アルギナック リタードのリーフレット

アルギナック リタードはどのように機能しますか?

アルギナック リタードは、3 つの必須神経向性ビタミン (B1、B6、B12) と、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) であるジクロフェナクを高用量で組み合わせたものです。ビタミン B1、B6、B12 は、末梢神経系および中枢神経系の代謝にとって特に重要です。

神経再生に対するその効果は、ビタミンを個別または組み合わせて使用​​したいくつかの研究で実証されています。

さらに、ビタミンBは、混合痛におけるジクロフェナクの抗侵害受容作用に相乗効果をもたらします。

アルギナック・リタードの禁忌

次の状況では、アルギナック リタードを服用しないでください。

この薬は重度の肝臓病または腎臓病の患者による使用は禁忌です。

この薬は重度の心不全患者による使用は禁忌です。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

アルギナック リタードの使い方

通常の摂取量は1日1錠です。

できれば食後に、錠剤を何らかの液体（たとえば、コップ半分の水）と一緒に丸ごと飲み込んでください。

使用期間は医師が決定します。治療期間はできるだけ短くし、10日間の使用を超えないようにしてください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり噛んだりしないでください。

アルギナック リタードの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

医師が指定した時間に薬を飲み忘れた場合は、思い出したときにすぐに飲みましょう。

ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして次の分を服用し、通常どおり医師の推奨する用量スケジュールを続けてください。この場合、飲み忘れた分を補うために2倍量の薬を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

アルギナックリタードの予防措置

次の状況で Alginac Retard を使用する場合は注意してください。

胃腸潰瘍

ジクロフェナクによる治療中に、事前の警告兆候がなくても、胃腸潰瘍、出血、または穿孔が発生する可能性があります。高用量の使用または長期の治療中、また高齢の患者に使用する場合、リスクが増加する可能性があります。

アルギナック リタードを、潰瘍形成や出血のリスクを高める他の薬剤 (コルチコステロイド、抗凝固薬など) と一緒に使用する場合は、特別な注意が推奨されます。

心血管疾患（心臓または血管に影響を及ぼす）

ジクロフェナクは体液貯留や浮腫を引き起こす可能性があります。ジクロフェナクの使用、特に 100 mg/日を超える用量および長期治療中のジクロフェナクの使用は、心筋梗塞や脳卒中などの動脈血栓性イベントのリスク増加と関連している可能性があります。

特に心血管疾患の既往歴のある患者では、注意深くモニタリングすることが推奨されます。

腎機能の低下

脱水患者では、ジクロフェナクは腎毒性のリスクを高めます。したがって、アルギナック・リタードによる治療を受けている患者は脱水症状を回避する必要があります。軽度または中等度の腎不全の患者には特別な注意が推奨されます。

肝機能の低下

軽度または中等度の肝障害のある患者にアルギナック リタードを投与する場合は注意が推奨されます。

皮膚疾患

特に治療開始時に重篤な皮膚反応が起こる場合があります。したがって、ジクロフェナクは、リスクとベネフィットを慎重に評価した後、急性間欠性ポルフィリン症または全身性エリテマトーデスの患者にのみ投与されるべきです。

神経障害は、ピリドキシンの 1 日平均用量が 50 mg を超える長期投与 (6 ～ 12 か月) で起こると文献に記載されています。したがって、長期治療中は定期的なモニタリングが推奨されます。

高齢者、子供、その他のリスクグループでの使用

高齢者、衰弱している患者、または低体重の患者に使用する場合は注意が推奨され、特に最小有効量を使用することが推奨されます。ジクロフェナク含有量が高いため、アルギナック リタードは 12 歳未満の患者には禁忌です。

妊娠

妊娠している可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。アルギナック リタードは、赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるため、妊娠中に使用しないでください。ジクロフェナクは動物実験において胚の着床と発育を阻害します。ジクロフェナクを妊娠後期に投与すると、動脈管の早期閉鎖を引き起こす可能性もあります。

ジクロフェナクは胎児症を誘発する可能性があります。ビタミン B1、B6、および B12 の組み合わせは、ウサギおよびラットにおいて催奇形性および胎児毒性効果を誘発しませんでした。ヒトにおける催奇形性影響に関する報告はありません。

