フェムトン・コンティ・ビュリー

フェムトン・コンティ・ビュリー

Famon® Conti の適応症: 閉経期の閉経後に起こる症状の緩和、エストロゲンの量…

Femoston ® Conti は以下の用途に適応されます。

フェムトン・コンティ・ビュリー

閉経後に起こる症状を和らげる

閉経期になると、女性が生成するエストロゲンの量が減少します。これにより、顔、首、胸が熱くなる(ホットフラッシュ)などの症状が生じることがあります。フェモストン®コンチは、こうした更年期障害の症状を緩和します。

Femoston ® Conti は、症状が日常生活に重大な支障をきたす場合にのみ処方されます。

骨粗鬆症の予防

閉経後、一部の女性は骨の脆弱性(骨粗鬆症)を発症することがあります。利用可能なすべての選択肢について医師と話し合う必要があります。骨粗鬆症による骨折のリスクが高く、他の薬剤が適切ではない場合は、フェモストン®コンチを使用して閉経後の骨粗鬆症を予防できます。

フェムストン コンティはどのように機能しますか?


Femoston ® Conti に含まれるホルモンは、思春期から閉経期まで卵巣によって生成されたホルモンを置き換えます。

エストラジオールは更年期障害の兆候を制御し、骨粗鬆症を防ぎます。

ジドロゲステロンは子宮内膜の成長を防ぎます。まだ子宮がある女性は、通常、何らかの形のプロゲステロン(ジドロゲステロンなど)を摂取する必要があります。エストロゲンを単独で服用している女性は、子宮内膜の異常な肥厚による問題を引き起こす可能性があります。

Femoston ® Conti に含まれるエストラジオールは植物由来です。ジドロゲステロンは、女性自身が生成するものと非常によく似たプロゲストゲンの一種です。

フェムストン コンティの禁忌

以下の状況に該当する場合は、フェモストン®コンチを服用しないでください。

よくわからない場合は、フェモストン®コンチを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。

以下の場合は、Femoston ® Conti を服用しないでください。

  • 有効成分のエストラジオールおよびジドロゲステロン、または賦形剤のいずれかに対してアレルギー(過敏症)である。
  • 乳がんに罹患している、罹患したことがある、または乳がんの疑いがある場合。
  • 子宮内膜がん(子宮内膜がん)など、エストロゲンに感受性のあるがんを患っている、またはその疑いがある場合。
  • 脳腫瘍(髄膜腫)など、プロゲストゲンに感受性のあるがんがある、またはその疑いがある場合。
  • 原因不明の性器出血がある。
  • 子宮内膜の異常な肥厚(子宮内膜過形成)があり、まだ治療を開始していない場合。
  • 血管(静脈血栓塞栓症)、脚(深部静脈血栓症)、または肺(肺塞栓症)に血栓がある、またはあった場合。
  • 血栓形成性疾患がある場合 (例: プロテイン C、プロテイン S、またはアンチトロンビン III 欠乏症)。
  • 狭心症、脳卒中、心臓発作(心筋梗塞)など、動脈内の血栓によって引き起こされる病気(動脈血栓塞栓症)を患っている、または最近患ったことがある。
  • 肝疾患がある、または肝疾患を患っていて、肝機能検査値がまだ正常に戻っていない場合。
  • あなたは「ポルフィリン症」(赤血球の色素に関連するタンパク質の産生の変化)と呼ばれる、血液の色素沈着(着色)に関する稀な病気を患っていますが、これは遺伝的な原因である可能性があります。

ご使用中に初めて上記の症状が現れた場合

Femoston ® Conti を使用した場合は、治療を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。

この薬は男性の使用が禁忌です。

フェムストンコンティの使い方

Femoston ® Conti は常に医師の処方に従って正確に服用してください。ご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。

最後の生理から少なくとも 12 か月が経過するまでは、 Femoston® Conti の摂取を開始しないでください。

以下の場合は、都合の良い日からフェムストン®コンチの摂取を開始できます。

  • 現在 HRT 製品を服用していません。
  • 1 つの製品から継続的な複合 HRT に切り替えようとしています。この場合、エストロゲンとプロゲストゲンの両方を含む錠剤を服用するか、パッチを毎日使用します。以下の場合は、28 日周期が終了した翌日からフェムストン®コンチの摂取を開始できます。
  • 1 つの製品からサイクリックまたはシーケンシャル HRT に切り替えようとしています。この場合、周期の最初の部分で錠剤を服用しているか、エストロゲンを含むパッチを使用しています。

