パントプラゾール ルグラン リーフレット

40mg

パントプラゾール ルグランはどのように作用しますか?

胃の酸性度を下げ、急性または慢性の胃炎や胃十二指腸炎、非潰瘍性消化不良、胃食道逆流症などの胃酸性によって引き起こされる症状を緩和します。

パントプラゾールセスキ水和物は「プロトンポンプ阻害剤」（PPI）に分類される薬剤で、塩酸の生成を担う胃の特定の細胞（壁細胞）内にある構造を阻害します。

自己抑制メカニズムにより、酸の分泌が抑制されるとその効果は減少します。その作用は最初の用量の投与直後に始まり、最大の効果は累積され、3日以内に現れます。

投薬を中止すると、3 日以内に通常の酸の産生が回復します。

独占 20mg

パントプラゾールセスキ水和物は、薬物誘発性の胃十二指腸病変を予防し、ほとんどの患者の症状を迅速に軽減します。

独占 40mg

パントプラゾール セスキ水和物ナトリウムは、その刺激に関係なく、酸分泌の最終段階で作用します。

パントプラゾールの禁忌 – ルグラン

パントプラゾールナトリウムセスキ水和物は、配合成分または置換ベンズイミダゾールに対して既知のアレルギーがある人は使用しないでください。

この薬は5歳未満の子供には禁忌です。

独占 40mg

ヘリコバクター ピロリを除菌するための併用療法では、中等度または重度の肝臓障害または腎臓障害のある患者にはパントプラゾール セスキ水和物を投与すべきではありません。これらの患者における併用療法（アモキシシリン、クラリスロマイシンなど）の有効性と安全性に関する臨床経験がないからです。患者。

パントプラゾールの使用方法 – ルグラン

医師から別の指示がない限り、以下の指示に従ってください。

パントプラゾールナトリウムセスキ水和物は、食物の有無にかかわらず投与できます。

投与量

20mg

通常、成人はパントプラゾールナトリウムセスキ水和物として20mgを1日1回1錠服用します。

治療期間は医師の裁量により決定され、適応症によって異なります。ほとんどの患者では、症状は急速に軽減されます

軽度の逆流性食道炎の場合、通常は 4 ～ 8 週間の治療期間で十分です。

長期治療、特に治療が 1 年を超える場合、患者は定期的な医学的監視下に置かれなければなりません。

体重15kg以上40kgまでの5歳以上の小児の場合、推奨用量は20mg（1錠）を1日1回、最長8週間服用します。

体重が 40 kg を超える小児の場合、推奨用量は 40 mg (2 錠) を 1 日 1 回、最長 8 週間服用します。

錠剤は、少量の液体と一緒に丸ごと摂取する必要があります。

パントプラゾールナトリウムセスキ水和物は、朝食前、朝食中、または朝食後に投与できます。

錠剤を噛んだり、割ったり、砕いたりしないでください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

40mg

十二指腸消化性潰瘍、胃消化性潰瘍、中等度以上の逆流性食道炎の治療（治癒）

通常、成人に推奨される用量は、朝食前、朝食中、または朝食後に、1日あたり40 mgの錠剤1錠です。十二指腸潰瘍は通常 2 週間以内に完全に治癒します。

胃潰瘍および逆流性食道炎の場合、通常は 4 週間の治療期間で十分です。

個々のケースでは、治療を4週間（十二指腸潰瘍）または8週間（胃潰瘍および逆流性食道炎）まで延長する必要がある場合があります。

逆流性食道炎、胃潰瘍、または十二指腸潰瘍の単独の症例では、特に他の抗潰瘍薬に抵抗性の患者の場合、1 日量を 1 日あたり 2 錠に増量できます。

体重40kg以上の5歳以上の小児の場合、推奨用量は40mg（1錠）を1日1回、朝食前、朝食中、朝食後に最長8週間摂取します。

5 歳以上、体重 40 kg 未満の小児には、パントプラゾール セスキ水和物 20 mg コーティング錠剤を使用してください。

ヘリコバクター・ピロリ菌の除菌に

ヘリコバクター ピロリ感染に関連する胃潰瘍または十二指腸潰瘍の場合、細菌の除菌は 2 種類の抗生物質の併用療法によって達成されます。そのため、この症状では空腹時にパントプラゾール セスキ水和物を投与することが推奨されます。

