Livepax リーフレット

レボフロキサシンを含むフルオロキノロン薬は重篤な副作用を伴うことがあり、一部の患者では合併症のない尿路感染症、慢性気管支炎の急性細菌性増悪、および急性細菌性副鼻腔炎が自然に治まる可能性があるため、レボフロキサシンのみを使用する必要があります。代替の治療選択肢がない患者のこれらの感染症の治療に使用されます。

Livepaxはどのように機能しますか?

Livepax は、抗生物質として知られる薬のグループに属する薬です。

Livepax は、以下のようなレボフロキサシンに感受性のある細菌によって引き起こされる感染症の治療に適応されます。

グラム陽性好気性菌

* MDRSP 分離株 (多剤耐性肺炎連鎖球菌) は、以下の抗生物質のうち 2 つ以上に耐性がある株です: ペニシリン (MIC ≦ 2 mcg/mL)、第 2 世代セファロスポリン (例: セフロキシム、マクロライド、テトラサイクリン、トリメトプリム / スルファメトキサゾール)。

グラム陰性好気性菌

その他の微生物

薬の作用は投与後すぐに始まり、感染が除去されるまで治療期間中徐々に続きます。

Livepaxの禁忌

レボフロキサシン、キノロン由来の他の抗菌剤、または製品配合の他の成分に対して過敏症 (アレルギー) がある場合、この薬は禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

ライブパックスの使い方

腎機能が正常な成人患者の通常の用量は、24 時間ごとに 500 mg を経口投与します。

食事に関係なく服用できる錠剤です。

必要に応じて、カルシウム、マグネシウム、アルミニウムを含む制酸薬、スクラルファート、鉄などの二価または三価の陽イオン、または亜鉛を含むマルチビタミン製剤の投与は、Livepax の投与の 2 時間前または 2 時間後に行う必要があります。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください

。

高齢の患者さん

推奨用量は高齢患者にも有効です。これらの患者が腎臓病を患っていない限り、用量を調整する必要はありません。

小児への使用

Livepax は小児および青少年には使用しないでください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Livepax の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

薬を飲み忘れた場合は、次回は通常通り服用し、医師の指示に従って治療を続けてください。用量を2倍にしないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ライブパックスの注意事項

以下のいずれかに該当する場合は、医師に相談してください。

アナフィラキシー反応および/または過敏反応 (アレルギー)

レボフロキサシンを含むキノロン系薬剤による治療を受けている患者において、重篤な、時には致死的なアナフィラキシー反応や過敏症（アレルギー）反応が報告されています。これらの反応は、多くの場合、最初の投与後に発生します。一部の反応は、心血管虚脱、低血圧/ショック（圧力低下）、けいれん、意識喪失、チクチク感、血管浮腫（腫れ）、気道閉塞、呼吸困難（息切れ）、蕁麻疹、かゆみ、その他の重篤な皮膚反応を伴いました。皮膚の発疹やその他の過敏症（アレルギー）の兆候が現れた場合は、レボフロキサシンによる治療を直ちに中止する必要があります。

未知の免疫学的メカニズムに起因する事象

まれにレボフロキサシンを含むキノロン系薬剤で治療された患者において、未知の免疫学的メカニズムに起因する重篤な、時には致命的な事象が報告されています。

これらの事象は重篤になる可能性があり、一般に複数回投与後に発生します。

単独または関連する臨床症状には、次のようなものがあります。

発熱、発疹、または重度の皮膚反応。血管炎（血管の炎症）;関節痛（関節痛）;筋肉痛（筋肉痛）;血清病（発熱、倦怠感、体の痛み、関節痛、血圧低下などを引き起こすアレルギー反応）。アレルギー性肺炎;間質性腎炎。急性腎不全または腎不全;肝炎;黄疸;急性肝不全または壊死。溶血性貧血および再生不良性貧血を含む。血小板減少症、白血球減少症。無顆粒球症;汎血球減少症および/またはその他の血液学的異常。皮膚の発疹やその他の過敏症 (アレルギー) の兆候が現れたら、直ちに投薬を中止し、支持措置を講じる必要があります。

