エクセルミン経口懸濁液リーフレット

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エクセルミン経口懸濁液はどのように作用しますか?カンベンダゾールは、Ancylostoma brasilien…

エクセルミン経口懸濁液はどのように作用しますか?


カンベンダゾールは、Ancylostoma brasilienses (幼虫遊走虫)、Ancylostoma caninum、Toxocara canis、Toxocara cati 、および主にStrongyloides stercoralisによって引き起こされる寄生虫を標的とします。

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これは、慢性および重度の寄生虫症を含む線虫症の治療に最適な薬剤です。

メベンダゾールは、十二指腸アンシロストマ、ネカトル・アメリカヌス、エンテロビウス・バーミキュラリス、トリキュリス・トリキウラ、回虫回虫、鉤条虫、および無鉤条虫に対して活性を持っています。

カンベンダゾールとメベンダゾールは、虫の麻痺と死を引き起こすことで作用し、虫は糞便中に排出されます。

経口投与後、カンベンダゾールは胃腸管から急速に吸収され、2 ~ 4 時間以内に血流に到達します。

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主に尿から排出され、5%は糞便から排出されます。

メベンダゾールは胃腸管からの吸収が低く、約 5 ~ 10% が経口投与後 2 ~ 5 時間以内に血流に到達します。除去には 2.5 ~ 5.5 時間かかりますが、肝疾患のある患者の場合は約 35 時間かかります。投与量の 2 ~ 5% が尿中に排泄され、95% が糞便中に排泄されます。

エクセルミン経口懸濁液の禁忌

エセルミンは、カンベンダゾール、メベンダゾール、またはその配合成分にアレルギーのある患者には使用されるべきではありません。

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エセルミン懸濁液は 2 歳未満の小児には禁忌です。

エクセルミン経口懸濁液の使い方

2歳から6歳までのお子様

Exelmin 5 mL を 1 日 2 回(12 時間ごと)。

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7歳から12歳までの子供

Exelmin 7.5 mLを1日2回(12時間ごと)。

大人と12歳以上の子供

Exelmin 15 mL を 1 日 2 回(12 時間ごと)。

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エセルミンは連続 3 日間投与する必要があります。

エセルミンは食前に服用する必要があります。

Exelmin ボトルは投与前によく振ってください。

播種性線虫症では、治療計画は寄生虫症の重症度と患者の臨床状態によって異なります。

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治療終了から3週間後、患者は検便検査を受けなければなりません。陽性結果が出た場合は、エクセルミンによる治療を繰り返す必要があります。

エクセルミンを正しく使用するには、薬のパッケージに入っている計量カップを使用して投与する必要があります。

計量カップには投与量が視覚的に表示されており、医師の処方箋に従って従わなければなりません。

計量カップの説明

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10mL計量カップ1個。

この薬を非経口的に使用すること(注射またはチューブによる使用)は推奨されません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

エクセルミン経口懸濁液を使い忘れた場合はどうすればよいですか?


飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず定められた服用間隔を守って待ってください。決して同時に 2 回分を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

エセルミン経口懸濁液の使用上の注意

授乳中

この薬は、授乳中の女性が医師または歯科外科医のアドバイスなしに使用すべきではありません。

糖尿病の方は注意:砂糖が含まれています。

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

寄生虫を特定し、その結果、寄生虫を効果的に治療するための正しい薬剤を選択するには、特定の臨床診断および実験室診断を実行する必要があります。

予防とより良い治療のためには、家族全員の衣服に高温アイロンでアイロンをかける、下着と寝具を毎日交換する、裸足で歩かない、トイレの後に手を洗うなど、個人および家庭の衛生管理を強化することが推奨されます。毎食前に適切なトイレを使用し、床に糞便を投げないようにしてください。

エクセルミンは衣服や布地を汚す可能性があるため、取り扱いや投与には注意が必要です。

エクセルミン経口懸濁液の副作用

エセルミンは忍容性の高い薬剤であり、通常の推奨用量を用いた場合、副作用は最小限です。たとえば、包虫症などの腸管外感染症の治療に使用されるものなど、高用量を投与すると、副作用がより頻繁に発生するようです。

有害反応は器質系と頻度によって分類され、次のように定義されます。

  • 非常に一般的 (gt; 1/10)。
  • 一般的 (gt; 1/100、lt; 1/10);
  • アンコモン (gt; 1/1,000、lt; 1/100);
  • レア (gt; 1/10,000、lt; 1/1,000);
  • 非常にまれです (lt; 1/10,000)。

