コルチコステロイドによるホルモン療法は補助療法であり、従来の治療法に代わるものではありません。
Permese は以下の臨床症状に適応されます。
筋骨格および軟組織の変化
関節リウマチ、変形性関節症、滑液包炎、強直性脊椎炎、神経根性脊椎炎などの関節疾患、尾骨痛、坐骨神経痛、腰痛、斜頸、外骨腫、足の裏の炎症（筋膜炎）。
アレルギー症状
喘息、花粉によるアレルギー性鼻炎、血管神経性浮腫（体のさまざまな部分に影響を及ぼす可能性のある腫れ）、アレルギー性気管支炎、持続性アレルギー性鼻炎、薬物過敏症、血清病、虫さされ。
皮膚疾患
アトピー性皮膚炎（アレルギー性皮膚疾患）、慢性単純苔癬、接触皮膚炎、重度日光皮膚炎、蕁麻疹、肥厚性扁平苔癬、糖尿病に伴うリポイド壊死症（糖尿病患者が罹患する潰瘍の一種）、円形脱毛症（脱毛）、円板状狼瘡エリテマトーデス、乾癬、ケロイド、天疱瘡、疱疹状皮膚炎。
膠原病
全身性エリテマトーデス、強皮症、皮膚筋炎、結節性多発性動脈炎（自己免疫疾患の一種）。
悪性腫瘍
成人の白血病およびリンパ腫、小児急性白血病の緩和治療用。
その他の条件
副腎生殖器症候群（女性を男性化する可能性のあるホルモン変化）、潰瘍性大腸炎、局所性回腸炎、セリアック病などの消化器疾患。足の疾患（滑液包炎、強剛母趾、第5趾の内反）、結膜下注射を必要とする症状、コルチコステロイドに反応する血液疾患、ネフローゼ症候群やネフローゼ症候群などの腎臓疾患。
原発性または続発性副腎皮質機能不全は Permese で治療できますが、ミネラルコルチコイドを補充する必要があります。
ペルミーゼはこんな方におすすめです
- 全身性コルチコステロイドに反応する疾患に対する筋肉内注射。
- 必要に応じて、影響を受けた軟組織に直接注射します。
- 関節炎における関節内および関節周囲への注射。
- さまざまな皮膚疾患に対する病巣内注射。
- 足の特定の炎症性疾患および嚢胞性疾患に対する局所注射。
ペルミーゼはどのように機能しますか?
ペルミーズ (ジプロピオン酸ベタメタゾン + リン酸ベタメタゾン二ナトリウム) は、抗炎症、抗アレルギー、抗リウマチ効果をもたらすベタメタゾン エステルの組み合わせです。
リン酸ベタメタゾン二ナトリウムによって即時作用がもたらされ、投与後すぐに吸収されます。
ジプロピオン酸ベタメタゾンはゆっくりと吸収されるため、長時間作用が促進され、症状を長期間抑制します。
ジプロピオン酸ベタメタゾン結晶のサイズが小さいため、皮内および病変内投与に細い針（最大 25 ゲージ）を使用できます。
Permese は、二プロピオン酸ベタメタゾンとリン酸ベタメタゾン二ナトリウムの滅菌注射用水性懸濁液です。
Permese の各 mL には、滅菌緩衝保存されたビヒクル中に、ジプロピオン酸塩として 5 mg のベタメタゾンとリン酸二ナトリウムとして 2 mg のベタメタゾンが含まれています。
ベタメタゾンなどの糖質コルチコイドは、深くて多様な代謝効果を引き起こし、さまざまな刺激に対する体の免疫応答を変化させます。
ペルミーズの禁忌
この薬は、すでにアレルギーや、二プロピオン酸ベタメタゾン、リン酸ベタメタゾン二ナトリウム、他のコルチコステロイド、または配合成分のいずれかに対する過敏症などの異常反応を起こしている患者には禁忌です。
また、全身性真菌感染症の患者にも禁忌です。
ペルメーゼは、特発性血小板減少性紫斑病の患者に筋肉内投与すべきではありません。
この薬は15歳未満の子供には禁忌です。
ペルミーゼの使い方
筋肉内、関節内、関節周囲、嚢内、皮内、病変内および軟組織投与用。
静脈内または皮下への使用は適応されていません。
この製品は、30/7 ゲージ針のみを使用して臀部の深部に筋肉内注射する必要があります。
ペルミーズは注射可能な懸濁液であるため、医療専門家が塗布する必要があります。
使用前に振ってください。
製品の使用には厳密な無菌技術が必須です。
必要な用量はさまざまであり、特定の疾患、状態の重症度、治療に対する患者の反応に基づいて個別に決定する必要があります。
満足のいく反応が得られるまで、初期用量を維持または調整する必要があります。
妥当な期間を経ても満足のいく臨床反応が得られない場合は、Permese による治療を中止し、他の適切な治療を開始する必要があります。
安全システム付き注射器と針セットの使用説明書
- すでに針が接続されている場合は、青い安全装置を引き戻します。
- 針が接続されていない場合は、シリンジにしっかりと接続してください。
