血液中の白血球数が低いために真菌感染症に感染していると医師が判断した場合、AmBisome が処方されることがあります。この場合、医師は抗生物質を 4 日間投与した後も発熱が続く場合にのみ AmBisome を処方します。
AmBisome は、寄生虫によって引き起こされる病気である内臓リーシュマニア症の治療にも適応されています。
AmBisome は、爪感染症などの軽度の一般的な真菌感染症の治療には適応されていません。
AmBisome はどのように機能しますか?
リポソームは、脂肪粒子の一種であるリン脂質などのさまざまな物質によって形成される閉じた球体です。リン脂質は、水溶液中に入れると二重層（二重層）に組織化されます。その構造により、アムホテリシンは脂肪成分に引き寄せられ、薬物がリポソームの脂質二重層に組み込まれることが可能になります。
アムホテリシン B は、体液中の濃度と薬剤に対する真菌の感受性に応じて、静真菌性 (真菌の増殖速度を低下させる) または殺真菌性 (真菌を殺す) のいずれかになります。この薬剤の作用は、真菌の細胞膜内のステロールと結合することによって起こり、細胞壁を変化させ、さまざまな種類の小分子の通過を可能にするものと考えられています。哺乳類の細胞膜にもステロールが含まれており、アムホテリシン B は真菌細胞に損傷を与えるのと同じメカニズムでヒトの細胞膜を損傷する可能性があることが示唆されています。
曖昧な禁忌
以下の場合、医師は AmBisome を処方しません。
- あなたはアムホテリシン B または AmBisome の他の成分に対してアレルギー (過敏症) です。
- AmBisome に対して重度のアナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応を経験したことがありますか (発赤、かゆみ、倦怠感、顔、口、舌、気道の腫れなどの症状を伴う即時型の生命を脅かすアレルギー反応で、多くの場合重度または重度の場合は十分なレベル)呼吸困難になります）。
この薬は、フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良、またはスクロース-イソマルターゼ機能不全といった稀な遺伝性の問題を抱えている患者には禁忌です。
アンビサムの使い方
AmBisomeは輸液用の粉末（凍結乾燥品）です。各バイアルには有効成分であるアムホテリシン B が 50 mg 含まれています。
AmBisome は病院での使用に限定されており、医師または看護師が投与する必要があります。
使用前に、AmBisome を注射用滅菌水に溶解し、ブドウ糖を含む溶液で希釈する必要があります。静脈内点滴としてのみ投与する必要があります。 AmBisome は他の方法で投与しないでください。 AmBisome は、生理食塩水、他の薬物、電解質と混合しないでください。
溶解と希釈の手順
再構成を始める前に、このセクション全体をよく読んでください。
AmBisome は、アムホテリシン B を含む他の製品と同等ではありません。
AmBisome は、注射用滅菌水 (静菌剤なし) を使用して再構成し、点滴専用のブドウ糖溶液 (5%) で希釈する必要があります。
推奨されていない溶液、または静菌剤 (ベンジル アルコールなど) を含む溶液を使用すると、AmBisome が沈殿する可能性があります。
AmBisome は生理食塩水と適合しないため、事前にブドウ糖溶液 (5%) で注入する場合を除き、このタイプの溶液で再構成または希釈したり、生理食塩水に使用されている静脈アクセスを介して投与したりしないでください。これが不可能な場合は、AmBisome を別の静脈内アクセスを介して投与する必要があります。
AmBisome を他の薬剤や電解質と混合しないでください。
AmBisome およびその再構成および希釈用に指定された材料には防腐剤や静菌剤が含まれていないため、取り扱いは無菌技術で行う必要があります。
50 mg のアムホテリシンを含む AmBisome バイアルは次のように調製されます。
