フルウイルスデーの禁忌
パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (活性物質) は、配合成分のいずれかに対して過敏症があることがわかっている患者には投与しないでください。
パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (活性物質) は、消化性潰瘍、重度の冠状動脈疾患、重度の高血圧、重度の肝細胞不全または活動性肝疾患のある患者には使用できません。
パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (活性物質) は、モノアミンオキシダーゼ (MAO) 酵素阻害剤で治療中の患者、およびこれらの薬剤の服用を 2 週間以内に中止した患者には使用しないでください。
パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (有効成分) は、血圧上昇 (高血圧) の危険性があるため、高血圧作用のある薬剤と併用しないでください。
この薬は狭隅角緑内障患者による使用は禁忌です。
この薬は12歳未満の子供には禁忌です。
フルウイルスディアの使い方
1回分は2錠（黄色1錠+白色1錠）です。
大人と12歳以上の子供
8 時間ごとに 2 錠（黄色 1 錠 + 白 1 錠）をコップ 1 杯の水と一緒にお摂りください。
パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (有効成分) を使用する場合は、決して同時に服用しないでください。服用間隔は常に 8 時間以上空けてください。 24時間以内に4回を超えて服用しないでください。
パラセタモールの推奨最大 1 日用量は 4000 mg、フェニレフリンは 120 mg です。パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (有効成分) は、痛みの場合は 10 日間を超え、発熱またはインフルエンザのような症状の場合は 3 日間を超えて投与しないでください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
このプレゼンテーションの安全性と有効性を確保するため、パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (活性物質) は推奨されない経路で投与すべきではありません。投与は経口のみにしてください。
症状が悪化した場合、または新たな症状が現れた場合は、医師の診察を受ける必要があります。
フルウイルスディアの注意事項
心臓疾患、高血圧、喘息、糖尿病、甲状腺疾患、肝臓疾患および前立腺肥大症のある患者は、パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (活性物質) を使用する際には医師の監督下にある必要があります。
パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (活性物質) は、腎機能または肝機能が低下している患者には注意して投与する必要があります。パラセタモールの通常用量での肝機能障害の報告はほとんどありませんが、長期使用の場合は肝機能を監視することが推奨されます。
高齢の患者さん
フェニレフリンは高齢患者の血圧を顕著に上昇させる可能性があります。パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (有効成分) を高齢者に投与する場合は注意が必要です。
パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (活性物質) は、肝毒性のリスクがあるため、製剤にパラセタモールを含む他の薬剤と一緒に使用しないでください。
妊娠
カテゴリーC。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (活性物質) は、妊娠中または授乳中の女性を対象とした十分に管理された臨床研究が実施されていないため、妊娠中または授乳中の女性は医師のアドバイスなしに使用しないでください。
パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (活性物質) は妊娠の最初の 3 か月には禁忌です。この期間以降は、医師の監督の下、必要な場合にのみ投与する必要があります。
この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。
Fluviral Dia に対する副作用
吐き気、嘔吐、腹痛、低体温、動悸、顔面蒼白などの有害事象が報告されています。長期間使用すると、血液障害が現れることがあります。
アセトアミノフェンの市販後研究では、次のような有害事象はほとんど報告されていません。
血小板減少症、好中球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血およびメトヘモグロビン血症、肝酵素の増加、髄質形成不全の症例が報告されています。長期間使用すると腎乳頭壊死を引き起こす可能性があります。
アレルギー
パラセタモールは重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があります。症状には、発赤、皮膚の小さな水疱、発疹などがあります。これらの反応が発生した場合は、使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
非常にまれな副作用
じんましん、そう痒性発疹、発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）、中毒性表皮壊死症（TEN）、急性発疹性膿疱症、多形紅斑などの皮膚および皮下組織の障害。免疫系障害: アナフィラキシー反応および過敏症。
目への影響
フェニレフリンなどのαアドレナリン作動薬（交感神経刺激薬）は毛様体筋に干渉し、目の安静時の調節状態に変化を引き起こす可能性があります。
精神機能への影響