- ベゼルの向きを変えたり目盛りを読んだりするために安全装置を回す必要がある場合は、シリンジに接続されている青い安全装置を片手で持ち、もう一方の手でシリンジを回します。
- ニードルプロテクターを取り外し、アンプルからパーミーズ懸濁液を通常どおり吸引する手順を実行します。 (
注意：
塗布後は青い安全装置を両手で閉じないでください。）
- 塗布後、青いデバイスを指で押します。
- 針がデバイスで完全に覆われ、デバイスがロックされるまで絞り続けます。青色の安全装置がロックされると、「カチッ」という音が聞こえます。針が覆われていることを目視で確認します。
- プランジャーを握ると破損し、再使用できなくなります。
- 1 回使用した後は、安全基準に従って、承認された鋭利物容器にセットされた針と注射器を直ちに廃棄してください。
警告
装置が破損すると飛沫が発生する恐れがあります。
プランジャーを壊す前に、シリンジが空であることを確認してください。
安全性を高めるため、プランジャーを壊すときは、シリンジを下向きにして、自分や他の人から遠ざけてください。
注射中にプランジャーが途中で壊れた場合は、用量が完全に投与されるまでプランジャーを押し続けてください。
注意
一度開封した商品は再使用できません。残りのコンテンツは他のアプリケーションで使用してはなりません。
余剰がある場合は、その内容を廃棄する必要があります。
塗布後のシリンジは再使用しないでください。適切な容器に廃棄する必要があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
筋骨格系、胃腸系、皮膚系、神経系、精神系の変化、色素沈着過剰または色素沈着低下、皮膚および皮下の萎縮、無菌性膿瘍、局所的な注射後の発赤（関節内使用後）などの不快な反応が現れた場合は医師に知らせてください。
投与量
全身投与
全身治療の場合、ほとんどの症状において Permese の投与を 1 ～ 2 mL から開始し、必要に応じて治療を繰り返す必要があります。
投与は、臀部への深部筋肉内（IM）注射によって行われます。
投与量と投与頻度は、患者の状態の重症度と治療反応によって異なります。
全身性エリテマトーデスや喘息重積症などの重篤な病気では、すでに緊急措置で制御されているため、最初は 2 mL が必要になる場合があります。
コルチコステロイドの筋肉内投与は、さまざまな皮膚疾患に反応します。
治療反応に応じて1mLの注射を繰り返すことが効果的であると考えられました。
気道疾患では、ジプロピオン酸ベタメタゾン＋リン酸ベタメタゾン二ナトリウムの筋肉注射後、数時間以内に症状の改善が始まります。
気管支喘息、花粉症、アレルギー性気管支炎、アレルギー性鼻炎においては、1～2mLで効果的な症状コントロールが可能です。
急性または慢性滑液包炎の治療では、1 ～ 2 mL の二プロピオン酸ベタメタゾン + リン酸ベタメタゾン二ナトリウムを筋肉内投与し、必要に応じて繰り返し投与することで優れた結果が得られました。
地方行政
局所麻酔薬の使用が必要になることはほとんどありません。これが望ましい場合は、Permese を (バイアルではなくシリンジ内で) 1% ～ 2% のリドカインまたはプロカイン、または同様の局所麻酔薬と混合できます。
メチルパラベン、プロピルパラベン、フェノールを含む製剤は避けてください。
必要な用量のペルミーズを注射器に移し、次に麻酔薬を注入します。
シリンジ内の混合物は軽く振ってください。
急性三角筋下、色素下、肘頭および膝蓋骨前滑液包炎の場合、1 ～ 2 mL のパーミーズ滑液包内注射により、痛みが軽減され、数時間以内に完全な動きを回復できる可能性があります。
慢性滑液包炎は、急性症状が制御されれば、用量を減らして治療できます。
急性腱滑膜炎、腱炎、腱周囲炎の場合は、ペルミーズの注射で症状が軽減される場合があります。
これらの病気の慢性型では、患者のニーズに応じて、繰り返し注射が必要になる場合があります。
0.5mL～2mLのペルメーゼを関節内投与すると、変形性関節症や関節リウマチに伴う痛み、過敏症、硬直が2～4時間以内に軽減されます。
症状の軽減期間は 2 つの症状によって大きく異なりますが、ほとんどの場合 4 週間以上です。
ペルミーズの関節内注射は、関節および関節周囲組織によく耐えられます。
関節内注射の推奨用量は次のとおりです。
|
大きな関節（膝、骨盤、肩） |
1～2mL |
|
中関節（肘、手首、足首） |
0.5～1mL |
|
小さな関節（足、手、胸） |
0.25～0.5mL |
皮膚疾患は、パーミーズの病変内投与に反応する可能性があります。
