レボフロキサシノCIMEDパッケージインサート

副鼻腔炎、急性慢性気管支炎の悪化、肺炎などの上部および下気道感染症。皮膚感染症…

1月 6, 2024

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副鼻腔炎、慢性気管支炎の急性増悪、肺炎などの上気道および下気道感染症。
膿痂疹、膿瘍、フルンケル症、蜂窩織炎、丹毒などの複雑または単純な皮膚および皮下組織の感染症。
急性腎盂腎炎などの尿路感染症。
骨髄炎。

レボフロキサシンを含むフルオロキノロン薬は重篤な副作用を伴うことがあり、一部の患者では合併症のない尿路感染症、慢性気管支炎の急性細菌性増悪、および急性細菌性副鼻腔炎が自然に治まる可能性があるため、レボフロキサシンのみを使用する必要があります。代替治療選択肢のない患者のこれらの感染症の治療に使用されます。

レボフロキサシンシメドはどのように作用しますか?

レボフロキサシンは、抗生物質として知られる薬物のグループに属する薬です。

レボフロキサシンは、以下のようなレボフロキサシンに感受性のある細菌によって引き起こされる感染症の治療に適応されます。

グラム陽性好気性菌

腸球菌（連鎖球菌）フェカリス連鎖球菌アガラクティエ。
黄色ブドウ球菌(MSSA)肺炎球菌(多剤耐性肺炎球菌 [MDRSP*] を含む);
表皮ブドウ球菌(MSSE)化膿性連鎖球菌。
腐生ブドウ球菌。

* MDRSP 分離株 (多剤耐性肺炎連鎖球菌) は、以下の抗生物質のうち 2 つ以上に耐性がある株です: ペニシリン (MIC ≦ 2 mcg/mL)、第 2 世代セファロスポリン (例: セフロキシム、マクロライド、テトラサイクリン、トリメトプリム / スルファメトキサゾール)。

グラム陰性好気性菌

Citrobacter freundii Klebsiella pneumoniae;
エンテロバクター・クロアカエ・レジオネラ・ニューモフィラ。
大腸菌モラクセラ・カタルハリス;
インフルエンザ菌プロテウスミラビリス;
パラインフルエンザ菌、緑膿菌。
Klebsiella oxytoca Serratia marcescens。

その他の微生物

肺炎クラミジア;
マイコプラズマ肺炎。

薬の作用は投与後すぐに始まり、感染が除去されるまで治療期間中徐々に続きます。

レボフロキサシンの禁忌 – シメド

レボフロキサシン、キノロン由来の他の抗菌剤、または製品配合の他の成分に対して過敏症 (アレルギー) がある場合、この薬は禁忌です。

レボフロキサシンの使用方法 – Cimed

食事に関係なく服用できる錠剤です。必要に応じて、カルシウム、マグネシウム、またはアルミニウムを含む制酸薬、スクラルファート、鉄などの二価または三価の陽イオン、または亜鉛を含むマルチビタミン製剤の投与を、レボフロキサシンの投与の2時間前または2時間後に投与する必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

投与量

大人

腎機能が正常な成人患者の通常の用量は、24 時間ごとに 500 mg を経口投与します。

高齢の患者さん

推奨用量は高齢患者にも有効です。これらの患者が腎臓病を患っていない限り、用量を調整する必要はありません。

小児での使用

レボフロキサシンは小児および青少年には使用すべきではありません。

レボフロキサシノシメドの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

薬を飲み忘れた場合は、次回は通常通り服用し、医師の指示に従って治療を続けてください。用量を2倍にしないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

レボフロキサシンの予防措置 – シメド

以下のいずれかに該当する場合は、医師に相談してください。

アナフィラキシー反応および/または過敏反応 (アレルギー)

レボフロキサシンを含むキノロン系薬剤による治療を受けている患者において、重篤な、時には致死的なアナフィラキシー反応や過敏症（アレルギー）反応が報告されています。これらの反応は、多くの場合、最初の投与後に発生します。

一部の反応は、心血管虚脱、低血圧/ショック（圧力低下）、けいれん、意識喪失、チクチク感、血管浮腫（腫れ）、気道閉塞、呼吸困難（息切れ）、蕁麻疹、かゆみ、その他の重篤な皮膚反応を伴いました。皮膚の発疹やその他の過敏症（アレルギー）の兆候が現れた場合は、レボフロキサシンによる治療を直ちに中止する必要があります。