肝毒性（肝障害）

非常にまれですが、レボフロキサシンで治療された患者から重篤な肝毒性（急性肝炎や致死的事象を含む）に関する市販後報告が寄せられています。肝炎の兆候や症状が現れた場合は、治療を直ちに中止する必要があります。

重症筋無力症（筋力低下を引き起こす神経筋疾患）

レボフロキサシンは、重症筋無力症患者の筋力低下を増加させる可能性があります。重症筋無力症患者におけるフルオロキノロン類の使用には、死亡や換気補助の必要性などの重篤な市販後の有害事象が関係しています。重症筋無力症の既往歴がある場合は、レボフロキサシンの使用を避けてください。

中枢神経系への影響

レボフロキサシンを含むキノロン誘導体による治療を受けている患者では、けいれん、中毒性精神病（神経学的変化）、および頭蓋内圧の上昇（偽脳腫瘍を含む）が報告されています。キノロン類は中枢神経系の刺激も引き起こす可能性があり、震え、落ち着きのなさ、不安、めまい、錯乱、幻覚、偏執症、うつ病、悪夢、不眠症、そしてまれに自殺念慮や自殺行為を引き起こす可能性があります。

これらの反応は初回投与後に発生する可能性があります。レボフロキサシンで治療中の患者にこれらの反応が発生した場合は、投薬を中止し、適切な措置を講じる必要があります。すべてのキノロン類と同様に、レボフロキサシンは、発作を起こしやすくする、または発作閾値を低下させる可能性のある中枢神経系疾患の疑いのある患者または確認された患者（重度の脳動脈硬化症、てんかんなど）、または発作を起こしやすい他の危険因子が存在する患者には注意して使用する必要があります。発作の軽減、または発作閾値の低下（例：他の薬物による治療、腎臓障害）。

神経障害

短軸および長軸索に影響を与える感覚神経または感覚運動神経の軸索多発ニューロパシー（神経疾患）の非常にまれなケースで、感覚異常（チクチクする感覚）、感覚鈍麻（感度の低下）、感覚異常（感度の変化）および衰弱を引き起こします。治療開始後すぐに症状が現れ、不可逆的な場合もあります。上記の症状のいずれかが発生した場合は、レボフロキサシンを直ちに中止する必要があります。

偽膜性大腸炎（結腸の炎症）

偽膜性大腸炎は、レボフロキサシンを含むほぼすべての抗菌薬で報告されており、重症度は軽度から生命を脅かす可能性のあるものまで多岐にわたります。したがって、レボフロキサシンの服用後に下痢が生じた場合は医師に知らせてください。したがって、抗菌薬の投与後に下痢を起こした患者では、この診断を考慮することが重要です。

抗菌剤による治療は結腸の正常な細菌叢を変化させ、クロストリジウム属が過剰に増殖する可能性があります。研究によると、クロストリジウム ディフィシルによって産生される毒素が、抗生物質関連大腸炎の主な原因の 1 つであることが示されています。

QT間隔の延長

レボフロキサシンを含む一部のキノロン類は、心電図の QT 間隔の延長やまれに不整脈を引き起こすことが報告されています。市販後期間中に、レボフロキサシンを服用している患者においてトルサード・ド・ポワントの非常にまれな症例が報告されています。

一般に、これらの報告には、すでに関連する病状を抱えていた患者、またはイベントの一因となった可能性のある他の薬剤を併用していた患者が含まれていました。 QT延長、未治療の低カリウム血症（カリウムの減少）の病歴がある場合、またはクラスIA（キニジンおよびプロカインアミド）またはクラスIII（アミオダロンおよびソタロール）抗不整脈薬を投与されている場合は、レボフロキサシンを避けてください。

腱断裂

レボフロキサシンを含むキノロン系薬剤を投与されている患者において、肩、手、アキレス腱、またはその他の腱の断裂が外科的修復を必要とするか、または長期にわたる障害を引き起こすことが報告されています。市販後の報告では、コルチコステロイドを併用している患者、特に高齢者ではリスクがより大きくなる可能性があることが示されています。

