ドーベンの雄牛

ドベベンはどのように機能しますか?

ドベシル酸カルシウムは内皮安定化剤であり、おそらく血管内皮細胞増殖因子 (VEGF) および細胞内および細胞外イベントの依存鎖に対する阻害効果を通じて活性があると考えられます。

現在まで特定の受容体または結合部位は特定されていませんが、実験薬理学およびヒト薬力学研究から得られた知見は、この提案された作用機序と一致しています。薬の作用の発現に関する利用可能なデータはありません。

ドベベンの禁忌

有効成分ドベシル酸カルシウムまたは製品製剤の構成成分に対して過敏症がある場合は、ドベベンを使用しないでください。

ドベベンの使い方

Dobeven カプセルは経口投与する必要があり、割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

現在承認されている用量は、疾患に応じて 500 ～ 2,000 mg/日、または 1 ～ 4 カプセル/日です。

糖尿病性網膜症では

推奨用量は、1 カプセル (500 mg) を 8 時間ごとに 1 日 3 回、または 2 カプセル (1,000 mg) を 12 時間ごとに 1 日 2 回です。糖尿病性網膜症の治療では、有益な効果が検出されるまでに時間がかかります。治療期間はケースバイケースであり、処方する医師の裁量によって決定されます。

静脈不全では

推奨用量は、1 カプセル (500 mg) を 1 日 3 回、8 時間ごとに摂取します。治療期間は症状の改善に直接関係するため、処方する医師の判断に委ねられます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

Dobeven の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

忘れた用量を補うために薬を 2 倍服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ドーベンの注意事項

重度の腎不全（透析治療を受けている腎不全）の場合には、投与量を減らす必要があります。

まれに、無顆粒球症（顆粒球と呼ばれる白血球の一種の数の減少）が観察されることがあります。その症状には、高熱、扁桃炎、喉の痛み、肛門生殖器の炎症、およびその他の一般的な感染症の症状が含まれる場合があります。これらの症状のいずれかが現れた場合は治療を中止し、全血球計算（血球を数える検査）と白血球検査を評価する必要があります。

ドベシル酸カルシウムは、アナフィラキシーショックなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。したがって、アレルギー反応が現れた場合には治療を中断する必要があります。

肝不全患者

肝障害のある患者に対するドーベベンの安全性と有効性は調査されていないため、注意が必要です。

薬物相互作用

現在まで薬物相互作用は知られていません。ただし、ドベシル酸カルシウムの作用機序が想定されているため、他の抗血小板薬（アセチルサリチル酸、ジピリダモール、チクロピジン）、経口抗凝固薬（ジクマリン）、全身性抗凝固薬（ヘパリン）などと併用投与する場合には注意が必要です。非ステロイド性抗炎症薬と同様に。

臨床検査における干渉

ドベシル酸カルシウムは、腎機能に関する検査（クレアチニン測定）の結果を妨げ、予想よりも低い値をもたらす可能性があります。

投薬と臨床検査の間の可能性のある相互作用を減らすために、ドベシル酸カルシウムによる治療中は、その日の最初の投与量を服用する前に血液検査を実施する必要があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ドベベンの副作用

この薬の使用により以下の副作用が報告されていますが、通常は治療を中止すると回復します。

検査所見

白血球数の減少とアラニンアミノトランスフェラーゼ（肝機能を測定する酵素）の増加の症例が報告されています。研究では、薬物の短期および長期投与の両方で、尿酸値が小さいながらも大幅に低下することも示されました。

腸疾患の場合は、投与量を減らすか、一時的に治療を中断してください。

注意: この製品は新薬であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師または歯科医師に知らせてください。

ドーベン特別集団

小児科

Dobeven 製品の小児に対する有効性と安全性は確立されていません。

老人医学

高齢患者に対する用量とケアは、成人に推奨されるものと同じです。

車両の運転や機械の操作能力への影響

ドーベンは安全であり、心を落ち着かせる効果をもたらす可能性は低いと考えられています。

妊娠

動物実験では、ドベシル酸カルシウムは生殖機能に毒性を及ぼさないことが示されています。妊婦における製品の使用に関する臨床データは限られています。予防策として、妊娠中はドーベベンの使用を避けることが望ましいです。

