ケファディムブル

あなたが感染症にかかっているため、または手術を受ける場合に感染の可能性からあなたを守るために、医師はあなたにケファディムを処方しました。ケファディムは、感染症の治療または予防を目的として、他の抗生物質と同時に使用されることがあります。

ケファディムはどのように機能しますか?

ケファディムには、セファロスポリン系の抗生物質であるセフタジジムが含まれています。抗生物質は、感染症の原因となる細菌や細菌を殺すために使用されます。

ケファディムの禁忌

ケファディムは、セフタジジム、他の抗生物質（ペニシリンなど）、または薬剤の成分に対して過敏症（アレルギー）のある患者には適応されません。

ケファディムの使い方

ケファディムは通常、医師または看護師によって静脈（静脈内）または筋肉（筋肉内）に直接投与されます。場合によっては、静脈内に点滴（点滴）することもあります。ケファディムは粉末として提供されます。したがって、投与する前に溶液に溶解する必要があります。このプロセスは通常、医療専門家によって行われます。

ケファディムの投与量

大人

用量は 1 日あたり 1 g から 6 g まで変化し、2 回または 3 回に分けて静脈内または筋肉内注射で投与されます。

尿路感染症およびそれより軽度の尿路感染症の場合は、通常、12 時間ごとに 500 mg または 1 g の用量で十分です。

ほとんどの感染症の場合、理想的な用量は 8/8 時間ごとに 1 g、または 12 時間ごとに 2 g です。

より重篤な感染症、特に好中球減少症患者（白血球の一種である好中球が正常な数で産生されない）を含む免疫抑制患者（病気や薬のせいで防御システムの機能が阻害されている場合）では、 2 g を 8/8 時間ごとまたは 12/12 時間ごとに投与する必要があります。

ムコビスシドーシス（肺が硬くなる病気）の成人患者やシュードモナス肺感染症の成人患者では、高用量、つまり 100 ～ 150 mg/kg/日を 3 回に分けて投与する必要があります。

腎機能が正常な成人の場合、1日あたり9 gまでは安全に投与されています。乳児および小児の場合、投与量は体重に基づいて決定されます。

生後2ヶ月以上のお子様

1日1kgあたり30mgから100mgを2回または3回に分けて投与します。重篤な病気の子供には、1kgあたり最大150mg/日（最大6g/日）を3回に分けて投与することができます。

新生児と生後2ヶ月までのお子様

1日1kgあたり25mg～60mgを2回に分けて摂取します。

お年寄り

特に 80 歳以上の患者の場合、1 日の総投与量は通常 3 g を超えてはなりません。

腎不全（腎機能が不十分）の患者

セフタジジムの用量を減らす必要があります。

腎不全が疑われる患者には、初回用量 1 g のセフタジジムを投与できます。

血液透析を受けている患者の場合、各血液透析セッションの後に適切な用量を繰り返す必要があります。これは、処置中にある程度の量のセフタジジムが体から除去される可能性があり、交換する必要があるため必要です。

ケファディムは、腹膜透析および持続携帯型腹膜透析 (CAPD) にも、静脈内または透析液 (通常、透析液 2 リットルあたり 125 mg ～ 250 mg) に組み込んで使用できます。

継続的な動静脈血液透析を受けている腎不全患者、または集中治療室で血液濾過流量が多い患者の場合は、1 g/日を単回投与または分割投与する必要があります。血液濾過流量が少ない場合は、腎不全患者に推奨される用量を採用する必要があります。

薬は通常、医療専門家によって投与されますが、飲み忘れたり、多量に服用した可能性があると思われる場合は、医師または看護師に伝えてください。まれな状況ですが、医師からケファディムを自己投与するように指示され、推奨用量を超えて投与したと思われる場合は、待たずにすぐに医師に相談するか、最寄りの病院の緊急治療室に相談してください。飲み忘れた場合は、思い出したらすぐに塗布し、前のスケジュールを続けてください。

すべての抗生物質と同様に、ケファディムを定期的に投与し、治療を最後まで続けることが重要です。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ケファディムの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

服用するのを忘れた場合は、思い出したらすぐに服用し、前のスケジュールを続けてください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ケファディムの予防措置

