エアクリンはどのように機能しますか?
トリアムシノロン アセトニドは合成コルチコステロイドです。エアクリンを鼻に塗布すると、アレルギー反応に伴うくしゃみ、分泌物、かゆみ、鼻づまりなどの症状を軽減します。トリアムシノロン アセトニドの作用開始は 24 時間で、そのピーク反応は 7 日以内に始まります。
エアクリンの禁忌
エアクリンは、薬剤または処方の他の成分に対してすでにアレルギー反応を起こしたことのある患者、または他の鼻用コルチコステロイドスプレー（エアクリンと同じ治療クラスの薬剤）に対して望ましくない反応を起こしたことがある患者には禁忌です。
エアクリンの使い方
スプレーの準備
鼻スプレー ポンプ アプリケーターからプラスチック キャップと安全クリップを取り外します。
Airclin を初めて使用する前に、点鼻スプレー ポンプをプライミングする必要があります。準備するには、親指を底に置き、人差し指と中指をボトルの側面のフラップに置き、ボトルを持ちます。ボトルが高いところを向いており、目から遠ざけていることを確認してください。
素早くしっかりと押し込むことによってのみ、微細なミスト（理想的な噴射）が得られます。人差し指と中指をしっかりと固定し、親指でボトルを 3 回スプレーするまでしっかりと素早く押しつけます。
これでポンプの準備が整い、使用できるようになりました。
毎日の再プライミングは必要ありません。ただし、スプレーを 14 日以上使用しない場合は、使用前に再度プライミングしてください。スプレーは一度だけ、または細かい霧が出るまでスプレーしてください。 28 日以上使用しない場合は、スプレーを 3 回行うか、細かい霧が得られるまで再度スプレーしてください。
製品の適用
- 軽く鼻をかむと、鼻の穴がきれいになります (図 A)。
- 鼻用アプリケーターからプラスチック キャップと安全クリップを取り外します (図 B)。
- 「スプレーの準備」の指示に従ってポンプを準備します。
- 頭を少し後ろに傾けます。ゆっくりと息を吐きます。
- 図のようにスプレーチップを鼻の穴に挿入します（図C）。薬が入らない方の鼻の穴をもう一方の手の指で閉じます（図D）。
- 鼻孔から吸い込み、吸い込みながらアプリケーターをしっかりと素早く押して、スプレー (1 回分) を放出します。口から息を吐きます。医師が 2 回の投与量を処方した場合は、同じ鼻孔で手順を繰り返し、次にもう一方の鼻孔でも同じ手順を実行します。
- 使用後はアプリケーターをティッシュなどで拭き、キャップと安全クリップを元に戻してください。
重要な注意事項
鼻が非常に詰まっている場合、医師はエアクリンを使用する前に、最初の 3 ～ 4 日間、鼻づまり解消剤 (鼻の詰まりを解消して呼吸を楽にするために使用される薬) のスプレーまたは点滴を使用することを推奨する場合があります。
まれに、エアクリン使用後に鼻血が出る場合があります。このような場合は使用を中止し、医師にご相談ください。
クリーニング
アプリケーターが目詰まりしてスプレーが出なくなった場合は、アプリケーターを取り外し、熱湯に10〜15分間浸してください。アプリケーターを洗い、乾燥させてからボトルに戻します。ピンやその他の鋭利な物体でアプリケーターの詰まりを取り除こうとしないでください。
Airclin の各ボトルには、最低 120 回分の投与量が含まれています。 120 回の投与後、スプレー (投与量) ごとに放出されるトリアムシノロン アセトニドの量は適切ではないため、ボトルを廃棄する必要があります。
下の表を使用して、エアクリンを使用した回数を記録してください。これは、ボトルに入っている 120 回分を確実に使用したことを確認する方法です。各ボトルには、必要な初期準備を可能にするために追加の量の点鼻液が含まれていることに注意してください。テーブルをエアクリンボトルの近くに置くか、使いやすい場所に固定してください。サークル内で使用される各パフォーマンスにマークを付けます。エアクリンボトルは120回分を服用したら捨ててください。
エアクリンを初めて使用する前、または 14 日間以上使用しなかった場合は、点鼻スプレー ポンプをプライミングする必要があります。
Airclin の各ボトルには、最低 120 回分の投与量が含まれています。 120 回の投与後、スプレー (投与量) ごとに放出されるトリアムシノロン アセトニドの量は適切ではないため、ボトルを廃棄する必要があります。