授乳

ドベシル酸カルシウムは母乳中に少量排泄されるため、授乳中の薬剤の使用はお勧めできません。予防措置として、治療または授乳を中止する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

ドベベンの構成

プレゼンテーション

ドベシル酸カルシウム500mgを含有するハードゼラチンカプセル。 5、30、60 カプセル入りの箱。

経口使用。

大人用。

構成

各ハードゼラチンカプセルには次のものが含まれています。

賦形剤:

デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、黄色酸化鉄、二酸化チタン、FDamp;C ブルー n°2 染料。

ドーベンの過剰摂取

過剰摂取の可能性による臨床症状は不明です。依存症、リバウンド現象、乱用の可能性を示唆するデータはありません。したがって、指示/推奨よりも多量に摂取した場合は、バイタルサインを監視するために緊急に医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用した場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたはリーフレットを持参してください。さらに指導が必要な場合は、0800 722 6001 に電話してください。

ドーベンの薬物相互作用

現在まで薬物相互作用は知られていません。ただし、ドベシル酸カルシウム（活性物質）の想定される作用機序により、他の抗血小板薬（アセチルサリチル酸、ジピリダモール、チクロピジン）、経口抗凝固薬（ジクマリン）および/または全身性抗凝固薬と併用する場合には注意が必要です。ヘパリン）、および非ステロイド性抗炎症薬も併用します。

臨床検査における干渉

治療用量では、ドベシル酸カルシウム（活性物質）がクレアチニン検査の結果に干渉し、予想よりも低い値を示す可能性があります。

ドベシル酸カルシウム（活性物質）による治療中、薬剤と臨床検査の間の可能性のある相互作用を減らすために、その日の最初の薬剤投与前に血液検査を実施する必要があります。

ドベベンという物質の作用

有効性の結果

糖尿病網膜症

早期の糖尿病性網膜症は、無症状ではあるが、臨床的に重大な黄斑浮腫（CSME）、増殖性網膜症に進行し、より進行した未治療の場合は最終的に失明に至るリスクを伴う眼科検査に基づいて診断されます。

Kampik 研究では、軽度から中等度の非増殖性糖尿病性網膜症および軽度のアルブミン尿を有する患者集団における臨床的に重大な黄斑浮腫（CSME）の発症リスクを軽減するドベシル酸カルシウム（活性物質）の有効性に関するデータが提供されました。

研究対象集団の層別化では、糖化ヘモグロビン測定（HbA1c 9%未満または9%以上）によるインスリン依存症と糖尿病の管理が考慮されました。この研究は多数の施設（11か国n=41）で実施され、635人の患者が研究に参加した。インスリン依存性は結果に影響を及ぼさなかったが、糖尿病コントロールが不良（HbA1c 9%以上）の場合、CSMEを発症するリスクが増大した。性分布の差異を解消するために、結果を性別と代謝制御の適切性別に再分析した。この分析は、ドベシル酸カルシウム（活性物質）の使用が代謝制御不良の女性患者におけるCSMEのリスクの大幅な減少につながることを示し、このリスクは患者数が15人未満だった小規模センターの排除後に統合された。

この分析では、ドベシル酸カルシウム（活性物質）の使用により、CSME の確率が 58.3% から 31.7% に減少しました (p=0.011)。潜在的な予測変数による探索的分析の結果は、ドベシル酸カルシウム（活性物質）による治療により、CSMEのリスクが有意に半分に減少することが示されました（プラセボの57％からドベシル酸カルシウム（活性物質）の25.6％まで）。 HbA1c と最高血圧。糖尿病が安定し（インスリン治療を受けている）、HbA1cおよび/または収縮期血圧値が上昇している患者は、研究対象集団の推定10%～24%に相当しました。

インスリンで治療されている患者では、HbA1c と収縮期血圧の両方の予測因子のレベルが独立して、プラセボで治療されている患者では CSME の確率を高めますが、ドベシル酸カルシウム (活性物質) で治療されている患者ではCSME の確率を高めません。そのため、患者間の差が大きくなります。両方が増加した場合、ドベシル酸カルシウム（活性物質）を優先する治療法。ドベシル酸カルシウム（活性物質）の作用は、糖尿病管理や抗糖尿病治療などの他の重要な変数とは独立していますが、明らかに代謝管理が不十分な患者ではより明らかな有益な効果があります。

