ムビノールのリーフレット

ムビノールはどのように機能しますか?

ムビノールは、有効成分がポリカルボフィルカルシウムである薬で、腸内で水分を吸収して便の硬さを変える能力があります。

ムビノールの禁忌

ポリカルボフィルまたはその配合成分に対するアレルギー反応がある場合は、ムビノールを使用しないでください。

アレルギー体質であることが知られている人は、他の新しい薬に対してアレルギーを起こす可能性が高くなります。

アレルギー反応の最も一般的な兆候は、皮膚の赤い斑点やかゆみです。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

ムビノールの使い方

ムビノール錠剤は必ず水と一緒に経口摂取してください。各回の摂取量を、できれば食中または食後に、約200 mLの水と一緒にグラスに入れて服用してください。

薬による水分摂取が不十分だと、窒息や食道の閉塞を引き起こす可能性があります。

治療中は、1日あたり少なくとも1〜2リットルの水を飲むことをお勧めします。 24時間以内に12錠を超えて服用しないでください。

ムビノールは長期間安全に使用できますが、医師の推奨がある場合にのみ 7 日間以上使用してください。

便秘：

推奨される初回用量は 12 時間ごとに 1 ～ 2 錠で、できれば食中または食後に服用してください。

食前期間（食べ物を摂取する前）に摂取すると、食欲が低下する可能性があります。

下痢：

推奨用量は、コーティングされた錠剤 2 錠を 1 日 4 回、または必要に応じて服用します。重度の下痢の場合は、最大用量に達するまで30分ごとに投与を繰り返すことができます。

医学的判断により推奨される 1 日の最大用量は 12 錠 (6 g) です。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

ムビノールの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用するようにしてください。次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに、通常の服用スケジュールに戻ってください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ムビノールの予防措置

ムビノールは消化管から吸収されないため、他の既存疾患を妨げません。

ただし、消化管の閉塞が疑われる場合は使用しないでください。

喉や食道の窒息や閉塞の可能性を避けるために、指定された量の液体と一緒に服用する必要があります。

飲み込むことが困難な場合は、ムビノールを使用しないでください。

腹痛、吐き気、嘔吐がある場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。 2週間以上続く排便習慣の突然の変化。

ムビノールの使用後または他の下剤の使用後に直腸出血に気づいた場合、または腸活動の兆候がない場合は、ムビノールの使用を中止し、医師の診察を受けてください（これはより重篤な症状の兆候を示している可能性があります）。

ムビノールは体内に吸収されないため、高齢の患者、腎不全または肝不全の患者には用量調整の必要はありません。

ムビノールの副作用

ムビノールの使用に起因する副作用は、膨満感、吐き気、嘔吐、軽度の腹痛、腹部膨満などの頻度が低く、軽いものです。
鼓腸（「ガス」）。

この薬の使用後に直腸出血が発生した場合、または腸の活動の兆候が見られない場合は、使用を中止し、医師に相談してください。

私

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ムビノール特別人口

妊婦

便秘は妊娠中によくある問題ですが、ムビノールは消化管から吸収されないため、妊娠期間中および授乳中には安全であると考えられます。ただし、妊娠中にのみ医師の監督の下で薬を使用してください。

この薬は医師または歯科医の処方がある限り、妊娠中でも使用できます。

ムビノールの組成

各コーティング錠剤には次のものが含まれます。

ポリカルボフィルカルシウム625mg（ポリカルボフィル塩基500mgに相当）。

賦形剤

：微結晶セルロース、ポビドン、クロスポビドン、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、二酸化ケイ素、二酸化チタン、黄色酸化鉄およびマクロゴール。

ムビノールの過剰摂取

過剰量のムビノールを誤って摂取した場合（24 時間で 12 錠を超えた場合）、直ちに医師の診察を受けることをお勧めします。

ポリカルボフィルは消化管から吸収されないため、使用による中毒についての記載はありません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ムビノールの薬物相互作用

ポリカルボフィルカルシウム（活性物質）は、ミコフェノール酸モフェチル、シプロフロキサシン、テトラサイクリンなどの他の薬剤の吸収に影響を与える可能性があります。

他の薬を服用する少なくとも1時間前または2時間後に服用する必要があります。

ムビノールという物質の作用

効果の結果

ポリカルボフィルカルシウム（活性物質）は、慢性便秘、過敏性腸症候群、憩室症、妊娠中、回復期、老衰期の便秘の治療に使用されます。

過敏性腸症候群

トスケスら。彼らは、6か月間続く無作為化、二重盲検、クロスオーバー、プラセボ対照研究において、過敏性腸症候群の患者23名にポリカルボフィルを6 g/日の用量で使用し、ポリカルボフィルの使用が世界的な健康パラメータを改善することが証明された。治療に対する反応が起こり、吐き気、痛み、腹部膨満の感覚が軽減されます。患者の 71% はプラセボよりもポリカルボフィルを好みました。

