プロフォール経口懸濁液のリーフレット

プロフォール経口懸濁液はどのように作用しますか?

アミノ酸およびビタミンB群と関連したブクリジンの研究が、幼児、子供および成人のグループで実施され、個人の食欲、全身状態および体重増加の改善が報告されました。

参考文献:

1- カミロ＝クーラ、L.ソリ・アデS、ベゼラLM。小児の食欲不振の治療における必須アミノ酸およびビタミンB複合体（ブクリビット）と併用したブクリジンの臨床試験。病院（リオJ）。 1968 年 9 月;74(3):939-46
2- シルバ、P、;チャベス、CB。マガリャンイス州、CD;ルイジアナ州ローレイロ。ソアレス、民主党;デ・ソウザ、AM;ワシントン州ジョーンズ。 Rocha、SM ブクリジンとビタミンの組み合わせが食欲と体重に及ぼす影響。病院（リオJ）。 1968 年 10 月;74(4):1273-8。
3- 比嘉、J.ミセリ、I. Astolfi、食欲増進剤としての E. ブクリジン。臨床、実験、毒物学的研究。メッド・アージェント・プレス。 1969 年 8 月 8 日;56(23):1129-33。

プロフォール経口懸濁液の禁忌

この薬の成分のいずれかにアレルギーがある場合は、この薬を服用しないでください。

プロフォール経口懸濁液の使用方法

口頭で。

1歳頃まで（体重10kg程度）

計量カップ 1/4 (2.5 mL) の経口懸濁液を 1 日 2 回摂取します。

1歳～5歳（体重約10～18kg）

計量カップ 1/2 (5 mL) から計量カップ 1 (10 mL) までの経口懸濁液を 1 日 2 回摂取します。

5歳～12歳（体重約18～36kg）

1 計量カップ (10 mL) ～ 1 1/2 計量カップ (15 mL) の経口懸濁液を、1 日 2 回、または医師の判断に応じて摂取します。

均一な懸濁液を得るために、毎回投与する前にプロフォールボトルを振盪する必要があります。

指示された用量は、昼食の30分前と夕食の30分前に服用する必要があります。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

プロフォール経口懸濁液の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

この薬を飲み忘れた場合は、推奨用量に従って治療を再開してください。 2倍量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

プロフォール経口懸濁液の使用上の注意

車両を運転したり機械を操作したりする能力の変化

ブクリジンの軽度の鎮静効果により、通常は治療の開始時に眠気を引き起こす場合があります。

このような場合、能力や注意力が低下する可能性があるため、車の運転や機械の操作は行わないことをお勧めします。

プロフォール経口懸濁液に対する副作用

プロフォールは完全に忍容性がありますが、眠気、胃障害、口渇が起こる可能性があるため、用量を減らす必要があります。

非常に一般的な反応（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）

軽い眠気。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

口渇、頭痛、吐き気。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

プロフォール経口懸濁液の組成

経口懸濁液の各 mL には次のものが含まれます。

※塩酸、チェリーフレーバー、シクラミン酸ナトリウム、システイン塩酸塩一水和物、ポンソーレッド、ヒエテロス、メチルパラベン、ポリソルベート80、プロピレングリコール、プロピルパラベン、サッカリンナトリウム二水和物、シメチコン、ソルビトール、酒石酸ナトリウム、精製水。

プロフォール経口懸濁液の紹介

1 mg/mL 経口懸濁液

100mLボトル+計量カップ付き。

小児用。

経口使用。

プロフォール経口懸濁液の過剰摂取

プロフォールの過剰摂取に関する報告はありません。

偶発的または自発的な過剰摂取は、理論的にはアトロピン中毒の兆候や症状を引き起こす可能性があり、その重症度は用量と患者の状態によって異なります。

この薬を大量に摂取した場合は、必要に応じて支援措置が講じられるよう医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

プロフォール経口懸濁液の薬物相互作用

医師のアドバイスがない限り、中枢神経系を抑制する作用のある他の薬の服用は避けてください。

プロフォール使用の前後 1 時間は、アスコルビン酸 (ビタミン C) の大量摂取を避けてください。

治療中は飲酒を避けてください。

臨床検査

プロフォールによる治療は、皮膚アレルギー検査の約 72 時間前に中止する必要があります。ブクリジンは、そうでなければ陽性反応を示し、したがって皮膚反応性を示す反応を予防または軽減することができるためです。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

