高血圧と左心室肥大の患者において、ロサルタン カリウムは脳卒中や心臓発作(心筋梗塞)のリスクを軽減し、これらの患者の寿命を延ばしました。

2 型糖尿病とタンパク尿があるため、医師はロサルタン カリウムを処方している可能性もあります。この場合、ロサルタン カリウムは腎臓病の悪化を遅らせる可能性があります。
ロサルタン カリウム トレントはどのように機能しますか?
ロサルタン カリウムは、血管を拡張して心臓が全身に血液を送り出しやすくする働きがあります。この作用は高血圧の軽減に役立ちます。
多くの心不全患者において、ロサルタン カリウムは心臓の機能を改善します。
ロサルタン カリウムは、高血圧や心臓の左心室の壁の肥厚(左心室肥大)のある患者における、脳卒中などの心臓や血管の病気のリスクも軽減します。
ロサルタン カリウムは、血圧に対するこれらの効果に加えて、2 型糖尿病やタンパク尿 (腎臓の損傷による尿中のタンパク質の損失) がある場合に腎臓を保護するのにも役立ちます。
高血圧患者向け情報
血圧とは何ですか?
心臓が体のあらゆる部分に血液を送り出すときに発生する圧力を血圧といいます。
血圧がなければ、血液は体中に循環しません。正常な血圧は健康の一部です。血圧は、活動、ストレス、興奮に応じて、1 日を通して変化します。
血圧測定値は 2 つの数値、たとえば 120/80 (120 × 80) で構成されます。数値が大きいほど、心臓が血液を送り出すときの強さを表します。低い数値は、心拍間の安静時の強度を測定します。
高血圧(または高血圧)とは何ですか?
落ち着いてリラックスしているときでも血圧が高い状態が続く場合、高血圧または高血圧となります。高血圧は、血管が狭くなり、血液の流れが困難になると発症します。
自分が高血圧かどうかはどうすればわかりますか?
一般に、高血圧は症状を引き起こしません。自分が高血圧かどうかを知る唯一の方法は、血圧を測定することです。そのため、定期的に血圧を測定する必要があります。
なぜ高血圧を治療しなければならないのでしょうか?
高血圧は治療せずに放置すると、心臓や腎臓などの生命に不可欠な臓器に障害を引き起こす可能性があります。体調が良く、症状がない場合もありますが、高血圧は脳卒中(脳卒中)、心臓発作(心筋梗塞)、心不全、腎不全、または失明を引き起こす可能性があります。
高血圧はどのように治療すべきでしょうか?
高血圧(高血圧)と診断されると、医師はライフスタイルの変更を勧めたり、血圧をコントロールするための薬を処方したりする場合があります。
高血圧は、ロサルタン カリウムなどの薬剤を使用して治療および制御できます。
医師はあなたにとって理想的な血圧を教えてくれます。この値を記憶し、医師の推奨に従って、健康にとって理想的な血圧を達成してください。
ロサルタン カリウムは高血圧をどのように治療しますか?
ロサルタン カリウムは、アンジオテンシン II と呼ばれる物質を特異的にブロックすることで血圧を下げます。通常、アンジオテンシン II は血管を狭くしますが、ロサルタン カリウムによる治療により血管が弛緩します。
医師は血圧を測定することで薬の効果を知ることができますが、ロサルタン カリウムを服用している場合は、おそらく違いに気付かないでしょう。
心臓の左心室の壁の肥厚(左心室肥大)の原因は何ですか?
高血圧は心臓の働きを難しくします。時間が経つと、心臓が肥大する可能性があります。
なぜ左心室肥大患者を治療する必要があるのですか?
左心室肥大は脳卒中の可能性の増加と関連しています。ロサルタン カリウムは、高血圧および左心室肥大の患者における脳卒中などの心血管イベントのリスクを軽減しました。
心不全患者向け情報

心不全とは何ですか?
心不全は、心筋が以前ほど活発にポンプを動かすことができない病気です。
心不全の症状は何ですか?