細菌の耐性パターンに応じて、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウムと抗生物質の以下の組み合わせのいずれかが推奨されます。

ヘリコバクター ピロリ感染を根絶するための併用療法の期間は 7 日間で、最大 14 日間延長できます。

この期間の後に、潰瘍を完全に治癒させるためにパントプラゾール・セスキ水和物ナトリウムによる追加治療が必要な場合（たとえば、症状の持続のため）、胃潰瘍および十二指腸潰瘍に対する推奨用量を遵守する必要があります。

高齢患者または腎不全患者の場合、ヘリコバクター・ピロリ菌を除菌するための併用療法を除き、1日あたり40 mg錠の用量を超えてはなりません。この場合、高齢患者は通常の用量で1日あたり2錠を1週間服用する必要があります。 (パントプラゾールナトリウムセスキ水和物80mg/日)。

重度の肝機能低下の場合は、40mgを2日おきに1錠、または1日あたり20mgを1錠に調整する必要があります。

ゾリンジャー・エリソン症候群および胃酸の過剰産生を引き起こすその他の疾患の治療

患者は、1日量80 mg（パントプラゾールナトリウムセスキ水和物40 mgを2錠）で治療を開始する必要があります。その後、胃酸分泌の測定値をパラメータとして使用して、必要に応じて投与量を増減できます。

1日量80mgを超える場合は、1日2回に分けて投与する必要があります（パントプラゾールナトリウムセスキ水和物40mgを1日2錠）。パントプラゾールの 1 日用量を 160 mg を超える値に一時的に増やすことは可能ですが、酸分泌を適切に制御するために必要以上に長期間投与しないでください。

ゾリンジャー・エリソン症候群およびその他の過剰分泌性の病理学的状態の治療期間には制限はなく、臨床上の必要性に適応させる必要があります。

錠剤は、少量の液体と一緒に丸ごと摂取する必要があります。

パントプラゾール・セスキ水和物は、ヘリコバクター・ピロリ菌を除菌するための抗生物質を併用する場合を除き、朝食前、朝食中、朝食後に投与できます。空腹時での投与が推奨されます。

錠剤を噛んだり、割ったり、砕いたりしないでください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

パントプラゾール ルグランの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。次の服用時間が非常に近い場合は、待って 1 回分だけ服用してください。 2 回分を同時に服用したり、飲み忘れた分を補うために追加で服用したりしないでください。

疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師に相談してください。

パントプラゾールの使用上の注意 – ルグラン

胃悪性腫瘍

パントプラゾールに対する症状反応は、胃悪性腫瘍の存在を排除するものではありません。

パントプラゾールセスキ水和物ナトリウムによる治療は症状を軽減し、診断を遅らせる可能性があるため、治療を開始する前に悪性胃潰瘍や食道の悪性疾患の可能性を除外する必要があります。

適切な治療にもかかわらず症状が続く場合は、さらなる検査を手配するよう医師に伝えてください。

長期治療、特に治療が 1 年を超える場合には、定期的な医学的モニタリングが推奨されます。

クロストリジウム・ディフィシル

PPI 治療は、クロストリジウム ディフィシル感染のリスク増加と関連している可能性があります。

すべてのプロトンポンプ阻害剤と同様に、パントプラゾールは上部消化管に通常存在する細菌の数を増加させる可能性があります。このため、パントプラゾールセスキ水和物ナトリウムによる治療は、サルモネラ菌、カンピロバクター菌、クロストリジウム・ディフィシルなどの細菌によって引き起こされる胃腸感染症のリスクがわずかに増加する可能性があります。

骨折

プロトンポンプ阻害剤による治療は、骨粗鬆症に関連した股関節、手首、または脊椎の骨折のリスク増加と関連している可能性があります。

骨折のリスクは、1 日複数回の用量として定義される高用量および長期の PPI 療法（1 年以上）を受けている患者でより高かった。

低マグネシウム血症（血液中のマグネシウム濃度が低い）

低マグネシウム血症は、少なくとも 3 か月間 PPI で治療された患者ではほとんど報告されていません (ほとんどの場合、1 年間の治療後)。

低マグネシウム血症の重篤な影響には、破傷風、不整脈 (心拍の規則性の欠如)、発作などがあります。

ビタミンB12の吸収への影響

胃酸抑制薬による長期間（数年間）にわたる毎日の治療は、ビタミン B12 の吸収不良を引き起こす可能性があります。このビタミンの欠乏は、長期治療を必要とするゾリンジャー・エリソン症候群やその他の過剰分泌性病状の患者、体内の予備力が低下している患者、またはビタミン B12 の吸収低下の危険因子がある患者 (高齢者など) において、長期にわたる治療を考慮する必要があります。期間治療、または関連する臨床症状が観察された場合。

