Clob-X ジェルはどのように機能しますか?
Clob-X は強力な局所コルチコステロイドです。皮膚に塗布すると、皮膚の炎症を引き起こす一部の疾患による発赤、かゆみ、炎症を軽減します。
Clob-X ゲルの禁忌
配合成分にアレルギーがある場合は、製品を使用しないでください。
この製品は酒さ、座瘡、口囲皮膚炎には禁忌です。ウイルス（単純ヘルペス、水痘など）、真菌（カンジダ症、白癬など）、細菌（膿痂疹など）による感染症に起因する皮膚病変。
この製品は、肛門または生殖器領域に炎症やかゆみのある患者には使用しないでください。
この薬は12歳未満の子供には禁忌です。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
Clob-X ジェルの使用方法
改善が見られるまで、1日1～2回、少量を患部に塗布してください。他の強力な局所コルチコステロイドと同様に、病変が制御されている場合は治療を中断する必要がありますが、反応が容易な状態では通常、数日以内に中断できます。
体の影響を受けていない部分への接触を最小限に抑え、塗布後は手を洗ってください。
この製品は短期間のみ使用し、厳格な医師の監督の下で使用してください。この製品は、連続 2 週間を超えて治療することはお勧めできません (治療の延長は医師の指導と監督の下で行う必要があります)。それ以上の期間の治療が必要な場合は、医師による患者の状態の再評価なしに、4週間を超えないようにすることをお勧めします。増悪を制御するために、Clob-X を短期間断続的に使用できます。継続的なコルチコステロイド療法が必要な場合は、より効果の低い製剤を使用する必要があります。
非常に抵抗性の高い病変、特に過角化症（過剰な角質生成）がある場合、治療領域をポリエチレンフィルムで塞ぐことで効果を高めることができます。一般に、適切な応答を得るには、夜間にオクルージョンを実行するだけで十分です。医師のアドバイスなしに咬合を行わないでください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
Clob-X ジェルの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
塗り忘れた場合は、通常通り日中に塗り直してください。追加で塗る必要はありません。
ご質問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。
Clob-X ジェルの注意事項
この製品は短期間のみ使用し、厳格な医師の監督の下で使用してください。この製品は、連続 2 週間を超えて治療することはお勧めできません (治療の延長は医師の指導と監視の下で行う必要があります)。また、用量は 1 週間あたり 50g を超えてはなりません。
局所コルチコステロイドの全身吸収（体に広範囲に影響を及ぼす）は、可逆的な副腎抑制などの影響を引き起こす可能性があり、その結果、体内で生成されるコルチコステロイドの生産が可逆的に減少します。全身吸収を増加させる条件には、広い表面での使用、長時間の使用、閉塞包帯や閉塞下の領域の追加などが含まれます。したがって、局所ステロイドを広い表面、長期間、または閉塞下の領域に適用する患者は、医師による定期的な評価を受ける必要があります。
皮膚感染症がある場合には、適切な抗真菌剤または抗菌剤の使用を開始する必要があります。すぐに良好な反応が得られない場合は、感染が適切に制御されるまでプロピオン酸クロベタゾールの使用を中止する必要があります。
強力な局所コルチコステロイドによる長期治療の後、顔の皮膚は毛細血管拡張症（血管の出現）や皮膚の薄化などの反応を経験する可能性が高くなります。まぶたの近くに使用すると、眼圧が上昇する緑内障を引き起こす可能性があり、目に直接触れないよう注意する必要があります。
Clob-X ゲルに対する副作用
Clob-X は、成人の週の摂取量が 50 g を超えない限り、十分に許容されます。副腎抑制はまれであり、一過性であり、薬を中止すると回復します。比例線量を受ける子供にも同じことが当てはまります。
