リンコマイシン塩酸塩 Teuto リーフレット

リンコマイシン塩酸塩の禁忌 – Teuto

塩酸リンコマイシン (活性物質) は、リンコマイシン、クリンダマイシン、または製品のその他の成分に対して過敏症がある患者には禁忌です。

この薬は生後1か月未満の小児には禁忌です。

リンコマイシン塩酸塩の使い方 – Teuto

成人での使用

筋肉注射

24時間ごとに600mg（2mL）を摂取します。

さらに深刻な感染症

感染症の重症度に応じて、12 時間ごとに 600mg (2mL)、またはそれ以上の頻度で投与します。

点滴静注

静脈内用量は、少なくとも１００ｍＬの適切な溶液で希釈した１ｇに基づいて投与され、少なくとも１時間続く注入によって投与される。

8 時間または 12 時間ごとに 1 g で 600 mg。

より重篤な感染症の場合は、これらの用量を増やすことができます。生命を脅かす感染症の場合、1日あたり最大8 gの用量が投与されます。希釈および輸液指数の表に記載されているように、希釈した輸液で投与します。

希釈率と注入率

これらの投与量は、リンコマイシン塩酸塩 (活性物質) 8 g の 1 日最大推奨投与量の制限まで、必要に応じて繰り返し投与する必要があります。

生後1か月以上の小児への使用

筋肉注射

24時間ごとに10mg/kg。

さらに深刻な感染症

12 時間ごとに 10mg/kg、またはそれ以上の頻度で投与します。

点滴静注

感染症の重症度に応じて、10～20 mg/kg/日。希釈および注入指数の表に記載されているように、希釈した輸液として投与します。

肝機能または腎機能が低下している患者への使用

肝機能または腎機能に障害のある患者では、塩酸リンコマイシン（活性物質）の半減期が長くなります。腎機能または肝機能が低下している患者では、塩酸リンコマイシン（有効成分）の投与頻度を減らすことを考慮する必要があります。

重度の腎不全患者に塩酸リンコマイシン（有効成分）を投与する場合、適切な用量は腎機能が正常な患者の推奨用量の25～30％です。

β溶血性連鎖球菌感染症

治療は少なくとも10日間継続する必要があります。

互換性

点滴用ビタミン剤

抗生物質輸液

非互換性

物質適合性データに影響を与える複数の要因により、この項目にはすべてが含まれていない可能性があります。

塩酸リンコマイシン（活性物質）は、ノボビオシン、カナマイシンおよびフェニトインと物理的に不適合です。

リンコマイシン塩酸塩の予防措置 – Teuto

一般的な

リンコマイシンの注射用製剤にはベンジルアルコールが含まれています。防腐剤のベンジルアルコールは、あえぎ呼吸症候群や小児患者の死亡などの重篤な有害事象と関連しています。

この薬の通常の治療用量は、「あえぎ症候群」に関連して報告されている量よりも大幅に少ない量のベンジルアルコールを提供しますが、毒性を引き起こす可能性のあるベンジルアルコールの最小量は知られていません。ベンジルアルコールによる毒性のリスクは、投与量と、化学物質を解毒する肝臓と腎臓の能力によって異なります。未熟児や低体重で生まれた子供は、中毒を発症する可能性が高くなります。

偽膜性大腸炎は軽度から重度（生命を脅かす）まで進行する可能性があり、リンコマイシンを含む多くの抗生物質の使用が報告されており、重症度は軽度から生命を脅かすまでさまざまです。したがって、抗菌薬の投与後に下痢を呈した患者の診断を考慮することが重要です。

抗菌剤による治療は結腸の細菌叢を変化させ、クロストリジウム菌の増殖を可能にする可能性があります。

研究によると、クロストリジウム ディフィシルによって産生される毒素が抗生物質関連大腸炎の主な原因であることが示されています。偽膜性大腸炎の一次診断を確立した後、治療措置を開始する必要があります。軽度の偽膜性大腸炎の場合は、通常、薬剤の単純な中止だけで反応します。中等度から重度の症例では、クロストリジウム・ディフィシル大腸炎に対して臨床的に有効な輸液および電解質療法、タンパク質補給、および抗生物質治療を考慮する必要があります。

リンコマイシンは脳脊髄液中に拡散しますが、脳脊髄液中のリンコマイシン濃度は髄膜炎の治療には不十分であるため、この薬剤を髄膜炎の治療に使用すべきではありません。

長期にわたる治療中は、腎臓と肝臓の機能を監視することが推奨されます。

抗生物質の使用は、非感受性微生物、特に酵母の過剰な増殖を引き起こす可能性があります。

クロストリジウム・ディフィシル関連下痢（CDAD）は、リンコマイシンを含むいくつかの抗菌剤の使用によって報告されており、中程度/重度の下痢から致死的な大腸炎を引き起こす可能性があります。抗菌剤による治療は結腸内細菌叢を変化させ、 C.の増殖を可能にする可能性があります。難しい。 W 。ディフィシルは、 CDAD の発症に寄与する毒素 A および B を生成します。 C.のコロニーディフィシル高毒素産生感染症は、抗菌療法に抵抗性であり、結腸切除術が必要となる場合があるため、罹患率と死亡率の増加を引き起こします。抗生物質の使用後に下痢を呈するすべての患者において CDAD を考慮する必要があります。 CDAD は抗菌薬投与後 2 か月以内に報告されているため、注意深い病歴が必要です。

