ナルデコンデーのリーフレット

ナルデコンディアはどのように機能しますか?ナルデコンディアは、パラセタモールを基本成分とする協会で、…

12月 28, 2023

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健康情報館

in チラシ

ナルデコンディアはどのように機能しますか?

ナルデコンディアは、上気道の感染症に起因する痛みや発熱を軽減するパラセタモールを基本成分とする協会です。

ナルデコンディアには、鼻づまり解消剤として作用する塩酸フェニレフリンも配合されています。 2つの有効成分の働きで、風邪やインフルエンザの症状を緩和します。

ナルデコンディアは摂取後 30 分で作用し始めます。眠気を引き起こさないため、ナルデコンディアは日中に使用する必要があります。

ナルデコン・ディアの禁忌

配合成分のいずれかにアレルギーがある場合は、ナルデコンディアを使用しないでください。また、他の医学的問題 (特に心臓、腎臓、肝臓に関連する問題) がある場合は、この製品を使用する前に医師に知らせてください。

ナルデコンディアは、モノアミンオキシダーゼ (MAO) 阻害剤抗うつ薬で治療中の患者、およびこれらの薬の服用を 2 週間以内に中止した患者には使用しないでください。

血圧上昇（高血圧）のリスクがあるため、ナルデコンディアは高血圧作用のある薬剤と併用しないでください。

この薬は狭隅角緑内障患者への使用は禁忌です。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

ナルデコンダイヤの使い方

1回分は2錠（黄色1錠+白色1錠）です。

大人と12歳以上の子供

8 時間ごとに 2 錠（黄色 1 錠 + 白 1 錠）をコップ 1 杯の水と一緒にお摂りください。

ナルデコンデイとナルデコンナイトを使用する場合は、決して同時に服用しないでください。服用間隔は必ず 8 時間以上空けてください。

24時間以内に4回を超えて服用しないでください。

パラセタモールの推奨最大 1 日用量は 4000 mg、フェニレフリンは 120 mg です。

ナルデコンディアは、痛みの場合は 10 日を超えて投与し、発熱またはインフルエンザのような症状の場合は 3 日を超えて投与しないでください。

このプレゼンテーションの安全性と有効性を確保するため、ナルデコンディアは推奨されない経路で投与されるべきではありません。投与は経口のみにしてください。

症状が悪化した場合、または新たな症状が現れた場合は、医師の診察を受ける必要があります。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

ナルデコンダイヤを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

あらかじめ決められた時間にナルデコンディアを飲み忘れた場合は、次の服用間隔を守って、思い出したらすぐに服用してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ナルデコンダイヤの注意事項

心臓の問題、高血圧、喘息、糖尿病、甲状腺、肝臓の問題がある場合は、ナルデコンディアを使用する前に医師のアドバイスを受けてください。

ナルデコンディアは、腎臓または肝機能が低下している患者には注意して使用する必要があります。パラセタモールの通常用量での肝機能障害の報告はほとんどありませんが、長期使用の場合はその機能を監視することが推奨されます。

前立腺肥大症（前立腺の良性肥大）患者がナルデコンディアを使用するには医師の監督下にある必要があります。

黄色い目、濃い尿、浮腫、および/または重度の背中の痛みなどの症状が現れた場合は、すぐに治療を中止し、医師にご相談ください。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

ナルデコン・ディアの副作用

吐き気、嘔吐、腹痛、低体温症（体温の低下）、動悸、顔面蒼白などの他の有害事象も報告されています。長期間使用すると血液異常（血液成分の変化）が現れることがあります。

アセトアミノフェンの市販後研究

めったに

血小板数の減少、血液中の好中球数の減少、顆粒球（好塩基球、好酸球、好中球）数の減少、赤血球の寿命の減少と血液中のメトヘモグロビン濃度の増加による貧血、肝臓の増加酵素、骨髄破壊の症例はすでに報告されています。長期間使用すると腎乳頭の壊死を引き起こす可能性があります。

アレルギー：

パラセタモールは重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があります。症状には、発赤、皮膚の小さな水疱、発疹（皮膚の炎症）などがあります。

