ネオカイナのリーフレット

産科麻酔には 0.25% と 0.50% の濃度のみが示されています。

ネオカインはどのように作用しますか?

神経膜へのナトリウムイオンの移動をブロックするため、神経系の線維を通る神経インパルスの伝播をブロックします。

ブピバカインの麻酔持続時間は、他の一般的に使用される局所麻酔薬よりも大幅に長くなります。感受性が回復した後でも鎮痛期間が持続することも観察されており、そのため他の強力な鎮痛薬の投与の必要性が減少します。

ネオカインの禁忌

ブピバカイン塩酸塩溶液は、アミド型局所麻酔薬または処方の他の成分に対する過敏症が知られている患者には禁忌です。

塩酸ブピバカイン溶液は、循環中への塩酸ブピバカインの偶発的な通過が急性全身毒性反応を引き起こす可能性があるため、静脈局所麻酔 (ビアブロック) との併用は禁忌です。

塩酸ブピバカイン 7.5mg/mL は産科患者には禁忌です。

心原性ショック（心筋の収縮困難）や血液量減少性ショック（血液が原因で心臓が十分な血液を体に供給できない状態）など、重度の低血圧（低血圧）患者の硬膜外麻酔には局所麻酔薬は禁忌です。重要な器官への栄養素の損失と不足、循環障害、または血液量の不足）。

ブピバカインは、胎児の徐脈（胎児の心拍数の低下）や死亡を引き起こす可能性があるため、産科子宮頸管傍麻酔ブロックでは禁忌です。

ブピバカインとエピネフリン溶液の併用は、亜硫酸水素塩に対する過敏症が知られている患者には禁忌です。

0.75% 濃度のブピバカインを産科麻酔に使用することは推奨されません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

ネオカインの使い方

局所麻酔薬の投与量は、麻酔手順、麻酔する領域、望ましい麻酔期間、個人の耐性、および患者の健康状態によって異なります。

効果的な麻酔が得られる最小用量の麻酔薬を使用する必要があります。塩酸ブピバカインの投与量は、若年者、高齢者、衰弱した患者、心臓疾患や肝臓疾患のある患者では減量されるべきです。

大量の局所麻酔液を急速に注入することは避け、追加の分割用量を使用する必要があります。

推奨用量では、ブピバカインは完全な感覚遮断を引き起こしますが、運動機能への影響は 3 つの濃度間で異なります。

ブピバカイン麻酔の持続時間は、ほとんどの適応症において 1 回の投与で十分です。

最大用量制限は、患者の身長と体調、および注射部位での通常の全身吸収指数を評価した後、それぞれの場合に個別に設定する必要があります。

血管内注射を避け、急性毒性反応を防ぐために細心の注意を払う必要があります。注射前および注射中に注意深く吸引することをお勧めします。

塩酸ブピバカインの 4 時間あたりの最大推奨用量は、成人の場合、体重 1 kg あたり 2 mg から 150 mg までです。

表の用量は一般に満足できることが証明されており、平均的な成人の使用の目安として推奨されています。

若年者、高齢者、衰弱している患者の場合、これらの用量を減らす必要があります。

投与量

ブピカカイン塩酸塩の推奨濃度と用量:

ソース：

ヴェイン LA 他麻酔薬のマニュアル。ブラジル麻酔学会。 2006年。

¹連続的 (断続的) 技術では、反復投与により運動ブロックの程度が増加します。最初に 0.5% を繰り返し投与すると、完全な運動ブロックが生成されます。 0.25% の肋間神経ブロックでは、腹腔内手術用の完全な運動ブロックも作成できます。
²断続的な硬膜外法 (カテーテル) を使用せずに、単回投与で使用します。産科麻酔には使用しないでください。
³ 「注意事項」を参照してください。
エピネフリンを含むまたは含まない^{4 つの}ソリューション。

