乳酸リンゲル液 – Isofarma はどのように機能しますか?
この薬剤は、塩化ナトリウム、塩化カルシウム、塩化カリウム、乳酸ナトリウムを注射用水で希釈したもので、乳酸塩が存在し重炭酸塩が存在しないことを除けば、細胞外液と同様の組成を持っています。
ナトリウムは、体液の水分分布、水分バランス、浸透圧の制御に作用し、塩化物や重炭酸塩と連携して、酸塩基バランスの調節にも作用します。
カルシウムは、血液凝固機構、正常な心臓機能、神経筋の過敏性の調節に不可欠です。
カリウムは、特に心臓において、神経伝導と筋肉収縮の調節に重要です。
塩化物はナトリウム代謝に従い、その濃度の変化は体の酸塩基バランスの変化を引き起こします。
過剰なナトリウム、カリウム、カルシウムは主に腎臓から排泄されることに注意してください。
乳酸塩の機能は、重炭酸塩に代謝された後にアルカリ含有量を急速に増加させることです。
細胞の酸化活性が正常な人の場合、この効果が十分に得られるには点滴開始後 1 ～ 2 時間の時間が必要です。
このため、乳酸リンゲル液 – Isofarma は、これらの損失が存在する状況で液体と電解質を置き換えることを目的としており、細胞外液のアルカリ含有量を急速に増加させ、ある意味での酸塩基性の偏差がある場合に作用します。アシドーシスのこと。
大量の生理食塩水が必要な状況では、アシドーシスの可能性を避けるために、この薬を他の代替溶液と一緒に投与する必要があります。
乳酸リンゲル液の禁忌 – Isofarma
乳酸リンゲル液 – Isofarma は、乳酸アシドーシス（体内の乳酸の蓄積）、代謝性アルカローシス（血液の pH が正常範囲を超える代謝状態）、高ナトリウム血症（血液中の過剰なナトリウム）、高カルシウム血症（血液中の過剰なカルシウム）、高カリウム血症（血液中の過剰なカリウム）、および高塩素血症（血液中の過剰な塩素）。
これらの症状に加えて、肝細胞に損傷がある場合、乳酸代謝に異常がある場合、腎不全や心不全のある患者にはこの薬を使用しないでください。
乳酸リンゲル液の使用方法 – Isofarma
乳酸リンゲル液 – Isofarma の使用は、静脈内個別投与によってのみ行われます。
この薬の投与量は医師によってのみ決定され、患者の年齢、体重、臨床状態、溶液で希釈された薬、および検査室での決定によって異なります。
この薬を投与する前に、粒子の存在、溶液の曇り、亀裂、および溶液を含む包装の違反がないか目視検査する必要があります。
容器に沈殿物、濁り、破損のある場合は使用しないでください。
投与後は、残った溶液は捨ててください。
また、静脈内投与の場合、乳酸リンゲル液 – Isofarma は滅菌装置を使用した密閉システムでビニール袋に包装されていることも知っておいてください。
注意：
直列接続では一次パッケージを使用しないでください。このような手順では、第 2 のパッケージからの流体の投与が完了する前に、第 1 のパッケージから吸引された残留空気が原因でガス塞栓症を引き起こす可能性があります。
製品の無菌性が損なわれ、汚染の危険があるため、パッケージに穴を開けないでください。
乳酸リンゲル液バッグの開け方 – Isofarma
一次包装をしっかりと絞って、最小限の漏れがないか確認してください。溶液の漏れが観察された場合は、無菌性が損なわれる可能性があるため、包装を廃棄してください。
追加の薬剤が必要な場合は、投与用の乳酸リンゲル液を準備する前に、以下の指示に従ってください。
非経口溶液を調製および投与する場合、環境および表面の消毒、手指衛生、PPE の使用およびバッグの消毒、薬剤追加ポイントおよび輸液ラインの接続に関する保健サービス感染制御委員会の推奨事項に従わなければなりません。
- 一次パッケージを囲んでいるプラスチック製のプロテクターを取り外します。
- 70% アルコールを使用して一次パッケージを清掃します。
- ビニール袋をサポートストラップで吊り下げます。
- 溶液注入装置を入力アクセスに接続します。機器の使用説明書を参照してください。
- 医師の処方箋に従って、持続点滴によって溶液を投与します。
薬を追加するための指示
注意：
薬剤を追加する前に、薬剤と乳酸リンゲル液の間に不適合性があるかどうか、また該当する場合は薬剤間に不適合性があるかどうかを確認してください。
器具を置く場所と薬剤を投与する場所の 2 つの場所がある包装のみ、非経口溶液に薬剤を添加することができます。
非経口溶液の投与前
- 70% アルコールで注射部位を洗浄して準備します。
- 滅菌針の付いた注射器を使用して薬剤投与部位に穴をあけ、非経口溶液に薬剤を注入します。
- 薬剤を非経口溶液に完全に混合します。
- 凍結乾燥粉末は、非経口溶液に添加する前に、適切な滅菌発熱性希釈剤で再構成/懸濁する必要があります。
非経口溶液の投与中
- 輸液セットのクランプを閉じます。
- 70％アルコールで消毒し、薬剤投与の準備をします。
- 滅菌針の付いた注射器を使用して部位に穴をあけ、非経口溶液に薬を加えます。
- 薬剤を非経口溶液に完全に混合します。
- 投与を継続します。
乳酸リンゲル液の投与量 – Isofarma
非経口溶液の調製および投与は、その成分間で発生する可能性のある物理的化学的適合性および薬物相互作用について薬剤師による慎重な評価を経た後、処方箋に従わなければなりません。
乳酸リンゲル液の投与は、各患者のニーズに応じて計算された維持または交換に基づいて行われるべきです。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
