クリンドキシルゲルはどのように作用しますか?
クリンドキシル ゲルには、抗生物質クリンダマイシンと過酸化ベンゾイルが含まれています。
これらの有効成分が作用する
- ニキビの原因となる細菌との戦い。
- 既存の黒ずみ、ニキビ、膿疱の治療。
- 赤みや炎症を起こしたニキビの数を減らします。
クリンドキシル ゲルには、プロピオニバクテリウム アクネス菌の増殖を阻害する抗生物質であるクリンダマイシンと、プロピオニバクテリウム アクネスを減少させる効果が実証されている殺菌剤 (細菌を殺す) 過酸化ベンゾイルが含まれています。
治療効果が認められるまでに2～5週間の治療が必要な場合があります。
クリンドキシルゲルの禁忌
次の場合はクリンドキシル ゲルを使用しないでください。
- クリンダマイシン、リンコマイシン、過酸化ベンゾイル、またはその他の処方成分に対して過敏症がある。
- 小腸の炎症（局所性腸炎）または大腸の炎症（大腸炎）に苦しんでおり、潰瘍の存在（潰瘍性大腸炎）または過去の抗生物質の使用に関連している可能性があります。
- クローン病や抗生物質関連大腸炎（抗生物質服用後の重度の、長期にわたる、または血の混じった下痢）などの炎症性腸疾患の病歴がある。
これらのいずれかに当てはまると思われる場合は、医師または薬剤師に確認するまでクリンドキシル ジェルを使用しないでください。
クリンドキシルゲルの使い方
クリンドキシル ジェルは常に医師の推奨に従って正確に塗布してください。
ご質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
クリンドキシルゲルを1日1回塗布してください。
クリンドキシル ゲルは皮膚にのみ塗布してください。
クリンドキシル ゲルを使用するには、次のことを行う必要があります。
- 該当する場合は、メイクを完全に落とします。
- 手とすべての患部を中性洗剤と温水で洗います。製品を塗布する部分をよく洗い流し、乾燥させてください。
- 夜寝る前、または医師の指示に従って、指先を使って皮膚の患部全体（病変部だけでなく）に製品の薄い層を塗布します。目、鼻、口に入らないように注意して広げてください。
- 塗布後は手を洗う必要があります。
ジェルが肌の上で滑りにくい場合は、ジェルの量が多すぎることが原因です。
皮膚が乾燥したり薄片状になった場合は、保湿剤を使用したり、クリンドキシル ジェルの使用頻度を減らしたり、短期間治療を中止して皮膚を治療に適応させることができます。
この薬は毎日服用しないと効果が得られない可能性があります。
治療開始から数日間ニキビの症状が改善した場合でも、医師が定めた期間は使用しなければなりません。すぐに使用を中止するとニキビが再発する可能性があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
クリンドキシルゲルの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
忘れた用量を補うために 2 回用量を塗布しないでください。次回は通常通りお申し込みください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
クリンドキシルゲルの注意事項
クリンドキシル ゲルを使用する前に、医師に以下のことを知っておいてください。
- 別のニキビ製品を使用していませんか。
- 他の病状がある。
クリンドキシル ゲルは外用のみに使用されます。クリンドキシル ゲルが目、唇、口、鼻の内部と接触しないように注意してください。
皮膚に炎症、引っかき傷、日焼け、ひび割れがある場合は、クリンドキシル ジェルの使用を避けてください。誤って付着した場合は、水でよく洗い流してください。
クリンドキシルゲルは摂取できません。誤飲した場合は医師にご相談ください。経口抗生物質の服用に似た症状（胃の問題）が発生することがあります。
ほとんどの患者は、治療の最初の数週間で、皮膚の発赤や皮むけを経験します。皮膚が炎症を起こした場合は、保湿剤を使用するか、クリンドキシル ゲルの使用頻度を減らすか、短期間使用を中止して皮膚を回復させてから治療を再開することができます。皮膚の炎症（発赤、乾燥、かゆみ、刺すような痛み、または激しい灼熱感）がひどい場合、または改善しない場合は、治療を中止し、医師に相談してください。