未知の免疫学的メカニズムに起因する事象

まれにレボフロキサシンを含むキノロン系薬剤で治療された患者において、未知の免疫学的メカニズムに起因する重篤な、時には致命的な事象が報告されています。これらの事象は重篤になる可能性があり、一般に複数回投与後に発生します。

単独または関連する臨床症状には、次のようなものがあります。

熱。
皮膚の発疹または重度の皮膚反応。
血管炎（血管の炎症）。
関節痛（関節痛）。
筋肉痛（筋肉痛）。
血清病（発熱、倦怠感、体の痛み、関節痛、血圧低下などを引き起こすアレルギー反応）。
アレルギー性肺炎。
間質性腎炎。
急性腎不全または腎不全。
肝炎。
黄疸。
急性肝不全または壊死。
溶血性貧血および再生不良性貧血を含む。
血小板減少症。
白血球減少症。
無顆粒球症。
汎血球減少症および/またはその他の血液学的異常。

最初の皮膚発疹またはその他の過敏症 (アレルギー) の兆候が現れたら、直ちに投薬を中止し、支持措置を講じる必要があります。

肝毒性（肝障害）

非常にまれですが、レボフロキサシンで治療された患者から重篤な肝毒性（急性肝炎や致死的事象を含む）に関する市販後報告が寄せられています。肝炎の兆候や症状が現れた場合は、治療を直ちに中止する必要があります。

重症筋無力症（筋力低下を引き起こす神経筋疾患）

レボフロキサシンは、重症筋無力症患者の筋力低下を増加させる可能性があります。重症筋無力症患者におけるフルオロキノロン類の使用には、死亡や換気補助の必要性などの重篤な市販後の有害事象が関係しています。重症筋無力症の既往歴がある場合は、レボフロキサシンの使用を避けてください。

中枢神経系への影響

レボフロキサシンを含むキノロン誘導体による治療を受けている患者では、けいれん、中毒性精神病（神経学的変化）、および頭蓋内圧の上昇（偽脳腫瘍を含む）が報告されています。

キノロン類は中枢神経系の刺激も引き起こす可能性があり、特に以下の疾患を患っている患者では、震え、落ち着きのなさ、不安、めまい、錯乱、幻覚、偏執症、うつ病、悪夢、不眠症、そしてまれに、完全な自殺を含む自殺念慮や自殺行為を引き起こす可能性があります。うつ病の臨床歴または根底にあるうつ病の危険因子。これらの反応は初回投与後に発生する可能性があります。レボフロキサシンで治療中の患者にこれらの反応が発生した場合は、投薬を中止し、適切な措置を講じる必要があります。すべてのキノロン類と同様に、レボフロキサシンは、発作を起こしやすくする、または発作閾値を低下させる可能性がある中枢神経系疾患の疑いのある患者または確認されている患者（重度の脳動脈硬化症、てんかんなど）、または発作を起こしやすい他の危険因子が存在する患者には注意して使用する必要があります。発作の軽減、または発作閾値の低下（例：他の薬物による治療、腎臓障害）。

神経障害

非常にまれな、感覚神経または感覚運動神経の軸索多発ニューロパチーが短軸および/または長軸索に影響を及ぼし（神経疾患）、感覚異常（チクチクする感覚）、感覚鈍麻（感度の低下）、感覚異常（感度の変化）および衰弱を引き起こします。治療開始後すぐに症状が現れ、不可逆的な場合もあります。上記の症状のいずれかが発生した場合は、レボフロキサシンを直ちに中止する必要があります。

偽膜性大腸炎（結腸の炎症）

偽膜性大腸炎は、レボフロキサシンを含むほぼすべての抗菌薬で報告されており、その程度は軽度から生命を脅かす可能性のあるものまで多岐にわたります。したがって、レボフロキサシンの服用後に下痢が生じた場合は医師に知らせてください。したがって、抗菌薬の投与後に下痢を起こした患者では、この診断を考慮することが重要です。

抗菌剤による治療は結腸の正常な細菌叢を変化させ、クロストリジウム菌が過剰に増殖する可能性があります。研究によると、クロストリジウムディフィシルによって産生される毒素が、抗生物質に関連する大腸炎の主な原因の 1 つであることが示されています。

