注射可能なエトナのリーフレット

骨折;脊椎症候群（脊椎の問題）;捻挫（関節の外傷）骨片（末梢神経）による切片化

7月 5, 2024

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健康情報館

in チラシ

骨折;
脊椎症候群（脊椎の問題）;
捻挫（関節の外傷）
骨片による切断（骨によって切断された末梢神経）。
鋭利な物体（突き刺すと同時に切断する物体）による傷害。
振動による傷害（機械の使用 – RSI/WMSD、業務関連疾患）。
神経外科手術（末梢神経など）
連続した構造内 (非常に近く、隣接している)。

エトナ注射液はどのように機能しますか?

エトナは、回復に必要な物質であるヌクレオチドとビタミンB12を提供することにより、損傷した末梢神経の修復を助けます。

エトナが効果を発揮し始めるまでの時間は、末梢神経の疾患の種類と重症度のレベルに影響され、10日から30日まで異なります。

エトナ注射の禁忌

Etna は以下の患者には使用すべきではありません。

フォーミュラの 1 つ以上の成分に対するアレルギーの病歴がある;
増殖性疾患（細胞の無秩序な増殖）の診断研究において。
最近の脳卒中（脳に血液を供給する血管が閉塞または破裂し、十分な血液循環ができなくなった脳領域が麻痺することで起こる病気）。
特定の種類の遺伝病（親から子に遺伝する）では、ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ欠損症、オルニチンカルバモイルトランスフェラーゼ欠損症、ジヒドロピリミジナーゼ欠損症などがあります。

この薬は、フォーミュラの 1 つ以上の成分に対してアレルギーのある患者には禁忌です。

エトナ注射剤の使用方法

再構成には、Etna Injectable 製品を構成する希釈剤のみを使用してください。

再構成後、アンプルの内容物全体を再吸引し、適切な注射技術を使用して直ちに筋肉内に投与します。

希釈後のエトナ注の成分濃度は、CMP 5.0 mg、UTP 3.0 mg、酢酸ヒドロキソコバラミン 2.0 mg、塩酸リドカイン 20 mg です。

エトナ注射液の投与量

エトナ注射の推奨用量は、

成人向け

エトナ注射用アンプル1本を1日1回、3日間筋肉内投与します。

エトナの1日の最大投与量は1アンプルです。

エトナ注射剤を誤って静脈内投与した場合、この投与経路と注射量に特有の、リドカインの薬効と副作用（心筋機能の低下と神経学的変化）が予想されます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

エトナ注液の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

エトナ注射剤の使用上の注意

エトナによる治療は、ビタミン B12 欠乏による貧血も患っている人に低カリウム血症（血中カリウム濃度の低下）を引き起こす可能性があります。

薬物相互作用

薬物間相互作用

エトナは以下の薬に影響を及ぼす可能性があります。

アロプリノール:

血中のウリジン濃度が低下し、エトナの効果が減少します。

シチコリン:

脳内の酸素が少ない状態ではシチコリンの有効性が低下する可能性があります。

ピリミジンヌクレオシド類似体抗ウイルス薬（スタブジン、ラミブジン、リバビリン、ザルシタビン、ジドブジンなど）：

構造の類似性により、競合メカニズムを通じて抗ウイルス薬とエトナの有効性の低下を引き起こします。

ペントバルビタール:

ウリジンは、競合機構によりペントバルビタールの効果を減少させます。

以下の薬剤は、エトナ注射用製剤に含まれるリドカインと相互作用する可能性があります。

会員カテゴリー	薬	反応
協会は反対を勧告	ジヒドロエルゴタミン	ジヒドロエルゴタミンと Etna 注射剤の同時投与は、血圧の極度の上昇を引き起こす可能性があります。
	サキナビル	リドカインへの曝露量が増加し、心室性不整脈（心室で生じる心拍リズムの変化）のリスクが増加します。
	ドローンダロン	トルサード・ド・ポワント（まれな心室性不整脈）のリスクが増加する可能性があります。
考慮すべき協会	プロプラノロール、メトプロロール、ナドロール、デラビルジン、シメチジン、エリスロマイシン	これらはリドカインの毒性を高める可能性があります。
	アルブタミン	不整脈（心拍のリズムの変化）のリスクが高まります。
	コビシスタット、ダルナビル、インジナビル	リドカインの濃度が増加しました。
	ヒアルロニダーゼ	麻酔薬に対する全身反応の発生率の増加。
	エトラビリン、テラプレビル、ネビラピン	それは血漿リドカイン濃度の減少をもたらします。
	ペンブトロール	リドカインの分布量が増加し、半減期が延長される可能性があります。
	トカイニド	中枢神経系毒性を引き起こす可能性があります。
	アンプレナビル、ロピナビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、リトナビル	これらは、エトナ注射用製剤に含まれるリドカインの血中濃度を上昇させる可能性があり、その結果、その毒性が増加します。
	シサトラクリウム	神経筋遮断効果の強化。
	サクシニルコリン	スクシニルコリン毒性の増加 – 呼吸抑制、無呼吸（呼吸停止）。
	フェニトイン	フェニトインと注射用 Etna を同時に投与すると、追加の心臓抑制効果が生じ、リドカインの血中濃度が低下する可能性があります。
	亜酸化窒素	亜酸化窒素とエトナ注射剤を同時に投与すると、亜酸化窒素の毒性が増加する可能性があります（窒息 – 体内の酸素不足につながる呼吸困難）。
	クラス I 抗不整脈薬 (例: プロパフェノン) およびクラス III 抗不整脈薬 (例: アミオダロン)	Etna注射剤との併用投与は心毒性（心臓毒性）のリスクを高める可能性があります。
	プロポフォール	プロポフォールの催眠（睡眠導入）効果の増加。
	セントジョーンズワート	心血管虚脱（心機能不全による有効な血流の喪失）のリスクが増加したり、麻酔効果が遅れたりする可能性があります。

リドカインについて説明されている検査室の変更は、クレアチニンの測定における干渉です（分析の干渉により誤った結果が生じます）。

薬物と化学物質の相互作用

アルコールは、エトナの成分の 1 つである血液中の UTP の量を妨げ、末梢神経に残るウリジンの量を減少させる可能性があります。

医薬品と臨床検査の相互作用

エトナは、いくつかの臨床検査の血液および尿の測定を妨げる可能性があります。

ESRの上昇（体内に炎症があるかどうかを示す血液沈降速度を評価する血液検査）、ヘマトクリットの低下（貧血を評価する血液検査）、クレアチニンの増加（腎臓の機能を評価する血液検査）、尿酸の増加（関節炎を検出する血液検査）、CPKの増加（骨格筋の損傷や疾患、および急性心筋梗塞 – 心臓発作を診断するための血液検査）。

リドカインについて説明されている検査室の変更は、クレアチニンの測定における干渉です（分析の干渉により誤った結果が生じます）。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

Etna注射剤の副作用

エトナが引き起こす可能性のある主な病気は、頻度によって次のとおりです。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

中程度の吐き気;
軽い吐き気;
注射部位の痛みと発赤。
不眠症（睡眠の開始および/または維持の困難）;
食欲不振（食べたいという欲求の低下）。
嘔吐;
頭痛;
胸やけ（胸に影響を及ぼし、首や喉に達する可能性のある灼熱感）。
胃の痛み。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

腹部の膨満（腹部、腹部の腫れ）。
攪拌;
不安;
乳房の痛み。
便秘（便秘）;
咳;
下痢;
鼓腸（ガス）;
痔核（炎症または拡張した肛門または直腸周囲の静脈）。
けいれん（筋肉の不随意で痛みを伴う収縮）。

エトナ成分に関連したアレルギー現象が発生する場合があります。

他に考えられる病気は次のとおりです。

かゆみ;
鼻炎（鼻の内側を覆う粘膜の刺激と炎症）。
蕁麻疹（激しいかゆみや灼熱感を引き起こす皮膚上の赤みを帯びた斑点）。
不整脈（心拍のリズムの変化）。
チクチク感やけいれん（これらの反応は、すでに製品に対するアレルギー、心臓の問題、または神経学的問題を抱えている人によく見られます）。
変力症の減少（心臓の収縮力の減少）。
メトヘモグロビン血症（血液中のメトヘモグロビンの増加を特徴とする疾患）;
低血圧（低血圧）;
無気力（一時的かつ完全な感受性と運動の喪失）。
視覚障害。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

