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クライラはどのように機能しますか?

クライラの各活性（色付き）錠剤には少量の女性ホルモンが含まれており、吉草酸エストラジオールのみを含む錠剤もあれば、吉草酸エストラジオールとジエノゲストを組み合わせた錠剤も含まれています。

2 つの不活性 (白色) 錠剤には活性物質が含まれていません。

クライラなどの 2 つの異なるホルモンを含む避妊薬は、複合避妊薬と呼ばれます。

自然周期の女性、つまりホルモン避妊薬を使用していない女性が、周期の初日（出血の初日）からクライラの最初のパックを開始すると、避妊効果が達成され、追加の避妊薬は必要ありません。対策。クライラの摂取に関する推奨事項を遵守する必要があります。

妊娠予防に関係しないその他の機能

避妊薬を併用すると出血の期間と出血量が減少し、鉄欠乏性貧血のリスクが減少します。月経痛が弱まったり、完全に消えたりすることもあります。

さらに、0.05 mgのエチニルエストラジオール（「高用量ピル」）を含む避妊薬の使用者では、良性乳房疾患、卵巣嚢腫、骨盤感染症（骨盤炎症性疾患、またはPID）、異所性疾患などのいくつかの重篤な疾患の発生頻度が低いという証拠があります。妊娠（胚が子宮の外に付着するとき）、子宮内膜（子宮の内側を覆う組織）および卵巣のがん。これらの結果は低用量のOCにも当てはまる可能性がありますが、これまでのところ、卵巣がんと子宮内膜がんの発生の減少のみが確認されています。

クライラの禁忌

以下のいずれかの症状がある場合は、併用経口避妊薬を使用しないでください。これらの症状がある場合は、Qlaira の使用を開始する前に医師に知らせてください。医師は、別の OC または別の (非ホルモン的) 避妊法を使用することを勧める場合があります。

OC の服用中にこれらのいずれかが初めて発生した場合は、直ちに使用を中止し、医師に相談してください。この期間中は、他の非ホルモン性避妊法を使用する必要があります。

クライラの使い方

経口使用。

Qlaira パックには、26 個の色付きコーティング錠剤 (有効) と 2 個の白色コーティング錠剤 (不活性) が含まれています。クライラ錠剤を 1 日 1 錠、必要に応じて水と一緒に服用してください。食事の有無にかかわらず錠剤を服用できますが、毎日同じ時間に服用する必要があります。

いつ、どのように錠剤を服用すればよいですか?

正しく使用した場合、OC の失敗率は年間約 1% (年間使用で 100 人の女性につき 1 人の妊娠) です。有効な錠剤（ホルモンを含む）を忘れたり、誤って服用したりすると、失敗率が高くなる可能性があります。

錠剤の摂取量を管理できるように、薬カートリッジの内側には、曜日を示す 7 つの粘着ストリップが付いた粘着カレンダーが付いています。使用を開始した日に対応するストリップを取り外します。たとえば、水曜日に Qlaira の服用を開始する場合は、水曜日から始まるパッチを使用します。 「開始」に対応する曜日が錠剤番号 1 のちょうど上になるように、指定されたスペースに貼り付けます。こうすることで、特定の曜日に錠剤を服用したかどうかを確認できます。 28 錠すべて服用するまで、矢印の方向に従ってください。

シールカレンダー（使用開始日の部分を剥がし、所定の位置に貼り付けてください）

月経のような出血 (ホルモン消退出血と呼ばれます) は、通常、2 番目の暗赤色の錠剤または不活性な白色の錠剤を服用しているときに発生します。次のパックを開始するまでに出血が止まらない可能性があります。次のパックの最初の錠剤を服用した後でも出血を経験する女性もいます。

出血が止まっているかどうかに関係なく、現在のパックが終了した翌日から、つまり次のパックの使用を開始します。つまり、パックとパックの間に休憩を入れる必要はありません。これは、常に前のパックと同じ曜日に次のパックを開始する必要があり、消退出血は毎月常に同じ曜日に発生する必要があることを意味します。

