リン酸プレドニゾロンナトリウム – Biosintética はどのように作用しますか?
リン酸プレドニゾロンナトリウムは、グルココルチコイド（ステロイドホルモン）の主な特性を備えたプレドニゾロンベースの薬剤です。強力な抗炎症作用、抗リウマチ作用、抗アレルギー作用があり、コルチコステロイドに反応する疾患の治療を目的としています。
リン酸プレドニゾロンナトリウムの禁忌 – Biosintética
この薬は、プレドニゾロンまたはその処方の他の成分にアレルギーのある患者による使用は禁忌です。全身性真菌感染症または制御不能な感染症を患っている患者向け。
リン酸プレドニゾロンナトリウムの使用方法 – Biosintética
リン酸プレドニゾロンナトリウムは、用量、回数、治療期間を考慮し、医師の指示に従って服用する必要があります。投与量の要件は可変であり、疾患の重症度および治療に対する患者の反応に基づいて個別化する必要があります。
mL 単位の分注ピペットの使用説明書
- 分注ピペットをボトルアダプターに取り付けます。
- ボトルを裏返し、必要な量を吸引します。医師が推奨する用量に従って、プランジャーを慎重に引き、正確な量を mL 単位で測定します。
- 分注ピペットを取り外します。
- 頭を後ろに傾けた状態で、投与ピペットをゆっくりと口に注ぎます。
- ボトルに蓋をします。
- 分注ピペットを流水でよく洗い、それぞれの蓋を閉めます。
注:
プレドニゾロンリン酸ナトリウムを経口投与するための専用ピペットです。取り扱いは大人のみが行ってください。
リン酸プレドニゾロンナトリウムの投与量 – Biosintética
注意：
付属の専用ピペットをご使用ください。このピペットは mL から mL まで目盛りが付いています。疑問がある場合は、医師に相談してください (溶液 1 mL はプレドニゾロン 3 mg に相当します。プレドニゾロン 1 mg はリン酸プレドニゾロンナトリウム 1.34 mg に相当します)。
リン酸プレドニゾロンナトリウムの初回投与量は、治療する特定の疾患に応じて、1 日あたり 5 ～ 60 mg の範囲になります。必要なリン酸プレドニゾロンナトリウムの用量はさまざまであり、治療する疾患と患者の反応に応じて個別に調整する必要があります。乳児および小児の場合、推奨用量は年齢および体重要因によって示される値を厳密に遵守することではなく、臨床反応によって管理されるべきです。高齢者には最低用量で治療を開始します。
数日以上にわたって薬を投与する場合には、徐々に減量または中止する必要があります。
子供たち
小児の初回用量は、1日あたり体重1kgあたり0.14～2mg、または1日あたり体表面積1平方メートルあたり4～60mgの範囲で変化し、1日あたり3～4回投与されます。新生児や小児の投与量は、年齢や体重に厳密に従うのではなく、成人の場合と同じ考慮事項に従って指導されるべきです。ネフローゼ症候群では、60mg/m2/日を1日3回4週間使用し、その後40mg/m2を1日おきに4週間使用します。
それほど重篤でない状況では、一般に低用量で十分ですが、一部の患者では初回用量を高くする必要がある場合があります。満足のいく反応が認められるまで、初期用量を維持または調整する必要があります。その後、適切な臨床反応が得られる最低用量に達するまで、決められた時間間隔で初期用量を少しずつ減らして維持用量を決定する必要があります。プレドニゾロンリン酸ナトリウムの投与量に関しては、常に観察する必要があることに留意する必要があります。適切な期間にわたって満足のいく臨床反応が得られない場合は、リン酸プレドニゾロンナトリウムによる治療を中断し、患者を別の適切な治療法に移行させる必要があります。
線量調整が必要となる可能性のある状況も含まれます。
疾患過程における寛解または増悪、薬剤に対する患者個人の感受性、および治療対象の疾患に直接関係しないストレスの多い状況への患者の曝露の影響による二次的な臨床状態の変化。治療を中断する必要がある場合は、突然ではなく徐々に中止することをお勧めします。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
プレドニゾロンリン酸ナトリウム – Biosintética を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?
