クアドリネオのリーフレット

これらの皮膚疾患には、鼠径部皮膚炎（鼠径部に近い領域の皮膚疾患）、四肢の慢性皮膚炎（四肢の慢性皮膚疾患）、紅斑（主に内股、鼠径部、脇の下に現れる皮膚疾患）、亀頭包皮炎（陰茎を覆う皮膚の炎症）、湿疹様皮膚炎、接触皮膚炎（皮膚が接触する製品によるアレルギー）、濾胞性皮膚炎（毛が生える場所のアレルギー）、脱汗症（手のひらの小さな水疱）爪周囲炎（カンジダ菌の一種による爪周囲の感染症）、肛門掻痒症（肛門領域のかゆみ）、脂漏性湿疹、間擦疹（摩擦部位の感染の有無にかかわらず炎症）、脂漏性皮膚炎（爪の炎症）皮脂腺が多い領域の皮膚）、膿疱性座瘡、膿痂疹（感染症）、神経皮膚炎（感情的な原因によって引き起こされる皮膚疾患）、口角炎（口角の炎症）、光線過敏性皮膚炎（光に対する過敏性によるアレルギー）日光）、苔癬化鼠径部皮膚糸状菌症（鼠径部の白癬）、および足白癬（足の白癬）、下腿部白癬（鼠径部の白癬）、体部白癬（足の他の領域の白癬）などの白癬菌によって引き起こされる感染症本体）。

クアドリネオはどのように機能しますか?

クアドリネオ

異なる機能を持つ 4 つの薬剤が含まれており、抗炎症作用、殺菌作用 (細菌を殺す)、殺菌作用 (真菌を殺す) を提供します。

クアドリネオの禁忌

使用しないでください

クアドリネオ

製品配合の成分に対してアレルギーや異常反応を起こしたことがある場合。

この薬は3歳未満の子供には禁忌です。

クアドリネオの使い方

クアドリネオ

目への使用には適していません。

ご使用前にキャップを上にしてチューブを平らで柔らかい面で軽くたたき、内容物がチューブの底まで行き、キャップを開けるときに製品が無駄にならないようにしてください。

クアドリネオ

。

薄く塗ります

クアドリネオ

医師の処方に従って、朝と夕方（12時間ごと）または朝、昼、夕方（8時間ごと）に患部全体をカバーするのに十分な量を使用してください。

塗布回数と治療期間は問題の重症度に基づいており、医師が決定する必要があります。

足の真菌症（足白癬）の場合は、より長い治療（2～4週間）が必要になる場合があります。

1日の最大塗布量（1日2〜3回）を超えないようにしてください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Quadrineo の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

適切な時間に塗布するのを忘れた場合は、思い出したらすぐにその用量を塗布し、以前に予定された塗布時間を維持してください。時間が次の申請に近い場合は、見逃した申請をスキップし、通常どおり他の申請の時間に従います。塗布量を倍増させないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

クアドリネオの注意事項

コルチコステロイド（皮膚に使用するものを含む）は、体内でコルチコステロイドを生成する副腎の機能をブロックする可能性があります。子供や新生児は特に敏感です。

クリオキノールにより衣服に軽いシミが生じる場合があります。

皮膚に塗布されたゲンタマイシンの身体の吸収は、身体の広範囲が治療されている場合、特に長期間にわたって、または皮膚の損傷がある場合に増加する可能性があります。このような場合、ゲンタマイシンの使用に特徴的な望ましくない影響が全身に起こる可能性があります。

したがって、このような状況で製品を使用する場合、特にお子様に使用する場合は、特別な注意を払うことをお勧めします。

クアドリネオの副作用

治療に必要な効果とともに、

クアドリネオ

望ましくない影響を引き起こす可能性があります。これらの副作用がすべて発生するわけではありませんが、いずれかが発生した場合は医師の診察を受ける必要があります。反応の頻度を分類するときは、次のパラメーターを使用します。

使用すると以下のような副作用が起こる可能性があります。

クアドリネオ

:

よくある反応

：皮膚の炎症。かゆみ;刺激。

異常な反応

: 皮膚の小さな表在血管。感染;脆弱性。毛根の炎症。紫色の斑点。燃焼;赤い斑点。

まれな反応:

ストレッチマーク。髪の毛の増加。ニキビのような皮膚の炎症。皮膚の傷。蕁麻疹;白い斑点。脱毛;乾燥肌;発疹（発疹）;アレルギー反応。

発生率が特定されていない反応:

口周囲皮膚炎（口の周りの皮膚の炎症）、接触後のアレルギー性皮膚炎、皮膚浸軟（白い縁のある湿った傷）、感染症、薄い皮膚、とげのある熱。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

クアドリネオ特別集団

小児での使用

使用している子供や青少年

クアドリネオ

この薬は皮膚から吸収され、これらの患者の成長に影響を与える可能性があるため、厳格な医学的監視を受ける必要があります。

の吸収

クアドリネオ

体表面の広範囲が治療される場合、または製品の塗布の上に包帯が適用される場合、生物全体にとって、効果はさらに大きくなります。このような症状の場合、または薬を長期間使用する場合、特に小児では、適切な予防措置を講じる必要があります。