この方法で Qlaira を使用すると、不活性 (ホルモンを含まない) 錠剤を 2 日間服用している間でも妊娠が防止されます。

Qlairaの利用開始

前月に他のホルモン避妊薬を使用しなかった場合

サイクルの初日、つまり出血の初日からクライラの使用を開始します。

別の複合型経口避妊薬、膣リングまたは経皮パッチ（避妊薬）から Qlaira に切り替える場合

使用していた避妊パックの最後の有効錠剤（有効成分を含む）を飲み終えた翌日からクライラの服用を開始してください。服用していた避妊薬に活性のない錠剤が含まれている場合、つまり活性物質が含まれていない場合は、それらを破棄し、休憩せずにクライラの最初のパックを開始する必要があります。膣リングまたは経皮パッチを交換する場合は、サイクルの最後のリングまたはパッチを取り外す日、または医師の指示に従って、Qlaira の使用を開始する必要があります。

プロゲスチンのみの避妊薬 (ミニピル、注射可能な避妊薬、インプラント) またはプロゲスチン放出子宮内システム (IUS) から Qlaira への変更

ミニピルの場合、クライラはいつでも使用を開始できます。注射、インプラント、または IUS の場合は、次の注射の予定日、またはインプラントまたは IUS の除去 (抜去) 日から Qlaira の使用を開始します。ただし、これらすべての場合に加えて、バリア避妊法 (例: 避妊法) を使用してください。 、コンドーム）Qlaira を使用してから最初の 9 日間。

クライラと中絶

医師に相談してください。

クライラと産後

産後、医師はクライラを開始する前に通常の月経周期になるまで待つようアドバイスする場合があります。それより前に Qlaira の使用を開始できる場合もあります。この時点で医師が今後の使用方法についてアドバイスします。産褥期に性交渉がある場合は、クライラの使用を開始する前に妊娠の可能性を排除するか、次の月経期まで待ってからクライラの使用を開始する必要があります。

産後にクライラの使用を開始したい場合で、授乳中の場合は、医師に相談してください。

嘔吐や重度の下痢などの胃腸障害(胃や腸)の場合はどうすればよいですか?

26 錠の有効成分 Qlaira 錠剤のいずれかを服用した後に嘔吐または重度の下痢が発生した場合、その有効成分が完全に吸収されていない可能性があります。有効錠剤を服用してから 3 ～ 4 時間以内に嘔吐が起こった場合は、錠剤を飲み忘れたかのような状態になります。重度の下痢がある場合は医師に相談してください。 2 つの不活性な白い錠剤を摂取中に嘔吐や激しい下痢が発生しても、避妊効果は妨げられません。

Qlaira の使用をいつ中止できますか?

Qlaira の使用はいつでも停止できます。ただし、医師の知識なしに服用を中止しないでください。 Qlaira の使用を中止した後に妊娠を希望しない場合は、医師に相談して、別の避妊方法を勧めてもらいましょう。妊娠を希望する場合は、まず医師に相談してください。

子供と青少年

クライラは初経（最初の月経）後にのみ使用してください。

高齢女性

適用できない。 Qlaira は閉経後の使用には適応されていません。

肝不全の女性

重度の肝疾患がある場合は、Qlaira を使用しないでください。

腎不全の女性

医師に相談してください。入手可能なデータは、Qlaira の使用を変更する必要性を示唆していません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

Qlaira の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

不活性な白い錠剤（パックの最後の 2 錠）を飲み忘れた場合でも、有効成分が含まれていないため、思い出したらすぐに服用する必要はありませんが、それでも妊娠は防止されます。ただし、忘れられた白い錠剤は廃棄し、通常の時間に次のパックを続けることが重要です。有効錠剤の服用間隔が誤って延長された場合、妊娠予防効果が低下する可能性があります。

