パンテルミン ブル

パンテルミンは、 Enterobius vermicularis 、 Trichuris trichiura 、 Ascaris lumbricoides 、 Ancylostoma十二指腸およびNecator americanusによる単純または混合の寄生を治療するために使用されます。

経口懸濁液

パンテルミンは多目的駆虫薬であり、害虫症の治療に適応され、特にルンブリコイデス回虫、回虫虫虫、エンテロビウス・バーミキュラリス、十二指腸虫虫、アメリカネカトル、無鉤条虫、および無鉤条虫によって引き起こされる単独または混合寄生の治療を目的としています。

パンテルミンはどのように機能しますか?

流行地域に住んでいる患者の場合、パンテルミンによる治療（年に 3 ～ 4 回）により、寄生虫の負担が大幅に軽減され、臨床的に重要なレベルよりもはるかに低く抑えられます。

パンテルミンの治療効果は治療初日から始まります。

パンテルミンの禁忌

1歳未満のお子様には使用しないでください。

メベンダゾールまたは製剤に含まれる賦形剤にアレルギーがある場合は、パンテルミンを使用しないでください。

この薬は1歳未満の小児には禁忌です。

パンテルミンの使い方

ピル

パンテルミンを液体と一緒に服用してください。

食事と一緒に錠剤を服用したり、特別な食事療法を行ったり、排泄を促す製品を使用したりする必要はありません。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

1歳以上の子供と成人は通常、パンテルミンを一度に服用します。

医師の指示がない限り、この量を変更しないでください。

注: パンテルミン経口懸濁液は、パンテルミン錠剤を飲み込むことができない子供などの患者の治療に使用する必要があります。

特殊な集団

小児患者lt; 2歳

パンテルミンは発作の危険性があるため、1 歳未満の小児に対する単独または混合の胃腸感染症の集団治療には禁忌です。

パンテルミンは 2 歳未満の小児を対象として広く研究されていません。したがって、パンテルミンは、潜在的な利点が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、1 ～ 2 歳の小児にのみ使用する必要があります。

経口懸濁液

パンテルミンは経口投与される懸濁液の形で提供されます。

特別な食事療法をしたり、腸の動きを刺激する製品を使用したりする必要はありません。

使用前にサスペンションをよく振ってください。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

線虫の侵入:

体重や年齢に関係なく、計量カップ 5 mL を 1 日 2 回、3 日間連続して使用してください。

条虫の寄生:

計量カップ 10 mL を 1 日 2 回、3 日間連続して使用します。小児の場合、計量カップに5mLを1日2回、連続3日間服用します。

特殊な集団

小児患者lt; 2歳

パンテルミンは発作の危険性があるため、1 歳未満の小児に対する単独または混合の胃腸感染症の集団治療には禁忌です。

パンテルミンは 2 歳未満の小児を対象として広く研究されていません。したがって、パンテルミンは、潜在的な利点が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、1 ～ 2 歳の小児に使用する必要があります。

パンテルミンを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

ピル

パンテルミンは単回投与薬であるため、このガイダンスはパンテルミンには適用されません。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

経口懸濁液

思い出したらすぐにパンテルミンを服用できます（特定の時間に用量を維持します）。最大推奨用量を超えないようにしてください。

処方された用量を服用せずに 24 時間以上経過した場合は、医師に相談してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

パンテルミンの予防措置

パンテルミンの市販後経験中に、1 歳未満を含む小児の発作が非常にまれに報告されています。

パンテルミンは 2 歳未満の小児を対象として広く研究されていません。

したがって、パンテルミンは、潜在的な利点が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、1 ～ 2 歳の小児に使用できます（たとえば、寄生虫の侵入により栄養状態や身体的発達が著しく妨げられる場合）。

窒息のリスクを軽減するために、錠剤を飲み込むことができない子供などの患者には、パンテルミン経口懸濁液 (20 mg/mL) の使用を検討する必要があります。

特定の症状に対して通常推奨される用量でメベンダゾールによる治療を受けた患者において、可逆的な肝機能障害、肝炎、好中球減少症が報告されたというまれな報告があります。