エアクリンを定期的に使用することで最良の結果が得られます。場合によっては、症状が最大限に軽減されるまでに数日かかる場合があります。症状が改善しない場合は、医師の診察を受けてください。医師に相談せずに、エアクリンの追加用量を塗布したり、使用を中止したりしないでください。エアクリンは、人によってはアレルギー性鼻炎に伴う目の充血や炎症の症状を緩和しません。これらの症状が深刻な場合は、医師の診察を受けてください。
一部の患者では治療初日に症状の改善が見られる場合があり、通常は 1 週間後に最大の効果が得られます。反応の初期評価は、この期間中に、そして患者の症状が安定するまで定期的に実行する必要があります。 3週間の治療後も症状の十分な軽減が得られない場合は、エアクリンの使用を中止する必要があります。
不快な影響の可能性を最小限に抑えながら、症状を治療するのに十分な理想的な投薬量を達成するよう努めることが常に望ましいです。したがって、最大の効果が得られ、症状がコントロールされている場合は、用量を 100mcg (各鼻孔に 1 日 1 回ずつスプレー) に減らす必要があります。これは、アレルギー性鼻炎の症状のコントロールを維持するのに実際に効果があることが示されています。患者は最初は200mcg/日でコントロールされていました。
エアクリンボトルの内容物を飲み込んだり、摂取したりしないでください。内容は鼻から適用する必要があり、そのためには適切なデバイスを使用する必要があります。
エアクリンの投与量
4歳から12歳までの子供
推奨される初回用量は、1 日 1 回、100mcg (各鼻孔に 1 回のスプレーの適用) です。この用量では症状を最大限に制御できなかった患者でも、1 日 1 回 200mcg (各鼻孔に 2 回スプレーを塗布) の用量でこれを達成できます。症状がコントロールされたら、1日1回100mcg（各鼻孔に1スプレーの塗布）の用量で維持治療を行うことができます。
大人と12歳以上の子供
エアクリンの推奨初回用量は、1 日 1 回、200mcg (各鼻孔に 2 回スプレーを塗布) です。
必要に応じて、推奨用量は 400mcg/日であり、次のように分割できます。
1日1回
各鼻孔に 4 回スプレーします。
1日2回
各鼻孔に 2 回スプレーを塗布します。
1日4回
各鼻孔に 1 スプレーを塗布します。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
エアクリンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
通常の鼻炎治療の場合、薬を飲み忘れたり、薬が使えない場合には、思い出したときにすぐに服用するか、次の服用時期が近い場合は早めに服用してください。倍増せずに投与します。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
エアクリンの注意事項
免疫抑制用量のコルチコステロイドで治療を受けている場合、健康な人よりも感染症に対してより脆弱であることを意味します。水痘や麻疹に感染した場合は、医師の診断を受けてください。
活動性結核（病気の症状がある）または潜伏性結核（病気の症状がない）がある場合、または真菌、細菌、全身性ウイルス、単純ヘルペスによる未治療の感染症がある場合は、製品を注意して使用する必要があります。最近鼻中隔潰瘍（鼻の中に最近できた傷）や鼻の外傷がある場合も同様です。
薬の使用中に頻繁な鼻血や鼻の不快感（鼻の中の不快感）が発生した場合は、医師に知らせてください。鼻の炎症や灼熱感が長く続くことはありません。また、使用後に鼻がヒリヒリすることがあります。
高齢者を対象とした鼻コルチコステロイドに関する具体的な研究は行われていない。しかし、高齢者におけるこの薬の使用を制限する可能性のある特定の老年病の問題は予想されません。さらに、高齢の患者に対しても、成人に与えられたのと同じガイドラインに従わなければなりません。
医師の知識なしに治療を中断しないでください。治療の進行状況を評価し、いつ、どのように治療を中断すべきかを決定できるのは医師だけです。
この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。
