レンビマは、抗血管新生療法による前治療後の進行性腎細胞癌（RCC）患者の治療に、エベロリムスとの併用が適応となります。
レンビマはどのように機能しますか?
レンビマは、細胞の成長とこれらの細胞に灌注する新しい血管の発達に関与する受容体チロシンキナーゼ（RTK）と呼ばれるタンパク質の作用をブロックします。これらのタンパク質はがん細胞に大量に存在する可能性があり、その作用をブロックすることで、レンビマはがん細胞の増殖と腫瘍の成長速度を遅らせ、がんが必要とする血液供給の遮断を助けることができます。
レンビマの禁忌
レンバチニブまたは薬の他の成分にアレルギーがある場合は、レンビマを服用しないでください。
この薬は授乳中の女性には使用しないでください。
レンビマの使い方
この薬は必ず医師の指示どおりに服用してください。ご質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
この薬を服用する
食事の有無にかかわらず摂取できます。
カプセルを水と一緒に丸ごと飲み込んでください。あるいは、小さなグラスに入った大さじ1杯の水またはリンゴジュースにレンビマカプセルを加えて懸濁液を作ります。カプセルを液体中に少なくとも 10 分間放置します。少なくとも3分間かき混ぜます。混合物を飲みます。飲み終わったら同量の水またはリンゴジュース（大さじ1杯）をグラスに注ぎます。グラスの中身を数回振り、追加の液体を飲み込みます。
毎日同じ時間に服用してください。
飲み忘れた場合、次の服用まで 12 時間以内の場合は、忘れた分は飛ばしてください。その後、次の服用量を通常の時間に服用してください。
取り扱いと廃棄
カプセルを開けず、内容物が直接触れないようにしてください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
レンビマの投与量
甲状腺がん
初期治療
レンビマの推奨用量は、通常 1 日 1 回 24 mg (10 mg を 2 カプセルと 4 mg を 1 カプセル) です。
副作用の問題がある場合、医師は用量を減らし、一時的または永久に治療を中止することがあります。
重度の肝臓または腎臓の問題がある場合、推奨用量は 1 日 1 回 14 mg (10 mg を 1 カプセルおよび 4 mg を 1 カプセル) です。
通常、臨床上の利益が得られている限り、この薬の服用を続けます。
腎細胞がん
初期治療
レンビマの推奨用量は、1日1回18mg（10mgカプセル1個と4mgカプセル2個）で、1日1回5mgのエベロリムスと併用します。
重度の肝臓または腎臓の問題がある場合、推奨用量は 1 日 1 回 14 mg (10 mg を 1 カプセルおよび 4 mg を 1 カプセル) です。
副作用の問題がある場合、医師は用量を減らし、一時的または永久に治療を中止することがあります。
臨床上の利益が得られる限り、この薬の服用を続けてください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
レンビマを使い忘れた場合はどうすればよいですか？
服用を忘れた場合の対処方法は、次の服用までの期間によって異なります。
次の服用まで12時間以上ある場合
忘れた分を思い出したらすぐに服用してください。その後、次の服用量を通常の時間に服用してください。
次の服用まで12時間以内の場合
忘れた分は飛ばしてください。その後、次の服用量を通常の時間に服用してください。
忘れた分を補うために 2 回分（同時に 2 回分）を服用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
レンビマの注意事項
次のような場合はレンビマを服用する前に医師に相談してください。
- あなたは高血圧（高血圧症）です。
- 心臓疾患の既往歴がある。
- 脳卒中、心臓発作、視力変化など、動脈（血管の種類）に血栓ができた病歴がある。
- あなたは75歳以上です。
- 外科的処置が必要です。レンビマは創傷治癒に影響を与える可能性があるため、大規模な外科手術を受ける場合、医師はレンビマの中止を検討することがあります。十分な治癒が確立されたら、レンビマを再開できます。
- 最近放射線治療または手術を受けたことがある。
- 胃または腸に穿孔の病歴がある、または胃腸管の 2 つの部分間の異常な接続 (瘻孔) がある。
- 肝臓（肝臓）または腎臓（腎臓）に問題がある。
- 頭痛、発作、視力の問題がある。
- 出血の問題がある。
- 妊娠している、または妊娠する予定がある。
これらの症状のいずれかが当てはまる場合は、医師に相談してください。治療が必要な場合や、医師がレンビマの投与量を変更するか、治療を中止する決定を下す場合があります。
上記のいずれかがあなたに当てはまるかどうかわからない場合は、レンビマを服用する前に医師に相談してください。