その後、サイクルの次の 14 日間、エストロゲンとプロゲストゲンの両方を含む錠剤を服用するかパッチを使用します。

フェムストン®コンチの摂取方法:

  • 錠剤を水と一緒に飲み込んでください。
  • 食事の有無にかかわらず、タブレットを服用できます。

毎日同じ時間に錠剤を服用するようにしてください。これにより、体内に常に一定量の製品が存在することが保証されます。これは、薬を飲むことを忘れないようにするのにも役立ちます。

カートリッジ間で休憩をとらずに、1 日 1 錠ずつ服用してください。 Femoston ® Conti タブレット パックには、タブレットを毎日服用していることを確認できるよう、曜日が記載されています。

フェムストン®コンチの摂取量:

医師は、必要な最短時間で更年期障害の症状を治療するために、最小限の用量を投与することを目指します。用量が多すぎる、または少なすぎると思われる場合は、医師に相談してください。

骨粗鬆症を予防するためにフェムストン®コンチを服用している場合、医師はあなたの骨量に応じて用量を調整します。

サイクルの28日間の間、1日あたりサーモンタブレットを1粒摂取してください。

手術が必要な場合

手術を受ける場合は、HRT を使用することを外科医に伝えてください。手術前にこれを行ってください。血栓のリスクを軽減するために、手術の 4 ~ 6 週間前に HRT を中止する必要がある場合があります。 Femoston ® Conti の服用を再開してもよいかどうか医師に相談してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

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医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

フェモストンコンチを使い忘れた場合はどうすればよいですか?


薬を飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用する必要があります。

ただし、通常の錠剤服用時間から 12 時間以上経過した場合は、忘れた錠剤を飛ばして次の錠剤を服用する必要があります。これが起こると、破綻出血や漏出の可能性が高くなります。忘れた用量を補うために薬を二重に服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

フェモストン・コンティの注意事項

病歴と定期検査

ホルモン補充療法 (HRT) の使用には、治療の開始または継続を決定する際に考慮する必要があるリスクが伴う場合があります。 (卵巣不全または手術による)早発閉経の女性の治療経験は限られています。早発閉経の経験がある場合、HRT のリスクは異なる可能性があります。医師にご相談ください。

HRT を開始(または再開)する前に、医師はあなたとあなたの家族の病歴について尋ねます。医師は、必要に応じて骨盤 (生殖器) および乳房の検査を含む身体検査を行うことを決定する場合があります。

Femoston ® Conti による治療を開始したら、定期的に (少なくとも年に 1 回) 医師の診察を受ける必要があります。これらの定期検診の際に、フェムストン®コンチによる治療を継続するメリットとリスクについて医師と話し合ってください。

医師の推奨に従って定期的に乳房検査を受けてください。

以下の問題がある場合は、治療を開始する前に医師に相談してください。

これらは、Femoston ® Conti による治療中に再発または悪化する可能性があります。このような場合は、より頻繁に医師の診察を受け、定期的に検査を受ける必要があります。

  • 子宮筋腫。
  • 子宮腔外での子宮内膜の増殖(子宮内膜症)、または子宮内膜の過剰な増殖の病歴(子宮内膜過形成)。
  • 血栓(血栓塞栓性疾患)を発症するリスクの増加。
  • エストロゲン依存性がんを発症するリスクの増加(例:乳がんになった姉妹、母親、または祖母がいる場合)。
  • 高血圧;
  • 良性肝腫瘍などの肝障害。
  • 糖尿病;
  • 胆石;
  • 片頭痛または激しい頭痛;
  • 体のいくつかの器官に影響を与える免疫系の病気(全身性エリテマトーデス – SLE)。
  • てんかん;
  • 喘息;
  • 鼓膜と聴覚に影響を与える病気(耳硬化症)。
  • 血液中の脂肪(トリグリセリド)レベルが非常に高い。
  • 心臓または腎臓の問題による体液貯留。