クリンドキシル ゲルを使用すると、皮膚が日光の有害な影響に対してより敏感になる可能性があります。
日焼けベッドや UV ライトの使用を避け、太陽の下で過ごす時間を減らしてください。クリンドキシル ゲルを使用するときは、日焼け止めと保護服を使用する必要があります。
クリンドキシル ゲルは、髪だけでなく、色や染色した布地も漂白できます。髪の毛、布地、家具、カーペットなどに触れないようにしてください。
抗生物質は、重度の下痢や腹痛を引き起こす症状を引き起こす可能性があります。抗生物質を皮膚に塗布した場合はこのようなことは起こりませんが、腹痛や下痢が改善しない、またはひどい場合は、クリンドキシル ジェルの使用を中止し、すぐに医師に相談してください。
クリンダマイシンまたはエリスロマイシンを含む別の薬を最近服用または使用した場合、クリンドキシル ゲルが期待どおりに機能しない可能性が高くなります。
クリンダマイシンまたはエリスロマイシンを含む他の薬を使用したことがある場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
他の薬を服用している場合、最近服用した場合、または服用を開始しようとしている場合は、医師または薬剤師に伝えてください。これには市販薬も含まれます。
クリンドキシル ゲルを同時に使用すると、他のニキビ治療薬の効果が低下する可能性があります。これには以下が含まれます
皮膚に塗布する一部の薬には、トレチノイン、イソトレチノイン、タザロテンが含まれています。
これらの薬を使用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください。両方の製品を 1 日の異なる時間に使用する必要がある場合があります (たとえば、朝と夕方に 1 回)。
ニキビ治療製品とクリンドキシル ゲルを併用すると、皮膚の炎症のリスクが高まる可能性があります。
皮膚の炎症（発赤、乾燥、かゆみ、刺すような痛み、または激しい灼熱感）が重度になった場合は、治療を中止し、医師に相談してください。
クリンドキシル ゲルは、エリスロマイシンを含む他の薬剤と同時に使用しないでください。
ダプソンやスルファセトアミドなどのスルホンアミドを含む薬剤と同時にクリンドキシル ゲルを塗布すると、皮膚や顔の毛が一時的に変色（黄色/オレンジ色）する場合があります。
クリンドキシル ゲルに含まれる有効成分の 1 つが、一部の全身麻酔の作用に影響を与える可能性があります。全身麻酔下で手術を受ける予定がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
食品、タバコ、アルコール、臨床検査との相互作用、および関連する可能性のある相互作用は知られていません。
現在まで、クリンダマイシン + 過酸化ベンゾイルがドーピングを引き起こす可能性があるという情報はありません。疑問がある場合は、医師に相談してください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
クリンドキシルゲルの副作用
すべての薬と同様に、クリンドキシル ゲルは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もが副作用を経験するわけではありません。
次のような場合はクリンドキシル ゲルの使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
重度のアレルギー反応が起こります。クリンドキシルゲルを使用している患者ではこれらはまれです。
兆候には以下が含まれる場合があります
- かゆみ（じんましん）を伴う皮膚の「みみず腫れ」または赤い隆起。
- 顔や口が腫れて呼吸困難を引き起こす（血管浮腫）。
- 崩壊;
- 重度の下痢または長期にわたる下痢を発症します。
非常に一般的な副作用 – これらの影響は 10 人に 1 人以上に影響を与える可能性があります
お申込みサイトにて
- 乾燥肌;
- 皮膚の剥離。
- 特に使用後の最初の数週間に皮膚が赤くなる。
これらの副作用は通常は軽度です。
一般的な副作用 – これらの副作用は、最大 10 人に 1 人に影響を与える可能性があります。
- 頭痛。
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- 皮膚に灼熱感/刺すような感覚。