注射可能なエトナ特別集団

妊娠

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

エトナ注射剤の組成

プレゼンテーション

注射液用凍結乾燥粉末：

シチジンリン酸二ナトリウム 5.0 mg、ウリジン三リン酸三ナトリウム 3.0 mg、酢酸ヒドロキソコバラミン 2.0 mg および希釈液 2 ml。

バイアル 3 本 + 希釈剤 3 アンプルが入った箱。

筋肉内ルート。

大人用。

構成

凍結乾燥物の各バイアルには次のものが含まれています。

シチジンリン酸二ナトリウム*	5.0mg
ウリジン三リン酸三ナトリウム**	3.0mg
酢酸ヒドロキソバラミン***	2.0mg

※シチジン3.311mgに相当します。
**ウリジン1.332mgに相当。
***シアノコバラミン1,952mgに相当します。

賦形剤:

マンニトール。

各希釈剤アンプルには次のものが含まれています。

塩酸リドカイン	20mg
賦形剤*	2.0ml

※塩化ナトリウムと注射用水。

エトナ注射剤の過剰摂取

過剰摂取の場合にエトナ注射剤を使用した場合の影響は不明ですが、このような場合は救急治療を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

注射可能な Etna 薬物相互作用

薬物間相互作用

ピリミジンヌクレオシド類似体抗ウイルス薬（スタブジン、ラミブジン、リバビリン、ザルシタビン、ジドブジンなど）：

シチジン＋ウリジン＋ヒドロキソコバラミン（本剤の有効成分）は、構造の類似性により競合機構により相互作用し、抗ウイルス薬とシチジン＋ウリジン＋ヒドロキソコバラミン（本剤の有効成分）の効果が低下することがあります。

シチコリン:

シチジン + ウリチジン + ヒドロキソコバラミンは、脳低酸素状態では CMP が神経細胞膜のホスファチジルコリン合成経路を逆転させるため、脳低酸素状態におけるシチコリンの有効性を低下させる可能性があります。

アロプリノール:

アロプリノールは、シチジン＋ウリジン＋ヒドロキソコバラミン（本剤の有効成分）の効果を減弱させる可能性があります。アロプリノールは、ピリミジンヌクレオチドの「de novo」合成経路からのPRPP（ホスホリボシルピロホスフェート）の枯渇、および同じ合成に属するOMPd（オロチジン5′-モノホスフェートデカルボキシラーゼ）およびOPT（オロチン酸ホスホリボシルトランスフェラーゼ）の酵素阻害を通じて、血漿ウリジンレベルを低下させます。ルート。

ペントバルビタール:

ペントバルビタールの効果は、シチジン + ウリチジン + ヒドロキソコバラミン (この薬の有効成分) の製剤中に存在するウリジンとの競合メカニズムにより減少します。

薬物と化学物質の相互作用

アルコールは細胞によるATP消費量の増加により、シチジン+ウリジン+ヒドロキソコバラミン（この薬の有効成分）の成分の1つである血中のUTP量を妨げます。この現象は、血液ウリジン救出プロセスにおける後者の利用可能性の減少に関連しています。

医薬品と臨床検査の相互作用

シチジン + ウリジン + ヒドロキソコバラミン (この薬の有効成分) は、一部の臨床検査の血液および尿の測定を妨げる可能性があります。

ESRの上昇、ヘマトクリットの低下、クレアチニンの増加、尿酸の増加、CPKの増加。

注入可能なエトナ物質の作用

有効性の結果

ランダム化二重盲検臨床試験において、Goldberg らは、神経圧迫および神経因性疼痛を伴う脊椎および股関節の変性整形外科的変化を呈する患者を対象に、UTPおよびCMPヌクレオチドとヒドロキソコバラミンの組み合わせの経口投与の有効性および耐性を評価した。