長期間使用したり、閉鎖包帯の形で使用したり、皮膚のひだのある領域に使用したりすると、妊娠線、菲薄化、毛細血管の拡張（毛細血管拡張症）、二次感染の発症など、皮膚の萎縮性変化を引き起こす可能性があります。まれに、コルチコステロイドの使用を中止したり、このタイプの製品で乾癬を治療したりすると、膿疱性の病気が現れることがあります。
局所ステロイドによる色素沈着と多毛症の変化の報告があります。症状の悪化が起こる場合があります。過敏症の場合は、治療を中断し、医師の診察を受けることをお勧めします。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
Clob-X ゲルの特別集団
妊娠と授乳
一部の薬は母乳中に排泄され、赤ちゃんに望ましくない反応を引き起こす可能性があるため、母乳育児または母乳の提供期間中は、医師の知識を得た上でのみ薬を使用してください。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
Clob-X ゲルの組成
プレゼンテーション
製品 1 g あたりプロピオン酸クロベタゾール 0.5 mg を含む皮膚用ジェル。 30g入りのパッケージです。
成人および12歳以上の小児の使用。
皮膚科での使用。
構成
ジェル 1 g には次のものが含まれます。
|
プロピオン酸クロベタゾール |
0.5mg |
|
賦形剤 |
1.0g |
賦形剤:
カルボマー940、エデト酸二ナトリウム二水和物、フェノキシエタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、ブチルパラベン、プロピルパラベン、イソブチルパラベン、マクロゴール、水酸化ナトリウム、逆浸透水。
Clob-X ジェルの過剰摂取
過剰摂取または不適切な使用の場合は、医師の監督の下、局所コルチコステロイドを徐々に中止する必要があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
Clob-X ゲルの薬物相互作用
他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
Clob-X ゲルという物質の作用
有効性の結果
局所的な解決策
頭皮乾癬治療の有効性を評価した研究では、プロピオン酸クロベタゾール溶液（活性物質）が優れた有効性を示し、患者の 81% で疾患が制御されました1 。
プロピオン酸クロベタゾール（活性物質）は、硬化性苔癬症例の 77% で寛解を誘導することができました2 。
参考文献:
1 EA Olsen、DL Cram、JG Hickman、C. Jacobson、および EE Jenkins ら、中等度から重度の頭皮乾癬の治療におけるプロピオン酸クロベタゾール 0.05% (Temovate) の頭皮適用に関する二重盲検溶媒対照研究、J Am Acad Dermatol、24 (1991)、pp. 443–447。
2 Funaro、D. 硬化性苔癬：レビューと実践的なアプローチ。皮膚科療法、17(1): 28-37、2004。
軟膏・クリーム
プラセボおよび他の治療選択肢との比較研究では、プロピオン酸クロベタゾール（活性物質）は、最大 80% の患者において乾癬病変の完全またはほぼ完全な改善をもたらしました1 。
別の乾癬研究では、プロピオン酸クロベタゾール（有効成分）クリームを使用した患者の 85% が、使用後に良好な改善、優れた改善、または完全な改善を報告しました。アトピー性皮膚炎の治療において、プロピオン酸クロベタゾール（活性物質）を使用すると、病変が良好または優れた改善を示した患者の割合が大幅に高くなりました2 。
顔面皮膚エリテマトーデス患者を対象に実施された別の研究では、プロピオン酸クロベタゾール（活性物質）はタクロリムスと同じ治療効果を示しました3 。
プロピオン酸クロベタゾール（活性物質）は、硬化性苔癬症例の 77% で寛解を誘導することができました4 。
参考文献:
1 Lee CS、Koo J. 3 つのクラス I 局所合成コルチコステロイド、フルオシノニド 0.1% クリーム、プロピオン酸クロベタゾール 0.05% クリーム、およびハロベタゾール 0.05% クリームの有効性: Scholtz-Dumas バイオアッセイの比較。 Jドラッグダーマトール。 8 月;8(8):751-5、2009。