独占 40mg

併用療法で処方される場合は、各薬剤の使用説明書に従わなければなりません。

肝不全患者

重篤な肝障害（重度肝不全）のある患者の場合、パントプラゾールナトリウムセスキ水和物は医師の定期的な監督下でのみ投与してください。

肝酵素値の上昇がある場合は、治療を中止する必要があります。

独占 20mg

1日あたり20mg錠1錠の用量を超えないようにしてください。

独占 40mg

用量は、2日ごとに40 mgの錠剤を1錠、または1日あたり20 mgのパントプラゾールナトリウムセスキ水和物錠を1錠に調整する必要があります。

腎不全患者

腎不全患者の場合、パントプラゾールナトリウムセスキ水和物は医師の監督下でのみ投与する必要があり、1日量40 mgを超えないようにしてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

他の物質と併用する

パントプラゾールセスキ水和物は、ケトコナゾールなど、適切な吸収のために胃内の酸性度を必要とする薬剤の吸収を変化させる可能性があります。これは、パントプラゾールナトリウムセスキ水和物の直前に服用した薬にも当てはまります。

長期治療では、パントプラゾール (および他の胃酸生成阻害剤) がビタミン B12 (シアノコバラミン) の吸収を低下させる可能性があります。

以下の試験物質との臨床的に重要な薬物相互作用はありません。

パントプラゾールと、同じ酵素系によって代謝される他の薬剤または化合物との相互作用を排除することはできません。

パントプラゾールナトリウムセスキ水和物と制酸薬の併用摂取に関しては特に制限はありません。

パントプラゾールとクロピドグレルの同時投与は、クロピドグレルの活性代謝物への曝露またはクロピドグレル誘発性血小板阻害に対して臨床的に重要な影響を及ぼさなかった。

クマリン系抗凝固剤で治療されている患者では、パントプラゾールの開始後、終了後、または不規則な使用中にプロトロンビン時間/INR をモニタリングすることが推奨されます。

パントプラゾール セスキ水和物をメトトレキサートと併用すると（特に高用量で）、メトトレキサートおよび/またはその代謝産物の効果が増大し、メトトレキサートの毒性を引き起こす可能性があります。

パントプラゾールと、アタザナビル、ネルフィナビルなどの吸収が胃の酸性に依存する HIV プロテアーゼ阻害剤との併用は推奨されません。生物学的利用能が大幅に低下するためです。

CYP2C19酵素を阻害または誘導する薬剤（タクロリムス、フルボキサミン）

パントプラゾールとタクロリムスの同時投与は、特に CYP2C19 の代謝が中間または不良である移植患者において、タクロリムスの総血中濃度を上昇させる可能性があります。

フルボキサミンなどの CYP2C19 阻害剤は、パントプラゾールの全身曝露 (血液循環中の濃度) を増加させる可能性があります。

食事と一緒に摂取する

パントプラゾールナトリウムセスキ水和物との食事摂取には特に制限はありません。パントプラゾールナトリウムセスキ水和物は、食物の有無にかかわらず投与できます。

臨床検査への干渉

少数の個別のケースでは、製品の使用により凝固時間の変化が検出されました。したがって、クマリン系抗凝固剤（ワルファリン、フェンプロクモン）で治療されている患者では、パントプラゾールによる治療の開始後と終了後、または治療中に凝固時間を監視することが推奨されます。

クロモグラニン A レベルの増加は、神経内分泌腫瘍の研究を妨げる可能性があります。この干渉を回避するには、クロモグラニン A 測定の 14 日前にプロトンポンプ阻害剤による治療を中断する必要があります。

パントプラゾールの副作用 – ルグラン

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します)

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

未知の頻度の反応

小児患者

成人患者におけるパントプラゾールの副作用はすべて、小児患者にも関連すると考えられました。

5～16歳の患者で最も一般的に報告された副作用（総計4％）は以下のとおりです。

小児患者に対して頻繁に報告される追加の副作用はありますか? 4％は身体系別に、

一般的な：

胃腸:

代謝/栄養:

筋骨格系:

神経系:

皮膚と付属物:

蕁麻疹。

成人患者を対象とした臨床研究で観察された以下の副作用は、小児患者では報告されていませんが、関連性があると考えられています。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

パントプラゾール特別集団 – ルグラン

妊娠中および授乳中の使用

パントプラゾールナトリウムセスキ水和物は、妊娠中および授乳中の女性に対する使用に関する臨床経験が限られているため、絶対に必要な場合を除き、これらの女性には投与すべきではありません。

動物実験では生殖毒性が実証されています。人間における潜在的なリスクは不明です。

動物実験ではパントプラゾールが母乳中に排泄されることが示されています。パントプラゾールが母乳中に排泄されることが報告されています。したがって、母乳育児を継続するか中止するか、パントプラゾールによる治療を継続するか中止するかについては、小児に対する母乳育児の利点と女性に対するパントプラゾールによる治療の利点を考慮して決定する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

高齢の患者さん

パントプラゾールナトリウムセスキ水和物は、65歳以上の人が使用できます。

独占 20mg

1日あたり40mgの用量を超えないようにしてください。

独占 40mg

ヘリコバクター ピロリ感染患者の場合、1 週間の治療期間中、1 日あたり 40 mg 錠剤 1 錠の用量を超える必要があります。

5歳以上の小児患者

小児患者の治療は短期間（最長 8 週間）である必要があります。小児患者における8週間を超える治療の安全性は確立されていません。

機械の運転と操作

パントプラゾール ナトリウム セスキ水和物は、機械の運転および操作能力に悪影響を与えることはないと考えられます。

めまいや視覚障害などの副作用が起こる可能性があります。影響を受けた場合、患者は機械を運転したり操作したりしてはなりません。

パントプラゾールの組成 – ルグラン

プレゼンテーション

20mg

20mgのフィルムコーティング錠。

7、14、28、42、56、60*、90*、280** ユニットのパッケージ。

※分別包装となります。
**病院用パッケージ。

経口使用。

成人および小児は5年以上使用できます。

40mg

40mgのフィルムコーティング錠。

7、14、28、42、56、60*、90*、280** ユニットのパッケージ。

*分割包装。
**病院用包装。

経口使用。

成人および小児は5年以上使用できます。

構成

フィルムコーティング錠1錠（20mg）中に以下の成分が含まれます。

パントプラゾールナトリウムセスキ水和物* 22.5 mg。

※パントプラゾール20mgに相当します。

賦形剤:

微結晶セルロース、コポビドン、クロスポビドン、二酸化ケイ素、ステアリン酸カルシウム、乳糖、ラウリル硫酸ナトリウム、タルク、二酸化チタン、ヒプロメロース+マクロゴール、黄色酸化鉄、メタクリル酸とメタクリル酸エチルのコポリマー、クエン酸トリエチル。

フィルムコーティング錠1錠（40mg）中に次の成分が含まれます。

パントプラゾールナトリウムセスキ水和物* 45.0 mg。

※パントプラゾール40mgに相当します。

賦形剤:

微結晶セルロース、コポビドン、クロスポビドン、二酸化ケイ素、ステアリン酸カルシウム、乳糖、ラウリル硫酸ナトリウム、タルク、二酸化チタン、ヒプロメロース+マクロゴール、黄色酸化鉄、メタクリル酸とメタクリル酸エチルのコポリマー、クエン酸トリエチル。

パントプラゾールの過剰摂取 – ルグラン

推奨量を大幅に超える用量を摂取した場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

最初に医師に相談することなく、いかなる行動も起こさないでください。使用した薬、量、症状を医師に伝えてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

パントプラゾール – ルグランの薬物相互作用

その他の相互作用研究

パントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）は、シトクロム P450 酵素を介して肝臓で広範囲に代謝されます。主な代謝経路は CYP2C19 による脱メチル化であり、他の代謝経路には CYP3A4 による酸化が含まれます。

カルバマゼピン、ジアゼパム、グリベンクラミド、ニフェジピン、フェニトイン、レボノルゲストレルとエチニルエストラジオールを含む経口避妊薬など、これらの経路でも代謝される薬物との相互作用研究では、重大な臨床相互作用は観察されませんでした。

パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) と、同じ酵素系によって代謝される他の薬剤または化合物との相互作用を排除することはできません。

一連の相互作用研究の結果、パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）は、CYP1A2（カフェイン、テオフィリンなど）、CYP2C9（ピロキシカム、ジクロフェナク、ナプロキセンなど）、CYP2D6（ピロキシカム、ジクロフェナク、ナプロキセンなど）によって代謝される活性物質の代謝に影響を及ぼさないことが実証されました。メトプロロールなど）、CYP2E1（エタノールなど）、ジゴキシンの吸収に関連するP-糖タンパク質を妨げません。

制酸薬の併用投与との相互作用はありませんでした。

パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）をそれぞれの抗生物質（クラリスロマイシン、メトロニダゾール、アモキシシリン）と併用して投与する相互作用研究も実施されましたが、臨床的に関連する相互作用は見つかりませんでした。

パントプラゾールセスキナトリウム水和物の他の医薬品に対する影響

pH依存的な吸収薬物動態を持つ薬剤

ピル：

パントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）は、ケトコナゾールなどの生物学的利用能が胃液のpHに依存する薬剤の吸収を変化させる可能性があります。これは、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (有効成分) の直前に服用した医薬品にも当てはまります。

注射可能:

併用投与の場合、パントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）は、ケトコナゾールなどの生物学的利用能が胃内のpHに依存する薬剤の吸収を変化させる可能性があります。

HIV プロテアーゼ阻害剤

パントプラゾール セスキ水和物 (活性物質) とアタザナビルやネルフィナビルなどの吸収が胃内酸の pH に依存する HIV プロテアーゼ阻害剤との併用は、生体利用効率が大幅に低下するため推奨されません。

メトトレキサート

高用量のメトトレキサートとの併用は、メトトレキサートおよび/またはその代謝産物の血清レベルを増加および延長させ、最終的に毒性を引き起こす可能性があります。

クロピドグレル

健康な被験者におけるパントプラゾールセスキ水和ナトリウム（活性物質）とクロピドグレルの同時投与は、クロピドグレルの活性代謝産物への曝露やクロピドグレルによって誘発される血小板阻害に対して臨床的に重要な影響を及ぼさなかった。承認された用量のパントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）と一緒に投与する場合、クロピドグレルの用量調整は必要ありません。

クマリン系抗凝固薬（フェンプロクモンまたはワルファリン）

パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) とワルファリンまたはフェンプロクモンの併用は、ワルファリン、フェンプロクモン、または INR (患者のプロトロンビン時間/平均正常プロトロンビン時間) の薬物動態に影響を与えません。しかし、PPIとワルファリンまたはフェンプロコモンを併用して投与されている患者では、INRおよびプロトロンビン時間の増加が報告されています。 INR とプロトロンビン時間の増加は、異常出血や死につながる可能性があります。パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム (活性物質) およびワルファリンまたはフェンプロクモンで治療されている患者は、INR およびプロトロンビン時間の増加を監視する必要がある場合があります。

臨床検査への干渉

少数の個別のケースでは、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) の使用中に凝固時間の変化が検出されました。したがって、クマリン系抗凝固剤で治療されている患者では、パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）による治療の開始後と終了後、または治療中に凝固時間を監視することが推奨されます。

クロモグラニン A (CgA) レベルの増加は、神経内分泌腫瘍の研究を妨げる可能性があります。この干渉を回避するには、CgA 測定の 14 日前にプロトンポンプ阻害剤による治療を中断する必要があります。

パントプラゾールセスキナトリウムナトリウムに対する他の薬剤の影響

CYP2C19を阻害または誘導する薬剤

フルボキサミンなどの CYP2C19 阻害剤は、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) の全身曝露を増加させる可能性があります。

CYP2C19 誘導剤は、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) への全身曝露を減少させる可能性があります。

出典: Pantozol ^® Medication Professional の添付文書。

パントプラゾールの食物相互作用 – ルグラン

ピル

併用食物摂取は、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) の AUC および C _max 、つまり生物学的利用能に関連する影響を与えませんでした。時間変動（ラグタイム）のみが、食物摂取によって増加します。パントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）は、食事の有無にかかわらず投与できます。