直接治療されなかった一部の病変の反応は、薬剤の軽度の全身効果によるものである可能性があります。
病巣内治療では、ツベルクリン型注射器と 26 ゲージの針を使用して均等に分配する、0.2 mL/cm2 のペルメーゼの皮内用量が推奨されます。
すべての領域に適用されるペルミーズの総量は、1 週間あたり 1 mL を超えてはなりません。
パーミーズは、コルチコステロイドの影響を受けやすい足の状態に効果的に使用できます。
硬質または軟質ヘルマ（皮膚の層の 1 つが肥厚すること）の下での滑液包炎は、それぞれ 0.25 mL の 2 回の連続注射で制御できます。
強剛母趾、第5趾内反、急性痛風性関節炎などの症状によっては、症状が急速に改善する場合があります。
ほとんどの注射には、ツベルクリン型注射器と 25 ゲージの針で十分です。
推奨される摂取量は、約1週間間隔です。
|
ハードまたはソフトヘルマ下の滑液包炎 |
0.25mL～0.5mL |
|
かかと骨棘の下の滑液包炎 |
0.5mL |
|
強剛母趾をめぐる滑液包炎 |
0.5mL |
|
第5内反指の滑液包炎 |
0.5mL |
|
滑膜嚢胞 |
0.25mL～0.5mL |
|
モートン神経痛（中足骨痛） |
0.25mL～0.5mL |
|
腱鞘炎 |
0.5mL |
|
立方骨膜炎 |
0.5mL |
|
急性痛風性関節炎 |
0.5mL～1mL |
良好な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量が見つかるまで、適切な間隔で初期用量を徐々に減らして維持用量を決定する必要があります。
患者が進行中の疾患とは無関係のストレスの多い状況にさらされている場合は、ペルミーズの用量を増やす必要がある場合があります。
長期にわたる治療の後に薬を中止する必要がある場合は、用量を徐々に減らす必要があります。
Permese を使い忘れた場合はどうすればよいですか?
これは非経口コルチコステロイドであり、資格のある医療専門家によって投与されなければならないため、投与を忘れる可能性はほとんどありません。
忘れた場合は、できるだけ早く薬を投与するように計画してください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
パーミーズの注意事項
パーミーズは静脈内または皮下に使用しないでください。
Permese の使用には厳密な無菌技術が必須です。
使用前に振ってください。
ペルミーズは注射可能な懸濁液であるため、医療専門家が塗布する必要があります。
この薬にはベタメタゾンの 2 つのエステルが含まれており、そのうちの 1 つであるベタメタゾンリン酸二ナトリウムは、注射部位からすぐに消えます。
この製剤を使用する場合、医師はペルミーズの可溶性部分によって生じる全身効果の可能性を考慮する必要があります。
関節内投与後は、症状の利益が得られた関節の過度の使用を避けるために患者が予防措置を講じる必要があります。
コルチコステロイドの筋肉内投与は、局所的な組織の萎縮を避けるために、大きな筋肉塊の深部まで行う必要があります。
軟組織、病巣内および関節内への注射は、全身的および局所的な効果を生み出す可能性があります。
感染過程を除外するには、滑液の検査が必要です。
以前に感染した関節への局所注射は避けるべきです。
痛みの増加や局所的な浮腫、関節の動きの大きな制限、発熱や倦怠感は、化膿性関節炎を示唆しています。
感染が確認された場合は、適切な抗菌療法を開始する必要があります。
コルチコステロイドは、不安定な関節、感染領域、または椎間腔に注射されるべきではありません。変形性関節症の関節に繰り返し注射すると、関節の破壊が増加する可能性があります。
遅発性腱断裂の報告があるため、腱へのコルチコステロイドの直接注射は避けてください。
コルチコステロイドの非経口使用では、まれにアナフィラキシー反応が発生することがあるため、特に患者に薬物アレルギーの既往がある場合には、投与前に適切な予防措置を講じる必要があります。
治療が長期にわたる場合は、潜在的な利点とリスクを評価した後、非経口投与から経口投与への移行を検討する必要があります。
治療中の各患者の個別の反応に応じて、また患者が重篤な感染症、手術、外傷などのストレスの多い状況にさらされた場合には、病理学的過程の寛解または増悪のために用量の調整が必要になる場合があります。
高用量のコルチコステロイドによる長期にわたる治療が終了した後は、最長 1 年間のモニタリングが必要になる場合があります。
