌクレオシド類似体、タクロリムス、アザチオプリン、メルカプトプリンなどの腎機能障害に関連する薬と併用すると、骨髄毒性および腎毒性の副作用の発生率と重症度が増加する可能性があります。

このような薬剤と同時に TMP-SMZ を投与されている患者は、血液毒性および/または腎臓毒性を監視する必要があります。

無顆粒球症(白血球の減少)を引き起こす可能性が非常に高いことが知られている物質であるクロザピン(統合失調症に使用される)との併用は避けるべきです。

TMP および SMZ にはカリウム保持効果があるため、TMP および SMZ を、アンジオテンシン変換酵素阻害剤やアンジオテンシン受容体拮抗薬、カリウム保持性利尿薬、プレドニゾロンなどの血清カリウムを増加させる他の薬剤と併用する場合は注意が必要です。

臨床検査への干渉

スペクトロプリマ、特に TMP 成分は、薬物の測定に使用される技術によっては、血清メトトレキサートの投与量を妨げる可能性があります。

TMP と SMZ の存在もクレアチニン レベルに干渉し、正常範囲の値が約 10% 増加する可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

エスペクトロプリマの副作用

推奨用量では、エスペクトロプリマは一般に忍容性が良好です。最も一般的な副作用は、皮膚の発疹と胃腸障害です。

しかし、薬剤に曝露された患者では、さまざまな頻度で追加の副作用がすでに報告されています。

頻度の基準となるカテゴリー(報告件数/薬剤曝露患者数)は以下のとおりです。

  • 非常に一般的ですか? 1/10;
  • 一般 ? 1/100とlt; 1/10;
  • 普通でない? 1/1,000以下1/100;
  • レア? 1/10,000以下1/1,000;
  • 非常にまれです。 1/10,000;
  • 不明 (入手可能なデータから推定できない)。

トリメトプリム + スルファメトキサゾールで治療された患者で報告された副作用

血液およびリンパ系の障害

レア:

白血球減少症(白血球の減少)、顆粒球減少症、血小板減少症、貧血(巨赤芽球性、溶血性/自己免疫性、形成不全)(骨髄での産生不足、既存の赤血球の破壊または不十分な機能による血液中の赤血球の欠乏)細胞)。

非常にまれです:

メトヘモグロビン血症(欠損ヘモグロビン)、無顆粒球症、汎血球減少症(すべての血球の減少)。

心臓障害

非常にまれです:

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アレルギー性心筋炎(心筋の炎症)。

耳と迷路の障害

非常にまれです:

耳鳴り、めまい。

目の病気

非常にまれです:

ぶどう膜炎(目の層の 1 つの炎症)。

未知:

網膜血管炎。

胃腸障害

一般:

吐き気、嘔吐。

普通でない:

下痢、偽膜性腸炎(腸炎の一種で、通常、ある種の細菌の過剰な増殖によって引き起こされる)。

レア:

舌炎(舌の炎症)、口内炎(口の中の粘膜の炎症)。

未知:

急性膵炎。

肝胆道障害

一般:

トランスアミナーゼの上昇。

普通でない:

ビリルビン上昇、肝炎。

レア:

胆汁うっ滞(胆汁排泄の減少)。

非常にまれです:

肝臓壊死。

未知:

胆管消失症候群。

免疫系障害

非常にまれです:

発熱、血管浮腫、アナフィラキシー様反応(アナフィラキシーに似ているがメカニズムが異なる反応。腫れ、皮膚反応、かゆみ、呼吸困難、腹痛などを伴う場合があります)、血清酔いなどのアレルギー/過敏症反応(アレルギー型反応) (その後、発熱、かゆみ、関節痛、そして最終的には腎臓の損傷を伴う反応が起こります)。

感染症と蔓延

普通でない:

カンジダ症(「カンジダ症」とも呼ばれる)などの真菌感染症。

調査

未知:

高カリウム血症(血中カリウムの上昇)、低ナトリウム血症(血中ナトリウムの減少)。

栄養と代謝の障害

レア:

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低血糖(血糖値の低下)。

結合組織および筋骨格系疾患

非常にまれです:

横紋筋融解症(筋細胞の壊死)。

未知:

関節痛(関節痛)、筋肉痛(筋肉痛)。

神経系障害

普通でない:

けいれん(人がもがくような発作)。

レア:

神経障害(神経疾患)(末梢神経炎、つまり四肢の小さな神経枝の炎症を含む)、感覚異常(通常、うずきやしびれを伴う、体の一部の感度の変化)。

非常にまれです:

運動失調(運動の調整の欠如)、無菌性髄膜炎(細菌によって引き起こされるものではない、髄膜、脳の内層の炎症)/髄膜炎様の症状。

未知:

脳血管炎。

精神障害

レア:

幻覚。

腎臓および泌尿器疾患

一般:

尿素の上昇、血清クレアチニンの上昇。

普通でない:

腎不全。

レア:

結晶尿症(尿中の結晶濃度の増加)。

非常にまれです:

間質性腎炎(腎臓の炎症)、利尿(尿量)の増加。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患

非常にまれです:

肺浸潤(X線検査で確認される肺の変化)。

未知:

肺血管炎。

皮膚および皮下組織の疾患

一般:

固定薬疹、剥離性皮膚炎、発疹、斑状丘疹性発疹、臍状発疹、紅斑、そう痒症。

普通でない:

蕁麻疹。

非常にまれです:

多形紅斑、光線過敏症、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、好酸球増加を伴う発疹および全身症状。

血管障害

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非常にまれです:

紫斑病(血小板の欠乏により皮膚に現れ、最終的には他の臓器にも現れる出血性病変)、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病。

未知:

血管炎、壊死性血管炎、多発性血管炎を伴う肉芽腫症、結節性多発性動脈炎。

選択された有害事象の説明

観察された血液学的変化のほとんどは軽度で無症候性であり、治療を中止すると回復可能です。

他の薬と同様、薬の成分に過敏になっている患者ではアレルギー反応が起こる可能性があります。

エスペクトロプリマで観察された最も一般的な皮膚反応は一般に軽度であり、投薬中止後はすぐに回復しました。

アレルギー性または好酸球性肺胞炎に関連して報告される肺浸潤は、咳や息切れなどの症状として現れる場合があります。

ニューモシスチス・ジロベシ肺炎患者に使用される高用量のTMPは、かなりの数の患者において、進行性ではあるが可逆的な血清カリウム濃度の増加を誘発する。

TMP は、推奨用量であっても、カリウム代謝の基礎疾患や腎不全のある患者、または高カリウム血症を誘発する薬剤を受けている患者に投与すると、高カリウム血症を引き起こす可能性があります。

SMZ-TMP で治療を受けた非糖尿病患者において、通常は数日間の治療後に低血糖の症例が報告されています。

腎機能障害、肝疾患、栄養失調の患者、または高用量のTMP-SMZを投与されている患者は特に危険にさらされています。

急性膵炎患者の中には、エイズ(後天性免疫不全症候群)などの重篤な疾患を患っていた人もいた。

HIV 感染患者におけるスルファメトキサゾール + トリメトプリムの安全性

HIV 感染患者には、非感染患者と同様のさまざまな有害事象が発生する可能性があります。ただし、この集団では、いくつかの有害事象がより頻繁に、また異なる臨床状態で発生する可能性があります。

これらの違いは次のシステムに関係します。

血液およびリンパ系の障害

非常に一般的な:

白血球減少症、顆粒球減少症、血小板減少症。

胃腸障害

非常に一般的な:

食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢。

投与部位の一般的な障害および症状

非常に一般的な:

発熱(通常、斑点丘疹性発疹を伴う)。

肝胆道障害

非常に一般的な:

トランスアミナーゼの上昇。

調査

非常に一般的な:

高カリウム血症。

普通でない:

低ナトリウム血症。

栄養と代謝の障害

普通でない:

低血糖症。

皮膚および皮下組織の疾患

非常に一般的な:

斑点丘疹性発疹、そう痒症。

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頻度の高い順に、胃腸への影響(吐き気、口の病変、下痢)、皮膚反応、耳鳴りが見られましたが、これらは治療を中止すると消えました。

血液検査の変化は軽度で無症状に現れ、治療を中止すると消失する場合もあります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

エスペクトロプリマの特別な集団

お年寄り

高齢の患者や腎臓や肝臓に問題がある患者では、用量や治療期間に関連した望ましくない影響が発生する可能性が高いため、特別な注意を払う必要があります。

高齢の患者、または葉酸欠乏症または腎不全の病歴のある患者では、葉酸欠乏を示す血液学的(血液)変化が発生する可能性があります。これらの変化は、フォリン酸を投与することで元に戻すことができます。

