フェミアンはどのように機能しますか?

フェミアンは複合経口避妊薬です。各錠剤には、ゲストデン (プロゲスチン) とエチニル エストラジオール (エストロゲン) という 2 つの女性ホルモンの組み合わせが含まれています。
両方のホルモンの濃度が低いため、フェミアンは低用量経口避妊薬とみなされます。
妊娠予防に関係しないその他の機能
避妊薬を併用すると月経出血の期間と量が減少し、鉄欠乏性貧血のリスクが減少します。月経痛が弱まったり、完全に消えたりすることもあります。
さらに、0.05 mgのエチニルエストラジオールを含む避妊薬(「高用量ピル」)の使用者では、良性乳房疾患、卵巣嚢腫、骨盤感染症(骨盤炎症性疾患またはPID)などのいくつかの疾患の発生頻度が低いことが報告されています。子宮外妊娠(胎児が子宮の外に着生する場合)、子宮内膜がん(子宮の内壁を裏打ちする組織)および卵巣がん。これは低用量避妊薬にも当てはまる可能性がありますが、これまでのところ卵巣がんと子宮内膜がんの発生の減少のみが確認されています。
フェミアンの禁忌
以下のいずれかの症状がある場合は、併用避妊薬を使用しないでください。
これらの症状がある場合は、フェミアンの使用を開始する前に医師に知らせてください。医師は、別の経口避妊薬または別の避妊方法(非ホルモン剤を含む)の使用を推奨する場合があります。
- 脚(血栓症)、肺(肺塞栓症)、または体の他の部分の静脈に血栓ができた現在または過去の病歴。
- 脳内の血栓または血管の破裂によって引き起こされる心臓発作または脳卒中の現在または過去の病歴。
- 心臓発作(左腕に広がる重度の胸痛を引き起こす狭心症など)または脳卒中(一過性脳虚血発作や後遺症のない小さな脳卒中など)の兆候である可能性のある現在または過去の病気の病歴効果);
- 動脈血栓または静脈血栓が形成されるリスクが高い。
- 特定の種類の片頭痛の現在または過去の病歴で、視覚症状、発話困難、身体の一部の衰弱またはしびれなどの限局性神経学的症状を伴う。
- 血管損傷を伴う糖尿病。
- 現在または過去に肝疾患の病歴があり(その症状は皮膚の黄変や全身のかゆみなど)、肝臓がまだ正常な機能に戻っていない。
- オムビタスビル、パリタプレビル、またはダサブビル、およびそれらの組み合わせを含む抗ウイルス薬の使用。これらの抗ウイルス薬は、慢性 C 型肝炎 (C 型肝炎ウイルスによって引き起こされる長期にわたる感染性肝疾患) の治療に使用されます。
- 性ホルモンの影響下で発症する可能性のあるがんの現在または過去の病歴(乳がんまたは生殖器がんなど)。
- 肝腫瘍(良性または悪性)の現在または過去の病歴;
- 原因不明の性器出血の存在;
- 妊娠の発生または疑い。
- フェミアンの成分に対する過敏症(アレルギー)。かゆみ、発疹、腫れなどを引き起こす可能性があります。
経口避妊薬の使用中に初めてこれらの症状が発生した場合は、直ちに使用を中止し、医師に相談してください。この期間中は、他の非ホルモン性避妊手段を使用する必要があります。
フェミアーヌの使い方
正しく使用した場合、失敗率は年間約 1% (1 年間の使用で 100 人の女性につき 1 人の妊娠) です。錠剤を忘れたり、誤って服用したり、錠剤服用後 3 ~ 4 時間以内に嘔吐したり、重度の下痢が発生したり、薬物相互作用が発生した場合、失敗率が増加する可能性があります。
記載された手順を守らないと結果が得られない可能性がありますので、必ずお守りください。
フェミアンのカードには 21 錠が入っています。パックの裏側には、錠剤を摂取する曜日が記載されています。 1日1錠をほぼ同時に、必要に応じて少量の液体と一緒にお摂りください。 21 錠すべてを服用するまで、曜日の順序に従って矢印の方向に従ってください。パックの錠剤を飲み終えたら、7日間の休憩を取ってください。この期間中、最後のフェミアン錠剤を摂取してから約 2 ~ 3 日後に、月経のような出血 (ホルモン欠乏による出血) が起こるはずです。出血が止まっているかどうかに関係なく、8日目から新しいパックを開始してください。これは、毎月、常に前のパックと同じ曜日に新しいパックを開始し、消退出血がほぼ同じ曜日に発生することを意味します。
フェミアーヌの利用開始
前月に他のホルモン避妊薬を使用しなかった場合