コルチコステロイドは感染症の兆候を隠す可能性があり、使用中に新たな感染症が発生する可能性があります。
コルチコステロイドを使用すると、抵抗力が低下し、新たな感染部位を特定することが困難になる場合があります。
コルチコステロイドの長期使用は、特に小児の後嚢下白内障、視神経への損傷の可能性を伴う緑内障、真菌やウイルスによる二次眼感染症の発生率の増加を引き起こす可能性があります。
高用量のコルチコステロイドは、血圧の上昇や水分貯留、カリウム排泄の増加を引き起こす可能性があります。
これらの影響は、高用量で使用した場合を除いて、合成誘導体ではそれほど頻繁には発生しません。
減塩食とカリウムの補給を考慮する必要があります。
すべてのコルチコステロイドはカルシウムの排泄を増加させます。
コルチコステロイド治療を受けている間は、患者は天然痘のワクチン接種を受けるべきではありません。
一部の免疫処置は、神経合併症のリスクと抗体反応の欠如の可能性があるため、特に高用量でコルチコステロイドを投与されている患者には実施すべきではありません。
コルチコステロイドが補充療法（アジソン病など）として使用されている場合、予防接種手順は通常どおり実行できます。
免疫抑制用量のコルチコステロイドを使用している患者は、水痘や麻疹患者との接触を避けるよう警告されるべきであり、接触した場合は、特に子供の場合は医師のアドバイスを受ける必要があります。
活動性結核患者におけるコルチコステロイドによる治療は、適切な抗結核療法と併用してコルチコステロイドが使用される劇症結核または播種性結核の場合に限定されるべきである。
潜在性結核またはツベルクリン反応性のある患者にコルチコステロイドが適応となる場合、疾患の再活性化が起こる可能性があるため、注意深い観察が必要です。
長期にわたる治療の間、これらの患者は化学予防療法を受ける必要があります。
化学予防プログラムでのリファンピシンの使用は、グルココルチコイドクリアランスを刺激する効果があるため、使用量の調整が必要になる場合があります。
治療中の状態を制御するには、コルチコステロイドの可能な限り低用量を使用する必要があります。
用量を減らすことができる場合は、徐々に減らす必要があります。
薬剤によって引き起こされる二次性副腎皮質機能不全は、コルチコステロイドの急激な中止によって引き起こされる可能性があり、用量を徐々に減らすことで最小限に抑えることができます。
この機能不全は治療中止後数か月間持続する可能性があるため、この期間中にストレスが発生した場合はコルチコステロイド療法を再開する必要があります。
患者がすでにコルチコステロイドを受けている場合は、用量を増やす必要があります。
ミネラルコルチコイドの分泌が障害される可能性があるため、塩および/またはミネラルコルチコステロイドを併用して投与する必要があります。
コルチコステロイドの効果は、甲状腺機能低下症の患者および肝硬変の患者で増加します。
角膜穿孔の可能性があるため、単純眼ヘルペスの患者にコルチコステロイドを使用する場合は注意が必要です。
コルチコステロイド療法では精神障害が発生する可能性があります。コルチコステロイドは情緒不安定や既存の精神病傾向を悪化させる可能性があります。
コルチコステロイドは、不特定の潰瘍性大腸炎、切迫した穿孔、膿瘍または他の化膿性感染症の可能性がある場合、憩室炎、最近の腸吻合、活動性または潜在性の消化性潰瘍、腎不全、動脈性高血圧、骨粗鬆症および重症筋無力症では注意して使用する必要があります。
コルチコステロイド治療の合併症は治療の用量と期間に依存するため、個々のケースごとにリスク/ベネフィット比に基づいて決定を下す必要があります。
コルチコステロイドを長期間使用する小児および乳児の成長および発達は、成長障害や内因性コルチゾール産生の阻害がある可能性があるため、注意深く監視する必要があります。
コルチコステロイド治療は精子の運動性と数を変化させる可能性があります。
関節内および/または病変内投与は全身的および局所的効果を引き起こす可能性があり、経口および/または非経口コルチコステロイドを併用治療されている患者では考慮する必要があります。
この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。
薬物相互作用
薬物間相互作用
フェノバルビタール、リファンピシン、フェニトイン、またはエフェドリンを併用すると、コルチコステロイドの代謝が増加し、その治療効果が低下する可能性があります。
コルチコステロイドとエストロゲンを同時に投与されている患者は、コルチコステロイドの効果が悪化する可能性があるため、観察する必要があります。