心不全の初期段階の患者には症状がない場合があります。心不全が進行すると、患者は息切れを感じたり、ウォーキングなどの軽い身体活動後に疲れやすくなったりすることがあります。
体液は体のさまざまな部分、多くの場合足首や足の周囲に蓄積することがあります。
心不全になると日常生活が制限される場合があります。
ロサルタン カリウムは、この病気の治療に利用できる薬剤の 1 つです (通常、利尿薬と併用されます)。
2 型糖尿病およびタンパク尿患者向けの情報
2型糖尿病とは何ですか?
2 型糖尿病は、食物をエネルギーに変換する体の能力の障害です。
2 型糖尿病の人では、細胞がインスリンの効果に反応しないか、インスリンの生成量が非常に少量です。このような場合、グルコース(糖)が細胞に入ることができず、血液中の糖の量が増加し、高血糖または高血糖レベルとして知られる状況になります。
2 型糖尿病とタンパク尿の患者はなぜ治療を受ける必要があるのでしょうか?
糖尿病に関連した腎臓病の特徴である悪化は、腎臓の血液濾過装置およびその付近の領域で発生します。腎臓の血液濾過能力が低下し、血液タンパク質が尿中に失われます。
腎臓病は、尿中のタンパク質の存在を検査することで測定できます。病気が進行すると、腎臓は血液からクレアチニンや尿素などの老廃物を除去する能力を失います。腎臓病の進行は、血液中のこれらの残留物の存在を確認する検査によって測定されます。
2 型糖尿病とタンパク尿のある患者において、ロサルタン カリウムは腎臓病の悪化と透析または腎移植の必要性を軽減しました。
ロサルタンカリウムの禁忌 – Torrent
ロサルタン カリウムの成分のいずれかにアレルギーがある場合は、ロサルタン カリウムを摂取しないでください。
糖尿病があり、血圧を下げるためにアリスキレンと呼ばれる薬を服用している場合は、ロサルタン カリウムを摂取しないでください。
専用 50mg / 100mg
肝機能が重度に障害されている場合は、この薬を服用しないでください。
妊娠 3 か月を超えている場合は、この薬を服用しないでください。妊娠初期にはロサルタン カリウムの使用も避けるべきです。
腎不全がある場合は、この薬を服用しないでください。
ロサルタンカリウムの使い方 – Torrent
ロサルタン カリウムは食事の有無にかかわらず摂取できます。
利便性を高め、より簡単に覚えられるように、毎日同じ時間にロサルタン カリウムを摂取するようにしてください。
医師の指示に従って、ロサルタン カリウムを毎日摂取してください。あなたの健康状態や服用している他の薬に応じて、医師がロサルタン カリウムの適切な用量を決定します。
血圧をコントロールするには、医師の処方に従ってロサルタン カリウムを摂取し続けることが重要です。
ロサルタン カリウム トレントの投与量
高血圧

ほとんどの高血圧患者の通常のロサルタン カリウムの用量は、24 時間にわたって血圧を制御するために 1 日 1 回 50 mg です。
高血圧および左心室肥大患者に対するロサルタン カリウムの通常用量は、1 日 1 回 50 mg です。
独占 25mg
最大の降圧効果は、治療開始後3~6週間で達成されます。この用量は、1 日 1 回 100 mg まで増量できます。
血管内の血液量が減少している患者(利尿薬で治療されている患者など)の場合は、1 日 1 回 25 mg の初回用量を考慮する必要があります。
透析を受けている患者さんを含め、高齢者や腎不全患者さんに対しては初回投与量を調整する必要はありません。
肝障害の既往歴のある患者には、より低い用量を考慮する必要があります。
専用 50mg / 100mg
この用量は、1 日 1 回 100 mg まで増量できます。
心不全
心不全患者に対するロサルタン カリウムの初回用量は、1 日 1 回 12.5 mg です。この用量は、最適な用量に達するまで徐々に増やすことができます (つまり、12.5 mg/日、25 mg/日、50 mg/日)。
独占 25mg
長期治療におけるロサルタン カリウムの通常の用量は、1 日 1 回 50 mg です。
2 型糖尿病およびタンパク尿患者の腎保護
ほとんどの患者に対するロサルタン カリウムの通常の用量は、1 日 1 回 50 mg です。この用量は、1 日 1 回 100 mg まで増量できます。
独占 25mg
ロサルタン カリウムは、他の降圧薬(利尿薬、カルシウム チャネル遮断薬、α またはβ 遮断薬、中枢作用薬など)と併用したり、インスリンや他の一般的に使用される血糖降下薬(スフニル尿素、グリタゾン、グルコシダーゼなど)と併用したりすることもできます。阻害剤)。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は壊れる可能性があります。