便秘

Bassらは、オオバコとポリカルボフィル（最大用量4g）の有効性を比較することを目的とした、慢性便秘症の病歴を持つオープンランダム化クロスオーバー研究で慢性便秘症患者68人を対象に評価を行った。研究者らは、両方の薬剤が慢性便秘の制御に同等に効果的であることを観察しました。

特発性潜在性脂肪便の寝たきり患者に処方される、過敏性腸症候群による慢性便秘患者26名を対象とした二重盲検研究で、Pimparkerらは、 ポリカルボフィルカルシウム（活性物質）を1日5 g、12時間間隔で約200 mLの水とともに摂取した患者の腸機能の正常化と便の粘稠度が、それぞれ83％と72％で回復したことを実証しました。 。

グロスマンら。非対照研究において、ポリカルボフィルカルシウム（活性物質）を1日量450mg～1,000mgで3～4回投与すると、寝たきり患者および外来患者の下剤ボーラスとして有効であることが実証されました。

下痢

単盲検、クロスオーバー、プラセボ対照研究で、Gizzi et al. (1993) は、ポリカルボフィルの効果を評価しました (非特異的下痢を患った 10 人の患者に 1 日 6 錠を 8 週間投与)。ポリカルボフィルを使用すると、副作用を引き起こすことなく排便回数が減り、便の粘稠度が高まりました。

AMAS は、ポリカルボフィルが大量の水を吸収する能力があるため、慢性水様性下痢の排出物を改善することができ、ナトリウム制限食（1 錠あたりナトリウム 0.02 mEq）を行っている患者に有用である可能性があることが示されています。

ピンパーカーら。重度の下痢（機能性腸結腸症、局所性回腸炎および回腸炎、腹部癌腫症および憩室炎による）を患う患者 24 名を対象に二重盲検研究を実施しました。この研究では、患者の 69% が症状の改善（排便回数の減少と便の粘稠度の回復）を得ました。ポリカルボフィルカルシウム（活性物質）を1日5g、12時間間隔で投与し、約200mLの水と一緒に摂取します。

薬理的特性

ポリ炭酸カルシウムは、ジビニルグリコールに結合したポリアクリル酸のカルシウム塩であるポリカルボフィルを活性物質として含んでいます。カルシウムポリカルボフィル（有効成分）は、白色から黄白色の無臭の結晶性粉末です。水および0.1N塩酸に不溶。

酸性環境ではカルシウムイオンが放出され、ポリカルボフィルはその重量の 60 ～ 100 倍の水を吸収します。この驚くべき吸収能力が治療効果の基礎となり、糞便ケーキに粘稠度を与えます。ポリカルボフィルは胃腸管では吸収されず、代謝的に不活性です。

便秘と下痢の両方にポリカルボフィルが使用されるのは、便の粘稠度を変えるその特性によるものです。下痢の治療では、ポリカルボフィルは遊離便水を吸収してゲルを形成し、標準的な粘稠度の便の形成を可能にすることによって作用します。

同様に、便秘の治療においては、腸管腔内に自由水を保持することで作用し、管腔圧を上昇させ、蠕動運動の増加と腸内通過時間の短縮をもたらし、標準的な便の粘稠度を生み出します。

ポリカルボフィルは胃腸管では吸収されず、もっぱら局所的な作用を発揮します。腸の蠕動運動の改善の最初の兆候は、通常、初回投与後 12 ～ 72 時間以内に現れます。

カルシウムポリカルボフィルでコーティングされた各錠剤（活性物質）には、125 mg の元素カルシウムが含まれています。

ムビノール ストレージ ケア

この薬は光や湿気を避け、室温（15℃～30℃）で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

錠剤は両凸で黄色です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

ムビノールの法的声明

MS番号: 1.0033.0113

担当薬剤師：

シンティア デルフィノ デ アンドラーデ – CRF-SP 番号: 25,125

登録者:

リブス・ファーマセウティカLTDA。
Rua Josef Kryss, 250 – サンパウロ – SP
CNPJ 61.230.314/0001-75

製造元:

リブス・ファーマセウティカLTDA。
ルア・アルベルト・コヘイア・フランクフルト、88歳 – エンブ・ダス・アルテス – SP
ブラジルの産業
www.libbs.com.br