デキサニューリンはどのように作用しますか?
デキサニューリンは、リン酸デキサメタゾンとビタミン B 複合体との結合で構成されています。デキサメタゾンは、副腎によって生成される天然ホルモンに似たコルチコステロイド ホルモンです。コルチコステロイドは炎症を軽減し、リウマチ性および外傷性の両方のさまざまな炎症過程に使用されます。
高用量のビタミン B1、B6、B12 は、損傷した神経線維の再生を促進するだけでなく、神経痛の場合の鎮痛効果もあります。デキサメタゾンの抗炎症作用とビタミン B1、B6、B12 の神経再生作用および鎮痛作用を組み合わせることで、デキサニューリンはさまざまな原因による炎症や痛みを迅速に軽減します。
デキサニューリンの禁忌
次の状況ではデキサニューリンを使用しないでください。デキサメタゾン、チアミン、ミルクに含まれる他のビタミン、またはミルクの他の成分に対する過敏症（アレルギー）。心臓の問題、高血圧、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、糖尿病、重篤な感染症など。レボドパのみを含む薬剤で治療を受けているパーキンソン病患者にもその使用は禁忌です。
この薬は、あらゆる年齢の小児への使用は禁忌です。
デキサニューリンの使用方法
デキサニューリンを適用するには、アンプル A および B の内容物を最小容量 3 mL の注射器に吸引し、混合物を筋肉内、できれば臀部にゆっくりと深く注射します。
通常の投与量は 2 ～ 3 日に 1 回の注射で、ほとんどの場合 3 回の注射で十分です。可能な限り、注射は午前中に行う必要があります。アンプルは開封したらすぐに使用しなければならず、後で使用するために保存することはできません。
アンプルの壊し方：
投与量
小児への使用
デキサニューリンは小児には推奨されません。
高齢者への使用
高齢の患者は、可能な限り短期間で望ましい治療効果を生み出すことができる最低用量を使用する必要があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
デキサニューリンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
この状況では、医師が以前に設定した投与スケジュールをできるだけ早く再開する必要があります。忘れた用量を補うために 2 回用量を塗布しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
デキサニューリンの予防措置
次の場合は医師に伝えてください
全身性感染症にかかっています。眼圧上昇（緑内障）に悩まされています。心臓病、骨粗鬆症、精神疾患、結核、肝臓疾患、てんかん、コルチコステロイドの使用による筋肉疾患を患っている、または患ったことがある。
デキサニューリンによる治療中は、ワクチン接種または皮膚検査を受ける前に医師に知らせてください。手術を受ける前に。喉の痛み、発熱、咳などの感染症の可能性の兆候に気づいた場合。または水痘に罹患している人と接触した場合。 3週間を超えて治療を受けている患者は、デキサメタゾンを含む薬剤の使用を突然中止すべきではありません。大球性貧血患者において、デキサニューリンによる治療を突然中断すべきではありません。ビタミンB12を含む薬は、レーベル遺伝性視神経萎縮症として知られる目の病気の患者には使用すべきではありません。ビタミンB6を含む薬剤を長期使用するには、定期的な医学的監視が必要です。
妊娠と授乳
リン酸デキサメタゾンは母乳中に除去され、赤ちゃんに望ましくない影響を与える可能性があります。一部の女性では、ビタミン B6 を大量に摂取すると乳汁の分泌が阻害されることがあります。したがって、女性はデキサニューリンによる治療中は授乳すべきではありません。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
車両の運転および機械の操作
治療が長引く場合、視界がかすみ、気分の変化を感じた場合は、車の運転や機械の操作には注意してください。医師に相談してください。
この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。
食品および他の薬剤との相互作用
デキサニューリンは筋肉内に投与されるため、食べ物は薬の作用を妨げません。デキサニューリンの効果に影響を与える薬があり、デキサニューリンは他の薬の効果にも影響を与える可能性があります。
心臓病の薬や利尿薬など、他の薬を服用している場合、または最近使用したことがある場合は、医師に伝えてください。抗糖尿病薬;経口避妊薬;アセチルサリチル酸およびその他の抗炎症薬および抗リウマチ薬。抗凝固剤（血栓の形成を防ぐため）。抗生物質と化学療法。てんかんに使用される薬。アミノグルテチミド（特定の種類の癌の治療に使用されます）。