リスクカテゴリー X。妊娠している女性、または治療中に妊娠する可能性のある女性はこの薬を使用しないでください。

授乳中

授乳中の場合は医師に伝えてください。あなたがアルギナック・リタードを服用できるかどうかは彼が決めるでしょう。ジクロフェナクは母乳中に少量排泄されます。ビタミンB1、B6、B12は母乳中に排泄されますが、過剰摂取による赤ちゃんへのリスクは不明です。

したがって、アルギナック リタードは、NSAID による治療が明らかに必要な場合にのみ、授乳中の使用が推奨されます。

車両の運転および機械の操作

アルギナック リタードを使用すると、まれに、視力障害、めまい、眠気を引き起こす可能性があります。これらの影響に気付いた場合は、機械を運転したり操作したりしないでください。このような影響を感じたらすぐに医師に相談してください。

アルギナック遅延副作用

すべての薬と同様、アルギナック リタードは不快な反応を引き起こす可能性があります。ただし、これらはすべての人に起こるわけではありません。アレルギー反応がある場合は、薬の服用を中止する必要があります。

以下に示す頻度で、次の不快な反応が発生する可能性があります。

血液およびリンパ系の障害

非常に珍しい

免疫系の障害

未知の周波数

レア

精神障害

レア

神経系障害

未知の周波数

レア

目の病気

レア

視覚的な変化。

耳と迷路の障害

レア

ブンブン鳴る。

心臓障害

未知の周波数

胃腸障害

未知の周波数

普通でない

レア

肝胆道疾患

未知の周波数

皮膚および皮下組織の疾患

非常に珍しい

泌尿器疾患と腎臓疾患

レア

注意：

この製品は国内で新たな濃度の医薬品であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく適応され使用されたとしても、予測できないまたは未知の副作用が発生する可能性があります。この場合は医師に知らせてください。

アルギナックリタードの組成

プレゼンテーション

徐放性コーティング錠

4錠入りと10錠入りのパックです。

経口使用。

大人用。

構成

各遅延放出フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。

賦形剤:

タルク、ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、ヒプロロース、ヒプロメロース、コロイド状二酸化ケイ素、ゼラチン、ポリビニルアルコール、二酸化チタン、マクロゴール、大豆レシチン、黄色アルミニウムレーキ番号6、赤色アルミニウムレーキ番号40。

アルギナック・リタードの過剰摂取

誤ってアルギナック リタード錠を必要以上に摂取してしまった場合は、医師に相談してください。どのような措置を講じるかは彼が決めるだろう。

症状

ビタミンB1やビタミンB12の過剰摂取の報告はありません。感覚性ニューロパシーおよびその他の感覚性ニューロパシー症候群は、高用量のビタミン B6 の投与によって引き起こされる可能性があります。

ジクロフェナクの過剰摂取の症状には、低血圧、腎不全、発作、胃腸炎、呼吸不全などが含まれる場合があります。

処理

ビタミンB6の過剰摂取の症状は、ビタミンの摂取を中止すると徐々に改善します。

ジクロフェナクの急性過剰摂取の場合は、支持療法および対症療法が推奨されます。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

アルギナク遅延剤の薬物相互作用

アルギナック リタードを食物と一緒に投与しても、ジクロフェナクの吸収の程度は変わりません。

一部の薬は治療を妨げる可能性があります。

処方箋の必要のない薬を含め、他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師に伝えてください。

以下の薬を服用している場合、これは特に重要です。

L-ドーパ（パーキンソン病の治療に使用）

ビタミンB6を併用すると、L-ドーパの効果が低下する可能性があります。

イソニアジド、サイクロセリン、ペニシラミン、ヒドララジンなどのビタミンB6拮抗薬

ビタミンB6の効果が低下する可能性があります。

フロセミドなどのループ利尿薬（高血圧および浮腫の治療に使用）

長期間使用すると、ビタミンB1の血中濃度が低下することがあります。

他のNSAID、グルココルチコイド（炎症の治療に使用）、血小板凝集阻害剤、またはセロトニン再取り込み阻害剤（うつ病の治療に使用）

これらの薬剤を併用すると、潰瘍形成や胃腸出血のリスクが高まる可能性があります。

血小板凝集阻害剤または抗凝固剤（ワルファリンなど）

ジクロフェナクを併用すると、これらの薬の有効性が高まります。

ジゴキシン、フェニトイン、リチウム、カリウム保持性利尿薬、またはメトトレキサート

ジクロフェナクを併用すると、これらの薬剤の血清レベルが上昇する可能性があります。

シクロスポリン（一部の炎症性疾患および移植後疾患の治療に使用されます）

ジクロフェナクを併用すると、腎毒性が増加する可能性があります。

利尿薬または血圧を下げる薬

ジクロフェナクを併用すると、これらの薬剤の有効性が低下する可能性があります。

プロベネシドまたはスルフィラゾンを含む医薬品

これらの薬剤と同時に投与すると、ジクロフェナクの排泄が長くなる可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

