デキサメタゾン ネオ キミカ リーフレット

デキサメタゾン ネオ キミカはどのように作用しますか?

デキサメタゾンには、副腎コルチコイド、抗喘息、抗アレルギー、抗炎症、免疫抑制、制吐効果があります。

デキサメタゾンの禁忌 – Neo Química

真菌、ウイルス、細菌による制御されていない全身感染症、デキサメタゾンまたは処方の別の成分に対する過敏症の場合、および生ウイルスワクチンの投与の場合は禁忌です。治療中、患者は天然痘の予防接種を受けるべきではありません。

開放隅角緑内障患者の場合、医師はリスクと利益の比を評価する必要があります。

デキサメタゾンの使用方法 – Neo Química

デキサメタゾンの使用は、医学的適応症によって異なる場合があります。

治療の中断

医師の知識なしに治療を中断しないでください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

デキサメタゾンの予防措置 – Neo Química

他の物質との同時摂取

抗生物質とアルコール飲料の併用は推奨されません。

免疫抑制剤は結核の原発巣を活性化する可能性があります。免疫抑制下の患者を監視する医師は、活動性疾患の出現に注意を払い、早期診断と治療のためにあらゆる予防措置を講じる必要があります。

治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に伝えてください。

健康に危険を及ぼす可能性があるため、医師の知識なしに薬を服用しないでください。

デキサメタゾンの副作用 – Neo Química

次のような不快な反応が現れた場合は医師に知らせてください。

デキサメタゾン特別集団 – Neo Química

妊娠と授乳

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

高齢の患者さん

これらの患者（60歳以上）では副作用のリスクが高くなります。コルチコステロイド療法中に高血圧を発症しやすくなる可能性があります。

高齢の女性（閉経後）も、グルココルチコイド誘発性骨粗鬆症を発症しやすくなっています。

この薬の使用には、これらの患者に対する処方箋と厳格な医学的監視が必要です。

デキサメタゾンの組成 – Neo Química

プレゼンテーション

エリクサー 0.1mg/ml

120ml ガラスボトル 1 個と 50 個のパック。

成人および小児用。

経口使用。

構成

エリクサーの各 mL には次のものが含まれます。

*サッカリンNa、シクラミン酸Na、メチルパラベン、プロピルパラベン、ポンソーレッド染料、バニリン、ソルビトール、液体チェリーエッセンス、エチルアルコール96GL、精製水。

デキサメタゾンの過剰摂取 – Neo Química

グルココルチコイドの過剰摂取による急性毒性や死亡が報告されることはほとんどありませんが、このようなことが起こった場合、特異的な解毒剤がないため、治療は対症療法となります。

デキサメタゾンの薬物相互作用 – Neo Química

投薬 – 臨床検査および非臨床検査

ジフェニルヒダントイン（フェニトイン）、フェノバルビタール、エフェドリン、リファンピンはコルチコステロイドの代謝クリアランスを促進し、血中濃度の低下と生理活性の低下を引き起こす可能性があり、コルチコステロイドの投与量の調整が必要になります。これらの相互作用は、デキサメタゾン阻害試験 (活性物質) を妨げる可能性があるため、これらの薬剤の投与中は注意して解釈する必要があります。

インドメタシンで治療された患者において、デキサメタゾン（活性物質）抑制試験における偽陰性の結果が報告されています。

コルチコステロイドがこれらの抗凝固剤に対する反応を変化させたという報告を考慮すると、コルチコステロイドとクマリン系抗凝固剤を同時に投与されている患者では、プロトロンビン時間を頻繁にチェックする必要があります。研究では、コルチコステロイドの添加の通常の効果はクマリンに対する反応を阻害することであることが示されていますが、研究によって裏付けられていない増強に関する矛盾した報告もいくつかあります。

コルチコステロイドがカリウム消耗性利尿薬と同時に投与される場合、患者は低カリウム血症の発症を注意深く観察する必要があります。

さらに、コルチコステロイドは細菌感染のニトロアズルテトラゾール (NBT) 検査に影響を及ぼし、偽陰性の結果をもたらす可能性があります。

エリクサー限定

医学 – 医学

中程度の重症度

専用タブレット

医学 – 医学

中程度の重症度

*これらの相互作用は、デキサメタゾン阻害試験（活性物質）を妨げる可能性があるため、これらの薬剤の投与中は注意して解釈する必要があります。インドメタシンで治療された患者において、デキサメタゾン抑制試験（活性物質）における偽陰性の結果が報告されています。

コルチコステロイドがこれらの抗凝固剤に対する反応を変化させたという報告を考慮すると、コルチコステロイドとクマリン系抗凝固剤を同時に投与されている患者では、プロトロンビン時間を頻繁にチェックする必要があります。研究では、コルチコステロイドの添加の通常の効果はクマリンに対する反応を阻害することであることが示されていますが、研究によって裏付けられていない増強に関する矛盾した報告もいくつかあります。

出典: Decadron Medication Professional の添付文書。

デキサメタゾンという物質の作用 – Neo Química

有効性の結果

経口デキサメタゾン（活性物質）の有効性を評価する目的で、中等度から重度の咽頭炎（嚥下痛または嚥下障害、中等度から重度の咽頭紅斑または腫れ）を患う5歳から18歳の小児が前向き二重盲検臨床研究で無作為化されました。咽頭炎に伴う痛みの軽減におけるデキサメタゾン（活性物質）の単回経口投与の有効性を判定するための盲検、プラセボ対照。中等度から重度の咽頭炎を患っている小児には、デキサメタゾン（活性物質）を経口投与すると、痛みの軽減が早く始まり、喉の痛みの期間が短くなることが結論付けられました。