小児の場合は、体重に応じて用量と量を調整します（0.4 ～ 1 mL/Kg、0.25% 溶液）。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Neocadia の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

この薬は病院内で医療従事者によって投与されるため、使い忘れないようにしてください。

疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師にアドバイスを求めてください。

ネオカインの予防措置

局所麻酔薬は、使用される用量依存性の毒性の診断と制御、および使用されるブロックの種類によって生じる可能性のあるその他の急性緊急事態の診断と管理に経験のある専門家のみが、酸素、昇圧剤、心肺装置がすぐに利用できることを確認した後にのみ投与されるべきです。有毒反応および関連する緊急事態の治療と制御に必要な蘇生と訓練を受けた職員。

理由や感受性の変化が何であれ、薬物の用量関連毒性および低換気に対する応答の欠如または遅延は、アシドーシスの発症、心停止、および死亡の可能性を引き起こす可能性があります。

塩酸ブピバカインの使用中に心停止または死亡した例の報告があり、多くの状況で蘇生が困難または不可能でした。したがって、麻酔処置は常に訓練を受けた職員が配置された設備の整ったエリアで実行する必要があり、監視や緊急蘇生のための機器や薬剤が容易に入手できる必要があります。

進行した肝疾患や重度の腎機能障害のある患者、高齢者、健康状態の悪い患者には特別な注意が必要です。

12 歳未満の小児に対する塩酸ブピバカインの使用は、これらの患者に全身毒性を引き起こす可能性があること、およびこの年齢層におけるこの薬剤の使用に関する研究が不完全であるため、推奨されません。医学的な判断により、これらの患者の尾ブロックに使用する場合は、その投与量を減らす必要があります。

塩酸ブピバカインを高齢者患者に投与すると、全身毒性が生じる可能性が高くなります。このため、これらの患者では薬の投与量を減らす必要があります。

局所麻酔薬の用量によっては、精神機能に非常に軽度の影響が生じる可能性があり、一時的に運動能力や調整能力が損なわれ、車の運転や機械の操作能力が損なわれる可能性があります。

他の薬剤と同様に、塩酸ブピバカインは、医師の判断で潜在的な利点が潜在的なリスクを上回ると判断した場合にのみ、妊娠中または授乳中に使用する必要があります。胎児徐脈などの局所麻酔薬による胎児への悪影響は、子宮頚管傍ブロック麻酔でより明らかになるようです。塩酸ブピバカインは母乳に移行しますが、少量であれば通常、新生児に影響を与える危険はありません。

7.5 mg/mL の溶液は産科麻酔には推奨されません。

塩酸ブピバカインは、毒性効果が相加的なものであるため、構造的に局所麻酔薬に関連する薬剤を投与されている患者には注意して使用する必要があります。

必要に応じて、硬膜外麻酔または尾部麻酔の投与後に下半身の感覚と運動活動が一時的に失われる可能性があることを患者に事前に通知する必要があります。

ネオカイン 0.25% – 0.50% – 0.75% 注射液には、血管収縮剤の有無にかかわらず、エピネフリンとの関連または非関連にかかわらず、局所麻酔薬塩酸ブピバカインが含まれています。

エピネフリンを含む局所麻酔液の使用は、指、鼻、外耳、陰茎など、細い動脈が供給されている部位や血液供給が損なわれている部位の麻酔では避けるべきです。局所麻酔薬の安全性と有効性は、適切な用量、正しい技術、適切な予防措置、および緊急事態への対応速度に依存します。心肺蘇生装置、酸素、蘇生薬はすぐに使用できるように用意しておく必要があります。より大規模な局所神経ブロックの場合、患者がカテーテルを介して静脈内に液体を受け取り、このアクセス経路を確保することが重要です。高い血漿レベルや重篤な副作用を避けるために、効果的な麻酔が得られる最小用量の麻酔薬を使用する必要があります。