QT間隔の延長

レボフロキサシンを含む一部のキノロン類は、心電図の QT 間隔の延長やまれに不整脈を引き起こすことが報告されています。市販後期間中に、レボフロキサシンを服用している患者において「トルサード・ド・ポワント」の非常にまれな症例が報告されています。一般に、これらの報告には、すでに関連する病状を抱えていた患者、またはイベントの一因となった可能性のある他の薬剤を併用していた患者が含まれていました。 QT延長、未治療の低カリウム血症（カリウムの減少）の病歴がある場合、またはクラスIA（キニジン、プロカインアミド）またはクラスIII（アミオダロン、ソタロール）抗不整脈薬を投与されている場合は、レボフロキサシンを避けてください。

腱断裂

レボフロキサシンを含むキノロン系薬剤を投与されている患者において、肩、手、アキレス腱、またはその他の腱の断裂が外科的修復を必要とするか、または長期にわたる障害を引き起こすことが報告されています。市販後の報告では、コルチコステロイドを併用している患者、特に高齢者ではリスクがより大きくなる可能性があることが示されています。痛み、炎症、または腱の断裂を経験した場合は、レボフロキサシン治療を中止する必要があります。腱炎または腱断裂の診断が安全に除外されるまでは、安静にし、運動を避ける必要があります。

腱断裂は、レボフロキサシンを含むキノロン療法中または後に発生する可能性があります。

腎不全

レボフロキサシンは主に腎臓から排泄されるため、腎不全患者にレボフロキサシンを投与する場合は注意が必要です。腎不全がある場合は、クリアランスの減少によるレボフロキサシンの蓄積を避けるために用量を調整する必要があります。

光毒性

キノロン治療を受けている間に直射日光または紫外線（UV）光に曝露された患者では、中程度から重度の光毒性反応が観察されています。日光や紫外線への過度の曝露は避けてください。

光毒性が発生した場合は、治療を中止する必要があります。

血糖モニタリング

他のキノロン類と同様に、レボフロキサシンで治療されている患者、一般に経口血糖降下剤またはインスリンによる併用治療を受けている糖尿病患者において血糖の障害が報告されています。低血糖性昏睡は糖尿病患者で観察されています。特に糖尿病患者では、血糖値を注意深く監視することが推奨されます。低血糖反応が発生した場合は、レボフロキサシンによる治療を中止する必要があります。

結晶尿症（尿中の結晶の存在）

レボフロキサシンの臨床研究では結晶尿症は報告されていませんが、高濃度尿の生成を防ぐために水分補給を続けることが重要です。

眼疾患（目の損傷）

レボフロキサシンを含むフルオロキノロン類の全身使用に関連した網膜剥離やぶどう膜炎の発生に関するデータが入手可能です。したがって、視力の変化やその他の目の症状が現れた場合は、すぐに眼科医の診察を受けてください。