- 12 ml の注射用水を各 AmBisome バイアルに加え、4 mg/ml アムホテリシン B を含む製剤を取得します。
- 水を加えた直後にバイアルを 30 秒間激しく振り、AmBisome を完全に分散させます。再溶解後、濃縮物は半透明の黄色に見えます。次に、バイアルに粒子状物質が含まれているかどうかを観察し、内容物がすべて分散するまで振り続けます。異物の析出の兆候がある場合は使用しないでください。
- 再希釈する再構成 AmBisome (4 mg/ml) の量を計算します。
- 輸液は、再構成された AmBisome をブドウ糖 (5%) 輸液 1 ～ 19 倍の体積で希釈して得られ、アンホテリシン B の最終濃度が推奨範囲 2.00 ～ 0.2 になります。 AmBisome の形態での mg/ml (以下の表を参照)。
- 計算された量の再構成された AmBisome を注射器で抜き取ります。付属の 5 ミクロンフィルターを使用して、注入用の適切な量のブドウ糖溶液 (5%) を含む滅菌容器に AmBisome 調製物を注入します。
AmBisome の静脈内注入にはメンブレンフィルターを備えたデバイスを使用できます。ただし、フィルターの平均孔径は 1.0 ミクロン以上であってはなりません。
点滴用 5% ブドウ糖溶液中 3 mg/kg/日の用量で点滴用 AmBisome 溶液を調製する例:
* AmBisome の各バイアル (50 mg) を 12 ml の注射用水で再構成し、濃度 4 mg/ml のアンホテリシン B を生成します。
単独使用のみ。未使用のコンテンツをすべて破棄します。
未使用の製品または廃棄物は、地域の要件に従って処分する必要があります。
医師は 1 ミリグラムの試験用量を処方し、最長 10 分間持続するゆっくりとした点滴として投与します。その後、AmBisome 点滴が副作用を引き起こしたかどうかを確認するために 30 分間監視されます。
AmBisome の投与量
大人
AmBisome の投与量は体重によって異なり、各個人のニーズを満たすように調整されます。
確認された真菌感染症を治療するには、体重 1 キログラムあたり 1 日あたり 3.0 ミリグラムの AmBisome を 3 ～ 4 週間注入する治療が開始されます。
高熱があり白血球数が少ない患者の真菌感染症が疑われる場合の治療には、1日あたり体重1kgあたり3ミリグラムの用量を投与します。
内臓リーシュマニア症を治療するために、AmBisome は通常、1 日あたり体重 1 キログラムあたり 1.0 ～ 1.5 ミリグラムの濃度で 21 日間、または 1 日あたり体重 1 キログラムあたり 3.0 ミリグラムの濃度で 10 日間点滴投与されます。
点滴の投与には通常 30 ～ 60 分かかりますが、1 日あたり体重 1 キログラムあたり 5 ミリグラムを超える投与量の場合は、最大 2 時間かかる場合があります。
静脈内注入における AmBisome の通常の濃度は 0.2 ～ 2.0 mg/ml です。
子供たち
AmBisome は、生後 1 か月から 18 歳までの小児の治療に使用されています。体重1kgあたりの投与量の計算は、子供でも大人でも同じです。 AmBisome は生後 1 か月未満の乳児を対象として研究されていません。
お年寄り
高齢患者の場合、投与量や注入頻度を変更する必要はありません。
腎機能が低下している患者
AmBisome は腎機能が低下した患者に、1 日あたり体重 1 キログラムあたり 1 ～ 5 ミリグラムの用量で投与されています。投与量や注入頻度を変更する必要はありません。治療中
AmBisome では、医師または看護師が定期的に血液を採取し、腎機能の変化を検出する検査を行います。
肝機能が低下している患者
推奨用量の根拠となる利用可能な結果はありません。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
曖昧な予防措置
AmBisome を使用する場合、医師は次のような特別な注意を払います。