痛み、炎症、または腱の断裂を経験した場合は、レボフロキサシン治療を中止する必要があります。腱炎または腱断裂の診断が安全に除外されるまでは、安静にし、運動を避ける必要があります。腱断裂は、レボフロキサシンを含むキノロン療法中または後に発生する可能性があります。

腎不全

レボフロキサシンは主に腎臓から排泄されるため、腎不全患者にレボフロキサシンを投与する場合は注意が必要です。腎不全がある場合は、クリアランスの減少によるレボフロキサシンの蓄積を避けるために用量を調整する必要があります。

光毒性

キノロン治療を受けている間に直射日光または紫外線（UV）光に曝露された患者では、中程度から重度の光毒性反応が観察されています。日光や紫外線への過度の曝露は避けてください。光毒性が発生した場合は、治療を中止する必要があります。

血糖モニタリング

他のキノロン類と同様に、レボフロキサシンで治療されている患者、一般に経口血糖降下剤またはインスリンによる併用治療を受けている糖尿病患者において血糖の障害が報告されています。

低血糖性昏睡は糖尿病患者で観察されています。特に糖尿病患者では、血糖値を注意深く監視することが推奨されます。低血糖反応が発生した場合は、レボフロキサシンによる治療を中止する必要があります。

結晶尿症（尿中の結晶の存在）

レボフロキサシンの臨床試験では結晶尿症は報告されていませんが、高濃度尿の生成を防ぐために水分補給を続けることが重要です。

眼疾患（目の損傷）

レボフロキサシンを含むフルオロキノロン類の全身使用に関連した網膜剥離やぶどう膜炎の発生に関するデータが入手可能です。したがって、視力の変化やその他の目の症状が現れた場合は、すぐに眼科医の診察を受けてください。

薬物相互作用およびその他の形態の相互作用

発作を含む副作用は、血清テオフィリンレベルの上昇の有無にかかわらず発生する可能性があります。

感染源や再感染を制御するには、一般的な衛生対策を遵守する必要があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

Livepax の副作用

臨床研究データ

レボフロキサシンを使用すると副作用が発生する可能性があります。以下に挙げるのは、レボフロキサシンによる治療に関連する臨床研究で報告されたいくつかの副作用です。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

感染症:

モニリア症。

精神障害:

不眠症。

神経系障害:

頭痛やめまい。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患：

呼吸困難。

胃腸障害:

吐き気、下痢、便秘、腹痛、嘔吐、消化不良。

皮膚および皮下組織の疾患:

発疹とかゆみ。

生殖器系と乳房の疾患:

膣炎。

一般的な障害:

胸痛。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

感染症:

性器モニリア症。

血液およびリンパ系の障害:

貧血、血小板減少症、顆粒球減少症。

免疫系の障害:

アレルギー反応。

代謝障害および栄養障害:

高血糖、低血糖、高カリウム血症。

精神障害:

不安、興奮、混乱、うつ病、幻覚、悪夢、睡眠障害、食欲不振、異常な夢。

神経系障害:

震え、けいれん、感覚異常、めまい、筋緊張亢進、運動亢進、異常な歩行、眠気および失神。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患：

鼻出血。

心臓障害:

心停止、動悸、心室頻拍、心室不整脈。

血管障害:

静脈炎。

胃腸障害:

C.ディフィシルによる胃炎、口内炎、膵炎、食道炎、胃腸炎、舌炎および偽膜性大腸炎。

肝胆道疾患:

肝機能の異常、肝酵素の増加、アルカリホスファターゼの増加。

皮膚および皮下組織の疾患:

蕁麻疹。

筋骨格および結合組織の疾患:

腱炎、関節痛、筋肉痛、骨格痛。

腎臓および泌尿器疾患:

腎機能の異常と急性腎不全。

市販後データ

レボフロキサシンの世界的な市販後経験中に自発的に報告された薬物副作用は以下にリストされています。

以下の頻度は、自然発生的な報告から報告された薬物有害反応の割合を反映しており、臨床研究および疫学研究から得られるより正確な発生率の推定値を表すものではありません。

非常にまれな市販後反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

皮膚および皮下組織の疾患:

スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症などの水疱性皮疹。多形紅斑。白血球破壊性血管炎および光線過敏症反応。