別の研究では、網膜出血と網膜の動脈瘤の数に関連して、ドベシル酸カルシウム（活性物質）を 18 ～ 24 か月間使用すると、糖尿病患者におけるこれらの病状が軽減されることが観察されました。

慢性静脈不全

慢性静脈疾患または静脈不全は、静脈が脚の下部から心臓に血液を効率的に戻せない状態です。静脈不全には、1 つまたは複数の静脈が関与する場合があります。静脈の弁は、血流を心臓に向かって導きます。

これらの弁が損傷すると、血液が漏れて脚や足に蓄積します。

客観的に定義されたCVI（慢性静脈不全）、CEAPステージ3～5の患者を対象とした大規模試験で、CVIにおけるドベシル酸カルシウム（活性物質）の利点が示されました。累積分析により、全体的な有効性評価では積極的な治療が支持されたことが示されています。さらに、この試験では、健康関連生活の質（HRQoL、疾患特異的CIVIQスコア）の改善の評価は、ドベシル酸カルシウム（活性物質）による治療群で、「疼痛サブスコア」および「痛み」の点で有意に陽性でした。物理サブスコア」。

ドベシル酸カルシウム（活性物質）の有効性を裏付ける別の臨床試験では、長時間直立した姿勢でのCVI患者に対するこの薬剤の使用により大きな利益が得られることが一貫して示されました。

薬理学的特徴

ドベシル酸カルシウム（有効成分）が毛細血管壁に作用し、透過性の向上と抵抗の低下を改善します。赤血球の柔軟性を高め、血小板の過剰凝集を抑制し、血液と血漿の過粘度を低下させ、血液と組織の洗浄のレオロジー特性を改善します。ドベシル酸カルシウム（活性物質）は浮腫の形成を軽減し、内皮に作用して、抗酸化作用、抗アポトーシス作用、および抗新脈管形成作用を発揮します。

薬物動態

薬物動態は、内的要因（例、年齢、性別、人種、腎障害、肝臓障害）や外的要因（喫煙、併用薬、食事など）の影響を受けません。現在までに他の薬物との薬物動態学的相互作用は報告されていません。

ドベシル酸カルシウム（活性物質）は、経口投与後に完全に吸収されます。平均Ｔ _{ｍａｘ は}２～６時間であり、５００ｍｇの用量後の用量依存性Ｃ _ｍａｘは１１．３±３．９１μｇ／ｍｌである。

タンパク質の結合率は20～25%で、ドベシル酸カルシウム（有効成分）はほとんど変化せずに排泄され、代謝物として排泄される割合はわずか10%です。 _Cmaxデータに基づく分布量は、0.6 l/kg 体重未満であると推定できます (一貫して、「 in vitro 」データは、ドベシル酸カルシウム (活性物質) がゆっくりと細胞に浸透するか、低い細胞内濃度で平衡化することを示唆しています)。細胞膜上の活性部位）。血漿半減期は、1 次線形反応速度で約 4.3 ±1.4 時間です。それに応じて蓄積の割合は小さくなり、2日目には動的平衡状態に達します。

特定の代謝経路、活性代謝産物と不活性代謝産物の形成、または排泄に関連する問題はありません。薬の作用の発現に関する利用可能なデータはありません。

ドーベンストレージケア

ドーベンは光や湿気を避け、室温（15～30℃）で保管する必要があります。製品は30℃を超える温度で保管しないでください。

バッチ番号、製造日および有効期限: パッケージを参照

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

Dobeven 500 mg は、緑色と黄色の硬ゼラチンカプセルとして提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ドーベンのクールな名言

登録 MS – 1.0118.0612

担当薬剤師:

アレクサンドル・タチバナ・ピニェイロ
CRF-SP番号44081

製造元:

Om ファーマ SA
アマドーラ – ポルトガル

梱包業者:

ヴィフォルSA
ヴィラール・シュル・グラヌ – スイス

登録およびインポート:

アプセン ファーマシューティカ S/A
ルアラパス、番号 37/67 – サント アマロ
CEP 04755-020 – サンパウロ – SP
CNPJ: 62.462.015/0001-29
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいて販売します。