皮膚に抗生物質を長期間使用すると、場合によっては耐性微生物が増殖することがあります。これが発生した場合、または刺激、感作、または重複感染が現れた場合は、次のような治療を受けてください。

クアドリネオ

それを中止し、医師の診察を受けて正しい治療法を勧めてもらう必要があります。

妊娠中および授乳中の使用

妊婦の皮膚にコルチコステロイドを使用することの安全性はまだ確立されていないため、

クアドリネオ

胎児への潜在的なリスクを正当化できる効果がある場合にのみ、妊娠中に使用できます。

クアドリネオ

妊娠中の患者に大量または非常に長期間使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

皮膚に塗布した後、母乳中に検出可能な量のコルチコステロイドが体内に吸収されるかどうかは不明であるため、母乳育児を中断するか、コルチコステロイドによる治療を中止するかの決定を下す必要があります。

クアドリネオ

、母親の治療の重要性を考慮して。

一部の薬は母乳中に排泄され、赤ちゃんに望ましくない反応を引き起こす可能性があるため、母乳育児または母乳の寄付期間中は、医師または歯科医師の知識を得た上でのみ薬を使用してください。

高齢者への使用

高齢者では副作用が大きくなる可能性があるため、投与量を減らす必要がある場合があります。

薬物相互作用

薬物間相互作用:

関連する薬物相互作用は報告されていません。

あなたが使用している、または使用する予定の他の薬については、医師に相談してください。これらの薬は、肝機能障害の作用を妨げる可能性があります。

クアドリネオ

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– 薬物検査と臨床検査の相互作用:

クリオキノールの全身吸収は甲状腺機能検査に干渉する可能性があります。フェニルケトン尿症の塩化第二鉄検査では、尿中にクリオキノールが存在する場合、偽陽性の結果が出る可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

クアドリネオの構成

クアドリネオ

吉草酸ベタメタゾン + 硫酸ゲンタマイシン + トルナフテート + クリオキノール

プレゼンテーション

軟膏 – 15g入りのチューブが1本入ったパッケージ。

投与経路: 皮膚科

成人および小児の3年以上の使用

構成

軟膏 1 g あたり次のものが含まれます。

クリーム1gあたり、以下の成分が含まれています。

クアドリネオ オーバードーズ

皮膚に大量のコルチコステロイドを長期間使用すると、副腎がホルモンを産生できなくなる可能性があり、血中に大量のコルチコステロイドが存在すると、クッシング症候群などの症状を促進する可能性があります。副腎不全の主な症状は、落胆、低血圧、低血糖です。

さらに、抗生物質を皮膚に大量かつ長期間使用すると、病変部に耐性微生物が発生する可能性があります。このような場合は使用を中止してください

クアドリネオ

そして医師に相談して、正しい治療法を勧めてもらいましょう。

処理

過剰摂取が発生した場合は、症状の適切な治療について医師に相談してください。慢性毒性の場合は、コルチコステロイドを徐々に中止することをお勧めします。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

クアドリネオの薬物相互作用

シトクロム CYP3A4 を阻害できる薬剤（リトナビル、イトラコナゾールなど）の併用は、コルチコステロイドの代謝を阻害し、全身曝露の増加につながることが実証されています。この併用投与の臨床的関連性は、コルチコステロイドの用量と投与経路、およびシトクロム CYP3A4 阻害剤の効力によって異なります。

物質クアドリネオの作用

効果の結果

ベタメタゾン吉草酸エステル（活性物質）クリームと 0.1% 軟膏を 1 日 2 回、2 週間塗布して比較するランダム化比較二重盲検臨床研究により、アレルギー性接触皮膚炎、刺激性皮膚炎、アトピー性皮膚炎の治療における有効性が証明されました。 17～66歳の23人の患者における皮膚炎とうっ滞性湿疹。

12歳以上の男性19名、女性13名、計32名の患者を対象とした無作為化単盲検比較研究では、ベタメタゾン吉草酸エステル（活性物質）0.1%クリームが乾燥性湿疹の治療に有効でした。

脂漏性皮膚炎の治療において、ピメクロリムスクリームの有効性と忍容性を強力なコルチコステロイドであるベタメタゾン17-吉草酸塩（活性物質）クリームと比較する公開ランダム化臨床研究では、男性7名、女性2名、以下の年齢の患者9名が参加した。 24～47歳を対象に、17-吉草酸ベタメタゾン（有効成分）0.1%を1日2回、3～9日間局所投与した。この研究では、局所ベタメタゾンの使用により、鱗屑、紅斑、かゆみがより早く軽減されたと結論付けています。