これらの反応が発生した場合は、使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。

非常にまれな副作用

皮膚および皮下組織の疾患:

蕁麻疹、そう痒性発疹、発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）、中毒性表皮壊死症（TEN）、急性発疹性膿疱症、多形紅斑。

免疫系の障害:

アナフィラキシー反応と過敏症。

目への影響:

フェニレフリンなどのαアドレナリン作動薬（交感神経刺激薬）は毛様体筋に干渉し、目の安静時の調節状態に変化を引き起こす可能性があります。

精神機能への影響:

フェニレフリンの使用により、神経過敏、震え、不眠症、めまいが発生することがあります。交感神経興奮薬の点鼻薬の使用は、非常にまれに起こる幻覚に関連しています。高用量の経口フェニレフリンと幻覚の発生との関係を完全に排除することはできません。

血圧の長期上昇も発生する可能性があります。フェニレフリンは、頻脈 (心拍数の増加) または徐脈反射 (心拍数の低下) を誘発することもあります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ナルデコン・ディア特別集団

高齢の患者さん

フェニレフリンは高齢患者の血圧を顕著に上昇させる可能性があります。ナルデコンディアを高齢患者に投与する場合は注意が必要です。

妊娠と授乳

他の薬と同様、妊娠中または授乳中の場合は、この製品を使用する前に医師のアドバイスを受けてください。

妊娠中または授乳中の女性を対象とした十分に管理された臨床研究は行われていないため、妊娠中または授乳中の女性は医師のアドバイスなしにナルデコンディアを使用しないでください。

ナルデコンディアは妊娠の最初の 3 か月は禁忌であり、この期間以降は医師の監督の下、必要な場合にのみ投与する必要があります。

この薬は、医師のアドバイスまたは歯科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用しないでください。

ナルデコン・ディアのリスク

心臓病、高血圧、緑内障のある方はこの薬を使用しないでください。パラセタモールを含む他の薬と併用したり、アルコールと併用したり、重度の肝疾患がある場合には使用しないでください。

ナルデコンダイヤの組成

プレゼンテーション

Naldecon Dia は、次の濃度の錠剤の医薬形態で提供されます。

黄色の錠剤:

パラセタモール 400 mg および塩酸フェニレフリン 20 mg。

白い錠剤:

パラセタモール400mg。

それぞれ 8 錠入りのブリスターが 3 個入ったパッケージ、またはそれぞれ 4 錠入りのブリスターが 25 個入ったパッケージで提供されます。

経口使用。

成人および12歳以上の小児の使用。

構成

各黄色の錠剤には次の内容が含まれています。

パラセタモール	400mg
塩酸フェニレフリン*	20mg

*フェニレフリン塩基16.42mgに相当します。

不活性成分:

微結晶セルロース、Damp;C イエロー染料 No.10、ステアリン酸マグネシウム、ポビドン、コーンスターチ。

それぞれの白い錠剤には次のものが含まれています。

パラセタモール400mg。

不活性成分:

微結晶セルロース、コーンスターチ、アルファ化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ポビドン。

ナルデコン・ディア・オーバードーズ

吐き気、嘔吐、興奮、けいれん、精神病、反射性徐脈などの中枢神経系刺激を含む交感神経興奮症状など、フェニレフリンに関連する過剰摂取の兆候に注意してください。

パラセタモールに関連する過剰摂取の兆候には、嘔吐、吐き気、腹部上部の痛み、皮膚の蒼白などがあります。

誤って過剰摂取した場合は、直ちに医師の診察を受けてください。中毒の明らかな兆候や症状がない場合でも、大人と子供にとって直ちに医療支援が不可欠です。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ナルデコン・ディアの薬物相互作用

肝障害のリスクが高まるため、ナルデコンディアをバルビツレート系薬剤（フェノバルビタールやチオペンタールなど）、三環系抗うつ薬（アミトリプチリンやノルトリプチリンなど）、カルバマゼピンと併用してはなりません。

高血圧のリスクを考慮すると、ナルデコンディアを MAO 阻害剤抗うつ薬 (例: フェネルジンやイプロニアジド) または高血圧作用のある薬剤と併用してはなりません。

