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エストリオニルは、膣手術を受ける閉経後の女性の治癒を改善したり、閉経後の女性の膣分泌物の評価を助けるためにも推奨される場合があります。

エストリオニルはどのように作用しますか?

エストリオニルは、エストロゲンと呼ばれる医薬品のグループに属します。エストリオニルには、自分の体、主に卵巣で生成される女性ホルモンまたはエストロゲンの1つであるエストリオールが含まれています。これらは女性の正常な性的発達と、女性の生殖段階における月経周期を調節するために必要です。

女性は年齢を重ねるにつれて、卵巣からのエストロゲンの生成が徐々に減少します。これが起こる時期（通常は50歳前後）を閉経といいます。閉経前に卵巣を外科的に切除すると、エストロゲンの産生が突然減少します。

閉経期のエストロゲン欠乏により、膣壁が薄くなり、乾燥することがあります。その結果、性交時に痛みやかゆみが生じ、膣感染症が発生することがあります。エストロゲン欠乏は、尿失禁、繰り返す膀胱炎、膣の炎症、ほてりなどの症状を引き起こすこともあります。これらの症状は、エストロゲンを含む薬を使用することで改善することがよくあります。改善に気づくまでに数日、場合によっては数週間かかる場合もあります。

エストリオニルの禁忌

この薬は、次のような女性の使用は禁忌です。

この薬は男性の使用が禁忌です。

この薬は妊婦の使用は禁忌です。

薬を使用する前に医師に相談するか、薬剤師にアドバイスを求めてください。

妊娠中または妊娠の可能性がある場合は、エストリオニルを使用しないでください。

この薬は授乳中の使用は禁忌です。

授乳中の場合は医師に伝えてください。最初に医師に相談することなくエストリオニルを使用しないでください。

エストリオニルの使い方

3. ねじ込んだ後、チューブの下端を押して、クリームが設定容量（製品の 0.5 g に相当）までプランジャーを押します。

4. アプリケーターをチューブから取り外し、カバーをします。
5. クリームを塗るには、横になってアプリケーターを膣の奥まで挿入します。
6. プランジャーを最後までゆっくりと押し、アプリケーター全体を空にします。

使用後はプランジャーをアプリケーター本体から完全に取り外し、ぬるま湯と石鹸で洗い、よくすすいでください。洗剤は使用しないでください。

アプリケーターを非常に熱いお湯や沸騰したお湯に入れないでください。

エストリオニルの投与量

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エストリオニルは夜間就寝時に使用し、チューブに付属のアプリケーターを使用して膣内に投与する必要があります。

膣疾患の治療のための通常の用量は、最初の数週間は毎日 1 回の塗布です。その後、用量を徐々に減らして、例えば週に2回1回の塗布に減らします。他の症状に対しては、異なる用量が推奨される場合があります。

1 回の塗布 (アプリケーター全体) には、0.5 mg のエストリオールを含む 0.5 グラムのクリームが含まれます。

膣手術を受ける女性へ

通常の用量は、手術前2週間は1日1回塗布、手術後2週間は週2回1回塗布です。

曖昧な萎縮性子宮頸部スミアの場合の診断の補助として

通常の用量は、次の綿棒を採取する 1 週間前に 1 日おきに 1 回塗布します。

エストリオニルの効果が弱すぎる、または強すぎると感じた場合は、医師に相談してください。

1日1回の最大用量を数週間使用しないでください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

エストリオニルの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

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飲み忘れた場合は、次の服用日でない限り、思い出したらすぐに服用してください。この場合は飲み忘れずに、次の通常の時間にそのまま飲んでください。

忘れた用量を補うために倍量を使用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

エストリオニルの注意事項

ホルモン補充療法 (HRT) は有益であるだけでなく、開始または継続を決定する際に考慮する必要があるいくつかのリスクも伴います。

定期的な健康診断

ホルモン補充療法を開始する前に、医師はあなたとあなたの家族の病歴について質問する必要があります。医師は乳房や腹部を検査し、内診を行うことを決定する場合があります。また、定期的に健康診断、特に乳がん検査を受けることをお勧めします。医師はこれらの検査をどのくらいの頻度で実施すべきかを指示します。