レボドパのみを含む薬剤で治療されているパーキンソン病患者は、ビタミンB6がレボドパの効果を低下させるため、高用量のビタミンB6を含む他の薬剤を同時に使用すべきではありません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
デキサニューリンの副作用
すべての薬と同様、デキサニューリンは不快な反応を引き起こす可能性があります。ただし、これらはすべての人に起こるわけではありません。アレルギー反応がある場合は、薬の使用を中止する必要があります。
頻度に関して、副作用は次のように分類されます。
- 非常に一般的な反応（薬剤を使用する患者の 10% 以上で発生します）。
- 一般的な反応（薬剤を使用する患者の 1% ～ 10% の間で発生します）。
- まれな反応（薬剤を使用する患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します）。
- まれな反応（薬剤を使用する患者の 0.01% ～ 0.1% で発生）。
- 非常にまれな反応（薬剤を使用する患者の 0.01% 未満で発生します）。
- 周波数反応は不明です (入手可能なデータから推定できません)。
デキサニューリンによる治療中に、注射部位に痛みや刺激が生じる場合があります。
デキサメタゾンベースの全身薬を使用すると、
非常に一般的な反応
不眠症、神経過敏、食欲増進、消化不良。
よくある反応
過度の発毛、糖尿病、関節痛、白内障、鼻血。
異常な反応
腹部膨満、ざ瘡、月経の欠如、骨成長の抑制、クッシング症候群、せん妄、多幸感、幻覚、過剰な血糖、皮膚の黒ずみ、過敏反応、膵臓の炎症、けいれん、ナトリウムと水分の貯留、食道潰瘍、皮膚の萎縮。
コルチコステロイドを含む薬剤（デキサメタゾンなど）を短期治療で使用すると、潰瘍、アレルギー性皮膚反応を含む過敏症、アナフィラキシー（過剰なアレルギー反応）が発生することがあります。
コルチコステロイドを含む薬剤（デキサメタゾンなど）を長期の治療に使用すると、顔（「ムーンフェイス」）、首、体が丸くなる感覚や丸くなることがよくあります。月経不順。組織内の体液貯留。通常は足首または足の腫れが特徴です。高血圧;筋力低下。胃の痛み。治癒が遅くなる。打撲傷の発生しやすさ。皮膚反応。感染症に対する感受性の増加。ワクチンや皮膚検査に対する反応の低下。
長期にわたる治療では、視界がかすみ、気分が変化することがあります。
お年寄り
糖尿病の症状（喉の渇きの増加、頻尿）。腰の痛み、身長の低下、骨折などの症状を伴う骨組織の損失。
ビタミンB群をベースにした薬を使用すると、次のような症状が起こる可能性があります。
未知の頻度の反応
注射部位の痛みや刺激、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、過度の発汗、心拍数の上昇、かゆみ、蕁麻疹、座瘡、皮膚の炎症。
非常にまれな反応
アナフィラキシーショック。
塗布後、次のような症状が現れた場合
- 皮膚の発赤とかゆみ、全身倦怠感、呼吸困難、めまい、失神感。
- 直ちに医師の診察を受ける必要があります。
注意: この製品は国内で新たに承認された医薬品であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師に知らせてください。
デキサニューリンの組成
アンプル A の各 mL には以下が含まれます。
| シアノコバラミン | 0.53mg |
| 塩酸ピリドキシン | 50mg |
| チアミン塩酸塩 | 50mg |
| 塩酸リドカイン一水和物 | 5.3mg |
車両：
塩化ナトリウム、重炭酸ナトリウム、ベンジルアルコール、注射用水。
アンプル B の各 mL には以下が含まれます。
リン酸デキサメタゾン二ナトリウム 5.2 mg*。
※デキサメタゾン4mgに相当します。
車両：
エデト酸二ナトリウム二水和物、亜硫酸水素ナトリウム、クエン酸ナトリウム二水和物、水酸化ナトリウム、注射用水。
デキサニューリンの過剰摂取
デキサニューリンは注射によって投与されるため、推奨用量よりも高い用量を使用することはより困難です。ただし、デキサメタゾンを含む薬を過剰に摂取した場合、コルチコステロイド関連の影響が増加する可能性があります。
このような場合は、すぐに医師に相談してください。投与量がどの程度過剰だったかに応じて、どのような措置が必要かを判断する予定だ。 2 か月以上高用量のビタミン B6 を使用すると、神経に有毒な影響を与える可能性があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
デキサニューリンの薬物相互作用
フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピン、またはエフェドリンを併用すると、コルチコステロイドの代謝が促進され、その治療効果が低下する可能性があります。
エストロゲンとの併用治療を受けている患者では、過剰なコルチコステロイド効果が発生する可能性があります。