- 皮膚の痛み。
- 日光に対する過敏症。
異常な副作用 – これらの影響は最大 100 人に 1 人に影響を与える可能性があります。
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- チクチク感（感覚異常）;
- 皮膚の発赤、かゆみ、発疹（皮膚炎、紅斑性発疹）。
- かゆみ;
- ニキビの悪化。
まれな副作用 – これらの影響は、最大 1,000 人に 1 人に影響を与える可能性があります。
- アレルギー反応;
- 腸の炎症;
- 血の混じった下痢を含む下痢、腹痛。
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- 皮膚反応、皮膚の変色。
- 盛り上がったかゆみのある発疹（蕁麻疹）。
記載されている副作用が重篤または懸念される場合、またはこの説明書に記載されていない副作用に気づいた場合は、医師または薬剤師に相談してください。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、カスタマーサービスを通じて会社に通知してください。
クリンドキシルゲルの特別集団
妊娠と授乳
妊婦に対するクリンドキシルゲルの安全性に関する情報は限られています。
妊娠している場合、妊娠していると思われる場合、または妊娠を計画している場合は、まず医師に相談することなくクリンドキシル ゲルを使用しないでください。医師は、妊娠中にクリンドキシル ジェルを使用した場合の赤ちゃんへのリスクとメリットを考慮します。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
クリンドキシル ゲルの成分が母乳に移行するかどうかは不明です。クリンドキシル ゲルの有効成分の 1 つはクリンダマイシンです。クリンダマイシンを経口投与または注射すると、母乳中に移行する可能性があります。
授乳中の場合は、クリンドキシル ジェルを使用する前に医師に相談してください。
授乳中の場合は、赤ちゃんが誤って薬を口に入れてしまわないように、胸部にクリンドキシル ジェルを塗布しないでください。
子供たち
クリンドキシル ゲルは 12 歳未満の小児には推奨されません。この患者グループにおける安全性と有効性は不明です。
医師に相談せずに、クリンドキシル ゲルを一度に 12 週間を超えて使用しないでください。
車両の運転および機械の操作
機械の運転や使用能力に対するクリンダマイシン/過酸化ベンゾイルの影響を調査した研究はありません。
クリンダマイシン/過酸化ベンゾイルの副作用に基づいて、これらの活動に対する有害な影響は予想されません。
クリンドキシルゲルの組成
クリンドキシル ゲル 1 グラムあたり、次のものが含まれています。
|
リン酸クリンダマイシン（クリンダマイシン10mgに相当） |
12.5mg |
|
過酸化ベンゾイル |
50.0mg |
賦形剤:
精製水、カルボマー、ジメチコン、エデト酸二ナトリウム、グリセロール、水酸化ナトリウム、ラウリルスルホコハク酸二ナトリウム、メチルパラベン、ポロクサマー、二酸化ケイ素。
クリンドキシルゲルの過剰摂取
薬を過剰に塗布すると、効果が得られず、皮膚の発赤や皮むけなどの望ましくない影響が現れる可能性があります。
このような場合は、製品の使用頻度を減らすか、数日間使用を中止してから治療を再開してください。反応が消えない場合は医師の診察を受けてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
クリンドキシルゲルの薬物相互作用
クリンダマイシン + 過酸化ベンゾイルゲル (活性物質) を使用した正式な薬物間相互作用研究は行われていません。
クリンダマイシン + 過酸化ベンゾイル (活性物質) は、クリンダマイシンに拮抗する可能性があるため、エリスロマイシンを含む製品と組み合わせて使用しないでください。
クリンダマイシンは、他の神経筋遮断薬の作用を増強する可能性がある神経筋遮断特性を示しています。したがって、クリンダマイシン + 過酸化ベンゾイル (活性物質) という薬剤を使用している患者には、このような薬剤を注意して使用する必要があります。