月経の初日からフェミアンの使用を開始します。つまり、出血の最初の日に対応する曜日が示された錠剤を服用します。たとえば、生理が金曜日に始まる場合は、袋の裏に「金曜日」と記載されている錠剤を日順に服用してください。フェミアンの避妊作用はすぐに始まります。別の避妊方法を追加で使用する必要はありません。
別の複合型経口避妊薬、膣リング、または経皮パッチ(避妊薬)からフェミアンに切り替える
服用していた避妊パックが終わった翌日からフェミアンの服用を開始してください。これは、パック間に一時停止がないことを意味します。服用していた避妊薬に有効成分が含まれていない錠剤が含まれている場合は、最後の有効錠剤を服用した翌日からフェミアンの服用を開始してください。有効な錠剤と無効な錠剤を区別する方法がわからない場合は、医師に相談してください。
フェミアンの使用は、遅くても、使用していた避妊薬を中止した翌日、または前の避妊薬の最後の不活性錠剤を服用した翌日まで開始することもできます。膣リングまたは経皮パッチを交換する場合は、できれば最後のリングまたはパッチを取り外す日、または遅くとも次の貼付予定日までに交換を開始する必要があります。これらの指示に従えば、別の避妊方法を追加で使用する必要はありません。
ミニピル(プロゲスチンのみの避妊薬)からフェミアンへの切り替え
この場合、ミニピルの使用を中止し、翌日から同時にフェミアンの服用を開始する必要があります。さらに、フェミアンの使用後最初の 7 日以内に性交がある場合は、バリア避妊法 (コンドームなど) を使用してください。
注射可能な避妊薬、インプラント、またはプロゲスチン放出子宮内システム (IUS) からフェミアンへの切り替え
次回の注射予定日、またはインプラントまたは IUS の抜歯 (除去) 当日からフェミアンの使用を開始してください。さらに、フェミアンの使用後最初の 7 日以内に性交がある場合は、バリア避妊法 (コンドームなど) を使用してください。

女性性と産後
産後、医師はフェミアンの使用を開始する前に、通常の月経周期になるまで待つようアドバイスする場合があります。場合によっては、医師の同意を得てフェミアンの使用を前倒しすることができます。
出産後、フェミアンの使用を開始する前に性行為を行った場合は、妊娠していないことを確認するか、次の月経を待ってください。
授乳中の場合は、まず医師に相談してください。
女性性と中絶後
医師に相談してください。
嘔吐や重度の下痢などの胃腸障害の場合はどうすればよいですか?
ピル服用後に嘔吐や重度の下痢が発生した場合は、ピルに含まれる有効成分が完全に吸収されていない可能性があります。錠剤を服用してから 3 ~ 4 時間以内に嘔吐が起こった場合は、服用を忘れたようです。重度の下痢がある場合は医師に相談してください。
予期せぬ出血があった場合はどうすればよいですか?
すべての経口避妊薬と同様、使用開始から最初の数か月間は不規則な月経間出血(滴下出血または不正出血)、つまり予定期間外の出血が発生する可能性があり、生理用ナプキンの使用が必要となる場合があります。一般に、体が経口避妊薬に慣れると(通常、ピルを服用してから 3 か月後)、月経間の出血は自然に止まりますので、ピルの服用を継続する必要があります。出血が止まらない、激しくなる、または再び始まる場合は、医師に相談してください。
出血がない場合はどうすればよいですか?
すべての錠剤が常に同時に正しく服用され、嘔吐、重度の下痢、または他の薬の併用がなかった場合、妊娠している可能性は低いです。フェミアンは通常通り服用を続けてください。錠剤を正しく服用しなかった場合、または錠剤を正しく服用したにもかかわらず予想される出血が 2 か月連続で起こらなかった場合は、妊娠している可能性があります。すぐに医師に相談してください。妊娠の疑いが医師によって除外されるまでは、フェミアンの新しいパックを開始しないでください。この期間中は、非ホルモン性避妊手段を使用してください。
いつフェミアンの使用を中止できますか?
フェミアンの使用はいつでも中止できます。ただし、医師の知識なしにこれを行わないでください。
フェミアンの使用を中止した後に妊娠を希望しない場合は、医師に相談して別の避妊方法を勧めてもらいましょう。
妊娠を希望する場合は、フェミアンの摂取を中止し、月経周期が始まるのを待ってから妊娠することをお勧めします。医師に相談してください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
フェミアンを使い忘れた場合はどうすればよいですか?