筋骨格および結合組織の疾患:

横紋筋融解症、腱断裂、断裂を含む筋肉損傷。

血管障害:

血管拡張。

神経系障害:

嗅覚脱失、味覚異常、嗅覚異常、味覚障害、末梢神経障害（不可逆的な場合もある）、脳症の孤立例、脳波異常、重症筋無力症の増悪、発声障害、脳仮性腫瘍。

視覚障害:

ぶどう膜炎、複視、視力低下、かすみ目、暗点などの視覚障害。

聴覚障害と迷路障害:

聴覚低下と耳鳴り。

精神障害:

精神病、偏執症、および自殺未遂/観念に関する孤立した報告。

肝臓および胆道の障害:

肝不全（死亡例を含む）、肝炎、黄疸。

心臓障害:

頻脈、トルサード・ド・ポワントの孤立した報告、心電図上の QT 間隔の延長。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患：

アレルギー性肺炎の単独の報告。

血液およびリンパ系の障害:

汎血球減少症、再生不良性貧血、白血球減少症、溶血性貧血、好酸球増加症。

腎臓および泌尿器疾患:

間質性腎炎。

免疫系の障害:

場合によっては、アナフィラキシー様反応やアナフィラキシー反応、アナフィラキシーショック、血管神経性浮腫、血清病などの致死的な過敏反応を引き起こすこともあります。

一般的な障害:

多臓器不全と発熱。

調査:

プロトロンビン時間の増加、国際正規化速度の延長、および筋肉酵素の増加。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

Livepax 特別集団

妊娠

Livepax は、期待される利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

授乳

レボフロキサシンを服用している母親の乳児では重篤な副作用が起こる可能性があるため、母親にとっての薬剤の重要性を考慮して、授乳を中断するか薬剤治療を中止するかを決定する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

小児用

小児および青少年におけるレボフロキサシンの使用の安全性と有効性は確立されていません。しかし、キノロン類は、いくつかの種の若い動物において、体重を支える関節に侵食を引き起こし、関節症の他の兆候を引き起こすことが示されています。したがって、これらの年齢層におけるレボフロキサシンの使用は推奨されません。

車両の運転や機械の操作能力への影響

Livepax はめまいやめまいなどの神経学的悪影響を引き起こす可能性があるため、薬に対する個人の反応がわかるまでは、車の運転、機械の操作、または調整や精神的な注意力を必要とするその他の活動に従事してはなりません。

Livepaxの構成

プレゼンテーション

500 mg コーティング錠:

3錠、7錠、10錠入りのパック。

経口使用。

大人用。

構成

Livepax フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。

512.46mgのレボフロキサシン半水和物（500mgの無水物に相当）。

賦形剤:

微結晶セルロース、クロスポビドン、ヒプロメロース、フマル酸ステアリルナトリウム、ポリビニルアルコール、マクロゴール、タルク、二酸化チタン、黄色酸化鉄染料および赤色酸化鉄染料。

Livepaxの過剰摂取

Livepax 錠剤を大量に摂取した場合、および摂取したのが最近の場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。まだ吸収されていない薬物の除去を助けるために、活性炭が投与される場合があります。監視を受け、適切な水分補給措置を講じる必要があります。レボフロキサシンは血液透析や腹膜透析では効率的に除去されません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

Livepax の薬物相互作用

レボフロキサシン（活性物質）と二価カチオンとの間のキレート化は、他のキノロン誘導体で観察されるものよりも顕著ではありませんが、レボフロキサシン錠剤（活性物質）と、カルシウム、マグネシウム、またはアルミニウム、およびスクラルファート、金属カチオンなどの金属カチオンを含む制酸剤の併用投与は、鉄、亜鉛を含むマルチビタミン製剤、またはこれらの物質のいずれかを含む製品は、レボフロキサシン (活性物質) の胃腸吸収を妨げ、尿および血清中のレベルが望ましいレベルよりも大幅に低下する可能性があります。これらの薬剤は、レボフロキサシン（活性物質）の投与の少なくとも2時間前または2時間後に服用する必要があります。