- 重度のアナフィラキシー反応がある場合。この場合、医師は点滴を中止します。
- 点滴に関連する可能性のある他の反応がある場合。このようなことが起こった場合、医師はより長い時間 (約 2 時間) にわたって AmBisome を投与できるように点滴速度を遅くすることがあります。医師は、注入反応を予防または治療するために、ジフェンヒドラミン (抗ヒスタミン薬)、パラセタモール、ペチジン (痛みを和らげるため)、またはヒドロコルチゾン (免疫反応を低下させる抗炎症薬) などの薬を処方することもあります。
- 腎臓障害を引き起こす可能性のある他の薬を服用している場合。 AmBisome は腎臓障害を引き起こす可能性があります。医師または看護師は定期的に血液を採取し、クレアチニン (腎機能を反映する血液中の化学物質) と電解質 (主にカリウムとマグネシウム) を測定します。腎機能が低下すると、これらの検査で異常な結果が示されることがあります。腎臓に損傷を与える可能性のある他の薬を服用している場合、これは特に重要です。採血は、肝機能の変化や、新しい血球や血小板を生成する体の能力を検査するためにも使用されます。
- 血液検査の結果、カリウム濃度が低いことが示された場合。このような場合、医師は AmBisome の服用中にカリウムのサプリメントを処方することがあります。
- 血液検査の結果、腎機能の変化またはその他の重要な変化が示された場合。このようなことが起こった場合、医師はアンビソームの用量を減らすか、治療を中止することがあります。
- 白血球（白血球）輸血を受けている、または受けたばかりの場合。 AmBisome は、白血球輸血中またはその直後に注入すると、突然重篤な肺疾患を引き起こす可能性があります。したがって、医師はこれらの注入をできるだけ長い間隔で行うことを推奨し、肺機能が確実に監視されるようにします。
- 腎不全のため血液透析または血液濾過を受けている場合。医師は処置終了後に AmBisome による治療を開始する場合があります。
- 糖尿病の場合。 AmBisome の各バイアルには、約 900 ミリグラムのスクロース (砂糖) が含まれています。
糖尿病の方は注意してください:
この薬にはショ糖が含まれています。
AmBisome に対する副作用によっては、機械を安全に運転または操作する能力が損なわれる可能性があります。
曖昧な副作用
すべての医薬品と同様に、AmBisome は副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての患者に起こるわけではありません。
AmBisome の活性物質はアムホテリシン B であり、これはいくつかの望ましくない影響を引き起こす可能性があります。ただし、AmBisome はその特殊な組成により、副作用の重篤性が低く、頻度も低くなります。
点滴中に最も一般的な点滴関連反応は、発熱、悪寒、震えです。あまり一般的ではありませんが、注入に関連した反応には、胸部圧迫感、胸痛、息切れ、呼吸困難（おそらく喘鳴）、顔面紅潮、通常より高い心拍数、低血圧、筋骨格系の痛み（関節痛、背中または骨の痛みと呼ばれる）などが含まれる場合があります。 ）。これらの症状は点滴を中止するとすぐに消えます。これらの反応は、今後 AmBisome を注入する場合、または注入速度を下げると (2 時間以上) 再び発生しない可能性があります。医師は、これらの注入反応を予防したり、発生した症状を治療したりするために、他の薬を処方する場合があります。重度の注入反応がある場合、医師は AmBisome 注入を中止し、AmBisome を再度投与することはできません。
AmBisome による治療中に次の副作用が発生しました。
非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上 (>1/10) で発生):
- 血液中のカリウム濃度の低下によって引き起こされる疲労、精神的混乱、筋力低下またはけいれん。
- 吐き気と嘔吐。
- 発熱、悪寒、または震え。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します (1/100 以上、1/10 未満)):
