コランチル DMP ジェルのリーフレット

この薬はどのように作用するのでしょうか?

水酸化マグネシウムは経口投与される制酸薬で、胃内で塩酸と比較的早く反応します。水酸化アルミニウムと水酸化マグネシウムの組み合わせにより、胃酸を中和します。したがって、消化不良（消化不良）、胃食道逆流（胃内容物の食道への逆流）、食道炎（食道の炎症）、胃炎および潰瘍などのいくつかの病気に共通する胃酸過多の症状が軽減されます。胃と腸。

シメチコンは消泡シリコーンで、整腸作用があり、過剰なガスによる胃の不快感を和らげます。シメチコンは胃と腸に作用し、消化液の表面張力を低下させ、ガスを保持する気泡の破裂を引き起こします。ガスが解放されると、おくび（胃に溜まったガスを口から排出すること）や放屁（腸に溜まったガスを排出すること）によって簡単に排出されます。

コランチルDmpジェルの禁忌

コランチル Dmp ジェルは、テトラサイクリンを服用している患者や、重度の腎不全、低リン血症 (リン酸塩の減少)、腸閉塞のある患者には使用しないでください。配合成分のいずれかに対して過敏症（アレルギー）のある患者には投与しないでください。

組織内アルミニウム濃度が高いと、透析に関連する脳症、骨軟化症、認知症、小球性貧血症候群の発症に寄与し、またアルツハイマー病の症状を悪化させる可能性があるため、これらの患者には禁忌です。シメチコンは、腸穿孔の既知または疑いのある症例には禁忌です。

12 歳未満の小児への使用は医学的な裁量で判断する必要があります。

授乳中の女性の使用も避けるべきです。

コランチルDMPジェルの使い方

口頭で。

以下の提案された治療計画に従ってください: 大さじ 1 ～ 2 杯 (10 ～ 20 mL)、食後 1 ～ 2 時間後および就寝前、または必要に応じて。製品を使用する前によく振ってください。

1日の摂取量は80mLを超えないようにしてください。事前の医学的評価なしに、2週間を超えて薬を使用しないでください。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

この薬を使い忘れた場合はどうすればよいですか？

この薬は医師が決めた期間内に服用しなければなりません。数日後に症状の改善が見られた場合でも、薬を中止しないでください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。思い出したらすぐにこの薬を服用できます。また、1日あたりの推奨摂取量を超えないようにしてください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

コランチルDMPジェルの注意事項

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。一般に、マグネシウム塩やアルミニウム塩を含む胃腸管（胃および腸）用の制酸薬は、他の薬と相互作用して胃の酸性度を変化させるため、異なる薬を服用する間隔は 2 ～ 4 時間空ける必要があります。フルオロキノロンの場合は数時間）、望ましくない薬物相互作用を回避します。このようにして、例えば、ジゴキシン、フェニトイン、クロルプロマジン、イソニアジド、テトラサイクリン（またはそれらの塩のいずれか）などの薬剤の吸収が低下し、これらの薬剤の効果が低下する可能性があります。

また、プソイドエフェドリンとレボドパの吸収も増加し、毒性が増加する可能性があります。キニジンと併用すると、キニジンの血清レベルが上昇し、過剰摂取につながる可能性があります。

水酸化アルミニウムは胃腸管からはあまり吸収されず、腎機能が正常な患者では全身への影響はまれです。ただし、この薬の過剰用量または長期使用、あるいは低リン食の患者または 2 歳未満の小児に通常の用量で投与した場合でも、リン酸塩の枯渇（リン酸アルミニウムの結合による）を引き起こす可能性があります。骨吸収の増加と高カルシウム尿症により、骨軟化症のリスクが伴います。この薬を長期使用する場合、またはリン酸欠乏のリスクがある患者には、追加の医学的アドバイスが推奨されます。

高齢者は骨代謝性疾患（主に骨に影響を及ぼし、骨を弱める疾患）を発症する可能性が高くなります。これらの病気は、アルミニウム含有制酸剤の慢性使用によって引き起こされるリン濃度の低下とカルシウム除去の増加によって悪化する可能性があります。アルミニウムの蓄積は、腎臓からの排泄量が減少するために高齢者でも発生する可能性があります。

腎不全患者では、血漿アルミニウムおよびマグネシウムレベルが増加します。これらの患者では、高用量のアルミニウム塩やマグネシウム塩に長期間曝露すると、脳症、認知症、小球性貧血を引き起こしたり、透析による骨軟化症を悪化させたりする可能性があります。

水酸化アルミニウムは便秘を引き起こす可能性があり、マグネシウム塩の過剰摂取は腸の運動性の低下を引き起こす可能性があります。この薬を大量に摂取すると、腎不全患者、2 歳未満の小児、高齢者などの高リスク患者において腸閉塞や回腸閉塞が引き起こされたり、悪化したりする可能性があります。

