ロテプロールのリーフレット

ロテプロールは、目の手術後の炎症過程を制御するためにも使用されます。ロテプロールはどのように作用するのでしょう…

2月 15, 2024

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健康情報館

in チラシ

ロテプロールは、目の手術後の炎症過程を制御するためにも使用されます。

ロテプロールはどのように作用するのでしょうか？

ロテプロールは、眼科用の局所抗炎症薬です。

ロテプロールの禁忌

ロテプロールおよび他の眼科用コルチコステロイドは禁忌です。

単純ヘルペス（樹状角膜炎）、ワクシニア、水痘によって引き起こされる上皮性角膜炎を含む、角膜および結膜のほとんどのウイルス性疾患、またマイコバクテリアや眼構造の真菌性疾患によって引き起こされる眼感染症。
フォーミュラの成分に対する過敏症。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

ロテプロールの使い方

使用前に振ってください。

ロテプロールの投与量

特に指示がない限り、1 日 4 回、結膜嚢にロテプロール 1 滴または 2 滴を塗布します。

最初の治療の最初の 1 週間は、必要に応じて、用量を 1 時間ごとに 1 滴まで増量できます。

術後の炎症

手術後の24時間から開始し、術後2週間続けて、1日4回、手術した目の結膜嚢にロテプロールを1〜2滴塗布します。

コンタクトレンズ着用者は点眼前にレンズを外し、再度挿入する前に 5 ～ 10 分待ってください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ロテプロールを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。

ロテプロールの予防措置

眼科専用の製品です。使用前に振ってください。

痛み、かゆみ、赤み、炎症が悪化した場合は医師にご相談ください。

2日経っても兆候や症状が改善しない場合は、医師に相談してください。

製品を10日以上使用する場合は、常に眼圧を監視する必要があります。

局所眼コルチコステロイドの長期使用は、角膜真菌感染症の出現を促進する可能性があります。

コルチコステロイドの長期使用は、緑内障（視神経の損傷を伴う眼圧の上昇）、中心および周辺の視力（視野）の問題、および後嚢下白内障の形成を引き起こす可能性があります。緑内障がある場合、ステロイドは注意して使用する必要があります。

コルチコステロイドを長期間使用すると免疫反応が抑制されるため、二次的な眼感染症のリスクが高まります。強膜または角膜が薄くなる疾患では、局所ステロイドの使用により穿孔が発生することがあります。

目の急性化膿性疾患では、ステロイドが症状を隠したり、既存の感染症を悪化させたりする可能性があります。

眼用ステロイドの使用は、いくつかの眼のウイルス感染症（単純ヘルペスを含む）の経過を延長し、重症化させる可能性があります。単純ヘルペスの病歴を持つ患者の治療におけるコルチコステロイドの使用には細心の注意が必要です。

塩化ベンザルコニウムを含む製剤は、ソフトコンタクトレンズ着用者は注意して使用する必要があります。

薬物相互作用

薬物間相互作用

コビシスタット含有製品などの CYP3A 阻害剤と併用した治療では、全身性副作用のリスクが増加すると予想されます。

コルチコステロイドによる全身性副作用のリスク増加よりも利益の方が大きい場合を除き、併用は避けるべきであり、その場合には患者を監視する必要がある。

一部の薬はロテプロールの効果を高める可能性があり、これらの薬（一部の HIV 薬：リトナビル、コビシスタットを含む）を服用している場合、医師は注意深く観察する必要がある場合があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ロテプロールの副作用

点眼ステロイドの使用に関連する反応には次のものがあります。

視神経損傷に関連するかどうかにかかわらず、眼圧の上昇。
視力および視野の低下または喪失。
後嚢下白内障の形成。
単純ヘルペスなどの病原体による二次的な眼感染症。
角膜や強膜が薄くなった場合の眼球の穿孔。