現在のパックの最後の非アクティブな白い錠剤を服用するのを忘れた場合は、次のパックの最初の錠剤を正しい時間に服用することが重要です。

以下の推奨事項は、忘れられたアクティブなタブレット (パックのタブレット 1 ～ 26) のみを対象としています。

有効な錠剤を服用しなかった周期の日によっては、追加の避妊方法が必要になります。例：コンドームなどのバリア方法。

以下の指示に従って Qlaira を使用します (回路図表も参照)。

通常の錠剤の服用時間から 12 時間以内の遅れがある場合、避妊効果は低下しません。忘れた錠剤はすぐに服用し、残りのパックをいつもの時間に続けてください。

通常の錠剤の服用時間から 12 時間以上遅れると、避妊効果が低下する可能性があります。物忘れが起こった周期の日に応じて（以下の概略表を参照）、追加の避妊方法（コンドームなどのバリア方法など）が必要になります。

同じパック内の複数の錠剤を忘れた場合は、医師に知らせてください。

忘れた錠剤を補うために、同じ日に 2 錠を超えて有効な錠剤を服用しないでください。

新しいパックを開始するのを忘れた場合、またはパックの3日目から9日目までの間に1錠以上の錠剤を飲み忘れ、忘れる前の7日間に性行為をした場合は、妊娠している可能性があります。この場合は医師に知らせてください。飲み忘れた錠剤が多ければ多いほど（特に 3 日目から 24 日目までの錠剤）、また不活性な白い錠剤の段階に近づくほど、妊娠予防効果が低下するリスクが高くなります（下の概略表を参照）。

パック内の有効な錠剤を飲み忘れ、パックの最後に消退出血が起こらない場合は、妊娠している可能性があります。次のパックを開始する前に医師に相談してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

クライラの予防措置

Qlaira の使用を開始する前に、医師はあなたとあなたの近親者の健康歴について尋ねる必要があります。医師は血圧を測定したり、個人の状況に応じて他の検査を指示したりすることもあります。

このリーフレットでは、OC の使用を中止すべきか、その有効性が低下する可能性があるいくつかの状況について説明します。このような状況では、性交を避けるか、追加の非ホルモン性避妊法などを使用する必要があります。例: コンドームやその他のバリア方法。表または温度による方法は使用しないでください。ホルモン避妊薬は通常の月経周期中に起こる体温と頸管粘液の変動を変化させるため、これらの方法は失敗する可能性があります。

クライラは、他のすべてのホルモン避妊薬と同様、HIV (エイズ) による感染症やその他の性感染症を防ぐ効果はありません。

状況によっては、他の複合経口避妊薬と同様にクライラを使用する際にも特別な注意が必要であり、医師は定期的な検査を指示する場合があります。

以下の症状のいずれかが当てはまる場合、または Qlaira の使用中に症状が発症した場合は、Qlaira の使用を開始する前に医師に相談してください。

煙;糖尿病;太りすぎ。高血圧;心臓弁の変化または心拍の変化。静脈の炎症（表在性静脈炎）。静脈瘤;血栓（脚、肺、肺塞栓症、または体の他の部分の血栓症）、心臓発作、または脳卒中を患ったことのある若い家族の誰か;片頭痛;てんかん;あなたまたは直接の家族が血中に高レベルのコレステロールまたはトリグリセリド（脂肪物質）を持っている、または高レベルであったことがある。直系の家族に乳がんに罹患している、または罹患したことのある人がいる。肝臓または胆嚢の病気;クローン病または潰瘍性大腸炎（慢性炎症性腸疾患）。全身性エリテマトーデス（免疫系疾患）;溶血性尿毒症症候群（腎不全を引き起こす血液凝固障害）。鎌状赤血球貧血;妊娠中または以前の性ホルモンの使用中に初めて発生した状態、または悪化した状態。例：難聴、ポルフィリン症（代謝性疾患）、妊娠性ヘルペス（皮膚疾患）、シデナム舞踏病（神経疾患）など。肝斑（特に顔の皮膚の黄褐色の色素沈着、妊娠斑とも呼ばれます）がある、または患っていた場合は、太陽や紫外線への過度の曝露を避けてください。遺伝性血管浮腫（エストロゲンを含む製品は、その症状を誘発または悪化させる可能性があります）。