ホルモン補充療法を開始したら、定期的に (少なくとも年に 1 回) 医師の診察を受ける必要があります。これらの評価では、医師はホルモン補充療法を継続することの利点とリスクについてあなたと話し合うことができます。

特定の条件が当てはまる場合は、医師によるより厳格な管理の対象となります。

以下の症状がある場合、または以前にあった場合、または妊娠中または以前のホルモン使用によりこれらの症状が悪化した場合は、医師に相談してください。

• 子宮線維症;
• 子宮内膜症;
• 血管内の血栓（血栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症）、またはそのリスクが高い。
• 家族の中にエストロゲン依存性がんに罹患したことのある人がいる場合（乳がんに罹患した近親者など）。
• 高血圧;
• 心臓病;
• 肝臓疾患;
• 腎臓病;
• 糖尿病;
• 胆石;
• 片頭痛または頭痛（激しい）。
• 全身性エリテマトーデス;
• 子宮内膜過形成;
• てんかん;
• 喘息;
• 耳硬化症（遺伝性難聴）。

エストリオニルの使用中に体調の変化に気づいた場合は、医師に相談してください。

ホルモン補充療法は、体液貯留を引き起こす場合があります。

C型肝炎に罹患しており、ダサブビルの有無にかかわらず、オムビタスビル/パリタプレビル/リトナビルを含む併用療法で治療を受けている場合は、医師に伝えてください。これらの薬とエストロゲンを含む一部の薬を併用すると、肝機能血液検査の結果が上昇する（肝酵素ALTの上昇）可能性があります。これまでのところ、エストリオールでこのようなことが起こるリスクがあるかどうかは不明です。

エストリオニルの使用を直ちに中止する理由:

• 黄疸（皮膚が黄色くなる）または肝機能の低下。
• 血圧の突然の上昇。
• 初めての片頭痛または重度の頭痛。
• 妊娠。

がん発症のリスクへの影響

子宮内膜がん

ホルモン補充療法を受けているかどうかに関係なく、すべての女性が子宮内膜がん（子宮の内層のがん）を発症するリスクがわずかですがあります。疫学研究では、膣クリームやカプセルではなく、低用量のエストリオール錠剤による長期治療が子宮内膜がんのリスクを高める可能性があることを示しました。リスクは治療期間とともに増加し、治療中止後1年以内に消滅しました。エストリオールを使用した女性で見つかったがんは、エストリオールを使用しなかった女性よりも広がる可能性が低かった。

子宮内膜の刺激を防ぐために、最大用量を超えたり、数週間を超えて使用したりしないでください。

ホルモン欠乏による膣出血または少量の失血（斑点）が、ホルモン補充療法の最初の数か月間発生する可能性があります。

ただし、出血または軽度の失血の場合は、次のとおりです。

• 数か月以上続きます。
• ホルモン補充療法を受けてしばらく経ってから始めてください。
• ホルモン補充療法を中止した後も継続してください。

これらの兆候についてさらなる検査が必要かどうかについては、医師に相談してください。

乳癌

乳がんを患っている、または乳がんを患っていた女性はホルモン補充療法を受けるべきではありません。エストロゲンまたはエストロゲンとプロゲストゲンの併用によるホルモン補充療法を数年間実施すると、乳がんのリスクがわずかに増加します。リスクはホルモン補充療法の期間に応じて増加し、中止後約 5 年以内に正常に戻ります。ホルモン補充療法を併用した女性は、エストロゲン単独でホルモン補充療法を受けた女性よりも乳がんを発症するリスクがわずかに高くなります。

エストリオールが他のホルモン補充療法と同様に高い乳がんリスクと関連しているかどうかは不明です。ただし、乳がんのリスクが心配な場合は、治療の利点と比較したリスクについて医師に相談してください。

