オルメテック アンロ リーフレット

オルメテック Alo はどのように機能しますか?

オルメサルタン メドキソミルとベシル酸アムロジピンの組み合わせであるオルメテック アンロは、血管の拡張を引き起こすため、心臓が動脈に血液を循環させる圧力である血圧を下げることによって作用します。

ベシル酸アムロジピンは24～96時間以内に作用を開始し、オルメサルタン メドキソミルは治療開始後1週間以内に作用を開始します。

オルメテック アンロの禁忌

この製品の成分やアムロジピン (ジヒドロピリジン) と同じクラスの他の薬剤に対して敏感またはアレルギーがある場合、および妊娠中は、オルメテック アンロを使用しないでください。

糖尿病でアリスキレンを使用している場合は、この製品を使用しないでください。

妊娠初期: この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスがない限り、妊婦によって使用されるべきではありません。

妊娠第 2 期および第 3 期: この薬は医師のアドバイスなしに妊娠中の女性に使用されるべきではありません。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

オルメテックアンロの使い方

錠剤は 1 日 1 回、飲み水と一緒に丸ごと飲み込む必要があります。 1 日あたり 1 錠を超えて摂取することはお勧めできません。さらなる血圧降下が必要な患者の場合、用量を2週間間隔で最大用量40mg/10mgまで増量することができます。

腎臓病のある人の投与量

初回投与量を調整する必要はありません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

Olmetec Anlo の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

オルメテック アンロを飲み忘れた場合は、忘れた錠剤を 1 日中服用できます。次の服用時間が近い場合は、飲み忘れた分を補うために 2 錠服用せずに、通常どおり服用を続けてください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

オルメテックアンロの注意事項

薬を使用するときは、以下に説明するように、いくつかの予防措置を講じる必要があります。

急激な圧力低下:

オルメテック アンロによる治療の開始時には、めまいのリスクに注意を払う必要があります。このような場合は、医師に知らせてください。

心臓の機能不全：

一般に、オルメテック アンロの成分の 1 つであるアムロジピンなどの物質を含む医薬品は、心臓の機能が低下している (心不全) 人には注意して使用する必要があります。さらに、まれに、心臓に別の変化（重度の閉塞性冠動脈疾患）を患っている人が、このタイプの薬を使用すると、狭心症や心臓発作の頻度、期間、および/または重症度の増加を経験することがあります。

腎臓の機能不全：

腎機能が低下している人は、オルメテック アンロで治療すると腎機能に変化が生じる可能性があります。

肝臓欠乏症:

オルメテック アンロは、軽度から中等度の肝障害（肝不全）のある人は注意して使用する必要があり、重度の肝障害のある患者には使用しないでください。

胆汁酸封鎖剤を使用している患者:

オルメテック アンロの用量は、胆汁酸封鎖剤の用量の 4 時間前に服用することが望ましいです。

非ステロイド性抗炎症薬を使用している患者:

これらの薬をオルメテック アンロと併用すると、腎機能の悪化につながる可能性があります。オルメテック アンロの効果は、抗炎症薬の併用により低下する可能性があります。

他の血圧を下げる薬、リチウム、アリスキレンを服用している場合は医師に伝えてください。

これらの薬剤を使用している患者には、より綿密な治療モニタリングが必要な場合があります。

オルメテック アンロの成分が母乳に移行するかどうかは不明であるため、医師のアドバイスなしに授乳中にこの薬を使用しないでください。

臨床検査の変更:

血球数の変化が起こる可能性があります

。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

オルメテック アンロの副作用

オルメテック アンロの臨床研究では、有害事象の発生率はプラセボの発生率と同様でした。これらの研究で観察された有害事象は以下に報告されています。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):

頭痛、めまい、倦怠感、腫れ（浮腫）。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します):

血圧の低下（低血圧）、皮膚の発疹、皮膚の発赤、動悸、排尿回数の増加、夜間の排尿。アムロジピンを用いた臨床研究では、最も一般的に報告された有害事象 (1% ～ 10%) は、めまい、頭痛、浮腫、動悸、顔の発赤でした。オルメサルタン メドキソミルを用いた研究では、めまいが報告されました。

