クレニールAはどのように作用するのでしょうか？
クレニル A には、気管支の炎症を制御する局所抗炎症剤 (ジプロピオン酸ベクロメタゾン) が含まれており、腫れや体液の過剰な分泌を軽減し、息切れの発症を徐々に防ぎます。
この薬の治療効果は使用時には顕著ではないため、息切れの症状を緩和する薬として使用しないでください。
クレニール A の効果は治療開始後より長期間 (2 ～ 3 週間) にわたって現れ、気道の炎症 (喘息や気管支炎など) の予防と治療に役立ちます。
クレニールAの禁忌
クレニル A は、配合成分の有効成分またはその他の成分に敏感な患者には禁忌です。コルチゾン誘導体に対して過敏症がある場合も禁忌です。
ウイルス感染症、単純ヘルペス、肺結核（活動性または不活動性）の患者では、本製品の使用を避けてください。
クレニールAの使い方
クレニール A の投与を可能にするには、ネブライザー装置を使用する必要があります。
クレニル A は注射または経口投与しないでください。
説明書をよく読んで正しくご使用ください。必要に応じて、より詳しい説明について医師に相談してください。
使用説明書
- 両方向に折ります。
- ボトルを上部、次に下部に分けます。
- 使用前によく振ってください。
- 開けるには、ボトルのキャップを左に回します。
- ボトルを押すだけでドリップできます。
- 半分の量を使用した場合は、ボトルに蓋をし、残りの内容物は 24 時間以内に使用してください。
クレニルAの投与量
治療期間については医師の指示に従ってください。
大人
クレニル A バイアル 1 本 (2 mL)、24 時間ごと (1 日 1 回) または 12 時間ごと (1 日 2 回)。各用量には、ジプロピオン酸ベクロメタゾン 800 mcg が含まれています。
子供たち
クレニル A バイアル半分 (1 mL)、24 時間ごと (1 日 1 回) または 12 時間ごと (1 日 2 回)。各半分の用量には、ジプロピオン酸ベクロメタゾン 400 mcg が含まれています。
成人の 1 日の最大制限量は 1600 mcg、つまりクレニル A 2 バイアルです。子供の 1 日の最大制限量は 800 mcg、つまりクレニル A 1 バイアルです。
高齢者向けの使用
クレニールAは、製品共通の注意事項を守っていただければ65歳以上の方でもご使用いただけます。
バイアルには半分の用量に対応するマークが付いています。使用前に振ってください。
注意：
いわゆる超音波装置から放出される量は少量であるため、クレニル A は空気圧ネブライザーを使用して投与する必要があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
クレニールAを使い忘れた場合はどうすればよいですか？
期待どおりの治療効果が得られない場合がありますので、医師の知らないうちに治療を中止しないでください。
薬を使い忘れた場合は、思い出したらすぐに使いましょう。次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の服用まで待ってください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
クレニールAの注意事項
クレニール A は、重度の喘息症状 (息切れや胸の圧迫感など) を軽減するのには推奨されません。効果が現れるまでには長期の治療が必要です。医師が処方した救急薬を常に携帯してください。医師の処方した用量に従って薬を使用してください。
クレニール A による治療は突然 (一度に) 中止すべきではなく、必要に応じて医師が少しずつ中止します。
たとえば、クレニル A を使用しても症状が改善しない場合、医師は全身性コルチコステロイドによる追加治療を要求する場合があります。
局所薬剤の長期使用は、感作現象を引き起こし、例外的に、成長速度の低下など、この治療クラスに典型的な副作用を引き起こす可能性があります。この場合、投与を中断し、医師による適切な治療が行われなければなりません。コルチコステロイド治療の中止は、常に医師の監督の下で徐々に行う必要があります。
長期間使用すると、口（カンジダ症）や喉に真菌感染症が発生する可能性がありますが、通常は医師のアドバイスに従って、治療を中断することなく、局所用の特定の薬で治療されます。この反応は、吸入するたびに水で口をすすぐことで軽減または防止できます。患者によっては、口や喉の乾燥を感じることがあります。
他の吸入療法と同様に、肺への空気通路の閉鎖（胸の圧迫感や喘鳴）が発生する場合があります。この場合、医師が処方した救急薬を使用することが重要です。薬は直ちに中止され、必要に応じて医師によって代替療法が開始されます。
全身ステロイド薬の投与を中止しようとしており、副腎皮質機能が損なわれている患者は、ストレスまたは喘息発作の悪化中に全身ステロイドの補充が必要になる場合があります。
副腎抑制の病歴があり、経口コルチコステロイドからクレニール A に移行する場合は、潜在的なリスクを評価するため、医師に相談してください。
クレニル A の副作用
現在までに、推奨用量に従ってクレニル A を使用したことによる重篤な影響は報告されていません。