薬を飲み忘れたり、まだ薬を使えない場合には、思い出したときにすぐに使用するか、次の服用時間が近い場合には倍量にせずに早めに服用する必要があります。 。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
リン酸プレドニゾロンナトリウムの予防措置 – Biosintética
あなたが抱えている健康上の問題や服用している薬について医師に知らせることは非常に重要です。
活動性慢性肝疾患のプレドニゾロンによる治療では、次のような主な副作用が発生します。
椎骨骨折、高血糖（血糖値の上昇）、糖尿病、高血圧（高血圧）、白内障、クッシング症候群が患者の約30％で発生しました。
リン酸プレドニゾロンナトリウムによる治療中は、水痘や麻疹患者との接触を避けてください。このような場合は、すぐに医師に相談してください。この薬を使用している患者は、神経合併症や免疫反応の欠如のリスクがあるため、天然痘のワクチン接種や他のワクチンの接種も受けるべきではありません。たとえば、水痘や麻疹は、コルチコステロイド療法を受けている免疫のない子供や成人では、より重篤で致命的な経過をたどる可能性があります。
免疫抑制剤は結核の原発巣を活性化する可能性があります。活動性結核におけるプレドニゾロンの使用は、適切な抗結核療法に関連する疾患を制御するためにコルチコステロイドが使用される劇症結核または播種性結核の場合に限定されるべきである。
潜在性結核またはツベルクリン反応性に対してコルチコステロイドの使用が必要な場合は、医師による継続的なモニタリングが必要です。長期にわたる治療の間、これらの患者は化学予防療法を受ける必要があります。
コルチコステロイドは感染症の兆候を隠し、治療中に新たな感染症が現れる可能性があります。コルチコステロイドの使用中は、抵抗力が低下し、感染症の場所を特定することが困難になる場合があります。
コルチコステロイド療法は精子の運動性と数を変化させる可能性があります。
コルチコステロイドの長期使用は、視神経への損傷を伴う後嚢下白内障、緑内障を引き起こす可能性があり、真菌やウイルスによる二次眼感染症の発生を増加させる可能性があります。
通常の用量と同様に、高用量のコルチコステロイドは、血圧の上昇、塩分と水分の保持、カリウム排泄の増加を引き起こす可能性があります。すべてのコルチコステロイドはカルシウムの排泄を増加させます。コルチコステロイドを使用する場合は、低ナトリウム食（ナトリウムを含まない）とカリウムの補給の可能性を考慮してください。
甲状腺機能低下症（甲状腺疾患）または肝硬変（肝臓疾患）の患者では、コルチコステロイドの効果が増加します。
単純眼ヘルペス患者は、角膜穿孔が発生する可能性があるため、コルチコステロイドを慎重に使用する必要があります。
コルチコステロイドを使用すると、多幸感、不眠症、気分の変化、性格の変化、重度のうつ病から精神病や情緒不安定の症状に至るまで、精神障害が現れることがあります。既存の精神病傾向はコルチコステロイドによって悪化する可能性があります。低プロトロンビン血症において、コルチコステロイド療法と併用する場合、アセチルサリチル酸は注意して使用する必要があります。
非特異的潰瘍性大腸炎（腸の炎症）、差し迫った穿孔（穿孔の危険性があるため）、膿瘍またはその他の化膿性感染症（微生物による感染）の可能性がある場合にステロイドを使用する場合は注意が必要です。 ;憩室炎;腸吻合術（腸の手術）。活動性または潜在性の消化性潰瘍。腎不全;高血圧;骨粗鬆症（骨密度の減少）および重症筋無力症（筋力低下）。
長期間の治療後に突然薬を中止すると副腎不全を起こすリスクがありますが、徐々に用量を減らすことで回避できます。
プレドニゾロンによって誘発された副腎皮質機能不全の場合は、投与量を徐々に減らすことで状態を最小限に抑えることができます。治療を中止した後もしばらくこの症状が持続する可能性があるため、ストレスの多い状況ではコルチコステロイド治療を再開する必要がある場合があります。
ミネラルコルチコイドの分泌が減少する可能性があるため、塩またはミネラルコルチコイドを併用して投与する必要があります。
プレドニゾロンリン酸ナトリウムの副作用 – Biosintética
リン酸プレドニゾロンナトリウムに対する副作用は、他のコルチコステロイドで報告されているものと同じタイプであり、通常は用量を減らすことで回復または最小限に抑えることができ、薬剤による治療を中断するよりも好ましいです。