アルギナック遅延物質の作用

有効性の結果

ピル

急性腰痛患者におけるジクロフェナクによる鎮痛効果に対するビタミン B1、B6、B12 の影響を評価する目的で、並行群によるランダム化二重盲検対照臨床研究が実施されました。併用療法、グループ DB (ジクロフェナク 50 mg とチアミン 50 mg、ピリドキシン 50 mg、およびシアノコバラミン 1 mg) またはジクロフェナク単独療法の 1 日 2 回経口投与、グループ D (ジクロフェナク 50 mg)。研究期間は最長7日間続きました。十分な痛みの軽減が達成された場合（Visual Analogue Scale 値 <20 mm および患者の満足度として定義）、患者は 3 日または 5 日後に治療を中止することができます。この研究の主な確認目的は、3日間の治療後に十分な痛みの軽減が得られた患者の数を測定することでした。

372 人の患者が以下の治療グループの 1 つにランダムに割り当てられました。

グループ DB – 187 人の患者、グループ D – 185 人の患者。 3日間の治療後、DB群(n = 87; 46.5%)の被験者の割合がD群(n = 55; 29%)よりも統計的に有意に高く、治療成功により研究を終了した(?2:12.06; p = 0.0005)。さらに、併用治療により、痛みの軽減、可動性および機能性の改善において優れた結果が得られました。研究全体にわたるこの薬剤の安全性モニタリングプロファイルは、ジクロフェナクについて予想される安全性プロファイルの範囲内でした。ジクロフェナクとビタミンB群の併用は、3日間の治療後の腰痛の軽減においてジクロフェナク単独療法よりも優れていました。 2 つの研究グループ間で安全性プロファイルに差はありませんでした。

二重盲検ランダム化臨床研究が、膝、股関節、または手の変形性関節症患者の並行グループで実施されました。この研究では、シアノコバラミン + 塩酸ピリドキシン + 塩酸チアミン + ジクロフェナクナトリウム (活性物質) とプラセボの安全性と有効性を比較しました。臨床耐性は、有害事象の発生率と重症度における治療群の違い、および臨床検査値の臨床的に重要な変化を比較することによって評価されました。臨床効果は治療群間の比較によって評価されました。研究の終了時に、研究治療を継続する患者の意欲も評価されました。有害事象を呈する患者の分布およびその臨床的重症度において、シアノコバラミン + 塩酸ピリドキシン + チアミン塩酸塩 + ジクロフェナクナトリウム (活性物質) 群とプラセボ群の間に統計的差異は観察されませんでした。シアノコバラミン + 塩酸ピリドキシン + 塩酸チアミン + ジクロフェナクナトリウム (活性物質) は、変形性関節症の痛み、可動性、全身状態の評価を含む、実施された有効性評価においてプラセボよりも優れていました。

治療群間の臨床評価および臨床検査評価において、臨床的に有意な差は観察されませんでした。この評価結果に基づき、シアノコバラミン＋塩酸ピリドキシン＋塩酸チアミン＋ジクロフェナクナトリウム（有効成分）は、変形性関節症に伴う痛みやその他の症状の治療に安全かつ有効であると結論付けられました。

注射可能

抗炎症薬によるプロスタグランジン合成の阻害は、さまざまな疾患に伴う痛みや炎症を軽減します。したがって、非ステロイド性抗炎症薬は、非リウマチ性疾患およびリウマチ性疾患の治療に作用し、この領域では、これらの薬剤がより広範囲に使用および評価されています。口腔外科、月経困難症、腰痛、腎疝痛、胆道疝痛などの急性または慢性の痛みと炎症を特徴とする臨床症状、ならびに外傷後および術後の状態では、非ステロイド性抗炎症薬であるジクロフェナクナトリウムが使用されます。プロスタグランジン合成酵素に対する強力な阻害作用により、効果的な鎮痛剤であることが示されています。現在の研究では、長期使用のために、ジクロフェナクは1日あたり50～75 mg、または1日あたり最大150 mgの範囲の用量で経口または筋肉内投与されました。プラセボと比較した場合、ジクロフェナクは症状を大幅に軽減しました。他の非ステロイド系抗炎症薬やオピオイドとの比較により、ジクロフェナクによる症状緩和は、これらの薬剤で達成されるものと同等か、それより優れていることが実証されました。

