デュロキセチン塩酸塩雄牛

塩酸デュロキセチンは以下の治療に適応されます。

全般性不安障害は、少なくとも 6 か月間、ほとんど毎日続く過度の不安と心配として定義されます。過度の不安や心配はコントロールが難しく、日常生活に支障をきたす可能性があります。

次の 6 つの症状のうち 3 つと関連している必要があります。

落ち着きのなさやイライラ感、疲れやすくなる、集中力の低下や頭が「真っ白」になる、イライラ、筋肉の緊張、睡眠障害。

塩酸デュロキセチン – EMS はどのように機能しますか?

塩酸デュロキセチンは、セロトニンおよびノルアドレナリン再取り込み阻害剤に分類される薬剤です。

塩酸デュロキセチンは、中枢神経系 (CNS) に作用して以下の症状を改善する抗うつ薬です。

塩酸デュロキセチンの経口吸収（または作用の開始）は、薬物投与の 6 時間後に起こります。塩酸デュロキセチンを食物と一緒に投与すると、6 ～ 10 時間以内に吸収されます。午後に薬を投与すると、吸収に3時間の遅れが生じます。

午前中に薬を服用した場合、この遅れは発生しません。

塩酸デュロキセチンの禁忌 – EMS

塩酸デュロキセチンは、塩酸デュロキセチンまたは薬剤の成分にアレルギーのある患者は服用しないでください。

塩酸デュロキセチンは、パルネート（トラニルシプロミン硫酸塩）やオーロリックス（モクロベミド）などのモノアミンオキシダーゼ阻害薬（MAOI）を使用している患者、または過去 14 日間に MAOI の服用を中止した患者には服用しないでください。 MAOI と一緒に塩酸デュロキセチンを使用すると、重篤または生命を脅かす副作用が発生する可能性があります。

塩酸デュロキセチンによる治療を中止した後、少なくとも 5 日間は MAOI を服用しないでください。

あなたが使用している薬がこのクラスに該当するかどうかを医師に尋ねてください。

塩酸デュロキセチンの使い方 – EMS

塩酸デュロキセチンは食事に関係なく経口投与する必要があります。医師が推奨する塩酸デュロキセチンの総量を 24 時間で超えて投与しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

塩酸デュロキセチンの投与量 – EMS

初期治療

大うつ病性障害

塩酸デュロキセチンによる治療は、1 日 1 回 60 mg の用量から開始する必要があります。

患者によっては、1 日 1 回 60 mg に増量する前に、患者が薬物療法に慣れるために 1 週​​間、1 日 1 回 30 mg の用量で治療を開始すると便利な場合があります。

患者によっては、推奨用量である 1 日 1 回 60 mg を超え、1 日あたり最大用量 120 mg を 1 日 2 回に分けて投与することで利益が得られる場合があります。 60 mg を超える用量がさらなる利益をもたらすという証拠はありません。 120 mg を超える用量の安全性は十分に評価されていません。

糖尿病性末梢神経障害性疼痛

塩酸デュロキセチンによる治療は、1 日 1 回 60 mg の用量から開始する必要があります。

60 mgを超える用量が重大な追加の利点をもたらすという証拠はなく、より高い用量は明らかに耐容性が低くなります。忍容性が懸念される患者の場合、より低い開始用量が考慮される場合があります。

線維筋痛症

塩酸デュロキセチンによる治療は、1 日 1 回 60 mg の用量から開始する必要があります。

患者によっては、1 日 1 回 60 mg に増量する前に、患者が薬物療法に慣れるために 1 週​​間、1 日 1 回 30 mg の用量で治療を開始すると便利な場合があります。

60 mg/日の用量に反応しない患者であっても、60 mg/日を超える用量が追加の利益をもたらすという証拠はなく、用量が多いほど有害反応の発生率が高くなります。

慢性腰痛および変形性膝関節症による痛みに関連する慢性疼痛状態

塩酸デュロキセチンによる治療は、1 日 1 回 60 mg の用量から開始する必要があります。

患者によっては、1 日 1 回 60 mg に増量する前に、患者が薬物療法に慣れるために 1 週​​間、1 日 1 回 30 mg の用量で治療を開始すると便利な場合があります。