無作為化、二重盲検、多施設共同、前向きおよび並行臨床研究により、カルシポトリオールの有効性、安全性および忍容性がベタメタゾン 17-吉草酸塩 (活性物質) クリーム 0.1% と比較されました。この研究では、211 人の患者が軽度から中等度の慢性乾癬に対して 17-吉草酸ベタメタゾン (活性物質) で 8 週間治療されました。両方の薬剤を 1 日 2 回適用しました。この研究では、ベタメタゾンで治療された患者の 45.4% で乾癬の面積と重症度指数 (PASI) が減少したことが示されました。

30～70歳の男性12名、女性9名、計21名の患者を対象とした無作為化二重盲検多施設前向き並行臨床研究。吉草酸ベタメタゾン（活性物質）クリーム0.1%を1日2回塗布して治療した。この治療法は慢性尋常性乾癬に効果がありました。

間尋常性乾癬の治療におけるベタメタゾン吉草酸エステル（活性物質）0.1%クリーム、ピメクロリムス1%およびカルシポトリオール0.005%の有効性と安全性を評価するための無作為化二重盲検比較研究において、男性および男性からなる15名の患者20名が参加した。 32～75歳の女性5名）を、吉草酸ベタメタゾン（活性物質）0.1％で1日1回、4週間投与したところ、視覚的アナログスケールによると、M-PASIスコアが86.4％、そう痒症が78％減少した。

中等度から重度の乾癬の治療における有効性と安全性に関する無作為二重盲検並行群比較研究で、16～79歳の男性93名、女性86名、179名の患者がバレレート・デ・ベタメタゾン（活性物質）クリーム0.1で治療されました。 %、28 日間。この研究では、プレゼンテーションの有効性が示されました。

顔面円板状エリテマトーデスの治療において、ピメクロリムス 1% クリームと吉草酸ベタメタゾン (活性物質) 0.1% クリームを比較した対照無作為二重盲検パイロット研究では、5 人の患者が 17-吉草酸ベタメタゾン (活性物質) で治療されました。 0.1%、局所、1日2回、8週間。治療終了時には、ベタメタゾンによる治療を受けた患者の 73% が顔面病変の大幅な改善を達成しました。

22～76歳の男性17名、女性27名、計44名の患者を対象とした無作為化前向き二重盲検並行研究において、手湿疹の治療にベタメタゾン吉草酸エステル（活性物質）クリーム0.1%を1日1回塗布する場合と2回塗布する場合を比較しました。ベタメタゾン吉草酸エステル（活性物質）を 1 日 2 回使用することは、1 日 1 回塗布することよりも優れているわけではありません。臨床評価では、コルチコステロイドを 1 日 1 回使用した場合に手湿疹の治療においてより大きな効果があることが示されました。

12～71歳の女性31名、男性17名、計48名の患者を対象としたランダム化二重盲検研究において、アトピー性皮膚炎または接触者における酪酸クロベタゾールクリーム0.05%と吉草酸ベタメタゾン（活性物質）0.1%クリームの有効性と安全性が検証されました。治療の 2 週間と 4 週間の間に皮膚炎が発生した。どちらの薬剤も効果があり、2 つのグループ間に統計的に有意な差はありませんでした。有害事象はまれで軽度でした。

薬理学的特徴

薬力学特性

作用機序

局所コルチコステロイドは、マスト細胞密度の減少、走化性の減少と好酸球の活性化、リンパ球、単球、マスト細胞、好酸球によるサイトカイン産生の減少、アラキドン酸代謝の阻害など、後期アレルギー反応を抑制するいくつかのメカニズムを通じて抗炎症剤として作用します。 。

薬力学的効果

局所コルチコステロイドには、抗炎症作用、鎮痒作用、血管収縮作用があります。

薬物動態学的特性

吸収

局所コルチコステロイドは、無傷の皮膚から全身に吸収されます。局所コルチコステロイドの経皮吸収の程度は、ビヒクルや表皮バリアの完全性など、いくつかの要因によって決まります。閉塞、炎症、および/またはその他の皮膚疾患により、経皮吸収が増加する可能性があります。

分布

循環レベルは検出レベルをはるかに下回っているため、局所コルチコステロイドの全身曝露を評価するには薬力学パラメーターの使用が必要です。

代謝

皮膚から吸収されると、局所コルチコステロイドは全身性コルチコステロイドと同様の薬物動態を有し、主に肝臓によって代謝されます。

排除

局所コルチコステロイドは腎臓によって排泄されます。さらに、一部のコルチコステロイドとその代謝産物も胆汁中に排泄されます。

クアドリネオ ストレージ ケア

室温（15～30℃）で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

クアドリネオ

これは、半透明からわずかに黄色がかった均質な軟膏および/またはクリームであり、異物は含まれません。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

クアドリネオの法律上の格言

登録 MS: 1.0392.0158

農場。返事。ジョバナ・ベットーニ博士 – CRF-GO No. 4617

医師の処方箋に基づく販売 – 処方箋を保持している場合にのみ販売できます

Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda

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ルア VPR 01 – Qd. 2A – モジュール01

DAIA – アナポリス – GO

CNPJ: 30.222.814/0001-31

ブラジルの産業