レンビマを服用する前に、医師はいくつかの血液検査を行う場合があります。たとえば、血圧、肝臓または腎臓の機能をチェックし、血中の塩分濃度が低く、甲状腺刺激ホルモンの濃度が高いかどうかを確認します。医師はこれらの検査の結果についてあなたと話し合って、レンビマの投与を受けられるかどうかを決定します。副作用のリスクが高まるため、他の薬による追加治療を受けるか、レンビマの用量を減らすか、特に注意が必要な場合があります。
副作用を見る
レンビマは副作用を引き起こす可能性があるため、すぐに医師に伝える必要があります。
機械の運転と操作
レンビマは、機械の運転や操作能力に影響を及ぼす可能性のある副作用を引き起こす可能性があります。めまいや疲労を感じた場合は、車の運転や機械の使用を避けてください。
レンビマの副作用
すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。この薬により次のような副作用が起こることがあります。
以下の副作用に気づいた場合は、直ちに医師に相談してください。緊急の治療が必要になる場合があります。
- 体の片側のしびれや脱力感、重度の頭痛、発作、錯乱、発話困難、視力の変化またはめまい – これらは、脳卒中、脳出血、または重篤な脳疾患の脳への影響の兆候である可能性があります。血圧で。
- 胸の痛みや圧迫感、腕、背中、首、顎の痛み、息切れ、速い心拍数または不規則な心拍数、咳、唇や指の青みがかった色、疲労感 – これらは心臓の問題や出血の兆候である可能性があります。肺で血液が固まる。
- おなか（腹部）の激しい痛み – これは、腸壁の穴または瘻孔（管状の通路を通って体の別の部分または皮膚とつながっている腸の穴）が原因である可能性があります。
- 黒または血便、吐血、重度かつ持続的な鼻血、重度または予期せぬ性器出血、喀血 – これらは、体内のより暗い色（通常は茶色の色合い）および白っぽい便、またはめまい、混乱の兆候である可能性があります。 、濃度が低い – これらは黄疸または肝臓の問題の兆候である可能性があります。
- 下痢、吐き気、嘔吐 – これらは非常に一般的な副作用で、脱水症状を引き起こすと重篤になる可能性があり、腎不全を引き起こす可能性があります。医師はこれらの副作用を軽減する薬を処方してくれる場合があります。上記の副作用に気づいた場合は、すぐに医師に相談してください。
その他の副作用としては、
非常に一般的です（患者の 10% 以上に発生する可能性があります）
- 高血圧または低血圧。
- 食欲不振や体重減少。
- 吐き気、便秘、下痢、腹痛、消化不良を感じる、または感じている。
- 非常に疲れている、または衰弱していると感じます。
- かすれた声。
- 脚のむくみ。
- 発疹。
- 口渇、口内炎、味覚異常
- 筋肉または関節（関節）の痛み
- めまい。
- 脱毛。
- 出血（最も一般的なのは鼻血ですが、尿、血腫、歯肉や腸壁からの出血など、他の部位からの出血が含まれる場合もあります）。
- 睡眠障害。
- 尿検査のタンパク質の変化（増加）、および尿路感染症（排尿回数の増加と排尿時の痛み）。
- 痛み – 筋肉痛、関節痛、頭痛、背中の痛み。
- 手と足の皮膚の発赤、痛み、腫れ（手足症候群）。
- カリウム（低）およびカルシウム（低）レベルの血液検査結果の変化。
- 血腫と創傷治癒の困難 – 血小板レベルの低下の兆候。
一般的（患者の最大 10% に発生する可能性があります）
- 体液の喪失（脱水）。
- 心臓の動悸。
- 皮膚の乾燥、皮膚の肥厚、かゆみ。
- 腸内の膨満感やガス感。
- 甲状腺機能低下症（疲労、体重増加、便秘、冷え、皮膚の乾燥）。
- 心臓の問題、または肺や他の臓器の血栓（呼吸困難、胸痛）。
- 気分が悪い。
- 脳卒中。
- 痔瘻（肛門と周囲の皮膚の間に形成される小さな管）。
- 肝臓、腎臓、白血球（低）、ナトリウムとマグネシウム（低）、コレステロール（高）、甲状腺刺激ホルモン（高）の血液検査結果の変化。
- 腎機能と腎不全に関する血液検査結果の変化。
まれです (患者の 0.1% ～ 1% に発生する可能性があります)
- 肛門付近の感染または痛みを伴う炎症。
- ミニストローク。
- 肝臓の損傷。
- 腹部の上部（腹部）に激しい痛みがあり、発熱、悪寒、吐き気、嘔吐を伴う場合があります。
- 膵臓の炎症。
- 創傷治癒の問題。
- 大動脈壁の破裂と内出血に伴う背中、胸、腹部の激しい痛み。
不明（レンビマの発売以来、以下のような副作用が報告されていますが、発生頻度は不明です）
他のタイプの瘻孔（体のさまざまな器官間の異常な接続、または皮膚とその下にある喉や気管などの構造を備えた器官）。症状は瘻孔が存在する場所によって異なる場合があります。飲み込む際の咳など、新たな症状や異常な症状が現れた場合は医師に相談してください。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