薬物相互作用およびその他の形態の相互作用

レボフロキサシン錠剤と、カルシウム、マグネシウム、アルミニウム、スクラルファート、鉄などの金属陽イオン、亜鉛を含むマルチビタミン製剤、またはこれらの物質のいずれかを含む製品を含む制酸剤との同時投与は、レボフロキサシンの胃腸吸収を妨げ、その結果、レボフロキサシンのレベルが低下する可能性があります。尿と血清のレベルが望ましいレベルよりもかなり低い。これらの薬剤は、レボフロキサシン投与の少なくとも2時間前または2時間後に服用する必要があります。
レボフロキサシンとテオフィリンを同時投与すると、後者の半減期が延長し、血清テオフィリンレベルが上昇し、テオフィリン関連の副作用のリスクが増加する可能性があります。したがって、レボフロキサシンを併用する場合は、テオフィリンレベルを注意深く監視し、必要に応じて必要な用量調整を行う必要があります。発作を含む副作用は、血清テオフィリンレベルの上昇の有無にかかわらず発生する可能性があります。
レボフロキサシンとジゴキシンの同時投与では、レボフロキサシンまたはジゴキシンの用量を変更する必要はありません。
レボフロキサシンとシクロスポリンの同時投与には、用量の変更は必要ありません。
レボフロキサシンを含む特定のキノロン誘導体は、抗凝固薬ワルファリンまたはその誘導体の効果を高める可能性があります。これらの物質を同時に投与する場合、特に高齢の患者では、プロトロンビン時間またはその他の許容される凝固検査を注意深く監視する必要があります。
健康な人を対象とした臨床研究では、レボフロキサシンの C maxに対するプロベネシドまたはシメチジンの有意な効果は観察されませんでした。レボフロキサシンとプロベネシドまたはシメチジンの併用治療中は、レボフロキサシン単独と比較して、レボフロキサシンのAUCおよびt1/2が高く、CLrは低くなりました。ただし、これらの変更は、プロベネシドまたはシメチジンと同時投与する場合、レボフロキサシンの用量調整を必要としません。
非ステロイド系抗炎症薬とレボフロキサシンなどのキノロン誘導体を併用すると、中枢神経系の刺激や発作のリスクが高まる可能性があります。
キノロン系薬剤と抗糖尿病薬を併用治療した患者では、高血糖（上昇）や低血糖（低下）などの血糖値の変化が報告されています。したがって、これらの薬剤を一緒に投与する場合は、血糖を注意深く監視することが推奨されます。
HIV 感染者におけるレボフロキサシンの吸収とバイオアベイラビリティは、ジドブジンによる併用治療の有無にかかわらず、同様でした。したがって、レボフロキサシンをジドブジンと同時に投与する場合、レボフロキサシンの用量を調整する必要はないと思われます。ジドブジンの薬物動態に対するレボフロキサシンの影響は評価されていません。
レボフロキサシンを含む一部のキノロン類は、市販のイムノアッセイキットを使用して行われる尿検査でオピオイドの偽陽性結果を引き起こす可能性があります。状況によっては、より具体的な方法でオピオイドの存在を確認する必要がある場合があります。
レボフロキサシンによる治療中にアルコール飲料を飲むことはお勧めできません。

感染源や再感染を制御するには、一般的な衛生対策を遵守する必要があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

レボフロキサシンに対する副作用 – Cimed

臨床研究データ

レボフロキサシンを使用すると副作用が発生する可能性があります。以下に挙げるのは、レボフロキサシンによる治療に関連する臨床研究で報告されたいくつかの副作用です。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):

感染症:

モニリア症

精神障害:

不眠症。

神経系障害:

頭痛。
めまい。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患：

呼吸困難。

胃腸障害:

吐き気。
下痢。
便秘。
腹痛。
嘔吐。
消化不良。

皮膚および皮下組織の疾患:

発疹。
かゆみ。

生殖器系と乳房の疾患:

膣炎。

一般的な障害:

胸痛。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生):

感染症:

性器モニリア症。

血液およびリンパ系の障害:

貧血。
血小板減少症。
顆粒球減少症。

免疫系の障害:

アレルギー反応。

代謝障害および栄養障害:

高血糖。
低血糖症。
高カリウム血症。

精神障害:

不安。
攪拌。
混乱。
うつ。
幻覚。
悪夢。
睡眠障害。
拒食症。
異常な夢。

神経系障害:

震え。
発作。
感覚異常。
めまい。
緊張亢進。
多動症。
異常な歩行。
眠気。
失神。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患：

鼻出血。

心臓障害:

心停止。
動悸。
心室頻拍。
心室性不整脈。

血管障害:

静脈炎。

胃腸障害:

胃炎。
口内炎。
膵炎。
食道炎。
胃腸炎。
舌炎。
C.ディフィシルによる偽膜性大腸炎。

肝胆道疾患:

肝機能の異常。
肝臓酵素の増加。
アルカリホスファターゼの増加。

皮膚および皮下組織の疾患:

蕁麻疹。

筋骨格および結合組織の疾患:

腱炎。
関節痛。
筋肉痛。
骨格痛。

腎臓および泌尿器疾患:

腎機能の異常。
腎不全、急性。

市販後データ

レボフロキサシンの世界的な市販後体験中に自発的に報告された副作用から生じた副作用を以下にリストします。以下の頻度は、自然発生的な報告から報告された薬物有害反応の割合を反映しており、臨床研究および疫学研究から得られるより正確な発生率の推定値を表すものではありません。

非常にまれな反応 (単独の報告を含む、この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します):