単離された物質が商品化された後、次のような副作用が報告されました。

アムロジピン

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生): 黄疸、肝酵素の増加、乳房の肥大。

オルメサルタン メドキソミル

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の0.01％未満で発生します）：腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、咳、急性腎不全、皮膚の発赤、かゆみ、顔の腫れ、脚の腫れ、痛み、頭痛、臨床検査の変化（カリウム、クレアチニン、肝酵素の血中濃度の上昇）、筋肉痛、脱力感、疲労感、無関心、倦怠感、アナフィラキシーショック。

体重減少につながるような強力な下痢が続いた場合は、すぐに医師に相談し、治療の継続を再評価してください。

注意: この製品は国内で新たに承認された医薬品であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師に知らせてください。

オルメテックアンロの構成

オルメテック アンロ 20mg/5mg の各フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。

1錠中にオルメサルタン メドキソミル20mg、アムロジピン塩基5mgに相当するベシル酸アムロジピン、非有効成分を配合。

^aアルファ化デンプン、ケイ化微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール、二酸化チタン、マクロゴールおよびタルク。

オルメテック アンロ 40mg/5mg の各フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。

オルメサルタン メドキソミル 40mg、アムロジピン塩基 5mg に相当するベシル酸アムロジピン、および非有効成分b 適量 1 錠。

^bアルファ化デンプン、ケイ化微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール、二酸化チタン、マクロゴール、タルクおよび黄色酸化第二鉄。

オルメテック アンロ 40mg/10mg のフィルムコーティング錠には次のものが含まれます。

1錠中にオルメサルタン メドキソミル40mg、アムロジピン塩基10mgに相当するベシル酸アムロジピン、非有効成分を配合。

^cアルファ化デンプン、ケイ化微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール、二酸化チタン、マクロゴール、タルク、赤色三酸化鉄および黄色二酸化鉄。

オルメテック アンロ オーバードーズ

示されている量を超える量を使用すると、アムロジピン成分により低血圧（血圧の低下）を引き起こし、脱力感を引き起こし、場合によってはめまいや視界の暗さ、場合によっては頻脈（心拍数の増加）を引き起こす可能性があります。この場合、座ったり横になったりして安静にし、医師の診察を受ける必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

オルメテック アンロの薬物相互作用

オルメサルタン オルメサルタン メドキソミル + ベシル酸アムロジピン (有効成分) およびその他の医薬品との薬物相互作用研究は行われていません。しかし、オルメサルタンとアムロジピンを単独で使用した研究では、有意な薬物相互作用は観察されませんでした。

オルメサルタン メドキソミル

健康なボランティアを対象にオルメサルタン メドキソミルをジゴキシンまたはワルファリンと同時投与した研究では、重大な薬物相互作用は報告されませんでした。

オルメサルタンのバイオアベイラビリティは、制酸薬（水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウム）の同時投与によって大きく変化しませんでした。

オルメサルタン メドキソミルはチトクロム P450 システムによって代謝されません。したがって、これらの酵素を阻害、誘導、または代謝する薬剤との相互作用は予想されません。

リチウム

オルメサルタンなどのアンジオテンシン II 受容体拮抗薬と併用すると、血清リチウム濃度の上昇とリチウム誘発毒性が報告されています。併用中は血清リチウムを監視することをお勧めします。

レニン・アンジオテンシン系（RAS）の二重遮断

アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、ACE 阻害薬、アリスキレンを使用したレニン – アンジオテンシン系の二重遮断は、単独療法と比較して、低血圧、高カリウム血症、腎機能の変化（急性腎不全を含む）のリスクが高くなります。

