アエロリン星雲のリーフレット

アエロリン ネビュルは作用の発現が速いため、喘息発作の治療と予防に特に適しています。

アエロリン星雲はどのように機能しますか?

アエロリン ネビュルの有効成分である硫酸サルブタモールは、気管支拡張薬と呼ばれる医薬品のグループに属します。サルブタモールは気管支の壁の筋肉を弛緩させ、気道を開き、空気が肺に出入りしやすくします。こうすることで、胸の圧迫感、喘鳴、咳が軽減され、呼吸が楽になります。

アエロリン星雲が作用し始めるまでの時間は約5分です。サルブタモールの効果は約4～6時間持続します。

アエロリンネビュルの禁忌

アエロリンネビュルの使用は、サルブタモールまたは薬剤の他の成分にアレルギーのある患者には禁忌です。

エアロリン星雲の使い方

吸入使用。

アエロリン ネビュルは注射したり飲み込んだりせず、口から吸入してください。

Aerolin Nebules は、医師のアドバイスがある場合にのみ、人工呼吸器またはネブライザーを使用して投与する必要があります。

Aerolin Nebules またはネブライザーによって生成されたエアロゾルが目に触れないようにしてください。

Aerolin Nebules の使用には希釈は必要ありません。ただし、使用時間を延長（10 分以上）したい場合は、医学的アドバイスに従って、滅菌食塩水を使用して希釈することができます。ネブライザーカップに残った未使用の溶液はすべて廃棄する必要があります。

過剰な用量は副作用を引き起こす可能性があるため、用量と使用頻度は医師の処方箋に基づいてのみ増加させてください。

フラコネットの使い方

バイアルはアルミニウムの封筒に梱包されています。薬を使用するときだけ封筒を開けてください。

3. ボトルの上部をしっかりと持ち、底部をひねって開けます。

4. 内容物をネブライザーのリザーバーに注ぎ、ボトルをゆっくりと絞ります。バイアルの内容物全体がネブライザー内にあることを確認してください。

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5. ネブライザーを組み立てて、推奨どおりに使用してください。

アエロリン星雲の投与量

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医師の指示に従って、エアロリン ネビュルは連続的に (つまり中断せずに) 使用することも、断続的に (必要な場合のみ) 使用することもできます。

間欠投与

この治療法では、1 日 4 回繰り返し使用できます。

大人も子供も

吸入によって投与されるサルブタモールの適切な開始用量は 2.5 ミリグラムです。この用量は 5 ミリグラムまで増やすことができます。治療は1日4回まで可能です。

成人の重度の気道閉塞の治療には、病院環境下で医師の厳重な監督の下、1日最大40ミリグラムの高用量を投与することができます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Aerolin Nebules の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

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たとえ1回分を吸入し忘れても、心配する必要はありません。予定日になったら、または息切れしている場合はそれより早く次の用量を吸入してください。医師は、ネブライザーを毎日定期的に使用するか、あえぎや息切れのときにのみ使用するようにアドバイスするかもしれません。医師の勧めがない限り、2回量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師に相談してください。

アエロリン星雲の予防措置

以下の質問のいずれかに「はい」と答えた場合は、この薬を使用する前に医師に伝えてください。

• 妊娠中、または妊娠する予定がありますか?
• 授乳中ですか？
• 甲状腺の病気はありますか?
• あなたは高血圧や心臓疾患の治療を受けていますか、またはこれから治療を受けますか?
• あなたは糖尿病を患っていますか？

喘息治療に対するあなたの反応は、肺機能を評価するための検査を実施することで医師によって監視される必要があります。

医師の推奨がない限り、エアロリン ネビュルの用量や使用頻度を増やさないでください。治療中に、使用した用量では症状が緩和されなくなったり、作用時間が短くなったりした場合は、医師に相談してください。

症状制御のためにエアロリンネビュルの使用が増加していることは、喘息の制御が悪化していることを示しています。

アエロリン ネビュルは注射したり飲み込んだりせず、口から吸入してください。

Aerolin Nebules またはネブライザーによって生成されたエアロゾルが目に触れないようにしてください。これを防ぐために、この薬は換気の良い場所で使用する必要があります。このケアは、病院で複数の患者が同時にネブライザーを使用する場合に特に重要です。