皮膚および皮下組織の疾患:

スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症などの水疱性皮疹。
薬によって引き起こされる発疹。
急性汎発性発疹性膿疱症（AGEP）[高熱と白血球（細胞の一種）の減少を伴う、赤い部分への膿疱（体液や膿で満たされた皮膚上の小さな隆起）の突然の発生を特徴とするまれな皮膚の変化）血のこと]。
多形紅斑。
白血球破砕性血管炎。
光過敏反応。

筋骨格および結合組織の疾患:

横紋筋融解症。
腱断裂。
断裂を含む筋肉の損傷。

血管障害:

血管拡張。

神経系障害:

無嗅覚症。
アゲウシア
パロスミア。
味覚異常。
末梢神経障害（不可逆的な場合があります）。
脳症の孤立した症例。
脳波異常。
重症筋無力症の悪化。
発声障害。
偽腫瘍脳。

視覚障害:

ぶどう膜炎。
複視を含む視覚障害。
視力の低下。
かすみ目と暗点。

聴覚障害と迷路障害:

聴覚障害。
耳鳴り。

精神障害:

精神病。
パラノイア。
自殺念慮に関する個別の報告。
自殺を図り、自殺を果たした。

肝臓および胆道の障害:

肝不全（死亡例を含む）。
肝炎と黄疸。

心臓障害:

頻脈。
「トルサード・ド・ポワント」の単独レポート。
心電図上の QT 間隔の延長。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患：

アレルギー性肺炎の単独の報告。

血液およびリンパ系の障害:

汎血球減少症。
再生不良性貧血。
白血球減少症。
溶血性貧血。
好酸球増加症。

腎臓および泌尿器疾患:

間質性腎炎。

免疫系の障害:

場合によっては、アナフィラキシー様反応やアナフィラキシー反応など、致死的な過敏反応が起こることもあります。
アナフィラキシーショック。
血管神経性浮腫。
血清病。

一般的な障害:

多臓器不全。
熱。

研究室:

プロトロンビン時間の増加、国際正規化速度の延長、および筋肉酵素の増加。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

レボフロキサシン特別集団 – Cimed

妊娠

レボフロキサシンは、期待される利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

授乳:

レボフロキサシンを服用している母親の乳児では重篤な副作用が起こる可能性があるため、母親にとっての薬剤の重要性を考慮して、授乳を中断するか薬剤治療を中止するかを決定する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

小児用

小児および青少年におけるレボフロキサシンの使用の安全性と有効性は確立されていません。

しかし、キノロン類は、いくつかの種の若い動物において、体重を支える関節に侵食を引き起こし、関節症の他の兆候を引き起こすことが示されています。したがって、

これらの年齢層にはレボフロキサシンは推奨されません。

車両の運転や機械の操作能力への影響

レボフロキサシンは、めまいやめまいなどの神経学的悪影響を引き起こす可能性があるため、薬に対する個人の反応がわかるまでは、車の運転、機械の操作、または調整や精神的な注意力を必要とするその他の活動に従事すべきではありません。

レボフロキサシンの組成 – シメド

プレゼンテーション

500mgフィルムコーティング錠：

7、10、または 500 錠入りのパック。

経口使用。

大人用。

構成

各コーティング錠剤には次のものが含まれます。

レボフロキサシン	500mg*
賦形剤** 適量	1錠

※レボフロキサシン半水和物512.46mgに相当します。
** ポビドン、クロスポビドン、微結晶セルロース、ベニン酸グリセリル、二酸化ケイ素、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース + トリアセチン、赤色三酸化鉄、黄色二酸化鉄および二酸化チタン。

レボフロキサシンの過剰摂取 – シメド

レボフロキサシン錠剤を大量に摂取した場合、および摂取したのが最近の場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。まだ吸収されていない薬物の除去を助けるために、活性炭が投与される場合があります。観察を受け、適切な水分補給措置を講じる必要があります。レボフロキサシンは血液透析や腹膜透析では効率的に除去されません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

