エピレニル錠リーフレット

エピレニルは、単独または他の薬剤と組み合わせて、単独または他のタイプの発作と関連して起こる複雑部分発作の患者（成人および10歳以上の子供）の治療、および単純な発作の治療に適応されます。そして複雑な欠勤条件。

単純欠神は、他の検出可能な臨床徴候を伴わない、特定の全身性てんかん放電を伴う、短期間の感覚喪失または意識喪失として定義されます。

複合不在は、他の兆候も存在する場合に使用される表現です。

エピレニル錠はどのように作用しますか?

バルプロ酸は、胃腸管内でバルプロ酸イオンに解離するエピレニルの活性物質です。その作用機序はまだ完全にはわかっていませんが、その活性は脳内のガンマアミノ酪酸（GABA）レベルの増加に関連しているようです。

エピレニルによる治療では、場合によっては治療開始から最初の数日間で改善の兆候が現れることがあります。有益な効果が得られるまでに時間がかかる場合もあります。あなたの医師はあなたの場合にアドバイスを提供します。

エピレニル錠の禁忌

エピレニルは、以下の患者の使用は禁忌です。

エピレニルは10歳未満の子供には禁忌です。

エピレニル錠の使い方

エピレニルのカプセルと錠剤は両方とも、口や喉の局所的な炎症を避けるために、噛まずに丸ごと飲み込む必要があります。

エピレニル錠の投与量

てんかん

推奨開始用量

10-15mg/kg/日（単純および複雑欠神発作の場合のみ例外 – 15mg/kg/日）。

医師は、所望の臨床反応が得られるまで用量を 5 ～ 10 mg/kg/週に増量し、一部の患者では 1 日の用量を分割して (1 日 2 ～ 3 回) 投与します。

最大推奨用量

60mg/kg/日。

抗てんかん薬を併用する場合、医師はその用量を 2 週間ごとに約 25% 減らすことができます。この減少は、バルプロ酸による治療の開始時に開始することも、減少に伴う危機の発生が懸念される場合には 1 ～ 2 週間遅らせることもできます。

併用抗てんかん薬の減量の速度と期間は非常に変化しやすいため、この期間中、患者は発作頻度が増加していないか注意深く監視する必要があります。

1日の総用量が250 mg（医師の処方に従ってカプセルを服用している場合）または500 mg（医師の処方に従って錠剤を服用している場合）を超える場合は、分割して投与する必要があります。医師はあなたの治療に必要な指導を提供します。

治療の中断

大発作を予防するために抗けいれん薬を投与されている患者では、抗けいれん薬を突然中止すべきではありません。てんかん重積状態を引き起こし、その後脳酸素化が低下し、死亡の危険が生じる可能性が非常に高いからです。

この薬による治療を突然中断すると治療効果がなくなり、この薬が適応となる疾患の特性により患者に悪影響を与える可能性があります。

酸素不足によりてんかん重積状態を発症し、生命の危険にさらされる可能性が高いため、より重篤な発作を防ぐために抗てんかん薬を投与されている患者は、抗てんかん薬を突然中止すべきではありません。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

エピレニル錠の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばしてください。飲み忘れた分を補うために一度に 2 カプセルを服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

エピレニル錠の注意事項

血小板や血液凝固に変化が生じる可能性があるため、治療開始前、定期的、治療後に血小板数や凝固検査を受けることをお勧めします。

出血、紫色の斑点、または止血/凝固障害の出現は、用量の減量または治療の中断を示します。

エピレニルは、併用投与される薬剤と相互作用する可能性があります。

バルプロ酸の使用に関連した甲状腺機能検査の変化が報告されています。

自殺念慮は、既存の精神疾患の表れである可能性があり、症状が寛解するまで続く場合があります。高リスク患者の監督は、最初の薬物療法中に行う必要があります。

生殖能力

バルプロ酸の投与は男性の生殖能力に影響を与える可能性があります。

治療を中止すると生殖能力に関連した機能障害が回復することを示す症例が報告されています。

女性では、無月経（月経の欠如）、多嚢胞性卵巣、テストステロンレベルの上昇が報告されています。

肝毒性（肝臓毒性）

バルプロ酸の投与を受けている患者では、通常、治療開始から最初の 6 か月の間に肝不全により死亡した例があります。

重度または致命的な肝毒性の前に、倦怠感、脱力感、だるさ、顔の腫れ、食欲不振、嘔吐などの非特異的な症状が現れることがあります。肝疾患の既往歴のある患者にこの薬を投与する場合は、細心の注意を払う必要があります。

