アルファガンPリーフレット

アルファガンPはどのように機能しますか?

アルファガンPは、眼圧降下作用、つまり目の中の圧力を下げる点眼液です。薬は塗布後に作用を開始します。

アルファガンPの禁忌

アルファガン P は、製剤のいずれかの成分に対して過敏症が以前に証明されている患者には禁忌です。

また、特定の抗うつ薬（イプロニアジド、アソカルボキサジド、ニアラミド、フェネルジン、トラニルシプロミン、セレギニン）などのモノアミンオキシダーゼ阻害薬（MAOI）を服用している患者にも禁忌です。

アルファガンPの使い方

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

アルファガンPを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

一日の終わりまで通常の間隔で服用し、気付いたらすぐに服用を再開する必要があります。翌日からは通常のスケジュールに戻ります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

アルファガンPの注意事項

アルファガン P は、重篤な心血管疾患、うつ病、脳機能不全または冠動脈機能不全、レイノー現象、起立性低血圧、または閉塞性血栓血管炎を医師が特定できる患者には注意して使用する必要があります。

妊娠中および授乳中の使用:

妊娠中または授乳中の患者に対するアルファガン P の使用に関する研究は行われていません。

アルファガン P が母乳中に排泄されるかどうかは不明ですが、動物で行われた研究では酒石酸ブリモニジンが乳中に排泄されることが実証されています。

母乳育児の中止や薬の使用の中止を決定する場合は、母親にとっての薬の重要性を考慮する必要があり、医師がアドバイスすることができます。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

小児への使用:

この薬は2歳未満の子供には禁忌です。

アルファガン P の 2 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

市販後調査中、無呼吸（呼吸困難）、徐脈（心拍数の低下）、昏睡、低血圧（低血圧）、低体温（体温低下）、低緊張（筋力の低下）、嗜眠（感覚と運動の喪失） ）、先天性緑内障または誤飲によりブリモニジンを投与された新生児および小児において、顔面蒼白、呼吸抑制、および眠気の症状が報告されています。

高齢者への使用:

高齢患者と他の成人患者の間で安全性と有効性が異なるという証拠はありません。高齢患者の使用に制限はありません。用量は他の年齢層に推奨される量と同じです。

腎臓（腎臓）または肝臓（肝臓）機能不全の患者：

この製品は腎不全または肝不全の患者を対象とした研究は行われていないため、これらの患者の治療には注意が必要です。

複数の眼科薬を使用している患者：

複数の局所眼科薬を使用する場合は、1 回の点眼と次の点眼の間に少なくとも 5 分の間隔をあけて点眼する必要があります。

車両の運転および機械の操作能力への干渉:

人によっては薬により疲労感や眠気を引き起こす可能性があるため、機械の操作や車の運転には注意が必要です。

アルファガン P に対する副作用

他の薬剤と同様に、アルファガン P を使用すると望ましくない反応が発生する可能性があります。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します):

結膜充血（発赤）。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):

頭痛、鼻炎、口渇、無力症（脱力感）、目の灼熱感、目のヒリヒリ感、目の異物感、結膜毛包、目のそう痒症（かゆみ）、アレルギー性結膜炎、羞明（知覚異常）軽い）、まぶたの紅斑（発赤）、目の痛み、ドライアイ、まぶたの浮腫（腫れ）、結膜浮腫（腫れ）、眼瞼炎（まぶたの炎症）、目の炎症、目やに、視覚障害、流涙症（流涙）、視力の悪化、濾胞性結膜炎、表在点状角膜炎。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

アルファガンPの構成

プレゼンテーション:

滅菌点眼液。

プラスチック製スポイトボトルには次のものが含まれています。

滅菌酒石酸ブリモニジン点眼液 5 ml (1.5 mg/ml)。

局所眼投与経路。

大人用。

構成：

各 ml (19 滴) には次のものが含まれます。

酒石酸ブリモニジン 1.5 mg (0.079 mg/滴)。

防腐剤

：ピュライト 0.05mg（安定化オキシ塩素錯体）

車両

：カルメロースナトリウム、ホウ酸ナトリウム十水和物、ホウ酸、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム二水和物、塩化マグネシウム六水和物、塩酸/水酸化ナトリウム、精製水 適量

アルファガンPの過剰摂取

眼科用の過剰摂取の場合、報告された事象は一般に、すでに副作用としてリストされているものでした。

意図的または偶然に医師が推奨する用量を超える用量を使用した場合は、生理食塩水で目をよく洗ってください。上記のような副作用が現れることがありますので、医師の診察を受けてください。