通常の摂取時間から 12 時間以内の遅れがある場合でも、フェミアンの避妊効果は低下しません。忘れた錠剤は思い出したらすぐに服用し、次の錠剤はいつもの時間に服用してください。
通常の摂取時間から 12 時間以上遅れる場合、特にパックの最初または最後に服用するのを忘れた場合、この周期でのフェミアンの避妊効果が低下する可能性があります。それぞれの特定のケースでの続行方法については、以下を参照してください。
使用後最初の 1 週間で 1 錠忘れる
忘れた錠剤は思い出したらすぐに服用し(一度に 2 錠服用することになる場合でも)、次の錠剤を通常の時間に服用し続けてください。

次の 7 日間は追加の避妊方法 (バリア法 – コンドームなど) を使用してください。ピルを飲み忘れる前の週に性交渉があった場合は、妊娠する可能性があります。その事実を直ちに医師に報告してください。
使用2週間目で1錠忘れる
忘れた錠剤は、たとえ 2 錠同時に服用し、次の錠剤を通常の時間に服用し続けることになっても、思い出したらすぐに服用してください。フェミアンの避妊効果は維持されます。追加の避妊方法を使用する必要はありません。
使用3週間目で1錠忘れる
追加の避妊方法を使用する必要がなく、以下の 2 つのオプションのいずれかを選択してください。
- 飲み忘れた錠剤は、思い出したらすぐに服用し(一度に2錠服用する可能性も含みます)、次の錠剤を通常の時間に服用してください。現在のパックを終了したらすぐに、次のパックの間に休憩を取ることなく、新しいパックを開始します。 2パック目を終えた後にのみ出血が起こる可能性があります。ただし、錠剤の服用中に滴下出血や不正出血が発生する場合があります。
- 現在のパックの服用を中止し、飲み忘れた日を含めて 7 日以内の休薬期間をとり、新しいパックを開始してください。服用を開始する曜日を同じにしたい場合は、休憩を 7 日より短くすることもできます。たとえば、パックを水曜日に開始し、先週の金曜日にピルを飲み忘れた場合は、忘れた次の週の水曜日に新しいパックを開始することができるため、5 日間だけ休むことができます。以下の説明図を参照してください。
忘れた場合の例:
忘れたタブレットが 1 台以上
同じパック内の複数の錠剤を忘れた場合は、医師に相談してください。飲み忘れた錠剤が増えれば増えるほど、避妊効果は低くなっていきます。
7 日間の休止期間内にホルモン消退出血 (月経と同様) が起こらない場合は、妊娠している可能性があります。新しいパックを開始する前に医師に相談してください。
疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師に相談してください。
女性らしい予防策
患者情報
薬の使用を開始する前に、リーフレットに記載されている情報を読み、使用期限、内容物、パッケージの完全性を確認することが重要です。
必要な相談ができるよう、製品リーフレットを常に手元に置いてください。
経口避妊薬の使用に伴う利点とリスクに関する情報が記載されているため、製品を使用する前にリーフレットの情報をよくお読みください。
避妊薬の適切な使用や定期的に医師に相談する必要性についても説明します。
製品の作用と使用方法についての詳しい情報については、医師に相談してください。
警告と注意事項
このリーフレットでは、経口避妊薬の使用を中止しなければならない状況、または経口避妊薬の効果が低下する可能性があるいくつかの状況について説明します。このような状況では、性交を避けるか、コンドームや別のバリア方法など、追加の非ホルモン性避妊法を使用する必要があります。テーブルメソッド(リズムまたはオギノクナウス)や温度は使用しないでください。ホルモン避妊薬は通常の月経周期中に起こる体温と頸管粘液の変動を変化させるため、これらの方法は失敗する可能性があります。
フェミアンは、他のすべての経口避妊薬と同様、HIV (エイズ) による感染症や他の性感染症を防ぐものではありません。
定期的に医師に相談し、定期的な一般臨床検査および婦人科検査を実施し、フェミアンの使用を継続できるかどうかを確認することをお勧めします。
以下に説明する症状がある場合、避妊薬の併用には慎重な医師の監督が必要です。これらの症状がフェミアンの使用を開始する前に、またフェミアンの使用中に症状が現れたり悪化したりした場合には、医師に報告する必要があります。