顔、舌、喉の腫れ、嚥下困難、呼吸困難を伴う蕁麻疹などの血管浮腫の症状が現れた場合は、直ちに医師に相談してください。

これらの症状が初めて発生した場合、避妊薬を服用中に再発した場合、または悪化した場合は、医師に相談してください。

避妊薬と血栓症

Qlaira の使用中に静脈内で血栓が形成されるリスクについては、現時点では不明です。以下の予防措置と警告は、エチニルエストラジオールを含む併用避妊薬の研究から得られたものです。これらの予防措置と警告がクライラに適用されるかどうかは不明です。血栓症は、血管内の血液の通過を妨げる可能性のある血栓の形成です。血栓症は脚の深部静脈で発生することがあります (深部静脈血栓症)。静脈血栓塞栓症（VTE）は、錠剤を服用しているかどうかに関係なく発症する可能性があります。妊娠している場合にも発生する可能性があります。血栓は、それが形成された静脈から剥がれて肺動脈に移動し、肺塞栓症を引き起こす可能性があります。まれに心臓の血管内で血栓が発生することもあります (心臓発作を引き起こします)。脳内の血栓や血管の破裂は、脳卒中を引き起こす可能性があります。

長期にわたる研究では、ピル（エストロゲンとプロゲスチンと呼ばれる2種類の女性ホルモンが含まれているため、複合経口避妊薬または複合ピルとも呼ばれます）の使用と動脈血栓および静脈血栓のリスク増加との間に関連がある可能性があることが示唆されています。 、塞栓症、心臓発作または脳卒中。このようなイベントが発生することはまれです。

静脈血栓塞栓症が発生するリスクは、使用の最初の 1 年間に最も高くなります。このリスクの増加は、初めて複合避妊薬を使用する場合、または以前に使用したのと同じ複合避妊薬または別の複合避妊薬を再び使用するユーザー（ピルを使用せずに 4 週間以上経過した後）に存在します。大規模研究のデータによると、リスクの増加は主に最初の 3 か月に存在します。

低用量のエストロゲン（エチニルエストラジオール 0.05 mg 未満）を含む錠剤の使用者に発生する静脈血栓塞栓症のリスクは、妊娠していない COC の非使用者に比べて 2 ～ 3 倍高く、関連するリスクよりも低いままです。妊娠、出産に伴い。

ごくまれに、動脈または静脈の血栓塞栓性イベントが重度の永久障害を引き起こし、患者の生命に危険をもたらし、さらには死に至る可能性があります。

静脈血栓塞栓症は、深部静脈血栓症および/または肺塞栓症として現れ、COC の使用中に発生する可能性があります。

非常にまれなケースですが、肝臓、腸、腎臓、脳、目などの体の他の部分でも血栓が発生することがあります。

以下のいずれかの事象が発生した場合は、ピルの服用を中止し、次の症状に気付いた場合は直ちに医師に連絡してください。

医師は、たとえば、危険因子の組み合わせによって血栓症を発症するリスクが高いかどうか、または単一の非常に高い危険因子によって血栓症を発症するリスクが高いかどうかを確認します。危険因子の組み合わせの場合、リスクは 2 つの個別の因子を単純に足した場合よりも高くなる可能性があります。リスクが高すぎる場合、医師はピルを処方しません。

動脈または静脈の血栓（深部静脈血栓症、肺塞栓症、心臓発作など）または脳卒中のリスクが増加します。

出産直後の女性は血栓形成のリスクが高まるため、出産後いつから併用ピルの使用を開始できるか医師に相談してください。

避妊薬とがん

OC ユーザーでは乳がんと診断される頻度がわずかに高くなりますが、この差が避妊薬によって引き起こされるかどうかは不明です。この違いは、OC ユーザーが医師に相談する頻度が高いことに関連している可能性があります。ホルモン避妊薬の併用を中止すると、乳がんのリスクは徐々に低くなります。したがって、定期的に乳房をチェックし、乳房にしこりを感じた場合は医師に相談することが重要です。