大量の局所麻酔液を急速に注入することは避け、必要に応じて何回かに分けて投与する必要があります。

0.75% 濃度のブピバカイン塩酸塩は産科麻酔には推奨されません。

血管収縮剤を含むネオカインには、亜硫酸塩であるメタ重亜硫酸ナトリウムが含まれており、感受性のある患者にアナフィラキシー症状や喘息発作など、生命を脅かす、またはより中等度のアレルギー反応の一種を引き起こす可能性があります。一般集団における亜硫酸塩過敏症の全体的な有病率は不明ですが、おそらく低いと考えられます。多くの場合、亜硫酸塩感受性は喘息患者の方が非喘息患者よりも高いようです。

抗菌防腐剤（メチルパラベンなど）を含む局所麻酔液は、意図的または偶発的なくも膜下腔内注射に対する安全性が確立されていないため、脊椎麻酔には使用しないでください。

エピネフリンなどの血管収縮薬を含むブピバカイン溶液は、持続的な重度の高血圧が発生する可能性があるため、麦角系オキシトシス薬と同時に使用しないでください。

同様に、エピネフリンなどの血管収縮薬を含むブピバカイン溶液は、重度の長期にわたる高血圧を引き起こす可能性があるため、モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）またはトリプチリンおよびイミプラミン系抗うつ薬を投与されている患者には細心の注意を払って使用する必要があります。

ブピバカインを他の局所麻酔薬と混合したり、他の麻酔薬との優先投与や併用投与は、この種の混合物の臨床使用に関する十分なデータがまだないため推奨されません。

静脈内局所麻酔（ビアブロック）にブピバカインを使用中に心停止や死亡が報告されています。この手法を使用したブピバカインの使用は推奨されません。

局所麻酔薬が心筋伝導を抑制する可能性があるため、完全または部分的な心臓ブロックのある患者。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

局所麻酔薬を繰り返し注射すると、薬物やその代謝産物の蓄積が遅い、または代謝分解が遅いため、繰り返し投与するたびに血漿レベルが大幅に増加することがあります。高血中濃度に対する耐性は患者の状態によって異なります。高齢者や衰弱した患者、急性疾患の患者や子供の場合は、年齢と身体状態に比例して用量を減らす必要があります。低血圧や心臓ブロックのある患者では、局所麻酔薬も注意して使用する必要があります。

局所麻酔薬の注射のたびに、心血管系および呼吸器系 (適切な換気)、バイタルサイン、および患者の意識状態を注意深く継続的に監視する必要があります。このような場合、落ち着きのなさ、不安、支離滅裂な発話、欠神発作、口や唇のしびれやチクチク感、金属味、耳鳴り、めまい、目の曇り、震え、収縮、憂鬱または眠気などの症状が現れる可能性があることを考慮する必要があります。未熟児が中枢神経系の毒性を警告する兆候である可能性があります。

高血圧性血管疾患の患者は、過剰な血管収縮反応を示し、虚血または壊死を引き起こす可能性があります。

ブピバカインなどのアミド型局所麻酔薬は肝臓で代謝されるため、肝疾患患者ではこれらの薬剤を特に反復投与する場合は注意が必要です。

頭と首の部分に使用します

頭頸部、歯および星状神経節領域に少量の局所麻酔薬を注射すると、誤って大量の血管内注射をした場合に観察される全身毒性と同様の副作用が生じる可能性があります。

これらのブロックを受ける患者は、循環と呼吸を監視し、常に観察しなければなりません。心肺蘇生装置と副作用を治療する訓練を受けた人員をすぐに利用できるようにしなければなりません。推奨用量を超えないようにしてください。

眼科手術での使用

眼球後ブロックを実施する医師は、局所麻酔薬の注射後に呼吸停止が発生した症例が報告されていることに注意する必要があります。

球後ブロックの前に、他のすべての局所的処置と同様に、呼吸停止や呼吸抑制、けいれん、心臓の興奮や抑制の可能性を監視するための機器、薬剤、訓練を受けた人員がすぐに利用できるようにする必要があります。