この薬はほとんどの人に適していますが、使用すべきではない人もいます。

以下の質問に「はい」と答えた場合は、ケファディムを使用する前に医師に相談してください。質問に対する答えがわからない場合は、医師に相談してください。

他のセファロスポリンや広域ペニシリンと同様に、最初はケファディムによる治療に反応した一部の微生物は、セフタジジムの使用中に耐性を発現する可能性があります。医師は、臨床的に適切な場合、これらの微生物によって引き起こされる感染症の治療中に定期的な感受性検査を推奨します。

他の広域抗生物質と同様に、ケファディムの長期使用は、治療に対して非感受性（耐性）な微生物の出現をもたらす可能性があり、その場合はケファディムの使用の中断または適切な措置の採用が必要となる場合があります。医師による自分の状態の再評価は不可欠です。

非常にまれな状況ですが、ケファディムな​​どの薬は結腸 (大腸) の炎症を引き起こし、通常は血液や粘液を伴う下痢、腹痛、発熱を引き起こすことがあります。これらの症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

セフタジジム 1 g には 51 mg のナトリウムが含まれています。ナトリウム制限食を行っている場合は、ナトリウム含有量を考慮する必要があります。ケファディムがあなたの治療に適しているかどうかを判断するには医師に相談してください。

薬物相互作用

セファロスポリン系抗生物質と腎臓に有毒な薬剤を併用すると、腎機能に影響を与える可能性があります。

クロラムフェニコール (抗生物質) または経口避妊薬 (妊娠を防ぐための錠剤) と呼ばれる薬を服用している場合は、医師に相談してください。

臨床検査との相互作用:

ケファディムは、特定の細胞または物質の正常な血中レベルに変化を引き起こしたり、血液中の他の異常を引き起こしたりする可能性があります。何らかの理由で血液検査を受ける場合は、ケファディムを使用していることを血液検査を受ける人に伝えてください。この薬は検査結果に影響を与える可能性があります。

糖を検査するために尿検査を受けている場合、ケファディムは偽陽性の結果を引き起こす可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ケファディムの副作用

すべての薬と同様、ケファディムは望ましくない影響を引き起こす可能性があります。ほとんどの人はこの薬を使用しても問題ありません。ただし、アレルギーを起こす人もいます。

次のようなまれで重篤なアレルギー症状が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。

胸部の喘鳴や圧迫感、まぶたの腫れ、顔や唇の皮膚の腫れや蕁麻疹（斑点やかゆみのある皮膚）、発疹（赤い斑点）、かゆみ、発熱、虚脱。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):

好酸球増加症（血液中の好酸球数の増加）および血小板増加症（血液中の血小板数の増加）、IV投与に伴う静脈炎または血小板静脈炎（静脈壁で起こる炎症で、血栓を形成する可能性がある）、下痢、血栓の軽度の上昇1つ以上の肝酵素、ALT（TGP）、AST（TGO）、LDH、ガンマGTおよびアルカリホスファターゼ、黄斑丘疹または蕁麻疹性発疹（発疹）、注射部位の痛みまたは炎症、クームズテスト陽性（自己免疫の診断に使用されるテスト）病気）。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します):

白血球減少症および好中球減少症（血液中の白血球数の減少）、血小板減少症（血液中の血小板数の減少 – 血液凝固を助ける細胞）、頭痛、めまいおよび発熱、吐き気、嘔吐および腹痛、大腸炎(痛みや血の混じった下痢を引き起こす可能性のある腸の炎症)、かゆみ、口の中のカンジダ症(カンジダ症)または膣の中のカンジダ症(白くてかゆみのある分泌物)。

非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します):

リンパ球増加症（血液中の特定の種類の白血球の増加）、溶血性貧血（赤血球の急速な破壊）、無顆粒球症（白血球数の顕著な減少）、感覚異常（チクチク、熱さ、寒さなどの皮膚の感覚） 、アナフィラキシー（全身の突然の発赤、呼吸困難、舌、唇、目の腫れ、失神を含む可能性のある非常に重篤なアレルギー反応）、口の中の異味、黄疸（皮膚や目に気づいた場合）黄色に変わっている場合は医師に伝えてください）、血管浮腫（皮膚の下の腫れ）、多形紅斑（粘膜や皮膚の発疹）、スティーブンス・ジョンソン症候群（皮膚が火傷しているように見える皮膚反応）、有毒な表皮壊死症（体表の大部分に水疱や皮膚の剥離を伴う広範囲の皮膚発疹）。このまれな反応が起こっていると思われる場合、特に反応が広範囲に及んでおり、口、目、膣、肛門などの体の複数の部分に影響を及ぼしている場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