複数の抗けいれん薬を服用している患者、子供、先天性代謝疾患の患者、精神遅滞を伴う重度のけいれん性疾患の患者、および器質性脳疾患の患者は、肝毒性を発症する特にリスクが高い可能性があります。

てんかんの経験から、高齢の患者では致死性肝毒性の発生率が段階的に大幅に減少することが示されています。重大な肝機能障害、肝機能障害の疑い、または明らかな肝機能障害が存在する場合は、薬剤を直ちに中止する必要があります。

薬を中止したにもかかわらず肝機能障害が進行したケースもあります。これらの症状がある場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。

膵炎（膵臓の炎症）

患者および保護者は、腹痛、吐き気、嘔吐、および/または食欲不振が膵炎の症状である可能性があることに注意する必要があります。バルプロ酸の投与を受けた小児と成人の両方で生命を脅かす膵炎の症例が報告されているため、これらの症状がある場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。

一部は出血性であり、初期症状から死亡まで急速に進行した。使用開始後すぐに発生する場合もあれば、数年使用後に発生する場合もあります。報告された症例の割合は一般集団で予想されるものを上回っており、バルプロ酸の別の試験後に膵炎が再発した症例もありました。

尿素サイクル障害 (UCD)

尿素サイクル障害のある患者においてバルプロ酸塩による治療を開始した後に、高アンモニア血症脳症（血中のアンモニアの増加による脳機能の変化）が発生し、場合によっては死に至ることが報告されています。

高アンモニア血症（体内の過剰なアンモニア）

バルプロ酸療法に関連して過剰なアンモニアが報告されており、肝機能検査が正常であっても過剰なアンモニアが存在する可能性があります。エピネニルによる治療中に、血液中のアンモニアの原因不明の増加、無関心状態、嘔吐、精神状態の変化によって脳機能の変化の兆候や症状が現れた患者は、直ちに治療を受け、アンモニア濃度を測定する必要があります。

低体温症（体温が正常以下に低下すること）を経験している患者では、高アンモニア血症も考慮する必要があります。アンモニアが上昇した場合は、治療を中止する必要があります。

無症状のアンモニア上昇がより一般的であり、存在する場合には医師による血漿アンモニア濃度の集中的な監視が必要です。

上昇が続く場合は、治療の中止を考慮する必要があります。

自殺行動と自殺念慮

ジバルプロエクスで治療を受けた患者は、うつ病の出現または悪化、自傷行為についての考え、自殺行動や自殺思考、および/または気分や行動の異常な変化がないか監視する必要があります。

これらの患者では自殺念慮や自殺行動のリスクが増加するという報告があります。このリスクは、抗てんかん薬による薬物治療を開始してから早くも 1 週間後に観察され、治療が評価された期間を通じて持続しました。

不審な行動は直ちに医療専門家に報告する必要があります。

血小板減少症（血液中の血小板数の減少）

血小板減少症は用量に関連している可能性があります。したがって、医師は、高用量に伴う治療効果について、有害事象の発生率が高くなる可能性を考慮して考慮する必要があります。

低体温症（深部体温が35℃未満に低下）

高アンモニア血症を伴う場合と伴わない場合のバルプロ酸療法との関連が報告されています。この副作用は、トピラメートとバルプロ酸を併用した患者でも、トピラメートによる治療開始後、またはトピラメートの 1 日用量を増加した後に発生する可能性があります。

低体温症を発症した患者では、治療の中断を考慮する必要があります。低体温症は、無気力（無関心状態）、錯乱、昏睡、心血管系や呼吸器系などの他の重要なシステムの重大な変化など、さまざまな臨床的異常として現れることがあります。