Femoston ® Conti の服用を直ちに中止し、医師の診察を受けるべき理由

禁忌が判明した場合、および HRT の使用中に次のいずれかに気付いた場合は、治療を中止する必要があります。

  • 皮膚や白目が黄色くなる(黄疸)。これらは肝疾患の兆候である可能性があります。
  • 血圧の大幅な上昇(頭痛、倦怠感、めまいなどの症状が現れる場合があります)。
  • 初めて起こる片頭痛型頭痛。
  • 妊娠した場合。
  • 脚の痛みや赤みの腫れ、突然の胸の痛み、呼吸困難などの血栓の兆候に気づいた場合。

知らせ:

フェムストン®コンチは避妊薬ではありません。最後の月経から 12 か月未満の場合、または 50 歳未満の場合は、妊娠を防ぐために追加の避妊を継続する必要があります。

医師に相談してアドバイスを求めてください。

授乳中

Femoston ® Conti は授乳中は適応されません。

機械を運転および/または操作する能力

Femoston ® Conti が車の運転や機械の使用能力に及ぼす影響は研究されていませんが、能力に影響を与える可能性は低いです。

乳糖

フェムストン®コンチには乳糖が含まれています。砂糖不耐症がある場合、またはいかなる種類の砂糖も消化できない場合は、治療を開始する前にこの薬を服用する前に医師に相談してください。

臨床検査

血液検査が必要な場合は、フェムストン®コンチを服用していることを医師または検査員に伝えてください。この薬は一部の検査結果に影響を与える可能性があります。

ホルモン補充療法 (HRT) とがん

子宮内膜の過度の肥厚(子宮内膜過形成)および子宮内膜のがん(子宮内膜がん)

HRT としてエストロゲンを単独で摂取すると、子宮内膜の過度の肥厚 (子宮内膜過形成) や子宮内膜がん (子宮内膜がん) のリスクが増加します。

Femoston ® Conti に含まれるプロゲストゲンは、この余分なリスクからあなたを守ります。

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不正出血

HRT の最初の 3 ~ 6 か月間は、不正出血や血液の滴下 (破綻出血) が発生する場合があります。ただし、不正出血が治療開始から6か月を超えて続く場合、フェモストン®コンチを6か月以上服用した後に始まった場合、またはフェモストン®コンチの服用を中止した後も不正出血が続く場合は、できるだけ早く医師の診察を受けてください。 。

乳癌

HRT、エストロゲンとプロゲスチンの併用、場合によってはエストロゲン単独の摂取により、乳がんのリスクが高まることが証拠によって示唆されています。乳がんのリスクはホルモン補充療法の期間によって異なります。追加のリスクは数年後に明らかになります。ただし、治療を中止しても数年(最長5年)で元に戻ります。

研究によると、HRT を受けていない 50 歳から 79 歳の女性 1,000 人中 9 人から 17 人が、5 年以内に乳がんと診断される可能性があります。エストロゲンとプロゲストゲンを組み合わせた HRT を 5 年間受けている 50 ~ 79 歳の女性の場合、推定症例数は 1,000 人のユーザーあたり 13 ~ 23 人です (つまり、4 ~ 6 人の追加症例)。

定期的に乳房をチェックし、皮膚のくぼみ、乳首の変化、目に見えたり触ったりできるしこりなどの変化に気付いた場合は医師の診察を受けてください。

卵巣がん

卵巣がんはまれです。 – 乳がんよりもまれです。 HRT におけるエストロゲンの単独使用、またはエストロゲンとプロゲスチンの組み合わせの使用は、卵巣がんのリスクのわずかな増加と関連しています。このリスクは、HRT 使用後 5 年以内に最も顕著になるようであり、治療を中止すると減少します。

52件の研究を分析したところ、HRTを受けていない50~54歳の女性のうち、2000年には約2人が5年以内に卵巣がんと診断されることが示された。 HRT を 5 年間受けている女性の場合、2000 人のユーザーあたり約 3 件の症例が発生します (つまり、約 1 件の追加症例があります)。

心臓と循環に対する HRT の影響

静脈内の血栓(血栓症)

静脈内の血栓のリスクは、HRT ユーザーでは HRT を使用していない女性に比べて約 1.3 ~ 3 倍高く、特に HRT を使用してから 1 年目は高くなります。

血栓は重篤な場合があり、肺に到達すると胸痛、息切れ、失神、さらには死に至る可能性があります。

年齢を重ねるとともに、以下に挙げる条件のいずれかに該当する場合、静脈内に血栓ができる可能性が高くなります。以下のいずれかに該当する場合は、医師に相談してください。