Losartan Potássica Torrent の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
医師の処方に従ってロサルタン カリウムを摂取してみてください。ただし、飲み忘れた場合は、次はいつもどおり、つまり通常の時間に、倍量にせずに1回分を飲んでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ロサルタンカリウムの予防措置 – Torrent
あなたが抱えている、または抱えていた健康上の問題、あらゆる種類のアレルギーについて医師に伝えてください。
最近過度の嘔吐や下痢を経験した場合は、医師に伝えてください。腎臓または肝臓の問題を報告することは非常に重要です。
高血圧および左心室肥大のある黒人患者への使用
高血圧と左心室肥大の患者を対象とした研究では、ロサルタン カリウムは脳卒中や心臓発作のリスクを軽減し、患者の寿命を延ばしました。しかし、この研究では、これらの利点は、アテノロールと呼ばれる別の高血圧治療薬の利点と比較した場合、黒人患者には当てはまらないことも示しました。
薬物相互作用

一般に、ロサルタン カリウムは、摂取している食べ物や他の薬と相互作用しません。ただし、市販薬を含め、あなたが服用している、または服用する予定のすべての薬について医師に知らせる必要があります。
25mg
カリウムサプリメント、カリウム節約薬、またはカリウムを含む食塩代替品を服用している場合は、医師に伝えることが重要です。
また、痛み、関節炎、抗生物質、抗真菌薬、抗炎症薬、その他の高血圧治療薬、またはリチウム(特定の種類のうつ病の治療に使用される薬)に対して特定の薬を服用している場合は、医師に伝えてください。
50mg / 100mg
以下を服用している場合は、医師に知らせることが重要です。
- 血圧を下げる他の薬は血圧をさらに下げる可能性があります。血圧は、これらの薬のいずれか、または三環系抗うつ薬、抗精神病薬、バクロフェン、アミホスチンなどの種類の薬のいずれかによって下げることができます。
- カリウムを保持する薬、またはカリウムのレベルを高める可能性のある薬(たとえば、カリウムサプリメント、カリウムを含む食用塩代替品、または一部の利尿薬[アミロリド、トリアムテレン、スピロノラクトン]やヘパリンなどのカリウムを保持する薬)。
- COX-2 阻害剤 (炎症を軽減し、痛みを和らげるのに使用できる薬) を含むインドメタシンなどの非ステロイド性抗炎症薬は、ロサルタン カリウムの血圧降下効果を低下させる可能性があるためです。
ACE阻害剤またはアリスキレンを服用している場合、医師は使用量を変更したり、他の予防策を講じたりする必要がある場合があります。
腎臓の機能が低下している場合、これらの薬をロサルタン カリウムと併用すると、腎臓の機能が悪化する可能性があります。
リチウムを含む薬(特定の種類のうつ病の治療に使用される薬)は、医師の厳重な監督なしにロサルタンと一緒に使用しないでください。
特別な予防措置(血液検査など)が必要な場合があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
専用 50mg / 100mg
次の場合は医師に伝えてください
- 血管浮腫(顔、唇、喉、および/または舌の腫れ)の病歴がある。
- 体内の水分や塩分の過度の損失につながる過度の嘔吐や下痢に苦しんでいる。
- 利尿薬(腎臓を通過する水の量を増やす薬)を服用しているか、塩分制限食を行っているため、体内の水分と塩分が過度に失われます。
- 腎臓につながる血管が狭くなったり閉塞したりしたことがある、または最近腎臓移植を受けた。
- 肝機能が低下しています。
- 腎不全の有無にかかわらず心不全を患っている場合、または生命を脅かす不整脈を患っている場合。ベータブロッカーも使用している場合は特に注意してください。
- 心臓の弁または心筋に問題がある。
- 冠状動脈疾患(心臓の血管の血流低下が原因)または脳血管疾患(脳の血液循環の低下が原因)を患っている。
- 高アルドステロン症(副腎の異常によって引き起こされる、副腎からのアルドステロンというホルモンの分泌増加に関連する症候群)に苦しんでいる。
