コバクチンのリーフレット

コバクチンはどのように作用するのでしょうか?

コバクチンは、小児期の食欲と体重と身長の発達を刺激するために使用される薬です。食欲に対する効果は治療開始後最初の数日間に現れ、治療開始から最初の数週間後には体重増加が観察されます。

コバクチンの禁忌

この製品は、閉塞隅角緑内障、尿閉、狭窄性消化性潰瘍、前立腺肥大症、幽門十二指腸閉塞、および/または配合成分に対する過敏症の病歴のある患者には禁忌です。

コバクチンの使い方

コバクチンは食前に使用することをお勧めします。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

治療の中断

医師の知識なしに治療を中断しないでください。

シロップの使い方

2歳から6歳までのお子様

6歳以上のお子様

シロップを準備するには、次の手順を実行します（図を参照）

コバクチンの予防措置

味が良いので、時間外に調製したこの薬の溶液は子供の手の届かないところに保管することをお勧めします。

コバクチンはこれらの薬剤の効果を増強する可能性があるため、アルコールと中枢神経系抑制剤の同時摂取は避けるべきです。

治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に知らせてください。

コバクチンの副作用

コバクチンは、口渇、かすみ目、尿閉、軽度の胃腸障害など、他の抗ヒスタミン薬に共通する影響を引き起こす可能性があります。

これらの症状が発生しても、本質的には軽度で一時的なものです。

最も頻繁に起こる副作用は次のとおりです。

眠気と鎮静は、通常、治療の中止および/または用量の減量により消失します。

コバクチンの特別集団

妊娠と授乳

この製品は、医師または歯科外科医のアドバイスがない限り、妊娠中の女性によって使用されるべきではありません。

妊娠中または授乳中の女性を対象とした適切でよく管理された研究は存在しないため、潜在的な利点がリスクを正当化する場合にのみ使用が指示されるべきです。

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

子供たち

コバクチンは未熟児や新生児には投与すべきではありません。

2歳未満の子供には投与しないでください。

てんかんと心血管障害

抗ヒスタミン薬には特定の効果があるため、てんかんや重度の心血管障害のある患者にこの製品を投与する場合は注意が必要です。

機械の運転と操作

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

お年寄り

リーフレットに記載されている一般的なガイドラインに従っている限り、高齢の患者にコバクチンを投与することに問題はありません。ただし、治療は最小限の用量で開始する必要があります。

コバクチンの構成

即時調製用の顆粒の各 6 g 封筒には、以下が含まれます。

シプロヘプタジン塩酸塩	96mg
コバマミド	24mg
賦形剤適量	6g

賦形剤:

スクロース、エチルアルコール*、精製水*。

※製造工程上、エチルアルコール、精製水が蒸発します。

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即席シロップの各 120 ml 封筒には次のものが含まれています。

賦形剤:

スクロース、メチルパラベン、プロピルパラベン、ストロベリーフレーバー、精製水。

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再構成後の各 ml には次のものが含まれます。

シプロヘプタジン塩酸塩	0.8mg
コバマミド	0.2mg
賦形剤適量	1.0ml

賦形剤:

スクロース、メチルパラベン、プロピルパラベン、ストロベリーフレーバー、精製水。

コバクチンの過剰摂取

抗ヒスタミン薬の過剰摂取は、抗ムスカリン性、錐体外路性、胃腸および中枢神経系の症状、主に瞳孔散大、口渇、顕著な興奮または興奮、発熱、ほてり、胃腸症状、嗜眠または昏睡によって現れます。

子供の場合、過剰摂取は幻覚やけいれんを引き起こす可能性があります。嘔吐が自然に起こらない場合は、誘発する必要があります。

年少の小児では胃内容物の誤嚥を避けるために特別な予防措置を講じる必要があります。

患者は胃洗浄を受け、その後活性炭を投与する必要があります。治療は対症療法的であり、バイタルサインに特に注意を払いながら製品の薬理学的効果を考慮する必要があります。

コバクチンの薬物相互作用

塩酸シプロヘプタジンは、MAOI だけでなく、抗うつ薬、抗けいれん薬、アルコールの効果を高めることができます。

コバクチンという物質の働き

結果と有効性

コバマミドとシプロヘプタジンの組み合わせで治療された男女の子供を対象としたランダム化対照研究では、全身状態、食欲、組織膨圧、体重曲線、直線的な成長に好ましい効果が観察されました。最初の対照から治療10日目にプラスの効果が記録され、1か月後に最大に達しました。治療を中止した後でも、治療グループは対照グループよりも高い体重値を示し続けました。

塩酸シプロヘプタジン + コバマミド (活性物質) の関連性が気管支原性癌患者を対象に研究され、症例の 85.2% が進行しており、患者の 1/3 (33.3%) で体重増加を逆転させ、体重増加を引き起こすことが可能であることが実証されました。 。

薬理学的特性

シプロヘプタジン塩酸塩 + コバマミド (活性物質) は、コバマミドのタンパク質同化作用とシプロヘプタジンの食欲刺激効果を組み合わせます。

コバマミド (コエンザイム B12) は、タンパク質合成を刺激する代謝に対する直接的な薬理作用を持ち、強力な治療活性を発現させ、その結果、食欲、体重曲線、成長が増加します。窒素バランスが崩れた場合に修復します。

ホルモン同化作用がないため、男性化作用がありません。

塩酸シプロヘプタジンは、臨床試験で顕著な食欲刺激特性を実証しました。経験によれば、塩酸シプロヘプタジン + コバマミド (活性物質) は、治療開始から約 30 日後に最大​​の体重増加をもたらします。

コバクチンのストレージケア

シロップ

即席シロップの 120 ml ボトルは、開封前後に 15 ^～ 30 ^℃の室温で保管する必要があります。 

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粒子の粗い封筒

溶解用顆粒 6 g が入った封筒は、15 ^℃ ～ 30 ^℃の室温で保管する必要があります。湿気を避けてください。

有効期限

製品の有効期限は製造日から 2 年間です。シロップの製造後の賞味期限は30日間です。

パッケージに記載されている製造日と使用期限を守ってください。期限切れの薬は使用しないでください。

コバクチンの警告メッセージ

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

糖尿病の方は注意：砂糖が含まれています。

この製品は、医師または歯科外科医のアドバイスがない限り、妊娠中の女性によって使用されるべきではありません。

コバクチンの法律上の格言

シロップ

製造およびパッケージ化された企業:
ベーリンガーインゲルハイム・ド・ブラジルQuímica e Farmacêutica LTDA。
レジス ビッテンコート ハイウェイ (BR 116)、KM 286
イタペセリカ ダ セーラ – SP
CNPJ^番号60.831.658/0021-10
ブラジルの産業

即時調製用顆粒

製造元:
ヤンセンシラグ製薬LTDA。
プレジデンテ ドゥトラ ハイウェイ、154
サン・ジョゼ・ドス・カポス – SP
CNPJ ^no. 51;780;468/0002-68

Zambon Laboratorios garmacêuticos LTDA。
Rua Descampado、63 – ヴィラ ベラ
CEP: 04296-090 – サンパウロ/SP
CNPJ^番号61.100.004/0001-36
ブラジルの産業