サンプルは、患者 40 名ずつの 2 つの群に分けられ、それぞれ 30 日間のレジメンを実施しました：（1）グループ A – UTP 1.5 mg、CMP 2.5 mg、ヒドロキソコバラミン 1000 mcg の 2 カプセルを 1 日 3 回投与、（2）グループ B – ヒドロキソコバラミン 1000 mcg 2 カプセルを 1 日 3 回摂取します。研究 D30 の最終結果は、調査された有効性変数によって次のように要約されます: (1) VAS (Visual Analogue Scale)、グループ A に有利 (p lt;0.0001)、(2) 患者機能アンケート、グループ A に有利 (p= 0.0007)、(3) 患者の評価、グループ A に有利 (p lt;0.0001)、(4) 医師による全身状態の評価、グループ A に有利 (p lt;0.0001)、(5) 一般的な状態の最終評価医師による有効性、グループ A に有利 (p lt;0.0001)、および (6) 医師による忍容性の最終評価、グループ B に有利 (p=0.0009)。

著者らは、UTPおよびCMPヌクレオチドとヒドロキソコバラミンとの結合は、整形外科起源の圧迫性外傷に起因する神経痛の治療において安全かつ有効であると結論付けた。

Mibielliらによる研究では、同じ研究者による、UTP、CMP、ヒドロキソコバラミンの組み合わせを用いた急性非外傷性腰痛に関する別の研究の治療群の進化が分析されました。著者らは、UTP、CMP、ヒドロキソコバラミンの組み合わせをセルフペア方式で使用した患者（n=41）の腕の痛みの視覚アナログスケールに統計的に有意な改善（p <0.0001）があることを発見しました。治療のD10。

薬理学的特性

シチジン＋ウリジン＋ヒドロキソコバラミン（本剤の有効成分）は、ピリミジンリボヌクレオチドであるCMPとUTPがナトリウムラジカルに結合して塩となっています。その薬理学的役割は、主に生化学的合成が強化される状況、例えば、神経細胞のRNAの前駆体、および神経細胞のP2Y受容体のアゴニストとして、伝達分子として、ミエリン鞘および神経細胞膜の合成の代謝経路に組み込まれることからなる。再生プロセス。軸索 – グリア二項構造の機械的崩壊の後には、変性 – 再生プロセスが続き、ミエリンと軸索の同化経路の速度、ならびにゲノムの転写と翻訳の速度が加速されます。

これらのプロセスの不可欠な要素として、また他の重要な代謝産物とともに、ヌクレオチドは基礎量よりも多い量で使用されなければなりません。追加の事実として、ニューロンは、基本的な条件下であっても、主に外部からのヌクレオシド供給に依存して、基本的な代謝前駆体からのヌクレオチドのリサイクルと合成を自給自足的に行うことができないことが知られています（実験データ）。したがって、同化作用が加速された状態では、生理学的または薬理学的代替の形でそれを補う必要があります。ニューロンの P2Y 受容体に対するヌクレオチドのアゴニスト作用により、ニューロンの細胞膜におけるホスタチジルコリンの合成が増加します。

経口投与されたヌクレオチドは、腸上皮によって捕捉される前に、消化管内でヌクレオシドと窒素含有塩基に分解されます。

ヒドロキソコバラミンの形をしたビタミン B12 は、神経学的レベルで次のような作用機序を持っています。

MBP (ミエリン塩基性タンパク質) と軸索チューブリンの合成 – メチオニン合成酵素によるホモシステインからメチオニンへの変換;
細胞化学結合エネルギーの代替生成 – メチルマロニル CoA からスクシニル CoA への変換による均一鎖脂肪酸の酸化。
グリアのエピジェネティックな調節 – PrP (^細胞性プリオン粒子) の細胞内レベルの制御、および (4) 末梢神経血管分布の最適化 – ホモシステインの血中レベルの低下。

注射可能なエトナストレージケア

エトナ注射剤を光から守ります。室温（15～30℃）で保管してください。

エトナ注射剤は調製後、直ちに筋肉内投与する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

エトナ注射剤は、ピンク色の粉末が入った琥珀色のバイアルと、無色の希釈液が入った無色のアンプルで構成されています。

希釈後、Etna Injectable は透明なピンク色の溶液として現れます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

エトナの注入可能な法的格言

登録 MS 1.0444.0050