アエロリン ネビュルは血中カリウム濃度を低下させることができ、コルチコステロイドと併用するとこの効果が高まる可能性があります。このような状況では、血中カリウム濃度を監視することをお勧めします。

キサンチン、コルチコステロイド、利尿薬を使用している場合、または低酸素症（血液酸素不足）に苦しんでいる場合は、医師に知らせてください。このような状況では、カリウムレベルを監視することをお勧めします。

気管支拡張薬は、重度または不安定な喘息患者の唯一の治療法または主要な治療法であってはなりません。重度の喘息は死に至る可能性があるため、定期的な医学的診断が必要です。

Aerolin Nebules の使用直後に呼吸や喘鳴が悪化した場合は、直ちに使用を中止し、できるだけ早く医師に知らせてください。

血中の乳酸量の増加（乳酸アシドーシス）は、エアロリン ネビュルの非常にまれな副作用です。これは重度の腎臓病を患っている人に最もよく起こります。

乳酸アシドーシスの症状には次のようなものがあります。

• 呼吸が速くなり、息切れがするが、喘鳴は改善する場合がある。
• 寒気;
• 胃の痛み、吐き気、嘔吐。

直ちに使用を中止し、できるだけ早く医師に知らせてください。

生殖能力

人間の生殖能力に対するサルブタモールの影響に関する情報はありません。動物では生殖能力に対する悪影響は観察されませんでした。

この製品には、世界反ドーピング機関の禁止物質リストに含まれるサルブタモールが含まれています。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

アエロリン星雲の副作用

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

• 振戦;
• 頭痛;
• 頻脈（心拍数の増加）。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します)

• 動悸;
• 口と喉の炎症;
• 筋肉のけいれん。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

• 血中カリウム濃度の低下;
• 特定の領域の血流が増加します。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

• 過敏症 – 発赤、かゆみ、腫れ、息切れを特徴とするアレルギー反応で、血圧低下や失神を引き起こす可能性があります。
• 乳酸アシドーシス;
• 心臓不整脈（心拍の正常なリズムの変化）。
• 多動性。
• 逆説的な気管支けいれん。

注意：

この製品は国内で濃度が新しい医薬品であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく適応され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師に知らせてください。

アエロリン星雲の特別な集団

子供たち

18 か月未満の小児に対するサルブタモールの臨床効果は不明です。

車両の運転や機械の操作能力への影響

これらの活動への影響は報告されていません。

妊娠

妊娠中の薬は、胎児へのリスクよりも母親への利益の方が大きい場合にのみ投与する必要があります。

授乳期

サルブタモールはおそらく母乳中に分泌されるため、授乳中の女性へのエアロリン ネビュルの使用は推奨されません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

アエロリン星雲の構成

プレゼンテーション

Aerolin Nebules – すぐに使えるアンプル、2.5 ml 入り、20 アンプルパック。

アエロリンネビュル 2.5mg/2.5ml:

各アンプルには 2.5 mg のサルブタモールが含まれています。

噴霧（吸入）に使用します。

成人および小児は18か月からご使用いただけます。

構成

Aerolin Nebules 2.5 mg の各 mL には次のものが含まれます。

硫酸サルブタモール	1.2mg*
車両	1mL

※サルブタモール1mgに相当します。

車両：

注射用水、塩化ナトリウム、希硫酸。

アエロリン星雲の過剰摂取

誤って推奨量よりも多くの用量を使用した場合、心臓の鼓動が通常より速くなり、めまいを感じることがあります。頭が痛くなることもあります。

これらの影響は通常数時間以内に消えますが、できるだけ早く医師に知らせてください。

使用した用量が適正量よりはるかに多かった場合は、すぐに医師に電話するか、最寄りの病院または緊急治療室に行ってください。このリーフレットまたは薬を持参して、何を使用したかを相手に知らせてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

アエロリン星雲の薬物相互作用

Aerolin Nebules は、プロプラノロールなどの非選択的ベータ遮断薬と併用しないでください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