コルチコステロイドとカリウム枯渇性利尿薬を併用すると、低カリウム血症（血液中のカリウムの減少）が増加する可能性があります。
コルチコステロイドと強心配糖体を併用すると、低カリウム血症に伴う不整脈やジギタリス毒性の可能性が高まる可能性があります。
コルチコステロイドは、アンホテリシン B によって引き起こされるカリウム枯渇を増加させる可能性があります。ジギタリス、カリウム枯渇利尿薬、およびアンホテリシン B を使用しているすべての患者では、血清電解質濃度、特にカリウム濃度を注意深く監視する必要があります。
コルチコステロイドとクマリン系抗凝固剤を併用すると、抗凝固効果が増減する可能性があり、用量の調整が必要になります。
コルチコステロイドはサリチル酸塩の血中濃度を低下させる可能性があります。
アセチルサリチル酸は、低プロトロンビン血症（血液凝固を変化させる血液疾患）の患者にコルチコステロイドと組み合わせて注意して使用する必要があります。
糖尿病患者にコルチコステロイドを投与する場合、経口血糖降下薬とインスリンの用量調整が必要になる場合があります。
グルココルチコイドとの併用療法はソマトトロピンへの反応を阻害する可能性があります。
薬物とアルコールの相互作用
非ステロイド性抗炎症薬またはアルコールとコルチコステロイドの併用効果により、胃腸潰瘍の発生または重症度が増加する可能性があります。
医薬品検査所の検査の相互作用
コルチコステロイドは、細菌感染の「ニトロブルー テトラゾリウム」検査に影響を及ぼし、偽陰性の結果を引き起こす可能性があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
パーミーズの副作用
他のコルチコステロイドと同様に、二プロピオン酸ベタメタゾン + リン酸ベタメタゾン二ナトリウムに対する副作用は、投与量と治療期間に関連します。
一般に、これらの反応は用量を減らすことで最小限に抑えることができ、薬物治療を中止するよりもその方が望ましいと考えられます。
ジプロピオン酸ベタメタゾン + リン酸ベタメタゾン二ナトリウムに対する副作用の発生率は低いですが、コルチコステロイドの既知の副作用が発生する可能性を考慮する必要があります。
ジプロピオン酸ベタメタゾン + リン酸ベタメタゾン二ナトリウムの使用に関連する副作用は、発生頻度と影響を受けるシステムに応じて次のとおりです。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)
中枢神経系:
不眠症。
消化器系:
消化不良;食欲の増加。
生物全体:
感染症の発生率の増加。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します)
肌：
治癒が困難。小さな表在血管が見える。皮下感染症;薄くて壊れやすい皮膚。毛包の炎症;かゆみ。
内分泌系:
糖尿病;クッシング症候群（過剰なコルチコステロイドに起因する状態）。
筋骨格系:
骨粗鬆症 消化器系: 消化管出血。
泌尿器系:
血液中のカリウムの減少;ナトリウムと水分の保持。月経不順。
まれな反応（この薬を使用した患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）
肌：
ストレッチマーク。あざ;過敏反応;ニキビ;蕁麻疹;過度の発汗;皮膚の発疹;塗布後の顔と首の赤み。適用部位の症状と徴候。髪の増加; 皮膚の色素沈着の減少。
中枢神経系:
うつ;痙攣;めまい;頭痛;精神的混乱。多幸感。人格障害;気分の変化。
消化器系:
穿孔や出血の可能性を伴う消化性潰瘍。肝臓の大きさの増加;腹部の膨満;肝臓検査の変化。
泌尿器系:
精子数の減少。
筋骨格系:
コルチコステロイド誘発性の筋肉損傷。筋力低下。筋肉痛。
目：
眼圧の上昇。白内障。
心血管系:
高血圧;心臓不整脈。うっ血性心不全。急性肺水腫;深部静脈血栓症;血管炎。
生物全体:
体重増加。真菌感染症。
発生率が不明な反応
しゃっくり、低カリウム血症性アルカローシス（カリウム不足による血液pHの上昇）、筋肉量の減少、骨折、大腿骨頭および上腕骨頭の無菌性壊死、長骨の病的骨折、腱断裂、繰り返しの関節内注射による関節の不安定性、膵炎、潰瘍性食道炎、皮膚菲薄化、点状出血および斑状出血、顔面紅斑（発赤）、皮膚検査に対する反応の減少または抑制、血管神経性浮腫、乳頭浮腫を伴う頭蓋内圧の増加（偽脳腫瘍）、小児期および子宮内期の成長の低下、副腎皮質および下垂体の反応の欠如、炭水化物耐性の低下、潜在性糖尿病の臨床症状、糖尿病患者における毎日のインスリン必要量または経口血糖降下薬の増加、緑内障、タンパク質異化による負の窒素バランス、精神病性症状、アナフィラキシー反応、低血圧、ショック、アレルギー性皮膚炎、眼球突出、重症筋無力症の症状の悪化。
