カナキオン MM 小児科はどのように機能しますか?
小児用カナキオン MM の有効成分であるビタミン K 1は、いわゆる凝固因子 (プロトロンビン、第 VII、第 IX および X 因子) および凝固阻害剤 (プロテイン C およびプロテイン S) の形成に不可欠です。凝固とは、液体である血液が固体の塊（血栓）になる現象です。
ビタミン K 1欠乏症は、新生児の出血傾向を高めます。ビタミン K 1の欠乏によって引き起こされる凝固障害や出血は、肝臓による凝固因子の生成を促進するビタミンそのものを投与することで回復できます。
小児用カナキオンMMの禁忌
カナキオンMM小児用または薬に含まれる物質にアレルギーのある方は服用しないでください。
年齢層による禁忌はありませんが、高齢の患者はカナキオン MM による抗凝固療法の逆転に対してより敏感になる可能性があります。このような患者における用量は、推奨される最低用量でなければなりません。
年齢層に関する禁忌はありません。
カナキオンMM小児用の使い方
医療専門家は、理想的な投与量と薬の調製方法を知っています。
小児用カナキオンMMは以下の方法で投与できます。
口頭で:
製品パッケージに同梱されているディスペンサーを使用して、アンプルから必要な量を抽出する必要があります。ディスペンサーをアンプルに垂直に差し込み、小児用カナキオンMM液をディスペンサーの目盛りまで抽出します（ビタミンK1 2mgに相当）。内容物を子供の口に直接投与してください。
ディスペンサーが利用できない場合、代わりの経口投与方法は、次のように注射器を使用することです。
- 注射器と針を使用してアンプルから必要な量を抽出します。
- 針を取り外し、注射器の内容物を子供の口に直接投与します。
非経口経路 (静脈内または筋肉内):
他の非経口薬と希釈したり混合したりしてはなりませんが、輸液回路の下部に注入することは可能です。
胆管（腸に胆汁を運ぶ管）が損傷し、吸収不良を伴う肝疾患を患っている患者では、経口予防治療が十分ではないという証拠があるため、これらの患者にはビタミンKの経口投与は推奨されません。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
カナキオンMM小児用を使い忘れた場合はどうすればよいですか？
医師は、小児用カナキオン MM の次回の投与時期を知ることになります。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
カナキオンMM 小児用予防措置
注射による投与は、体重 2.5 kg 未満の未熟児における核黄疸（脳領域への胆汁色素の沈着）のリスクが高まる可能性があります。
これまでのところ、フィトメナジオンがドーピングを引き起こす可能性があるという情報はありません。疑問がある場合は、医師に相談してください。
薬物相互作用
カナキオンMM小児用薬とクマリン系抗凝固薬（ワルファリン、フェンプロクモンなど）や抗けいれん薬（クロナゼパム、ジアゼパム、フェノバルビタール、バルプロ酸など）との併用は避けてください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
小児用カナキオンMMの副作用
まれに（患者の 0.01% ～ 0.1% で発生）
小児用カナキオンMMの非経口（静脈内および筋肉内）投与後に、アナフィラキシー様反応（物質または薬剤との接触直後に起こる激しいアレルギー反応）が観察されています。塗布部位に刺激が生じる場合があります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
小児カナキオンMM特別集団
妊娠と授乳
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
ビタミン K 1 は胎盤関門を通過するのが難しく、少量ではありますが母乳に移行します。
カナキオンMM小児科の構成
プレゼンテーション
注射可能な溶液。
入っている箱:
0.2 ml (2 mg/0.2 ml) 5 アンプル + 5 ディスペンサー。
静脈内、筋肉内、または経口経路。
1歳までの小児用。
構成
有効成分:
フィトメナジオン（ビタミンK1）。
各琥珀色のガラス アンプル (ダーク ガラス) には、経口または非経口投与用の 2 mg のビタミン K1 を含む混合ミセルの透明な溶液 0.2 mL (充填容量 0.3 mL) が含まれています。
賦形剤:
グリコール酸、水酸化ナトリウム、混合ミセル用レシチン、塩酸、注射用水。
カナキオンMM小児用過剰摂取
ビタミン K 1の過剰使用に関する既知の兆候や症状はありません。
新生児および年長児に対する小児用カナキオンMMの過剰使用に関して、以下の有害事象が報告されています。
黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）、高ビリルビン血症（血液中の過剰な胆汁色素）、TGOおよびTGP（肝疾患の生化学的指標）の増加、腹痛、便秘（便秘）、軟便、倦怠感、興奮、および発疹。これらの有害事象と薬剤の使用との因果関係は確立できませんでした。これらの有害事象のほとんどは重篤とはみなされず、治療なしで解決されました。
過剰摂取が疑われる場合は、症状を軽減することを目的として治療を行う必要があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
カナキオン MM 小児薬物相互作用
フィトメナジオン（活性物質）とクマリン系抗凝固薬（例：ワルファリン、フェンプロクモン）および抗けいれん薬（例：クロナゼパム、ジアゼパム、フェノバルビタール、バルプロ酸）との併用は避けてください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
物質の作用 カナキオンMM 小児用
有効性の結果