皮膚のくぼみ、乳首の変化、しこりなどの変化がないか、必ず医師の診断を受けてください。

卵巣がん

卵巣がんは非常にまれですが、重篤な状態です。通常、病気の明らかな兆候がないため、診断が難しい場合があります。卵巣がんは乳がんよりもはるかにまれです。

エストロゲンを含むホルモン補充療法製品を長期間 (少なくとも 5 ～ 10 年) 使用すると、卵巣がんのリスクがわずかに増加すると考えられています。いくつかの研究では、ホルモン補充療法の併用療法の長期使用は、同様かわずかに低いリスクを伴うことを示唆しています。エストリオールが同様にリスクを高めるかどうかは不明です。

ホルモン補充療法を 5 年以上使用している女性は、2,500 人に 1 人の割合でさらにこの疾患を発症します。

心臓と循環への影響

冠動脈疾患 (CAD)

ホルモン補充療法は、心臓病を患っている、または最近心臓病を患った女性には推奨されません。心臓病がある、または心臓病を患っていた場合は、ホルモン補充療法を受けられるかどうかを医師に確認してもらえるよう医師に知らせてください。

ホルモン補充療法は心臓病の予防には役立ちません。エストロゲンとプロゲストゲンを組み合わせたホルモン補充療法を使用している女性は、ホルモン補充療法を使用していない女性に比べて、治療の最初の 1 年間に心臓病を発症する可能性がわずかに高くなります。他のタイプのホルモン補充療法でも、リスクは同様であるようですが、まだ確認されていません。心臓病のリスクは年齢に大きく依存するため、エストロゲンによるホルモン補充療法の使用による心臓病の追加症例数は異なります。プロゲストゲンと組み合わせると、閉経間近の健康な女性では非常に低い値になりますが、年齢が上がるにつれて増加する可能性があります。

心臓病を示唆する症状（腕や首に広がる胸痛など）を経験した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。医師の許可があるまで薬を服用しないでください。

脳血管障害（脳卒中）

エストロゲン、またはエストロゲンとプロゲストゲンの併用によるホルモン補充療法は、脳卒中のリスクを最大 1.5 倍増加させます。非使用者と比較した使用者の同等のリスクは、年齢や閉経後の時間によっても変化しません。ただし、脳卒中のリスクは年齢に強く関係しているため、ホルモン補充療法を受けている女性の脳卒中のリスク全体は年齢とともに増加します。

ホルモン補充療法を受けていない50代の女性を平均して5年以上観察したところ、1,000人に8人が脳卒中を経験する可能性があることが分かりました。ホルモン補充療法を受けている50代女性の場合、5年後には追加の症例数は1,000人に3人になる。

脳卒中を示す可能性のある症状（視力の変化の有無にかかわらず、原因不明の片頭痛型頭痛など）を経験した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。医師の許可があるまで薬を服用しないでください。

血栓

ホルモン補充療法では、特に治療の最初の 1 年間に、静脈内の血栓 (深部静脈血栓症 (DVT) とも呼ばれる) のリスクが 1.3 ～ 3 倍増加します。エストリオールが同様にリスクを高めるかどうかは不明です。

これらの血栓は必ずしも深刻なわけではありませんが、肺に到達すると胸痛、息切れ、虚脱を引き起こし、死に至る場合もあります。この状態は肺塞栓症、または PE と呼ばれます。

DVT および PE は、静脈血栓塞栓症 (VTE) と呼ばれる症状の例です。

血栓ができる可能性が高くなります。

• あなたが年老いているなら。
• 妊娠中または最近出産したばかりの場合。
• 1 回以上流産したことがある場合。
• エストロゲンが使用されます。
• 重度の肥満の場合。
• 以前に脚、肺、その他の臓器に血栓があった場合。
• 家族の中に血栓ができた人がいる場合。
• ワルファリンなどの薬による治療が必要な血液凝固の問題がある場合。
• 手術、外傷、病気のため、長期間動かない場合。
• 全身性エリテマトーデスと呼ばれるまれな症状がある場合。
• がんがある場合。