- 煙;
- 糖尿病;
- 太りすぎ。
- 高血圧;
- 心臓弁の変化または心拍の変化。静脈の炎症(表在性静脈炎)。
- 静脈瘤;
- 幼い頃に血栓(脚、肺(肺塞栓症)または体の他の部分の血栓症)、心臓発作、または脳卒中を経験したことのある近親者。
- 片頭痛;
- てんかん;
- あなたまたはあなたの近親者の誰かが、血中に高レベルのコレステロールまたはトリグリセリド(脂肪の一種)を持っている、または高レベルであったことがある場合。乳がんに罹患している、または乳がんに罹患したことのある直系の家族。
- 肝臓または胆嚢疾患がある場合。
- クローン病または潰瘍性大腸炎(慢性炎症性腸疾患)。
- 全身性エリテマトーデス(免疫系疾患);
- 溶血性尿毒症症候群(腎不全を引き起こす血液凝固の変化);
- 鎌状赤血球貧血;
- 難聴、ポルフィリン症(代謝性疾患)、妊娠性ヘルペス(皮膚疾患)、シデナム舞踏病(神経疾患)など、妊娠中または性ホルモンの以前の使用中に初めて発症した、または悪化した症状。
- 肝斑(特に顔の皮膚の黄褐色の色素沈着)がある、または患っていた。この場合、太陽や紫外線への直接曝露を避けてください。
- 遺伝性血管浮腫(外因性エストロゲンがその症状を誘発または強化する可能性があります)。
次のような血管浮腫の症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。
顔、舌、喉の腫れ、嚥下困難、呼吸困難を伴う蕁麻疹。エストロゲンを含む薬剤は、血管浮腫の症状を誘発または悪化させる可能性があります。

避妊薬と血栓症
血栓症は、血管を通る血液の流れを遮断する可能性のある血栓の形成です。時々、脚の深部静脈に血栓症が発生することがあります(深部静脈血栓症)。静脈血栓塞栓症(VTE)は、錠剤を服用しているかどうかに関係なく発症する可能性があります。妊娠している場合にも発生する可能性があります。血栓が形成された静脈から血栓が剥がれると、肺の動脈に移動して肺塞栓症を引き起こす可能性があります。非常にまれに、心臓の血管内に血栓が発生することもあります (心臓発作を引き起こします)。脳内の血栓や血管の破裂は、脳卒中を引き起こす可能性があります。
長期にわたる研究では、ピル(エストロゲンとプロゲスチンと呼ばれる2種類の女性ホルモンが含まれているため、複合経口避妊薬(COC)または複合ピルとも呼ばれます)の使用と動脈性疾患のリスク増加との間に関連性がある可能性があることを示唆しています。血栓や静脈、塞栓症、心臓発作や脳卒中。このようなイベントが発生することはまれです。
静脈血栓塞栓症が発生するリスクは、使用の最初の 1 年間に最も高くなります。このリスクの増加は、複合型経口避妊薬を初めて使用する場合、および 4 週間以上ピルを服用せずに以前に使用したのと同じ複合型経口避妊薬または別の複合型経口避妊薬を再び使用するユーザーに存在します。
大規模な研究のデータによると、リスクの増加は主に使用開始から最初の 3 か月間に存在します。
低用量のエストロゲン(エチニルエストラジオール 0.05mg 未満)を含む錠剤の使用者に発生する静脈血栓塞栓症のリスクは、妊娠していない併用経口避妊薬の非使用者に比べて 2 ~ 3 倍高く、依然として低いままです。妊娠や出産に伴うリスク。
ごくまれに、動脈であれ静脈であれ、血栓塞栓性イベントが重度の永久障害を引き起こす可能性があり、これは生命を脅かすか、場合によっては致命的になる可能性があります。
静脈血栓塞栓症は深部静脈血栓症および/または肺塞栓症として現れ、経口避妊薬の併用中に発生する可能性があります。
非常にまれなケースですが、肝臓、腸、腎臓、脳、目など、体の他の部分でも血栓が発生することがあります。
以下のいずれかの現象が発生した場合は、ピルの服用を中止し、次の兆候に気付いた場合はすぐに医師に連絡してください。
-
深部静脈血栓症など
:脚または脚の静脈に沿った腫れ。立ったり歩いたりするときにのみ感じられる脚の痛みや圧痛。影響を受けた脚の熱感の増加。脚の皮膚の発赤または変色。
-
肺塞栓症には以下のようなものがあります。
原因不明の息切れや呼吸の速さが突然起こる。突然始まる咳。吐血を引き起こす可能性があります。鋭い胸の痛みは、深呼吸とともに増加する可能性があります。不安;重度のめまいまたはめまい;心拍数が速い、または不規則である。これらの症状(息切れ、咳など)の一部は非特異的であり、より一般的な、またはそれほど深刻ではない事象(気道感染症など)として誤解される可能性があります。