他のキノロンの場合と同様、レボフロキサシン (活性物質) とテオフィリンの同時投与は、後者の半減期を延長し、血清テオフィリンレベルを上昇させ、テオフィリンに関連する副作用のリスクを高める可能性があります。したがって、レボフロキサシン（活性物質）を併用投与する場合は、テオフィリンレベルを注意深く監視し、必要に応じて必要な用量調整を行う必要があります。発作を含む副作用は、血清テオフィリンレベルの上昇の有無にかかわらず発生する可能性があります。 14人の健康なボランティアを対象とした臨床研究では、テオフィリンの血漿濃度、AUC、その他の生物学的利用能パラメーターに対するレボフロキサシン（活性物質）の有意な影響は検出されませんでした。同様に、レボフロキサシン (活性物質) の生物学的利用能および吸収に対するテオフィリンの明らかな影響は観察されませんでした。

レボフロキサシン（活性物質）とジゴキシンの同時投与には、用量の変更は必要ありません。健康な患者を対象とした臨床研究では、ジゴキシンのピーク血漿濃度、AUC、およびその他の生物学的利用能パラメータに対するレボフロキサシン（活性物質）の有意な影響は検出されませんでした。レボフロキサシン（活性物質）の吸収動態と性質は、ジゴキシンの存在下でも非存在下でも同様でした。したがって、レボフロキサシン（活性物質）またはジゴキシンを併用する場合、用量調整は必要ありません。

レボフロキサシン（活性物質）とシクロス​​ポリンの同時投与には、用量の変更は必要ありません。

レボフロキサシン（活性物質）を含む特定のキノロン誘導体は、抗凝固薬ワルファリンまたはその誘導体の効果を高める可能性があります。これらの物質を併用投与する場合、特に高齢の患者では、プロトロンビン時間またはその他の許容される凝固検査を注意深く監視する必要があります。

健康な患者を対象とした臨床研究では、レボフロキサシン_Cmaxに対するプロベネシドまたはシメチジンの有意な効果は観察されませんでした。レボフロキサシンとプロベネシドまたはシメチジンの併用治療中は、レボフロキサシン単独と比較して、レボフロキサシンのAUCおよびt1/2が高く、CLRが低かった。ただし、これらの変更は、プロベネシドまたはシメチジンを同時投与する場合のレボフロキサシン（活性物質）の用量調整を正当化するものではありません。

非ステロイド性抗炎症薬とレボフロキサシン（活性物質）などのキノロン誘導体を併用すると、中枢神経系の刺激や発作のリスクが高まる可能性があります。

高血糖および低血糖を含む血糖値の変化が、キノロンおよび抗糖尿病薬を併用治療された患者で報告されています。したがって、これらの薬剤を併用する場合は、血糖を注意深く監視することが推奨されます。

HIV 感染者におけるレボフロキサシン (活性物質) の吸収とバイオアベイラビリティは、ジドブジンによる併用治療の有無にかかわらず、同様でした。したがって、レボフロキサシン（活性物質）をジドブジンと併用投与する場合、用量調整を行う必要はないと思われます。ジドブジンの薬物動態に対するレボフロキサシン (活性物質) の影響は評価されていません。

レボフロキサシン (活性物質) を含む一部のキノロン類は、市販のイムノアッセイ キットを使用して行われる尿検査でオピオイドの偽陽性結果を引き起こす可能性があります。状況によっては、より具体的な方法でオピオイドの存在を確認する必要がある場合があります。

出典：Levaquin Medication Professional の添付文書。

Livepax という物質の作用

有効性の結果

中心的な有効性研究のほとんどは、レボフロキサシン（活性物質）の経口製剤を使用して実施されました。

急性気道感染症

成人の急性副鼻腔炎の治療におけるレボフロキサシン（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。これらの研究に参加するには、患者は急性副鼻腔炎の徴候および/または症状が 4 週間未満続いていること、および副鼻腔炎の X 線写真による証拠があることが必要でした。

研究の 1 つは、レボフロキサシン (活性物質) 500 mg を 1 日 1 回、10 ～ 14 日間経口投与した場合と、アモキシシリン/クラブラン酸 500/125 mg を 1 日 3 回経口投与した場合とを比較する、非盲検のランダム化実薬対照試験でした 10。急性副鼻腔炎の患者では～14日間。臨床反応が主な有効性変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（活性物質）で 88.4%、アモキシシリン/クラブラン酸塩で 87.3% でした。