  • あなたは癌を患っています。
  • あなたは非常に太りすぎです (BMI が 30 kg/m 2を超えています)。
  • 血栓を予防する薬による長期治療が必要な血栓の問題を抱えている。
  • あなたの近親者の中に、脚、肺、その他の臓器に血栓ができたことがある人がいる場合。
  • 大規模な手術、怪我、または病気(手術が予定されている場合)により、長期間動けなくなった場合。
  • 関節痛、発疹、発熱を引き起こす「全身性エリテマトーデス」(SLE)に罹患している。
  • 研究によると、HRTを受けていない50代の女性1000人中4~7人は、5年以内に静脈に血栓ができる可能性があります。

エストロゲンとプロゲストゲンを組み合わせた HRT を 5 年間受けている 50 代の女性の場合、症例数は 1,000 人のユーザーあたり 9 ~ 12 例に増加します (つまり、5 例追加)。

心臓病(心臓発作)

HRT が心臓発作を予防するという証拠はありません。エストロゲンとプロゲストゲンの併用 HRT を受けている 60 歳以上の女性は、HRT を受けていない女性に比べて心臓病を発症するリスクがわずかに増加します。

脳血管障害 – 脳卒中(脳卒中)

HRTを使用する女性の脳卒中リスクは、HRTを使用しない女性に比べて約1.5倍高くなります。 HRT の使用による余分な脳卒中症例の数は、年齢とともに増加します。

研究によると、HRTを受けていない50代女性1000人中8人が5年以内に脳卒中を発症する可能性があります。

HRT を受けている 50 代の女性の場合、HRT を受けていない女性と比較して、症例数は 5 年間でユーザー 1,000 人あたり 11 人に増加する可能性があります。 HRT の使用による余分な脳卒中症例の数は、年齢とともに増加します。

その他の条件

HRT は記憶喪失を防ぐものではありません。 65 歳以降に HRT の使用を開始した女性では、記憶喪失のリスクが増加するという証拠がいくつかあります。医師の指導を受けてください。

賦形剤:

この製品には乳糖一水和物が含まれています。ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、グルコースガラクトース吸収不良などのまれに遺伝性の問題がある患者は、この薬を使用しないでください。

フェムストン コンティに対する副作用

他の薬と同様に、Femoston ® Conti も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。

以下の疾患は、HRT を使用しない女性と比較して、HRT を使用する女性でより頻繁に報告されています。

  • 乳癌;
  • 子宮内膜の異常な肥厚または子宮内膜がん(子宮内膜がんまたは過形成)。
  • 卵巣がん、
  • 脚または肺の血栓(静脈血栓塞栓症)。
  • 心臓病;
  • 脳卒中;
  • 65 歳以降に HRT を開始すると、記憶喪失が起こる可能性があります。

この薬を使用すると、次のような副作用が起こる可能性があります。

非常に一般的(患者 10 人に 1 人以上が罹患する可能性がある)

  • 頭痛;
  • 腹痛;
  • 背中の痛み;
  • 乳房の圧痛または痛み

一般的(患者 10 人に 1 人以上が罹患する可能性がある)

  • 膣カンジダ症(カンジダ・アルビカンスと呼ばれる真菌による膣感染症)。
  • うつ病と神経過敏。
  • 片頭痛。初めて片頭痛などの頭痛が発生した場合は、Femoston ® Conti の摂取を中止し、すぐに医師に知らせてください。
  • めまい;
  • 吐き気、ガス(鼓腸);
  • アレルギー性皮膚反応(皮膚の発赤、盛り上がった皮膚病変を伴うじんましん、かゆみなど)。
  • 性器出血、月経出血、不正出血(少量)、月経痛(月経困難症)、および大小の出血などの出血障害。
  • 骨盤の痛み;
  • 膣分泌物。
  • 脱力感、疲労感、または体調不良。
  • 足首、足、指の腫れ(末梢浮腫)。
  • 体重増加。

まれです(患者 100 人に 1 人以上が罹患する可能性があります)