臨床研究において、エタボン酸ロテプレドノール点眼液（0.2％および0.5％）で治療された患者の5～15％で、以下のような眼の副作用が発生します。

かすみや異常な視覚;
点滴すると燃える。
ケモシス;
分泌;
ドライアイ;
エピフォラ。
異物感。
そう痒症;
注射;
羞明。

その他の眼の有害反応は患者の 5% で発生し、次のようなものが含まれます。

結膜炎;
角膜の異常;
まぶたの紅斑;
角結膜炎;
目の炎症/痛み/不快感;
乳頭状。
ぶどう膜炎。

眼以外の副作用は患者の 15% 未満で発生し、次のような副作用が含まれていました。

頭痛;
鼻炎;
咽頭炎。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ロテプロール特別集団

子供たち

小児への使用はお勧めできません。

妊娠と授乳

眼科用懸濁液であるエタボン酸ロジャプレドノールの妊娠への影響に関する決定的な研究はありません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

局所的な眼科用コルチコステロイドの投与が、母乳中に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収をもたらすことができるかどうかは不明である。授乳中にロテプロールを投与する場合は注意が必要です。

ロテプロールの成分

プレゼンテーション

眼科用滅菌懸濁液 5 mg/ml

5ml入りのドリップボトル。

局所的な眼の使用。

大人用。

構成

製品 1 mL あたりに含まれる成分は、

エタボン酸ロテプレドノール5.0mg。

賦形剤:

エデト酸二ナトリウム二水和物、グリセロール、ポビドン、チロキサポール、塩化ベンザルコニウム、水、水酸化ナトリウムおよび塩酸。

ロテプロール 1 mL あたりに含まれる成分は、

約 30 滴で、各滴には約 0.17 mg のエタボン酸ロジャプレドノールが含まれます。

ロテプロールの過剰摂取

眼科用エタボン酸ロテプレドノール懸濁液については、過剰摂取の報告はありません。

過剰摂取の場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用した場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ロテプロールの薬物相互作用

コビシスタット含有製品などの CYP3A 阻害剤と併用した治療では、全身性副作用のリスクが増加すると予想されます。コルチコステロイドによる全身性副作用のリスク増加よりも利益の方が大きい場合を除き、併用は避けるべきであり、その場合には患者を監視する必要がある。

一部の薬剤はエタボン酸ロテプレドノール（活性物質）の効果を高める可能性があるため、患者がこれらの薬剤を服用しているかどうかを監視する必要があるかどうかを確認してください（一部の HIV 治療薬：リトナビル、コビシスタットを含む）。

出典: Alrex Medication Professional の添付文書。

ロテプロールという物質の作用

有効性の結果

季節性アレルギー性結膜炎

プラセボ対照臨床研究では、エタボン酸ロテプレドノール（活性物質）が花粉曝露のピーク期間中のアレルギー性結膜炎の兆候と症状を軽減するのに効果的であることが実証されました。

出典：Alrex Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

コルチコステロイドは、治癒過程を阻害または遅延させる可能性のあるさまざまな刺激物質によって誘発される炎症反応を阻害します。コルチコステロイドは、炎症に伴う浮腫、フィブリン沈着、毛細血管拡張、白血球遊走、毛細血管および線維芽細胞の増殖、コラーゲン沈着および瘢痕形成を阻害します。眼コルチコステロイドの作用機序については一般的なコンセンサスがありません。しかし、コルチコステロイドは、総称してリポコルチンと呼ばれるホスホリパーゼ A2 阻害タンパク質を誘導することによって作用します。これらのタンパク質は、アラキドン酸前駆体の放出を阻害することにより、プロスタグランジンやロイコトリエンなどの強力な炎症メディエーターの生合成を制御すると仮定されています。

アラキドン酸は、ホスホリパーゼ A2 の作用によりリン脂質膜から放出されます。コルチコステロイドは眼圧を上昇させる作用があります。

エタボン酸ロテプレドノール (活性物質) は、他のコルチコステロイドと構造的に類似しています。ただし、20位のケトン基は存在しません。脂溶性が高く、細胞への浸透を高めます。エタボン酸ロテプレドノール（活性物質）は、不活性代謝産物に変換されるまで、プレドニゾロンに関連する化合物の構造修飾を通じて合成されます。 in vivoおよびin vitro代謝に関する前臨床研究に基づいて、ロテプレドノールエタボン酸塩 (活性物質) は広範な代謝を受けて不活性なカルボン酸代謝物になります。