一部の患者は、推奨用量の 1 日 1 回 60 mg を超え、1 日の最大用量 120 mg までの用量で恩恵を受ける場合があります。

全般性不安障害

塩酸デュロキセチンによる治療は、1 日 1 回 60 mg の用量から開始する必要があります。

患者によっては、1 日 1 回 60 mg に増量する前に、患者が薬物療法に慣れるために 1 週​​間、1 日 1 回 30 mg の用量で治療を開始すると便利な場合があります。 1 日あたり 120 mg の用量が効果的であることが示されていますが、60 mg/日を超える用量がさらなる効果をもたらすという証拠はありません。ただし、1日1回60mgを超えて増量する場合には、1日1回30mgずつ徐々に増量すること。 1 日 1 回 120 mg を超える用量の安全性は十分に評価されていません。

長期にわたる治療・維持・継続

大うつ病性障害

大うつ病性障害の急性エピソードには、通常数か月以上の維持薬物療法が必要であるということではコンセンサスがあります。デュロキセチン塩酸塩は、1日1回合計60mgを投与する必要があります。塩酸デュロキセチンによる継続治療の必要性とその適切な用量を決定するために、患者を定期的に再評価する必要があります。

糖尿病性末梢神経障害性疼痛

糖尿病性末梢神経障害性疼痛の進行は非常に多様であり、疼痛管理は経験に基づくものであるため、塩酸デュロキセチンの有効性は個別に評価する必要があります。塩酸デュロキセチンの有効性は、12 週間を超える臨床研究で体系的に評価されていません。

線維筋痛症

線維筋痛症は慢性疾患として認識されています。線維筋痛症の治療における塩酸デュロキセチンの有効性は、最長 3 か月にわたる臨床研究で実証されています。塩酸デュロキセチンの有効性は長期にわたる研究では実証されていません。ただし、継続的な治療は個々の患者の反応に基づいて行う必要があります。

慢性腰痛および変形性膝関節症による痛みに関連する慢性疼痛状態

塩酸デュロキセチンの有効性は、13 週間を超える臨床研究では確立されていません。

全般性不安障害 (GAD)

全般性不安障害には数か月またはさらに長い期間の薬物療法が必要であると一般に認められています。

GAD 治療効果の維持は、塩酸デュロキセチンを単独療法として (他の薬剤を使用せずに) 使用することで確立されました。塩酸デュロキセチンは、1日1回60～120mgを投与します。患者は、治療を継続すべきかどうか、またどのくらいの用量を投与すべきかを評価するために、定期的な医学的モニタリングを受けなければなりません。

治療の中断

塩酸デュロキセチンによる治療の中止に伴う症状として、吐き気（嘔吐の衝動）、めまい、頭痛、倦怠感（倦怠感）、感覚異常（体の一部のしびれやうずき）、嘔吐、過敏症、悪夢、不眠症などが報告されています。 、下痢、不安、多汗症（過剰な発汗）、めまい（運動の誤った感覚）、眠気、筋肉痛（筋肉痛）。治療の中止を決定する場合、患者はこれらの症状を監視する必要があります。

塩酸デュロキセチンによる治療を中断する必要がある場合は、治療を完全に中止する前に、少なくとも 2 週間かけて用量を徐々に減らしていく (半分に減らすか、隔日投与する必要がある) ことが推奨されます。

従うべき理想的なレジメンは、特に治療期間、中断時の用量などの個人の特性を考慮する必要があります。塩酸デュロキセチンの用量を減らした後、または中止した後に耐えられない症状が現れた場合は、症状が現れる前に使用していた塩酸デュロキセチンの用量に戻すことを検討する必要があります。その後、投与量をより緩やかに減少させながら、中断を再度行うことができます。

腎機能障害のある患者さん

塩酸デュロキセチンによる治療が、進行期腎疾患患者（クレアチニンクリアランス< 30 mL/min、または透析が必要）の患者に対する潜在的なリスクを正当化する場合、初回用量は 1 日 1 回 30 mg が推奨されます（警告と注意事項を参照）。

肝障害のある患者さん

塩酸デュロキセチンによる治療が肝疾患患者、特に肝硬変患者にとって潜在的なリスクを保証する場合、塩酸デュロキセチンの投与量を減らし、頻度を減らすことを考慮する必要があります（警告と注意事項を参照）。