毒性影響はすべてのコルチコステロイド製剤で発生し、用量が 80 mg/日のプレドニゾロンまたは同等のプレドニゾロンを超えると、その発生率が増加します。
一般的な反応 (>1/100 および <1/10)
胃腸
食欲の増加、消化不良、胃および/または十二指腸の潰瘍化（穿孔や出血の可能性を伴う）;膵臓の炎症。潰瘍を伴う食道の炎症。
神経系
神経質、疲労感、不眠症。
皮膚科
局所的なアレルギー反応。
眼科
白内障;眼圧の上昇。眼球が前方に突き出る（眼球突出）。目の真菌またはウイルスの二次感染の確立も激化する可能性があります。
内分泌
前糖尿病、潜在性糖尿病の発現。インスリン必要量の増加、または糖尿病患者の血糖を下げる薬。高用量のコルチコステロイドによる治療は、血中トリグリセリドの顕著な増加を誘発し、乳白色の血漿を伴うことがあります。
異常な反応 (>1/1,000 および <1/100)
皮膚科
治癒の遅れ。薄くて壊れやすい皮膚。点状出血と斑状出血。顔面紅潮（顔が赤くなる）。発汗量の増加。一部の皮膚テストによる反応の抑制。蕁麻疹、目や唇の浮腫、アレルギー性皮膚炎。皮膚に紫色の斑点（あざ）ができやすくなり、顔、胸、背中にニキビができやすくなり、太もも、お尻、肩に赤みのある妊娠線ができやすくなります。
神経系
けいれん、乳頭浮腫（偽脳腫瘍）を伴う頭蓋内圧の上昇、通常は治療後に発生。頭痛;めまい;精神運動性興奮、虚血性神経の変化、脳波および発作の変化。
精神科
多幸感、精神病症状を伴う重度のうつ病、性格の変化、過敏症、気分の変化。
内分泌
月経不順;クッシングイド状態の発達。胎児または乳児の発育遅延。特に外傷、手術、病気などのストレスの多い状況において、副腎皮質および下垂体の二次反応が存在しないこと。一部の男性では、コルチコステロイドの使用により、精子の運動性と数が増加または減少しました。
胃腸
腹部の膨満;下痢または便秘。吐き気;嘔吐;食欲不振（体重減少を引き起こす可能性があります）、胃の炎症。
水電解質
塩分保持;液体の保持。感受性の高い患者におけるうっ血性心不全。カリウムの喪失と血圧の上昇。
筋骨格系
筋力低下;筋肉量の減少。骨粗鬆症 上腕骨頭および大腿骨頭の無菌性壊死。長骨および脊椎の病的骨折。重症筋無力症の症状の悪化と腱断裂。
代謝
タンパク質の異化によるマイナスの窒素バランス。
市販後の経験中に、発生頻度が定義されていない以下の副作用が観察されました
不整脈（頻脈または徐脈）。尿中のアルブミンの損失。体重増加。胸痛;背中の痛み;一般的な倦怠感。蒼白。暑さまたは寒さの感覚。舌の変色。歯の過敏症。過剰な唾液分泌。しゃっくり;口渇;息切れ;鼻炎。咳;排尿回数の増加。末梢起源の虚血;味覚の喪失または変化。匂いの変化。筋肉の緊張（収縮）の増加。眼球の不随意運動。顔面麻痺。震え;性欲の増加。混乱;睡眠障害と眠気。
薬は治療に必要な効果だけでなく、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用がすべて発生するわけではありませんが、いずれかが発生した場合は医師の診察を受ける必要があります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
リン酸プレドニゾロンナトリウムの特別集団 – Biosintética
妊娠と授乳
コルチコステロイドを使用したヒトの生殖に関する適切な研究はまだ行われていないため、妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性のある女性におけるプレドニゾロンの使用には、薬物の潜在的な利点が母親、胎児、または胎児に対する潜在的なリスクを正当化する必要があります。
リン酸プレドニゾロンナトリウムは、授乳中の女性には注意して投与する必要があります。プレドニゾロンは、低レベル (投与量の 1% 未満) で母乳中に排泄されます。授乳中の母親にプレドニゾロンを投与する場合は、予防措置を講じる必要があります。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
小児での使用
コルチコステロイド療法を長期にわたって受けている小児の成長と発達は注意深く観察される必要があります。ステロイドを長期使用している子供は、肥満、成長遅延、骨粗鬆症（骨密度の減少）、副腎抑制などの潜在的な重篤な副作用について注意深く観察する必要があります。