出典: Pantozol ^® Medication Professional の添付文書。

パントプラゾールという物質の作用 – ルグラン

有効性の結果

ピル

さまざまな程度の臓器障害を伴う胃食道逆流症の治療におけるパントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）の有効性は、内視鏡による評価と同じ治療期間（通常は4週間と8週間）中の症状の進展を通じたいくつかの臨床研究で実証されました。

パントプラゾール セスキ水和物 (有効成分) 20 mg を使用すると、びらんを伴わない軽度の胃食道逆流症の治癒率と症状の軽減率は、4 週間の治療で 90% ～ 96% の間で 80% ～ 89.7% の間で変化しました。 8週間の治療で%。

比較すると、ラニチジン 300 mg の結果は、4 週間の治療で 55% ～ 74.4%、8 週間の治療で 73% ～ 88.4% でした。薬物の有効性間の差異は統計的に有意でした (van Zyl, 2000; Ramirez-Barba, 1998; Dettmer, 1998)。食道炎を伴わない胃食道逆流症における胸やけの軽減は、パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）20mgによる2週間の治療後に患者の80％で起こり、プラセボ群の46％で生じた（plt;0.001）（Moola、1999年）。

中等度から重度の胃食道逆流症の治療において、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) 40 mg は、エソメプラゾール 40 mg よりも 4 週間の治療で有意に早い症状軽減をもたらしました (Scholten、2003)。 H2 ブロッカーとの比較研究では、パントプラゾール セスキ ナトリウム水和物 (活性物質) 40 mg の優位性が実証され、治癒率は 69% ～ 81.9% (パントプラゾール セスキ水和物 (活性物質)) および 43.3 % ～ 57% (H2 ブロッカー) でした。 4 週間の治療で 82% ～ 94% (パントプラゾール セスキ ナトリウム水和物 (活性物質))、8 週間で 60% ～ 74% (H2 ブロッカー) の効果が得られます。どちらの期間においても、すべての研究において差異が顕著でした (Duvnjak、2000; Gallo、1998; Dammann、1997; Koop、1995)。ブラジル人集団において、2週間および4週間の治療後の胸やけの軽減は、パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）で治療された患者では81%と91%であったのに対し、ラニチジンで治療された患者では55%と58%でした（両方ともplt;0.001）（Meneghelli） 、2000）。

十二指腸潰瘍の治療では、治癒率が 2 週間の治療で 61% ～ 81% (パントプラゾールセスキナトリウム水和物 (有効成分) 40 mg)に対して35% ～ 53% (H2 ブロッカー) と高い割合に達しました。 4 週間の治療では 91% ～ 97% (パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質))対81% ～ 86% (H2 ブロッカー) (すべての研究の両方の期間で差が有意でした) (van Rensburg, 1994; Judmaier, 1994) ;

胃潰瘍では、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) 40 mg による治療は、H2 ブロッカーよりも有意に高い治癒率 (plt;0.05) をもたらし、82% ～ 87% (パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質)) および 58% の範囲でした。 4 週間の治療では % ～ 70% (H2 ブロッカー)、91% ～ 97% (パントプラゾールセスキナトリウム水和物 (活性物質))に対し、 8 週間の治療では 80% ～ 82% (H2 ブロッカー) (Hotz、 1995;ボゼッカート、1997）。鎮痛に関しては、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) が H2 ブロッカーよりも大幅に優れていました: 81%対62% (Schepp、1995)。

さまざまな抗生物質レジメンと組み合わせたパントプラゾールセスキ水和物ナトリウム (活性物質) によるヘリコバクター ピロリ菌の除菌は、非常に効果的であることが証明されました (Bardhan、1998; Dajani、1998; Ellenrieder、1998; Adamek、1998; Luna、1999; Dani、2000; Castro, 2001、Cheer, 2003) は、最大 100% PP および 92.6% ITT という高い根絶率を示しています (Adamek, 1995)。