年

高齢患者の全般性不安障害の場合、塩酸デュロキセチンによる治療は、1日1回30 mgの用量で2週間開始し、その後60 mgに増量する必要があります。したがって、患者は 1 日 1 回 60 mg を超える用量で恩恵を受ける可能性があります。研究された最大用量は1日あたり120 mgです。他のすべての適応症については、高齢患者には用量調整は推奨されません。塩酸デュロキセチンは、18 歳未満の患者には使用できません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

塩酸デュロキセチン – EMS の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

患者が服用を忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用する必要があります。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして、すぐに予定服用量を服用する必要があります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

塩酸デュロキセチンの予防措置 – EMS

自殺

いかなる適応症に対しても抗うつ薬による治療を受けているすべての患者は、臨床症状の悪化、自殺企図、および行動の異常な変化がないか、特に薬剤治療の最初の数か月間、または薬の増減に関わらず用量変更の際に、適切に監視および観察されなければなりません。

したがって、大うつ病性障害またはその他の適応症（精神科または非精神科）の治療のために抗うつ薬を使用している患者の家族および保護者は、これらの患者の興奮、過敏症、異常な変化の出現を監視する必要があることを警告する必要があります。行動、不安、パニック発作、不眠症、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア（運動の落ち着きのなさ）、軽躁病（感覚の変化を伴わない感情の高揚、イライラ）、躁病（多幸感の危機）および自殺企図に症状があり、そのような症状を直ちに報告してください。医師の診察を受けてください。したがって、このモニタリングには、家族または保護者による患者の毎日の観察が含まれなければなりません。

塩酸デュロキセチンが何らかの影響を誘発するという因果関係は確立されていないが、精神疾患における抗うつ薬に関するいくつかの統合研究の分析では、小児患者および若年成人で自殺念慮および/または自殺行動のリスクの増加が観察された(lt) ; 25 歳）プラセボ群との比較。

塩酸デュロキセチンは、以下の状況では注意して投与する必要があります。

躁病の病歴のある患者、発作（不随意で激しい筋肉の収縮）の病歴のある患者、閉塞隅角緑内障（眼圧の上昇）として知られる問題を抱えている患者。

肝酵素の上昇

塩酸デュロキセチンによる治療は、肝臓に存在するいくつかの酵素の増加と関連していました。肝酵素の重度の上昇はほとんど報告されておらず、場合によっては過剰なアルコール摂取や既存の肝疾患に関連している場合もあります。したがって、このグループの患者では塩酸デュロキセチンを慎重に使用する必要があります。

血圧の上昇

塩酸デュロキセチンは、一部の患者において血圧の上昇と関連しています。したがって、既知の高血圧および/またはその他の心臓病を患っており、塩酸デュロキセチンによる治療を受けている患者には、血圧モニタリングが推奨されます。

低ナトリウム血症

低ナトリウム血症（血中ナトリウム濃度が 110 mmol/L 未満）の症例は非常にまれに報告されています。症例の大部分は高齢患者に発生しており、特に水分バランスの変化（脱水）またはその素因が最近あった場合に発生しました。低ナトリウム血症は、めまい、脱力感、悪心（吐きたいという欲求）、嘔吐、精神錯乱、眠気、無気力（動作や理性が鈍い感じ）などの特定の兆候や症状を伴わずに存在する場合があります。より重篤な症例に関連する兆候や症状には、失神（失神）、転倒、けいれん（不随意で激しい筋肉の収縮）のエピソードが含まれます。

不正出血

塩酸デュロキセチン、その他の選択的および非選択的セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤は、胃腸出血などの出血のリスクを高める可能性があります。したがって、抗凝固薬や凝固に影響を与える物質（非ステロイド性抗炎症薬 – NSAID）を使用している患者や、出血しやすい患者に塩酸デュロキセチンを投与する場合は注意が必要です。

授乳

デュロキセチンは母乳中に排泄されます。小児における塩酸デュロキセチンの安全性は不明であるため、塩酸デュロキセチンによる治療中は授乳は推奨されません。

労働と出産

塩酸デュロキセチンがヒトの分娩および分娩に及ぼす影響は不明です。塩酸デュロキセチンは、胎児への潜在的なリスクを正当化できる利益がある場合にのみ、分娩中および分娩中に使用する必要があります。