眼球後ブロックには、0.75% 塩酸ブピバカインの濃度が必要です。ただし、この濃度は、顔面神経を含む他の末梢神経ブロックには適用されず、結膜を含む局所浸潤にも適用されません。塩酸ブピバカインを別の局所麻酔薬と混合することは、これらの混合物の臨床使用に関するデータが不十分であるため推奨されません。

塩酸ブピバカイン 0.75% を眼球後ブロックに使用すると、完全な角膜麻酔が臨床的に許容される外眼筋無動の発症に先行します。したがって、麻酔前の無動の存在によって、患者が手術を受けられるかどうかが決まります。

発がん性、変異原性、生殖能力の低下

ブピバカインを含む局所麻酔薬の発がん性を評価するための長期動物実験は行われていません。変異原性の可能性と生殖能力低下の可能性はまだ確立されていません。塩酸ブピバカインが発がん性、変異原性、または生殖能力を損なうものであると判断するヒトベースのデータはありません。

薬物相互作用

モノアミンオキシダーゼ阻害剤または三環系抗うつ剤を投与されている患者にエピネフリンまたはノルエピネフリンを含む局所麻酔薬を投与すると、重度の高血圧が長期にわたって発生する可能性があります。

これらの薬剤の同時使用は避けるべきです。この同時治療が必要な状況では、患者を注意深く監視することが不可欠です。

昇圧剤と麦角系オキシトキシ剤を同時投与すると、重度の持続性高血圧や脳血管障害を引き起こす可能性があります。

フェノチアジンとブチロフェノンは、エピネフリンの昇圧作用を軽減または逆転させることができます。

クロロホルム、ハロタン、シクロプロパン、トリクロロエチレンなどの吸入麻酔薬の投与中または投与後に、エピネフリンなどの血管収縮薬を含む製剤を使用すると、重篤な不整脈が発生する可能性があります。

ネオカインの副作用

ブピバカインに対する副作用は、他のアミド型局所麻酔薬に伴う副作用の特徴です。

このグループの薬剤に対する副作用の主な原因は血漿レベルの上昇であり、これは過剰摂取、偶発的な血管内注射、または遅い代謝分解による可能性があります。

一般に、副作用は、血液に到達するブピバカインの量、大量の吸収または不注意による血管内注射、または硬膜外麻酔や脊椎麻酔の場合は高レベルの閉塞が原因である可能性があります。

急性全身毒性:

低換気または無呼吸（呼吸停止）、低血圧、吐き気、嘔吐（硬膜外麻酔または全身麻酔または高度の脊椎麻酔）、めまい、失神、過度の発汗。

アレルギー反応:

最も重篤で考えられるアレルギー反応はアナフィラキシーショックです。アレルギーは、局所麻酔薬や抗菌防腐剤のメチルパラベン、エピネフリンを含む溶液に含まれる亜硫酸塩などの処方の他の成分に対する過敏症が原因である可能性があり、蕁麻疹、そう痒症、紅斑、血管神経性浮腫（喉頭浮腫を含む）、頻脈、鼻水、アナフィラキシー様症状（重度の低血圧を含む）。

中枢神経系 (神経反応):

興奮および/または憂うつ、眠気、意識消失、興奮、不安、めまい、耳鳴り、かすみ目または震え、けいれん、悪寒、瞳孔の収縮、尿閉、便失禁および尿失禁、会陰感覚および性機能の喪失、持続的な麻酔、うずき、脱力感、下肢の麻痺、頭痛、腰痛、敗血症性髄膜炎、髄膜症、分娩の遅れ、鉗子分娩の発生率の増加;脳神経麻痺、脳脊髄液の喪失による神経の圧迫が原因です。

心血管系:

心筋抑制、心拍出量の減少、心臓ブロック、低血圧、徐脈（心拍数の低下）、不整脈、心停止。

副作用の発生率を頻度順に並べたリスト:

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ネオカイナ特別人口

妊娠中の使用

カテゴリーC。

ブピバカインが発育中の胎児に及ぼす影響について、妊婦を対象として十分に実施された十分な研究は存在しない。塩酸ブピバカインは、医学的判断により、潜在的な利益が潜在的なリスクを上回ると判断された場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。これは、産科麻酔または鎮痛におけるブピバカイン塩酸塩という用語の使用を妨げるものではありません (分娩と分娩を参照)。

労働と出産

産科における 0.75% ブピバカインの使用に関する注意事項を参照してください。

ブピバカインは、産科患者の子宮頚管傍麻酔ブロックには禁忌です。

局所麻酔薬はすぐに胎盤を通過するため、硬膜外、尾部、陰部の麻酔ブロックに使用すると、母体、胎児、新生児にさまざまな程度の毒性を引き起こす可能性があります。

毒性の発生率と程度は、実行される処置、使用される薬剤の種類と量、および薬剤投与技術によって異なります。妊婦、胎児、新生児における副作用には、中枢神経系、末梢血管の緊張、心臓機能の変化が含まれます。

母体の低血圧は局所麻酔の結果です。局所麻酔薬は交感神経を遮断することで血管拡張を引き起こします。

下肢を挙上し、患者を左側臥位にすると、血圧の低下を防ぐことができます。

胎児の心拍数も常に監視する必要があり、電子的な胎児モニタリングが推奨されます。

硬膜外麻酔、脊髄麻酔、子宮頸傍麻酔、陰部麻酔では、子宮の収縮性や駆出力の変化により、分娩中の収縮が変化する可能性があります。

分娩中に局所麻酔薬を使用すると、新生児の生後 1 日目と 2 日目に筋力や筋緊張が低下することがあります。これはブピバカインの使用では観察されませんでした。妊婦に局所ブロックを投与する際には、妊娠子宮による大動脈大動脈の圧迫を避けることが非常に重要です。これを行うには、患者を左側臥位に保つか、枕または丸めたブランケットを右腰の下に置き、子宮を左側に移動する必要があります。

授乳

局所麻酔薬が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。

多くの薬物は母乳中に排泄されるため、授乳中の女性に局所麻酔薬を投与する場合は注意が必要です。

小児用

血管収縮剤なしおよび血管収縮剤ありの 0.25% および 0.50%:

12 歳未満の小児に対するブピバカインの使用は、これらの患者に全身毒性を引き起こす可能性があること、およびこの年齢層における薬剤の使用に関する研究が不完全であるため、推奨されません。医学的な判断により、これらの患者の尾ブロックに使用する場合は、その投与量を減らす必要があります。

高齢の患者さん

高齢の患者は一般に、全身性の毒性作用に対してより敏感です。このような患者への使用は慎重に行う必要があり、用量を減らす必要があります。

ネオカインの組成

各 mL には次のものが含まれます。

*エピネフリン5μgに相当します。

血管収縮剤を含まないネオカインビヒクル:

塩化ナトリウム、メチルパラベン、注射用水 ※エピネフリン5μgに相当します。

血管収縮剤を含むネオカインビヒクル:

塩化ナトリウム、エデト酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、メチルパラベン、メタ重亜硫酸ナトリウム、注射用水。

ネオカインの過剰摂取

これは医師の投与が必要な薬です。症状は、唇や舌のしびれ、めまい、聴覚過敏（音に耐えるのが困難）、耳鳴り、低血圧、徐脈で始まることがあります。これらの症状を神経症の症状と混同しないでください。

重篤な副作用が発生する可能性があるため、直ちに医師の診察を受け、適切な措置を講じてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ネオカインの薬物相互作用