リン酸プレドニゾロンナトリウムの組成 – Biosintética
経口液剤 1 ml あたりに含まれる成分は、
リン酸プレドニゾロンナトリウム4.02mg*。
※プレドニゾロンリン酸ナトリウム4.02mgはプレドニゾロン3mgに相当します。
賦形剤:
チェリーフレーバー、シクラミン酸ナトリウム、エデト酸二ナトリウム二水和物、リン酸一ナトリウム一水和物、リン酸二ナトリウム十二水和物、メチルパラベン、サッカリンナトリウム二水和物、ソルビトールおよび精製水。
リン酸プレドニゾロンナトリウムのプレゼンテーション – Biosintética
60 ml のボトル + ml 単位のメスピペット。
120 ml のボトル + ml 単位のメスピペット。
経口使用。
成人および小児用。
プレドニゾロンリン酸ナトリウムの過剰摂取 – Biosintética
症状
誤って短期間に大量のプレドニゾロンを摂取した場合の影響は報告されていません。
医師の助けを求める前に何をすべきでしょうか?
嘔吐を誘発したり、食べ物や飲み物を摂取したりすることは避けてください。最善の選択肢は、製品のパッケージを手元に置き、できれば摂取した薬の正確な量を把握して、医療サービスを求めることです。あるいは、地域の毒物学支援センターに支援を要請することもできます。センターは、問題の過剰摂取に関するガイダンスを提供してくれるはずです。
プレドニゾロンを含むグルココルチコイドの急性過剰摂取は、生命を脅かす状況につながるべきではありません。極端な用量を除いて、糖尿病、緑内障、活動性消化性潰瘍の患者など、特定の禁忌がない限り、高用量のグルココルチコイドを数日間服用しても、有害な結果が生じる可能性は低いです。ジギタリス、クマリン系抗凝固薬（心臓病の薬）、カリウム枯渇性利尿薬などの薬剤を使用している患者。治療には、嘔吐（おうと）を誘発することや、胃洗浄が含まれます。関連する合併症の可能性がある場合は、特別に治療する必要があります。この薬は推奨用量でのみ使用してください。この薬を大量に使用した場合は、製品説明書を持参し、直ちに医師の診察を受けてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
プレドニゾロンリン酸ナトリウムの薬物相互作用 – Biosintética
薬物化学相互作用
重大度の向上
化学物質:
アルコール。
インタラクション効果:
この物質をグルココルチコイドと併用すると、胃腸潰瘍（胃または腸）または出血のリスクが増加する可能性があります。
薬物間相互作用
重大度の向上
薬：
非ステロイド性抗炎症薬（ジクロフェナクやケトプロフェンなど）。
インタラクション効果:
これらの物質をグルココルチコイドと併用すると、胃腸潰瘍（胃または腸）または出血のリスクが高まる可能性がありますが、関節炎の治療において非ステロイド性抗炎症薬を併用すると、さらなる治療効果が得られ、グルココルチコイドの投与量を減らす。
中程度の重症度
薬：
抗コリン薬、特にアトロピンおよび関連化合物。
インタラクション効果:
グルココルチコイドと長期併用すると、眼圧が上昇する可能性があります。
薬：
抗凝固剤、クマリン誘導体またはインダンジオン、ヘパリン、ストレプトキナーゼまたはウロキナーゼ。
インタラクション効果:
クマリン誘導体またはインダンジオンの効果は、これらの薬剤を糖質コルチコイドと併用すると一般に減少します（ただし、一部の患者では増加する場合があります）。グルココルチコイド治療中および治療後に、プロトロンビン時間の決定に基づいた用量調整が必要になる場合があります。抗凝固療法または血栓溶解療法を受けている患者では、グルココルチコイド療法中の消化管潰瘍（胃または腸）または出血の可能性、および血管の完全性に対するグルココルチコイドの影響が増加する可能性があります。
薬：
抗糖尿病薬（グリメピリドやメトホルミンなど）、スルホニル尿素またはインスリン。
インタラクション効果:
グルココルチコイドは血糖濃度を上昇させる可能性があります。グルココルチコイド療法を中止する場合、一方または両方の薬剤の用量調整が必要になる場合があります。
薬：
抗甲状腺剤（レボチロキシンなど）または甲状腺ホルモン。
インタラクション効果:
甲状腺ホルモンまたは抗甲状腺剤の投与、用量の変更、または中止の結果として患者の甲状腺の状態に変化が生じる可能性があり、甲状腺機能低下症（甲状腺疾患）の患者ではコルチコステロイドの代謝クリアランスが低下するため、コルチコステロイドの用量調整が必要になる場合があります。 ）、甲状腺機能亢進症患者の増加。用量の調整は甲状腺機能検査の結果に基づいて行う必要があります。