機能性ディスペプシアでは、パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）20mgを28日間投与したグループの症状改善率は58％であったのに対し、プラセボを同期間投与したグループでは47％でした（OR 0.646）。 (レンズバーグ、2002)。非ステロイド性抗炎症薬の継続使用による胃腸病変の発症を予防するには、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) 20 mg が、ミソプロストール 400 μg/日よりも効果的で忍容性が高いことが実証されました ( plt;0.001)、3か月と6か月の治療後のITT分析では、それぞれ93%と89%(パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム(活性物質))、79%と70%(ミソプロストール)の割合でした。その差は6か月で顕著でした。症状の改善に関しては、パントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）を使用した場合、3 か月および 6 か月の率は 99% でしたが、ミソプロストールを使用した場合は 92% でした (3 か月で p=0.005、6 か月で p=0.002) (Stupnicki, 2003) ）。

注射可能

胃食道逆流症の治療におけるパントプラゾール セスキ水和物 (活性物質) 40 mg IV の有効性は、数日間の静脈内投与、その後の経口投与を採用したいくつかの研究で証明されています (パントプラゾール セスキ水和物 (活性物質) ) 40 mg) を数週間投与した (Fumagalli, 1998; Plein, 2000; Wurzer, 1999)。症状の寛解は、治療の 2 週間後に患者の 87% ～ 100% で起こり (Plein, 2000; Wurzer, 1999)、4 週間後には患者の 95% ～ 100% で起こりました (Fumagalli, 1998)。病変の治癒は上部消化管内視鏡検査により 4 週間後に患者の 80% ～ 87% で確認され、8 週間の治療後には患者の 87% ～ 95% で確認された (Fumagalli, 1998; Plein, 2000; Wurzer, 1999)。

投与経路の変更と経口投与レジメン（IV/経口）を比較した研究では、IV/経口投与群ではそれぞれ80％と93％、治療後4～8週間以内に治癒することが実証されました。一方、IV/経口投与群では72％と86％でした。口頭グループ。これらのデータは、2 つの治療法間の有意な同等性を実証し、用量を変更せずに静脈内投与から経口投与への変更を可能にします (Plein、2000)。胃食道逆流症患者における酸分泌の抑制の評価も、経口投与を静脈内投与に置き換えた場合に同等であることが実証された（Metz、2000）。

上部消化管出血の治療では、パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）の静脈内投与により胃内のpHが6.0以上に維持されることがいくつかの研究で証明されている（Brunner、1996; Jang 2006; Hung 2007）。出血性消化性潰瘍の補完治療では、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) IV を投与すると、対照 (3.7% vs 16.0%、p=0.034; Hung、2007) と比較して再出血の発生率が有意に低くなり、プラセボ (7.8%) が認められました。 vs 19.8%、p=0.01; Zargar、2006）およびラニチジン（4% vs 16%、p=0.04; Hsu、2004; Duvnjak、2001）。同じ研究者は、入院期間の短縮と輸血の必要性に関して重要な結果を報告しました。

ストレス潰瘍出血の予防において、静脈内 PPI による補完治療は、H2 受容体拮抗薬の IV 投与や期待治療と比較して、再発性出血を 73% ～ 83% 減少させることができると報告されています (Cash, 2001)。

多施設共同研究の結果、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) 80 mg を 1 日 3 回静注すると、pHgt;4.0 を 86% の時間維持する点でシメチジンより優れていることが実証されました (Morris, 2000)。

パントプラゾール セスキ ナトリウム水和物 (活性物質) 40 mg の IV は、24 時間の胃内 pH モニタリングによって評価された酸分泌の阻害において、パントプラゾール セスキ ナトリウム (活性物質) 40 mg の経口投与と同等です (Fuder, 1998; Hartmann, 1998)。 24 時間の平均 pH は、静脈内投与と経口投与でそれぞれ 3.3 と 3.1 で、対応する差は 0.2 (90% CI: 0.03-0.44) でした (Hartmann、1998)。胃液分泌の阻害は耐性の発現なしに起こります (Aris,2001; Somberg,2001; Trepanier,2000)。

出典: Pantozol ^® Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

ピル

薬力学特性

パントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）はプロトンポンプ阻害剤です。つまり、胃壁細胞による塩酸の分泌を担う胃酵素H+K+ATPアーゼの特異的かつ用量依存的な阻害を促進します。 。その活性物質は置換ベンズイミダゾールであり、吸収後に壁細胞の酸性区画に蓄積します。その後、活性型である環状スルホンアミドに変換され、H+K+ATPase (プロトンポンプ) に結合し、基礎酸分泌と刺激性酸分泌の強力かつ長期にわたる抑制を引き起こします。他のプロトンポンプ阻害剤および阻害剤と同様に