これらの症状のいずれかに当てはまる場合は、ホルモン補充療法を受ける必要があるかどうか医師に相談してください。

ホルモン補充療法を受けていない50代の女性を平均して5年以上観察したところ、1,000人に4人が静脈内に血栓を経験している可能性があることが分かりました。エストロゲンとプロゲストゲンを組み合わせたホルモン補充療法を5年以上使用している50代の女性の場合、追加の症例数は1,000人のユーザーに5人になります。

血栓の発生を示す症状（脚の痛みを伴う腫れ、突然の胸の痛み、呼吸困難など）を経験した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。医師の許可があるまでは薬を使用しないでください。

手術を受ける予定がある場合は、その旨を医師に伝えてください。血栓発生のリスクを軽減するために、手術の約 4 ～ 6 週間前にホルモン補充療法を中止する必要がある場合があります。ホルモン補充療法をいつ再開できるかについて医師がアドバイスします。

その他の効果

ホルモン補充療法は記憶喪失を防ぐことはできません。 65 歳以降にホルモン補充療法を開始した女性では、記憶喪失のリスクがわずかに高くなる可能性があります。

車両の運転や機械の操作能力への影響

エストリオールは、機械を運転および操作する能力にまったく影響を与えないか、最小限の影響を与えます。

膣感染症がある場合、医師は感染症を治療するために薬の使用を勧める場合があります。

エストリオニルの副作用

他の薬と同様に、エストリオニルは副作用を引き起こす可能性があります。

用量と患者の感受性によっては、エストリオニルは次のような副作用を引き起こす可能性があります。

• 局所的な刺激またはかゆみ。
• 乳房の腫れと感度の増加。
• インフルエンザのような症状。

ほとんどの患者では、これらの反応は治療開始から最初の数週間で消失します。性器出血の出現、または副作用が重篤または持続する場合は、医師に報告してください。

ホルモン補充療法で発生する可能性のあるその他の副作用は次のとおりです。

• 子宮内膜がんなどのホルモン依存性の良性または悪性腫瘍。
• 心筋梗塞および脳卒中。
• 胆嚢疾患;
• 皮膚の褐色色素沈着（肝斑）、皮膚に水疱や小結節、または出血を伴うさまざまな皮膚疾患（多形紅斑、結節性紅斑、血管性紫斑病）などの皮膚または皮下の疾患。
• 静脈血栓塞栓症（脚または骨盤の深部静脈血栓症および肺塞栓症）は、ホルモン補充療法の利用者では非利用者よりも頻繁に発生します。追加情報については、
• ホルモン補充療法を数年間使用すると、乳がんのリスクがわずかに増加します。

ホルモン補充療法を利用していない 50 ～ 65 歳の女性は、平均して 1,000 人に 9 ～ 12 人が 5 年間で乳がんと診断されます。エストロゲンとプロゲストゲンを組み合わせたホルモン補充療法を5年以上使用している50歳から65歳の女性の場合、追加の症例数は1,000人のユーザーあたり6人になります。ホルモン補充療法を利用していない 50 ～ 79 歳の女性の場合、平均して 1,000 人に 14 人が 5 年間で乳がんと診断されます。エストロゲンとプロゲストゲンを組み合わせたホルモン補充療法を5年以上使用している50歳から79歳までの女性の場合、追加の症例数は1,000人あたり4人になります。乳がんの追加症例数は、ホルモン補充療法を開始した年齢には依存しません（ホルモン補充療法を45歳から65歳の間に開始した場合）。

この説明書に記載されていない副作用に気づいた場合、または重篤な反応が発生した場合は、医師または薬剤師に知らせてください。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

エストリオニルの成分

エストリオニル膣クリーム各 1 g には次の成分が含まれています。

エストリオール1mg。

賦形剤:

非イオン性乳化ワックス（ポラワックス）、ブチルヒドロキシアニソール、メチルパラベン、液体ワセリン、水。

エストリオニルのプレゼンテーション

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エストリオニル膣クリーム (1 mg/g) – 50 g のチューブ 1 本とアプリケーターが付属したパッケージ。