薬：
エストロゲンまたはエストロゲンを含む経口避妊薬。
インタラクション効果:
エストロゲンは代謝を変化させ、クリアランスの減少をもたらし、排泄半減期を延ばし、グルココルチコイドの治療効果と毒性を増加させる可能性があります。併用使用中および併用後にグルココルチコイドの用量調整が必要になる場合があります。
薬：
ジギタリス配糖体（ジゴキシンなど）。
インタラクション効果:
糖質コルチコイドを併用すると、不整脈（心拍リズムの変化）や低カリウム血症（血中カリウムの減少）に伴うジギタリス毒性の可能性が高まる可能性があります。
薬：
利尿薬（フロセミドやヒドロクロロチアジドなど）。
インタラクション効果:
ナトリウム利尿薬および利尿薬の効果により、コルチコステロイドのナトリウムおよび体液保持作用が低下する可能性があり、またその逆も同様です。
カリウム枯渇性利尿薬とコルチコステロイドの併用は、低カリウム血症（血中カリウムの減少）を引き起こす可能性があります。血清カリウム濃度と心機能をモニタリングすることが推奨されます。
過剰なカリウムに対する利尿薬および/またはコルチコステロイドの血清カリウム濃度に対する効果は、併用中に低下する可能性があります。血清カリウム濃度をモニタリングすることが推奨されます。
薬：
ソマトロピン。
インタラクション効果:
ソマトレムまたはソマトロピンに反応した成長阻害は、経口プレドニゾロンの場合は 2.5 ～ 3.75 mg、または非経口プレドニゾロンの場合は 1.25 ～ 1.88 mg を超える 1 日用量 (体表面積 1 m2 あたり) を慢性的に治療的に使用すると発生する可能性があります。ソマトレムまたはソマトロピン療法中は、これらの用量を超えないことが推奨されます。より大量の用量が必要な場合は、ソマトレムまたはソマトロピンの投与を延期する必要があります。
薬：
バルビツレート系薬剤（フェノバルビタールなど）および酵素誘導薬（フェニトイン、カルバマゼピンなど）。
インタラクション効果:
ミクロソーム画分の肝臓代謝酵素の活性を誘導する薬剤は、プレドニゾロンの代謝を増加させる可能性があり、併用療法ではプレドニゾロンの用量の増加が必要になります。
軽度の重大度
薬：
イソニアジド。
インタラクション効果:
グルココルチコイド、特にプレドニゾロンは、肝臓の代謝および/またはイソニアジドの排泄を増加させる可能性があり、特に急速なアセチル化を経験した患者において、イソニアジドの血漿濃度および有効性の低下につながる可能性があります。イソニアジドの併用中および併用後に用量調整が必要になる場合があります。
薬物相互作用 – 臨床検査
軽度の重大度
薬：
ジゴキシン。
インタラクション効果:
プレドニゾロンは、ジゴキシンレベルの誤った増加を引き起こす可能性があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
物質の作用 プレドニゾロンリン酸ナトリウム – Biosintética
有効性の結果
リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）の適応症には、アジソン病などの腺疾患の治療があります。広く使用されており、通常は午前中に1回投与されます。ヒドロコルチゾンと比較した利点は、1日1回の投与で済むことです。 Bleicken et al (2008) が実施した研究では、副腎不全の治療にリン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）を使用している患者 427 名を分析し、ヒドロコルチゾンを使用している患者の対照群と比較しました。その結果、糖質コルチコイド補充療法としてリン酸プレドニゾロンナトリウム（有効成分）を使用した患者は、ヒドロコルチゾンを使用した患者と同様の主観的健康状態を有することが実証されました(1)。
250人の患者を対象とした多施設共同研究では、単独のDMARDを使用した患者とプレドニゾロンリン酸ナトリウム（活性物質）を併用したDMARDを使用した患者を比較しました。この研究は 2 年間続き、DMARD と併用した低用量のリン酸プレドニゾロン ナトリウム (活性物質) の使用により、初期関節リウマチ患者の放射線学的病変の進行が遅延し、高い寛解率が促進され、忍容性が良好であることが実証されました。 2)。