カリウム枯渇性利尿薬と併用したコルチコステロイドの使用は、低カリウム血症を悪化させる可能性があります。強心配糖体に関連するコルチコステロイドの使用は、低カリウム血症に関連する不整脈またはジギタリス毒性の可能性を高める可能性があります。
コルチコステロイドは、アムホテリシン B によって引き起こされるカリウム枯渇を増加させる可能性があります。これらの薬剤の組み合わせによる治療を受けているすべての患者において、血漿電解質、特にカリウムの濃度を注意深く監視する必要があります。
コルチコステロイドとクマリン系抗凝固剤を併用すると、抗凝固効果が増減する可能性があり、用量の調整が必要になります。
非ステロイド性抗炎症薬またはアルコールとグルココルチコイドの併用効果により、胃腸潰瘍の発生が増加したり、重症度が増加したりする可能性があります。
コルチコステロイドは、サリチル酸塩の血漿濃度を低下させることができます。
アセチルサリチル酸は、低プロトロンビン血症患者においてコルチコステロイドと併用する場合には注意して使用する必要があります。
コルチコステロイドが糖尿病患者に投与される場合、抗糖尿病薬の用量調整が必要になる場合があります。
グルココルチコイド治療を併用すると、ソマトトロピンへの反応が阻害される可能性があります。成長ホルモン投与中は、体表面積 1 平方メートルあたり 1 日あたり 300 ～ 450 mcg (0.3 mg ～ 0.45 mg) を超えるベタメタゾンの投与は避けるべきです。
コルチコステロイドとワクチンを併用すると、ワクチンに対する反応が不十分になる可能性があります。
コルチコステロイドとロタウイルスワクチンを併用すると、生ウイルスワクチンによる感染のリスクが高まります。
フルオロキノロン類との併用は、腱断裂のリスクを高める可能性があります。
カルバマゼピンまたはプリオミドンと併用すると、ベタメタゾンの有効性が低下する可能性があります。避妊薬との併用はコルチコステロイドの効果を高める可能性があります。
アロクロニウム、アトラクリウム、シサトラクリウム、ミバクリウム、パンクロニウム、ピペクロニウム、ルコロニウム、またはベクロニウムとの併用は、ミオパシーの長期にわたる筋力低下を引き起こすだけでなく、これらの薬剤の有効性を低下させる可能性があります。
薬物と臨床検査の相互作用
コルチコステロイドは細菌感染に対するニトロブルーテトラゾリウム検査を変化させ、偽陰性の結果をもたらす可能性があります。さらに、皮膚検査の反応性を阻害し、肝機能検査を変化させる可能性があります。
デキサニューリンという物質の作用
有効性の結果
未熟児における肺の成熟の誘導
リギンズとハウイーは、未熟児の肺成熟を誘導するためにベタメタゾンを使用する利点を示した最初のランダム化研究を 1972 年に発表しました。在胎週数37週以前に出産が迫っている、または出産が予定されている282人の妊婦を、早産による入院時にベタメタゾンまたはプラセボを投与する群に無作為に割り付けた。
出生の少なくとも24時間前にベタメタゾンを投与された母親の新生児では硝子膜疾患や脳室内出血による死亡例は観察されなかったが、対照群では硝子膜疾患による周産期死亡が6名、出血による周産期死亡が4名あった。心室内。新生児呼吸窮迫症候群は、ベタメタゾン群の母親から生まれた新生児の9%、対照群の母親から生まれた新生児の25.8%に影響を及ぼしました(p = 0.003)。
サブグループを分析した結果、著者らは、この差は出生の少なくとも24時間前にベタメタゾンを投与された在胎週数32週未満の乳児によるものであると結論づけた[ベタメタゾン群の新生児の11.8%に対し、対照群の新生児は69.9%(p= 0.02)]。
RobertsとDalzierは、2006年に「早産のリスクのある女性の胎児の成熟を促進する出生前コルチコステロイド」というテーマに関する広範なレビューをCochrane Database of Systematic Reviewsに発表した。メタ分析には3,885人の妊婦と4,269人の新生児が含まれ、そのうち2,476人の妊婦と2,737人の新生児がベタメタゾンに曝露された。著者らは、コルチコステロイドによる出生前治療は妊産婦死亡率や絨毛膜羊膜炎や産褥敗血症のリスクを増加させず、新生児死亡率の減少を伴った（相対リスク[RR] 0.69; 95%信頼区間[CI] 0.58 – 0.81）と結論付けた。 、18件の研究、3,956人の乳児）、新生児呼吸窮迫症候群（RR 0.66; 95% CI 0.59-0.73、21件の研究、4,038人の乳児）、脳室内出血（RR 0.54; 95%CI 0.43-0.69、13件の研究、2,872人の乳児） ）、壊死性腸炎（RR 0.46; 95%CI 0.29-0.74、8件の研究、1,675人の乳児）、換気補助およびICU入院の必要性（RR 0.80; 95%CI 0.65 0.99、2件の研究、277人の乳児）および全身感染症生後48時間（RR 0.56; 95%CI 0.38-0.85、5つの研究; 1,319人の乳児）。