薬物相互作用
通常の用量の吸入コルチコステロイドでは、重大な薬物相互作用は起こりそうにありません。
吸入コルチコステロイドとの明確な相互作用はありませんが、これらの薬剤が長期間にわたって高用量で使用され、全身吸収が起こる場合、全身性コルチコステロイドで見られる相互作用の一部が発生する可能性があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
エアクリンの副作用
エアクリンは、正しく使用すれば不快な反応が起こる率は低いです。
喉の痛みなどの不快な反応が発生した場合は、医師に知らせてください。
トリアムシノロン アセトニドは一般に耐容性が良好ですが、次のような不快な反応が起こる場合があります。
非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% で発生します)
頭痛と咽頭炎（喉の痛み）。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)
咳の増加、消化不良（消化不良）、吐き気、嘔吐、背中の痛み、喘息、苦味、結膜炎、筋肉痛、鼻血、鼻の炎症、鼻の中の乾燥、肺うっ血（肺の問題）、くしゃみが起こります。症例の 2% では、灼熱感や鼻の刺し傷も発生する可能性があります。文献に記載されているその他の反応としては、気管支炎: 3.4%、咳: 2.1 ～ 8.4%、副鼻腔炎 (鼻の周囲の空洞に影響を与える病気): 喘息の併用治療を受けている患者の 2 ～ 9%、顔面浮腫が 1 ～ 1 名です。 3%、皮膚発疹（皮膚アレルギー）および光線過敏症（光への曝露に対する皮膚反応）、症例の1〜3%、症例の1〜3%で体重増加、症例の1〜3%で腹痛および下痢、消化不良3.4%、口腔カンジダ症1～3%、歯科疾患1～3.4%、上腹痛4.7%、嘔吐1～3%、インフルエンザ様症候群（インフルエンザの症状を模倣する病気） ) 2 ～ 8.9% のケースで発生します。
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）
発熱、腹部の痛み、胃腸炎（胃や腸の感染症）、中耳炎（耳の炎症）。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）
副腎抑制（副腎の機能の遮断）、特に高用量で長期間使用した場合。
文献には、頻度は不明ですが、以下の副作用も引用されています。 体のかゆみや蕁麻疹、クッシング症候群（コルチゾールというホルモンの過剰によって引き起こされる病気で、体の吹き出物、丸顔、体の紫色の斑点などを特徴とします）その他）、成長の低下、続発性コルチゾール機能低下症（コルチゾールホルモンの減少）、アナフィラキシー反応（重度のアレルギー）、骨粗鬆症（骨が弱くなる）、白内障（目の病気）、緑内障（眼圧の上昇を引き起こす病気）眼圧の上昇、口腔および咽頭のカンジダ症、鼻中隔の穿孔。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
エアクリン特別集団
子供たち
この薬は4歳未満の子供には禁忌です。
妊娠と授乳
エアクリンは、医師の厳密な推奨がある場合にのみ、妊娠中の女性または授乳中の女性のみが使用してください。
治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。
授乳中の場合は医師に伝えてください。
エアクリンの構成
プレゼンテーション
点鼻液 50μg:
15 mL のスプレー (液体容量) が入ったボトル。少なくとも 120 回分を提供します。
鼻の使用。
成人および4歳以上の小児が使用できます。
構成
各用量には以下が含まれます：
トリアムシノロンアセトニド 50mcg。
賦形剤:
塩化ベンザルコニウム、エデト酸二ナトリウム二水和物、リン酸二ナトリウム十二水和物、リン酸一ナトリウム一水和物、エトキシル化硬化ヒマシ油、ポリソルベート80、プロピレングリコールおよび精製水。
エアクリンの過剰摂取
局所鼻投与に推奨されている量を超える量のこの薬を誤って飲み込んだ場合は、できるだけ早く医師に連絡するか、救急外来を受診して、飲み込んだ時間と量、および感じたことを伝えてください。