これらの事象は、糸球体腎炎と同様に、推奨される用量より大幅に高い用量や長期間の治療で発生したことも報告されています。

スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死融解症の発生を調査した症例対照研究で得られた結果は、スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死融解症とメベンダゾールおよびメトロニダゾールの併用との間に関連性がある可能性を示唆しています。そのような薬物相互作用を示唆する追加のデータは入手できない。

したがって、メベンダゾールとメトロニダゾールの併用は避けるべきです。

糖尿病

注意: パンテルミン経口懸濁液には糖が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。

予防

数か月間毎日大量のパンテルミンを使用する必要がある場合、肝障害が発生する可能性があります。このため、長期にわたる治療は医師の指導の下、慎重に行う必要があります。

腸内寄生虫はあらゆる社会階級に蔓延しており、大人と子供の両方に影響を及ぼします。

以下にいくつかのアドバイスを示します。

害虫症を避ける方法

定期的に医師に相談してください。

薬物相互作用

シメチジン（胃酸を抑える薬）を使用している場合は医師に伝えてください。

複数のパンテルミン錠剤を服用する必要がある場合、医師が用量を調整することがあります。

パンテルミンを使用すべきかどうか医師が判断できるように、メトロニダゾール (細菌および原虫感染症の治療に使用される薬) を服用しているかどうかを医師に伝えてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

パンテルミンの副作用

パンテルミンは忍容性が高く、処方された用量では望ましくない影響はほとんど起こりません。ただし、次のような望ましくない影響が発生する可能性があります。

非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します):

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

パンテルミン特別集団

妊娠と授乳

妊娠中、特に最初の 3 か月間のパンテルミンの使用は推奨されません。

授乳中はこの薬を使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

車両の運転や機械の使用能力への影響。

パンテルミンは注意力や運転能力に影響を与えないため、問題なく使用できます。

パンテルミンのリスク

パンテルミンの成分

ピル

各タブレットには次のものが含まれています。

メベンダゾール500mg。

賦形剤:

コーンスターチ、グリコール酸デンプンナトリウム、ストロベリーフレーバー、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、乳糖一水和物、メチルセルロース、サッカリンナトリウム二水和物およびコロイド状二酸化ケイ素。

経口懸濁液

懸濁液の各 mL には以下が含まれます。

メベンダゾール20mg。

賦形剤:

クエン酸、オレンジフレーバー、カルメロースナトリウム、微結晶セルロース、トワイライトイエロー染料、ラウリル硫酸ナトリウム、メチルパラベン、プロピルパラベン、スクロース、脱イオン水。

パンテルミンの過剰摂取

推奨量を超えてパンテルミンを摂取した場合、またはパンテルミンを長期間摂取した場合、血液、腎臓、肝臓に障害が発生する可能性があり、その一部は重篤になる可能性があります。

脱毛が起こることもあり、場合によっては永久脱毛になる場合もあります。したがって、長期にわたる治療は医師の監督下でのみ採用できます。

兆候と症状

パンテルミンを大量に摂取すると、腹痛、吐き気、嘔吐、下痢を引き起こす可能性があります。この場合は医師にご相談ください。

処理

医師は、胃内の過剰なパンテルミンを吸収する活性炭の使用を推奨する場合があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

パンテルミンの薬物相互作用

シメチジンとの併用治療は肝臓でのメベンダゾール代謝を阻害する可能性があり、その結果、特に長期治療中に薬物の血漿濃度が上昇します。

メベンダゾールとメトロニダゾールの併用は避けるべきです。

出典: Pantelmin Medication Professional の添付文書。

パンテルミンという物質の作用

有効性の結果

専用タブレット

土壌伝播線虫の有病率に関する研究には450人が含まれており、最も蔓延している感染症は鞭毛虫症(93.3%)で、次いで回虫症(80.2%)、線虫症(19.5%)であった。 156人に500mgのメベンダゾールを単回投与したところ、治癒率は93.4％、77.6％、91.1％となり、卵子数の減少率は99.0％、92.8％、98.3％となった。それぞれ回虫症、鞭毛虫症、線虫症。 ¹