大脳/小脳萎縮

バルプロ酸イオンに解離する製品の使用に一時的に関連した、大脳および小脳の萎縮（可逆的および不可逆的）の市販後報告があります。

しかし、場合によっては、回復しても永久的な後遺症が残ることもありました。子宮内環境におけるバルプロ酸への曝露に起因する脳萎縮を患う小児では、神経学的問題の中でもとりわけ精神運動障害と発達遅延が観察されています。

患者の運動機能および認知機能を定期的に監視する必要があり、脳萎縮の疑いまたは兆候が現れた場合には投薬を中止する必要があります。

多臓器過敏症反応

成人および小児患者においてバルプロ酸療法の開始後にこれらの症状が報告されることはほとんどありません（検出までの期間の中央値は 21 日、範囲は 1 ～ 40 日）。報告数は限られていたが、これらの症例の多くは入院につながり、少なくとも1人の死亡が報告された。この障害の兆候と症状は多様でした。ただし、患者は通常、これに限定されるわけではありませんが、発熱と発疹を呈し、他の身体器官の障害も伴います。

その他の関連する症状としては、次のものが挙げられます。

この障害はその発現が多様であるため、ここに記載されていない他の臓器からの徴候や症状が発生する可能性があります。この反応が疑われる場合は、バルプロ酸の投与を中止し、医師が代替治療を開始する必要があります。

この薬には、アレルギー反応（おそらく遅発性）を引き起こす可能性のあるプロピルパラベン E216 およびメチルパラベン E218 が含まれています。

発作の悪化

他の抗てんかん薬と同様に、バルプロ酸を使用すると、一部の患者は発作の改善を経験する代わりに、発作の頻度と重症度の可逆的な悪化（てんかん重積状態を含む）、または新しいタイプの発作の出現を経験する可能性があります。

発作が悪化した場合は、すぐに医師に相談することをお勧めします。

発がん性

ヒトに対する発がん性の発見の重要性は、現時点では不明です。

突然変異誘発

染色体異常の頻度がてんかんと関連している可能性があるという証拠がいくつかありました。

エピレニル錠の副作用

副作用の頻度分類は、以下の表のパラメータに従う必要があります。

てんかん – 複雑部分発作 (CPC)

非常に一般的な反応 (gt; 10%)

一般的な：

頭痛、脱力感。

胃腸:

吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、食欲不振、消化不良。

血液学的:

血小板減少症（血液中の血小板数の減少）。

神経科 / 精神科:

眠気、震え、めまい、複視（ものが二重に見える）、弱視/かすみ目、不眠症、神経過敏。

呼吸器:

インフルエンザ症候群、呼吸器感染症。

一般的な反応 (> 1/100 および ~ 1/10)

一般的な：

背中の痛み、胸の痛み、不快感。

心臓血管:

頻脈、高血圧、動悸。

胃腸:

食欲の増加、鼓腸、血性嘔吐、げっぷ、膵臓の炎症および歯周膿瘍、消化不良、便秘。

血液学的:

皮膚上の突き出ていない赤い斑点、あざ。

代謝 / 栄養:

肝臓酵素AST/TGOおよびALT/TGPの増加、体重減少、体重増加、末梢浮腫。

筋骨格系:

筋肉痛、筋肉収縮、関節痛、脚のけいれん、筋力低下。

神経科 / 精神科:

不安、混乱、歩き方の変化、皮膚感覚の鈍さ、筋肉の硬直の増加、協調運動障害、夢の変化と人格障害、健忘症（物忘れ）、眼球の不随意かつ急速な動き、情緒不安定、うつ病。

呼吸器:

副鼻腔炎、咳の増加、肺炎と鼻血、気管支炎、鼻炎、咽頭炎、呼吸困難（息切れ）。

皮膚科:

皮膚の発赤、かゆみ、皮膚の乾燥、脱毛症（脱毛）。

感覚：

味覚、視覚、聴覚の変化、難聴、中耳炎。

泌尿生殖器:

尿失禁、膣組織の炎症、月経痛、月経の欠如、尿量の増加。

他の患者集団

てんかん治療の臨床研究、または自発的報告および他の情報源からのバルプロ酸のすべての剤形で報告された有害事象を以下に列挙します。

胃腸

吐き気、嘔吐、消化不良、下痢、腹痛、便秘、歯肉の問題（主に歯肉の肥大）、体重減少に伴う食欲不振、体重増加に伴う食欲亢進、肥満。

神経系

鎮静、震え、幻覚、動きの調整の欠如、頭痛、眼球の不随意かつ急速な動き、複視、不随意のぎくしゃくした動き、視野内の視野のない領域、言葉を明瞭に言うことの困難、めまい、混乱、喪失または減少身体の特定の領域の過敏症、記憶障害、認知障害、パーキンソニズムを含む錐体外路障害などです。

まれなケース:

昏睡、発熱を伴う脳機能の変化、高アンモニア血症脳症（アンモニアレベルの上昇を伴う神経症状）、またはアンモニアレベルが高くなくても脳症が起こり、発作が悪化する可能性があります。

皮膚科

一時的な脱毛、毛髪関連の問題（色の変化、毛髪の質感や成長の異常など）、皮膚の発疹、光線過敏症、全身のかゆみ、多形紅斑およびスティーブンス・ジョンソン症候群、爪および爪床の変化。

まれなケース:

皮膚の最上層が何層にも剥がれてしまう、致死性の可能性がある皮膚疾患。

精神科

情緒不安定、うつ病、精神病、攻撃性、敵意、精神運動亢進、興奮、注意障害、異常行動、学習障害、行動悪化。

筋骨格系

衰弱、骨粗鬆症（骨量の減少）、骨減少症（骨密度の減少）。

血液学的

血液中の血小板数の減少、出血時間の変化、体の小さな赤い点、打撲傷、鼻血または出血、リンパ球数の相対的な増加、赤血球のサイズの増加、血液凝固障害、減少血液細胞における白血球、血液中の好酸球濃度の増加、葉酸欠乏症の有無にかかわらず大赤血球性貧血、骨髄抑制、血球の減少、再生不良性貧血、無顆粒球症および酵素欠乏症。

肝臓

トランスアミナーゼ酵素 (AST/TGO および ALT/TGP) および DHL のわずかな上昇。

時折起こるケース:

血清ビリルビンの増加、他の肝機能検査の変化。

内分泌

月経不順、二次月経​​の欠如、乳房の肥大、産後または授乳期以外の乳生産および耳下腺の腫れ、アンドロゲン過剰症（多毛症、男性症、ざ瘡、男性型脱毛症、および/またはアンドロゲン濃度の上昇）、甲状腺機能異常甲状腺機能低下症、多嚢胞性卵巣症候群などの検査。

膵臓

膵臓の急性炎症。まれに死亡例も含まれます。

代謝性

体内の過剰なアンモニア、血液中のナトリウムの減少、抗利尿ホルモンの分泌の変化、腎臓の排泄機能の障害、カルニチン濃度の低下、致死的な結果に関連する血漿グリシン濃度の高さ、インスリン抵抗性、脂質異常症。

泌尿生殖器

夜間排尿、腎不全、尿細管間質性腎炎、尿路感染症。

再現性

無精子症、精液検査異常、精子数の減少、精子形態異常、無精子症、精子運動性などの男性不妊症。

感覚

難聴（不可逆的または可逆的）、耳の痛み。

良性、悪性、非特異的な腫瘍（嚢胞やポリープを含む）

骨髄異形成症候群（血液疾患のグループ）。

呼吸器、胸部、縦隔

胸腔内の液体の過剰な蓄積。

その他

アレルギー反応、重度のアレルギー反応、四肢の腫れ、エリテマトーデス、横紋筋融解症、ビオチン/ビオチニダーゼ欠乏症、骨の痛み、咳の増加、肺炎、耳の炎症、心拍数の低下、血管壁の炎症、発熱および体温が通常より小さい。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