過酸化ベンゾイルはこれらの化合物の有効性を低下させ、刺激を増加させる可能性があるため、クリンダマイシン + 過酸化ベンゾイル (活性物質) とトレチノイン、イソトレチノイン、タザロテンの併用は避けてください。組み合わせた治療が必要な場合は、製品を 1 日の異なる時間に適用する必要があります (たとえば、朝と夕方に 1 回)。
過酸化ベンゾイルを含む製剤をスルホンアミドを含む局所用製品と同時に局所的に使用すると、顔の毛や皮膚の色が一時的に変化（黄色/オレンジ色）することがあります。
クリンドキシルゲル 食品との相互作用
食品、タバコ、アルコール、臨床検査との相互作用、および関連する潜在的な相互作用は知られていません。
クリンドキシルゲルという物質の作用
効果の結果
クリンダマイシン 1%/過酸化ベンゾイル 5% の安全性と有効性は、顔面尋常性ざ瘡および炎症性および非炎症性病変の両方を有する患者 1,319 人を対象とした 5 件の二重盲検臨床研究で評価されました。治療は、ゲルを1日1回、夜間に11週間塗布することから成りました。患者は評価され、2、5、8、11週目に病変が数えられました。
11 週間後の全傷害数の平均減少率を以下の表に示します。
研究全体での11週間後のベースラインからの傷害数の平均減少率をまとめた表
薬理的特性
薬力学特性
作用機序
クリンダマイシン
クリンダマイシンはリンコサミド系の抗生物質で、グラム陽性好気性菌および広範囲の嫌気性菌に対して静菌作用があります。
クリンダマイシンなどのリンコサミドは、感受性細菌の 50S リボソーム サブユニットに結合し、ペプチジル トランスフェラーゼの干渉によってペプチド鎖の伸長を妨げ、タンパク質合成を抑制します。クリンダマイシンの作用は主に静菌作用ですが、高濃度では感受性株に対して穏やかな殺菌作用を示す可能性があります。リン酸クリンダマイシンは、インビトロでは不活性ですが、インビボでは加水分解されて活性クリンダマイシンになります。
過酸化ベンゾイル
過酸化ベンゾイルは、殺菌効果と穏やかな角質溶解効果を持つ親油性の高い酸化剤です。非特異的殺菌機構 (活性酸素種の形成) との併用療法に貢献し、薬剤耐性菌の出現を抑制します。
薬力学的効果
クリンダマイシン
クリンダマイシンは、尋常性ざ瘡に関連している細菌であるプロピオン酸菌アクネスに対してin vitro での活性を示しました。クリンダマイシンに対するアクネ菌の耐性が記録されています。
クリンダマイシンは、in vitro で P. アクネスを阻害します(最小発育阻止濃度 (MIC) 0.4 μg/mL)。
クリンダマイシン塗布後、皮膚表面の遊離脂肪酸は約 14% ～ 2% 減少します。
クリンダマイシンはまた、白血球の走化性を阻害することによって炎症を軽減します。
過酸化ベンゾイル
尋常性ざ瘡の治療における過酸化ベンゾイルの有効性は、主にその殺菌活性、特にアクネ菌に対する殺菌活性によるものです。過酸化ベンゾイルの殺菌活性は、細菌のタンパク質を酸化できる活性酸素またはフリーラジカルの放出によるものです。過酸化ベンゾイルは、その抗炎症作用と穏やかな角質溶解作用により、ニキビの治療にも効果的であると考えられています。
抵抗と交差抵抗
クリンダマイシンやエリスロマイシンなどの単独療法として使用される局所および経口抗生物質によるざ瘡の治療は、アクネ菌および共生菌叢（黄色ブドウ球菌、化膿性連鎖球菌など）の抗生物質耐性の発現と関連しています。クリンダマイシンを単独療法として使用すると、これらの微生物に誘導耐性が生じる可能性があります。
過酸化ベンゾイルには殺菌効果がありますが、アクネ菌に細菌耐性の出現を誘発することは示されていません。クリンダマイシン 1%/過酸化ベンゾイル 5% 製剤に過酸化ベンゾイルを含めると、薬剤数が減少することが示されています。 クリンダマイシン耐性のアクネ菌。
選択された微生物の獲得耐性の蔓延は、地理的および時間の経過とともに変化する可能性があります。局所耐性に関する情報は、特に重篤な感染症の治療において重要です。
薬物動態学的特性
吸収・分布・代謝
クリンダマイシン
リン酸クリンダマイシンは、皮膚ホスファターゼによって急速に加水分解されてクリンダマイシンになります。クリンダマイシンはさらに代謝されてクリンダマイシンスルホキシドになります。リン酸クリンダマイシンを２週間局所塗布した患者の面皰から、有意なレベルのクリンダマイシンが検出された。