プロフォール経口懸濁液という物質の作用

有効性の結果

アミノ酸およびビタミンB群と関連したブクリジンの研究が、幼児、子供および成人のグループで実施され、個人の食欲、全身状態および体重増加の改善が報告されました。

参考文献:

1- カミロ＝クーラ、L.ソリ・アデ、S. Bezerra, LM 小児の食欲不振の治療において、B複合体の必須アミノ酸およびビタミン（ブクリビット）と併用したブクリジンの試験。病院（リオJ）。 1968 年 9 月;74(3):939-46。
2- シルバ、P.チャベス、CB。マガリャンイス州、CD;ルイジアナ州ローレイロ。ソアレス、民主党;デ・ソウザ、AM;ワシントン州ジョーンズ。 Rocha、SM ブクリジンとビタミンの組み合わせが食欲と体重に及ぼす影響。病院（リオJ）。 1968 年 10 月;74(4):1273-8。
3- 比嘉、J.ミセリ、I. Astolfi、食欲増進剤としての E. ブクリジン。臨床、実験、毒物学的研究。メッド・アージェント・プレス。 1969 年 8 月 8 日;56(23):1129-33。

出典：Profol ^® Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

薬力学および薬物動態学的特性

PROFOL は食欲を刺激し、摂取した食物を最大限に活用するために必須物質 (ビタミンやアミノ酸) を体に供給します。

有機的な成長と発達に対するその富栄養的で刺激的な作用は、成分の活性によって説明されます。

ブクリジン:

食欲促進作用、抗ヒスタミン作用、制吐作用を持つピペラジン誘導体で、他の抗ヒスタミン薬と同様に顕著な食欲促進効果があります。この食欲刺激作用のメカニズムはまだ十分に解明されていませんが、視床下部の食欲中枢におけるセロトニン作動性の変化によるものと考えられます。その穏やかな鎮静作用も食欲促進効果を強化するのに役立ちます。ブクリジンには、個別の中枢性抗ムスカリン作用もあります。

リジンとトリプトファン：

特に成長期のタンパク質同化作用と窒素バランスにとって最も重要な 2 つの必須アミノ酸。

ピリドキシン (ビタミン B6):

必須脂肪酸の代謝だけでなく、いくつかのアミノ酸、特にトリプトファンの代謝において重要な役割を果たします。吸収不良症候群の場合を除いて、胃腸管で急速に吸収されます。その代謝は肝臓で行われ、排泄は腎臓で行われます。 1日の必要量を超えた量は尿として排泄されます。

シアノコバラミド（ビタミンB12）：

脂肪や炭水化物の代謝、タンパク質合成など、いくつかの代謝機能において補酵素として作用します。これは主にメチオニン、葉酸、マロン酸の代謝に影響を与えるため、成長、細胞複製、造血、核タンパク質とミエリンの合成に必要です。吸収不良症候群の場合を除いて、胃腸管で容易に吸収されます。それは血漿タンパク質と高度に結合しており、その代謝は肝臓で行われ、排泄は胆汁で行われます。 1日の必要量を超えた量は尿として排泄されます。

出典：Profol ^® Medication Professional の添付文書。

プロフォール経口懸濁液の保管上の注意

プロフォールは室温 (15 ～ 30 °C) で保管する必要があります。光から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

この薬は、ピンク色、特徴的な桜の香り、甘い味を持つ粘稠な懸濁液の形で提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

プロフォール経口懸濁液に関する法的声明

登録 MS – 1.8326.0162。

農場。答え：

コンセイソン・レジーナ・オルモス博士。
CRF-SP No.10,772

登録者:

メドレー・ファーマシューティカ株式会社。
Rua Macedo Costa、55 – カンピナス – SP
CNPJ 10.588.595/0007-97

製造元:

サノフィ・アベンティス・ファーマセウティカLTDA。
Rua Conde Domingos Papaiz、413 – スザノ – SP
ブラジルの産業

使用方法を正しく守り、症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。