オルメサルタンまたはレニン-アンジオテンシン系に影響を与える他の薬剤で治療を受けている患者には、血圧、腎機能、電解質のモニタリングが推奨されます。

アリスキレン

糖尿病患者にはアリスキレンとオルメサルタン メドキソミルを併用しないでください。併用すると、低血圧、高カリウム血症、腎機能の変化（急性腎不全を含む）のリスク増加と関連しています。

非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）

アンジオテンシン II 受容体拮抗薬 (ARB) は、NSAID と相乗的に作用し、糸球体濾過を低下させることができます。これらの薬剤を併用すると、腎機能が悪化するリスクが高まる可能性があります。さらに、オルメサルタンを含む ARB の降圧効果は、選択的 COX-2 阻害剤を含む NSAID によって減弱される可能性があります。

コレセベラム

胆汁酸封鎖剤と併用すると、コレセベラムはオルメサルタンの全身曝露とピーク血漿濃度を低下させます。

コレセベラムの少なくとも4時間前にオルメサルタンを投与すると、薬物相互作用が減少します。

ベシル酸アムロジピン

以下の物質と併用する場合は注意が必要です: – CYP3A4 阻害剤 (ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビルなど): 高齢患者を対象とした研究では、ジルチアゼムはベシル酸アムロジピンの血漿中濃度が高いため、おそらく CYP3A4 を介してベシル酸アムロジピンの代謝を阻害しました。約50％増加し、効果が高まりました。したがって、上記のようなより強力な CYP3A4 阻害剤は、アムロジピンの血漿濃度の大幅な増加を促進する可能性があります。

CYP3A4誘発剤（カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、ホスフェニトイン、プリミドンなどの抗けいれん薬、リファンピシン、オトギリソウ）

それらはベシル酸アムロジピンの血漿濃度を低下させる可能性があります。 CYP3A4 誘導剤による治療中および治療完了後には、臨床モニタリングとベシル酸アムロジピンの可能な用量調整が推奨されます。

シンバスタチン

ベシル酸アムロジピン 10 mg とシンバスタチン 80 mg を複数回投与すると、シンバスタチン単独と比較してシンバスタチンへの曝露が 77% 増加しました。ベシル酸アムロジピンを使用している患者では、シンバスタチンの 1 日あたりの投与量を 20 mg に制限します。

タクロリムス

ベシル酸アムロジピンとタクロリムスを同時投与すると、タクロリムスへの曝露が増加する可能性があります。

オルメサルタン メドキソミル＋ベシル酸アムロジピンにはベシル酸アムロジピンが含まれるため、ベシル酸アムロジピンを併用する場合はタクロリムスの血中濃度を監視する必要があります。

シクロスポリン

腎臓移植を受けた患者を対象に実施された前向き研究では、ベシル酸アムロジピンの存在下でシクロスポリンレベルの 40% 増加が観察されました。ベシル酸アムロジピンとシクロス​​ポリンの同時投与は、シクロスポリンへの曝露を増加させると予想されます。

オルメサルタン メドキソミル＋ベシル酸アムロジピン（有効成分）にはベシル酸アムロジピンが含まれるため、ベシル酸アムロジピンを併用する場合は血中のシクロスポリン濃度を監視する必要があります。

臨床検査の変化

オルメサルタン メドキソミルとベシル酸アムロジピンの組み合わせによる治療中に、単離された成分と比較してヘモグロビンおよびヘマトクリット値の低下が観察されました。

オルメサルタン メドキソミル + ベシル酸アムロジピン (活性物質) を使用して実施された臨床研究でも、併用療法または有効成分の単独療法で治療したグループで血小板数の増加が観察され、最も小さな変化が観察されました。オルメサルタン メドキソミル単独療法で治療されたグループ。

最大の増加はベシル酸アムロジピン 10 mg とアムロジピン 10 mg の併用療法群で発生しました。血小板数の増加はいずれも臨床的に重大とは考えられませんでした。