塩酸ブピバカイン (活性物質) は、毒性効果が相加的なものであるため、局所麻酔薬に構造的に関連する薬剤を投与されている患者には注意して使用する必要があります。

ネオカインという物質の作用

効果の結果

クロスビーEら。は、選択的帝王切開を受ける健康な妊婦を対象とした並行グループランダム化二重盲検研究を実施し、0.5% ロピバカインと 0.5% ブピバカイン塩酸塩 (活性物質) の麻酔促進効果が証明されました。

この研究では、硬膜外ブロックは 20 ～ 30 ml のロピバカイン (グループ R) またはブピバカイン (グループ B) で実行され、ブロックが T6 レベルに達した場合にのみ手術が開始されました。母体の心拍数と血圧、胎児の心拍数を手順が終了するまで 5 分ごとにチェックしました。同じ間隔で、運動遮断と感覚遮断の特性を測定しました。出生後、新生児のアプガーと神経学的および適応能力がチェックされました。

研究に参加した合計65人の患者のうち、61人の妊婦（Rグループから30人、Bグループから31人）が分析され、以下のデータが得られました。

最後の硬膜外注射から手術開始までの時間、平均手術期間、鎮痛の質、および母体の低血圧は、グループ間で統計的に差はありませんでした。

ブロマージュグレード4の運動ブロックを発症した患者では、ブロック時間はグループBの方が長く、吐き気の発生率も同様でした（有意差）。

最初の5分間の新生児のアプガーは全部で7件でした。

データを分析した結果、著者らは、一部の妊婦が静脈内オピオイドによる鎮痛剤の補充を必要とするにもかかわらず、ロピバカイン 0.5% とブピバカイン 0.5% が帝王切開の効果的な硬膜外麻酔を促進すると結論付けています。

薬理学的特徴

塩酸ブピバカイン（有効成分）はアミド型局所麻酔薬です。リドカインよりも約4倍強力です。 5 mg/mL または 7.5 mg/mL の濃度では、1 回の硬膜外注射後 2 ～ 5 時間、末梢神経ブロック後は最大 12 時間という長い作用時間が持続します。

特に大きな神経を麻酔する場合、遮断の開始はリドカインよりも遅くなります。低濃度（2.5mg/mL以下）で使用すると運動神経線維への影響が少なく、作用時間が短くなります。ただし、低濃度を使用すると、出産中や手術後など、長期にわたる痛みの軽減に有利になります。エピネフリンなどの血管収縮薬を追加すると、吸収速度が低下する可能性があります。

薬力学特性

塩酸ブピバカイン (活性物質) は、他の局所麻酔薬と同様に、神経膜へのナトリウムイオンの移動を阻害することにより、神経線維に沿ったインパルス伝播の可逆的なブロックを引き起こします。アミド型局所麻酔薬は、神経膜のナトリウムチャネル内で作用すると考えられています。局所麻酔薬は、脳や心筋の興奮性膜に同様の影響を与える可能性があります。過剰量の薬物がすぐに体循環に到達すると、主に中枢神経系や心血管系に起因する毒性の兆候や症状が現れます。

中枢神経系の毒性は、より低い血漿レベルで発生するため、一般に心血管への影響よりも先行します。局所麻酔薬の心臓に対する直接的な影響には、伝導の遅さ、陰性変力作用、およびその結果としての心停止が含まれます。付随する交感神経遮断の程度に応じて、硬膜外投与または脊髄投与後に間接的な心血管影響（低血圧、徐脈）が発生する可能性があります。

薬物動態学的特性

塩酸ブピバカイン (活性物質) の pKa は 8.1 で、リドカインよりも脂溶性が高くなります。塩酸ブピバカイン (活性物質) の溶解度は pH gt で制限されます。 6.5.炭酸塩などのアルカリ溶液を添加する場合、沈殿が発生する可能性があるため、これを考慮する必要があります。全身吸収の速度は、用量、投与経路、注射部位の血管分布によって異なります。肋間遮断は急速な吸収により最高のピーク血漿濃度をもたらしますが（400 mg 投与後の最大血漿濃度は 1 ～ 4 mg/L 程度）、腹部皮下注射では最高の血漿濃度が得られます。大神経叢ブロックと硬膜外ブロックは中間です。小児では、尾ブロックにより急速な吸収と高い血漿濃度（3 mg/kg の投与後 1 ～ 1.5 mg/l 程度）が観察されます。