膣内使用。

大人用。

参照医薬品と同等の類似医薬品。

エストリオニルの過剰摂取

必要以上にエストリオニルを使用した場合は、医師または薬剤師に知らせてください。人がクリームを摂取しても、大きな心配はありません。ただし、医師に相談する必要があります。症状としては吐き気や嘔吐があり、数日後に性器出血が起こることもあります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

エストリオニルの薬物相互作用

他の薬がエストリオールの効果に影響を与える可能性や、エストリオールが他の薬の効果に影響を与える可能性があります。

以下のような、使用している（または使用予定の）薬について医師または薬剤師に伝えてください。

• てんかんの治療薬（バルビツール酸塩、ヒダントイン、カルバマゼピンなど）。
• 感染症の治療薬（グリセオフルビン、リファマイシンなど）。
• ウイルス感染症の治療薬（ネビラピン、エファビレンツ、リトナビル、ネルフィナビル）。
• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むハーブ製剤。
• コルチコステロイド、スクシニルコリン（サクサメトニウム）、テオフィリン、またはトロレアンドマイシンを含む薬剤。

C型肝炎に罹患しており、ダサブビルの有無にかかわらず、オムビタスビル/パリタプレビル/リトナビルを含む併用療法で治療を受けている場合は、医師に伝えてください。これらの薬とエストロゲンを含む一部の薬を併用すると、肝機能血液検査の結果が上昇する（肝酵素ALTの上昇）可能性があります。これまでのところ、エストリオールでこのようなことが起こるリスクがあるかどうかは不明です。

食べ物や飲み物との併用

エストリオール治療中は、食事や水分の摂取に制限はありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

エストリオニルという物質の作用

有効性の結果

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エストロゲン欠乏症に関連する下部尿生殖路萎縮

13件の臨床研究で、445人の女性がエストリオールクリーム^{1、2、4、5、8、9、10、11、12、13、14、16、53}で2週間から8.5か月間治療されました。これらの女性は全員、自然または外科的に誘発された閉経後で、膣疾患、 ^{1、2、4、5、8、9、10、11、12、13、14、16、53}および/または泌尿器疾患^{7、9 の症状を呈していました。 12は}膣の萎縮に関連しています。

ある研究では、子宮膣脱の外科的治療も患者に推奨されました。用量は、エストリオール 1 日あたり 1 または 0.5 mg で 1 ～ 4 週間、 ^{1、2、4、5、8、9、10、11、12、13、14、16}の範囲で、通常は 1 または 0.5 mg の維持用量が続きます。エストリオールを週に2回、 ^{1、2、4、5、8、12、13、14} 、または2日ごとに1 mgを4週間から8か月間摂取します。

すべての患者において、基底/傍基底細胞、中間細胞、および表層細胞の割合から、膣内エストリオール治療中に表層細胞への顕著な変化が明らかになりました。 1 週間後、膣細胞診ではすでに明らかな膣栄養効果が示され^9,10、2 ～ 3 週間後には膣上皮の完全な正常化が実証されました。 ^{2、4、5、8、9、10、11、13}

治療前の膣スワブで観察された膣感染症の 8 例はすべて、さらなる治療なしで解決しました。 ⁴

膣鏡検査では、一般に、治療期間中に膣粘膜の正常な外観が戻っていることが示されました。 ^{2、5、8、11、13、14}蒼白と点状出血が消失し、 ⁵デーダーライン細菌叢が再確立され、したがって正常な膣の pH が戻り⁹ 、膣潰瘍が治癒した⁹ 。

数週間以内に、尿道外反症からの完全な回復が観察されました⁹ 。一般に、膣の症状は、治療開始から最初の 2 ～ 3 週間で明らかな改善が見られました。膣の乾燥、刺激、性交痛などの症状が消失するか大幅に改善されました。 ^{1,2,4,5,8,9,11,13,14}局所状態のこの改善により、数人の患者の性欲と性的活動が増加しました。 ¹³