非経口コルチコステロイド治療に関連する副作用には以下のものがあります。
顔や頭の病巣内治療に関連した失明のまれなケース。色素沈着過剰または色素沈着低下、皮膚および皮下の萎縮。無菌性膿瘍。注射後の発赤領域（関節内使用後）。シャルコー型関節症。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ペルミーゼ特別集団
妊娠中および授乳中の使用
コルチコステロイドを使用したヒト生殖管理研究は実施されていないため、妊娠中または出産適齢期の女性にジプロピオン酸ベタメタゾン + リン酸ベタメタゾン二ナトリウムを使用する場合は、薬剤の潜在的な利点と母親、胎児、および胎児に対する潜在的なリスクを比較検討する必要があります。幼児。
妊娠中にコルチコステロイドを大量に投与された母親から生まれた子供は、副腎皮質機能低下症の兆候がないか注意深く観察する必要があります。
乳児におけるジプロピオン酸ベタメタゾン + リン酸ベタメタゾン二ナトリウムの使用により望ましくない副作用が生じる可能性があるため、母親にとっての薬剤の重要性を考慮して、授乳または治療を中止する決定を下す必要があります。
治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
ペルミーゼの組成
注射可能な懸濁液の各 1 ml には次のものが含まれます。
| ジプロピオン酸ベタメタゾン |
6.43mg* |
| リン酸ベタメタゾン二ナトリウム |
2.63mg** |
| 賦形剤*** |
1ml |
*ジプロピオン酸ベタメタゾン 6.43 mg はそれぞれ、ベタメタゾン塩基 5.0 mg に相当します。
**リン酸ベタメタゾン二ナトリウム 2.63 mg はそれぞれ、ベタメタゾン塩基 2.0 mg に相当します。
***エデト酸二ナトリウム、カルメロースナトリウム、マクロゴール、リン酸一ナトリウム一水和物、二塩基性リン酸二ナトリウム、ポリソルベート80、塩化ベンザルコニウムおよび注射用水。
ペルミセスの過剰摂取
コルチコステロイドの急性過剰摂取は、生命を脅かす状況にはつながりません。
非常に高用量の場合を除いて、糖尿病、緑内障、活動性消化性潰瘍の患者、あるいはジギタリスなどの薬剤を服用している患者など、特定の禁忌がない限り、数日間の過剰摂取によって有害な結果が生じることはないようです。クマリン抗凝固薬またはカリウム枯渇性利尿薬。
処理
コルチコステロイドの代謝効果、基礎疾患または付随する疾患の有害な影響から生じる合併症、あるいは薬物相互作用から生じる合併症は、適切に治療する必要があります。
ナトリウムとカリウムのバランスに特に注意しながら、適切な水分摂取量を維持し、血清と尿の電解質を監視してください。
必要に応じて、電解質の不均衡を治療します。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
パーミーゼの薬物相互作用
フェノバルビタール、リファンピシン、フェニトイン、またはエフェドリンを併用すると、コルチコステロイドの代謝が増加し、その治療効果が低下する可能性があります。
コルチコステロイドとエストロゲンを同時に投与されている患者は、コルチコステロイドの効果が悪化する可能性があるため、観察する必要があります。
コルチコステロイドとカリウム枯渇性利尿薬を併用すると、低カリウム血症が増加する可能性があります。
コルチコステロイドと強心配糖体を併用すると、低カリウム血症に伴う不整脈やジギタリス毒性の可能性が高まる可能性があります。
コルチコステロイドは、アンホテリシン B によって引き起こされるカリウム枯渇を増加させる可能性があります。ジギタリス、カリウム枯渇利尿薬、およびアンホテリシン B を使用しているすべての患者では、血清電解質濃度、特にカリウム濃度を注意深く監視する必要があります。
コルチコステロイドとクマリン系抗凝固剤を併用すると、抗凝固効果が増減する可能性があり、用量の調整が必要になります。
コルチコステロイドはサリチル酸塩の血中濃度を低下させる可能性があります。アセチルサリチル酸は、低プロトロンビン血症患者においてコルチコステロイドと組み合わせて注意して使用する必要があります。コルチコステロイドが糖尿病患者に投与される場合、経口抗糖尿病薬とインスリンの用量調整が必要になる場合があります。