足底神経痛および三叉神経痛の徴候および症状の治療におけるビタミンB1、B6、およびB12の筋肉内併用の安全性と有効性を評価する臨床研究が実施されました。

患者は9日間の非盲検治療期間を受け、治験薬を3回投与された。一連の臨床評価および実験室評価は、最初の治療前と、その後の研究センターへの 3 回の訪問時に実施されました。有害事象の発生率と併用薬の使用は、研究中の来院ごとにモニタリングされ、その際には、100 mm 疼痛 VAS 評価、患者が完了した全体評価および満足度評価、および主治医による有効性評価も行われました。 。さらに、治療期間の終了時に、患者は治験薬による治療を継続する意欲を評価するよう求められました。臨床安全性を評価するために、各来院時の臨床検査評価の違い、および有害事象の発生率と重症度の比較が使用されました。

臨床有効性は、研究訪問を患者および主治医によって行われた評価と比較することによって評価されました。合計58人の患者が研究に参加した。すべての有効性評価において、治療前から研究終了時の評価まで臨床的に有意な改善が観察されました。治療期間中に実施された臨床評価では、臨床的に有意な変化は観察されませんでした。この臨床研究の結果に基づいて、シアノコバラミン、塩酸ピリドキシンおよび塩酸チアミンの組み合わせの筋肉内投与は、足底神経痛および三叉神経痛の徴候および症状の治療において安全かつ有効であると結論付けられる。

遅延放出コーティング錠

二重盲検プラセボ対照研究が、膝、股関節、または手の変形性関節症を呈する患者の並行グループで実施されました。この研究は、変形性関節症の兆候と症状の治療における徐放性ジクロフェナクとビタミンB1、B6、B12の組み合わせの使用を評価することを目的としていました。ランダム化された患者は、1日2回の経口療法による10日間の治療期間を受けた。関節炎の痛み、可動性、満足度の評価は、治療期間前、治療期間中、治療期間終了時の3回の研究センター訪問時に、参加患者および治験医師によって、また身体検査、臨床検査による評価も行われました。 、および有害事象と併用薬のモニタリング。結果は、実薬で治療したグループとプラセボで治療したグループの間で次のように比較されました。

結果

合計80人の患者のうち、40人の患者が治療グループA（徐放性ジクロフェナク+ビタミンB群）に、40人の患者がグループB（プラセボ）に無作為に割り付けられた。性別（p = 0.4978）または民族（p = 0.4667）による患者の分布において、グループ間に有意差はありませんでした。グループ B の患者の平均年齢は、グループ A の患者の平均年齢よりも有意に高かった (p = 0.0049)。身長（p = 0.7784）および変形性関節症の期間（p = 0.0527）に関して、治療群間に有意差は観察されませんでした。評価された関節と機能的能力の分布も治療群間で均一でした（関節については p = 0.8182、機能的能力については p = 0.3586）。

以下の表は、研究中に実施された有効性評価の結果をまとめたものです。

データは最頻値 (n)、平均値 (± SD)、または n として表されます。

治療前には、実行されたどの評価においてもグループ間に統計的に有意な差はありませんでした。グループ A では、治療前から訪問 3 までの医師の全体的な評価に統計的に有意な改善が見られました (x²=57.03; DF=6; p lt; 0.0001)。この評価のスコアは研究全体を通じて大幅に変化しませんでした。グループ B (x²= 2.66; DF=6; p = 0.8502)。グループ間のスコアの差も統計的に有意でした (x²=136.0; DF=15; p lt; 0.0001)。患者の総合評価スコアも、グループ A では治療前から来院 3 までに大幅に改善しましたが (c²=57.10; DF=6; p lt; 0.0001)、グループ B のスコアは改善しませんでした (x²=5.344; DF=6; p lt; 0.0001)。研究全体を通して、この評価のスコアにおいて 2 つの治療グループ間に統計的に有意な差もありました (x²=134.2; DF=15; p lt; 0.0001)。