-
脳卒中、例えば:
顔、腕、脚、特に体の片側に突然影響を与える感度や運動強度の低下、突然の混乱、話すことや理解することが困難になる。片目または両目で突然物が見えにくくなる。突然の歩行困難、めまい。バランスや調整の喪失。原因不明の突然の、激しい、または長期にわたる頭痛。発作の有無にかかわらず、意識喪失または失神。
-
他の動脈血管を閉塞する血栓。次のようなものがあります。
四肢の急性腹部の突然の痛み、腫れ、わずかに青みがかった変色(チアノーゼ)。
-
心臓発作、例えば:
胸、腕、または胸骨の下の痛み、不快感、圧迫感、重さ、圧迫感または膨満感。背中、顎、喉、腕、胃に広がる不快感。満腹感、消化不良、または窒息感。発汗;吐き気、嘔吐、めまい、極度の衰弱、不安、息切れ;心拍数が速い、または不規則である。
- 動脈血栓塞栓症(剥がれ落ちた血栓によって動脈血管が塞がれる)。
医師は、たとえば、危険因子の組み合わせによって血栓症を発症するリスクが高いかどうか、または単一の非常に高い危険因子によって血栓症を発症するリスクが高いかどうかを確認します。危険因子の組み合わせの場合、リスクは 2 つの個別の因子を単純に足した場合よりも高くなる可能性があります。リスクが高すぎる場合、医師はピルを処方しません。
動脈または静脈の血栓(深部静脈血栓症、肺塞栓症、心臓発作など)または脳卒中のリスクが増加します。
- 年齢とともに。
- 太りすぎの場合;
- あなたの近親者の誰かが血栓(脚、肺(肺塞栓症)または体の他の部分の血栓)、心臓発作、または脳卒中を若い頃に患った場合、またはあなたまたは家族の誰かが、遺伝性の凝固障害が疑われ、血栓症を発症するリスクが高まる可能性があります。この場合、併用ホルモン避妊薬の使用を決定する前に、専門家に相談する必要があります。静脈血栓症または動脈血栓症の傾向を示唆する可能性のある特定の血液因子には、活性化プロテイン C に対する耐性、高ホモシステイン血症、アンチトロンビン III、プロテイン C およびプロテイン S の欠乏、抗リン脂質抗体 (抗カルジオリピン抗体、ループス抗凝固物質) が含まれます。
- 長期にわたる固定化(たとえば、脚にギプスや添え木を装着しているとき)、大規模な手術、下肢への外科的介入、または広範囲にわたる外傷。医師に知らせてください。このような状況では、ピルの使用を中止し(手術を予定している場合は、少なくとも 4 週間前に使用を中止する必要があります)、完全に回復してから少なくとも 2 週間経過するまではピルの使用を再開しないことをお勧めします。
- 喫煙する場合(喫煙量の増加と年齢の増加に伴い、特に 35 歳以上の女性ではリスクがさらに大きくなります)。特に 35 歳以上の場合は、ピルを使用している間は喫煙をやめてください。
- あなたまたはあなたの家族の誰かが、血中のコレステロールまたはトリグリセリド(脂肪の一種)のレベルが高い、または高レベルであったことがある場合。
- 高血圧の方。ピルの服用中に高血圧になった場合、医師は服用を中止するよう指示することがあります。
- 片頭痛がある場合。
- 心臓弁障害または特定の心拍リズム障害がある。
出産直後の女性は血栓形成のリスクが高まるため、出産後いつから併用ピルの使用を開始できるか医師に相談してください。
避妊薬とがん
乳がんと診断される頻度は、経口避妊薬の併用使用者の間でわずかに高くなりますが、この増加が避妊薬の使用によるものであるかどうかは不明です。この違いは、経口避妊薬使用者が医師の診察を受ける頻度が高いことに関連している可能性があります。ホルモン避妊薬の併用を中止すると、乳がんのリスクは徐々に消失します。乳房を定期的に検査し、乳房にしこりを感じた場合は医師に連絡することが重要です。
まれに、経口避妊薬の使用者に良性肝腫瘍、さらにまれには悪性肝腫瘍が観察されます。孤立したケースでは、これらの腫瘍は生命を脅かす内出血を引き起こす可能性があります。
重度の腹痛の場合は、すぐに医師の診察を受けてください。
子宮頸がん(子宮頸がん)の最も重要な危険因子は、HPV(ヒトパピローマウイルス)の持続感染です。いくつかの疫学研究では、COC の長期使用がこのリスク増加の一因となる可能性があることを示していますが、この発生が、例えば子宮頸部スクリーニング (パプスメア) などの競合する影響にどの程度起因するのかについては、引き続き議論が続いています。バリア避妊薬の使用を含む性的行動。
