デポステロンのリーフレット

デポステロンはどのように機能しますか?

Deposteron ^{® は}、シピオン酸テストステロンを配合した筋肉内注射用溶液です。

Deposteron ^®は、テストステロンのゆっくりとした放出を可能にする油性基剤と、循環中への遊離テストステロンの迅速な放出を可能にするエステル基剤を含む注射用溶液です。

テストステロンは主要なアンドロゲンホルモンであり、男性の性的特徴の発達と維持、および組織の同化状態に関与しています。テストステロン産生が不十分な場合、男性の性腺機能低下症（二次性徴の発育不全または発達不全）が生じ、不妊症またはインポテンスおよび精巣サイズの縮小を特徴とする場合があります。男性の性腺機能低下症に関連する他の症状としては、性欲の低下、疲労、うつ病、生殖器領域の毛の発育不全、骨が薄くなるリスクの増加（骨粗鬆症）などがあります。

デポステロンの禁忌

以下のいずれかの状況では Deposteron ^®を使用しないでください。

この薬は女性の使用は禁忌です。

この薬は18歳未満の小児または青少年には禁忌です。

この薬は、妊娠中または治療中に妊娠する可能性のある女性による使用は禁忌です。

デポステロンの使い方

医師は治療を開始する前に血中テストステロンレベルを評価し、治療を開始するための最適な用量を決定します。また、ある注射と次の注射の間の最適な間隔もチェックします。

筋肉内注射は、資格のある専門家によって臀部の筋肉の奥深くに投与されなければなりません。

この薬は筋肉内投与専用です。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

デポステロンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

デポステロンの予防措置

アンドロゲンホルモンは、健康な人の筋肉の発達を刺激したり、身体能力を向上させたりすることは示されていません。

あなたが高齢者の場合、この集団では良性前立腺肥大症（腫瘍形成によるものではなく、一般的な前立腺容積の増加）が頻繁に発生するため、Deposteron ^{® の}使用には注意が必要です。したがって、治療を開始する前に前立腺がんの可能性を排除する必要があります。予防策として、定期的に前立腺検査を受けることをお勧めします。

これまでに浮腫を経験したことがある場合は医師に伝えてください。高用量のテストステロンによる治療または長期治療は、体液貯留の傾向と、その結果として生じる浮腫のリスクを高めます。

心臓、腎臓、肝不全のある患者の使用にも注意が必要です。

テストステロンおよびその誘導体が経口抗凝固薬の活性を増加させるという文献報告があるため、経口抗凝固薬の投与量を調整する必要がある場合があります。この所見に関係なく、一般原則として、後天性または遺伝性の血液凝固異常を持つ患者における筋肉内注射の使用には限界があることに常に注意しなければなりません。

この薬をアンドロゲンなどの他のホルモンと一緒に使用すると、抗炎症薬フェニルブタゾンが使用されている場合、血中の量が妨げられる可能性があります。

デポステロンの副作用

次のような不快な反応が現れた場合は医師に知らせてください。

注射部位反応や過敏症反応が起こる場合があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

この薬による望ましくない反応や問題の出現については、消費者サービス システム (SAC) に連絡して会社に通知してください。

デポステロンの構成

各アンプルには次の内容が含まれています

※ベンジルアルコール、安息香酸ベンジル、ピーナッツ油。

デポステロンのプレゼンテーション

注射用油性溶液 100 mg/mL で、2 mL のアンプルが 3 本入っています。

18歳以上の成人向けご利用となります。

筋肉内使用。

デポステロンの過剰摂取

偶発的な過剰摂取が発生した場合、治療を中断するか治療用量を減らすことを除いて、特別な治療措置を講じる必要はありません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

デポステロンの薬物相互作用

インスリン

アンドロゲンホルモンは、インスリンの血糖（血糖）低下効果を高める可能性があります。したがって、血糖降下剤（インスリン）の投与量を減らすことが必要になる場合があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