  • 子宮筋腫(平滑筋腫)のサイズの増加。
  • 呼吸困難(アレルギー性喘息)などの過敏反応、または吐き気、嘔吐、下痢、低血圧などの全身に関わるその他の反応。
  • 性的欲求の変化。
  • 静脈または肺の血栓塞栓症(閉塞);
  • 肝障害。皮膚の黄色化(黄疸)、衰弱(無力症)、または倦怠感や腹痛を伴う場合があります。皮膚や目が黄色くなっていることに気付いた場合は、Femoston ® Conti の摂取を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
  • 胆嚢疾患;
  • 乳房の腫れ。
  • 月経前緊張症(PMS);
  • 軽量化。

まれです(患者 1,000 人に 1 人以上が罹患する可能性があります)

  • 心臓発作(心筋梗塞);
  • 顔や喉の周囲の皮膚の下に腫れがあり、呼吸困難を引き起こす可能性があります(血管浮腫)。
  • 皮膚の紫色の斑点(血管性紫斑病)。

HRT に関連して報告されているその他の副作用(頻度は不明ですが、Femoston ® Conti を含む)

  • 良性または悪性のエストロゲン依存性腫瘍(エストロゲン依存性増殖を伴う腫瘍)、たとえば、子宮内膜がんおよび卵巣がん。
  • プロゲストゲン依存性腫瘍(プロゲストゲン依存性増殖を伴う腫瘍)、たとえば髄膜腫(中枢神経系を裏打ちする膜の腫瘍)のサイズの増加。
  • 赤血球の破壊による病気(溶血性貧血)。
  • 体のいくつかの器官に影響を及ぼす免疫系疾患 (全身性エリテマトーデス)。
  • 発作(てんかん)の悪化;
  • 制御不能な筋肉の震え(舞踏病);
  • 動脈内の血栓(動脈血栓塞栓症)。
  • 血中にすでに高レベルの脂肪(高トリグリセリド血症)がある女性の膵臓の炎症(膵炎)。
  • 皮膚障害:薬の使用を中止しても残る可能性のある皮膚の変色(肝斑または肝斑)、皮膚の痛みを伴う赤みがかったまたは茶色の斑点(多形紅斑/結節性)。
  • 足のけいれん;
  • 尿失禁;
  • 乳房の痛み/嚢胞(線維嚢胞性乳房疾患)。
  • 血液中の脂肪レベルが高い(高トリグリセリド血症)。
  • 目の表面の変化(角膜の曲率の傾き)により、コンタクトレンズを装着できなくなります(コンタクトレンズ不耐症)。
  • 総甲状腺ホルモンの増加。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

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また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

フェモストン・コンティ特別集団

妊娠

Femoston ® Conti は閉経期の女性のみが使用できます。妊娠した場合は、この薬の使用を直ちに中止し、医師に相談してください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

子供たち

フェムストン®コンチは閉経後の女性のみを対象としています。

フェムストン・コンティの組成

Femoston® Conti サーモンコーティング錠剤には次のものが含まれます。

エストラジオール (17-β-エストラジオール半水和物)

1.0mg

ジドロゲステロン

5.0mg

賦形剤:

乳糖一水和物、ヒプロメロース、デンプン、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール 400、二酸化チタン、黄色酸化鉄および赤色酸化鉄。

フェムストン・コンティのプレゼンテーション


Femoston ® Conti (エストラジオール + ジドロゲステロン) コーティング錠剤 1 mg の 17-ベータ-エストラジオール (半水化物形態) + 5 mg のジドロゲステロン: 28 個および 84 個のコーティング錠剤をパックします。

口頭で。

大人用。

フェモストン・コンティの過剰摂取

あなた (または誰か) が Femoston ® Conti 錠剤を大量に摂取している場合、おそらく問題はありません。

気分が悪くなったり(吐き気)、嘔吐、乳房の圧痛や痛み、めまい、腹痛、眠気や倦怠感、性器出血などが起こることがあります。

治療の必要はありません。しかし、心配な場合は医師に相談してアドバイスを求めてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

フェモストン・コンティの薬物相互作用

一部の薬剤は、Femoston ® Conti の効果を妨げる可能性があります。不正出血を引き起こす可能性があります。

これは以下に挙げる医薬品に適用されます。

  • てんかん(発作)の薬(フェノバルビタール、カルバマゼピン、フェニトインなど)。
  • 結核の薬(リファンピシンやリファブチンなど)。
  • エイズ治療に使用される抗感染症薬(ネビラピン、エファビレンツ、リトナビル、ネルフィナビルなど)。
  • セントジョーンズワート( Hypericum perforatum )を含むハーブ(植物)療法。