経口抗凝固薬の過剰使用は出血のリスクを高めますが、抗凝固作用を逆転させるために非経口または経口のフィトメナジオンが使用されます。プロトロンビン時間の無症候性延長を示した患者 22 人を、フィトメナジオン 1 mg の静脈内投与または 1 mg の皮下投与による 2 つの治療に無作為に割り付けました。
プロトロンビン時間を治療前（ベースライン）、フィトメナジオン投与の8時間後および24時間後に定量化し、国際正規化比（INR）として表しました。ベースラインで得られた平均 INR は、静脈内治療を受けた患者では 8.0、皮下治療を受けた患者では 8.5 でした。投与後の結果によると、平均INRは8時間で静脈内投与群と皮下投与群でそれぞれ4.6と8.0（p=0.006）、24時間で静脈内投与群では3.1、皮下投与群では5.0であった。 (p=0.009)。この場合、8時間後のINR値の平均低下量は静脈内投与群で3.4、皮下投与群で0.4であり、24時間後では静脈内投与群で4.9、皮下投与群で3.4でした。
結論として、ワルファリンなどの抗凝固薬を過剰摂取した患者の場合、少量のフィトメナジオンを皮下投与しても、静脈内投与した場合ほど迅速かつ効果的に INR を修正することはできません。
薬理学的特性
薬力学
フィトメナジオンの有効成分であるビタミン K1 (フィトメナジオン) は凝固促進因子です。肝臓のカルボキシラーゼ系の構成要素として、ビタミン K1 は、凝固因子 II (プロトロンビン)、VII、IX、X、および凝固阻害剤であるプロテイン C と S の翻訳後カルボキシル化に関与しています。
クマリンは、ビタミン K1 (キノン型) からビタミン K1 ハイドロキノンへの還元を阻害し、カルボキシル化後に形成されるビタミン K1 のエポキシド基がキノン型に還元されるのを防ぎます。ビタミン K1 は、フェンプロクモンなどのクマリン型抗凝固薬の拮抗薬です。ただし、ヘパリンの活性を中和するわけではありません。プロタミンはヘパリン拮抗薬です。
遺伝性の低プロトロンビン血症や重度の肝不全によって引き起こされる低プロトロンビン血症には効果がありません。
ビタミン K1 は、同じく体内に存在する輸送媒体である胆汁酸レシチンで構成されるミセルの生理学的コロイド系を通じて可溶化されます。
薬物動態
吸収
薬物動態研究により、ビタミン K1 混合ミセル溶液を経口投与すると、迅速かつ効果的に吸収されることが示されました。
経口投与されたビタミン K1 は、主に小腸の中央部分で吸収されます。経口投与後の全身性バイオアベイラビリティは約 50% ですが、個人差は大きくあります。作用の発現は、静脈内投与の場合は約 1 ～ 3 時間後、経口投与の場合は 4 ～ 6 時間後に起こります。
分布
一次分配コンパートメントは血漿量に対応します。血漿中では、ビタミン K1 の 90% がリポタンパク質 (VLDL 画分) に結合します。ビタミン K1 の正常な血漿濃度は 0.4 ～ 1.2 ng/mL の範囲です。 10 mg のビタミン K1 (フィトメナジオン) を静脈内投与した後、1 時間の血漿レベルは約 500 ng/mL、12 時間では約 50 ng/mL になります。ビタミン K1 は胎盤関門を通過するのが難しく、少量ではありますが母乳に移行します。
代謝
ビタミン K1 は、ビタミン K1-2,3-エポキシドなどのより極性の高い代謝産物に急速に変換されます。これらの代謝産物の一部は変換されてビタミン K1 に戻ります。
排除
代謝分解後、ビタミン K1 はグルクロニドおよびスルホコンジュゲートの形で胆汁および尿中に排泄されます。成人における最終半減期は、静脈内投与後 14 ± 6 時間、経口投与後 10 ± 6 時間です。変化せずに尿中に排泄されるのは投与量の 10% 未満です。
特殊な状況における薬物動態
ビタミン K1 の腸管吸収は、吸収不良症候群、短腸症候群、胆道閉鎖症、膵臓機能不全などのいくつかの症状によって損なわれます。したがって、このグループの患者の用量は推奨範囲の下限にすべきです。
小児用カナキオンMMの保管管理
カナキオン MM 小児用は 25°C 以下の温度で保管してください。アンプルは光から保護するためにカートリッジ内に保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
ロット番号付けシステムの説明
小児用カナキオン MM 医薬品の一次包装と二次包装のバッチ番号は同じで、5 桁の数字で構成されています。
1 つの文字と 4 つの数字。
製品のトレーサビリティを向上させるため、二次包装にはバッチ番号の後に 1 文字と 2 つの数字で構成される 3 桁の包装接尾辞が含まれています。
物理的側面
カナキオンMM小児用アンプルは溶液を光から守るためにダークガラスでできています。薬は光に敏感で劣化する可能性があるため、アンプルの内容物を小分けしないでください。
開封後はすぐに使用してください。
小児用カナキオン MM 注射液は、使用時に透明でなければなりません。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
カナキオン MM 小児の法的声明
MS-1.0100.0037
農場。答え：
タチアナ・ツィオミス・ディアス。
CRF-RJ番号6942。
用途に合わせて製造:
F. Hoffmann-La Roche Ltd、バーゼル、スイス
Cenexi、フォントネー・スー・ボワ、フランス。
ブラジルでの登録、輸入、流通は次の業者によって行われます。
Roche Químicos e Farmacêuticos SA 製品
Est. dos Bandeirantes、2020 CEP 22775-109 – リオデジャネイロ – RJ.
CNPJ: 33.009.945/0023-39。
ブラジルの産業
使用は病院に限定されます。
医師の処方箋に基づいて販売します。