機械を運転および操作する能力への影響

塩酸デュロキセチンは鎮静やめまいなどの望ましくない影響を引き起こす可能性があるため、塩酸デュロキセチンを使用している患者は、自分の能力が薬剤の影響を受けていないことを確認するまで、機械の操作や車両の運転には注意する必要があります。

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

双極性障害患者の評価

大うつ病のエピソードは双極性障害の兆候である可能性があります。この件に関する確立された臨床研究はありませんが、そのようなエピソードを抗うつ薬単独で治療すると、双極性障害を発症するリスクのある患者において躁/混合エピソードが予期される可能性が高まる可能性があると考えられています。自殺の項目で説明されている症状のいずれかがそのような傾向を表しているかどうかは不明です。ただし、抗うつ薬による治療を開始する前に、うつ病の症状のある患者は、双極性障害のリスクがあるかどうかを判断するために適切に評価されなければなりません。この評価には、詳細な患者歴、自殺の家族歴、双極性障害およびうつ病が含まれなければなりません。塩酸デュロキセチンは双極性うつ病の治療には承認されていないことに注意してください。

セロトニン症候群

セロトニン症候群の発症は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤の使用、塩酸デュロキセチンによる治療を含むセロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤の使用、特にセロトニン作動薬（トリプタンを含む）とセロトニン代謝を損なう薬剤の併用によって発生する可能性があります。 (MAOI を含む)。

セロトニン症候群の症状には、患者の精神状態の変化（例、興奮、幻覚、せん妄、昏睡）、自律神経の不安定［例：頻脈（心拍数の増加）、不安定な血圧、めまい、発汗（発汗）、紅潮（皮膚の発赤）および高熱（体温の上昇）］、神経筋症状［例：振戦、固縮、ミオクローヌス（睡眠中の非常に突然の不随意な腕または脚の動き）、反射亢進（過剰な反射反応）および協調運動の欠如］、発作および/または胃腸症状（吐き気、嘔吐、下痢など）。

したがって、塩酸デュロキセチンを、トリプタン、リネゾリド、リチウム、トラマドール、セントジョーンズワート（ Hypericum perforatum ）などのセロトニン神経伝達物質系に影響を与える可能性のある他の薬剤と併用する場合は注意が必要です。塩酸デュロキセチンと他の選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (フルオキセチンやパロキセチンなど)、セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤、またはトリプトファンとの併用は推奨されません。

選択的セロトニン再取り込み阻害剤とトリプタンの使用によるセロトニン症候群の放出後の報告がまれにあります。塩酸デュロキセチンと他のセロトニン作動薬との併用治療が臨床的に必要な場合、特に治療開始時および用量増加中は患者を注意深く観察することが推奨されます。

糖尿病の方は注意：この薬にはショ糖が含まれています。

塩酸デュロキセチンの副作用 – EMS

すべての薬剤は一部の患者に悪影響を引き起こす可能性があります。最も一般的な副作用は一般に軽度で、数週間後には消えました。

大うつ病性障害については、塩酸デュロキセチンを使用した臨床研究中に以下の有害事象が報告されています。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します):

口渇、吐き気（吐きたい）、頭痛。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):

動悸、耳鳴り、目のかすみ、便秘（腸閉塞）、下痢、嘔吐、消化不良（消化不良）、腹痛、鼓腸（ガス）、倦怠感（倦怠感）、転倒、体重減少、血圧上昇、食欲減退、筋肉の硬直、筋骨格系の痛み、筋肉のけいれん（不随意な筋肉の収縮）、めまい、眠気（鎮静や過剰な睡眠を含む）、振戦、感覚異常（体の一部のしびれやうずき）、不眠症、オルガスムの変化、性欲の低下（性的低下）欲求）、不安、興奮、異常な夢、頻尿、射精障害、勃起不全、遅漏、中咽頭痛（喉の痛み）、あくび、多汗症（過度の発汗）、寝汗、そう痒症（かゆみ）、紅潮（発赤）皮膚の）。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生):

