イソコナゾール硝酸塩メドレーのリーフレット

この薬はどのように作用するのでしょうか?

この薬に含まれる硝酸イソコナゾールは、皮膚に真菌症を引き起こす真菌、酵母、カビに対して効果的な抗真菌薬です。紅斑の原因物質に対しても効果的です。

硝酸イソコナゾールの禁忌 – メドレー

イソコナゾールまたはその配合成分に対して過敏症（アレルギーを引き起こす過剰な感受性）がある場合は、この薬を使用しないでください。

硝酸イソコナゾールの使用方法 – メドレー

医師が別の使用頻度を推奨しない限り、このクリームは 1 日 1 回皮膚の患部に塗布してください。塗布部位に不快な反応が起こる可能性があるため、医師の推奨量を超えて本製品を使用しないでください。

原則として、真菌感染症（真菌による感染症）の場合は、患部への治療（局所）を2～3週間、治療抵抗性の感染症（特に局所感染症）の場合は最長4週間継続する必要があります。指または足の指の間）。より長い治療期間も可能です。

再発（病気の繰り返し）を避けるために、臨床的治癒後少なくとも2週間は治療を継続する必要があります。この薬を正しく使用すれば、治療中に症状は改善し、治療終了後も症状は消えません。

症状が持続または再発する場合は、医師に相談してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬を使い忘れた場合はどうすればよいですか？

塗り忘れた場合でも、塗り忘れた分を補うために硝酸イソコナゾールクリームの量を増やさないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

硝酸イソコナゾールの予防措置 – Medley

硝酸イソコナゾールを顔に使用する場合は、目に入らないようにしてください。

このような目に入った場合は、直ちに多量の水または食塩水で目を洗ってください。

指や足の指の間の領域に感染症が発生した場合は、硝酸イソコナゾールクリームを塗布したガーゼ（包帯）を患部に置いておくことをお勧めします。

新たな感染を防ぐために、タオルや下着は毎日交換して煮沸することをお勧めします。綿製のものが望ましいです。

患部を清潔に保ちます。水虫（足の指の間の皮膚疾患）の場合は、入浴後、足の指の間を注意深く乾燥させる必要があります。

靴下も毎日交換する必要があります。

妊娠と授乳

妊娠中にイソコナゾールを含む薬剤を使用した経験は、ヒトにおける胎児奇形のリスクを示唆するものではありません。母乳を通じて大量のイソコナゾールが赤ちゃんに移行する可能性はほとんどありません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

硝酸イソコナゾールの副作用 – メドレー

すべての薬と同様に、この薬の使用により不快な反応が発生する可能性があります。

硝酸イソコナゾールによる治療下で、個別のケースでは、かゆみ、灼熱感、発赤（紅斑）、または皮膚の患部における水疱の形成（水疱形成）などの症状が発生することがあります。

アレルギー性皮膚反応が起こる可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

硝酸イソコナゾールの組成 – メドレー

プレゼンテーション

10 mg/g 皮膚用クリーム:

20g入りの包装です。

局所（非眼科）使用。

成人および小児用。

構成

クリームの各グラムには次のものが含まれています。

*非イオン性乳化ワックス、メチルパラベン、ポリソルベート60、プロピレングリコール、プロピルパラベン、カプリン酸およびカプリル酸のトリグリセリド、白色ワセリン、精製水。

硝酸イソコナゾールの過剰摂取 – メドレー

急性毒性研究の結果によると、皮膚に一度だけ塗布した場合（つまり、皮膚の広い範囲に一度薬を塗布した場合）、または誤って摂取した場合には、中毒の危険はないと考えられます。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

硝酸イソコナゾールの薬物相互作用 – メドレー

現時点ではそれらは不明です。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

硝酸イソコナゾールという物質の作用 – メドレー

有効性の結果

いくつかの研究で、膣真菌感染症の治療における硝酸イソコナゾール (活性物質) の有効性が調査されています。硝酸イソコナゾール (活性物質) 600 mg の単回投与 (1 日の治療: 300 mg の膣錠 2 錠) を使用した場合の平均菌学的治癒率 (菌学的評価) は 75 ～ 90% であり、硝酸イソコナゾール (活性物質) 1% の膣用クリームを使用した場合は 75 ～ 90% でした。 （1日1回の塗布による連続7日間の治療）は90％以上でした。

薬理学的特徴

薬力学

硝酸イソコナゾール（有効成分）は、皮膚糸状菌、酵母、レブリフォーム菌、カビに効果のある抗真菌薬です。

薬物動態

硝酸イソコナゾール (活性物質) による膣真菌症の治療は局所療法であるため、血漿中の硝酸イソコナゾール (活性物質) の有効レベルには依存しません。

吸収

放射性同位元素で標識された硝酸イソコナゾール（活性物質）を含むクリームを膣に 1 回塗布した後、活性成分の吸収量は塗布量の 10% 未満であることが判明しました。

分布

硝酸イソコナゾール（活性物質）を膣内投与すると、硝酸イソコナゾール（活性物質）の沈着が形成されます。硝酸イソコナゾール（有効成分）が膣壁をコーティングします。硝酸イソコナゾール（有効成分）の一部は膣分泌物に溶解し、膣上皮に浸透します。上皮および分泌物では、 in vitro で測定された最小阻害濃度および殺生物濃度を明らかに上回る抗真菌薬の濃度が数日間維持されます。

代謝 / 生体内変化

吸収された硝酸イソコナゾール（活性物質）は人体によって完全に代謝されます。

静脈内投与後、2,4-ジクロマンデル酸および 2 (2,6-ジクロロベンジルオキシ)-2-(2,4-ジクロロフェニル)-酢酸が、量的に尿中に存在する主な代謝産物であることが特徴づけられました。

除去・排泄

3H で標識された硝酸イソコナゾール（活性物質）を静脈内投与すると、放射性同位体代謝産物の 3 分の 1 が尿とともに排泄され、残りの 3 分の 2 が糞便とともに排泄され、投与量の 75% が最初の 24 時間で排泄されました。

前臨床安全性データ

非臨床データは、安全性薬理、反復投与毒性、遺伝毒性、生殖毒性に関する従来の研究に基づくと、人体に対する特別な危険性を明らかにしていません。

遺伝毒性と発がん性

in vivo での発がん性研究は行われていません。現在までに入手可能な知識によれば、変異原性試験、反復投与毒性試験、化学構造および作用機序の結果に基づいて、硝酸イソコナゾール（活性物質）の発がん性の可能性を示す証拠はありません。

局所耐性と接触感作の可能性

皮膚および粘膜に対する耐性研究の結果によると、治療条件下では重大な局所刺激反応は予想されません。ウサギの目で得られた結果は、不注意で目を汚染した場合には結膜の炎症が予想されることを示しています。

硝酸イソコナゾールの保管ケア – Medley

この薬は室温（15～30℃）で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

この薬は、伸びの良い、均一な白色のクリーム状です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

硝酸イソコナゾールの法的声明 – Medley

MS – 1.0181.0479

農場。答え：

コンセイソン・レジーナ・オルモス博士
RF-SP 番号 10,772

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.

マセド・コスタ通り、55歳
カンピナス – SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいて販売します。