皮膚の状態と関連疾患

レア

脱毛、皮膚の剥離、体のかゆみ、腫れ。

消化器系疾患

一般

胃痛、吐き気、便秘、胃や腸内のガス過剰、食欲不振。

レア

しゃっくり。

中枢神経系および末梢神経系の障害

一般

めまい、頭痛。

とても珍しい

発作。

全身状態障害

一般

弱さ。

レア

熱。

精神障害

一般

眠気。

レア

動作が遅くなり、感度が低下します。

白血球障害

レア

血液機能不全。

肝臓および胆嚢の疾患

レア

肝機能障害。

心血管系障害

レア

血圧の低下。

泌尿器系疾患

レア

泌尿器系の機能不全。

記載されている副作用の頻度は、メベンダゾールおよび/またはカンベンダゾールを使用した研究および索引付けされた科学文献に基づいて決定されました。

医薬品安全性監視データ

エクセルミンの発売後に以下の副作用が報告されています。

中枢神経系および末梢神経系の障害

非常に一般的な:

めまい。

皮膚の状態と関連疾患

非常に一般的な:

紅斑。

一般:

かゆみ、皮膚結節。

消化器系疾患

一般:

下痢。

呼吸器系疾患

一般:

咳。

ファーマコビジランス データの頻度分類は、自発的な報告から報告された薬物有害事象の割合を反映しています。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

電話 0800 191 291 または電子メール[email protected]で UCI-FARMA カスタマー サービスにお問い合わせください。

エクセルミン経口懸濁液 特別集団

妊娠

妊娠中の女性 – リスク C: この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性によって使用されるべきではありません。

エセルミン経口懸濁液の組成

カンベンダゾール

5mg

メベンダゾール

13.33mg

車両*

1mL

*微結晶セルロース+カルメロースNa、消泡剤C、スクロース、グリセロール、ポリソルベート80、メチルパラベン、プロピルパラベン、ラズベリー香料、ストロベリー香料、ポンソーレッド染料、エチルアルコール、精製水。

エセルミン経口懸濁液の紹介


エセルミン経口懸濁液 5 mg/mL + 13.33 mg/mL

30 mL ボトルが入ったカートリッジと 10 mL 計量カップが付属します。

成人および2歳以上の小児が使用できます。

口頭で。

エクセルミン経口懸濁液の過剰摂取

高用量のカンベンダゾールを投与すると、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢などの症状が現れることがあります。

メベンダゾールは胃腸管からの吸収が低いため、過剰摂取の可能性は最小限です。

医師が処置を行う場合を除き、薬剤を肺に誤嚥する危険性があるため、嘔吐を誘発することはお勧めできません。治療は、通常の胃内容排出と症状抑制措置を実行することから構成されます。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

エクセルミン経口懸濁液の薬物相互作用

あなたが使用している、または最近使用した他の薬について医師に伝えてください。

医師に相談せずに薬の投与を開始、中止、または変更しないでください。

キサンチン誘導体(アミノフィリン、テオブロミン、テオフィリン)

カンベンダゾールと併用すると、キサンチンの血清レベルが上昇し、その結果、これらの物質の毒性作用が増加する可能性があります。

カルバマゼピンとヒダントイン

共同投与により、メベンダゾールの血漿濃度が低下する可能性があります。

インスリンおよび経口血糖降下薬

メベンダゾールと併用すると、これらの物質の作用を高めることができます。

抗マラリア薬

4-アミノキノロンおよび 8-アミノキノロンは、駆虫薬の血清濃度を低下させる可能性があります。

シメチジン

シメチジンを併用すると、メベンダゾールの血漿濃度が増加します。

アルコール

治療中にアルコール飲料を摂取することはお勧めできません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

エクセルミン経口懸濁液の食品との相互作用

アルコール:

アルコールによって引き起こされる効果を増強するリスクがあるため、治療中にアルコール飲料を摂取することはお勧めできません。

エクセルミン経口懸濁液という物質の作用

有効性の結果

HUGGINS は 1978 年に、A. ルンブリコイデス、トリキウラ虫、鉤虫症、および S. ストレコラリスの保因者である成人 (グループ 1) と子供 (グループ 2) の男女 50 人の患者を、専門の医薬品に関連した用量の駆虫薬で治療しました。カンベンダゾール 3 mg/kg とメベンダゾール 5 mg/kg を錠剤の形で 1 日 3 回投与(G1)、カンベンダゾール 3 mg とメベンダゾール 5 mg/kg を懸濁液の形で(G2) 、単回投与で。研究者は、線虫症(G1=90%およびG2=96%)および回虫症(G1=96%およびG2=92%)に対して優れた治癒率を達成したが、T. trichuraとの関連性はそれほど成功しなかった(G1=72およびG2=92%)。 G2=68%) および鉤虫 (G1=G2=60%)。著者らは、治療がさらに 2 日間延長されれば、おそらくこれらの最後の 2 つの病状のより高い治癒率が達成されるだろうと強調しています。心窩部痛、吐き気、頭痛、膨満感などの副作用を示したのは成人患者 4 名と小児 3 名だけであったため、この関連性は安全であると考えられました。