レボフロキサシン – シメド薬物相互作用

レボフロキサシン半水和物（活性物質）と二価カチオンとの間のキレート化は、他のキノロン誘導体で観察されるものよりも顕著ではありませんが、レボフロキサシン半水和物錠剤（活性物質）と、カルシウム、マグネシウム、またはアルミニウム、およびスクラルファート、金属酸塩を含む制酸剤の併用投与は、鉄、亜鉛を含むマルチビタミン製剤、またはこれらの物質のいずれかを含む製品などのカチオンは、レボフロキサシン半水和物（活性物質）の胃腸吸収を妨げ、尿および血清中のレベルが望ましいレベルよりも大幅に低下する可能性があります。これらの薬剤は、レボフロキサシン半水和物（活性物質）の投与の少なくとも2時間前または2時間後に服用する必要があります。

他のキノロンの場合と同様、レボフロキサシン半水和物（活性物質）半水和物とテオフィリンを同時投与すると、後者の半減期が延長し、血清テオフィリンレベルが上昇し、テオフィリンに関連する副作用のリスクが増加する可能性があります。したがって、レボフロキサシン半水和物（活性物質）を併用投与する場合は、テオフィリンレベルを注意深く監視し、必要に応じて必要な用量調整を行う必要があります。発作を含む副作用は、血清テオフィリンレベルの上昇の有無にかかわらず発生する可能性があります。 14人の健康なボランティアを対象とした臨床研究では、レボフロキサシン半水和物（活性物質）半水和物がテオフィリンの血漿濃度、AUCおよびその他の生物学的利用能パラメーターに及ぼす有意な影響は検出されませんでした。同様に、レボフロキサシン半水和物（活性物質）の生物学的利用能および吸収に対するテオフィリンの明らかな影響は観察されなかった。

レボフロキサシン半水和物（活性物質）とジゴキシンの同時投与には、用量の変更は必要ありません。健康な患者を対象とした臨床研究では、ジゴキシンのピーク血漿濃度、AUC、およびその他の生物学的利用能パラメータに対するレボフロキサシン半水和物（活性物質）の有意な影響は検出されませんでした。レボフロキサシン半水和物（活性物質）半水和物の吸収および処分の動態は、ジゴキシンの存在下でも非存在下でも同様でした。したがって、レボフロキサシン半水和物（有効成分）またはジゴキシンを併用する場合、用量調整は必要ありません。

レボフロキサシン半水和物（活性物質）とシクロスポリンの同時投与には、用量の変更は必要ありません。

レボフロキサシン半水和物（活性物質）を含む特定のキノロン誘導体は、抗凝固薬ワルファリンまたはその誘導体の効果を高める可能性があります。これらの物質を併用投与する場合、特に高齢の患者では、プロトロンビン時間またはその他の許容される凝固検査を注意深く監視する必要があります。

健康な患者を対象とした臨床研究では、レボフロキサシン半水和物（活性物質）の Cmax に対するプロベネシドまたはシメチジンの有意な効果は観察されませんでした。レボフロキサシン半水和物（活性物質）単独と比較して、プロベネシドまたはシメチジンとレボフロキサシン半水和物（活性物質）の併用治療中のレボフロキサシン半水和物（活性物質）のAUCおよびt1/2は高く、CLRは低かった。ただし、これらの変更は、プロベネシドまたはシメチジンを同時投与する場合のレボフロキサシン半水和物（活性物質）の用量調整を正当化するものではありません。

非ステロイド性抗炎症薬およびレボフロキサシン半水和物（活性物質）を含むキノロン誘導体を併用すると、CNS 刺激および発作のリスクが増加する可能性があります。

高血糖および低血糖を含む血糖値の変化が、キノロンおよび抗糖尿病薬を併用治療された患者で報告されています。したがって、これらの薬剤を併用する場合は、血糖を注意深く監視することが推奨されます。

HIV 感染者におけるレボフロキサシン半水和物 (活性物質) の吸収とバイオアベイラビリティは、ジドブジンによる併用治療の有無にかかわらず、同様でした。したがって、レボフロキサシン半水和物（活性物質）をジドブジンと併用投与する場合、用量調整を行う必要はないと考えられます。ジドブジンの薬物動態に対するレボフロキサシン半水和物（活性物質）半水和物の影響は評価されていません。

レボフロキサシン半水和物（活性物質）を含む一部のキノロン類は、市販のイムノアッセイキットを使用して行われる尿検査でオピオイドの偽陽性結果を引き起こす可能性があります。状況によっては、より具体的な方法でオピオイドの存在を確認する必要がある場合があります。