- 高血圧を制御するために以下の薬のいずれかを服用している(ACE阻害剤(リシノプリル、エナラプリル、ラミプリルなど)、特に糖尿病関連の腎臓の問題がある場合、アリスキレン)。
医師は、腎臓の機能、血圧、血液中の電解質(カリウムなど)の量をチェックするために定期的な検査を指示する場合があります。
ロサルタンカリウムの副作用 – Torrent
どのような薬でも、副作用と呼ばれる予期せぬまたは望ましくない影響が生じる可能性があります。
ただし、誰もがこれらの影響を経験するわけではありません。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
25mg
患者によっては症状が現れる場合があります
- めまい;
- 倦怠感;
- 気絶;
- 皮膚の発疹;
- 蕁麻疹;
- 味の変化。
- 嘔吐;
- 太陽に対する皮膚の感受性が高まります。
医師は副作用に関するより完全なリストを持っています。これらの症状またはその他の異常な症状が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。
一部の患者、特に 2 型糖尿病およびタンパク尿のある患者は、血中カリウム濃度の上昇を経験する場合があります。
腎臓病、2 型糖尿病、タンパク尿がある場合、および/またはカリウムサプリメント、カリウム節約薬、またはカリウムを含む食塩代替品を服用している場合は、医師に伝えてください。
顔、唇、喉、および/または舌の腫れを伴うアレルギー反応が発生し、呼吸や飲み込みが困難になった場合は、ロサルタン カリウムの摂取を中止し、すぐに医師の診察を受けてください。
50mg / 100mg
このリーフレットに記載されていない副作用や異常な症状が発生した場合は、医師に相談してください。
一般的(10人に1人に発生する可能性があります)
- めまい;
- 低血圧(特に、重度の心不全患者や高用量の利尿薬による治療を受けている患者など、体の血管から過剰に水分が失われた後)。
- 用量に関連した起立性調節効果(座位または横たわった姿勢から立ち上がるときの血圧低下など)。
- 弱さ;
- 倦怠感;
- 低血糖(低血糖);
- 血液中のカリウムが多すぎる(高カリウム血症)。
- 腎不全を含む腎臓の機能の変化。
- 貧血(赤血球数の減少);
- 心不全(心臓の衰弱)患者における血中尿素、クレアチニン、血清カリウムの増加。
まれな現象 (100 人に 1 人に発生する可能性があります)
- 眠気;
- 頭痛;
- 睡眠障害;
- 心拍数が上昇する感覚(動悸)。
- 鋭い胸痛(狭心症);
- 息切れ(呼吸困難);
- 腹痛;
- 便秘;
- 下痢;
- 吐き気;
- 嘔吐;
- 蕁麻疹;
- かゆみ;
- 発疹;
- 局所的な腫れ(浮腫)。
- 咳。
まれに発生します(1,000 人に 1 人の割合で発生する可能性があります)
- 過敏症;
- 血管浮腫;
- 血管の炎症(ヘノッホ・シェーンライン紫斑病を含む血管炎)。
- しびれまたはうずき(感覚異常);
- 失神(失神);
- 急速で不規則な心拍(心房細動)。
- 脳卒中(脳血管障害);
- 肝臓の炎症(肝炎)。
- アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)レベルの上昇。これは通常、治療の中止後に解消します。
不明 (入手可能なデータから頻度を推定できない)
- 血小板数の減少;
- 片頭痛;
- 肝機能の異常。
- 筋肉痛と関節痛。
- インフルエンザのような症状。
- 背中の痛みと尿路感染症。
- 太陽に対する感受性の増加(光過敏症)。
- 原因不明の筋肉痛と暗色の尿(横紋筋融解症)。
- インポテンツ;
- 膵臓の炎症(膵炎)。
- 血液中のナトリウム濃度が低い(低ナトリウム血症)。
- うつ;
- 倦怠感;
- 耳鳴りがする。
- 味の変化。
腎臓病およびタンパク尿を伴う 2 型糖尿病がある場合、および/またはカリウムサプリメント、カリウム節約薬、またはカリウムを含む食用塩代替品を服用している場合は、医師に伝えてください。
顔、唇、喉、および/または舌の腫れを伴うアレルギー反応が発生し、呼吸や飲み込みが困難になった場合は、ロサルタン カリウムの摂取を中止し、すぐに医師の診察を受けてください。
ロサルタンカリウム特別集団 – Torrent

妊娠と授乳
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
25mg
妊娠中または授乳中のロサルタン カリウムの使用はお勧めできません。ロサルタン カリウムは胎児に害を与えたり、死亡させたりする可能性があります。