複数の寄生虫疾患の治療におけるカンベンダゾールとメベンダゾールの組み合わせを含む薬剤の有効性を証明することを目的として、LOUZADA et al., 1979 は、さまざまな寄生虫疾患を呈する 3 歳から 32 歳までの両方の外来患者 40 人を治療した。性別。 1日の経口投与量は2回に分けられ、体重30kgを超える患者には1錠または15mL(カンベンダゾール75mgおよびメベンダゾール200mgに相当)、体重30kg以下の患者にはその半分の用量が投与された。治療は3日間続きました。ファウスト法、ホフマン法、改良型カトー法、カッツ法、ルガイ・マトス・ブリソラ法およびウィリス法を用いた便検査は、寄生虫学的診断と、回虫症(95%)、鞭虫症(87.5%)、鉤虫症(80%)、および鉤虫症(87.5%)の治癒を確認するために適用されました。線虫症(95%)。

RBM の CHETHER および CABEÇA によれば、単一の薬剤におけるチアベンダゾールまたはカンベンダゾールとメベンダゾールの併用は、他の蠕虫症​​を併発する線虫症の治療に対する有効な代替手段であるとのことです。

薬理学的特徴

作用機序:

カンベンダゾールは、駆虫作用を発揮するために、宿主動物の代謝プロセスを通じて活性ベンゾイミダゾールに変換されるプロドラッグです (MARTIN、1997)。

メベンダゾールは寄生虫の腸内での細胞質微小管の形成を阻害し、グルコース枯渇と死を引き起こします。 (KOÈHLER、2001、LACEY、1990、LACEY および WATSON、1995、SARWAL et al.、1992、アイルランド、1979) PRICHARD、1973 は、駆虫薬の作用機序は、駆虫薬の作用機序と結合している酸化的リン酸化の阻害によるものであると結論付けました。フマル酸レダクターゼ系、および内因性 NADH 酸化ですが、程度は低いです。

McCRACKEN, STILLWELL, 1991 は、ベンゾイミダゾールの駆虫活性も、部分的には、膜貫通プロトン放出による生体エネルギーの遮断によるものであると推測しました。

薬物動態:

RODRIGUES et al., 1977 は、彼のグループがウサギと臨床的に正常な人間を対象に実施した生物学的利用能の研究を参照し、カンベンダゾールは部分的に吸収され、用量に応じて薬物の血中濃度が体内から変化せずに検出される可能性があると報告しています。投与後1時間から8時間、および摂取後8時間から16時間で排尿されます。

VANDENHEUVEL et al., 1978 は、ウシ、ブタ、ヒツジに投与されたカンベンダゾールの経口代謝により、用量の 20 ~ 40% が尿中に排泄され、質量分光光度法により 14 種類の生体内変換生成物が同定されたと報告しています。構造変化の主な経路は、チアゾール環に対する代謝攻撃です。

カンベンダゾールの排泄は主に尿中です(LACEY、1988)。

メベンダゾールは胃腸管からはほとんど吸収されず、肝臓による広範な初回通過代謝を受けます。肝臓で代謝され、そのまま胆汁や代謝物として排泄されます。用量の約 2% が吸収され、そのほとんどはほとんど変化せずに糞便中に排泄されます。水や有機溶媒への溶解度が低いことが、生物学的利用能が低い原因として示唆されています。生体利用可能量の約 50% は、主に代謝産物として尿中に排泄されます。血液中では、約 95% が血漿タンパク質に関連しています。

エクセルミン経口懸濁液の保管上の注意

Exelmin は、光や湿気を避け、室温 (15 ~ 30°C) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

サーモンピンクのサスペンション、ラズベリー/ストロベリーの香りと風味。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

Exelmin 経口懸濁液に関する法的声明

バッチ、製造および有効性: 「カートリッジ」を参照してください。

MS登録番号 1.0550.0026.001-8

担当薬剤師:

クラウディオ・ロベルト・マタルコ博士
CRF-SP番号47.156

UCI-Farma Indústria Farmacêutica Ltda

クルゼイロ通り、374
サンベルナルド ド カンポ – SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
ブラジルの産業

顧客サービス:

0800 191 291
電子メール: [電子メールが保護されています]

医師の処方箋に基づいて販売します。