上記の腫瘍は生命を脅かす場合もあれば、死に至る場合もあります。
フェミアンに対する副作用
すべての薬と同様に、フェミアンは望ましくない影響を引き起こす可能性がありますが、これらの影響はすべての使用者に現れるわけではありません。フェミアンの使用中に望ましくない影響が発生または悪化した場合、または以下に記載されていない望ましくない影響に気づいた場合は、医師に相談してください。
深刻な反応
避妊薬の使用に伴う重度の反応。
これらの項目をよく読み、質問がある場合は必ず医師に相談するか、適切と思われる場合はすぐに医師に相談してください。

その他の考えられる反応
併用経口避妊薬の使用者では、以下の反応が観察されています。
一般的な副作用 (ユーザー 100 人中 1 ~ 10 人が影響を受ける可能性があります):
吐き気、腹痛、体重の増加、頭痛、うつ病または気分の変化、過敏症を含む乳房の痛み。
まれな副作用 (ユーザー 1,000 人あたり 1 ~ 10 人が影響を受ける可能性があります):
嘔吐、下痢、体液貯留、片頭痛、性的欲求の低下、胸のサイズの増大、発疹、蕁麻疹。
まれな副作用 (ユーザー 10,000 人あたり 1 ~ 10 人が影響を受ける可能性があります):
コンタクトレンズに対する不耐性、アレルギー反応(過敏症)、体重減少、性欲の増加、おりもの、乳房分泌物、結節性紅斑または多形紅斑(皮膚疾患)、動脈および静脈の血栓塞栓性疾患(血栓形成)* 。
*頻度は、経口避妊薬の併用使用者のグループを対象とした疫学研究から推定されています。動脈および静脈の血栓塞栓性疾患という用語には、深部末梢静脈の閉塞または血栓、血液静脈系を通って移動する血栓(たとえば、肺では肺塞栓症または肺梗塞として知られています)、以下の病気によって引き起こされる心臓発作が含まれます。血栓、脳への、または脳内の血液供給の遮断によって引き起こされる脳卒中。
選択された副作用の説明:
経口避妊薬併用者のグループに関連すると考えられる、頻度が非常に低い、または症状の発現が遅い副作用を以下に示します。
避妊薬とがん:
- 乳がんと診断される頻度は、経口避妊薬使用者の方がわずかに高くなります。 40 歳未満の女性では乳がんが発生することはまれであるため、リスクの増加は乳がんの全体的なリスクと比較すると小さいです。 COC の使用との因果関係は不明です。
- 肝臓腫瘍(良性および悪性)。
その他の条件:
- 高トリグリセリド血症の女性(血中脂肪の増加により、COC使用者では膵炎のリスクが増加します)。
- 高血圧(高血圧);
- COCの使用との関連性が決定的ではない症状の発生または悪化:胆汁うっ滞(胆汁の流れの遮断)に関連する黄疸(皮膚の色素沈着)および/またはそう痒症(かゆみ)。胆石(胆石)の形成。ポルフィリン症、全身性エリテマトーデス(慢性自己免疫疾患)と呼ばれる代謝疾患。溶血性尿毒症症候群(血液凝固障害);シデナム舞踏病と呼ばれる神経学的症状。妊娠ヘルペス(妊娠中に発生する皮膚疾患の一種)。耳硬化症に関連する難聴。
- 遺伝性血管浮腫(目、口、喉などの突然の腫れを特徴とする)を患っている女性では、外因性エストロゲンが血管浮腫の症状を誘発または強化する可能性があります。
- 肝機能障害;
- 耐糖能の変化または末梢インスリン抵抗性への影響。
- クローン病、潰瘍性大腸炎。
- 肝斑(皮膚、特に顔の黄褐色の色素沈着)。
フェミアン特別集団
妊娠と授乳
妊娠が疑われる場合、または妊娠中にフェミアンを使用しないでください。
フェミアンの使用中に妊娠の可能性が疑われる場合は、使用を中止し、できるだけ早く医師にご相談ください。
しかし、包括的な疫学研究では、妊娠前に COC を使用した女性から生まれた子供の先天奇形のリスクが増加することは明らかにされていません。妊娠初期の COC の誤飲による催奇形性の影響もありませんでした。
カテゴリX。
動物と妊婦を対象とした研究では、この薬は胎児に異常を引き起こし、患者にとって考えられる利益よりも胎児へのリスクの方が大きいという明らかな証拠が示されています。
この薬は、妊娠している女性、または治療中に妊娠する可能性のある女性は使用しないでください。