妊娠を計画している場合は、血圧を下げる他の方法について医師に相談してください。
ロサルタン カリウムの服用中に妊娠した場合は、すぐに医師に知らせてください。
50mg / 100mg
妊娠の疑いがある(または妊娠する可能性がある)場合は、医師に相談してください。医師は、妊娠前、または妊娠がわかったらすぐにロサルタン カリウムの摂取を中止し、別の薬を服用するようアドバイスします。
ロサルタン カリウムは妊娠初期には推奨されておらず、妊娠 3 か月以降に使用すると赤ちゃんに重大な害を及ぼす可能性があるため、妊娠 3 か月以降は使用しないでください。
あなたが授乳中、またはこれから授乳を始めようとしている場合は、医師に伝えてください。ロサルタン カリウムは授乳中の女性には推奨されません。
母乳育児を希望する場合、特に赤ちゃんが新生児または早産の場合、医師は別の治療法を選択する必要があります。
小児への使用
小児におけるロサルタン カリウムの使用経験はないため、ロサルタン カリウムは小児に投与すべきではありません。
お年寄り
ロサルタン カリウムは同様に効果があり、ほとんどの若年および高齢の成人患者にもよく耐えられます。
ほとんどの高齢患者は、若い患者と同じ用量を必要とします。
機械の運転または操作
ほとんどすべての患者がこれらの活動を行うことができますが、薬に対する反応がわかるまでは、細心の注意を必要とする活動 (車の運転や危険な機械の操作など) を避けてください。
ただし、高血圧の治療に使用される他の薬と同様に、ロサルタンは人によってはめまいや眠気を引き起こす可能性があります。めまいや眠気を感じた場合は、そのような作業を行う前に医師に相談してください。
ロサルタンカリウムの組成 – Torrent
プレゼンテーション
コーティング錠25mg
30錠入りパック。
経口使用。
大人用。
コーティング錠50mg
30錠入りのパックです。
経口使用。
大人用。
コーティング錠100mg
30錠入りのパックです。
経口使用。
大人用。
構成
ロサルタン カリウム 25 mg フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。
ロサルタンカリウム 25mg。
賦形剤:
乳糖一水和物、デンプン、ヒプロロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、TRCコートA、ベンガラ。
ロサルタン カリウム 50 mg フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。
ロサルタンカリウム50mg。
賦形剤:
乳糖一水和物、デンプン、ヒプロロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、TRCコートA、ベンガラ。
ロサルタン カリウム 100 mg フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。
ロサルタンカリウム100mg。
賦形剤:
乳糖、デンプン、ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、タルク、二酸化ケイ素(コロイド)、ヒプロメロース、ヒプロロースおよび二酸化チタン。
ロサルタンカリウムの過剰摂取 – Torrent
過剰摂取の場合は、直ちに医師に通知し、緊急治療を受けてください。
過剰摂取の最も可能性の高い症状は、低血圧と速い心拍数ですが、遅い心拍数が発生することもあります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ロサルタンカリウムの薬物相互作用 – Torrent
ヒドロクロロチアジド、ジゴキシン、ワルファリン、シメチジン、フェノバルビタール、ケトコナゾールおよびエリスロマイシンを用いて実施された臨床薬物動態研究では、臨床的に重要な薬物相互作用は確認されませんでした。リファンピシンとフルコナゾールによる活性代謝物のレベルの低下が報告されています。これらの相互作用の臨床的影響は評価されていません。
アンジオテンシン II またはその作用をブロックする他の薬剤と同様に、カリウム保持性利尿薬(スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロリドなど)、カリウムサプリメント、カリウムを含む塩代替品、または血清カリウムを増加させる可能性のあるその他の薬剤(例、トリメトプリムを含む製品)は、血清カリウムの増加を引き起こす可能性があります。