アエロリン星雲という物質の作用

有効性の結果

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錠剤・シロップ

Wolfe JDらによる研究。この研究では、テオフィリンと吸入アドレナリン作動薬を慢性的に使用する喘息の成人 20 人が参加し、経口サルブタモール硫酸塩 (活性物質) 4 mg、メタプロテレノール 20 mg、およびテルブタリン 5 mg の急性使用の効果を評価し、価値を実証しました。研究された薬剤間で最大気管支拡張率は同様でした。硫酸サルブタモール (活性物質) の FEV ₁に対する最大の効果は 3 時間以内に現れました。 FEMM および FVC データは、すべての薬剤について同様の傾向を示しました。気管支拡張の持続時間は、メタプロテレノールと比較して、硫酸サルブタモール (活性物質) とテルブタリンでは少なくとも 8 時間でした。 ¹

Rachelefsky GS et al . 20人の喘息児を対象とした硫酸サルブタモール（活性物質）の有効性を二相試験で評価した。単盲検では、プラセボの複数回投与と、硫酸サルブタモール（活性物質）2、4、6mgによる週3回の別々の治療を比較した。 ）（錠剤またはシロップ）1日4回。二重盲検クロスオーバーでは、4 mg の硫酸サルブタモール (活性物質) 錠剤をシロップおよびプラセボと比較しました。第 1 相では、4 mg および 6 mg の硫酸サルブタモール (活性物質) の用量がより高い有効性を示しました。第 2 相では、4 mg 用量のサルブタモール硫酸塩 (活性物質) がプラセボよりも優れていました。 4 mg 用量のシロップの最大効果は 4 時間で発生し、6 時間持続しましたが、錠剤の最大効果は 2 時間で発生し、5 時間後に最小になりました。 ²

参考文献:

1. Wolfe JDら。喘息患者における経口アルブテロール、メタプロテレノール、テルブタリンの急性心肺への影響の比較。自工会 1985; 253(14): 2068-72。
2. ラチェレフスキー GS ら。小児喘息の治療における経口アルブテロール。小児科 1982; 69(4): 397-403。

注射可能

Rohrらによる研究。彼らは、喘息の成人に対する硫酸サルブタモール（活性物質）の非経口投与の 3 つの経路とプラセボを比較しました。 FEV1 に対するピーク効果 (平均 61%) は、250 mcg の硫酸サルブタモール (活性物質) IV、500 mcg の硫酸サルブタモール (活性物質) IM、および 500 mcg の硫酸サルブタモール (活性物質) の皮下投与で同様でした。 ¹

参考文献:

1. Rohr AS ら。喘息の治療における非経口アルブテロールの有効性。皮下エピネフリンとの代謝副作用の比較。チェスト 1986; 89(3):348-51。

スプレー/ネブライザー

硫酸サルブタモール (活性物質) を吸入した直後に肺機能の顕著な改善が観察され^1-3 、最大の気管支拡張は 5 ～ 15 分以内に起こり、最長 6 時間持続します。 ^1.4-7

硫酸サルブタモール（活性物質）は、喘息の小児の治療に効果的です。 ⁸

参考文献:

1. マハジャン VK ら。気管支喘息におけるアルブテロールおよびイソプロテレノール硫酸エアロゾルの急性効果の比較研究。アンアレルギー。 39(5): 319-324、1977。
2. タッターズフィールド AE ら。サルブタモールとイソプロテレノール。気管支拡張薬と心血管活動を比較する二重盲検試験。 N Engl J Med 281(24): 1323-1326、1969。
3.WDらに乗る。喘息における 5 種類の圧縮エアロゾルの気管支拡張作用と心臓への影響。 Br J ディスチェスト。 64(1): 37-45、1970。
4. Choo-Kang YFJ 他。喘息患者に吸入投与された 3 種類のベータアドレナリン刺激薬の気管支拡張作用の対照比較。 Br Med J. 2(652): 287-289、1969。
5. カンブロフPLら。気管支拡張薬としての経口および吸入サルブタモール。 Br J ディスチェスト。 64(1):46-54、1970年。
6. スナイダーGLら。アルブテロールおよびイソプロテレノールのエアロゾル。喘息患者における効果持続期間に関する対照研究。ジャム。 221(7): 682-685、1972。
7. ウルフ・JDら。喘息患者における経口アルブテロール、メタプロテレノール、テルブタリンの急性心肺への影響の比較。ジャム。 253(14): 2068-2072、1985。
8. ケンプ JP 他喘息の小児に対するアルブテロール治療: 吸入粉末とエアロゾルの比較。 Jアレルギー臨床免疫。 83(3): 697-702、1989。