エピレニル錠特別集団

高齢者への使用

65歳以上の患者の高い割合が、偶発的な怪我、感染症、痛み、眠気、震えを報告しました。これらの事象がさらなるリスクを示しているのか、それともこれらの患者の既存の症状や併用薬の使用に起因するのかは不明です。

高齢の患者では、水分と食物の摂取、脱水、眠気、その他の有害事象を定期的にモニタリングしながら、用量をよりゆっくりと増やす必要があります。

水分や食事の摂取量が減少している患者や過度の眠気がある患者では、薬剤の減量または中止を検討する必要があります。

てんかんの経験から、高齢の患者では致死性肝毒性の発生率が段階的に大幅に減少することが示されています。

小児への使用

急性躁病の治療におけるジバルプロエクスナトリウムの安全性と有効性は、18 歳未満の個人を対象として研究されておらず、16 歳未満の個人の片頭痛予防についても評価されていません。

2 歳未満の小児では致死的な肝毒性を発症するリスクがかなり高くなりますが、高齢の患者ではこのリスクは徐々に減少します。

小児は特に肝毒性を発症するリスクが高い可能性があります。

女児および青少年、出産適齢期の女性および妊婦

バルプロ酸療法は、てんかん治療を専門とする医師による患者の治療のリスクと利点の再評価なしに中止されるべきではありません。

この薬がてんかんの治療に使用される場合、潜在的なリスクにもかかわらず、妊娠中の女性に対するこの薬の潜在的な利点は許容される可能性があります。

バルプロ酸療法は、専門医が患者に対する治療のリスクと利点を再評価した後にのみ継続する必要があります。

リスクカテゴリ: D. この薬は医師のアドバイスなしに妊娠中の女性に使用されるべきではありません。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

先天奇形

研究によると、妊娠中にバルプロ酸単独療法を受けたてんかん患者の女性から生まれた子供の10.73%が先天奇形を患っていたことが示されています。このリスクは一般人口よりも高くなります（2〜3％）。

最も一般的なタイプの奇形には、神経管欠損、顔面奇形、口唇口蓋裂、頭蓋狭窄、心臓疾患、腎臓および泌尿生殖器の欠損、四肢の欠損、およびさまざまな身体系に関わる複数の異常が含まれます。

発達障害

入手可能なデータは、子宮内環境におけるバルプロ酸への曝露が、曝露された子供の精神的および身体的発達に悪影響を及ぼす可能性があることを実証しています。リスクは用量に依存しているようですが、入手可能なデータに基づいてリスクのない低い開始用量を確立することはできません。

これらのリスクにさらされやすい正確な妊娠期間は不明であり、妊娠全体を通じてリスクが存在する可能性を排除することはできません。

子宮内環境でバルプロ酸に曝露された学齢期の子供を対象とした研究では、最大 30 ～ 40% の子供が言葉や歩行の遅れ、知的能力の低下、言語能力の低下 (発話と理解)、記憶障害などの初等発育の遅れを抱えていることが示されています。 。バルプロ酸への子宮内曝露歴のある学齢期の児童（6 歳）で評価された知能係数（IQ）は、他の抗てんかん薬に曝露された児童の知能係数（IQ）より平均して 7 ～ 10 ポイント低かった。

交絡因子の役割を排除することはできませんが、バルプロ酸に曝露された小児では、知的障害のリスクが母親の IQ とは無関係である可能性があるという証拠があります。長期使用に関するデータは限られています。入手可能なデータは、子宮内環境でバルプロ酸に曝露された小児は、一般的な研究集団と比較して、自閉症スペクトラム障害（約3倍）および小児自閉症（約5倍）を発症するリスクが高いことを示しています。限られたデータでは、子宮内バルプロ酸塩に曝露された小児は注意欠陥・多動性障害（ADHD）の症状を発症しやすい可能性があることが示唆されています。