グルココルチコイドとの併用療法はソマトトロピンへの反応を阻害する可能性があります。
医薬品検査所の検査の相互作用
コルチコステロイドは、細菌感染の「ニトロブルー テトラゾリウム」検査に影響を及ぼし、偽陰性の結果を引き起こす可能性があります。
ペルミーゼの食物相互作用
非ステロイド性抗炎症薬またはアルコールとコルチコステロイドの併用効果により、胃腸潰瘍の発生または重症度が増加する可能性があります。
パーミーゼという物質の働き
効果の結果
喘息
ジャシーナと共同研究者らは、気管支喘息患者30人を対象とした公開研究を実施した。患者は1～2mL（1mlあたり5mgのジプロピオン酸ベタメタゾン+2mgのリン酸ベタメタゾン）の筋肉内投与を受け、6週間毎週評価された。喘息の症状の軽減は、患者の 73% で塗布の 1 日目から 2 日目に観察されました。さらに、患者の 40% は 6 週間の追跡調査中に再発がありませんでした。この短期研究では有害事象は報告されませんでした。
Ljaljevicらは、慢性喘息患者を対象に、単回投与量1mL（ジプロピオン酸ベタメタゾン5mg+リン酸ベタメタゾン2mg）と酢酸メチルプレドニゾロン1mL（40mg）の筋肉内投与の効果を比較した。症状の軽減が始まるまでの時間は両グループで同じでした（2.4日）。しかし、（ジプロピオン酸ベタメタゾン 5mg + リン酸ベタメタゾン 2mg）による治療に割り当てられた患者では、症状軽減の期間が長くなりました（酢酸メチルプレドニゾロン群では 27 日、対して8.5 日、P < 0.002）。その結果、そのグループは6週間の研究期間中に症状をコントロールするためにより多くの注射を必要とした(1.1対2.4注射、p lt; 0.002)。陽性反応を示した患者の割合はグループ（ジプロピオン酸ベタメタゾン 5mg + リン酸ベタメタゾン 2mg）の方が優れており（100%対77.8%、p = 0.046）、有害事象（頭痛、眠気、体調不良）の発生率は同じでした。両方のグループで。
Mazzeiらは、15歳から71歳までの気管支喘息患者51人を対象とした公開研究を実施した。最初の評価後、各患者には 1 ml の用量 (5mg ベタメタゾンジプロピオン酸塩 + 2mg のリン酸ベタメタゾン) が筋肉内投与されました。その後、6週間にわたって毎週の訪問が行われました。良好または優れていると考えられる臨床反応は患者の96％で得られ、投与後1週間目と2週間目にそれぞれ43％と88％が症状の完全寛解を示した。効果の持続期間は 14 ～ 46 日間で、平均は 42 日間でした。治療に対する副作用は軽くて一時的でした (食欲の増加と無力症)。
リウマチ性疾患
対照二重盲検試験が実施され、関節内注射（1mlあたり5mgのベタメタゾンジプロピオン酸塩 + 2mgのリン酸ベタメタゾン）と酢酸メチルプレドニゾロン（1mlあたり40mg）の有効性と安全性が比較されました。関節リウマチ患者 49 人（27 ～ 73 歳）が、（ジプロピオン酸ベタメタゾン 5mg + リン酸ベタメタゾン 2mg）または酢酸メチルプレドニゾロンの関節内注射による治療のために無作為に割り付けられました。治療された関節は、膝 (n = 40)、肘 (n = 3)、足首 (n = 4)、肩 (n = 2) でした。
26 人中 4 人の患者（ジプロピオン酸ベタメタゾン 5mg + リン酸ベタメタゾン 2mg）のみが最初の投与から 2 ～ 3 週間後に 2 回目の投与を必要としましたが、酢酸メチルプレドニゾロン群の患者 23 人中 12 人はコルチコイドの 2 回目の投与を必要としていました。痛み、腫れ、機能不全、運動制限の症状は両方の治療法で改善されましたが、使用後はより顕著になりました（ジプロピオン酸ベタメタゾン 5mg + リン酸ベタメタゾン 2mg）。報告された有害事象は、(二ポピオン酸ベタメタゾン 5mg + リン酸ベタメタゾン 2mg) の適用後の紅潮 2 件でしたが、これは 6 時間後に消失しました。
ローゼンタールと共同研究者らは、公開研究で、炎症性膝関節疾患を持つ患者に対する（二二ポピオン酸ベタメタゾン5mg + リン酸ベタメタゾン2mg）の関節内適用の効果を評価した。急性膝関節炎を患う41人の患者に、局所麻酔を行わずに（ジプロピオン酸ベタメタゾン5mg + リン酸ベタメタゾン2mg）を関節内投与した。かなりの改善と中等度の改善がそれぞれ患者の 46.3% と 21.9% で発生しました。 29.3%で軽度の改善が見られ、効果が見られなかったのは1人の患者(2.4%)のみでした。患者の 75% で 24 時間以内に痛みと症状の軽減が観察され、平均 4.34 週間持続しました。