- 血液中のマグネシウム、カルシウム、またはナトリウムのレベルの低下によって引き起こされる疲労、精神的混乱、筋力低下またはけいれん。
- 血糖値が高い。
- 頭痛;
- 心拍数が正常より高い。
- 血管の拡張、血圧低下、紅潮。
- 息切れ;
- 下痢、腹痛;
- 肝臓または腎臓の機能に異常があると、血液検査または尿検査が行われます。
- 発疹;
- 胸または背中の痛み;
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% (?1/1000 ～ 1/100)):
- 皮膚の下の出血、明らかな原因のない血腫、および怪我後の長期にわたる出血。
- アナフィラキシー反応 (アナフィラキシー反応に関する情報については、このリーフレットのセクション 4 を参照)。
- けいれん（けいれんまたは発作）;
- 呼吸困難、喘鳴を伴う可能性あり。
AmBisome による治療中に以下の副作用も発生しましたが、頻度は不明です。
- 貧血（過度の疲労、軽い活動後の息切れ、顔面蒼白の症状を伴う血液中の赤血球数の減少）。
- アナフィラキシー反応および過敏反応。
- 心臓発作と心拍リズムの変化。
- 腎不全と腎機能の低下。
- 唇、目、舌の周囲の皮膚の重度の腫れ。
- 筋肉の疲労;
- 骨や関節の痛み。
血中リン濃度の干渉。 AmBisome で治療された患者のサンプルにおける PHOSm アッセイ (例: Synchron LX20 を含む Beckman Coulter 分析装置で使用) による血清リン酸塩の測定では、誤った上昇が示される可能性があります。
テストで高いリン酸塩レベルが示された場合は、結果を確認するために別のシステムで追加の分析を実行する必要がある場合があります。
あまり一般的ではない有害事象
6件の比較臨床試験において、AmBisomeによる治療を受けた化学療法または骨髄移植を受けた患者、またはHIVウイルス感染患者の2%～10%で、以下の有害事象が報告されています。
体全体として
腹部肥大、アレルギー反応、蜂窩織炎、細胞性免疫反応、顔面浮腫、移植片対宿主病、倦怠感、首の痛み、処置上の合併症。
心臓血管系
不整脈、心房細動、徐脈、心停止、心肥大、出血、起立性低血圧、心臓弁膜症、血管障害、血管拡張（紅潮）。
消化器系
食欲不振、便秘、口渇・鼻渇、消化不良、嚥下障害、げっぷ、便失禁、鼓腸、痔、口腔・歯肉出血、吐血、肝細胞障害、肝腫大、肝機能検査異常、麻痺性イレウス、粘膜炎、直腸障害、口内炎、潰瘍性口内炎および静脈閉塞性肝疾患。
血液およびリンパ系の障害
貧血、凝固障害、打撲、体液過剰、点状出血、プロトロンビンの増加または減少、および血小板減少症。
代謝障害と栄養障害
アシドーシス、アミラーゼの増加、高塩素血症、高カリウム血症、高マグネシウム血症、高リン酸血症、低ナトリウム血症、低リン酸血症、低タンパク質血症、乳酸デヒドロゲナーゼの増加、非タンパク質窒素（NNP）の増加、呼吸性アルカローシス。
筋骨格系
関節痛、骨痛、ジストニア、筋肉痛、筋肉の硬直。
神経系
興奮、昏睡、けいれん、咳、うつ病、感覚異常、めまい、幻覚、神経過敏、感覚異常、眠気、異常な思考、震え。
呼吸器系
喘息、無気肺、喀血、しゃっくり、過換気、インフルエンザ様症状、肺水腫、咽頭炎、肺炎、呼吸不全、呼吸停止、副鼻腔炎。
皮膚と付属物
脱毛症、乾燥肌、単純ヘルペス、注射部位の炎症、斑状丘疹性発疹、紫斑、皮膚変色、皮膚障害、皮膚潰瘍、蕁麻疹、水疱性水疱性発疹。
眼科疾患
結膜炎、眼球出血、ドライアイ。
泌尿生殖器系
腎機能異常、急性腎不全、急性腎不全、排尿困難、腎不全、中毒性腎症、尿失禁、性器出血。
市販後の経験
上記の副作用に加えて、市販後調査において以下の反応が（まれに）報告されています。
血管浮腫、紅斑、蕁麻疹、気管支けいれん、チアノーゼ/低換気、肺水腫、無顆粒球症、出血性膀胱炎、横紋筋融解症。
注意：