特に腎臓が正常に機能していない人にこの薬を過剰に投与すると、患者は震え、けいれん、場合によっては昏睡（重度の意識喪失）を経験することがあります。

気分が優れない場合、または理解できない異常な不快感がある場合は、できるだけ早く医師に伝えてください。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ケファディム特別人口

車両の運転や機械の操作能力への影響

車両の運転や機械の操作能力への影響は報告されていません。

妊娠と授乳

胚（胎児）への損傷や催奇形性作用（奇形を引き起こす）を実証する研究データはありませんが、セフタジジムの投与は、他の薬物と同様に、妊娠の最初の数か月間は注意して行う必要があります（同様に）。生まれてすぐ）。セフタジジムは母乳を通じて少量が排泄されるため、授乳中の女性 (授乳中の女性) に投与する場合は注意が必要です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

ケファディムの組成

プレゼンテーション

ケファディム 1g:

各バイアルには、注射用溶液として粉末状のセフタジジム 1 g に相当するセフタジジム 5 水和物が含まれています。 50バイアルの包装。

筋肉内または静脈内経路。

成人および小児用。

構成

ケファディム 1g:

各バイアルには、セフタジジム* 1 g に相当するセフタジジム五水和物 1.165 g が含まれています。

賦形剤:

炭酸ナトリウム 118mg。

*ケファディムは、セフタジジム五水和物と炭酸ナトリウムの混合物として製剤されます。この混合物を再構成すると、セフタジジム ナトリウムの溶液が得られます。

ケファディムの過剰摂取

過剰摂取は、行動障害、けいれん、昏睡などの神経系の変化を引き起こす可能性があります。

できるだけ早く医師の診察を受けるか、最寄りの病院の緊急治療室に相談してください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

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ケファディムの薬物相互作用

セファロスポリン系抗生物質と腎毒性薬を併用すると、腎機能に影響を与える可能性があります。

クロラムフェニコールは、インビトロでセファロスポリンの作用に拮抗することが示されています。クロラムフェニコールを併用する必要がある場合は、拮抗作用の可能性を考慮する必要があります。

他の抗生物質と同様、セフタジジム（活性物質）は腸内細菌叢に影響を及ぼし、エストロゲンの再吸収を低下させ、併用経口避妊薬の有効性を低下させる可能性があります。

臨床検査との相互作用

セフタジジム（活性物質）は、アルカリピクリン酸アッセイを使用したクレアチニン測定や、糖尿の酵素検査を妨げません。

一方、糖尿に対する銅還元法（ベネディクト法、フェーリング法、クリニテスト法）には弱い干渉が起こる可能性があります。

ケファディム物質の作用

効果の結果

セフタジジム（活性物質）は、細菌性敗血症患者に使用した場合、94%の臨床効果と68%の細菌学的効果を実証しました。

薬理的特性

薬力学特性

セフタジジム (活性物質) は殺菌性セファロスポリン系抗生物質であり、細菌の細胞壁合成の阻害剤です。セフタジジム (活性物質) の作用機序は、細菌の細胞壁合成の阻害とそれに続くペニシリン結合タンパク質 (PBP) への結合です。これにより、細胞壁 (ペプチドグリカン) 生合成が破壊され、細菌細胞の溶解と死が引き起こされます。

獲得耐性の蔓延は場所に依存し、時間的にも変化する可能性があり、種によっては非常に高くなる場合があります。特に重篤な感染症に対処する場合には、耐性に関する現地の情報を入手することが望ましい。

セフタジジム（活性物質）に対する微生物のin vitro感受性

一般的に感受性の高い種

グラム陽性好気性菌

?溶血性連鎖球菌*、黄色ブドウ球菌(メチシリン感受性)*、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌(メチシリン感受性)