Femoston ® Conti を服用すると、以下に挙げる薬剤の危険な高濃度が発生する可能性があります。

タクロリムスとシクロス​​ポリン (臓器移植などに使用)、フェンタニル (痛みに対して)、テオフィリン (喘息やその他の呼吸器疾患に使用)。したがって、治療中は注意深くモニタリングし、場合によっては用量を減らすことが必要になる場合があります。

処方箋なしで入手した薬やハーブ製剤(漢方薬)など、他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

物質フェムストン・コンティの作用

有効性の結果

フェムトン・コンティ・ビュリー

コーティング錠1/10mg

エストロゲン欠乏症の症状と出血パターンの軽減。

更年期症状の軽減は、治療の最初の数週間で達成されました。計画的出血は女性の 76% で発生し、その持続期間は平均 5 日でした。通常、出血は周期の平均 28 日目に始まります。予定外の出血(破綻出血または斑状出血)は、治療開始から最初の 3 か月間に 23% の女性に発生し、10 ~ 12 か月間の治療中に 15% の女性に発生しました。無月経(出血の欠如または不正出血)は、治療の最初の 1 年間の周期の 21% で発生しました。

骨粗鬆症の予防

閉経期におけるエストロゲン欠乏は骨量減少の増加と関連しています。骨密度に対するエストロゲンの影響は用量に依存します。治療が継続されている限り、保護効果は続くようです。 HRT を中止した後の骨量減少率は、治療を受けていない女性の場合と同様です。 WHI研究の結果とメタアナリシス研究のデータから得られた証拠は、HRTの単独使用またはプロゲストゲンとの併用により、主に健康な女性の股関節、椎骨などの骨粗鬆症性骨折のリスクが減少することを示しています。 HRT は骨密度が低い女性の骨折も予防し、骨粗鬆症を安定させますが、証拠は限られています。

エストラジオール + ジドロゲステロン (有効成分) 1/10 (エストラジオール/エストラジオール + ジドロゲステロン) の場合、腰椎の骨密度の増加は 5.2% ± 3.8 (平均 ± SD) であり、骨密度の増加に変化がなかった女性の割合は腰椎の骨密度は93%でした。エストラジオール + ジドロゲステロン (活性物質) 1/10 も、腰の骨のミネラル密度に影響を与えました。大腿部では、エストラジオール + ジドロゲステロン (活性物質) 1/10 による 2 年間の治療後の増加は、大腿骨頸部で 2.7% ± 4.2% (平均 ± SD)、3.5% ± 5、0% (平均 ± SD) でした。 )転子では2.7%±6.7%(平均±SD)、ワーズ三角では2.7%±6.7%(平均±SD)。エストラジオール + ジドロゲステロン (活性物質) 1/10 による治療後に股関節の 3 つの領域の骨密度の増加を維持した女性の割合は 67 ~ 78% でした。

コーティング錠1/5mg

エストロゲン欠乏症の症状と出血パターンの軽減。

更年期症状の軽減は、治療の最初の数週間で達成されました。

10~12ヶ月の治療中に女性の88%が無月経を報告しました。不正出血または予定外の出血(破綻出血または斑状出血)は、治療開始から最初の 3 か月間に 15% の女性で発生し、10 ~ 12 か月間の治療中に 12% の女性で発生しました。

骨粗鬆症の予防

閉経期におけるエストロゲン欠乏は骨量減少の増加と関連しています。骨密度に対するエストロゲンの影響は用量に依存します。治療が継続されている限り、保護効果は続くようです。 HRT を中止した後の骨量減少率は、治療を受けていない女性の場合と同様です。

WHI研究の結果とメタアナリシス研究のデータから得られた証拠は、HRTの単独使用またはプロゲストゲンとの併用により、主に健康な女性の股関節、椎骨などの骨粗鬆症性骨折のリスクが減少することを示しています。

HRT は骨密度が低い女性の骨折も予防し、骨粗鬆症を安定させますが、証拠は限られています。 1 年間の治療後、腰椎の骨密度は約 4.0% ± 3.4% (平均 ± SD) 増加しました。被験者の 90% では、治療中に骨密度が増加するか、変化しませんでした。 FEMOSTON® Conti は、腰骨のミネラル密度にも影響を与えました。大腿部では、1 年間の治療後の増加は、大腿骨頸部で 1.5% ± 4.5% (平均 ± SD)、転子で 3.7% ± 6.0% (平均 ± SD)、および 2.1% ± 7.2% (平均 ± SD) をウォーズ三角形で示します。