経鼻的に使用される他のコルチコステロイドと同様に、医師の処方よりもはるかに高い用量が使用される可能性は低いです。ボトルの中身をすべて一度に口から、または鼻の中に使用しても、重要な身体に不快な変化は起こりません。鼻の炎症、頭痛、または胃腸障害が発生する場合があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
中毒の場合、さらなる指導が必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
エアクリンの薬物相互作用
現在までに、他の薬剤との相互作用は知られていません。
出典: Nasacort Medication Professional の添付文書。
エアークリンという物質の作用
有効性の結果
Goldberg と Simpson は、通年性アレルギー性鼻炎を患う 4 歳から 12 歳の小児 315 人を二重盲検プラセボ対照研究で評価し、1 日あたり 110 μg と 220μg の用量での鼻腔内トリアムシノロンの有効性を実証した (apud in Gawchik, Saccar, 2000) 。
通年性アレルギー性鼻炎の成人および12歳以上の小児を対象に実施された臨床研究では、トリアムシノロンアセトニド（活性物質）点鼻懸濁液を1日あたり220μgの用量で投与すると、くしゃみ、鼻詰まり、鼻づまりなどの鼻症状の軽減において統計的に有意な結果が促進されることが実証されました。プラセボと比較した場合の分泌とかゆみ。トリアムシノロン アセトニド（活性物質）点鼻懸濁液の安全性と有効性も、6 歳から 12 歳までの小児を対象として十分に研究されています。 1 日あたり 110 または 220 μg の用量で、アレルギー性鼻炎の鼻症状の重症度が統計的に有意に軽減されることが実証されました。
トリアムシノロン アセトニド（活性物質）点鼻液の安全性と有効性は、季節性アレルギー性鼻炎の有無にかかわらず、通年性アレルギー性鼻炎のある 2 ～ 5 歳の小児でも評価されました。 110μgのトリアムシノロンアセトニド（活性物質）を1日1回投与すると、最初の24時間はプラセボと比較してベースラインから統計的に有意な改善が示されましたが、4週間を通じて総鼻症状スコア（TNSS）の即時変化は示されませんでした。二重盲検治療のこと。
トリアムシノロン アセトニド (有効成分) 点鼻液は、アレルギーの兆候や症状に即時効果をもたらしません。一部の患者では、治療初日に症状の改善が明らかになる場合があり、3 ～ 4 日以内に症状の軽減が期待できます。トリアムシノロンアセトニド点鼻液の使用を途中で中止した場合、数日間は症状が再発しないことがあります。
成人および6歳以上の小児を対象に、1日あたり440μgを超える用量のトリアムシノロンアセトニド（活性物質）を鼻腔内投与した臨床研究では、視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸の抑制は観察されませんでした。そして
1 日あたり 110 μg のトリアムシノロン アセトニド (活性物質) を鼻腔内投与された 2 ～ 5 歳の小児患者 (n= 61) において、視床下部 – 下垂体 – 副腎 (HPA) 軸の機能が視床下部 – 下垂体 – 副腎 (HPA) 軸を使用して評価されました。しかし、副腎 (HPA) 軸刺激の結果は決定的ではありませんでした。
6週間のプラセボ対照臨床研究で、HPA軸機能（24時間血清コルチゾールAUCで測定）に対するトリアムシノロンアセトニド（活性物質）（1日1回用量110μgまたは220μg）の効果が評価されました。 140 人の子供 (2 ～ 11 歳) を対象とした場合、プラセボと比較して統計的に有意な差は観察されませんでした。
2 ～ 5 歳の小児の副腎機能に対するトリアムシノロン アセトニド (有効成分) の影響を排除することはできません。トリアムシノロンアセトニド（活性物質）（1日単回投与量110g）の成長速度への効果を評価するために、298人の小児患者（3～9歳）を対象とした二重盲検プラセボ対照の1年間の臨床研究が実施されました。体力測定による。患者（トリアムシノロンアセトニド群（活性物質）134名とプラセボ群133名）の最初の分析では、トリアムシノロンアセトニド群（活性物質）の推定成長速度はプラセボ群よりも0.45cm/年遅く、95%のIC範囲でした。プラセボ群よりも0.11～0.78cm/年遅い。 2 つのグループ間の差は、治療開始から 2 か月後に始まりました。