まれに、OC ユーザーに良性肝腫瘍、さらにまれには悪性肝腫瘍が観察されます。孤立したケースでは、これらの腫瘍は生命を脅かす内出血を引き起こします。重度の腹痛がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

子宮頸がん（子宮頸がん）の最も重要な危険因子は、HPV（ヒトパピローマウイルス）の持続感染です。いくつかの研究では、OCの長期使用がこのリスク増加の一因となる可能性があることを示していますが、この発生が性行動またはその他の要因にどの程度起因するかについては議論が残っています。

上記の悪性腫瘍は、生命を脅かす、または死に至る可能性があります。

予期せぬ出血

すべての OC と同様に、使用開始から最初の数か月間、不規則な月経間出血 (滴下または不正出血)、つまり予定期間外の出血が発生することがあります。この場合、生理用ナプキンの使用が必要になる場合があります。体が OC に慣れると（通常は錠剤の服用から 3 か月後）、月経不順の出血は通常自然に止まるため、錠剤の服用を通常通り続けてください。出血が止まらない、激しくなる、または再び始まる場合は、医師に相談してください。

治療26日目以降に出血がないこと

すべての薬を正しく服用していれば、嘔吐や重度の下痢の症状はなく、他の薬を同時に服用していなければ、妊娠している可能性は低いです。通常どおり Qlaira を使用し続けます。

錠剤を間違って服用した場合、または錠剤を適切に服用したにもかかわらず予想される出血が 2 周期連続して起こらなかった場合は、妊娠している可能性があります。すぐに医師に相談してください。妊娠の疑いが医師によって除外されるまでは、クライラの新しいパックを開始しないでください。この期間中は、非ホルモン避妊法を使用する必要があります。

患者情報

薬を使用し始める前に、リーフレットに記載されている情報を読み、使用期限、内容物、パッケージの完全性を確認することが重要です。必要な相談ができるよう、製品リーフレットを常に手元に置いてください。

リーフレットには経口避妊薬 (OC) (妊娠を防ぐ薬) の使用に伴う利点とリスクに関する情報が含まれているため、製品を使用する前にリーフレットの情報をよくお読みください。避妊薬の適切な使用や定期的に医師に相談する必要性についても説明します。

この製品の作用および使用に関する詳細については、医師にご相談ください。

クライラの副作用

他の薬と同様に、Qlaira を使用すると不快な反応を経験することがありますが、すべてのユーザーが経験するわけではありません。副作用が重篤になった場合、または以下に記載されていない反応が発生した場合は、医師に知らせてください。

重篤な副作用

避妊薬の使用に伴う重篤な副作用および関連症状。これらの項目をよく読み、質問がある場合は必ず医師に相談するか、適切だと思われる場合はすぐに医師に相談してください。

その他の考えられる副作用

Qlaira の使用に関連すると考えられる以下の副作用が観察されています。

一般的な副作用 (ユーザー 100 人中 1 ～ 10 人が影響を受ける可能性があります):

まれな副作用 (ユーザー 1,000 人あたり 1 ～ 10 人が影響を受ける可能性があります):

性器からの出血（子宮出血）。

まれな副作用 (ユーザー 10,000 人あたり 1 ～ 10 人が影響を受ける可能性があります):

動脈および静脈の血栓塞栓イベント* (深部末梢静脈閉塞、血栓症および塞栓症/肺血管閉塞、血栓症、塞栓症および梗塞/心筋梗塞/脳梗塞および出血性または図式的とは特定されない脳卒中)。

*「動脈および静脈の血栓塞栓性イベント」という用語には、深部末梢静脈の閉塞または血栓、静脈血系を通って移動する血栓（肺塞栓症または肺梗塞などとして知られる）、血液によって引き起こされる心臓発作が含まれます。血栓、脳への、または脳内の血液供給の中断によって引き起こされる脳卒中。