頻脈（心拍数の増加）、めまい（動いているような誤った感覚）、耳の痛み、散瞳（瞳孔の散大）、視覚障害、ドライアイ、げっぷ（げっぷ）、胃腸炎（胃や腸の壁の炎症）、胃炎（胃の炎症）、胃腸出血、嚥下障害（嚥下困難）、異常感、冷感、熱感、倦怠感、喉の渇き、悪寒、喉頭炎（喉頭の刺激または炎症）、関連する検査所見、肝酵素の変化、体重増加、筋肉の収縮、注意力障害、嗜眠（動作や思考力が遅いと感じる）、味覚障害（味覚の変化）、ミオクローヌス（睡眠中に突然起こる腕や脚の不随意な動き）、睡眠の質の低下、睡眠障害、歯ぎしり（歯ぎしり）、見当識障害、無関心、夜間頻尿（夜間排尿回数の増加）、排尿躊躇、尿閉、排尿困難（排尿時の痛み）、尿量減少、精巣痛、性機能障害、月経異常、光線過敏症、冷や汗、接触皮膚炎（外部物質との接触による皮膚の炎症）、打撲が起こりやすくなる、四肢が冷える、起立性低血圧（立ち上がったときの血圧の低下）。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生):

甲状腺機能低下症（甲状腺の機能低下）、口内炎（口内炎）、口臭（口臭）、歩行障害（歩行困難）、血中コレステロール上昇、脱水症状、ジスキネジア（不随意運動）、尿臭異常、多尿（尿量の増加） ）、更年期症状、中咽頭狭窄（嚥下困難、窒息）。

糖尿病性末梢神経因性疼痛については、塩酸デュロキセチンを使用した臨床研究中に次の有害事象が報告されました。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します):

吐き気（嘔吐の衝動）、倦怠感（倦怠感）、食欲の低下、めまい、頭痛、眠気。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):

動悸、めまい（動きの錯覚）、かすみ目、便秘（腸閉塞）、口渇、下痢、嘔吐、消化不良（消化不良）、腹痛、転倒、体重減少、血圧上昇、肝臓の変化に関連する検査所見酵素、筋骨格系の痛み、筋けいれん（不随意な筋肉の収縮）、嗜眠（動作や思考力が遅いと感じる）、振戦、味覚障害（味覚の変化）、感覚異常（体の一部のしびれやうずき）、不眠症、興奮、排尿障害（排尿時の痛み）、排尿回数の変化、射精障害、勃起不全、中咽頭痛（喉の痛み）、多汗症（過度の発汗）、そう痒症（かゆみ）、紅潮（皮膚の発赤）。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生):

頻脈（心拍数の増加）、耳の痛み、耳鳴り、視覚障害、鼓腸（ガス）、おくび（げっぷ）、胃腸炎（胃や腸の壁の炎症）、胃炎（胃の炎症）、胃腸炎出血、口内炎（口内炎）、嚥下困難（飲み込むことの困難）、異常感、熱感、冷感、倦怠感、口渇、悪寒、歩行障害（歩行困難）、喉頭炎（喉頭の炎症や炎症）、体重増加、血中コレステロールの増加、脱水、筋肉の硬直、筋肉の収縮、注意障害、ジスキネジア（不随意運動）、睡眠の質の低下、オーガズムの変化、リビドーの低下（性的欲求の低下）、不安、睡眠障害、見当識障害、異常な夢、夜間頻尿（夜間排尿回数の増加）、排尿躊躇、尿閉、多尿（尿量の増加）、尿量の減少、遅漏、精巣痛、性機能障害、あくび、中咽頭の狭窄（嚥下困難、窒息）、寝汗、光線過敏症反応、冷や汗、打撲が起こりやすく、四肢が冷える傾向があります。

報告されていないイベント:

甲状腺機能低下症（甲状腺の機能低下）、散瞳（瞳孔の散大）、ドライアイ、口臭（口臭）、ミオクローヌス（睡眠中の非常に突然の不随意な腕または脚の動き）、歯ぎしり（歯ぎしり）、無関心、尿臭異常、更年期障害、月経異常、接触皮膚炎（外部物質との接触による皮膚の炎症）、起立性低血圧（起立時の血圧低下）など。