これらの影響を軽減するために、高齢患者の場合は治療期間をできるだけ短くすることが推奨されます。

妊娠

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

治療中または治療終了直後に妊娠した場合は、医師に報告する必要があります。

この薬に含まれる 2 つの化合物は胎盤関門を通過するため、人間の葉酸代謝を妨げる可能性があり、胎児へのリスクが妊婦への利益によって正当化される場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。

使用が必要な場合、すべての妊婦または妊娠を計画している女性は、エスペクトロプリマによる治療中に毎日 5 ~ 10 mg の葉酸を同時に摂取する必要があります。

脳内のビリルビンの蓄積(核黄疸)により新生児が神経学的問題を起こすリスクがあるため、他に方法がない限り、妊娠後期にはこの薬の使用を避けるべきです。

授乳

この薬に含まれる 2 つの化合物は乳を通じて排泄されるため、すでに述べたリスクを考慮する必要があります。

授乳中の場合は医師に伝えてください。医師のアドバイスがある場合を除き、授乳中にエスペクトロプリマを使用しないでください。

エスペクトロプリマの構成

懸濁液の各 ml には次のものが含まれます。

スルファメトキサゾール

40mg

トリメトプリム

8mg

車両

1mL

※キサンタンガム、メチルパラベン、プロピルパラベン、スクロース、人工イチゴ香料、ポリソルベート80、エチルアルコール96°GL、精製水。

エスペクトロプリマの過剰摂取

意図的または偶然に過剰量を急性(急速かつ集中的に)摂取した場合、次の症状が発生する可能性があります:吐き気、嘔吐、下痢、頭痛、めまい、めまい、精神障害および視覚障害。

このような場合、できるだけ早く嘔吐を誘発し、摂取した薬剤をできるだけ排出する必要があります。

慢性的な過剰摂取(推奨量を超える量を長期間にわたって摂取すること)の場合、血液に変化が生じることがあります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

エスペクトロプリマの薬物相互作用

薬物動態学的相互作用

トリメトプリムは、有機カチオントランスポーター 2 (OCT2) の阻害剤であり、CYP2C8 の弱い阻害剤です。スルファメトキサゾールは弱い CYP2C9 阻害剤です。

TMP-SMZ を投与すると、OCT2 によって輸送される薬物への全身曝露が増加する可能性があります。例には、ドフェチリド、アマ​​ンタジン、メマンチン、およびラミブジンが含まれます。

ドフェチリド

トリメトプリムおよびスルファメトキサゾールは、ドフェチリドと組み合わせて投与すべきではありません。

トリメトプリムがドフェチリドの腎臓排泄を阻害するという証拠があります。トリメトプリム 160 mg とスルファメトキサゾール 800 mg を 1 日 2 回、ドフェチリド 500 μg と 1 日 2 回、4 日間併用投与すると、ドフェチリドの濃度時間曲線下面積 (AUC) が 103% 増加し、最大血漿量が 93% 増加しました。濃度(C max )。ドフェチリドは、ドフェチリドの血漿濃度に直接関係するトルサード・ド・ポワントなど、QT 間隔の延長に関連する重篤な心室性不整脈を引き起こす可能性があります。

アマンタジン

SMZ-TMP とアマンタジンの同時摂取後の中毒性せん妄が報告されています。アマンタジンまたはメマンチンを投与されている患者は、せん妄やミオクローヌスなどの神経学的副作用のリスクが増加する可能性があります。

TMP および SMZ を併用投与すると、CYP2C8 によって代謝される薬物への全身曝露が増加する可能性があります。例としては、パクリタキセル、アミオダロン、ダプソン、レパグリニド、ロシグリタゾン、およびピオグリタゾンが挙げられる。

パクリタキセルとアミオダロンの治療指数は狭いため、TMP-SMZ との併用投与は推奨されません。

ダプソンと TMP-SMZ は両方ともメトヘモグロビン血症を引き起こす可能性があるため、薬物動態学的および薬力学的相互作用の可能性があります。ダプソンとTMP-SMZの両方を投与されている患者は、メトヘモグロビン血症の発生を監視する必要があります。可能であれば、他の治療選択肢を考慮する必要があります。