その他の検査室の変化は、単剤療法の成分に起因する可能性があります。

ベシル酸アムロジピン

肝酵素の上昇が市販後の研究で報告されています。

オルメサルタン メドキソミル

市販後の研究では、クレアチニンとカリウムの血中濃度の上昇（高カリウム血症）が報告されています。

物質の作用 Olmetec Anlo

効果の結果

オルメサルタン メドキソミル + ベシル酸アムロジピン（活性物質）による治療が臨床的に減少した有意な血圧上昇と関連しているかどうかを判定するために、軽度から重度の高血圧患者 1,940 人の並行グループで多施設無作為化二重盲検プラセボ対照研究が 8 週間にわたって実施されました。それぞれの単独療法と比較した血圧の変化。

患者は 12 の治療グループのうちの 1 つに割り当てられました。

プラセボ、アムロジピン (ANLO) 5 mg または 10 mg による単独療法治療、オルメサルタン (OM) 10 mg による単独療法治療、Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda。 20 mgまたは40 mg、または10/5 mg、20/5 mg、40/5 mg、10/10 mg、20/10 mgおよび40/10 mgの用量でのOM/ANLOとの併用療法。

偶発的な収縮期/拡張期血圧 (mm Hg) の以下の平均低下が観察されました。

目標達成率は次のとおりです。

薬理学的特徴

薬力学

作用機序

オルメサルタン メドキソミル + ベシル酸アムロジピン (活性物質) は、2 つの降圧薬の組み合わせです: 緩徐カルシウム チャネル遮断薬であるベシル酸アムロジピンと、アンジオテンシン II 受容体遮断薬であるオルメサルタン メドキソミルです。これら 2 つの物質を組み合わせると相加的な降圧効果が促進され、それぞれの成分を単独で使用するよりも血圧を下げる効果が高くなります。

1日1回の長期投与により、降圧効果は少なくとも24時間持続します。

オルメサルタン メドキソミル + ベシル酸アムロジピン (活性物質) の降圧効果は、年齢や性別に関係なく同様であり、糖尿病の有無にかかわらず同様でした。臨床研究では、長期治療中に降圧効果が維持されました。

オルメサルタン メドキソミル

これは、胃腸管からの吸収中に加水分解を経て生物学的に活性な化合物であるオルメサルタンに完全に変換されるプロドラッグです。これは、AT1 サブタイプのアンジオテンシン II 受容体の選択的遮断薬です。

アンジオテンシン II は、アンジオテンシン変換酵素 (ACE、キニナーゼ II) によって触媒される反応でアンジオテンシン I から形成されます。アンジオテンシン II は、レニン – アンジオテンシン – アルドステロン系の主要な昇圧剤であり、血管収縮、アルドステロンの合成と放出の刺激、心臓の刺激、腎臓のナトリウム再吸収などの効果があります。オルメサルタンは、AT1 受容体に競合的かつ選択的に結合し、血管平滑筋内の AT1 受容体への結合を選択的にブロックすることにより、アンジオテンシン II の血管収縮作用を防ぎます。その作用はアンジオテンシン II 合成経路とは独立しています。

アンジオテンシン II AT1 受容体の遮断は、レニン分泌に対する制御性の負のフィードバックを阻害します。しかし、その結果生じる血漿レニン活性および循環アンジオテンシン II レベルの増加は、血圧に対するオルメサルタンの効果を抑制しません。

オルメサルタン メドキソミルはACEを阻害しないため、ブラジキニンに対する反応の変化により咳が起こることは予想されません。

AT2 受容体は他の組織にも存在しますが、心血管恒常性との関連は不明です。オルメサルタンは、AT2 受容体と比較して、AT1 受容体に対して 12,500 倍高い親和性を持っています。

オルメサルタン メドキソミルの 2.5 ～ 40 mg の投与量は、アンジオテンシン I 注入の圧力効果を抑制します。抑制効果の持続時間は用量に関係します。

アンジオテンシン I、アンジオテンシン II、血漿レニン活性の血漿濃度は、健常者および高血圧患者に対するオルメサルタン メドキソミルの単回および反復投与後に増加しました。