長期使用中は注意を払い、骨粗鬆症、胃潰瘍、二次性副腎不全の兆候などの全身性副作用をできるだけ早く検出するために患者を監視する必要があります。
コルチコステロイドによる噴霧（エアロゾル療法）を受けている一部の患者では、口と咽頭に白い「ツグミ」斑が現れ、嚥下が困難になることがあります。これらのプラーク（カンジダ症）の発生率は、投与量に関係しているようです。
この病気は適切な治療に反応し、薬を使用した後に水で口をすすぐことで予防できます。
鼻粘膜の灼熱感、炎症、乾燥、およびまれに鼻血が発生することがあります。
非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します):
喉頭炎および咽頭炎。これらの事象は、薬を使用した後に水で口をすすぐことで予防できます。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1 ～ 10% で発生します):
吐き気、咳、消化不良（胃痛、胸やけ、早期満腹感などを引き起こす消化困難）。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生):
喉の炎症、声がれ、逆説的な気管支けいれん（息切れ、咳、喘鳴の悪化を引き起こす気管支の筋肉のけいれん。このような症状が発生した場合は、治療を中止し、すぐに医師の診察を受けてください）、喘鳴、頭痛。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生):
単純ヘルペス、カンジダ症、振戦、目の浮腫、呼吸困難、喉の浮腫、蕁麻疹/発赤、発疹、かゆみ、血管皮症、顔面浮腫、脱力感、白内障、緑内障。
頻度が不明な反応:
精神運動亢進、睡眠障害、不安、うつ病、攻撃性、行動の変化（主に小児）。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
クレニル A 特別な集団
妊娠と授乳
妊娠中および授乳中のジプロピオン酸ベクロメタゾンの使用の安全性を示す証拠は不十分です。この期間中の製品の投与は、胎児や乳児に対するリスクの可能性よりも、母親に期待される利益の方が大きい場合にのみ考慮すべきです。したがって、ジプロピオン酸ベクロメタゾンが母乳に移行すると考えるのは合理的ですが、クレニール A の用量で達成されるレベルが有意であるとは考えにくいです。ただし、授乳中のジプロピオン酸ベクロメタゾンの使用には、リスクと利益の関係を慎重に評価する必要があります。 、母と子の両方に。
母親が妊娠中に高用量の製品を投与された小児は、副腎不全の可能性がある場合に備えて迅速な診断のために観察する必要があります。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
高齢者への使用
成人に処方された用量は、高齢の患者にとって非常に忍容性が高く、用量を減らす必要はありません。
クレニルAの組成
プレゼンテーション
噴霧用サスペンション。
それぞれ 2 mL のバイアルが 10 個入ったパックです。
各 mL には 400 mcg のジプロピオン酸ベクロメタゾンが含まれています。
吸入使用。
成人および小児用。
構成
各 mL には次のものが含まれます。
| ジプロピオン酸ベクロメタゾン | 400mcg |
| 乗り物 | 1.0mL |
賦形剤:
ポリソルベート20、ラウリン酸ソルビタン、塩化ナトリウム、精製水（防腐剤は含まれません）。
クレニルAの過剰摂取
万が一、この薬を推奨量を超えて使用した場合、アドレナリンなどの一部のホルモンを生成する副腎の機能に変化が生じる可能性があります。このような場合は、治療を中止して医師の診察を受け、適切な治療を受けてホルモンを生成する副腎の阻害（副腎抑制）の影響からあなたを守ってもらう必要があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
クレニル A の薬物相互作用
現在までに、ジプロピオン酸ベクロメタゾンとの薬物相互作用は報告されていません。
全身または鼻腔内ステロイドと同時に使用すると、副腎抑制効果が増強される可能性があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
クレニールAという物質の作用
有効性の結果
多施設共同、非盲検の市販後臨床研究が、アレルギー性鼻炎の治療において、ジプロピオン酸ベクロメタゾン (活性物質) 100 mcg を 1 日 1 回の用量で含む水性鼻腔製剤を用いて実施されました。この研究の目的は、アレルギー性鼻炎の治療における 1 日 1 回の用量における水性鼻腔用ジプロピオン酸ベクロメタゾン (活性物質) の許容性、忍容性、および有効性を評価することでした。
我々は、間欠的または持続性のアレルギー性鼻炎の臨床診断を受け、コルチコステロイドによる局所鼻腔内治療を必要とした成人および小児患者263人を対象とした。すべての患者は、2 週間の治療中に実施された、許容性、有効性、忍容性パラメータの評価期間を完了しました。ベクロメタゾン 100 mcg の鼻腔内投与は、評価された患者の 95% で優れた良好な臨床効果をもたらしました。