もう1件は、急性副鼻腔炎患者を対象に、レボフロキサシン（活性物質）500mgを1日1回、10～14日間経口投与する非比較の公開試験であった。微生物学的応答が主な有効性変数であり、臨床応答が二次変数でした。レボフロキサシン（活性物質）は、微生物学的に評価可能な副鼻腔炎の研究患者 138 人中 127 人（92.0%）の急性細菌感染症を根絶しました。レボフロキサシン（有効成分）の臨床成功率は88.3%でした。

慢性気管支炎の急性細菌性増悪を患う成人の治療におけるレボフロキサシンの有効性は、2つの公開ランダム化対照研究で確立されました。対象となる患者は、慢性閉塞性肺疾患（例：慢性気管支炎または肺気腫）の病歴があり、最近の咳の増加、分泌物産生の変化または増加、および慢性閉塞性肺疾患の急性細菌性増悪の診断と一致する身体症状を呈していることが必要とされた。気管支炎。

研究の1つでは、慢性気管支炎の急性細菌性増悪患者を対象に、レボフロキサシン（活性物質）500mgを1日1回、5～7日間経口投与した場合と、アキセチルセフロキシム250mgを1日2回、10日間経口投与した場合とを比較した。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（有効成分）で 94.6%、セフロキシム アキセチルで 92.6% でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）で 96.3%、アキセチル セフロキシムで 93.2% でした。

他の研究では、慢性気管支炎の急性細菌性増悪患者を対象に、レボフロキサシン（活性物質）488mgを1日1回、5～7日間経口投与する場合と、セファクロル250mgを1日3回、7～10日間経口投与する場合を比較した。微生物学的応答が主な有効性変数であり、臨床応答が二次変数でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）が94.2％、セファクロルが86.5％でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（有効成分）で 91.6%、セファクロルで 91.6% でした。

市中肺炎の成人の治療におけるレボフロキサシン（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。選択された患者は、下気道感染症の臨床徴候および症状（例、発熱、咳、分泌物産生、胸痛、息切れ、身体検査での肺硬化の証拠）および急性感染症と一致する胸部X線写真での浸潤を有している必要があります。 。

研究の 1 つは、レボフロキサシン (活性物質) 488 mg を 1 日 1 回 7 ～ 14 日間経口投与するか、500 mg を 1 日 1 回 7 ～ 14 日間静脈内投与するかを比較する公開ランダム化比較試験でした (臨床状態に応じて)患者の場合、レボフロキサシン（活性物質）の用量は、研究者の基準に従って1日2回488 mgまたは500 mgに増量され、セフトリアキソンナトリウム1 gを1日2回静脈内投与するか、2 gを1日1回7日間投与することができます。市中肺炎患者にセフロキシム アキセチル 500 mg を 1 日 2 回、7 ～ 14 日間経口投与する。

非定型病原体が疑われるか証明された場合、対照群の患者は同時にエリスロマイシン（患者がエリスロマイシンに耐えられない場合はドキシサイクリン）を受ける可能性がある。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン (有効成分) で 96.5%、セフトリアキソン/セフロキシムで 90.4% でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）で 98.4%、セフトリアキソン/セフロキシムで 87.5% でした。

もう1つの研究は、市中肺炎患者にレボフロキサシン（活性物質）500mgを7～14日間静脈内または経口投与する公開非比較研究であった。微生物学的応答が主な有効性変数であり、臨床応答が二次変数でした。微生物学的除菌率はレボフロキサシン（活性物質）で95.1％、臨床成功率はレボフロキサシン（活性物質）で94.9％でした。

皮膚および皮膚構造の感染症

合併症のない皮膚および皮下組織感染症を患う成人の治療におけるレボフロキサシン（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。対象となる患者は、局所的な痛み、紅斑、腫れ、排膿など、合併症のない皮膚および皮下組織感染症の診断と一致する兆候と症状を有しており、静脈内抗菌療法を必要としませんでした。