繰り返し適用した後に皮膚がクリンダマイシンの貯蔵庫として機能するという証拠や、クリンダマイシンが全身に蓄積するという証拠はありません。クリンダマイシンは肝臓で活性代謝産物と不活性代謝産物に代謝されます。
過酸化ベンゾイル
過酸化ベンゾイルは皮膚から吸収され、そこで安息香酸に代謝されます。局所適用後、安息香酸として全身循環に入る量は 5% 未満です。
中等度から重度の座瘡患者78名を対象とした、1%クリンダマイシンゲル/5%過酸化ベンゾイル(1gを1日1回顔に塗布)と1%クリンダマイシン溶液(0.5gを1日2回顔に塗布)の薬物動態の比較研究は、両方の治療グループで 4 週間にわたるクリンダマイシンの平均血漿レベルが非常に低い (lt;0.5 ng/mL) ことを示しました。
製剤中の過酸化ベンゾイルの存在は、クリンダマイシンの経皮吸収に影響を与えませんでした。
非盲検試験では、中等度から重度の尋常性ざ瘡患者に対し、約 4 グラムの 1% クリンダマイシンゲルと 5% 過酸化ベンゾイルを 1 日 1 回、顔、胸上部、背中と肩の上部に 5 日間塗布して治療しました。 。 2 つの製剤が研究されました (各グループ 24 人の患者)。1 つはメチルパラベンを含み、もう 1 つは防腐剤を含まないものでした。クリンダマイシンは局所塗布後ゆっくりと吸収され、塗布後約 6 ～ 8 時間で最大血漿濃度に達しました。 5 日目の幾何平均最大血漿クリンダマイシン曝露量は、メチルパラベン製剤ではそれぞれ 1.095 ng/mL および 16.3 ng*h/mL、防腐剤を含まない製剤ではそれぞれ 0.806 ng/mL および 11.4 ng*h/mL でした。 。
平均Cmaxおよび AUC (曲線下面積) 値は、クリンダマイシン スルホキシドと比較してクリンダマイシンの方が平均して 4 ～ 5 倍高かったため、クリンダマイシン スルホキシドへの全身曝露はクリンダマイシンと比較して低かった。この割合はすべての製剤間で同等であり、クリンダマイシンの代謝産物への変換が製剤の影響を受けないことを示しています。
排除
クリンダマイシン
クリンダマイシンの半減期は約 9 時間で、主に親化合物として尿中に排泄されます。
クリンダマイシンゲルを複数回局所塗布した後、尿中に排泄されたのは総用量の 0.06% 未満でした。
過酸化ベンゾイル
過酸化ベンゾイルは安息香酸として尿中に排泄されます。
クリンダマイシンゲル＋過酸化ベンゾイル（有効成分）
78人の患者を対象とした1%クリンダマイシンゲル/5%過酸化ベンゾイル(1gを1日1回顔に塗布)と1%クリンダマイシン溶液(0.5gを1日2回顔に塗布)の4週間の薬物動態の比較研究。は、最後の投与後 24 時間以内に排泄されたクリンダマイシンとクリンダマイシン スルホキシドの量に統計的に有意な差がないことを示しました。
クリンドキシル ジェル ストレージ ケア
クリンドキシル ゲルは、2 ～ 8 °C の温度で冷蔵庫に保管する必要があります。凍結させてはいけません。これらの条件下では、製品は製造日から 24 か月間有効です。
室温 (15 ～ 30 °C) で保管した場合、製品の有効期限は 60 日間です (期間を過ぎたら廃棄してください)。製品をしっかりと閉めて保管する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
クリンドキシル ゲルは、白色でわずかに黄色がかったゲルの形で提供されます。
医薬品を下水や家庭廃棄物に捨てないでください。不要になった薬の廃棄については、薬剤師に相談してください。これらの行動は環境の保護に役立ちます。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合や外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
クリンドキシルゲルの法律上の格言
MS 登録: 1.0675.0069
担当薬剤師:
ソラヤ・ノゲイラ・マルケス
CRF-SP No.71,235
登録者:
シュティーフェル研究所株式会社
R.教授ジョアン C. セーラム、1,077 – グアルーリョス – SP
CNPJ 63.064.653/0001-54
ブラジルの産業
医師の処方箋に基づいて販売します。
収益保持付きでのみ販売できます。