最大 80 mg のオルメサルタン メドキソミルを繰り返し投与しても、アルドステロン レベルには最小限の影響があり、血清カリウムには影響がありませんでした。

ベシル酸アムロジピン

これは、血管平滑筋および心筋へのカルシウムイオンの膜貫通流入を阻害するカルシウムチャネル遮断薬です。実験データは、アムロジピンがジヒドロピリジン結合部位および非ジヒドロピリジン結合部位に結合し、心筋よりも血管平滑筋細胞に大きな影響を与えることを示しました。

アムロジピンの降圧効果は、血管平滑筋に対する直接的な弛緩効果によってもたらされ、末梢抵抗の低下、ひいては血圧の低下につながります。

高血圧患者において、アムロジピンは長期にわたる用量依存的な血圧の低下を促進します。最初の投与後に低血圧は観察されず、長期治療中にタキフィラキシーは観察されず、治療の突然の中止後のリバウンド高血圧も観察されなかった。

アムロジピンは、高血圧患者に治療用量を投与した後、仰臥位、座位、立位で血圧の低下を促進しました。慢性投与では、血圧の低下は心拍数や血漿カテコールアミンレベルの有意な変化を伴わなかった。腎機能が正常な高血圧患者において、治療用量のアムロジピンは、濾過率やタンパク尿を変えることなく、腎血管抵抗を低下させ、糸球体濾過率と有効血漿流量を増加させました。

疫学研究では、アムロジピン単独療法による長期治療により死亡率と心血管疾患の罹患率が減少することが示されています。

薬物動態

吸収、分布、代謝、排泄

オルメサルタン メドキソミル + ベシル酸アムロジピン (活性物質) におけるアムロジピンとオルメサルタンの薬物動態は、別々に投与された 2 つの物質の薬物動態と同等です。オルメサルタン メドキソミル + ベシル酸アムロジピン (活性物質) を健康な人に投与した場合、食物の存在によってこれらの活性物質の薬物動態は変化しません。

オルメサルタン メドキソミル + ベシル酸アムロジピン (活性物質) を経口投与した後、オルメサルタンとアムロジピンの血漿濃度はそれぞれ 1.5 ～ 2 時間後と 6 ～ 8 時間後に到達しました。

オルメサルタン メドキソミル

オルメサルタン メドキソミルは、胃腸管からの吸収中にエステルがオルメサルタンに加水分解されることにより、迅速かつ完全に生物活性化されます。オルメサルタンは二相性で排出されるようで、排出半減期は 6 ～ 15 時間です。オルメサルタンの薬物動態は、単回経口投与および治療用量を超える複数回経口投与の後では直線的です。最初の数回の投与後 (3 ～ 5 日以内) 定常状態レベルに達し、1 日 1 回の投与では血漿への蓄積は起こりません。

投与後の絶対バイオアベイラビリティは約 26% です。経口投与後の最大血漿濃度 (C _max ) は約 2 時間後に到達します。食物はその生物学的利用能に影響を与えません。

吸収中にオルメサルタン メドキソミルがオルメサルタンに迅速かつ完全に変換された後、オルメサルタンのさらなる代謝はないようです。総血漿クリアランスは 1.3 l/h、腎臓クリアランスは 0.5 ～ 0.7 l/h です。吸収された線量の約 30% ～ 50% は尿中に回収され、残りは胆汁を通じて糞便中に排泄されます。

オルメサルタンの流通量は16～29リットルです。オルメサルタンは血漿タンパク質との結合性が高く (99%)、赤血球には浸透しません。推奨用量で達成される範囲をはるかに上回るオルメサルタンの血漿濃度であっても、タンパク質結合は一定です。

ラットを使った研究では、オルメサルタンは最小限の量で血液脳関門と胎盤関門を通過して胎児に到達し、母乳中には低レベルで検出されることが示されています。

ベシル酸アムロジピン

治療用量のベシル酸アムロジピンを経口投与した後、吸収により 6 ～ 12 時間で最大血漿濃度が得られます。絶対バイオアベイラビリティは 64% ～ 80% と推定されました。アムロジピンの生物学的利用能は食物の存在によって変化しません。分配量は約 20 l/kg、ベシル酸アムロジピンの pka は 8.6 です。