本製品は国内で新たな治療適応を有する医薬品であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく適応・使用されたとしても、予測できない、または未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師に知らせてください。
曖昧な特殊集団
妊娠と授乳
AmBisome を投与する前に、妊娠を計画しているか、すでに妊娠中または授乳中であるかを医師に伝えてください。
AmBisome が妊婦にとって安全かどうかは不明です。あなたが妊娠している場合、医師は治療の利点があなたと胎児に起こり得るリスクを上回ると判断した場合にのみ AmBisome を処方します。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
腎不全
これらの薬剤は腎臓障害を引き起こす可能性があり、AmBisome の使用により悪化する可能性があります。腎臓障害を引き起こす可能性のある薬を服用している場合、医師または看護師は定期的に血液を採取し、腎機能の変化を検査します。
アンビソームの構成
有効成分:
50 mg アムホテリシン B (50,000 単位)
不活性成分:
水素化大豆ホスファチジルコリン、コレステロール、ジステアロイルホスファチジルグリセロールナトリウム、ラセアルファトコフェロール、スクロース、コハク酸二ナトリウム六水和物、水酸化ナトリウム、塩酸。
AmBisomeのプレゼンテーション
AmBisome 輸液用粉末は、静脈内輸液用の滅菌凍結乾燥品です。これは、20 ml ガラスバイアルに入った明るい黄色の滅菌粉末です。各バイアルには、有効成分としてリポソームにカプセル化されたアムホテリシン B 50 mg が含まれています。再構成後、濃縮物には 4 mg/ml のアムホテリシン B が含まれています。各ボックスには、滅菌使い捨て 5 ミクロンフィルター 10 枚を備えたバイアル 10 個が入っています。
この薬は病院でのみ使用されるため、このリーフレットに記載されている使用説明書に従って使用する必要があります。
静脈内使用。
成人および小児は1ヶ月以上使用してください。
曖昧な過剰摂取
過剰摂取の場合は、直ちに投与を中止し、腎臓および肝機能を監視する必要があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
曖昧な薬物相互作用
以下の薬剤はアムホテリシン B と相互作用することが知られており、AmBisome と相互作用する可能性があります。
腎臓障害を引き起こす可能性のある次のような薬:
- シクロスポリンなどの免疫抑制剤（体の自然防御力を低下させる薬）。
- ゲンタマイシン、ネオマイシン、ストレプトマイシンなどのアミノグリコシド系の抗生物質。
- ペンタミジンは、免疫不全患者およびリーシュマニア症患者の肺炎の治療に使用される薬です。
カリウム濃度を下げる薬には次のようなものがあります。
- コルチコステロイド (免疫系の反応を低下させる抗炎症薬)、およびコルチコトロピン (ACTH) は、ストレスの多い状況に応じて体の自然なコルチコステロイド生成速度を制御するために使用される薬剤です。
- フロセミドなどの利尿薬（尿量を増やす薬）。
- ジギタリス配糖体は、ジギタリス植物から作られた医薬品で、心不全の治療に使用されます。 AmBisome は血中カリウム濃度を低下させる可能性があり、ジギタリス薬によって引き起こされる副作用 (心拍リズムの変化) を悪化させる可能性があります。
- 骨格筋弛緩薬（ツボクラリンなど）。 AmBisome は筋肉の弛緩効果を高めることができます。
その他の薬
- フルシトシンなどの抗真菌薬。 AmBisome は、フルシトシンに対する副作用 (血液検査で示される、新しい血球を生成する体の能力の変化) を悪化させる可能性があります。
- メトトレキサート、ドキソルビシン、カルムスチン、シクロホスファミドなどの抗腫瘍薬（抗がん剤）。 AmBisome 点滴中にこのタイプの薬を服用すると、腎臓の損傷、喘鳴や呼吸困難、血圧低下を引き起こす可能性があります。