選択された副作用の説明

併用経口避妊薬 (COC) 群に関連すると考えられる、頻度が非常に低い、または症状の発現が遅い副作用を以下に示します。

腫瘍:

その他の条件:

注意：

この製品は新薬であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師または歯科医師に知らせてください。

クライラ特別集団

クライラ、妊娠と授乳

妊娠が疑われる場合、または妊娠中は Qlaira を使用しないでください。 Qlaira の使用中に妊娠した場合は、直ちに治療を中止し、医師に知らせてください。妊娠を希望している場合は、いつでもクライラの摂取を中止できます。

カテゴリ

この薬は、妊娠している女性、または治療中に妊娠する可能性のある女性は使用しないでください。

一般に、授乳中のクライラの使用は推奨されません。授乳中に OC を使用したい場合は、まず医師に相談してください。

車両を運転したり、機械を操作したりする能力

車両の運転や機械の操作能力への影響については研究が行われていない。 COC ユーザーの車両の運転や機械の操作能力に対する影響は観察されませんでした。

クライラの構成

プレゼンテーション

28 個のコーティング錠剤 (26 個の活性コーティング錠剤と 2 個の不活性コーティング錠剤) が入ったブリスターが入った 1 つの段ボール箱。

経口使用。

大人用。

構成

コーティングされた錠剤 28 個の各ブリスターには次のものが含まれます。

活性色コーティング錠の賦形剤:

乳糖一水和物、デンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、タルク、二酸化チタン、黄色酸化鉄および/または赤色酸化鉄。

不活性白色コーティング錠の賦形剤:

乳糖一水和物、デンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、二酸化チタン。

クライラの過剰摂取

クライラの過剰摂取による深刻な有害作用の報告はありません。有効錠剤を過剰摂取した場合に発生する可能性のある症状は、吐き気、嘔吐、および若い使用者の場合はわずかな性器出血です。アクティブ Qlaira 錠剤を多量に摂取したり、子供が錠剤を飲み込んだことに気付いた場合は、医師に相談してください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

クライラの薬物相互作用

漢方薬を含め、使用している薬について必ず医師に伝えてください。別の薬を処方する他の医師や歯科医には、Qlaira を使用していることを必ず伝えてください。追加の避妊法（コンドームなど）が必要かどうか、それをどれくらいの期間使用するか、いつ他の薬の使用を変更するかを教えてくれます。

一部の薬:

それらには次のものが含まれます。

以下の治療に使用される薬:

クライラは、ラモトリギンなどの他の薬剤の効果に影響を与える可能性があります。

アルコールとの相互作用

疫学研究に基づくと、アルコールと避妊薬の間に臨床的に関連する相互作用を示す兆候はありません。

臨床検査の変化

一部の検査の結果に影響を与える可能性があるため、血液検査やその他の臨床検査を行う予定がある場合は、qlau を使用していることを医師または検査スタッフに伝えてください。

予期せぬ出血や避妊失敗は、他の物質（セントジョンズグラス、てんかん、結核、HIV感染症、c型肝炎ウイルスの治療薬など）と経口避妊薬との相互作用によって生じる可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

クライラの食物相互作用

グレープフルーツジュースは、エストロゲン、プロゲストゲン、またはその両方の血漿濃度を増加させる可能性があります。

物質qlairaの作用

有効性の結果

3 件の臨床研究で、2,266 人の女性がエストラジオール/ジエノゲストステ バレラートの投与を受けました。 18～50歳の女性では19件の妊娠があり（パール[IP] = 0.79 [95% IC (UCL)の上限 = 1.23]）、10件の妊娠はこの方法の失敗によるものでした（調整パール指数 = 0.42 [0.77]）。 ）。 18 ～ 35 歳の女性では 18 件の妊娠があり (パール = 1.01 [1.59])、9 件の妊娠はこの方法の失敗によるものでした (調整後パール指数 = 0.51 [0.97])。収集されたデータのこの分析は、エストラジオール/吉草酸ジエノゲストが効果的で忍容性の高い経口避妊薬であることを示しています。