乳酸リンゲル液に関する注意事項 – Isofarma
この薬を投与する前に、次の予防措置を講じる必要があります。
- 有効期限を確認してください。
- パッケージの中身を光に当てて確認してください。溶液は透明で、粒子やフィラメントが含まれていない必要があります。
- 濁り、フィラメント、粒子状物質が見られる場合は使用しないでください。
- パッケージを手でしっかりと押して、漏れがないか確認してください。たとえわずかであっても漏れがあった場合は、無菌性が損なわれる可能性があるため、すぐに廃棄してください。
この情報を確認した後、凝固の危険性があるため、カルシウムイオンを含む溶液を輸血と同じ部位に同時に投与すべきではないことを知っておくことが重要です。沈殿カルシウム塩が形成される可能性がある薬剤を使用した場合でも同様です。
乳酸リンゲル液 – Isofarma は、カルシウム塩の形成と沈殿を可能にするため、炭酸塩、シュウ酸塩、またはリン酸塩を含む溶液には添加しないでください。
カリウムを含む溶液は、重度の腎不全、うっ血性心不全の患者、およびカリウム貯留が存在する状態では細心の注意を払って使用する必要があります。
この溶液を静脈内投与すると、体液および/または溶質の過剰負荷が生じ、水分過剰、うっ血状態、または肺水腫を引き起こす可能性があります。
カリウム、カルシウム、ナトリウム療法は、特にジギタリス、コルチコステロイド、またはコルチコトロピンを服用している患者では、心電図によって監視する必要があります。
リンゲル液を乳酸塩と混合する際に起こり得る不適合のリスクを最小限に抑えるため、混合直後、投与前および投与中に、濁りまたは沈殿が存在する状態でリンゲル液を使用しないでください。
乳酸リンゲル液に対する副作用 – Isofarma
溶液または投与技術により副作用が発生する可能性があり、発熱反応、注射点の感染、注射点から広がる静脈血栓症または静脈炎、血管外漏出および血液量増加を引き起こす可能性があります。
副作用が発生した場合は、注入を一時停止し、患者を評価し、適切な矯正治療を適用し、必要に応じてさらなる調査のために残りの溶液を保存します。
乳酸イオンが含まれているため、過剰に注入すると代謝性アルカローシスを引き起こす可能性があるため、慎重に投与してください。
この疾患は水分貯留による浮腫やうっ血性心不全の悪化を伴い、細胞外液の量が増加するため、乳酸リンゲル液 – Isofarma の使用は高マトリン血症を引き起こす可能性があります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
乳酸リンゲル液 特別集団 – Isofarma
小児用
小児集団における安全性と有効性は、成人と小児の臨床反応の類似性に基づいています。新生児や幼児では、体液量が体液と電解質のバランスに影響を与える可能性があり、特に早産児では腎機能が未熟で、体液や溶質負荷を排泄する能力が制限されている可能性があります。
高齢者向けの使用
乳酸リンゲル注射による臨床研究では、若者と高齢者の反応の違いを判断できるほど十分な数の65歳以上の人々が含まれていませんでした。一般に、高齢者は腎臓、心臓、肝臓の機能障害を起こしやすいことに加え、次のような症状が存在する可能性があるため、高齢者に対する用量の選択は、最低治療用量から始めてより慎重に行う必要があります。他の疾患および/または併用薬。
妊娠と授乳
乳酸リンゲル液を評価するための動物モデルの生殖研究は行われていません。
また、この薬が妊婦に投与された場合に胎児に害を及ぼす、または生殖能力に影響を与えるという決定的な科学的根拠はありません。したがって、乳酸リンゲル注射は必要な場合にのみ妊婦に投与する必要があります。
母乳中には多くの物質が排泄されるため、乳児に乳酸リンゲル液を投与する場合は注意が必要です。
カテゴリーC。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
乳酸を含むリンゲル液の組成 – Isofarma
各 100 mL の溶液には次のものが含まれます。
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塩化ナトリウム |
0.60g |
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塩化カリウム |
0.03g |
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塩化カルシウム二水和物 |
0.02g |
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乳酸ナトリウム* |
0.31g |
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注射用水 適量 |
100ml |
*50%乳酸ナトリウム6.2mgに相当します。
電解質含有量:
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ナトリウム |
130.0mEq/L |
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カリウム |
4.0mEq/L |
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カルシウム |
2.7mEq/L |
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塩化 |