どの患者にも局所的な有害事象は観察されませんでした。食欲の増加、多尿、中等度の胃症状および顔面紅斑は、（ジポピオン酸ベタメタゾン 5mg + リン酸ベタメタゾン 2mg）の関節内投与後に観察された全身性の副作用でした。すべての有害事象は自発的に消滅し、特定の治療を必要としませんでした。
アレルギー疾患
干し草熱（花粉による季節性アレルギー性鼻炎）は、コルチコステロイド治療に反応する一般的なアレルギー状態です。 LaursenとCollaboratorsは、二重盲検および二重ダミー研究でベクロメタゾン鼻スプレーとプラセボと筋肉内筋肉内筋肉と比較しました。季節性のサイクリ炎の30人の成人は、各鼻孔で100個のベクロメタゾンスプレーを毎日塗布するためにランダムに分布しました。プラセボ群患者とベクロメタゾンスプレーで治療された患者は、鼻閉塞、鼻根、くしゃみ、および眼の混雑の症状の増加を示しました。一方、（5mgのベタメタゾンジポピオン酸 + 2mgベタメタゾンリン酸）で治療されたものは、6週間のフォローアップ中にすべての症状の強度の減少を示しました。結論として、花粉局が季節性鼻腔炎の緩和における局所コルチコステロイドでの治療よりも高い直前の直前の直前の直前の直前の（5mgベタメタゾン + 2mgのベタメタゾンリン酸）の単回注射。
Kronhoolmは、季節性アレルギー性鼻結核患者の研究を実施しました。これらは、（筋肉内 + 4mgベタメタゾンリン酸塩10mg）またはメチルプレドニゾロン酢酸（80mg内筋）で治療のためにランダムに分布しました。
両方の治療により、患者の眼および鼻腔症状が大幅に減少しました。ただし、症状スコアは、観察期間中に治療を受けた患者（5mgベタメタゾン + 2mgベタメタゾンリン酸）で治療された患者で有意に低かった。結論として、（5mgのベタメタゾンジップロピオン酸 + 2mgベタメタゾンリン酸）は、季節性アレルギー性鼻腔炎症のコントロールにおいて、メチルプレドニゾロン酢酸よりも高かった。
薬理的特性
この薬は、抗炎症効果を生成するベタメタゾンエステルの関連であり、抗アレルギー性に対する抗炎症性です。即時の作用は、ベタメタゾンDisodium disodium disodium disodiumによって提供されます。長時間の作用は、吸収が遅いため、症状を長時間制御するため、ベタメタゾンジップロピオン酸によって促進されます。ベタメタゾンジップロピオン酸塩結晶のサイズが小さいため、皮内および寛大な投与に薄い彫刻針（最大25口径）を使用できます。
ベタメタゾンジップロピオン酸 +ベタメタゾンリン酸塩（活性物質）は、ベタメタゾンジップロピオン酸およびベタメタゾンのリン酸塩の注射可能な懸濁液です。ベタメタゾンジップロピオン酸ジプロピオン酸 +ベタメタゾンリン酸塩（活性物質）には、バッファリングおよび保存された滅菌媒体において、リン酸二胞体としてのジップロピオン酸塩や2mgのベタメタゾンなどの5mgのベタメタゾンが含まれています。
ベタメタゾンなどのグリコルチコイドは、深く多様な代謝効果を引き起こし、さまざまな刺激に対する生物の免疫応答を修正します。ベタメタゾンは、グレートグリココルチコイド活性と小さなミネラルコルチコイド活性を持っています。
許可ストレージケア
室温（15℃～30℃）で保管してください。
光から守ります。
使用時にアンプルを箱の中に入れておきます。
この薬の妥当性の期間は24か月です。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
外来粒子がないガラスのampouleに含まれる白い均質な懸濁液。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
Permesis Legalは言う
MSレコード：1.9427.0022
農場。答え：
Geovani Pereira de Almeida博士
CRF-SP 46.862
製造元:
Eurofarma Laboratories SA
ロッドプレス。カステッロ ブランコ、km 35.6 – イタペヴィ – SP
登録者:
Momenta Farmaceutica ltda
Rua Enéas Luis Carlos Barbanti、216 – サンパウロ – SP
CNPJ: 14.806.008/0001-54
ブラジルの産業