ナトリウム排泄に影響を与える他の薬剤と同様に、リチウム排泄も減少する可能性があります。したがって、リチウム塩をアンジオテンシン II 受容体拮抗薬と同時に投与する場合は、血清リチウム濃度を注意深く監視する必要があります。

選択的シクロオキシゲナーゼ 2 阻害剤 (COX-2 阻害剤) を含む非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) は、利尿薬やその他の降圧薬の効果を軽減する可能性があります。したがって、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬または ACE 阻害薬の降圧効果は、選択的 COX-2 阻害薬を含む NSAID によって減弱される可能性があります。
腎機能が低下し、選択的 COX-2 阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬、COX-2 受容体拮抗薬であるアンジオテンシン II またはACE阻害剤は、急性腎不全の可能性を含む腎機能のさらなる悪化を引き起こす可能性があります。
これらの影響は通常可逆的であるため、腎機能に障害のある患者にはこの併用を慎重に投与する必要があります。
臨床研究のデータは、ACE阻害剤、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、またはアリスキレンの併用によるレニン – アンジオテンシン – アルドステロン系の二重遮断は、低血圧、高カリウム血症、腎機能低下などの副作用の頻度が高いことを示しました。急性腎不全を含む)、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系に作用する薬剤のみを使用した場合と比較。
出典: Cozaar ® Medication Professional の添付文書。
ロサルタンカリウムという物質の作用 – Torrent
有効性の結果
臨床研究では、軽度から中等度の本態性高血圧症の患者にロサルタン カリウム(活性物質)を 1 日 1 回投与すると、収縮期血圧と拡張期血圧が統計的に有意に低下しました。臨床研究では、降圧効果は最長1年間維持されました。ピーク時の血圧(投与後 5 ~ 6 時間)に対する最低血圧(投与後 24 時間)の測定により、24 時間にわたって比較的均一に血圧が低下することが実証されました。降圧効果は自然な日内リズムに従いました。投与間隔の終了時の血圧の低下は、投与後 5 ~ 6 時間で観察された効果の約 70% ~ 80% でした。高血圧患者におけるロサルタン カリウム(活性物質)の中止は、血圧の突然のリバウンドを引き起こしませんでした。
血圧が大幅に低下したにもかかわらず、ロサルタン カリウム (活性物質) の投与は心拍数に臨床的に有意な影響を与えませんでした。
ロサルタン カリウム (活性物質) 50 mg ~ 100 mg を 1 日 1 回投与すると、カプトプリル 50 mg ~ 100 mg を 1 日 1 回投与するよりも有意に高い降圧効果が得られます。ロサルタン カリウム (活性物質) 50 mg の降圧効果は、エナラプリル 20 mg の 1 日 1 回投与の降圧効果と同様です。ロサルタン カリウム(活性物質) 50 mg ~ 100 mg を 1 日 1 回投与した場合の降圧効果は、アテノロール 50 mg ~ 100 mg を 1 日 1 回投与した場合と同等であり、フェロジピン 5 mg ~ 10 mg を投与した場合と同等です。高血圧の高齢者(65歳以上)における12週間の治療後の徐放性。
ロサルタン カリウム (活性物質) は、男女問わず高血圧患者、若年者 (65 歳未満) および高齢者 (65 歳未満) の高血圧患者にも同様に効果があります。レニン-アンジオテンシン系に影響を与える他の薬剤と同様、ロサルタン カリウム(活性物質)の単独療法に対する平均反応は黒人患者では低くなりますが、ロサルタン カリウム(活性物質)の降圧効果はすべての人種で明らかです。
サイアザイド系利尿薬と同時に投与されるロサルタン カリウム(活性物質)の血圧降下効果は、ほぼ相加的です。
LIFE (高血圧のエンドポイント軽減のためのロサルタン介入) 研究