- 白血球（白血球）の輸血。白血球輸血中またはその直後にアムホテリシン B で治療を受けた患者の中には、突然の重篤な肺疾患を経験した人もいます。注入をできるだけ長い間隔で行い、肺機能を監視することが推奨されます。
- in vitroおよびin vivo での薬物併用研究では、イミダゾールがアムホテリシン B に対する耐性を誘導する可能性があることが示唆されています。併用療法は、特に免疫不全患者では注意して投与する必要があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
物質アンビソームの作用
有効性の結果
アムホテリシン B (活性物質) は、多くの種類の真菌に対して高い in vitro 活性を示します。 0.03 ～ 1.0 mcg/mL の濃度のアムホテリシン B (活性物質) は、ヒストプラズマ カプスラタム、コクシジオイデス イミティス、カンジダ属の種、ブラストマイセス デルマチティディス、ロドトルラ、クリプトコッカス ネオフォルマンス、スポロトリクス シェンキー、ムコール ムセドなどの種を in vitro で阻害します。アスペルギルス フミガタス。プロトテカ属、リーシュマニア、ネグレリアなど、アムホテリシン B (活性物質) に感受性のある他の微生物も報告されています。カンジダのいくつかの耐性株は、アムホテリシン B (活性物質) による長期治療を受けている免疫不全患者から分離されています。抗真菌薬の最小発育阻止濃度（MIC）を決定するための標準的な手法は確立されておらず、使用される手法によって値が異なります。アムホテリシン B (有効成分) は、リケッチア属を含む細菌やウイルスに対しては効果がありません。
アムホテリシン B (活性物質) は、血行性カンジダ症を含むほとんどの侵襲性真菌感染症の治療に最適な薬剤と考えられています。それは広域スペクトルの抗真菌、殺真菌剤であり、真菌血症の治療に良好な結果をもたらします。
アムホテリシン B (活性物質) はボリコナゾールよりも効果的であることが証明されており、現在侵襲性アスペルギルス症の治療薬として選択されています。
アムホテリシン B (活性物質) は、次のような重篤な進行性の真菌感染症の患者に選択される治療法です。クリプトコッカス症;クリプトコッカス性髄膜炎、真菌性心内膜炎。カンジダ性眼内炎;腹腔内感染症（透析プロセスに関連または無関係な腹膜炎を含む）尿路の真菌感染症;他の起源の真菌性髄膜炎、パラコクシジオイデス症、原発性アメーバ性髄膜脳炎。
二重盲検研究では、浸潤性カンジダ症の一次治療としてカスポファンギンとアムホテリシン B (活性物質) を比較しました。どちらの薬剤も浸潤性カンジダ症、より具体的にはカンジダ血症の治療に有効でした。
ある研究では、重症患者のカンジ尿根絶に対するアムホテリシン B (活性物質)とフルコナゾールの有効性と安全性を比較しました。どちらの薬剤も治療に効果的かつ安全であり、どのグループも副作用を示しませんでした。
ある研究では、皮膚粘膜リーシュマニア症の患者 12 人がアムホテリシン B (活性物質) で治療されました。病変は治療にすぐに反応しました。アムホテリシン B (活性物質) の総用量が比較的低かったため、活動性病変の治癒が誘導されました。
薬理学的特徴
アムホテリシン B (活性物質) は、Streptomyces nodosus 由来のポリエン系抗真菌抗生物質です。
作用機序
アムホテリシン B (活性物質) は、体液中で得られる濃度と真菌の感受性に応じて、静真菌性または殺真菌性を示します。アムホテリシン B (活性物質) は、感受性真菌の細胞膜内のステロールに結合することによって作用し、膜の透過性を変化させ、細胞内成分の血管外漏出を引き起こします。高等動物の膜にもステロールが含まれており、これはヒトと真菌の細胞への損傷には共通のメカニズムがある可能性があることを示唆しています。
薬物動態