Cattermole et al (2009) によって行われた研究では、インドメタシンまたはリン酸プレドニゾロンナトリウム (活性物質) を使用した痛風性関節炎患者の治療を比較するランダム化研究の経済分析が行われ、リン酸プレドニゾロンナトリウムの使用は有効であるという結論に達しました。痛風性関節炎患者の 5 日間の治療における (活性物質) は、インドメタシンによる治療と同等の効果があり、さらに費用対効果も高く、この臨床症状の治療における最初の選択肢となるはずです (3)。
全身性エリテマトーデスは、自己免疫起源の膠原病であり、その臨床症状にはループス腎炎の出現が含まれます。 Flancetal (2004) によって実施されたメタアナリシス研究では、プレドニゾロンリン酸ナトリウム (活性物質) を含むグルココルチコイドとシクロスポリンの併用が、増殖性ループス腎炎患者の腎機能を維持するための最良の選択肢であることが証明されました。 4)。
β2 アゴニスト薬の吸入による単独療法では満足に反応しない悪化した喘息症状の治療には、全身性コルチコステロイドの使用が推奨されます。コルチコステロイドの中でも、リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）は効果的な治療選択肢として知られており (5)、経口溶液での薬学的提示により幼児への投与が容易になります (6)。さらに、経口コルチコステロイドと比較して、静脈内コルチコステロイドの使用に利益はないようです(5)。
Zuberbier et al (2009) が発行したガイドラインによれば、増悪時の蕁麻疹の治療には、プレドニゾロン リン酸ナトリウム (活性物質) を含むコルチコステロイドの全身使用が、3 ～ 7 日間の短期間で推奨されています。第二級抗ヒスタミン薬を使用した後は満足のいく反応が得られました。世代（7）。
リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）は、Booker (2009) によって記載された症例のように、皮膚疾患の治療に使用されています。この症例では、41 歳の患者がヘア製品の使用後にスティーブンス・ジョンソン症候群を発症しました。リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）は、支持療法に加えてこの病気の治療に使用され、臨床像の改善につながりました。同様に、リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）は、皮膚や粘膜に影響を与える他の皮膚疾患の治療にも使用されています(8)。
Oshitani (1995) によって行われた研究では、潰瘍性大腸炎患者の治療における経口プレドニゾロンリン酸ナトリウム (活性物質) の有効性が実証されました (9)。
コルチコステロイドの使用は、リンパ腫を含む骨髄増殖性疾患の治療の一部として説明されています。 Hamblin (2001) は、慢性リンパ性白血病の治療における他の薬剤と併用したリン酸プレドニゾロンナトリウム (活性物質) の使用を強調しています (10)。
参考文献
1 – Bleicken B、他。慢性副腎不全における主観的健康状態の障害：さまざまなグルココルチコイド補充療法の影響。 Eur J 内分泌。 2008 年 12 月;159(6):811-7。
2 – Svensson B ら。初期の活動性関節リウマチ患者に対し、初期の疾患修飾性抗リウマチ薬に加えて低用量のプレドニゾロンを投与すると、関節破壊が減少し、寛解率が上昇する：2年間のランダム化試験。リウマチ性関節炎。 2005 年 11 月;52(11):3360-70。
3 – カッターモール GN 他経口プレドニゾロンは、急性痛風様関節炎患者の治療において、経口インドメタシンよりも費用対効果が高くなります。 Eur J Emerg Med. 2009 Oct;16(5):261-6。
4 – フラン RS 他ループス腎炎の治療。コクラン データベース システム改訂 2004;(1):CD002922。レビュー。
5 – Shee C. コルチコステロイドと急性喘息。ランセット。 2005 年 1 月 22-28 日;365(9456):294。