この研究は、55歳から80歳(平均67歳)でECGで左心室肥大が記録された9,193人の高血圧患者を対象とした、実薬で管理された大規模な多施設共同、多国籍の無作為化三重盲検試験であった。ベースラインでは、1,195 人 (13%) の患者が糖尿病を患っていました。 1,326 (14%)、単独の収縮期高血圧。 1,468人(17%)が冠動脈疾患、728人(8%)が脳血管疾患。この研究の目的は、血圧制御(最低点で測定)の利点に加えて、ロサルタン カリウム(活性物質)とアテノロールの心血管保護効果を実証することでした。この目標を達成するために、血圧目標は両方の治療グループで同じでした。患者は、ロサルタン カリウム (活性物質) 50 mg またはアテノロール 50 mg を 1 日 1 回投与する群に無作為に割り当てられました。
血圧目標(lt; 140/90 mmHg)に達していない場合は、まずヒドロクロロチアジド(12.5 mg)を追加し、必要に応じてロサルタン カリウム(活性物質)またはアテノロールの用量を 1 日 1 回 100 mg に増量しました。 。目標を達成するために治療計画に他の変更が必要な場合(たとえば、ヒドロクロロチアジドの用量を 25 mg に増やす、または別の利尿薬治療、カルシウムチャネル遮断薬、アルファ遮断薬、または中枢作用薬を追加するなど)、これらの変更が行われました。 ACE阻害剤、アンジオテンシンII拮抗薬、β遮断薬の添加は認められなかった。
どちらの治療グループでも、血圧は同様のレベルまで大幅に低下し、同様の割合の患者が目標血圧を達成しました。追跡調査期間の平均は4.8年でした。
主要アウトカムは、心血管疾患の罹患率と死亡率の複合値であり、心血管死、脳卒中、心筋梗塞の合計発生率の減少によって評価されました。その結果、ロサルタン カリウム(活性物質)による治療は、アテノロールと比較して、主要複合アウトカムを達成した患者のリスクが 13.0% 減少した(P = 0.021)ことが示されました(図 1 を参照)。
図 1. ロサルタン カリウム (活性物質) またはアテノロール投与群における心血管死、脳卒中、または心筋梗塞の主要複合アウトカムのカプラン マイヤー推定値 (フラミンガム リスク スコアおよび左心室肥大の程度 (LVH) で調整)ベースラインの ECG 上。
ロサルタン カリウム (活性物質) による治療は、アテノロールと比較して、脳卒中のリスクを 25% 減少させました (P = 0.001)。心血管死と心筋梗塞の発生率は、治療群間で有意な差はありませんでした。主な複合結果に対するロサルタン カリウム(活性物質)の効果は、明らかに血圧制御単独の有益な効果よりも優れていました(以下の表を参照)。
|
LIFE研究の成果 |
||||||
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結果 |
ロサルタン カリウム (有効成分) (N = 4,605) n (%) | レート* | アテノロール (N = 4,588) n (%) | レート* | リスクの軽減** |
P値 |
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複合主要結果 |
508 (11%) | 23.8 | 588 (13%) | 27.9 | 13% |
0.021 |
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複合主要結果の構成要素 |
||||||
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心血管疾患による死亡率 |
204 (4%) | 9.2 | 234 (5%) | 10.6 | 11% |
0.206 |
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脳卒中 |
232 (5%) | 10.8 | 309 (7%) | 14.5 | 25% |
0.001 |
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心筋梗塞 |
198 (4%) | 9.2 | 188 (4%) | 8.7 | -7% |
0.491 |
*追跡期間1,000患者当たり。
**フラミンガムリスクスコアとベースライン時のECG上のLVHの程度について調整。
LIFE 研究のその他の臨床転帰は、全死因死亡率、心不全または狭心症による入院、冠動脈または末梢血行再建術、蘇生を伴う心停止でした。これらの転帰の割合については、治療群間に有意差はありませんでした。
ロサルタン カリウム(活性物質)を投与された患者は、アテノロールを投与された患者と比較して、ECG 上で左心室肥大指数の大幅な低下を示しました。