農村地域の5歳から16歳の小児211人に、回虫、線虫、および回虫の単回および複数回の寄生を治療する目的で、メベンダゾール500mgの単回投与治療が施された。この治療により、環境に到達する回虫卵（95%）と線虫卵（84%）が減少しました。 ²

1 つ以上の地虫に寄生された 2 歳から 72 歳までの患者 111 人が 2 つの治療グループに分けられました。グループ A には 500 mg のメベンダゾールを 1 回投与し、グループ B には 100 mg 2 (年齢 = 3 歳) または 50 mg (年齢 < 3 歳) を 1 日 2 回、3 日間投与しました。治療前と治療後 21 日目に便サンプルを収集しました。グループ A では、Trichuris trichuria では 88.24% の治癒率と 85.49% の卵数の減少が得られ、Necator americanus では 86.96% の治癒率と 89.60% の卵数の減少が得られました。グループ B では、Trichuris trichuria では 95.83% の治癒率と 84.28% の卵数の減少が得られ、Necator americanus では 90% の治癒率と 94.80% の卵数の減少が得られました。治癒率に関するグループ A とグループ B の差は有意ではありませんでした (pgt;0.05)。 ³

参考文献

1. Abadi K. 土壌伝播線虫に対する単回投与メベンダゾール療法。アメリカ熱帯医学および衛生ジャーナル1985; 34（1）：129-33。
2. エバンスAC。他。線虫侵入の単回投与治療用メベンダゾール 500 mg。南アフリカ医学ジャーナル 1987; 72(10):665-7。
3. フェルナンデス・ファンら。地域社会での化学療法管理キャンペーンにおける、三毛虫およびアメリカネカトルの治療のためのメベンダゾールの単回投与研究。キューバ マガジン、熱帯医学、1989 年、41(3): 371-378。

専用経口懸濁液

メベンダゾールの治療活性は、Enterobius vermicularis に感染した 5 歳から 11 歳までの学童 79 人を対象に評価されました。 1 つのグループは 100 mg の単回投与で治療され (グループ A)、もう 1 つのグループは 100 mg の用量で 1 日 2 回、連続 3 日間治療されました (グループ B)。治療１０日後に対照を行った場合の治癒率は９２．８％（Ａ群）、９８．３％（Ｂ群）であった。 ¹

1 つ以上の地虫に寄生された 2 歳から 72 歳までの患者 111 人が 2 つの治療グループに分けられました。グループ A にはメベンダゾール 500 mg を単回投与し、グループ B には 100 mg (年齢 = 3 歳) または 50 mg (年齢 < 3 歳) を 1 日 2 回、3 日間投与しました。治療前と治療後 21 日目に便サンプルを収集しました。グループ A では、Trichuris trichuria では 88.24% の治癒率と 85.49% の卵数の減少が得られ、Necator americanus では 86.96% の治癒率と 89.60% の卵数の減少が得られました。グループ B では、Trichuris trichuria では 95.83% の治癒率と 84.28% の卵数の減少が得られ、Necator americanus では 90% の治癒率と 94.80% の卵数 2 の減少が得られました。治癒率に関するグループ A とグループ B の差は有意ではありませんでした (pgt;0.05)。 ²

A. lumbricoides、T. trichiura、鉤虫および E. vermicularis に多重寄生した 50 人の患者を選択し、375 人の患者における蠕虫症の発生率に関する研究が実施されました。メベンダゾールを 100 mg の用量で 1 日 2 回、3 日間連続投与したところ、回虫症では 100%、腸内細菌症では 100%、毛虫症では 94%、鉤虫症では 92% の治癒率が得られました。 ³