注意: この製品は新薬であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師または歯科医師に知らせてください。
レンビマ特別集団
子供と青少年
レンビマは、小児および青少年への使用はお勧めできません。 18 歳未満の人々に対するレンビマの影響は不明です。
避妊、妊娠、授乳
- この薬を服用している間、および治療終了後少なくとも1か月間は、効果的な避妊方法を行ってください。
- 妊娠中または妊娠の可能性がある場合は、レンビマを服用しないでください。赤ちゃんに悪影響を及ぼす可能性があるからです。
- レンビマによる治療中に妊娠した場合は、すぐに医師に伝えてください。医師は、治療を継続すべきかどうかを決定するのに役立ちます。
- レンビマを服用している場合は授乳しないでください。これは、薬が赤ちゃんの成長や発育に影響を与える可能性があるためです。
- レンビマが経口避妊薬（経口避妊薬として知られる）の効果を軽減できるかどうかは不明であるため、これが通常の避妊方法である場合は、コンドームやペッサリーなどのバリア避妊方法も使用する必要があります。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
レンビマの組成
各4 mgのハードカプセルには次の内容が含まれます。
メシル酸レンバチニブ 4.9 mg は、レンバチニブ 4 mg に相当します。
各ハードカプセルには 10 mg が含まれています。
メシル酸レンバチニブ 12.25 mg は、レンバチニブ 10 mg に相当します。
賦形剤:
炭酸カルシウム、マンニトール、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、タルク。
カプセル組成:
ヒプロメロース、二酸化チタン、黄色酸化鉄、赤色酸化鉄。印刷インキの組成: シェラック、黒色酸化鉄、水酸化カリウム、プロピレングリコール。
レンビマのプレゼンテーション
レンビマ 4 mg および 10 mg – 30 カプセルのパック。
投与経路：経口。
大人用。
レンビマの過剰摂取
レンビマの過剰摂取に対する特別な治療法はありません。臨床的に研究された最高用量は、32 mg を 1 日 1 回、20 mg を 1 日 2 回でした。推奨量を超えてレンビマを摂取すると、副作用が発生しやすくなったり、重篤になったりする可能性があります。過剰摂取が疑われる場合は、すぐに医師に相談してください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
レンビマの薬物相互作用
他の薬を服用している場合、最近服用した場合、または服用する予定がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
物質レンビマの働き
この薬は、細胞に酸素と栄養素を供給し、細胞の成長を助ける新しい血管の発達に関与する受容体チロシンキナーゼ（RTK）と呼ばれるタンパク質の作用をブロックします。これらのタンパク質はがん細胞に大量に存在する可能性があり、この薬はその作用を阻害することで、がん細胞の増殖と腫瘍の成長速度を遅らせ、がんに必要な血液の供給を遮断します。
レンビマ ストレージ ケア
薬は室温（15～30℃）で保管してください。賞味期限は製造日より36ヶ月です。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
レンビマ4mgカプセル
本体は黄赤色、蓋は黄赤色、長さ約14.3mm、蓋に黒インクで「?」の文字が印刷されています。そして体内の「Lenv 4 mg」。
レンビマ10mgカプセル
黄色の本体と黄赤色のキャップ、長さ約14.3mm、キャップに黒インクで「?」の文字が印刷されています。そして体内の「Lenv 10 mg」。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
レンビマのかっこいい名言
MS-1.2576.0027
担当薬剤師:
ギルソン・ヒラタ・コボリ
CRF-SP 16,388
輸入および販売元:
ユナイテッドメディカル株式会社
アベニュー ドス イマレス、401、
サンパウロ、SP
CNPJ: 68.949.239/0001-46
ブラジルの会社
製造元:
パテオン株式会社
100 シンテックス コート、ミシソーガ、
オンタリオ州、L5N 7K9、カナダ
梱包業者:
エーザイマニュファクチャリング株式会社
オスキート・ウェイ、ハットフィールド、ハートフォードシャー AL10 9SN、
イギリス
SAC:
0800 770-5180
医師の処方箋に基づいて販売します。