著者らは、新生児の肺の成熟を促進するためのコルチコステロイドの出生前投与は安全かつ効果的であり、適用される例外はほとんどなく、早産の管理において日常的に行うべきであると結論付けた。
軟部組織の炎症と急性炎症性疼痛
シュビーブら。は、滑液包炎と診断された75人の患者を対象に、胎嚢内滑液包へのベタメタゾンの単回塗布における有効性を評価する公開研究を実施した。患者はグループに分けられ、各グループにはベタメタゾン (6、12、または 24 mg) と 4 mL の 1% リドカインが投与されました。
処置後1週目、6週目、24週目に標準化された質問票を用いた再評価では、それぞれ77.1％、68.8％、61.3％の患者に臨床反応が存在することが示された。グループ分析では、より高用量を投与された人々はより大きな痛みの軽減を示した(p = 0.0123)。著者らは、ベタメタゾンの局所注射により、転子滑液包炎患者の長期にわたる鎮痛が可能になると結論付けました。
薬理学的特徴
コルチコステロイドの生理学的、薬理学的、臨床的効果はよく知られていますが、正確な作用機序は不明です。天然および合成のコルチコステロイドの主な作用により、糖質コルチコステロイドおよび/または鉱質コルチコステロイドとしての分類が決まります。
薬理学的用量では、天然グルココルチコステロイド (コルチゾンおよびヒドロコルチゾン) およびベタメタゾンなどの合成類似体は、主に抗炎症作用および/または免疫抑制作用のために使用されます。
ベタメタゾンは顕著なミネラロコルチコイド活性を持たないため、原発性副腎不全の可能性がある状態の治療のための単独薬剤としては適していません。
リン酸ベタメタゾン二ナトリウム（活性物質）を含む合成副腎皮質類似体は、適用部位で吸収され、他の薬理学的効果に加えて、局所的および全身的な治療効果を生み出します。ベタメタゾン リン酸二ナトリウム (活性物質) は体内で加水分解されて、生物学的に活性なコルチコステロイドであるベタメタゾンになります。
放射性標識されたリン酸ベタメタゾン二ナトリウム（活性物質）を筋肉内注射で使用したところ、60分以内に最大血漿レベルに達し、コルチコステロイドは1日目にほぼ完全に排泄され、2日目には放射能はほとんど排泄されなかったことが判明した。
ベタメタゾンを含む天然および合成のグルココルチコイドは肝臓で代謝されます。肝疾患患者では、ベタメタゾンの排泄が健康な患者よりも遅くなります。
どうやら、コルチコステロイドの生物学的に有効なレベルは、コルチコステロイドの総血漿濃度よりも遊離コルチコステロイドに関連しているようです。
コルチコステロイドの薬力学的効果は一般に、測定可能な血漿レベルの期間を超えて持続するため、血漿コルチコステロイドレベル（合計または遊離）と治療効果との間に特別な関係は証明されていません。ベタメタゾンの血漿半減期は 300 分以上ですが、生物学的半減期は 36 ～ 54 時間です。補充療法を除いて、コルチコステロイドの有効かつ安全な用量は、基本的に経験的な試験によって決定されています。
人間を対象とした研究では、ベタメタゾンのグルココルチコイド活性がプレドニゾンの活性よりも10～15倍大きいことが示されています。
化学的には、ベタメタゾンは天然のコルチコステロイドとは大きく異なり、その代謝には影響を与えません。経口または非経口投与されたベタメタゾンの血漿半減期は、ヒドロコルチゾンの約 90 分とは異なり、300 分です。
通常の治療用量のベタメタゾンでは、ナトリウムや水分の保持や過剰なカリウムの損失はほとんど発生しません。したがって、通常、食事中のナトリウム制限やカリウムの補給なしで投与できます。
デキサニューリンのストレージケア
製品は元の梱包のまま、室温 (15° ～ 30°C) で保管してください。
有効期限は製造日から 24 か月です (カートリッジを参照)。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
外見
アンプルA
透明な溶液、赤色。
アンプルB
無色透明の溶液。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
デキサニューリンの法的声明
MS 登録 – 1.0497.1351
União Química Farmacêutica Nacional S/A
セル・ルイス・テノリオ・デ・ブリト通り、90歳
エンブグアス – SP – CEP 06900-000
CNPJ 60.665.981/0001-18
ブラジルの産業
農場。答え：
フロレンティーノ デ ヘスス クレンカス
CRF-SP No.49136
製造ユニットで製造:
県オラヴォ・ゴメス・デ・オリベイラ、4,550
サンクリストヴァン地区
ポウソ アレグレ – MG – CEP: 37550-000
CNPJ: 60.665.981/0005-41
ブラジルの産業
SAC 0800 11 1559