研究の 1 つは、感染症を合併していない皮膚の患者を対象に、レボフロキサシン (活性物質) 488 mg を 1 日 1 回、7 ～ 10 日間経口投与した場合と、シプロフロキサシン 500 mg を 1 日 2 回、10 日間経口投与した場合とを比較する、公開ランダム化比較試験でした。皮下組織。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（有効成分）で 97.8%、シプロフロキサシンで 94.3% でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）で97.5％、シプロフロキサシンで88.8％でした。

もう1つの研究は、二重盲検ランダム化対照研究であり、合併症のない皮膚および皮下感染症の患者を対象に、レボフロキサシン（活性物質）500mgを1日1回、7日間経口投与した場合と、シプロフロキサシン500mgを1日2回、10日間経口投与した場合とを比較した。組織。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（有効成分）で 96.1%、シプロフロキサシンで 93.5% でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）で93.0％、シプロフロキサシンで89.7％でした。

複雑な皮膚および皮下組織感染症を患う成人の治療におけるレボフロキサシン（活性物質）の有効性は、2つの公開ランダム化対照研究で確立されました。これら 2 つの研究における複雑な皮膚および皮下組織の感染症には、大きな膿瘍、褥瘡または基礎疾患の合併症による蜂窩織炎、抗菌治療の補助療法として外科的介入を必要とする感染症、糖尿病による足の感染症、感染した潰瘍または感染症による感染症が含まれていました。火傷する。

研究の1つでは、レボフロキサシン（活性物質）488mgを1日2回経口投与し、チカルシリン/クラブラン酸（3.1g/100mg）を少なくとも3日間4～6時間ごとに静脈内投与し、その後アモキシシリン/クラブラン酸（500mg）を投与することを比較しました。 /125 mg）を、複雑な皮膚および皮下組織感染症の患者に1日3回経口投与します。両方の治療における合計治療期間は 7 ～ 14 日間でした。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（活性物質）で88.0%、チカルシリン/クラブラン酸アダモキシシリン/クラブラン酸で83.4%でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）で 86.6%、チカルシリン/クラブラン酸-アモキシシリン/クラブラン酸で 78.7% でした。

他の研究では、レボフロキサシン 500 mg を 1 日 2 回静脈内投与し、その後レボフロキサシン 500 mg を 1 日 2 回経口投与し、イミペネム/シラスタチンを 1 日 4 回静脈内投与し、その後シプロフロキサシン 750 mg を 1 日 2 回経口投与することを比較しました。両方の治療における合計治療期間は 7 ～ 14 日間でした。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（活性物質）で82.1%、イミペネム/シラスタチン-シプロフロキサシンで88.2%でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）で 79.8%、イミペネム/シラスタチン-シプロフロキサシンで 84.5% でした。

複雑性尿路感染症および急性腎盂腎炎

複雑性尿路感染症（UTI）および急性腎盂腎炎の治療におけるレボフロキサシン（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。

研究の1つは、複雑または急性のUTI患者を対象に、レボフロキサシン（活性物質）250mgを1日1回、10日間経口投与した場合と、シプロフロキサシン500mgを1日2回、10日間経口投与した場合とを比較する二重盲検ランダム化対照研究であった。腎盂腎炎。複雑な尿路感染症の診断基準には gt が含まれていました。高倍率フィールドあたり 5 個の白血球、? 105 CFU/mL、および次の症状のいずれか: 尿意切迫感、頻尿、排尿困難、発熱、または発熱または血尿の病歴。解剖学的異常または機能異常、または留置カテーテルなどの複雑な要因が存在する必要があります。男性の感染は複雑であると考えられていました。急性腎盂腎炎の診断基準には、gt が含まれていました。低出力フィールドまたは gt ごとに尿中の白血球が 20 個。高倍率フィールドあたり 5 個の白血球、? 10 ⁵ CFU/mL および次の兆候のうち 2 つ 脇腹痛または肋椎角の圧痛、発熱または発熱歴、白血球数が 15,000/mm ³を超え、尿中の抗体で覆われた細菌または白血球のグループを検査する。評価された患者の微生物学的反応