エピネフリンを添加すると吸収を抑制できます。塩酸ブピバカイン (活性物質) は、硬膜外腔から完全吸収と二相吸収を示し、半減期はそれぞれ約 7 分と 6 時間です。吸収の遅さは塩酸ブピバカイン (活性物質) の排泄を制限する要因であり、これが硬膜外投与後の見かけの排泄半減期が静脈内投与後よりも長い理由を説明しています。塩酸ブピバカイン（活性物質）は、総血漿クリアランスが 0.58 L/min、定常状態での分布量が 73 L、排泄半減期が 2.7 時間、中間肝臓抽出率が 0.40 です。血漿中では、塩酸ブピバカイン (活性物質) は主に α-1-酸性糖タンパク質に結合し、血漿結合率は 96% です。新生児の終末排泄半減期は最大 8 時間延長されます。

3 か月を超える小児では、排出半減期は成人の場合と同様です。大規模な手術の術後期間に起こるα-1-酸性糖タンパク質の濃度の増加は、塩酸ブピバカイン (活性物質) の総血漿濃度の増加を引き起こす可能性があります。無料の薬物レベルは変わりません。これは、見かけの毒性閾値レベル 2.6 ～ 3.0 mg/L を超える総血漿濃度が十分に許容される理由を説明します。塩酸ブピバカイン (活性物質) は胎盤を容易に通過し、遊離薬物とのバランスが保たれます。胎児の血漿結合率は母親よりも低いため、胎児の血漿濃度は母親よりも低くなります。

ただし、遊離薬物の濃度は母親と胎児で同じです。塩酸ブピバカイン (活性物質) は、母体の血漿中の濃度よりも低い濃度で母乳中に存在します。塩酸ブピバカイン (活性物質) の約 6% は未変化の薬物として 24 時間以内に尿中に排泄され、約 5% は N-脱アルキル化代謝産物であるピペコリルキシリジン (PPX) として尿中に排泄されます。硬膜外投与後、未変化塩酸ブピバカイン（活性物質）の尿中回収率は投与量の約 0.2%、PPX は約 1%、4-ヒドロキシ-ブピバカインは約 0.1% です。

前臨床安全性データ

塩酸ブピバカイン（活性物質）の薬理学的安全性、単回投与および反復投与による毒性、生殖毒性、変異原性および局所毒性に関する従来の研究に基づいて、作用薬力学に基づいて予想されるもの以外のヒトに対するリスクは確認されていません。高用量の塩酸ブピバカイン (活性物質) (例: CNS の兆候および心毒性)。

ネオカインストレージケア

製品は光を避け、15℃～30℃の室温で保管してください。

製品の有効期限は製造日から、血管収縮剤を含む溶液の場合は 18 か月、血管収縮剤を含まない溶液の場合は 36 か月であり、この有効期限を過ぎると、製品には治療効果がなくなる可能性があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

物理的および感覚的特性:

透明な溶液で、本質的に粒子がありません。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

ネオカイナの法律用語

MS 番号 1.0298.0350 (血管収縮剤付き)。
MS番号1.0298.0053（血管収縮剤なし）。

農場。答え：

ホセ・カルロス・モドロ博士 – CRF-SP No. 10,446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda。

イタピラ-リンドイア高速道路、km 14 – イタピラ-SP
CNPJ No.44.734.671/0001-51
ブラジルの産業

バッチ番号、製造日、有効期限:

カートリッジ/ラベルを参照

SAC (カスタマーサービス):

0800 701 19 18

医師の処方箋に基づいて販売します。