109.0mEq/L |
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乳酸ナトリウム |
28.0mEq/L |
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浸透圧 |
271.5ミリオスモル/L |
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pH |
6.00 – 7.50 |
乳酸を含むリンゲル液のプレゼンテーション – Isofarma
注射可能、透明、無菌、非発熱性溶液。 Isobag ® – クローズドシステム。柔軟な透明ポリプロピレン製バッグ、密閉システム、容量 500 mL。
静脈内および個別の使用。
成人および小児用。
乳酸リンゲル液の過剰摂取 – Isofarma
誤って大量に服用すると、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、頭痛、眠気、不整脈などの不快感が現れることがあります。
乳酸リンゲル液 – Isofarma を大量に注入すると血液量過多を引き起こす可能性があり、その結果、血漿電解質の希釈、水分過剰、代謝性アシドーシスの誘発、肺水腫が引き起こされます。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
リンゲル液と乳酸塩の薬物相互作用 – Isofarma
乳酸リンゲル液 – Isofarma の組成にはナトリウムが含まれているため、コルチコステロイドまたはコルチコトロピン薬を使用している患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。
凝固の危険性があるため、乳酸リンゲル液 – Isofarma の輸血と同じ部位にカルシウムイオンを含む溶液を同時に投与しないでください。
この乳酸リンゲル液に、炭酸塩、シュウ酸塩、リン酸塩を含む溶液など、沈殿カルシウム塩の形成を可能にする薬剤を加えないでください。
心臓病の患者、特にジギタリスを使用している患者や腎臓疾患のある患者では、カリウムが存在するため、乳酸リンゲル液 – Isofarma を投与する際には注意が必要です。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
乳酸リンゲル液の物質の作用 – Isofarma
薬理学的特徴
塩化ナトリウム＋塩化カリウム＋塩化カルシウム＋乳酸ナトリウム溶液（有効成分）は、塩化ナトリウム、塩化カルシウム、塩化カリウム、乳酸ナトリウムを注射用水で希釈したものです。乳酸塩の存在と重炭酸塩の不在を除けば、この溶液の組成は細胞外液の組成に非常に似ています。乳酸塩の機能は、重炭酸塩に代謝された後にアルカリ含有量をわずかに増加させることです。
細胞の酸化活性が正常な人の場合、この効果が満足できるまでには点滴開始後 1 ～ 2 時間の時間が必要です。したがって、塩化ナトリウム + 塩化カリウム + 塩化カルシウム + 乳酸ナトリウム溶液 (活性物質) は、これらの損失が存在する状況で液体および電解質を置き換えるだけでなく、細胞外液のアルカリ含有量をわずかに増加させ、細胞外液に作用することを目的としています。酸塩基バランスがアシドーシスに向かって変化している場合。
大量の生理学的溶液が必要な状況では、アシドーシスの可能性を避けるために、他の代替溶液と比較して、塩化ナトリウム + 塩化カリウム + 塩化カルシウム + 乳酸ナトリウム溶液 (活性物質) を投与することが有利です。ナトリウムは、体液の水分分布、水分バランス、浸透圧を制御する働きがあり、塩化物や重炭酸塩と結合して酸塩基バランスを調節する働きがあります。カリウムは、特に心臓における神経伝導と筋肉収縮の調節に重要です。
塩化物はナトリウム代謝に従い、その濃度の変化により体内の酸塩基バランスに変化が生じます。カルシウムは、血液凝固機構、正常な心臓機能、神経筋の過敏性の調節に不可欠です。過剰なナトリウム、カリウム、カルシウムは主に腎臓から排泄されます。
前臨床安全性データ
バクスター社は、乳酸リンゲル成分の発がん性、生殖毒性、発生毒性の可能性に関する研究を行っていません。
乳酸リンゲル液の保管管理 – Isofarma
乳酸リンゲル液 – Isofarma は、湿気から保護して室温 (15°C ～ 30°C) で保管する必要があります。
医薬品を熱にさらさないでください。
薬剤を含む非経口溶液を保管しないでください。
この薬の有効期限は製造日から24ヶ月です。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
浮遊粒子のない無色透明の溶液。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
乳酸を含むリンゲル液に関する法的記述 – Isofarma
使用は病院に限定されます。
医師の処方箋に基づいて販売します。
MS – 1.5170.0025
担当薬剤師:
ケルサ・グルゲル・タミアラナ
CRF-CE No.1462
Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.
マノエル・マヴィニエ通り、5000 – プレカブラ
エウゼビオ – CE – CEP: 61.760-000
CNPJ: 02.281.006/0001-00
ブラジルの産業
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