成人におけるブリモニジンの誤飲に関する情報はほとんどありません。現在までに報告された唯一の有害事象は低血圧でした。このような場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

アルファガン P の薬物相互作用

以下に挙げる薬や物質を使用している場合は、医師に相談してください。

それらとアルファガン P フォーミュラの一部である物質との間で相互作用が発生する可能性があります。

血圧または心臓の薬:

ベータ遮断薬、降圧薬および/または強心配糖体。

神経系疾患の薬:

中枢神経系抑制薬（アルコール、バルビツレート系薬剤、アヘン剤、鎮静薬、麻酔薬、抗うつ薬など）。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

アルファガンPという物質の作用

有効性の結果

眼圧（IOP）の上昇は、緑内障における視野喪失の主な危険因子です。眼圧が高くなるほど、視神経が損傷し、視野が失われる可能性が高くなります。デキストロ酒石酸ブリモニジンは、肺および心血管パラメータへの影響を最小限に抑えながら眼圧を下げます。

緑内障患者または高眼圧症患者を対象とした 1 か月の用量反応研究では、IOP を低下させる媒体として、デキストロ酒石酸ブリモニジンが 0.08%、0.25、および 0.5% の濃度で評価されました。 ０．２％群における点滴後１２時間のベースラインからの平均ＩＯＰ低下は４．０〜５．８ｍｍＨｇ（１５．５％〜２２．４％）であった。

24 人の健康な男性ボランティアを対象とした二重マスククロスオーバー研究において、0.2% デキストロ酒石酸ブリモニジンの心血管および肺への影響が、チモロール 0.5%、ベタキソロール 0.25%、およびブリモニジン デキストロ酒石酸 0.2% ビヒクルと比較されました。

この単回投与試験では、ブリモニジン デキストロ酒石酸塩 0.2%、ベタキソロール懸濁液 0.25%、チモロール 0.5%、またはビヒクルでは肺機能への影響は観察されませんでした。ブリモニジン、ベタキソロール、およびビヒクルは運動時頻脈に影響を及ぼさなかったが、チモロールは統計的に有意な回復および運動時心拍数の抑制と関連していた。運動に対するブリモニジンの心臓血管への影響は、回復期間中の収縮期血圧のわずかな低下に限定されていました。

管理された核研究で投与の12時間後に測定された場合、平均心拍数はブリモニジン治療のベースラインから比較的変化しませんでした。日中のスキャンの一部では、臨床的に有意な平均心拍数のわずかな減少が観察されました。同様に、投与の12時間後に測定した場合、平均収縮期血圧および拡張期血圧の無視できるほどの低下が観察されました。これらの変化は臨床症状とは関連していませんでした。

薬理学的特性

デキストロ酒石酸ブリモニジンは、強力なα-2 選択的アドレナリン作動薬です。デキストロ酒石酸ブリモニジンの化学名は、5-ブロモ-6-(2-イミダゾリジニルデンアミノ)キノキサリン L-酒石酸塩です。酒石酸塩の分子量は 442.24 で、水に可溶です (34 mg/mL)。分子式は C ₁₁ H ₁₀ BrN ₅・C ₄ H ₆ O ₆です。

薬力学

作用機序

ブリモニジンは、α-アドレナリン作動薬です。眼圧降下効果のピークは使用後2時間で観察されます。動物およびヒトにおける蛍光測光研究では、ブリモニジンには房水の生成を減少させ、ブドウ膜強膜流路を通る排液を増加させるという二重の作用機序があることが示されています。

薬物動態

最大血漿濃度は眼投与後 1 ～ 4 時間以内に到達し、約 3 時間の全身半減期で低下します。ヒトでは、ブリモニジンの全身代謝は広範囲にわたり、主に肝臓で起こります。

尿中への排泄は、この薬剤とその代謝物の主な排泄経路です。

経口放射線量の約 87% は投与後 120 時間以内に除去され、この線量の 74% が尿中に検出されます。

アルファガンPストレージケア

アルファガン P は室温 (15°C ～ 30°C) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。開封後は60日間有効です。

物理的特徴:

Alphagan P は、透明な緑がかった黄色の滅菌溶液です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

アルファガンPのかっこいい名言

登録 MS – 1.0147.0142。

農場。答え：

エリザベス・メスキータ。
CRF-SP番号14,337。

登録者:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. カルドーソ・デ・メロ博士、1855年。
ブロック 1 – 13 階 – ヴィラ オリンピア。
サンパウロ – CEP 04548-005。
CNPJ: 43.426.626/0001-77。

製造元:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
サンパウロ、グアルーリョス。
ブラジルの産業。

SAC – 0800 144 077。

医師の処方箋に基づいて販売します。