フェニトインとナルデコンディアを併用すると、パラセタモールの有効性が低下し、肝毒性のリスクが増加します。

プロベネシドは、グルクロン酸との結合を阻害することにより、パラセタモールのクリアランスを約 2 分の 1 に減少させます。

ナルデコンディアとアルコールの併用は代謝過負荷や既存の肝不全の悪化のリスクがあるため、アルコール飲料を定期的に使用する場合は、薬の使用には注意が必要です。

パラセタモールを使用すると、尿検査における 5-ヒドロキシインドール酢酸の定量において偽陽性結果が生じる可能性があります。また、血清尿酸値が誤って上昇する可能性もあります。

パラセタモールを食物と同時に投与すると、この物質のピーク血漿濃度が減少します。パラセタモールを食物と一緒に投与すると、ピーク濃度は遅れますが、吸収の程度には影響しません。

ナルデコンディアをパラセタモールを含む他の薬と一緒に使用しないでください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

ナルデコン・ディアという物質の作用

有効性の結果

パラセタモール、マレイン酸カルビノキサミン、塩酸フェニレフリンの組み合わせを用いて実施された研究では、パラセタモール + 塩酸フェニレフリン（活性物質）の有効性と、ジピロンナトリウム、カフェイン、マレイン酸クロルフェニラミンを含む他の 2 種類の会合との有効性を比較し、18 歳以上の患者 178 名を評価しました。 65歳はインフルエンザと風邪の兆候と症状を示した。有効性の評価は、Visual Analogue Scale (VAS) に基づく患者へのアンケートと医師による臨床評価を通じて行われました。パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (活性物質) はインフルエンザや風邪の対症療法に有効であり、評価された形態と同様の治療上の同等性と耐性を示すことが実証されています。

薬理学的特徴

パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (活性物質) の薬理学的根拠は、その物質の全体的な治療効果によって裏付けられており、それぞれの物質は上気道のうっ血過程で観察される症状を特異的に制御することを目的としており、結果的に患者を即座に軽減します。

その定式化では次のことがわかります。

パラセタモール – 鎮痛解熱剤、塩酸フェニレフリン – 血管収縮剤で、鼻づまりを和らげます。パラセタモール＋塩酸フェニレフリン（有効成分）には抗ヒスタミン薬が含まれていないため、眠気を引き起こさない日中に特にお勧めします。

鎮痛におけるパラセタモールの作用機序は完全には確立されていないが、中枢神経系におけるプロスタグランジンの合成を阻害し、末梢レベルでの痛みの衝動の発生をブロックすることによってその作用を発揮すると考えられる。末梢作用は、プロスタグランジン合成の阻害、または機械的または化学的刺激によって受容体を感作する他の物質の合成または作用の阻害によっても発生する可能性があります。

パラセタモールの解熱作用は、視床下部中枢（体温調節中枢）への作用に基づいており、末梢血管拡張を引き起こし、皮膚への直接血流を増加させ、発汗を引き起こし、その結果として体温を低下させます。この中心的な作用には、おそらく視床下部におけるプロスタグランジン合成の阻害が含まれます。

フェニレフリンは直接作用する交感神経興奮性アミンですが、貯蔵部位からのノルエピネフリンの放出を通じて間接的にも作用します。昇圧剤として、α-アドレナリン受容体に作用して血管収縮を引き起こし、末梢抵抗を増加させます。つまり、粘膜内の拡張した細動脈が収縮し、充血した浮腫領域への血流が減少します。経口投与後は、鼻粘膜の血管収縮により鼻づまりが軽減されます。治療用量では、この物質は中枢神経系にほとんど、あるいはまったく刺激を与えません。

経口投与されたパラセタモールは急速に吸収され、血漿濃度のピークは摂取後 10 ～ 60 分の間に発生し、生物学的利用率は 60% ～ 98% になります。分布量は 1 ～ 2 L/Kg で、肝臓で代謝され、薬物の約 25% が初回通過代謝を受けます。排泄は腎臓からであり、1%～4%がそのまま尿中に排泄されます。健康な患者の腎クリアランスは 13.5 L/h で、排出半減期は 2 ～ 4 時間です。