参考文献

1. Chaia、G. et al.腸内感染症におけるメベンダゾールの治療的再評価。医療用シート; 92 (1/2): 71 – 3、1 月– 1986 年 2 月。
2. フェルナンデス・ファンら。地域社会での化学療法管理キャンペーンにおける、三毛虫およびアメリカネカトルの治療のためのメベンダゾールの単回投与研究。キューバ マガジン、熱帯医学、1989 年。 41 (3): 371 – 378.
3. フェルナンデス、P. 農村部の蠕虫症と闘う際のメベンダゾールの重要性。 『A Folha Médica』、69 (3): 301-302、1974 年。

出典: Pantelmin Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

薬力学特性

作用機序

メベンダゾールはヒトの腸の内腔に局所的に作用し、チューブリンへの特異的結合を通じて線虫の腸内での細胞チューブリンの形成を妨害し、腸の超微細構造変性変化を引き起こします。その結果、線虫のグルコースの取り込みと消化機能は、自己消化プロセスが発生する程度に破壊されます。

メベンダゾール（有効成分）が嚢虫症の治療に有効であるという証拠はありません。

メベンダゾール（活性物質）の治療作用は、治療初日から始まります。

薬物動態学的特性

吸収

経口投与後、lt;不完全な吸収と広範な全身前代謝（初回通過効果）により、用量の 10% が全身循環に到達します。経口投与された用量の大部分は胃腸管に残ります。最大血漿濃度は通常、投与後 2 ～ 4 時間以内に観察されます。

高脂肪食と一緒に投与すると、メベンダゾールの生物学的利用能が増加しますが、胃腸管内に残る薬物の量に対する食物の実質的な影響は期待できません。

分布

メベンダゾールの血漿タンパク質への結合は 90 ～ 95% です。メベンダゾールによる慢性治療（3～21か月間、40 mg/kg/日）を受けている患者で得られたデータによると、組織内の薬剤のレベルを示すデータによると、分布量は1～2 L/kgであり、次のことを示しています。メベンダゾールは血管外空間に浸透します。

代謝

経口投与されたメベンダゾールは、主に肝臓によって広範囲に代謝されます。その主要な代謝産物（メベンダゾールの加水分解型および還元型）の血漿濃度は、メベンダゾールの血漿濃度よりも高くなります。肝機能、代謝、または胆汁排泄の障害により、メベンダゾールの血漿レベルが上昇する可能性があります。

排除

メベンダゾール、その結合体、およびその代謝物は、おそらくある程度の腸肝再循環を受け、尿および胆汁中に排泄されます。経口投与後の見かけの排出半減期は、ほとんどの患者で 3 ～ 6 時間の範囲です。

定常状態での薬物動態

慢性投与（3～21か月間、40 mg/kg/日）中、メベンダゾールとその主な代謝産物の血漿濃度は増加し、その結果、単回投与と比較した場合、定常状態での曝露量は約3倍になります。

出典: Pantelmin Medication Professional の添付文書。

パンテルミン ストレージ ケア

パンテルミンは室温 (15°C ～ 30°C) で遮光して保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

外見

ピル

パンテルミンは、円形の白っぽい錠剤の形で提供されます。

経口懸濁液

懸濁液はわずかに粘性があり、オレンジ色です。

官能特性

ピル

パンテルミン錠剤には、人工的なイチゴの香りと風味が付いています。

経口懸濁液

パンテルミン懸濁液には、人工的なオレンジの風味と香りがあります。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

パンテルミンの法的格言

MS – 1.1236.3333

農場。答え：

マルコス R. ペレイラ – CRF/SP no.

登録者:

Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
プレジデンテ ジュセリーノ クビチェック通り、2041 年、サンパウロ – SP
CNPJ 51.780.468/0001-87

製造元:

Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
プレジデンテ ドゥトラ ハイウェイ、154 km
サン ジョゼ ドス カンポス – SP
CNPJ: 51.780.468/0002-68
ブラジルの産業

サック: 0800 701 1851

使用方法を正しく守り、症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。