アムホテリシン B を 1 日あたり 1 ～ 5 mg ずつ静脈内注入し、1 日あたり 0.4 ～ 0.6 mg/kg に増加すると、成人で約 0.5 μg/mL を反復投与した場合に見られる平均ピーク血漿濃度は 0.5 ～ 2 mcg/mL になります。 mg/kg/日。最初の急速な低下の後、血漿濃度は約 0.5 mcg/mL で横ばいになります。約 24 時間の最初の血漿排出半減期に続いて、約 15 日の排出半減期が続きます。小児におけるアムホテリシン B (活性物質) に関する薬物動態データはほとんどありません。
循環しているアムホテリシン B (活性物質) は血漿タンパク質と高度に (90%) 結合しており、透析性が低いです。得られた血漿濃度の約 3 分の 2 が、炎症を起こした胸膜、腹膜、滑膜、および房水の体液で検出されています。
脳脊髄液中の濃度が血漿中の濃度の 2.5% を超えることはめったになく、検出されません。少量のアムホテリシン B (活性物質) が硝子体液または正常な羊水に浸透します。組織分布の完全な詳細は不明ですが、肝臓が組織貯蔵の主要な部位であるようです。
アムホテリシン B (活性物質) は腎臓からゆっくりと排泄され、投与量の 2 ～ 5% が生物学的に活性な形態で排出されます。治療を中止した後、薬剤の排出が遅いため、3 ～ 4 週間は尿中に薬剤が検出されることがあります。胆汁排泄は重要な排泄経路である可能性があります。他の代謝経路の詳細は不明です。血中濃度は腎臓や肝臓の問題による影響を受けません。
曖昧なストレージケア
アンビソームは病院の静脈内投与薬であるため、投与が行われる病院で保管する必要があります。
25℃以上の温度で保管しないでください。凍らないでください。将来患者が使用するために、部分的に使用したバイアルを保管しないでください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。
元のパッケージに入れて保管してください。
この薬の有効期限は製造日から 36 か月です。
薬の特徴
AmBisome は、黄色、凍結乾燥、滅菌、単回投与、防腐剤を含まない粉末で、注射用に水に溶解し、静脈内注入前にブドウ糖溶液で希釈します。その微生物学的特性により、製品は溶解および希釈後すぐに使用する必要があります。すぐに使用しない場合、使用済みの材料の保管期間と条件は医師または薬剤師の責任となります。細菌汚染を避けるため、再構成（粉末を注射用水に溶解）および希釈を制御された条件下で実行しない限り、保管期間は 2 ～ 8 °C の温度で 24 時間を超えないようにしてください。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合や外観に変化があった場合は、使用してもよいか医師または薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
あいまいな警告メッセージ
薬の服用を開始する前に、この文書をよくお読みください。
- このチラシは保管しておいてください。もう一度読んでみるといいかもしれません。
- 他にご質問がある場合は、医師にご相談ください。
- 副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師に相談してください。
薬を使用する前に、ラベルの名前を確認し、包装に改ざんまたは損傷の兆候がある場合は、薬を投与しないでください。
曖昧なクールなことわざ
登録 MS 1.2576.0007.001-1
農場。答え：
ギルソン・ヒラタ・コボリ博士
CRF-SP No.16,388
登録所有者:
ユナイテッドメディカル株式会社、
アベニュー ドス イマレス、401
CEP 04085-000
ブラジル、サンパウロ
製造元:
ギリアド、サンディマス、
カリフォルニア州、米国。
650 クリフサイド ドライブ
米国カリフォルニア州サンディマス
輸入者:
ユナイテッドメディカル株式会社
アベニュー ドス イマレス、401
CEP 04085-000
サンパウロ、SP
CNPJ番号 68.949.239/0001-46
SAC:
0800-770-5180
使用は病院に限定されます。
医師の処方箋に基づいて販売します。