レパグリニド、ロシグリタゾン、またはピオグリタゾンを投与されている患者は、低血糖の発生を定期的に監視する必要があります。

TMP-SMZ と一緒に投与すると、CYP2C9 によって代謝される薬物への全身曝露が増加する可能性があります。

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例としては次のものが挙げられます。

クマリン

ワルファリン、アセノクマロール、フェンプロクモン、フェニトイン。クマリンを投与されている患者では、凝固パラメータを監視する必要があります。

フェニトイン

標準用量のTMP-SMZの投与後、半減期の39%の増加とフェニトインのクリアランス率の27%の減少が観察された。フェニトインの投与を受けている患者は、フェニトインの毒性について監視する必要があります。

スルホニル尿素誘導体

グリベンクラミド、グリクラジド、グリピジド、クロルプロパミド、トルブタミド。スルホニル尿素誘導体を投与されている患者は、低血糖のリスクがあるため、定期的にモニタリングする必要があります。スルファメトキサゾール + トリメトプリム(有効成分)および他のスルホンアミドは、経口血糖降下薬の効果を増強します。

ジゴキシン

スルファメトキサゾール + トリメトプリム (活性物質) の併用療法では、特に高齢の患者において、ジゴキシンの血中濃度の上昇が発生する可能性があります。血清ジゴキシンレベルを監視する必要があります。

薬力学的相互作用および未定義のメカニズムの相互作用

TMP-SMZ を他の骨髄抑制薬や、ヌクレオシド類似体、タクロリムス、アザチオプリン、メルカプトプリンなどの腎機能障害に関連する薬と併用すると、骨髄毒性および腎毒性の副作用の発生率と重症度が増加する可能性があります。このような薬剤と同時に TMP-SMZ を投与されている患者は、血液毒性および/または腎臓毒性を監視する必要があります。

無顆粒球症を引き起こす可能性が非常に高いことが知られている物質であるクロザピンとの併用は避けるべきです。利尿薬:特定の利尿薬、主にサイアジド系薬剤を併用している高齢患者では、血小板減少症の発生率の増加が観察されています。このような患者では、血小板を定期的に監視する必要があります。

メトトレキサート

SMZ を含むスルホンアミドは、タンパク質結合と競合し、メトトレキサートの腎臓輸送とも競合する可能性があるため、遊離メトトレキサートの割合とその全身曝露が増加します。

トリメトプリムとメトトレキサートの併用治療を受けた患者で汎血球減少症の症例が報告されています。トリメトプリムはヒトデヒドロ葉酸還元酵素に対する親和性が低いですが、特に高齢、低アルブミン血症、腎不全、骨髄予備能の減少などの危険因子が存在する場合、およびメトトレキサートの用量を退院した患者においては、メトトレキサートの毒性を高める可能性があります。リスクのある患者は、造血に対するメトトレキサートの影響を打ち消すために、葉酸または葉酸カルシウムで治療されるべきです。

抗うつ薬

TMPSMZ と同時投与すると、三環系抗うつ薬の有効性が低下する可能性があります。

ピリメタミン

マラリア予防としてピリメタミンを毎週 25 mg を超える用量で投与されている患者が、TMPSMZ を併用処方された場合、巨赤芽球性貧血を発症する可能性があることを示唆する報告が時折あります。

TMP-SMZ のカリウム保持効果のため、TMP-SMZ をアンジオテンシン変換酵素阻害剤やアンジオテンシン受容体拮抗薬、カリウム保持利尿薬、プレドニゾロンなどの血清カリウムを増加させる他の薬剤と併用する場合は注意が必要です。

シクロスポリン

腎移植後にTMP-SMZとシクロス​​ポリンで治療された患者では、腎機能の可逆的な悪化が観察されています。

診断方法への影響

TMP-SMZ、特にトリメトプリム成分は、細菌性ジヒドロ葉酸レダクターゼを結合タンパク質として使用する場合、競合タンパク質結合技術を使用したメトトレキサートの血清定量を妨げる可能性があります。ただし、メトトレキサートがラジオイムノアッセイで測定される場合、干渉は発生しません。 TMP と SMZ の存在は、クレアチニンの測定に使用されるジャッフェ アラアルカリ ピクリン反応を妨げる可能性があり、その結果、正常値が約 10% 増加します。