レボフロキサシンという物質の作用 – シメド

有効性の結果

中心的な有効性研究のほとんどは、レボフロキサシン半水和物（活性物質）の経口製剤を使用して実施されました。

気道の急性感染症

急性副鼻腔炎の成人の治療におけるレボフロキサシン半水和物（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。これらの研究に含めるためには、患者は?による急性副鼻腔炎の徴候および/または症状を示す必要がありました。 4週間後、副鼻腔炎のX線写真による証拠。

研究の1つは、レボフロキサシン半水和物（活性物質）500mgを1日1回、10～14日間経口投与した場合と、アモキシシリン/クラブラン酸500/125mgを1日3回、10日間経口投与した場合とを比較する、公開ランダム化実薬対照試験であった。急性副鼻腔炎の患者では～14日間。臨床反応が主な有効性変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン半水和物（活性物質）で88.4%、アモキシシリン/クラブラン酸塩で87.3%でした。

もう1件は、急性副鼻腔炎患者を対象に、レボフロキサシン半水和物（活性物質）500mgを1日1回、10～14日間経口投与する公開非比較研究であった。微生物学的応答が主な有効性変数であり、臨床応答が二次変数でした。レボフロキサシン半水和物（活性物質）は、微生物学的に評価可能な副鼻腔炎の研究患者 138 人中 127 人（92.0%）の急性細菌感染症を根絶しました。レボフロキサシン半水和物（有効成分）の臨床成功率は88.3%でした。

慢性気管支炎の急性細菌性増悪を患う成人の治療におけるレボフロキサシン半水和物（活性物質）の有効性は、2つの公開ランダム化対照研究で確立されました。対象となる患者は、慢性閉塞性肺疾患（例：慢性気管支炎または肺気腫）の病歴があり、最近の咳の増加、分泌物産生の変化または増加、および慢性閉塞性肺疾患の急性細菌性増悪の診断と一致する身体症状を呈していることが必要とされた。気管支炎。

研究の1つでは、慢性気管支炎の急性細菌性増悪患者を対象に、レボフロキサシン半水和物（活性物質）500mgを1日1回、5～7日間経口投与した場合と、アキセチルセフロキシム250mgを1日2回、10日間経口投与した場合とを比較した。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン半水和物（活性物質）で 94.6%、アキセチルセフロキシムで 92.6% でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン半水和物（有効成分）で96.3％、アキセチルセフロキシムで93.2％でした。

他の研究では、慢性気管支炎の急性細菌性増悪患者を対象に、レボフロキサシン半水和物（活性物質）488mgを1日1回、5～7日間経口投与する場合と、セファクロル250mgを1日3回、7～10日間経口投与する場合とを比較した。微生物学的応答が主な有効性変数であり、臨床応答が二次変数でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン半水和物（有効成分）が94.2％、セファクロルが86.5％でした。臨床成功率は、レボフロキサシン半水和物（有効成分）が91.6%、セファクロルが91.6%でした。

市中肺炎の成人の治療におけるレボフロキサシン半水和物（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。選択された患者は、下気道感染症の臨床徴候および症状（例、発熱、咳、分泌物産生、胸痛、息切れ、身体検査での肺硬化の証拠）および急性感染症と一致する胸部X線写真での浸潤を有している必要があります。。

研究の 1 つは、半水和レボフロキサシン (活性物質) 488 mg を 1 日 1 回 7 ～ 14 日間経口投与するか、500 mg を 1 日 1 回 7 ～ 14 日間静脈内投与するかを比較する公開ランダム化比較試験でした。患者の臨床状態に応じて、レボフロキサシン半水和物（活性物質）の用量は、研究者の基準に従って1日2回488 mgまたは500 mgに増量され、セトリアキソンナトリウム1日あたり1 g、または2 gが静脈内投与されます。市中肺炎患者にアクセエチルセフロキシマ 500 mg を 1 日 1 回、7 ～ 14 日間経口投与するか、アクセエチルセフロキシマ 500 mg を 1 日 2 回、7 ～ 14 日間経口投与します。対照群の患者には、非定型病原体の疑いまたは証拠がある場合、同時にエリスロマイシン（または患者がエリスロマイシンに耐性がない場合はドキシサイクリン）を受ける可能性があります。臨床反応は有効性の主な変数であり、微生物学的反応は二次変数でした。臨床成功率は、半水和レボフロキサシン (活性物質) で 96.5%、セフトリアキソン/セフロキシマで 90.4% でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン半水和物（有効成分）で 98.4%、セフトリアキソン/セフロキシマで 87.5% でした。