医師の満足度評価スコアは、両方の治療群で治療前から訪問 3 までに大幅に改善しました (グループ A では x²=129.8; DF=18; plt;0.0001、グループ B では ²= 27.72; DF=12; p=0.0061)。ただし、グループ間のスコアの差は統計的に有意でグループ A が有利でした (x²=253.2; DF=45; plt;0.0001)。痛みに対する患者満足度の評価でも同様のスコアの改善が観察されました (グループ A では x²=135.3; DF=18; p lt;0.0001、グループ B では x²=27.48; DF=12; p = 0.0066)。グループ間のスコアには統計的に有意な差があり、グループ A の患者でより大きな改善が見られました (x²=48.14; DF=9; plt;0.0001)。

可動性に関する患者の満足度の評価では、治療前から訪問 3 まで、両方のグループでスコアが向上しました (グループ A では x²=127.0; DF=18; p lt;0.0001、グループ A および x²= 25.15; DF=12; p=0.0141)グループBの場合）。ただし、グループ A の患者は、グループ B の患者と比較して、スコアの大幅な改善を示しました (²=231.9; DF=45; p <0.0001)。下の図は、研究中のVASスコアの変化を示しています。

グループ A では、治療前から訪問 3 までに VAS スコアが統計的に有意に減少しました (p < 0.0001)。グループ B の患者の VAS スコアも研究中に減少しましたが (p = 0.0190)、グループ間のスコアの差は、グループ A の患者の方が大幅に改善したことを示しています (p < 0.0001)。

一般的な有効性の評価では、グループ A に有利な統計的に有意な差がグループ間にありました (x²=47.96; DF=3; plt;0.0001)。治療継続意欲の評価スコアは、グループ B の患者と比較してグループ A の患者で有意に高かった (x²=48.70; DF=9; plt;0.0001)。

研究の安全性評価結果を以下の表にまとめます。

治療前には、体重、脈拍数、血圧に関してグループ間に統計的に有意な差はありませんでした（体重については p = 0.7848、脈拍については p = 0.1425、血圧については p = 0.6941、収縮期血圧については p = 0.1589）拡張期血圧の場合）。

治療前から訪問 3 まで、体重 (グループ A: p = 0.4711、グループ B: p = 0.9931) または脈拍数 (グループ A: p = 0.3696、グループ B: p = 0.5871)。グループ A では収縮期血圧の上昇が見られましたが (p = 0.0298)、残りの血圧測定値には変動は観察されませんでした (グループ A: 拡張期血圧については p = 0.3527、グループ B: 収縮期血圧については p = 0.8338)血圧、拡張期血圧の場合は p = 0.8258）。一般忍容性評価スコアは治療群間で有意に異なり（c² = 16.06、DF = 3、p = 0.0011）、グループ A の患者のスコアがより良好でした。

データは平均値 (± SD) または n として表されます。

治療期間中に記録された有害事象（AE）を以下の表に示します。グループAの11人の被験者（27.5％）およびグループBの9人の被験者（22.5％）が合計24のAEを報告し、各治療グループの被験者1人が2つのAEを報告し、グループAの被験者1人が3つのAEを報告した。 AEを経験した人の数において、治療群間に統計的に有意な差はありませんでした（p = 0.7968）。研究中に記録されたAEの重症度は、2つの治療群間で変化しませんでした(p = 0.6734)。研究治療期間中に重篤な有害事象は記録されませんでした。

データはnで表されます。

実薬治療は、痛み、可動性、満足度のすべての評価においてプラセボよりも優れていました。活性物質で治療された患者は、研究終了時に治療を継続する意欲がより高かった。実施された身体検査および検査室評価において、治療群間に有意差は観察されなかった。この二重盲検臨床評価の結果に基づいて、徐放性ジクロフェナクとビタミンB1、B6、B12の併用は忍容性が高く、研究対象集団の変形性関節症の徴候や症状の治療においてプラセボよりも優れていると結論づけられました。

薬理学的特徴

薬力学特性

シアノコバラミン + 塩酸ピリドキシン + 塩酸チアミン + ジクロフェナク ナトリウム (有効成分) は、3 つの必須神経栄養ビタミン (チアミン、ピリドキシン、シアノコバラミン – ビタミン B1、B6、B12) と、非ステロイド性抗炎症薬であるジクロフェナクを高用量で組み合わせたものです ( NSAID）。チアミン、ピリドキシン、シアノコバラミンは、末梢神経系および中枢神経系の代謝にとって特に重要です。神経再生に対するその効果は、ビタミンを個別または組み合わせて使用​​したいくつかの研究で実証されています。さらに、ビタミンBは、混合痛におけるジクロフェナクの抗侵害受容作用に相乗効果をもたらします。