出典: Bactrim ® Medication Professional の添付文書。

物質スペクトロプリマの働き

有効性の結果


スルファメトキサゾール + トリメトプリム (有効成分) は、多くの感染症の治療に効果的です。小児および成人の上気道および下気道感染症において、エリスロマイシンおよびアモキシシリンに匹敵する有効性を有する(Bottone et al. , 1982; Davies et al. , 1983)。

急性中耳炎では、その有効性はアモキシシリン、セファクロール、セフトリアキソンと同様であり(Feldman et al. , 1988; Blumer et al ., 1984; Shurin et al ., 1980; Barnett et al ., 1997)、アンピシリン耐性インフルエンザ菌による感染症、またはペニシリン過敏症の患者による感染症(Shurin et al ., 1980)。それは、再発性中耳炎および慢性中耳炎の予防に使用することができる(Gaskins et al ., 1982; Krause et al. , 1982)。急性副鼻腔炎では、第一選択の薬剤と考えられます (Fagnan、1998)。

肺炎の治療においては、セファドロキシル、ペニシリン G、プロカイン、セファレキシンと同様の有効性を示し (Phadtare amp; Rangnekar, 1988; Castro, 1986; Keeley et al. , 1990)、軽度から中程度の症例では選択肢となりえます。ただし、局所的な抵抗を常に考慮する必要があります (Nierdman et al. 、1993)。スルファメトキサゾール + トリメトプリム (活性物質) は、急性慢性気管支炎にも効果があります (Pines et al ., 1969)。

スルファメトキサゾール + トリメトプリム (活性物質) は、HIV 陽性の成人および小児における P. jirovecii 肺炎の予防および治療に最適な薬剤と考えられています (Anon, 1992; Schneider et al ., 1992)。これらの患者では、その使用は脳トキソプラズマ症の一次予防としても効果的である(Carr et al. , 1992)。

急性の合併症のない下部尿路感染症では、スルファメトキサゾール + トリメトプリム (活性物質) は 3 日間続く治療でオフロキサシンおよびシプロフロキサシンと同様の効果を示し (McCarty et al ., 1999)、治療を評価した研究におけるノルフロキサシンおよびニトロフラントインと同様です。 7日間の治療(Anon, 1987; Spencer et al ., 1994)、シプロフロキサシンと同様に10日間の治療(Henry et al., 1986)。また、再発性尿路感染症の予防にも効果的である(Anon, 1987; Stamm et al. , 1980)。合併症のない急性腎盂腎炎の治療では、スルファメトキサゾール + トリメトプリム (活性物質) はセファクロールおよびオフロキサシンと同様の有効性を持ち (Trager et al ., 1980; Cox et al ., 1986)、ゲンタマイシンと併用すると耐性が大幅に低下します。アンピシリンとゲンタマイシンの組み合わせと比較した場合、抗菌効果が高く、さらにコストも低い(Johnson et al ., 1991)。

急性および慢性前立腺炎では、前立腺組織に高濃度で含まれるため効果があります (Lipsky et al ., 1999)。

スルファメトキサゾール + トリメトプリム (活性物質) は、下疳の治療においてストレプトマイシンと同様に効果的であり、おそらくテトラサイクリンよりも優れていることが実証されました (Fitzpatrick et al ., 1981)。淋菌性および非淋菌性尿道炎(クラミジアによる)では、代替治療法となります。スルファメトキサゾール + トリメトプリム (活性物質) による淋菌は 2 日間の治療で除去され、クラミジアは 5 ~ 10 日間の治療で除去されます (Tavares W, 1996)。

スルファメトキサゾール + トリメトプリム(活性物質)は、サルモネラ菌、シゲラ菌および腸管病原性大腸菌によって引き起こされる胃腸感染症の治療に効果的です(Ansdell et al ., 1999; Du Pont et al ., 1993; Thisyakorn amp; Mansuwan, 1992)。旅行者の下痢に対しては、5日間の治療でシプロフロキサシンと同様の効果が研究で示されている(Ericson et al. , 1987)。

成人では、スルファメトキサゾール + トリメトプリム (活性物質) を 7 日間投与すると、皮膚および皮下感染症に対してアモキシシリン/クラブラン酸と同等の効果がありました (Davies et al. , 1983)。

参考文献

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