出典: Nasacort Medication Professional の添付文書。
薬理学的特徴
薬力学
トリアムシノロン アセトニド (活性物質) はトリアムシノロンの強力な誘導体であり、炎症の動物モデルにおいてプレドニゾンよりも約 8 倍強力です。
コルチコステロイドの抗アレルギー作用の正確なメカニズムは不明ですが、臨床的にアレルギー疾患の治療に非常に有効であることが知られています。
薬物動態
健康な成人およびアレルギー性鼻炎の成人患者にトリアムシノロンアセトニド（活性物質）220μgを単回鼻腔内投与すると、トリアムシノロンアセトニド（活性物質）の吸収が低いことが示されました。平均ピーク血漿濃度は約 0.5 ng/mL (範囲 0.1 ～ 1.0 ng/mL) で、用量投与の 1.5 時間後に発生しました。平均血漿薬物濃度は 12 時間で 0.06 ng/mL 未満であり、24 時間ではアッセイの検出限界を下回りました。平均終末半減期は 3.1 時間でした。
トリアムシノロン アセトニド（活性物質）点鼻懸濁液を 110 μg または 220 μg の単回鼻腔内投与後、健康なボランティアと患者の両方で用量比例性が実証されました。小児患者に複数回投与（440μg/日）した後、血漿濃度、AUC、Cmax、およびTmaxは成人患者で観察された値と同様でした。
トリアムシノロン アセトニド (活性物質) の 3 つの代謝物がヒト血漿中に同定されました。
6α-ヒドロキシトリアムシノロンアセトニド、21-カルボキシトリアムシノロンアセトニド、および21-カルボキシ-6α-ヒドロキシトリアムシノロンアセトニド。 3 つの代謝産物には、元の化合物と比較して顕著な薬理活性はありません。
特殊な患者
小児患者:
2～5歳の小児患者に1日あたり110μgのトリアムシノロンアセトニド（活性物質）を鼻腔内投与すると、トリアムシノロンアセトニド（活性物質）経口懸濁液を投与された20～49歳の成人患者で達成されたのと同様の全身曝露が実証されました。同じ経路で、1 日あたり 220 μg の用量で投与します。モデル集団の薬物動態に基づくと、2～5 歳の患者におけるトリアムシノロン アセトニド (活性物質) の鼻腔内投与後の見かけのクリアランスと分布容積は、成人の約半分でした。
前臨床安全性データ
前臨床研究では、グルココルチコイドの典型的な効果のみが観察されました。
インビトロ試験（サルモネラ菌での復帰突然変異試験およびチャイニーズハムスター卵巣細胞での突然変異試験）では変異原性の証拠は検出されず、げっ歯類での研究ではトリアムシノロンアセトニド（活性物質）による治療に関連した発がん性は示されませんでした。
他のコルチコステロイドと同様に、トリアムシノロン アセトニド (活性物質) は動物において催奇形性があり、(ラットおよびウサギにおいて) 口蓋裂および/または内部水頭症および軸骨格欠損を引き起こすことが示されています。頭蓋奇形や中枢神経系奇形を含む他の催奇形性影響が霊長類で観察されています。
トリアムシノロン アセトニド (活性物質) は齧歯動物に引き起こされ、胎児の吸収と死産が増加し、子の体重と生存率が減少しましたが、妊娠率には変化がありませんでした。
出典: Nasacort Medication Professional の添付文書。
エアクリン ストレージ ケア
室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
開封後は3ヶ月間有効です。
身体的特徴
エアクリンは、無色透明からわずかに黄色がかった溶液です。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
エアクリンの法的声明
MS – 1.0573.0314
担当薬剤師:
ガブリエラ・マルマン
CRF-SP No.30,138
アシェ ラボラトリオス ファーマセウティコス SA
ヴィア・ドゥトラ、km 222.2
グアルーリョス – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
ブラジルの産業。
医師の処方箋に基づいて販売します。