FEMOSTON® Conti による治療後、股関節の 3 つの領域の骨密度の増加を維持した女性の割合は、それぞれ 71%、66%、81% でした。2

薬理学的特徴

有効成分 17-ベータ-エストラジオールは、内因性ヒトエストラジオールと化学的および生物学的に同一です。エストラジオールは、更年期女性のエストロゲン生成の減少を抑制し、更年期症状を緩和します。エストロゲンは、閉経期または卵巣摘出女性の骨量減少を防ぎます。ジドロゲステロンは、非経口投与されたプロゲステロンと同等の活性を有する経口活性プロゲスチンです。エストロゲンは子宮内膜の成長を促進するため、無抵抗のエストロゲンは子宮内膜増殖症やがんのリスクを高めます。プロゲスチンの添加により、子宮摘出を受けていない女性におけるエストロゲン誘発性の子宮内膜過形成のリスクが大幅に減少します。

薬物動態学的特性

エストラジオール

吸収:

エストラジオールの吸収は粒子サイズに依存し、微粒子化されたエストラジオールは胃腸管から急速に吸収されます。以下の表は、定常状態での微粉化エストラジオールの各用量に対するエストラジオール (E2)、エストロン (E1)、硫酸エストロン (E1S) の平均薬物動態パラメータを示しています。情報は平均値 (SD) として表示されます。

分布:

エストロゲンは結合型と非結合型の両方で存在します。エストラジオール用量の約 98 ~ 99% が血漿タンパク質に結合し、そのうち約 30 ~ 52% がアルブミンに結合し、約 46 ~ 69% が性ホルモン グロブリン (SHBG) に結合します。

代謝:

経口投与後、エストラジオールは広範囲に代謝されます。主な共役および非共役代謝産物は、エストロンと硫酸エストロンです。これらの代謝産物は、直接、またはエストラジオールへの変換後にエストロゲン活性に寄与する可能性があります。硫酸エストロンは腸肝循環を通過することができます。

消去:

尿中の主成分はエストロン グルクロニドとエストラジオールです。排出半減期は 10 ~ 16 時間です。エストロゲンは母乳中に排泄されます。

用量と時間の依存性:

フェムトン・コンティ・ビュリー

エストラジオール + ジドロゲステロン (活性物質) を毎日経口投与した後、エストラジオール濃度は 5 日以内に定常状態に達しました。一般に、投与後 8 ~ 11 日以内に定常状態の濃度に達すると考えられます。

コーティング錠 1/10

薬物動態学的特性 — ジドロゲステロン

吸収:

経口投与後、ジドロゲステロンは 0.5 ~ 2.5 時間の Tmax で急速に吸収されます。ジドロゲステロンの絶対バイオアベイラビリティ(20 mg の経口投与 x 7.8 mg の静脈内注入)は 28% です。以下の表は、定常状態に達した後のジドロゲステロン (D) およびジヒドロジドロゲステロン (DHD) の平均薬物動態パラメーターを示しています。情報は平均値 (SD) として表示されます。

ジドロゲステロン 10mg

パラメータ

D

DHD

C max (ng/mL)

2.54 (1.80)

62.50 (33.10)

C(ng/mL)

0.13 (0.07)

3.70 (1.67)

C av (ng/mL)

0.42 (0.25)

13.04 (4.77)

AUC 0-t (ng.h/mL)

9.14 (6.43)

311.17 (114.35)

分布:

ジドロゲステロンの静脈内投与後の定常状態での分布量は約 1400L です。ジドロゲステロンと DHD は 90% 以上が血漿タンパク質に結合しています。

代謝:

経口投与後、ジドロゲステロンは急速に代謝されて DHD になります。主要な活性代謝物である 20-α-ジヒドロジドロゲステロン (DHD) のピークレベルは、投与後約 1.5 時間です。 DHD の血漿レベルは、親薬​​物と比較した場合、大幅に高くなります。ジドロゲステロンに対する DHD の AUC 比とCmax比は、それぞれ 40 と 25 程度です。ジドロゲステロンと DHD の平均終末半減期は、それぞれ 5 ~ 7 時間と 14 ~ 17 時間の範囲です。同定されたすべての代謝産物の共通の特徴は、前駆体薬物の 4,6 ジエン-3-オン構造が保存されていることと、17-α-ヒドロキシル化が存在しないことです。これは、ジドロゲステロンのエストロゲン作用とアンドロゲン作用の欠如を説明します。