治療の利用に対する受け入れ可能性は、97% のケースで非常に良好であると考えられました。治療開始後 7 日および 14 日後に実施された評価では、製品による治療開始前に実施された評価と比較して全体スコアの大幅な低下が示されました。忍容性は、大多数の患者 (98.5%) で良好から優れていると考えられました。望ましくない出来事が 18 人の患者 (6.8%) で報告されました。反応の大部分は軽度であると考えられ、治療を中止する必要はありませんでした。ベクロメタゾン 100 mcg を 1 日 1 回の用量で投与すると、アレルギー性鼻炎患者において高レベルの有効性と許容性、および好ましい忍容性プロファイルが得られると結論付けられています。 1
別の研究は、ジプロピオン酸ベクロメタゾン（活性物質）（DPB）の水性およびスプレー製剤の使用とプラセボ製剤の使用の有効性を評価することを目的としていました。この研究は、二重盲検、無作為化、並行群間、プラセボ対照として設計されました。プラセボ群 (n = 81) と DPB 群 (n = 80) の両方で、毎日各鼻孔に 2 回の点滴が投与されました。 24時間後、症状がないと報告した患者数の差は、ベクロメタゾンを使用したグループとプラセボを使用したグループの方が統計的に大きかった。 7日間の研究後、ベクロメタゾンは症状軽減においてプラセボよりも有意に効果があり(p lt; 0.02)、DPBグループの患者はプラセボ治療よりも良好な反応を示しました(p lt; 0.01)。 2
参考文献:
1. Rosário NA、Brancatelli A. アレルギー性鼻炎の治療における、二プロピオン酸ベクロメタゾン（活性物質）水性鼻腔内 100 mcg の 1 日 1 回投与の許容性、忍容性、および有効性の評価。耳鼻咽喉科の国際アーカイブ。第 8 巻 2: 2004
2. セルナー JC、ウェーバー RW、ストリッカー WE、ノートン JD。季節性アレルギー性鼻炎におけるジプロピオン酸ベクロメタゾン水性点鼻スプレーの作用の開始。掲載：Clinical Therapeutics、17、no 6、1099-1109ページ。 1995年。
薬理学的特徴
薬力学特性
ジプロピオン酸ベクロメタゾン（有効成分）は、顕著な抗炎症作用と抗アレルギー作用を持つ薬剤です。ジプロピオン酸ベクロメタゾン（有効成分）は局所専用の合成コルチコステロイドで、強力な抗炎症作用があり、ミネラルコルチコイド活性が低下し、治療用量では全身影響がありません。皮膚血管収縮試験では、ジプロピオン酸ベクロメタゾン (活性物質) はヒドロコルチゾンの 5000 倍、ベクロメタゾン アルコールの 625 倍、フルオシノロン アセトニドの 5 倍、吉草酸ベタメタゾンの 1.39 倍の効力があります。
クロトン油、カラギーナン、ホルムアルデヒド、卵白、デキストランによって誘発される浮腫、および異物によって誘発される肉芽腫反応に対して強力かつ長期間の抗炎症作用があり、他のコルチコステロイドよりも優れた効果があります。それは、胸腺溶解、脾溶解およびミネラルコルチコイド効果を持たず、治療用量で投与しても、繰り返し投与した後でも副腎下垂体軸を阻害しません。
薬物動態学的特性
ジプロピオン酸ベクロメタゾン（活性物質）は、経鼻投与により局所投与され、主に鼻孔に沈着し、重大な全身効果とは関係のない局所的な局所活性を発揮します。吸入後、投与量の一部は摂取され、糞便中に排泄されます。循環に吸収された画分は肝臓によってモノプロピオン酸ベクロメタゾンとベクロメタゾンアルコールに代謝され、その後、不活性代謝産物として胆汁および尿中に排泄されます。通常、薬を使用してから数日以内に大幅な改善が見られますが、効果が観察されるまでに最大 1 ～ 2 週間かかる場合があります。
クレニル A ストレージケア
製品は室温 (15 °C ～ 30 °C) で光を避けて保管してください (バイアルは元のパッケージに入れ、薬に同梱されているアルミニウムの封筒の中に入れておきます)。瓶は垂直に保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
開封後は冷蔵庫に保管し、24時間以内にご使用ください。開封後は3ヵ月以内に使い切ってください。
身体的特徴
クレニル A は、わずかに白っぽい無臭の懸濁液で、液体媒体中に白い粒子が分散している場合があります (これらは、強い撹拌後に消える傾向があります)。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
クレニル A 法的声明
MS 登録: 1.0058.0009
農場。答え：
中崎CMH博士
CRF-SP No.12,448
製造元:
Chiesi Farmaceutici SpA – パルマ – イタリア。
輸入および梱包 (二次梱包) は次の業者によって行われます。
Chiesi Farmacêutica Ltda.
ジャコモ キエージ博士通り番号 151
エストラーダ ドス ロメイロス km 39.2
サンタナ デ パルナイバ – SP
CEP 06500-970
CNPJ No.61.363.032/0001-46
ブラジルの産業
SAC (カスタマーサービス):
0800 114 525
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医師の処方箋に基づいて販売します。