線維筋痛症については、塩酸デュロキセチンを使用した臨床研究中に次の有害事象が報告されました。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します):

便秘（腸の詰まり）、口渇、吐き気（嘔吐したいという欲求）、下痢、倦怠感（倦怠感）、めまい、頭痛、眠気、不眠症。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):

動悸、目のかすみ、嘔吐、消化不良（消化不良）、腹痛、鼓腸（ガス）、転倒、喉の渇き、悪寒、体重減少または増加、血圧上昇、食欲減退、筋肉のこわばり、筋骨格系の痛み、筋肉のけいれん（不随意な筋肉の収縮） ）、注意障害、嗜眠（動作や理性が遅いと感じる）、震え、味覚障害（味覚の変化）、感覚異常（体の一部のしびれやうずき）、オーガズムの変化、リビドーの低下（性的欲求の低下）、不安、睡眠障害、興奮、歯ぎしり、異常な夢、排尿回数の変化、射精障害、勃起不全、中咽頭痛（喉の痛み）、あくび、多汗症（過度の発汗）、寝汗、かゆみ（かゆみ）、顔面紅潮（皮膚の赤み）。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生):

頻脈（心拍数の増加）、めまい（動いているような誤った感覚）、耳の痛み、耳鳴り、甲状腺機能低下症（甲状腺の機能低下）、散瞳（瞳孔の散大）、視力障害、ドライアイ、げっぷ（げっぷ）胃腸炎（胃や腸の壁の炎症）、胃炎（胃の炎症）、胃腸出血、口内炎（口内炎）、嚥下困難（飲み込みにくい）、違和感、冷え、熱感、倦怠感、喉頭炎（喉頭の刺激または炎症）、肝酵素の変化に関連する検査所見、筋肉の収縮、ジスキネジア（不随意運動）、睡眠の質の低下、見当識障害、無関心、夜間頻尿（夜間排尿回数の増加）、排尿躊躇、尿閉、排尿障害（排尿痛）、多尿（尿量の増加）、性機能障害、月経異常、中咽頭狭窄（嚥下困難、むせ込み）、光線過敏症、冷や汗、接触皮膚炎（外部物質との接触による皮膚の炎症）、増加傾向あざや手足の冷えに。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生):

口臭（口臭）、歩行障害（歩行困難）、脱水症状、尿臭の異常。

報告されていないイベント:

血中コレステロールの増加、ミオクローヌス（睡眠中に腕や脚が非常に突然不随意に動くこと）、尿量の減少、遅漏、精巣痛、更年期障害、起立性低血圧（立ち上がったときの血圧の低下）。

慢性腰痛および変形性膝関節症による痛みに関連する慢性疼痛状態については、塩酸デュロキセチンを使用した臨床研究中に以下の有害事象が報告されています。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します):

吐き気（嘔吐したいという欲求）。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):

めまい（動いているような誤った感覚）、かすみ目、便秘（腸の詰まり）、口渇、下痢、嘔吐、消化不良（消化不良）、腹痛、鼓腸（ガス）、倦怠感（倦怠感）、血圧上昇、関連する検査所見の変化肝酵素、食欲減退、筋骨格系の痛み、めまい、頭痛、眠気、味覚障害（味覚の変化）、感覚異常（体の一部のしびれやうずき）、不眠症、性欲減退（性欲の減退）、不安、射精障害、勃起不全、遅漏、多汗症（過度の発汗）、紅潮（皮膚の発赤）。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生):

動悸、頻脈（心拍数の増加）、耳鳴り、散瞳（瞳孔の散大）、視力障害、げっぷ（げっぷ）、胃腸炎（胃や腸の壁の炎症）、胃炎（胃の炎症） 、消化管出血、口臭（口臭）、転倒、異常感、喉の渇き、悪寒、体重の増減、筋肉のこわばり、筋肉の収縮、筋けいれん（不随意な筋肉の収縮）、注意障害、無気力（動きが鈍い感じ）推論）、震え、睡眠の質の低下、オーガズムの変化、睡眠障害、興奮、見当識障害、無関心、異常な夢、夜間頻尿（夜間排尿回数の増加）、排尿躊躇、尿閉、排尿障害（排尿痛）、尿量の減少、体重の変化頻尿、精巣痛、性機能障害、中咽頭痛（喉の痛み）、あくび、寝汗、接触皮膚炎（外部物質との接触による皮膚の炎症）、そう痒症（かゆみ）、および傷害の増加傾向。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生):