医師は、リスクに関する完全な情報と、リスクの理解をサポートする患者情報リーフレットなどの関連資料をあなたが確実に入手できるようにする必要があります。

医師は患者が以下のことを認識していることを確認する必要があります。

妊娠を計画している女性は、可能であれば妊娠前に適切な代替治療に移行する必要があります。

新生児のリスク

授乳中

バルプロ酸は、母親の血清レベルの 1% ～ 10% の間で変化する濃度で母乳中に排泄されます。バルプロ酸で治療された母親の新生児/乳児では血液障害が認められています。

母乳育児またはジバルプロエクスナトリウム療法を中止する決定は、子供にとっての母乳育児の利点と患者にとっての治療の利点を考慮して行われるべきです。

車両を運転したり、機械を操作したりする能力

この薬は、特に同じ効果を持つ他の物質（アルコールなど）と組み合わせると中枢神経系の抑制を引き起こす可能性があるため、患者は、確実に症状が現れるまで、車の運転や危険な機械の操作などの危険な作業に従事すべきではありません。これらの患者は薬を使用しても眠くなりません。

エピレニル錠の成分

プレゼンテーション

コーティング錠500mg：

50錠入りです。

経口使用。

成人および小児は10年以上使用できます。

参照医薬品と同等の類似医薬品。

構成

各コーティング錠剤には次のものが含まれます。

バルプロ酸 576.20 mg (バルプロ酸 500 mg に相当)。

賦形剤:

微結晶セルロース、二酸化ケイ素、ポビドン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、酢酸フタル酸セルロース、二酸化チタン、黄色酸化鉄、フタル酸ジエチル、イソプロピルアルコールおよび塩化メチレン。

エピレニル錠の過剰摂取

医師の推奨量を超えて服用しないでください。非常に高用量を摂取すると意識障害を引き起こし、昏睡状態に陥る可能性があります。

推奨量を超えるエピレニルの用量は、眠気、心臓閉塞、低血圧、循環虚脱/ショック、深い昏睡を引き起こす可能性があります。このような場合、その人は直ちに医療を受けるために紹介されなければなりません。

エピレニル製剤中にナトリウムが含まれているため、推奨量よりも高い用量で投与した場合、血中にナトリウムが過剰になる可能性があります。

過剰摂取の状況では、血液透析、または血液透析と血液灌流により物質が大幅に除去される可能性があります。胃洗浄や嘔吐の効果は摂取時間によって異なります。

適切な尿の流れを維持することに特に注意を払い、一般的な補助措置を適用する必要があります。ナロキソンの使用は、中枢神経系に対する高用量のバルプロ酸ナトリウムの抑制効果を逆転させるのに役立つ可能性がありますが、ナロキソンは理論的にはバルプロ酸ナトリウムの抗てんかん効果を逆転させることができるため、てんかん患者には注意して使用する必要があります。

エピレニル製剤中にナトリウムが含まれているため、推奨量よりも高い用量で投与した場合、血中にナトリウムが過剰になる可能性があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

エピレニル錠剤の薬物相互作用

以下の薬を服用している場合は、エピレニルの使用を開始する前に医師に知らせてください。彼は今後の進め方について最善の指導をしてくれます。

バルプロ酸クリアランスに対する併用薬剤の影響

バルプロ酸クリアランスの増加:

バルプロ酸クリアランスへの影響はほとんどありません:

抗うつ薬。

このようなクリアランスの変化のため、酵素誘導性薬剤を導入または中止する場合は常に、その濃度と併用薬剤の監視を強化する必要があります。

重要な相互作用の可能性がある医薬品

アセチルサリチル酸：

バルプロ酸はアセチルサリチル酸の存在下で増加します。

カルバペネム系抗生物質:

カルバペネム系抗生物質（エルタペネム、イミペネム、メロペネムなど）を投与されている患者におけるバルプロ酸の大幅な減少。

エストロゲンを含むホルモン避妊薬:

エストロゲンを含むホルモン避妊薬と併用すると、バルプロ酸が減少し、てんかん発作が増加する可能性があります。

フェルバメイト:

フェルバメートと同時投与するとバルプロ酸が増加。

リファンピシン:

リファンピシンと同時投与するとバルプロ酸の増加。

プロテアーゼ阻害剤:

ロピナビルやリトナビルなどのプロテアーゼ阻害剤は、同時投与するとバルプロ酸の血漿レベルを低下させます。

コレスチラミン:

コレスチラミンは、同時投与すると血漿バルプロ酸レベルの低下を引き起こす可能性があります。

相互作用のない医薬品、または臨床関連性のない相互作用のある医薬品

重要な相互作用の可能性がある医薬品

アミトリプチリン/ノルトリプチリン:

バルプロ酸とアミトリプチリンの併用が毒性と関連することはほとんどありません。バルプロ酸の存在下ではアミトリプチリン/ノルトリプチリンの用量を減らすことを検討してください。

カルバマゼピン (CBZ) / カルバマゼピン-10,11-エポキシド (CBZ-E):

てんかん患者にバルプロ酸とCBZを同時投与すると、CBZの血清濃度は17%減少し、CBZ-Eの血清濃度は約45%増加した。

クロナゼパム:

バルプロ酸とクロナゼパムを併用すると、この種の発作の病歴を持つ患者に欠神状態が誘発される可能性があります。

ジアゼパム:

バルプロ酸の同時投与により、ジアゼパムの遊離画分が増加しました。

エトスクシミド:

バルプロ酸はエトスクシミドの代謝を阻害します。

ラモトリジン:

バルプロ酸と一緒に投与する場合、ラモトリギンの用量を減らす必要があります。

フェノバルビタール:

バルプロ酸はフェノバルビタールの代謝を阻害します。バルビツール酸塩による併用治療を受けているすべての患者は、神経毒性について注意深く監視する必要があります。

フェニトイン:

てんかん患者においてバルプロ酸とフェニトインの組み合わせにより発作が引き起こされたという報告があります。必要に応じて、臨床状況に応じてフェニトインの投与量を調整する必要があります。

プリミドン:

これはバルビツレートに代謝されるため、バルプロ酸とフェノバルビタールの相互作用と同様の相互作用にも関与している可能性があります。

プロポフォール:

バルプロ酸とプロポフォールの間で臨床的に重要な相互作用が起こり、プロポフォールの血中濃度が上昇する可能性があります。したがって、バルプロ酸と同時に投与する場合は、プロポフォールの用量を減らす必要があります。

ニモジピン:

ニモジピンとバルプロ酸の併用治療により、ニモジピンの血漿濃度が最大 50% 増加する可能性があります。

トルブタミド:

バルプロ酸で治療された患者におけるトルブタミドの増加。

トピラメートとアセタゾラミド:

バルプロ酸とトピラメートまたはアセタゾラミドの同時投与は、低体温症に加えて、高アンモニア血症 (体内の過剰なアンモニア) および/または脳症 (脳機能の変化) と関連しています。

ワルファリン:

バルプロ酸はワルファリンの割合を増加させました。

ジドブジン:

一部の HIV 血清陽性患者では、バルプロ酸の投与後にジドブジン クリアランスが減少しました。

クエチアピン:

バルプロ酸とクエチアピンを同時投与すると、好中球減少症 (血液中の好中球数の減少) または白血球減少症 (血液中の白血球数の減少) のリスクが増加する可能性があります。

トピラメートの併用に伴う高アンモニア血症および脳症：

トピラメートとバルプロ酸の同時投与は、いずれかの薬剤のみに耐性がある患者において、脳症（脳機能の変化）の有無にかかわらず、高アンモニア血症と​​関連していた。

高アンモニア血症脳症の臨床症状には、多くの場合、嗜眠や嘔吐を伴う、意識および/または認知機能のレベルの急激な変化が含まれます。体温が正常以下に低下することも、高アンモニア血症の症状である可能性があります。

ほとんどの場合、いずれかの薬剤を中止すると症状や徴候が軽減されます。トピラメート単独療法が高アンモニア血症と​​関連しているかどうかは不明です。

先天性代謝異常や肝臓のミトコンドリア活性の低下がある患者は、脳症の有無にかかわらず、高アンモニア血症のリスクが高まる可能性があります。

研究はされていませんが、トピラメートとv酸の相互作用は