6 – Hendeles L. 幼児の急性喘息に対する全身性コルチコステロイドの選択。 J小児科。 2003 年 2 月;142(2 補足):S40-4。
7 – Zuberbier T、他。 EAACI/GA2LEN/EDF/WAO ガイドライン: 蕁麻疹の管理。アレルギー 2009: 64: 1427–1443。
8 – ブッカーMJ。化学的ヘアリラクサーによって引き起こされるスティーブンス・ジョンソン症候群：症例報告。 Cases J. 2009 8 5;2:7748。
9 – 押谷直也、他潰瘍性大腸炎の管理のためのコルチコステロイド。 J 胃腸ロール。 1995 11 月;30 補足 8:118-20。
10. ハンブリン TJ.慢性リンパ性白血病において最適な転帰を達成します。薬物。 2001;61(5):593-611。
出典：プレドニゾロン投薬専門家による指示。
薬理学的特徴
薬力学特性
プレドニゾロン リン酸ナトリウム (活性物質) は、コルチコステロイドの一般的な特性を備えた合成グルココルチコイドです。ヒドロコルチゾンと比較して、プレドニゾロン リン酸ナトリウム (活性物質) は 3 倍強力なグルココルチコイドおよび抗炎症活性を持っていますが、ミネラルコルチコイド活性に関しては活性がかなり低いです。
プレドニゾロン リン酸ナトリウム (活性物質) は、ヒドロコルチゾンと同様、ほとんどの身体組織の生化学的活性に影響を与える強力な治療薬です。
コルチコステロイドの作用機序は、タンパク質合成の制御によるようです。コルチコステロイドは、ほとんどの組織の感受性のある細胞の細胞質にある受容体タンパク質と反応して、ステロイド受容体複合体を形成します。
薬物動態学的特性
リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）はプロドラッグであり、吸収前に腸壁全体でアルカリホスファターゼにより生体内でプレドニゾロンリン酸ナトリウム（活性物質）に加水分解されます。
リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）は、経口投与後、胃腸管から迅速かつよく吸収されます（t max = 1 ～ 2 時間）。リン酸プレドニゾロンナトリウム (活性物質) の 90 ～ 95% は血漿タンパク質に結合しますが、高用量ではそれほど結合しません。
遊離プレドニゾロン リン酸ナトリウム (活性物質) の見かけの分布量は 1.5 +/- 0.2 L/kg です。
リン酸プレドニゾロンナトリウム (活性物質) は、2 ～ 4 時間の半減期で血漿から除去されます。プレドニゾロンリン酸ナトリウム（有効成分）は主に肝臓で代謝されます。リン酸プレドニゾロンナトリウムの経口投与量の約 7 ～ 15% は、未変化のリン酸プレドニゾロンナトリウムとして尿中に排泄され、残りは硫酸塩やグルクロニド結合体などの代謝産物として回収されます。
発がん性・変異原性
雄のラットに、プレドニゾロンリン酸ナトリウム（活性物質）を水とともに1日量0.4 mg/kgで2年間投与すると、肝細胞腫瘍の発生率が増加しました。トリアムシノロンアセトニドおよびブデソニドでも同様の結果が得られ、グルココルチコイドクラスの効果が示されました。これらの薬剤に対する肝発がん性反応は、遺伝毒性活性とは関連していないようです。
出典：プレドニゾロン投薬専門家の指示。
リン酸プレドニゾロンナトリウムの保管ケア – Biosintética
室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
リン酸プレドニゾロンナトリウムは、無色透明で、桜の香りを持つわずかに粘稠な溶液です。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
リン酸プレドニゾロンナトリウムの法的声明 – Biosintética
MS – 1.1213.0395
担当薬剤師:
アルベルト・ホルヘ・ガルシア・ギマランイス
CRF-SP 12,449
製造元:
アシェ ラボラトリオス ファーマセウティコス SA
グアルーリョス – SP
登録者:
Biosintética Farmacêutica Ltda.
平均 das Nações Unidas、22,428
サンパウロ – SP
CNPJ 53.162.095/0001-06
ブラジルの産業
医師の処方箋に基づいて販売します。