耳痛、口内炎（口内炎）、嚥下障害（飲み込みにくい）、倦怠感、血中コレステロール上昇、脱水症状、ジスキネジア（不随意運動）、歯ぎしり（歯ぎしり）、尿臭異常、多尿（尿量の増加）、光線過敏症、冷汗、四肢の冷え、起立性低血圧（立ち上がったときの血圧の低下）。

報告されていないイベント:

甲状腺機能低下症（甲状腺の機能低下）、ドライアイ、熱感、冷感、歩行障害（歩行困難）、喉頭炎（喉頭の炎症または炎症）、ミオクローヌス（運動中に突然起こる腕や脚の不随意運動）睡眠）、更年期障害、月経異常、中咽頭狭窄（嚥下困難、窒息）。

全般性不安障害については、塩酸デュロキセチンを使用した臨床研究中に次の有害事象が報告されました。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します):

口渇、吐き気（嘔吐したいという欲求）、倦怠感（倦怠感）、めまい、頭痛、眠気。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):

動悸、耳鳴り、目のかすみ、散瞳（瞳孔の散大）、便秘（腸閉塞）、下痢、嘔吐、消化不良（消化不良）、腹痛、肝酵素の変化に関連する検査所見、食欲減退、筋骨格系の痛み、振戦、感覚異常（身体部分の転倒やうずき）、不眠症、オーガズムの変化、リビドーの低下（性的欲求の低下）、不安、興奮、歯ぎしり（歯ぎしり）、異常な夢、排尿のためらい、排尿困難（排尿時の痛み）、尿路の変化頻度、射精障害、勃起不全、射精遅延、あくび、多汗症（過剰な汗）、紅潮（皮膚の赤み）など。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生):

頻脈（心拍数の増加）、めまい（動きの錯覚）、視覚障害、目の渇き、鼓腸（ガス）、胃腸炎（胃や腸の壁の炎症）、嚥下障害（飲み込むのが困難）、異常感、冷感、倦怠感、悪寒、体重の増減、血圧上昇、筋肉のこわばり、筋肉の収縮、筋肉のけいれん（不随意な筋肉の収縮）、介護障害、嗜眠（動作が遅いと理屈をこぼす感覚）、味覚障害（味覚の変化）、ジスキネジア（不随意運動）、睡眠障害、無関心、多尿（尿量の増加）、精巣痛、性機能障害、中咽頭痛（喉の痛み）、中咽頭狭窄（嚥下困難、窒息）、寝汗、かゆみ（かゆみ）、末端冷え。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生):

耳痛、胃炎（胃の炎症）、口臭（口臭）、熱感、喉の渇き、喉頭炎（喉頭の刺激や炎症）、脱水症状、ミオクロニア（睡眠中の非常に突然の不随意な腕や脚の動き）、見当識障害、異常な尿臭、尿閉、冷や汗、接触皮膚炎（外部物質との接触による皮膚の炎症）、起立性低血圧（物を持ち上げるときの血圧低下）など。

比較されていないイベント:

甲状腺機能低下症（甲状腺の機能低下）、おくび（げっぷ）、消化管出血、口内炎（口の中の傷）、転倒、行進障害（歩行困難）、血中コレステロールの増加、睡眠の質の低下、夜間頻尿（夜間頻尿の増加）頻度）、尿量の減少、更年期障害の症状、月経障害、光線過敏症、打撲の傾向が大きくなります。

塩酸デュロキセチンの臨床研究で得られた有害事象が、すべての適応症について記載されています。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します):

口渇、吐き気（嘔吐したいという欲求）、頭痛。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):