もう 1 つの研究は、市中肺炎患者を対象に、半水和レボフロキサシン (活性物質) 500 mg を静脈内または経口で 7 ～ 14 日間投与する非比較公開研究でした。

微生物学的反応は有効性の主な変数であり、臨床反応は二次的な変数でした。微生物学的除菌率はレボフロキサシン半水和物（活性物質）で95.1％、臨床成功率はレボフロキサシン半水和物（活性物質）で94.9％でした。

皮膚感染症と皮膚の構造

合併症のない皮膚感染症および皮下組織を有する成人の治療におけるレボフロキサシン半水和物（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。適格な患者は、局所的な痛み、紅斑、腫れ、排膿など、合併症のない皮膚および皮下組織の感染症の診断と一致する兆候と症状を有しており、静脈内抗菌療法を必要としませんでした。

研究の 1 つは、非水和物レボフロキサシン (活性物質) 488 mg を 1 日 1 回、7 ～ 10 日間経口投与した場合と、シプロフロキサシン 500 mg を 1 日 2 回、10 日間経口投与した場合とを比較する、公開ランダム化比較試験でした。 – 皮膚感染症および皮下組織の合併。臨床反応は有効性の主な変数であり、微生物学的反応は二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン半水和物（活性物質）で97.8%、シプロフロキサシンで94.3%でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン半水和物（有効成分）で97.5％、シプロフロキサシンで88.8％でした。

もう 1 つの研究は、二重盲検ランダム化対照研究で、以下の症状を有する患者を対象に、半水和レボフロキサシン (活性物質) 500 mg を 1 日 1 回、7 日間経口投与した場合と、シプロフロキサシン 500 mg を 1 日 2 回、10 日間経口投与した場合とを比較した。複雑な皮膚感染症および皮下組織。臨床反応は有効性の主な変数であり、微生物学的反応は二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン半水和物（活性物質）で96.1%、シプロフロキサシンで93.5%でした。微生物学的根絶率は、レボフロキサシン半水分補給（活性物質）で93.0％、シプロフロキサシンで89.7％でした。

複雑な皮膚感染と皮下組織を有する成人の治療におけるレボフロキサシン脂質（活性物質）の有効性は、2つのオープン、無作為化、および対照研究で確立されました。これら2つの研究における複雑な皮膚と皮下組織感染症には、大きな膿瘍、圧力潰瘍によるセルライト、または根底にある疾患の合併症によるセルライト、抗菌薬治療などの外科的介入が必要な感染症、糖尿病、感染した潰瘍または感染症によるフィートの感染症、感染が含まれます。火傷のため。

研究の1つは、1日2回、ヘミ油水レボフロキサシン（活性物質）488 mgを口頭で投与し、チカルシン/クラブラン酸（3.1 g/ 100mg）で、4〜6時間ごとに投与し、少なくとも3 3時間、アモキシシリン/に続いて投与されました。複雑な皮膚感染症と皮下組織の患者に、クラブラン酸（500 mg/125 mg）を1日3回経口投与しました。両方の治療での総治療期間は7〜14日でした。臨床反応は有効性の主要な変数であり、微生物学的反応は二次変数でした。

臨床的成功率は、レボフロキサシン半水和物（活性物質）で88.0％、チカルシン/クラブラン酸 – アモキシシリン/クラブラン酸で83.4％でした。微生物学的根絶率は、レボフロキサシン半水和物（活性物質）で86.6％、チカルシン/クラブラン酸 – アロキシチリン/クラブラン酸で78.7％でした。

他の研究では、1日2回静脈内で投与されたヘミ水水水レボフロキサシン（活性物質）500 mgを比較し、その後、レボフロキサシン半水分化（活性物質）500 mgを2回経口投与した500 mgを、4回の1日を介して4回の材料を介して投与されたイミペネム/シラスタチンを2回経口投与した後、Ciprofloxacin 750を介して投与されました。 MGは1日2回口頭で投与されました。

tの総持続時間