水酸化アルミニウムはリン酸塩の貯留を促進するため、リンが豊富な食事を維持することをお勧めします。

腸出血、便秘、痔がある場合には、水酸化アルミニウムの使用には注意が必要です。

事前の医学的評価なしに、この製品を 2 週間を超えて使用しないでください。特に腎不全患者では、血漿中のアルミニウムとマグネシウムのレベルが増加することがあります。

水酸化アルミニウムは、血液透析を受けているポルフィリン症患者にとって安全ではない可能性があります。腎不全患者における制酸薬の長期使用は避けるべきです。

シメチコンに関しては、推奨用量を超えないようにすることが推奨されます。胎児のリスクは最小限です。子供のリスクも排除できません。

レボチロキシンとシメチコンを併用すると、レボチロキシンの有効性が低下し、甲状腺機能低下症（甲状腺機能の低下）を引き起こす可能性があります。使用が必要な場合は、これらの薬剤の投与を少なくとも 4 時間あけてください。レボチロキシンによる治療中にシメチコンの投与を開始または中止する場合、TSH（甲状腺ホルモンの産生を調節するホルモン）レベルや甲状腺機能のその他の測定値を制御するためにモニタリングが必要になる場合があります。

考えられるメカニズム: 不明。

水酸化アルミニウムとマグネシウム塩の組み合わせは、推奨用量で使用すると母親による薬剤の吸収が制限されるため、母乳育児に適合すると考えられています。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

12 歳未満の小児への使用は医学的な裁量で判断する必要があります。

コランチルDmpジェルの副作用

この薬は望ましくない反応を引き起こす可能性があります。アレルギー反応がある場合は、薬の服用を中止し、望ましくない反応がある場合は医師に知らせてください。

アルミニウム塩は胃腸管から吸収されにくいため、腎機能が正常な患者では全身への影響はほとんどありません。

シメチコンは生理学的に不活性であり、毒性はありません。経口投与後、シメチコンは変化せずに糞便中に排泄されます。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% で発生します):

この薬に対する非常に一般的な反応の報告はありません。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):

下痢、吐き気、嘔吐、頭痛、げっぷ。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生):

消化不良、鼓腸、皮膚の発疹、咽頭炎、鼻炎、耳の痛み、腹痛、風邪。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生):

この薬に対するまれな反応の報告はありません。

非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します):

この薬に対する非常にまれな反応の報告はありません。

未知の頻度の反応:

便秘。腎不全の患者では、高マグネシウム血症（血液中のマグネシウム濃度の増加）や低リン酸血症（リン酸欠乏）が発生する可能性があり、骨や筋肉の疾患を引き起こす可能性があります。高アルミ血症（血液中のアルミニウム濃度の上昇）が発生することもあります。

栄養障害および代謝障害:

低リン酸塩食を摂取している患者では、骨再吸収の増加と骨軟化症（骨の弱さ）のリスクを伴う高カルシウム尿症（尿中へのカルシウムの排出）を伴ってリン酸塩の損失が発生する可能性があります。慢性腎臓病患者では、脳症（脳の炎症）、認知症、小球性貧血（赤血球のサイズの減少）が発生することがあります。制酸マグネシウムを使用している小児、および腎機能は正常だが腸閉塞のある成人における高マグネシウム血症（血液中のマグネシウム濃度の上昇）。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、カスタマーサービスを通じて会社に通知してください。

コランチル DMP ジェルのリスク

コランチルDMPジェルの構成

プレゼンテーション

40 mg/mL + 30 mg/mL + 5 mg/mL 経口懸濁液:

200mL入りのボトルです。

経口使用。

成人および小児用。

構成

経口懸濁液の大さじ 1 杯 (10 mL)* には次のものが含まれます。

※10mL中にエチルアルコール0.0286mLを含みます。
**メチルセルロース、エチルアルコール、ベンジルアルコール、ブチルパラベン、クエン酸、マシュマロ油、メチルパラベン、プロピルパラベン、サッカリンナトリウム二水和物、クエン酸ナトリウム二水和物、ラウリル硫酸ナトリウム、ソルビトール、ミントフレーバー、シナモンフレーバー、精製水）。

コランチル DMP ジェルの過剰摂取

誤って大量に服用した場合は、できるだけ早く医師の診察を受けてください。コランチル Dmp ジェルの過剰摂取の報告はありません。推奨用量よりもはるかに高い用量を誤って摂取した場合は、直ちに中毒センターに相談することをお勧めします。中毒の兆候や症状が存在しない場合でも、大人と子供にとっては即時の医療支援が不可欠です。

水酸化アルミニウムとマグネシウム塩の組み合わせによる急性過剰摂取の症状には、下痢、腹痛、嘔吐などがあります。この薬剤を高用量で摂取すると、リスクのある患者において腸閉塞や回腸閉塞が引き起こされたり、悪化したりする可能性があります。

アルミニウムとマグネシウムは尿中に排出されます。マグネシウムの過剰摂取の治療法は、水分補給と強制利尿です。腎不全の場合は血液透析または腹膜透析が必要になります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