動pit、ぼやけた視力、便秘（腸管詰まった）、下痢、嘔吐、消化不良（消化不良）、腹痛、腹痛（ガス）、疲労（疲労）、体重の減少、血圧の上昇、食欲の低下、食欲の低下、筋骨格痛、痙攣筋肉（不快筋肉）筋肉の収縮）、めまい、無気力（ゆっくりと動きと推論の感覚）、眠気、震え、発見（味の変化）、知覚異常（体の部分の睡眠またはうずき）、不眠症、オルガスムの変化、性欲の低下（性的欲求の減少）、不安、睡眠障害、動揺、異常な夢、尿頻度の変化、射精障害、勃起不全、射精遅延、口腔咽頭痛（喉の痛み）、ヨーニング、高肥大化（過剰汗）、かゆみ（かゆみ）、紅潮（紅茶（かゆみ））肌）。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生):

頻脈（心拍の増加）、めまい（動きの誤った感覚）、耳の痛み、耳の耳鳴り、mydriasis（瞳孔の拡大）、視覚障害、眼の乾燥、排泄（ベルト）、胃腸炎（胃壁の炎症）（腸の炎症）、胃炎（胃の炎症）、胃腸出血、病原性（口臭）、嚥下障害（嚥下困難）、転倒、異常の感覚、寒さ、熱、マレーズ、喉の渇き、寒さ、寒冷喉頭炎（刺激または炎症の炎症の炎症の炎症の炎症喉頭）、肝臓酵素の変化、体重増加、体重増加、脱水、筋肉の剛性、筋肉収縮、ケア障害、ジスキネジア（不Jyの動き）、睡眠の質の低下、歯ぎしり、攻撃性、攻撃性、ノクリアの増加に関連する実験室の所見夜間尿頻度）、尿のためらい、尿保持、尿障害（排尿痛）、多尿症（尿量の増加）、尿流の減少、精巣疼痛、性機能障害、閉経の症状、中咽頭収縮（飲み込み、窒息の難しさ）、夜間汗、光感受性反応、冷たい汗、接触皮膚炎（外部物質との接触によって引き起こされる皮膚の炎症）、打撲の傾向、寒い端、およびオルトスタティックな低血圧（リフティング時の血圧の低下）。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生):

甲状腺機能低下症（甲状腺の機能の低下）、口内炎（口の傷）、行進障害（歩行困難）、血液コレステロールの増加、ミオクロニア（睡眠中の腕または脚の非常に突然の不随意の動き）、外来症の尿臭と月経障害。

自発的な発売後レポート：

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生):

幻覚、尿維持、発疹（皮膚の傷）。

非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します):

脳室上症候群（心拍の変化）、治療の中断後の耳の耳鳴り、不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群、緑内障（眼圧の増加）、顕微鏡大腸炎（大腸菌の慢性炎症）、肝炎（細胞の細胞の炎症） 、黄und（ビリルビンの増加による黄色がかった皮膚）、アナフィラキシー反応（一般化アレルギー反応）、過敏症、過敏症、肝臓酵素の増加、ビリルビンの増加、低ナトリウム濃度（低血液ナトリウム濃度）、高血糖[レベル増加血糖（特に糖尿病患者） 、トリスムス（顎の長期筋肉収縮）、錐体外路障害（振戦に関連する硬直性）、知覚異常[治療の中止による睡眠またはチクチク（感電感覚を含む）]、落ち着きのない脚症候群、血清消費症症候群（特徴づけられる自律神経系の機能障害と組み合わせた精神状態および神経筋活性の変化の臨床的特徴のセット、痙攣（筋肉の不随意および激しい収縮）、治療の中止後の発作、マニア（肺炎症危機）、攻撃性、怒り（特に治療の開始または治療の中止後）、婦人科出血、ガラクトルレイア（母乳生産）、高プロラクチン血症（プロラクチンホルモンの過剰生産）、浮腫）血管尿症（腫脹）、あざ、あざ、皮膚血管炎血管壁（組織内の血液の存在による紫色の斑点）、スティーブンスジョンソン症候群（重度の皮膚疾患）、ur麻疹（かゆみ）、オエラトスタティック低血圧（リフティング時の血圧の低下）、シンコープ（フェインティング（フェインティング） ）（特に治療の開始時）および高血圧危機（血圧の上昇）。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

塩酸デュロキセチンの特別な集団-EMS

腎および肝臓の機能障害

腎機能に重度の障害のある患者（クレアチニンLTのクリアランス; 30 mL/minのクリアランス）または肝臓の研究では、プラズマ濃度のデュロキセチンが増加しました。しかし、慎重な医学的評価と利益がある状況では