グラム陰性好気性菌

インフルエンザ菌* (アンピシリン耐性株を含む)、パラインフルエンザ菌、淋菌、髄膜炎菌* 、パスツレラ・ムルトシダ、プロテウス菌* 、プロビデンシア菌、サルモネラ菌、赤癬菌*

獲得耐性が存在する可能性のある生物

グラム陰性好気性菌

アシネトバクター属、バークホルデリア・セパシア、シ​​トロバクター属*、エンテロバクター属*、大腸菌*、クレブシエラ属。 (肺炎桿菌*を含む)、シュードモナス属。 (緑膿菌*を含む)、セラチア属*、モルガネラ・モルガニ、エルシニア・エンテロコリチカ

グラム陽性好気性菌

肺炎球菌* 、ビリダンス群連鎖球菌

グラム陽性嫌気性菌

クロストリジウム属（クロストリジウム・ディフィシルを除く）、ペプトストレプトコッカス属、プロピオニバクテリウム属。

グラム陰性嫌気性菌

フソバクテリウム属

本質的に耐性のある生物

グラム陽性好気性菌

E.フェカリスおよびE.フェシウムを含むエンテロコッカス属。リステリア属菌

?グラム陰性好気性菌

カンピロバクター属

グラム陽性嫌気性菌

クロストリジウム・ディフィシル。

グラム陰性嫌気性菌

B.フラジリを含むバクテロイデス種。

その他

クラミジア属、マイコプラズマ属、レジオネラ属。

※セフタジジム（有効成分）の臨床効果は臨床試験で実証されています。

薬物動態学的特性

吸収

500 mg および 1 g の筋肉内注射後、それぞれ最大レベル 18 および 37 mg/L に即座に到達します。 500 mg、1 g、および 2 g の直接静脈内注射の 5 分後には、それぞれ 46、87、および 170 mg/L の血清レベルが達成されました。

分布

筋肉内または静脈内投与後 8 ～ 12 時間経っても、血清中に治療上有効な濃度が検出されます。セフタジジム（活性物質）の血清タンパク質への結合は低く、約 10% です。

一般的な病原体の最小阻止レベルを超える濃度が、骨、心臓、胆汁、唾液、房水、滑液、胸水、腹水で検出されます。セフタジジム（有効成分）は胎盤を素早く通過し、母乳中に排泄されます。

炎症が存在しない場合、セフタジジム（活性物質）は血液脳関門を容易に通過できず、その結果、脳脊髄液中のセフタジジム（活性物質）のレベルが低下します。しかし、髄膜の炎症が存在すると、脳脊髄液中の治療レベルは 4 ～ 20 mg/L 以上に達します。

代謝

セフタジジム（活性物質）は体内で代謝されません。

排除

非経口投与後に得られる血清レベルは高く、長期間持続し、約 2 時間の半減期で減少します。セフタジジム（活性物質）は、糸球体濾過により活性型で尿中に排泄されます。投与量の約 80 ～ 90% が 24 時間以内に尿中に回収されます。

腎不全患者では、セフタジジム（活性物質）の排泄が減少するため、用量を減らす必要があります。

胆汁を通じて排泄される量が1％未満であることを考えると、腸に到達する薬物の含有量は最小限です。

ケファディムストレージケア

製品は元の梱包のまま、室温 (15°C ～ 30°C) で光を避けて保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

調製後、製品は遮光して室温（15℃～30℃）で2時間まで、冷蔵（2℃～8℃）で遮光して1日まで保存してください。 。

物理的側面

ケファディムは、セフタジジム五水和物と炭酸ナトリウムの滅菌混合物で、白色からクリーム色の結晶性粉末の形状です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

ケファディムの法的格言

MS 登録番号 1.5562.0006。

農場。答え：

シドニー・ビアンキーニ・ジュニア。
CRF-SP No.63,058。

製造元:

抗生物質はブラジル社が製造しています。
スマレ – SP.

または

製造元:

抗生物質はブラジル社が製造しています。
コスモポリス – SP.

登録者:

抗生物質はブラジル社が製造しています。
ロッド、ゼフェリーノ・ヴァズ教授、SP-332、キロ135。
コスモポリスSP。
CNPJ: 05.439.635/0001-03。

ブラジルの産業。

医師の処方箋に基づいて販売します。

使用は病院に限定されます。