出典: Aerolin ^® Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

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薬力学特性

錠剤・シロップ

サルブタモール硫酸塩（活性物質）は、選択的β ₂ -アドレナリン受容体作動薬です。治療用量では受容体に作用するのでしょうか？ ₂ – 気管支筋のアドレナリン作動薬は、喘息、慢性気管支炎、肺気腫による可逆的な気道閉塞における短期（4～6時間）の気管支拡張を促進します。

専用タブレット/シロップ:

硫酸サルブタモール（活性物質）錠剤の作用発現時間は 30 分と推定されています。

注射可能

治療用量では、子宮のベータ 2 アドレナリン受容体にも影響を及ぼしますが、心臓のベータ₁アドレナリン受容体にはほとんどまたはまったく作用しません。

硫酸サルブタモール注射剤（活性物質）の作用開始時間は 5 分と推定されています。

スプレー/ネブライザー

硫酸サルブタモール (活性物質) は、選択的ベータ₂ – アドレナリン作動薬です。治療用量では、気管支筋の_{ベータ 2}アドレナリン受容体に作用しますが、心筋のベータ 1 アドレナリン受容体にはほとんどまたはまったく作用しません。

硫酸サルブタモール（活性物質）の作用開始時間は最大 5 分と推定されます（通常は 3 分以内に起こります）。

薬物動態学的特性

静脈内に投与されるサルブタモール硫酸塩 (活性物質) の半減期は 4 ～ 6 時間で、一部は腎臓によって除去され、一部は代謝されて不活性化合物 4′-O-硫酸塩 (フェノール硫酸塩) に変化し、主に尿を通じて排泄されます。糞便は主要な排泄経路です。硫酸サルブタモール (活性物質) は、静脈内、経口、または吸入によって投与され、その用量の大部分は 72 時間以内に排泄されます。サルブタモール硫酸塩（活性物質）は血漿タンパク質に10％の割合で結合します。

専用タブレット・シロップ

経口投与後、胃腸管によって吸収され、初回通過代謝を受けて、フェノール硫酸と呼ばれる化合物が生成されます。未変化の薬物と結合体の両方が主に尿中に排泄されます。経口投与のバイオアベイラビリティは約 50% です。

専用スプレー/ネブライザー

吸入による投与後、用量の約 10% ～ 20% が下気道に到達します。残りは放出装置に保持されるか、中咽頭に堆積し、そこで飲み込まれます。気道に沈着した部分は肺組織および循環によって吸収され、肺によって代謝されません。

全身循環に到達すると、薬物は肝臓での代謝を受けやすくなり、未変化の薬物およびフェノール硫酸塩として主に尿中に排泄されます。吸入用量のうち飲み込まれた部分は胃腸管によって吸収され、かなりの初回通過代謝を受けてフェノール硫酸になります。未変化の薬物と結合体の両方が主に尿中に排泄されます。

出典: Aerolin ^® Medication Professional の添付文書。

アエロリン星雲の保管管理

製品は元の梱包のまま、室温 (15 °C ～ 30 °C) で遮光して保管する必要があります。

アンプルは開封後3ヶ月以内に使い切ってください。冷蔵庫に保管する必要はありません。

開封後は3ヶ月間有効です。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

アエロリン星雲は、無色から淡黄色の透明な液体です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合や外観に変化があった場合は、使用してもよいか医師または薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

アエロリン星雲のクールな名言

登録 MS: 1.0107.0226

農場。答え：

ミルトン・デ・オリベイラ
CRF-RJ No.5522

製造元:

グラクソ・スミスクライン
オーストラリア Pty Ltd 1061
3155 マウンテン ハイウェイ
ボロニア – オーストラリア

登録および輸入者:

グラクソ・スミスクライン・ブラジルLTDA。
エストラーダ ドス バンデイランテス、8464
リオデジャネイロ – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10

医師の処方箋に基づいて販売します。