コランチル DMP ゲルの薬物相互作用

制酸薬と他の薬剤の投与の間に 2 ～ 4 時間の間隔を置くことで、相互作用を最小限に抑えることができます。

コランチル Dmp ジェルは、ベンゾジアゼピン、ジフルニサル、ケトコナゾール、キノロン、レボチロキシン、セフジニル、セフポドキシム、ロスバスタチン、プロプラノロール、テノロール、カプトプリル、ラニチジン、リチウム塩およびアセチルサリチル酸、H2 アンタゴニスト、クロロキンなどの一部の薬剤と一緒に投与しないでください。発声、エタンブトール、フッ化ナトリウム、グルココルチコイド、インドメタシン、イソニアジド、リンコサミド、メトプロロール、ペニシラミン、鉄塩、フェノチアジン、これらの吸収が低下する可能性があるため。コランチル Dmp ゲルをポリスチレンスルホン酸ナトリウム (カイキサレート) と併用する場合は、腎不全患者におけるカリウム結合における樹脂の有効性低下や代謝性アルカローシスの潜在的なリスクがあるため、注意が必要です (水酸化ナトリウムアルミニウムおよびマグネシウムについて報告されています)。 ）および腸閉塞は水酸化アルミニウムについて報告されています）。特に腎不全患者において、クエン酸塩またはアスコルビン酸（ビタミンC）と一緒に投与すると、アルミニウムの吸収が増加する可能性があります。

アルコール飲料、酸性のフルーツジュース、非常に辛い食べ物の使用は避けてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

コランチル DMP ジェル 食品との相互作用

アルコール飲料、酸性のフルーツジュース、非常に辛い食べ物の使用は避けてください。

コランチル DMP ジェルの作用

有効性の結果

ファーマコビジランスを通じて得られる全体的かつ継続的な評価により、製品の治療適応、有効性、安全性、忍容性が証明されます。

ある研究では、二重盲検対照臨床試験で逆流性食道炎の治療において制酸剤ジェルにシメチコンを添加する効果を評価しました。この研究の結果は、制酸剤単独と比較した場合、シメチコン含有ゲルの利点を示唆しています。どちらも症状を改善するのに効果的ですが、シメチコンは逆流性食道炎を確実に治すのに多少の利点があるようです。

薬理学的特徴

水酸化アルミニウムと水酸化マグネシウムの組み合わせにより、胃酸を中和することができます。中和反応による pH の上昇により、消化不良、胃食道逆流、食道炎、胃炎、消化性潰瘍などのいくつかの病態に共通する胃酸過多の症状が軽減されます。非全身性制酸剤と考えられているにもかかわらず、腎機能が正常である限り、少量の水酸化アルミニウム (0.1 ～ 0.5 mg) が吸収され、尿中に排泄されます。

腎不全患者は、アルミニウムの蓄積（骨および中枢神経系）と毒性をより受けやすくなります。消化管内に残ったアルミニウム化合物は、水酸化物、炭酸塩、リン酸塩の形で糞便中に排泄されます。水酸化アルミニウムは塩酸の中和反応により酸の電荷を減少させます。このようにして、胃腸粘膜を通って逆拡散する水素イオンの量が減少する。制酸薬の作用機序には、重炭酸塩と粘液の分泌増加、プロスタグランジンの産生と放出の増加、微小循環の維持が含まれます。

酸の中和力が十分な場合（pHgt;4）、ペプシンとガストリンの放出は両方とも減少します。このようにして、ガストリンに関連する自動調節機構が活性化され、下部食道括約筋の緊張が高まります。これは、胃食道逆流症患者の症状を制御する際の制酸薬の有効性を説明するでしょう。マグネシウムは胎盤を通過し、母乳中に少量存在します。経口投与後、胃内で塩酸が塩化マグネシウムと水を生成するため、作用が現れるまでの平均時間は比較的早くなります。

マグネシウムイオンの約 30 ～ 50% は小腸で吸収されます。シメチコンは消泡シリコーンで、整腸作用があり、過剰なガスによる胃の不快感を和らげます。

シメチコンは胃と腸に作用し、消化液の表面張力を低下させ、ガスを保持する気泡の破裂を引き起こします。ガスが解放されると、おくそや放屁によって簡単に排出されます。

吸収

シメチコンは胃腸管から吸収されません。

分布

シメチコンは体内で吸収されず、代謝されません。

排除

シメチコンは糞便を通じて完全に除去されます。

コランチル DMP ジェル ストレージ ケア

コランチル Dmp ジェルは室温 (15 ～ 30 ℃) で保管する必要があります。光から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに保管してください。

薬の特徴

この薬は白色の均一な懸濁液の形で提供され、特徴的な匂いと風味があります。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

コランチル DMP ジェルの法律上の格言

MS – 1.0181.0218

農場。答え：

コンセイソン・レジーナ・オルモス博士
CRF-SP番号10,772

登録者:

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa、55 – カンピナス – SP
CNPJ 50.929.710/0001-79

製造元:

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa、55 – カンピナス – SP
ブラジルの産業

または

サノフィ・アベンティス・ファーマセウティカ株式会社。

Rua Conde Domingos Papaiz、413 – スザノ – SP
ブラジルの産業

正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。