プラセボと比較して、エストリオール クリームによる治療は尿路感染症 (UTI) の発生率の低下、膣内の乳酸菌の再出現、および腸内細菌科の膣内定着の減少をもたらしました。 ¹²

低用量の膣内投与エストロゲンも、泌尿生殖器萎縮の治療における全身療法の局所的効果を高める可能性があります。経皮的17-ベータ-エストラジオール（50μg/日）と酢酸メドロキシプロゲステロン（5mg/日）、さらに0.5mg/日の膣エストリオールで治療を受けた^56人の女性は、治療の最初の1か月から泌尿器系の不調のより早い改善を示しました。

4か月の治療後、膣エストリオールの有無にかかわらず治療を受けた女性は、同等の治療結果を示しました。

膣粘膜および膣の不調に対する有益な効果は、低用量群と高用量群（それぞれエストリオール 0.5 mg/日とエストリオール 1 mg/日）、 ^4、8、14 、およびクリーム群と坐剤で一般に同等でした。 ^4.9

したがって、最低有効用量のエストリオール 0.5 mg/日が推奨されます。維持用量のエストリオール 0.5 mg を週 2 回（クリーム）で、初期の治療効果を維持するには十分であると考えられます。 ^{1、2、5、8、13、14}

膣手術を受ける閉経後の女性における術前および術後の治療

膣の血管新生、膣壁の厚さ、炎症過程に対するエストリオールの有益な効果は、膣手術を受ける閉経後の女性の術後合併症、入院期間、術後感染症にプラスの効果をもたらします。

2件の臨床研究では、合計43人の閉経後の女性が、子宮膣脱の手術を受ける前後にエストリオール膣内クリームで治療されました。 ^11,15用量は、手術前 4 週間、1 日あたりエストリオール 0.5 mg で、手術後 1 週間の休憩の後、さらに 4 週間投与されました。すべての患者は治療前に萎縮した膣粘膜を持っていました。

最初の 4 週間の治療後、すべての患者で膣粘膜の外観と細胞診が正常に戻ることが観察されました。さらに、頸管粘液に対する明らかな刺激効果が観察されました。手術と回復の過程はすべての患者で正常でしたが、膣粘膜が萎縮している女性では必ずしもそうとは限りません。

明らかな膣栄養効果は、膣内エストリオール（エストリオール 0.5 mg/日の用量）による 1 週間の治療後にすでに観察されており、毎日の治療の 2 ～ 3 週間後には膣上皮の完全な正常化が見られるため、治療期間は 2 週間となります。実際には手術前と手術後の両方で十分かもしれません。

子宮頸部の萎縮性スミアが疑わしい場合の診断補助

エストロゲンの投与は、存在する可能性のある悪性腫瘍細胞の細胞形態に影響を与えることなく、正常な扁平上皮の成熟を誘導します。

何人かの著者がエストリオールまたはコハク酸エストリオールを含む製剤の有益な効果について言及していますが、エストリオール クリームやペッサリーに関するデータはほとんどありません。エストリオールは、経口、膣内、またはそのコハク酸塩として経口投与されました。

これらの研究から、1日2〜4 mg（膣萎縮の訴えに推奨される初回用量の半分）による1週間の経口治療後、子宮頸部上皮に対する明らかなエストロゲン様効果が多くの患者で観察されると結論付けることができます。 。エストリオール クリームは、エストロゲンに関する長年の臨床経験により、疑わしい萎縮性子宮頸部塗抹標本の場合の診断補助として有効であると考えられています。

この有効性は臨床研究によって裏付けられており、閉経後女性 492 人をさまざまなエストロゲン物質 (主に DES ですがエストリオールも含む) で治療したことを報告しています⁵⁷ 。この結果は、低用量エストロゲン療法が、疑わしいパプスメアを明確にするための簡単で費用対効果の高い方法であることを裏付けています。