心血管疾患の罹患率および死亡率に対するロサルタン カリウム(活性物質)とアテノロールの効果を、ベースライン時に糖尿病(n = 1,195)または孤立性収縮期高血圧(ISH)(n = 1,326)の病歴を持つ患者のサブグループで検査しました。複合主要アウトカムに関して、これらのサブグループで観察された結果は、研究対象集団全体で観察されたロサルタン カリウム(活性物質)による治療の利点と一致しました。糖尿病患者では 24% のリスク減少(P = 0.03)が観察され、孤立性収縮期高血圧患者では 25% (P = 0.06)。世界人口で観察された結果と一致して、脳卒中リスクの減少は、糖尿病またはSIH患者で観察された利益に寄与する重要な要因でした。
人種
LIFE研究に基づくと、アテノロールと比較した心血管疾患の罹患率と死亡率に対するロサルタンカリウム(活性物質)の利点は、高血圧と左心室肥大を有する黒人患者には当てはまらないが、両治療計画の減量はこの患者の血圧を効果的に低下させた。人口。 LIFE研究では、ロサルタン・カリウムはアテノロールと比較して、心血管死と脳卒中の複合発生率の主要アウトカムで測定した、左心室肥大を有する非黒人高血圧患者(n = 8,660)の心血管疾患の罹患率と死亡率を減少させた。および心筋梗塞(P = 0.003)。しかし、この研究では、主要複合アウトカムを呈するリスクは、ロサルタン カリウム(活性物質)を投与された黒人患者と比較して、アテノロールを投与された黒人患者の方が低かった(P = 0.03)。黒人患者のサブグループ(n = 533、LIFE研究患者の6%)では、アテノロール群の患者263人で29件の主要アウトカム(11%、25.9/1,000年)、270人の患者で46件(17%、41.8/1,000年)が発生した。ロサルタンカリウムグループ(有効成分)の患者1,000人)。
この研究では、副作用による中止の発生率が大幅に低いことから明らかなように、ロサルタン カリウム (活性物質) は一般に耐容性が良好で、その耐容性プロフィールはアテノロールよりも優れていました。
腎臓研究 (アンジオテンシン II 受容体拮抗薬ロサルタン カリウム (活性物質) による Niddm のエンドポイントの減少)
これは、高血圧の有無にかかわらず、2型糖尿病およびタンパク尿患者1,513人(751人にはロサルタンカリウム(活性物質)を投与)を対象とした大規模な多施設共同無作為分布、プラセボおよび二重盲検分布研究であった。この研究の目的は、血圧制御単独の利点に加えて、ロサルタン カリウム (活性物質) の腎保護効果を実証することでした。この目標を達成するために、血圧の目標は両方の治療グループで同じでした。タンパク尿と血清クレアチニンが 1.3 ~ 3.0 mg/dl の患者を、血圧の反応に応じて保持しながら 50 mg のロサルタン カリウム(活性物質)を 1 日 1 回投与する群、またはプラセボと従来の降圧治療(ACE 阻害剤およびアンジオテンシンII拮抗薬。
研究者は、必要に応じて、1日に1回100 mgに研究薬を向けられました。患者の72%は、ほとんどの場合、研究薬を投与されたために100 mgの毎日の投与量を摂取しました。両方のグループで、必要に応じて、他の降圧薬(利尿薬、カルシウムチャネル遮断薬、アルファまたはベータ遮断薬および中央アクションエージェント)が追加されました。患者は最大4。6年(平均3。4年)。
この研究の主な結果は、血清クレアチニンの重複、末期腎不全(透析または移植の必要性)または死亡で構成される結果でした。結果は、プラセボ(359のイベント)と比較してロサルタンカリウム(活性物質)(327イベント)による治療により、化合物の一次転帰に達した患者のリスクが16.1%(P = 0.022)のリスク低下をもたらすことを示しました。また、この結果は、主要な結果の次の個々と結合成分に関連してロサルタンカリウム(活性物質)で治療されたグループの有意なリスク低下を示しました:25.3%は血清クレアチニン重複のリスクを減らし(p = 0.006)、28、6%の減少末端腎障害のリスク(p = 0.002)、末端腎不全または死亡のリスクの19.9%の減少(p = 0.009)および血清クレアチニン重複または末端腎不全のリスク低下の21%(p = 0.010 )。すべての原因の死亡率はそうではありませんでした








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