消去:

標識ジドロゲステロンを経口投与すると、平均して用量の 63% が尿中に排泄されます。総血漿クリアランスは 6.4 L/min で、72 時間以内に完全に排泄されます。 DHD は主に共役グルクロン酸として尿中に存在します。用量と時間の依存性: 単回または複数回の用量の薬物動態は、2.5 ~ 10 mg の経口用量で直線的です。単回投与と複数回投与の動態を比較すると、ジドロゲステロンと DHD の薬物動態は反復投与の結果として変化しないことが示されています。 3日間の治療後に定常状態に達した。

コーティング錠 1/5

薬物動態学的特性 — ジドロゲステロン

吸収:

経口投与後、ジドロゲステロンは 0.5 ~ 2.5 時間の T maxで急速に吸収されます。ジドロゲステロンの絶対バイオアベイラビリティ(20 mg の経口投与 x 7.8 mg の静脈内注入)は 28% です。

次の表は、平衡状態に達した後のジドゲステロン (D) およびジヒドロゴゲステロン (DHD) の中程度の薬物動態パラメータを示しています。情報は平均 (DP) として表示されます。

ヒドロステロン5mg

パラメータ

D DHD
C

max

(ng/ml)
0.90 24.68

AUC INF (ng*h/ml)

1.55 (1.08) 98.37

AUC 0-T (ng.h/ml

121.36 (63.63)

分布:

ジドゲステロンを静脈内投与した後、平衡状態にある分布量は約 1400L です。ジドロステロンと DHD は 90% 以上が血漿タンパク質に関連しています。

代謝:

経口投与後、ジドゲステロンは急速に代謝されて DHD になります。主要な活性代謝物である 20-アルファ-ジヒドロゲグロゴゲステロン (DHD) のピークレベルは、投与後約 1.5 時間です。 DHD 血漿レベルは、前駆体薬物と比較して大幅に高くなります。ジドゲステロンの DHD AUC と C Max の理由は、それぞれ 40 と 25 のオーダーです。ディドロステロンと DHD の平均終末半減期は、それぞれ 5 ~ 7 時間と 14 ~ 17 時間の間で変化します。同定されたすべての代謝産物の共通の特徴は、打診薬の 4.6 ジエン-3-オン構造が保存されていることと、17-α-ヒドロキシル化が存在しないことです。これは、ジドゲステロンのエストロゲンおよびアンドロゲン作用の欠如を説明します。

消去:

標識されたジギロステロンを経口投与すると、投与量の平均 63% が尿によって排泄されます。総血漿クリアランスは 6.4 l/min で、72 時間で完全に排泄されます。 DHD は主に共役グルクロン酸として尿中に存在します。

用量と時間の依存性:

単回または複数回の薬物動態学的用量は、経口用量 2.5 ~ 10 mg で直線的です。単回投与と複数回投与の動態を比較すると、ジジドゲステロンと DHD の薬物動態は反復投与によっても変化しないことが示されています。 3日間の治療後に平衡状態に達した。

Famon Contiのストレージケア

Famon ® Conti は、元のパッケージに入れて保管する必要があります。 15℃~30℃の室温で保存してください。

指定された条件下で保管した場合、薬は外箱に記載されている使用期限まで安全に摂取できます。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

フェムトン・コンティ・ビュリー

Famon ® Conti は、28 個のサーモン、丸型および両凸型コーティングされた錠剤が入ったカードで表示されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

ファモン・コンティの法律上の格言

登録番号: 1.0553.0349

薬剤師担当者:

グラツィエラ・フィオリーニ・ソアレス
CRF-RJ No.7475

登録および輸入者:

アボット ラボラトリオス ド ブラジル Ltda。
ミシガン通り、735
サンパウロ – SP
CNPJ: 56,998,701/0001-16
ブラジルの産業

製造元:

アボット バイオロジカルズ BV
OLST – オランダ

アボット センター

カスタマーリレーションシップセンター
0800 703 1050

医師の処方箋に基づいて販売します。