ジクロフェナクは、プロスタグランジンの生成を阻害することにより、炎症と関節炎の痛みを軽減します。また、多形核白血球の機能にも影響を及ぼし、走化性や中性プロテアーゼの産生を減少させます。さらに、L-セレクチン、E-セレクチン、ICAM-1、血管細胞接着分子-1 (VCAM-1) の発現を低下させます。

薬物動態学的特性

ビタミン B1、B6、および B12 の併用投与は、ビタミンの個々の薬物動態に悪影響を及ぼしてはなりません。同様に、3 つのビタミン B とジクロフェナクの間の薬物動態学的相互作用は不明です。

ビタミンB1

経口投与後、ビタミン B1 は十二指腸のループで吸収され、程度は低いですが小腸の中部および上部でも吸収されます。チアミンの吸収は、腸壁を通過する際のキャリア機構の関与を想定して、上皮細胞でのリン酸化後に起こります。ビタミンB1は腸粘膜から吸収された後、門脈循環を介して肝臓に輸送されます。肝臓では、ビタミン B1 はチアミンキナーゼを介してリン酸化されて、チアミンピロリン酸 (TPP) とチアミン三リン酸 (TTP) になります。ビタミンB1はベータ期の半減期1時間で消失します。排泄生成物は、チアミンカルボン酸、ピラミン、チアミン、およびまだ特定されていない多くの代謝産物 (腎排泄物) です。ビタミンB1の摂取量が多ければ多いほど、4～6時間かけて腎臓から排泄される未変化のビタミンB1の量も多くなります。

ビタミンB6

ビタミンB6は主に胃腸管で速やかに吸収され、臓器や組織に運ばれます。ピリドキサールリン酸の約 80% はタンパク質に結合します。ビタミン B6 は CSF に入り、母乳中に排泄され、胎盤を通過します。主な排泄生成物は 4-ピリドキシ酸であり、その量は投与されるビタミン B6 の用量によって異なります。

ビタミンB12

胃腸管からのビタミン B12 の吸収は、ビタミン B12 と内因子複合体の形成と血流への受動的拡散という 2 つのメカニズムを通じて行われます。血漿中のコバラミンの約 90% はタンパク質に結合しています。血漿中の非循環ビタミン B12 の最大量は肝臓に貯蔵されます。ビタミンB12は主に胆汁を介して排泄され、そのほとんどは腸肝循環を介して再吸収されます。

ジクロフェナク

ジクロフェナクは十二指腸で迅速かつ完全に吸収され、投与後 30 分でかなりの血漿濃度に達し、2 ～ 3 時間後に最大血漿濃度に達します。食物と一緒に投与すると速度は低下しますが、吸収の程度は変わりません。この薬剤は血漿タンパク質 (99.7%)、主にアルブミンに広く結合し、その血漿半減期は 1 ～ 2 時間です。ジクロフェナクは全身に広く分布しており、肝臓と腎臓で最も濃度が高くなります。これは肝臓内で CYP2C サブファミリーのシトクロム P450 アイソザイムによって代謝されて、主な代謝産物として 4-ヒドロキシジクロフェナク、および他のヒドロキシル化形態に代謝されます。代謝物は尿 (65%) および胆汁 (35%) に排泄されます。健康な成人では、ジクロフェナクを繰り返し投与しても蓄積は生じません。の消失半減期は 1.2 ～ 2 時間です。

アルギナック リタード ストレージ ケア

Alginac Retard は、光や湿気を避け、室温 (15°C ～ 30°C) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

アルギナック遅延錠剤は細長く、サンゴ色です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

アルギナック・リタードの法律上の格言

登録 MS 1.0089.0271

担当薬剤師:

フェルナンダ・P・ラベッロ
CRF-RJ No.16979

輸入および梱包業者:

メルクSA
CNPJ: 33.069.212/0001-84
エストラーダ ドス バンデイランテス、1099
リオデジャネイロ – RJ
CEP 22710-571
ブラジルの産業

製造元:

メルク、SA de CV
ナウカルパン・デ・フアレス – メキシコ – DF

医師の処方箋に基づいて販売します。