血漿除去は二相性で、除去半減期は約 35 ～ 50 時間です。ベシル酸アムロジピンは広範囲にわたって不活性代謝物に変換されます。投与量の約 60% が尿中に排泄され、10% が未変化のアムロジピンとして排泄されます。

インビトロ研究では、循環薬物の約 98% が血漿タンパク質に結合することが実証されています。アムロジピンの定常状態の血漿レベルは、7 ～ 8 日間連続して毎日投与した後に到達します。

小児科

6歳から17歳までの62人の高血圧患者を対象としたアムロジピンの研究では、体重調整後のクリアランスと分布容積は成人で観察された値と同様でした。オルメサルタンの薬物動態は、18 歳未満の小児では調査されていません。

老人医学

高齢患者はアムロジピンのクリアランスの低下を示し、その結果、AUC が約 40% ～ 60% 増加しました。初期投与量を少なくする必要がある場合があります。オルメサルタンの薬物動態は、65 歳以上の高齢者を対象に研究されています。

一般に、最大血漿中濃度は若年者と高齢者で同様であり、後者では反復投与により少量の蓄積が観察されました（AUCは高齢者で33%高く、腎クリアランスの約30%減少に相当します）。

セックス

集団薬物動態分析により、女性のオルメサルタンクリアランスは男性よりも約 15% 低いことが示されました。アムロジピンクリアランスに関しては、男女間に差はありませんでした。

腎不全

アムロジピンの薬物動態は腎不全によって顕著な影響を受けません。腎不全患者では、腎機能が正常な患者と比較して、オルメサルタンの血清濃度が上昇しました。

重度の腎障害（クレアチニンクリアランス< 20 ml/min）のある患者では、反復投与後に AUC が約 3 倍になりました。血液透析を受けている患者におけるオルメサルタンの薬物動態はまだ研究されていません。

肝不全

肝不全患者はアムロジピンクリアランスの減少を示し、AUC は約 40 ～ 60% 増加しました。この患者グループでは、オルメサルタン AUC の約 60% の増加が観察されました。

心不全

心不全患者はアムロジピンクリアランスの低下を示し、AUC は約 40% ～ 60% 増加しました。

胆汁酸封鎖剤を使用している患者

健康な患者に40 mgのオルメサルタン メドキソミルと3750 mgのコレセベラムを同時投与すると、オルメサルタンの_Cmaxが28%減少し、AUCが39%減少した。オルメサルタンをコレセベラムの4時間前に投与した場合、より穏やかな効果、 _CmaxとAUCのそれぞれ4%と15%の減少が観察されました。

オルメテック アンロ ストレージ ケア

Olmetec Anlo は室温 (15 ～ 30°C) で保管する必要があります。

製品の特徴

オルメテック アンロ 20mg/5mg

直径約 6 mm の白くて丸いコーティングされた錠剤で、片面に「C73」と浅浮き彫りで刻まれています。

オルメテック アンロ 40mg/5mg

直径約8mmのクリーム色の丸いコーティング錠剤で、片面に浅浮き彫りで「C75」の文字が刻まれています。

オルメテック アンロ 40mg/10mg

茶色がかった赤色でコーティングされた錠剤で、直径約 8 mm の円形で、片面に「C77」と浅浮き彫りで刻まれています。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

オルメテック アンロの法律上の格言

MS – 1.0216.0222

担当薬剤師:

ホセ・クラウディオ・ブメラド –
RF-SP番号43746

製造および梱包業者:

Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
バルエリ – SP

登録および配布者:

ファイザー・ラボラトリーズ株式会社
タンクレド デ アルメイダ ネベス大統領、1555 年
CEP 07112-070 – グアルーリョス – SP
CNPJ No.46.070.868/0001-69
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいてご利用いただけます。