混合型経口避妊薬は、正しく使用した場合、失敗率が年間約 1% です。錠剤を忘れていたり、誤って服用したり、錠剤の摂取後 3 ～ 4 時間以内に嘔吐したり、激しい下痢や薬物相互作用が発生した場合、失敗指数が上昇することがあります。

18 歳未満の青少年の使用に関する利用可能なデータはありません。

薬理的特性

薬力学

併用経口避妊薬 (COC) の避妊効果はさまざまな要因の相互作用に基づいており、最も重要なものは排卵の阻害と子宮頸管分泌物の変化です。

中絶後の安全性に関する研究では、低エストロゲン用量 (LT; エチニレストラジオール 0.05 mg) を使用した場合、VTE (静脈血栓塞栓症) の診断頻度は 10,000 人の女性で年間 7 ～ 10 件の範囲であることが示されています。最近のデータによると、妊娠していないユーザーの場合、VET 診断の頻度は年間女性 10,000 人あたり約 4 人です。このトラックは、妊娠中または産後の女性 10,000 人を対象とした 20 歳から 30 歳までのものです。

避妊作用に加えて、COC にはいくつかの良い特性があります。月経周期がより規則的になり、月経痛や出血量が少なくなることも多く、後者の場合は鉄欠乏症の可能性が減る可能性があります。

さらに、子宮内膜がんおよび卵巣がんの発生リスクが減少するという証拠があります。最高用量の COC (エチニルトラジオール 0.05 mg) は、卵巣嚢腫、骨盤炎症性疾患、良性乳房疾患、子宮外妊娠の発生率を減少させることが示されています。これがエストラジオール バレラートを含む複合経口避妊薬にも適用されるかどうかはまだ確認されていません。

ジエノゲストテ＋エストラジオールバレラート（有効成分）に含まれるエストロゲンは、吉草酸エストラジオール、17のプロファン？したがって、このCOCで使用されるエストロゲン成分は、合成エストロゲン、エチニルトラジオール、またはそのプロアンアニアノールプロフォームである経口避妊薬で一般的に使用されるエストロゲンとは異なります。このグループは、高い代謝の安定性だけでなく、最も強力な肝臓効果についても責任を負います。

ディエノゲステ +エストラジオールバルレート（活性物質）は、エチニレルストラジオールとレボノルゲストレルを含む3相組み合わせの経口避妊薬と比較した場合、肝臓への影響を誘発しません。 SHBGレベルと恒常性パラメーターへの影響が低いことが示されています。ディエノゲステと関連して、エストラジオールバルレートはHDLコレステロールの増加を引き起こし、LDLコレステロール値は慎重に低下します。

Dienogesteは強力な口腔および非経口プロゲストゲンであり、追加の抗アンドロゲン性の部分効果を備えています。そのエストロゲン、抗エストロゲン、およびアンドロゲン特性は実質的にヌルです。その特別な化学構造は、19-norプロゲストゲンとプロゲステロン誘導体の最も重要な利点を組み合わせた薬理学的作用のスペクトルを提供します。子宮内膜組織学は、20回の治療サイクル後に臨床研究で女性の小さなサブグループで調査されました。

異常な組織学的結果はありませんでした。調査結果は、エチニルトラジオールを含むCOCについて説明されている典型的な子宮内膜形質転換に準拠していました。

薬物動態

diengest

吸収

Dienogesteは急速であり、経口投与するとほぼ完全に吸収されます。

薬物の最大血清レベルである約90.5 ng/mLは、2 mgのエストラジオール渓谷 + 3 mgのディエノゲステを含むディエノゲステ錠剤 +エストラジオールバレレート（活性物質）の摂取後約1時間後に到達します。そのバイオアベイラビリティは約91％です。 Dienogeste Pharmacokineticsは、1〜8 mgの用量範囲で用量依存的です。

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