下部泌尿器生殖管に対する膣内エストリオールのエストロゲン様効果が 1 週間の治療後にすでに観察されていることを考えると^9,10 、また経口エストリオールは膣萎縮の訴えに対して推奨される初回用量の半分の用量で診断補助として有効であるため、 、次の塗抹標本を採取する前の週に一日おきにクリームを 1 回塗布する (つまり、エストリオール 0.5 mg/日) ことが、この適応症に対する適切なエストロゲン治療であると考えられます。

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薬理学的特徴

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薬力学特性

エストリオールは、半合成エストロゲンおよび天然エストロゲンの薬物療法群に属し、有効成分として女性の天然ホルモンであるエストリオール（ATC コード: G03CA04）を示します。他のエストロゲンとは異なり、エストリオールは子宮内膜細胞の核内での滞留時間が短いため、作用は短期間です。

閉経期の女性のエストロゲン生成の損失を補充し、更年期障害の症状を軽減するために使用されます。エストリオールは、泌尿生殖器症状の治療に特に効果的です。下部泌尿器生殖路萎縮の場合、エスチオールは泌尿生殖器上皮の正常化を誘導し、正常な微生物叢と膣の生理的pHの回復を助けます。

その結果、エスチオールは、感染や炎症に対する膣上皮細胞の抵抗力を高め、膣の不調、例えば、膣の不調、乾燥、かゆみ、膣および尿路の感染症、鏡関連の不調、および中程度の尿失禁を軽減します。

臨床研究情報

• 更年期障害の症状の軽減は、治療の最初の数週間で達成されました。
• エストリオールによる治療後の膣出血はほとんど報告されませんでした。

薬物動態学的特性

エストリオールの膣内投与により、作用場所で最適な濃度が得られます。

エストリオールは、非抱合血漿レベルの明らかな増加によって示されるように、体循環によっても吸収されます。最大血漿レベルは塗布後 1 ～ 2 時間で到達します。 0.5 mg のエストリオールを膣に適用した後、C _MAX 、C _Minおよび C の値はそれぞれ_約100 pg/ml、25 pg/ml、および 70 pg/ml になります。

0.5 mg の膣エストリオールを毎日投与して​​から 3 週間後、_平均C は 40 pg/ml に減少しました。エストリオールのほぼすべて (90%) は血漿アルブミンに結合し、他のエストロゲンとは異なり、性ホルモン グロブリン (SHBG) とは関係がありません。

エストリオール代謝は主に腸肝循環における結合と不信から成ります。最終代謝産物であるエストリオールは、主に抱合型で尿中に排泄され、非抱合型ではごく一部 (± 2%) が糞便から排泄されます。

ストリオニルの保管ケア

室温（15℃～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

ストリオニルは、白色の均質なクリームです。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

エストリオニルの警告メッセージ

この薬による治療を開始する前にこの添付文書をお読みください

• このチラシは保管しておいてください。別の機会にこの情報をもう一度読む必要があるかもしれません。
• ご質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
• この薬はあなたのために処方されたものであり、他の人に提供すべきではありません。たとえ他​​の人があなたと同じ症状を持っていたとしても、それは有害である可能性があります。
• 副作用のいずれかが深刻になった場合、またはこのリーフレットで言及されていない副作用がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。

エストリオニルの合法的なことわざ

MS登録番号1,0714,0216

農場。答え：

クラウディア・ドス・レイス・タシナリ・アマラル博士
CRF-SP No. 15.346

登録者:

Sanval Trade and Industry LTDA。
ニコラウ・アラヨン・ストリート、441-インターラゴス。
サンパウロ – SP
郵便番号：04802-000
CNPJ 61,068,755/0001-12
ブラジルの産業

製造元:

Balder Industry Pharmaceutica LTDA。
AV、541-ノースインダストリアルパーク – モロアルト
Vespasian -Mg
郵便番号：33200-000
CNPJ 08.100.015/0001-33
ブラジルの産業

SAC:

0800 176 777
電子メール: [電子メールが保護されています]

医師の処方箋に基づいて販売します。