サブスタンス・デポステロンのアクション

有効性の結果

男性の性腺機能低下症は、最も一般的な内分泌症候群の 1 つです。入手可能な文献データは、油性基剤中のシピオン酸テストステロンの筋肉内投与が男性の性腺機能低下症の治療に広く使用されていることを示しています。アンドロゲン補充療法は、正常な二次性徴を誘導し維持するために使用されます。

参考文献

(DARBY, E.; ANAWALT, BD 男性性腺機能低下症 – 診断と治療に関する最新情報。内分泌の治療、2005 年。松本 AM 男性性腺機能低下症のホルモン療法。臨床男性学、1994 年。)

出典: Deposteron という薬剤の専門リーフレット。

薬理学的特徴

シピオン酸テストステロン（有効成分）は、シピオン酸テストステロンを配合した筋肉内注射用溶液です。

シピオン酸テストステロン（活性物質）は、テストステロンの持続放出を可能にする油性基剤と、遊離テストステロンの循環への迅速な放出を可能にするエステル基剤を含む注射用溶液です。

主要な天然アンドロゲンであるテストステロンは、男性の性器の成長と発達、および二次性徴の維持に関与しています。これらの影響には、前立腺、精嚢、陰茎、陰嚢の成長と成熟が含まれます。ひげ、陰毛、胸毛、腋毛などの毛髪の発達と分布。喉頭の拡大と声帯の肥厚。筋肉量と体脂肪の分布の変化。

テストステロンは、精巣と副腎皮質で生成される男性の最も重要なアンドロゲン性ステロイドホルモンです。テストステロンの分泌が不十分な場合、血清テストステロン濃度が低いことを特徴とする男性の性腺機能低下症が引き起こされます。男性の性腺機能低下症に関連する症状には、特に、インポテンスおよび性欲の低下、疲労、うつ病、さらには男性の性的特徴の欠如または不完全な発達または退行が含まれます。

アンドロゲンの体外投与は、欠乏した内因性テストステロンレベルおよび性腺機能低下症に関連する症状を改善します。

薬物動態

吸収

テストステロンエステルは遊離テストステロンよりも極性が低いため、油性ビヒクルに入れて筋肉内投与するとよりゆっくりと吸収され、したがって投与間隔が長くなります。したがって、シピオン酸テストステロン（活性物質）は 2 ～ 4 週間の間隔で投与する必要があります。

分布

循環血清テストステロンの約 98% は、テストステロン – エストラジオール結合グロブリンまたは性ホルモン結合グロブリン (SHBG) に結合しています。約 2% は自由形式です。

一般に、血漿中のグロブリンに結合したこの性ホルモンの量によって、遊離画分と結合画分の間のテストステロンの分布が決まります。遊離テストステロンの割合によって、その半減期が決まります。

シピオン酸テストステロンを筋肉内投与した場合の半減期は約 8 日です。

代謝

テストステロンのごく一部は、特定の組織で生物学的に活性な代謝物に変換されます。ただし、大部分は不活性代謝産物に変換され、腎臓と胆管から排泄されます。

テストステロンの不活化は主に肝臓で起こります。

排除

テストステロンの約 90% は、テストステロンとその代謝物のグルクロン酸および硫酸抱合体の形で尿中に排泄されます。約6%は主に結合していない形で糞便中に排泄されます。

出典: Deposteron という薬剤の専門リーフレット。

デポステロン ストレージ ケア

室温（15℃～30℃）で保管してください。光を避け、乾燥した場所に保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。安全のため、薬は元のパッケージに保管してください。

身体的特徴

Deposteron ^{® は}透明な黄色の溶液として現れます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

デポステロンの法律上の格言

MS 登録:番号 1.3569.0600

農場担当者:

アドリアーノ・ピニェイロ・コエーリョ博士
CRF – SP番号 22,883

登録者:

EMS シグマファーマ株式会社
ロッド ジャーナリスト フランシスコ・アギーレ・プロエンサ、Km 08
チャカラ アッセイ地区
CEP 13186-901
オルトランディア – SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31
ブラジルの産業

製造元:

EMS S/A
オルトランディア – SP

SAC:

08800 191914

医師の処方箋に基づいて販売します。処方箋が必要な場合のみ販売可能です。