2ゴードンML.乾燥性、鱗状のコルチコステロイド反応性皮膚疾患患者の治療におけるプロピオン酸クロベタゾール皮膚軟化剤 0.05% の役割。クリン・サー。 1 月から 2 月;20(1):26-39、1998 年。
3TYPE 。ツン、Y.S.リュー、H.W.チャンさん。タクロリムス vs.顔面皮膚エリテマトーデスの治療におけるプロピオン酸クロベタゾール：無作為化二重盲検両側比較研究。ブリット・J・ダーマトール。 156(1):191-2、2006。
4 Funaro、D. 硬化性苔癬：レビューと実践的なアプローチ。皮膚科療法、17(1): 28-37、2004。
出典: Psorex Medication Professional の添付文書。
薬理学的特徴
薬力学特性
ATC コード: D07AD コルチコステロイド、非常に強力です (グループ IV)。
作用機序
局所コルチコステロイドは、アレルギー反応の後期を阻害する複数の機構を介して抗炎症薬として作用し、マスト細胞の密度、走化性と好酸球の活性化、リンパ球、単球、マスト細胞、好酸球によるサイトカインの産生を減少させ、代謝を阻害します。アラキドン酸の。
薬力学的効果
局所コルチコステロイドには、抗炎症作用、鎮痒作用、血管収縮作用があります。
薬物動態学的特性
吸収
局所コルチコステロイドは、無傷の健康な皮膚から全身に吸収されます。局所コルチコステロイドの経皮吸収の程度は、ビヒクルや表皮バリアの完全性など、いくつかの要因によって決まります。皮膚の炎症、閉塞、および/またはその他の病理学的プロセスも、経皮吸収を増加させる可能性があります。
専用軟膏・クリーム
ある研究では、プロピオン酸クロベタゾール（活性物質）0.05% 30g の 2 回目の塗布から 8 時間後（最初の塗布から 13 時間後）に、プロピオン酸クロベタゾール（活性物質）の血漿濃度の平均ピーク 0.63ng/mL が発生しました。健康な皮膚を持つ正常な人には軟膏を使用します。プロピオン酸クロベタゾール (活性物質) 0.05% クリーム 30g の 2 回目の投与後、軟膏で得られたピークよりわずかに高い血漿中濃度の平均ピークが観察され、適用後 10 時間で発生しました。
別の研究では、プロピオン酸クロベタゾール（活性）25g の 0.05% 軟膏を 1 回塗布した後、乾癬患者では平均ピーク血漿濃度が約 2.3 ng/mL、湿疹患者では 4.6 ng/mL となりました。
分布
循環レベルは検出レベルをはるかに下回っているため、局所コルチコステロイドの全身曝露を評価するには薬力学パラメーターを使用する必要があります。
代謝
局所コルチコステロイドは、皮膚から吸収されると、全身投与されたコルチコステロイドと同様の薬物動態学的ステップを通じて利用可能になります。それらは最初に肝臓で代謝されます。
排除
局所コルチコステロイドは腎臓から排泄されます。さらに、一部のコルチコステロイドとその代謝産物も胆汁中に排泄されます。
出典: Psorex Medication Professional の添付文書。
Clob-X ジェル ストレージ ケア
製品は室温（15℃～30℃）で保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。開封後は6ヶ月間有効です。
身体的特徴
わずかに濁り（透明性が低下）のある、無色の均一なゲルの形態で提供されます。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎて外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
Clob-X ジェルの法律上の格言
MS – 1.2916.0066
農場。答え：
カルラ・サピエンサ・ユスティノ博士
CRF: 31,358
製造元:
ガルデルマ ブラジル Ltda.
ロドビア ジョルナリスタ フランシスコ アギーレ プロエンサ、Km 9
テックタウンコンドミニアム
CEP 13186-904
オルトランディア – SP
CNPJ 00.317.372/0004-99
ブラジルの産業
顧客サービス：
0800-0155552
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医師の処方箋に基づいて販売します。