一般に、授乳中のフェミアンの使用は推奨されません。授乳中に経口避妊薬を使用したい場合は、まず医師に相談してください。
車両の運転や機械の操作能力への影響
研究は行われておらず、車両の運転や機械の操作能力への影響は観察されていません。

子供たち
フェミアンは、初経(最初の月経)後の使用にのみ適応されます。
高齢者の利用者
フェミアンは閉経後の使用には適していません。
肝不全のユーザー
フェミアンは、重度の肝疾患(肝疾患)のある女性には禁忌です。
腎不全のユーザー
医師に相談してください。入手可能なデータは、このユーザー集団の扱いの変更を示唆するものではありません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
注意:この薬には砂糖が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。
フェミアーヌの構成
各フェミアン錠剤には次のものが含まれます。
| ゲストデネ | 0.075mg |
| エチニルエストラジオール | 0.02mg |
賦形剤:
乳糖、デンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、スクロース、マクロゴール、炭酸カルシウム、タルク、モンタングリコールワックス。
フェミアンの過剰摂取
数錠のフェミアンを一度に摂取した場合の重篤な有害作用の報告はありません。この場合、吐き気、嘔吐、または性器出血が現れることがあります。まだ月経前の女の子でも、誤ってこの薬を服用した場合、出血が起こる可能性があります。あなたまたはお子様が誤って飲み込んだ場合は、医師にご相談ください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
女性的な薬物相互作用
エチニルエストラジオールと他の物質との相互作用により、エチニルエストラジオールの血清濃度が増減する可能性があります。
エチニルエストラジオールの血清濃度が低いと、不正出血や月経不順の発生率が高くなる可能性があり、併用経口避妊薬の有効性が低下する可能性があります。
エチニルエストラジオールおよびエチニルエストラジオールの血清濃度を低下させる可能性のある物質を含む他の薬剤を併用している場合は、ゲストデン + エチニルの定期的な摂取に加えて、非ホルモン避妊法 (コンドームや殺精子剤など) を使用することが推奨されます。エストラジオール(有効成分)。これらの物質を長期間使用する場合、COC は主要な避妊薬とみなされるべきではありません。
エチニルエストラジオールの血清濃度を低下させる可能性のある物質の使用を中止した後は、少なくとも 7 日間は非ホルモン避妊法を使用することが推奨されます。肝ミクロソーム酵素の誘導を引き起こし、エチニルエストラジオールの血清濃度の低下につながる物質の使用を中止した後は、代替方法を長期間使用することが推奨されます。用量、使用期間、誘導物質の除去速度によっては、酵素誘導が完全に消えるまでに数週間かかる場合があります。

以下は、エチニルエストラジオールの血清濃度を低下させる可能性がある物質の例です。
- 胃腸通過時間を短縮し、したがってエチニルエストラジオールの吸収を短縮する物質。
- 肝ミクロソーム酵素を誘導する物質、例えば、リファンピシン、リファブチン、バルビツール酸塩、プリミドン、フェニルブタゾン、フェニトイン、デキサメタゾン、グリセオフルビン、トピラメート、オキシカルバゼピン、カルバマゼピン、モダフィニルなど。
- セントジョンズワートとしても知られるオトギリソウ、およびリトナビル(おそらく肝臓ミクロソーム酵素の誘導による)。リトナビルはチトクロム P450 3A4 の阻害剤ですが、エチニルエストラジオール濃度を低下させるためです。
- 一部のプロテアーゼ阻害剤、抗生物質(アンピシリンや他のペニシリン、テトラサイクリン、クロラムフェニコールなど)は、エストロゲンの腸肝循環を減少させます。
以下は、エチニルエストラジオールの血清濃度を上昇させる可能性のある物質の例です。
- アトルバスタチン。
- アスコルビン酸 (ビタミン C) やパラセタモール (アセトアミノフェン) など、胃腸壁の硫酸化の競合阻害剤。
- インジナビル、フルコナゾール、トロレアンドマイシンなど、シトクロム P450 3A4 アイソザイムを阻害する物質。トロレンドマイシンは、COC との併用投与中に肝内胆汁うっ滞のリスクを高める可能性があります。