生後1か月未満の小児患者における安全性と有効性は確立されていません。

重度の腎障害または肝障害のある患者では、リンコマイシンの用量を慎重に決定する必要があり、高用量療法中は血清リンコマイシン濃度を監視する必要があります。

長期にわたる治療中は、腎臓、肝臓、血液の機能を監視することが推奨されます。

点滴による投与の場合、リンコマイシンは「ボーラス」として投与されるべきではなく、リンコマイシン塩酸塩（原体）の使用方法の項に記載されているとおりに点滴投与されなければなりません。

妊娠と授乳

ベンジルアルコールは胎盤を通過する可能性があります。

ラットを用いて行われた研究では、最大1,000 mg/kg（ヒトの最大用量8 g/日の7.5倍）のリンコマイシンを経口投与した研究では、出生から離乳まで同腹仔に悪影響は観察されなかった。成人の推奨最高用量（8g/日）の55倍を超える用量で治療したラットで行われた研究では、催奇形性の影響は観察されなかった。

ヒトでは、リンコマイシンは胎盤を通過し、臍帯血清レベルは母体の血清レベルの約 25% になります。羊水中に顕著な蓄積はありません。妊婦を対象とした対照研究はありません。しかし、妊娠のさまざまな段階でリンコマイシンによる治療を受けた患者302人の子供では、生後7年までの対照群と比較した場合、先天異常や発達遅延の増加は示されなかった。リンコマイシンは、明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。

塩酸リンコマイシン (有効成分) は妊娠リスクカテゴリー C に分類される薬であるため、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦はこの薬を使用しないでください。

リンコマイシンは母乳中に 0.5 ～ 2.4 mcg/mL の濃度で検出されています。

機械の運転および操作能力への影響

機械を運転または操作する能力に対するリンコマイシンの影響は研究されていませんが、その薬力学特性と全体的な安全性プロファイルを考慮すると、これらの能力に何らかの影響がある可能性は低いです。

リンコマイシン塩酸塩の副作用 – Teuto

^a非常に急速な静脈内投与後のまれな症例が報告されています。
^b非経口投与後、特に非常に急速な非経口投与後。
^cイベントは静脈内注射で報告されました。
^d事象は経口製剤で報告されている。
筋肉内注射で報告されまし^た。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム (NOTIVISA) または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

リンコマイシン塩酸塩の薬物相互作用 – Teuto

リンコマイシンとエリスロマイシン間の拮抗作用は、インビトロで実証されています。臨床的に重要な可能性があるため、これら 2 つの薬剤を同時に投与すべきではありません。

リンコマイシンには神経筋遮断特性があり、他の神経筋遮断薬の作用を増強する可能性があります。したがって、そのような薬剤による治療を受けている患者には慎重に使用する必要があります。

物質の作用 リンコマイシン塩酸塩 – Teuto

効果の結果

塩酸リンコマイシン（活性物質）は、連鎖球菌、ブドウ球菌（ペニシリナーゼ産生ブドウ球菌を含む）、肺炎球菌などのグラム陽性好気性細菌によって引き起こされるいくつかの重篤な感染症の治療に効果的です。塩酸リンコマイシン（活性物質）で治療された軟部組織感染症患者150人を対象とした研究では、有効率が88.8%に達しました。

薬理学的特徴

塩酸リンコマイシン（活性物質）は、リンコサミドクラスの抗生物質です。

臨床薬理学

リンコマイシン 600 mg を単回筋肉内投与すると、60 分で 11.6 μg/mL の平均ピーク血清レベルが得られ、より感受性の高いグラム陽性菌の治療レベルを 17 ～ 20 時間維持します。この用量の後の尿中排泄率は 1.8 ～ 24.8% (つまり 17.3%) です。

リンコマイシン 600 mg を 2 時間静脈内注入すると、平均ピーク血清レベル 15.9 μg/mL が達成され、最も感受性の高いグラム陽性菌に対して 14 時間治療レベルが得られます。尿中排泄量の変動は 4.9 ～ 30.3% (つまり 13.8%) です。

筋肉内または静脈内投与後の生物学的半減期は 5.4 ± 1.0 時間です。リンコマイシンの血清半減期は、腎機能が正常な患者と比較して、腎機能が重度に障害されている患者では延長される可能性があります。

肝機能が変化した患者の血清半減期は、肝機能が正常な患者の 2 倍になる可能性があります。血液透析および腹膜透析は、血清からリンコマイシンを除去するのに効果的ではありません。

組織レベルの研究では、胆汁が重要な排泄経路であることが示されています。ほとんどの身体組織で有意なレベルが実証されています。リンコマイシンは脳脊髄液 (CSF) 内に拡散すると思われますが、CSF のリンコマイシンレベルは髄膜炎の治療にはあまり適していないようです。