フェニレフリンの使用により、神経過敏、震え、不眠症、めまいが発生することがあります。交感神経興奮薬の点鼻薬の使用は、非常にまれに起こる幻覚に関連しています。
高用量の経口フェニレフリンと幻覚の発生との関係を完全に排除することはできません。また、長期にわたる血圧上昇も発生する可能性があります。フェニレフリンはまた、頻脈または徐脈反射を誘発する可能性があります。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm で利用可能)、または州または地方自治体の健康監視に通知してください。
フルウイルスディアのリスク
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心臓病、高血圧、緑内障のある方はこの薬を使用しないでください。パラセタモールを含む他の薬と併用したり、アルコールと併用したり、重度の肝疾患がある場合には使用しないでください。 |
フルウイルス ディアの薬物相互作用
クマリン系抗凝固薬（ワルファリンやアセノクマロールなど）の作用を増強するため、パラセタモール + 塩酸フェニレフリン（活性物質）をこれらの薬剤と併用しないでください。
アルコール、バルビツレート系薬剤（フェノバルビタールやチオペンタールなど）、三環系抗うつ薬（アミトリプチリンやノルトリプチリンなど）、カルバマゼピンを定期的に使用している患者には、代謝過負荷のリスクや既存の肝機能障害の悪化の可能性があるため、注意して使用する必要があります。既存。
高血圧発症のリスクがあるため、パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (活性物質) は、血圧を上昇させる薬剤や、モノアミンオキシダーゼ (MAO) 酵素阻害剤クラスの薬剤 (例: フェネルジンやイプロニアジド) と併用してはなりません。
フェニトインとパラセタモール + 塩酸フェニレフリン (活性物質) を併用すると、パラセタモールの効率が低下し、肝毒性のリスクが増加します。
プロベネシドは、グルクロン酸との結合を阻害することにより、パラセタモールのクリアランスを約 2 分の 1 に減少させます。
パラセタモールを使用すると、尿検査における 5-ヒドロキシインドール酢酸の定量において偽陽性結果が生じる可能性があります。また、血清尿酸値が誤って上昇する可能性もあります。
パラセタモールを食物と同時に投与すると、この物質のピーク血漿濃度が減少します。パラセタモールを食物と一緒に投与すると、ピーク濃度は遅れますが、吸収の程度には影響しません。
フルウイルスディア物質の作用
有効性の結果
パラセタモール、マレイン酸カルビノキサミン、塩酸フェニレフリンの組み合わせを用いて実施された研究では、パラセタモール + 塩酸フェニレフリン（活性物質）の有効性と、ジピロンナトリウム、カフェイン、マレイン酸クロルフェニラミンを含む他の 2 種類の会合との有効性を比較し、18 歳以上の患者 178 名を評価しました。 65歳はインフルエンザと風邪の兆候と症状を示した。有効性の評価は、Visual Analogue Scale (VAS) に基づく患者へのアンケートと医師による臨床評価を通じて行われました。パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (活性物質) はインフルエンザや風邪の対症療法に有効であり、評価された形態と同様の治療上の同等性と耐性を示すことが実証されています。
薬理学的特徴
パラセタモール + 塩酸フェニレフリン (活性物質) の薬理学的根拠は、その物質の全体的な治療効果によって裏付けられており、それぞれの物質は上気道のうっ血過程で観察される症状を特異的に制御することを目的としており、結果的に患者を即座に軽減します。
その定式化では次のことがわかります。
パラセタモール – 鎮痛解熱剤、塩酸フェニレフリン – 血管収縮剤で、鼻づまりを和らげます。パラセタモール＋塩酸フェニレフリン（有効成分）には抗ヒスタミン薬が含まれていないため、眠気を引き起こさない日中に特にお勧めします。
鎮痛におけるパラセタモールの作用機序は完全には確立されていないが、中枢神経系におけるプロスタグランジンの合成を阻害し、末梢レベルでの痛みの衝動の発生をブロックすることによってその作用を発揮すると考えられる。末梢作用は、プロスタグランジン合成の阻害、または機械的または化学的刺激によって受容体を感作する他の物質の合成または作用の阻害によっても発生する可能性があります。
パラセタモールの解熱作用は、視床下部中枢（体温調節中枢）への作用に基づいており、末梢血管拡張を引き起こし、皮膚への直接血流を増加させ、発汗を引き起こし、その結果として体温を低下させます。この中心的な作用には、おそらく視床下部におけるプロスタグランジン合成の阻害が含まれます。
フェニレフリンは直接作用する交感神経興奮性アミンですが、貯蔵部位からのノルエピネフリンの放出を通じて間接的にも作用します。昇圧剤として、α-アドレナリン受容体に作用して血管収縮を引き起こし、末梢抵抗を増加させます。つまり、粘膜内の拡張した細動脈が収縮し、充血した浮腫領域への血流が減少します。経口投与後は、鼻粘膜の血管収縮により鼻づまりが軽減されます。治療用量では、この物質は中枢神経系にほとんど、またはまったく刺激を与えません。
経口投与されたパラセタモールは急速に吸収され、血漿濃度のピークは摂取後 10 ～ 60 分の間に発生し、生物学的利用率は 60% ～ 98% になります。分布量は 1 ～ 2 L/Kg で、肝臓で代謝され、薬物の約 25% が初回通過代謝を受けます。排泄は腎臓からであり、1%～4%がそのまま尿中に排泄されます。健康な患者の腎クリアランスは 13.5 L/h で、排泄半減期は 2 ～ 4 時間です。
経口投与すると、フェニレフリンは不規則に吸収され、バイオアベイラビリティは 38% になります。分布量は 40 L を超えます。フェニレフリンは腸壁で広範囲に代謝され、肝臓では適度に代謝されます。排泄は腎臓から (80% ～ 86%)、排泄半減期は 2 ～ 3 時間です。