以下は、COC の存在により血清濃度が変化した可能性のある物質の例です。
- エチニルエストラジオールは、肝臓ミクロソーム酵素を阻害したり、薬物の肝臓結合、特にグルクロン酸抱合を誘導したりすることにより、他の薬物の代謝を妨げる可能性があります。その結果、血漿および組織濃度が増加したり(シクロスポリン、テオフィリン、コルチコステロイドなど)、減少したり(ラモトリジンなど)する可能性があります。
- エストロゲンは糖質コルチコイドの効果を高めることができます。
- フルナリジンで治療されている患者において、経口避妊薬の使用により乳汁漏出のリスクが増加することが報告されています。
- 抗凝固剤(ヒドロキシクマリンなど)は、COC の投与により効果が低下する可能性があります。
- 三環系抗うつ薬(イミプラミンやデスメチルイミプラミンなど)は、代謝が阻害され、血漿濃度が上昇し、蓄積を引き起こす可能性があります。
- ジアゼパムとクロルジアゼポキシドの酸化代謝の変化により、未変化の薬物が血漿に蓄積されます。これらのベンゾジアゼピンを長期間服用している女性は、鎮静効果が高まるため監視する必要があります。
可能性のある相互作用を特定するには、併用薬のリーフレットを参照する必要があります。 C型肝炎ウイルス治療薬リトナビル/オムビタスビル/ベルプレビルの併用療法による臨床試験中、ダサブビルの有無にかかわらず、ALTが正常値の上限の5倍を超える値に上昇する頻度は、エチニルエストラジオールを含む薬を使用している女性で有意に高かった。経口複合ホルモン避妊薬(COC)など。
エチニルエストラジオールを含む避妊薬は、ダサブビルの有無にかかわらず、リトナビル/オムビタスビル/ベルプレビルの併用療法による治療を開始する2週間前に、プロゲスチンのみを含む避妊薬または非ホルモン避妊法に切り替える必要があります。
ゲストデン + エチニルエストラジオール (活性物質) は、この併用療法の治療終了から約 2 週間後に再開できます。
出典: Gestinol ® Medication Professional の添付文書。
物質フェミアンの作用
有効性の結果
現在までの比較研究では、継続使用または延長サイクルのレジメンによる避妊効果の増加は実証されていませんが、これらの差別化されたレジメンは避妊効果を高める可能性があります。 1,2この理論は、卵巣の活動を評価する研究によって裏付けられています。従来の休止療法では、卵巣の活動が十分に抑制されない可能性があり、これにより卵胞発育のリスクが増大し、排卵回避が決定される可能性があることが証拠によって示唆されています。 3,4有効丸薬を長期間使用する差別化されたレジメンは、休止を伴う従来のレジメンと比較して、より大きな卵巣抑制を決定します。 5-7予備的な遡及研究では、休止期間を伴う従来の使用と比較して、延長周期レジメンの使用者の妊娠率が低いことが実証されました。 8
併用経口避妊薬 (COC) の疫学研究では、避妊以外の他の利点も確認されています。
線維腺腫および線維嚢胞性乳房疾患の発生率の減少。急性骨盤炎症性疾患の発生率の減少。子宮内膜がんの発生率の減少。卵巣がんの発生率の減少。座瘡の重症度の減少;機能性卵巣嚢胞の減少。鉄欠乏による貧血や月経困難症の軽減。経口避妊薬を継続的に使用すると、月経困難症、偏頭痛、気分の変化、乳房の腫れや圧痛、月経前症候群などの月経に関連する症状が改善されます。継続的な COC レジメンでの予期せぬ出血の頻度は周期的レジメンの場合と同様で、長期間使用すると減少します。 9,10-13ゲストデン + エチニルエストラジオール (活性物質) を用いた臨床研究では、許容範囲内の出血プロファイルが示され、無月経率が増加し、6 か月の使用後に 81% に達しました。 13
入手可能な証拠は、子宮内膜症の女性において、好ましくは継続的に投与される COC が、この疾患に関連する痛みの症状の頻度と強度を軽減し、外科的治療後の子宮内膜腫の再発率を低下させるのに有効であることを示しています。 14.15
現在利用可能なデータは、COC の継続使用が従来のレジメンと同等の安全性と忍容性プロファイルを備えていることを示しています。 1.2
参考文献
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