生後24か月未満の70人の小児を対象とした二重盲検無作為化プラセボ対照研究では、各患者に1 mg/kgのデキサメタゾンを1回経口投与またはプラセボを投与し、4時間ごとに1時間ごとに評価を行った。急性細気管支炎における経口デキサメタゾン（活性物質）の有効性。

中等度から重度の急性細気管支炎の外来患者は、4時間の治療の初期段階で経口デキサメタゾン（活性物質）で治療され、臨床的意義と入院に関して利益が得られました。

急性喘息の子供（2～18歳）を対象とした前向き無作為化臨床研究では、症状の改善において、経口デキサメタゾン（活性物質）による2日間の治療が、5日間のプレドニゾン/プレドニゾロンよりも効果的であるかどうかが調査されました。再発の予防。デキサメタゾン (活性物質) の 2 回投与は、プレドニゾン/プレドニゾロンの 5 回投与と同様の効果をもたらすと結論付けられました。

参考文献:

オリンピアRP、カインH、アヴナーJR。小児の中等度から重度の咽頭炎の治療における経口デキサメタゾンの有効性。 Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 3 月;159(3):278-82。
シュー S、コーツ AL、ビニー R、アリン T、ゴイア C、コーリー M、ディック PT。急性細気管支炎の外来患者における経口デキサメタゾンの有効性。 J小児科。 2002 年 1 月;140(1):27-32。
Qureshi F、Zaritsky A、Poirier MP。急性小児喘息における経口デキサメタゾンと経口プレドニゾンの効果の比較。J Pediatr。 2001 年 7 月;139(1):20-6。

出典: Decadron Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

薬力学特性

デキサメタゾン (活性物質) は、主に強力な抗炎症作用のために使用される合成グルココルチコイドです。たとえ低用量であっても抗炎症作用は顕著ですが、電解質代謝に対する影響は穏やかです。等効力の抗炎症用量では、デキサメンタゾンには、ヒドロコルチゾンおよびその密接に関連した誘導体のナトリウム保持特性がほぼ完全にありません。糖質コルチコイドは、重大かつ多様な代謝効果を引き起こします。また、さまざまな刺激に対する体の免疫反応も変化させます。

デキサメタゾン（活性物質）は、他の塩基性糖質コルチコイドと同じ作用と効果を持ち、そのクラスの中で最も活性が高いものの一つです。グルココルチコイドは副腎皮質ステロイドであり、天然および合成の両方であり、胃腸管から急速に吸収されます。これらの物質は、重大かつ多様な代謝効果を引き起こし、さらに、さまざまな刺激に対する体の免疫学的反応を変化させます。

天然のグルココルチコイド（ヒドロコルチゾンおよびコルチゾン）は、塩分保持特性も持ち、副腎皮質欠乏状態の補充療法として使用されます。デキサメタゾン (活性物質) を含むその合成類似体は、主に多くの臓器の疾患における強力な抗炎症効果のために使用されます。

デキサメタゾン (活性物質) は、主にグルココルチコイド活性を持ち、腎臓のナトリウムと水分の貯留を促進する傾向はほとんどありません。したがって、完全な補充療法は提供されず、塩および/またはデオキシコルチコステロンを補充する必要があります。コルチゾンとヒドロコルチゾンも主に糖質コルチコイドとして作用しますが、ミネラルコルチコイドの作用はデキサメタゾン（活性物質）の作用よりも優れています。完全な副腎皮質機能不全の患者に使用するには、塩分補給、デオキシコルチゾン、またはその両方が必要になる場合もあります。一方、フルドロコルチゾンはより多くの塩を保持する傾向があります。ただし、適切なグルココルチコイド活性をもたらす用量では、浮腫を誘発する可能性があります。

薬物動態学的特性

デキサメタゾン（有効成分）の配合量は2L/Kgです。

デキサメタゾン（活性物質）の代謝は肝臓で起こります。

排泄は主に腎臓で行われますが、程度は低いですが胆汁でも行われます。

デキサメタゾン（活性物質）の排出半減期は 1.88 ～ 2.23 時間です。

エリクサー限定

デキサメタゾンエリキシル（活性物質）の経口投与後、ピーク血漿濃度に達するまでの時間は 10 ～ 60 分です。

エリクサーの形態の経口デキサメタゾン (活性物質) の生物学的利用率は 86.1% です。

専用タブレット

デキサメタゾン錠剤（活性物質）の経口投与後、血漿濃度がピークに達するまでの時間は 1 ～ 2 時間です。

出典: Decadron Medication Professional の添付文書。

デキサメタゾンの保管ケア – Neo Química

15～30℃の室温で保管してください。光から守ります。

有効期限

外箱に記載の製造日より24ヶ月。

使用期限が切れた薬は使用しないでください。治療効果が大幅に低下する可能性があります。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

デキサメタゾンの法的声明 – Neo Química

バッチ番号、製造日、および有効期限: カートリッジを参照してください。

MS登録番号 1.0465.0103

農場。責任者：

マルコ・アウレリオ・リミリオ・G・フィーリョ博士
CRF-GO番号 3,524

Neo Química Com. e Ind. Ltda.

VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA – アナポリス – GO
CEP 75132-020
CNPJ: 29.785.870/0001-03
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